死亡原因 死亡が起こる原因のことを『死因』（しいん）と言い、普段の生活ではあまり使いませんが、ドラマや映画を見ているとよく出てきそうな言葉です。 生命保険の契約時にも死因や死亡原因という言葉が繰り返されます。 ヘル […]
薬事法は薬機法に 2013年の薬事法改正により旧薬事法は薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）に変わりました。 法律の名称が変わるのは大きなことです。 従来は薬寄りであった法律が、医 […]
医療機器の不具合対応として『かいしゅう』が行われますが、漢字として『回収』と『改修』の２種類を使い分けています。 今日はこの『かいしゅう』について取り上げます。 リコールを国が情報発信 医療は憲法第２５条の生存権、 […]
ＭＥさん 『ＭＥ３』は無く、『ＭＥ２』や『ＭＥ１』もありません。 読み方の間違いで『エムイーさん』という職種を呼ぶときに使われる音声言語です。 このときの『ＭＥ』（エムイー）は『Medical Engineer』を […]
ＰＭＤＡでは下記要領で医療機器の認証基準の該当性に関する勉強会を開催します。 オンラインで視聴できるので、旅費はかかりませんし、参加費も無料なので申し込む価値はあると思います。 令和３年度 認証基準該当性の考え方等に […]
ＭＥは略称？ 本サイトのドメイン『mekiki.me』は『ＭＥ機器』（エムイーきき）に由来しています。 その『ＭＥ』とは何か、一般的な言葉では無さそうです。 Medical Equipment Medical Ele […]
公開用データベース MeKiKiでは、医療機器に関するデータベースを公開しています。 2022年元旦の時点では3つのデータベースを構築しています。 医療機器クラス分類表 医療機器認証/承認基準 医療機器回収情報 リコ […]
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ごあいさつ | MeKiKi
阪神淡路大震災が発生した1995年（平成7年）の高齢化率は14.6%、東日本大震災が発生した2011年（平成23年）には23.3％、新型コロナウイルス感染症で非常事態宣言まで出された2020年（令和2年）には高齢化率は […]
凡例 検索 回収情報： 一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号 クラスⅠ回収・改修 今月の該当品なし クラスⅡ回収・改修 血液凝固分析装置CG02血液凝固分析装置株式会社エイアンドティーhttps://w […]
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凡例 検索 回収情報： 一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号 クラスⅠ回収・改修 S-ICDパルスジェネレータ自動植込み型除細動器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社https://www.i […]
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凡例 検索 回収情報： 一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号 クラスⅠ回収・改修 今月の該当品なし クラスⅡ回収・改修 バードシルバールブリシルフォーリートレイ抗菌泌尿器用カテーテル株式会社メディコンh […]
凡例 検索 回収情報： 一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号 クラスⅠ回収・改修 今月の該当品なし クラスⅡ回収・改修 Ａｌｉｎｉｔｙ h システム血球計数装置アボットジャパン合同会社https://w […]