医療機器は回収、改修、患者モニタリングが発生すると、製造販売業者はその旨を当局に届け出るとともに、当局はそれを国民に公表し、その不具合などで生命や健康を損なわないように注意します。 医療機器には『一般的名称』というも […]

医療機器は回収、改修、患者モニタリングが発生すると、製造販売業者はその旨を当局に届け出るとともに、当局はそれを国民に公表し、その不具合などで生命や健康を損なわないように注意します。 医療機器には『一般的名称』というも […]
先日、新幹線の車内で刃物と薬品を使ったトラブルに対する訓練が実施されたというニュースを見ました。 そのニュースのタイトルはどこも『刃物と劇薬所持の不審者』『劇薬所持想定』といったように『劇薬』と表記していました。 […]
MeKiKi.meのデータベースには医療機器クラス分類や回収情報などを掲載していますが、これまでは最新データを追っていました。 しかしながら、医療機器は10年や15年は使い続けるという物も少なくないので、過去のデータ […]
当サイトでは医療機器に関する様々なデータを収集し、データベース化して公開しています。 アクセス数が多いものでいうと、医療機器の回収に関するデータベースがあります。 医療機器に不具合が発生すればただちに報告されるため […]
金儲けは『悪』 数年前、ある職能団体の地方会で講演を頼まれたので登壇することになりましたが、妙なトラブルに巻き込まれました。 『医工連携』について『教育講演』ということでお引き受けしたのですが、『医工連携は金儲けだ』 […]
先日、フェザー安全剃刀の単回使用眼科用ナイフ『マイクロフェザープラスチックハンドル』が回収となりました。 これ自体は普通のこと、工業製品なので多少は仕方ないかなと思えるところです。 4.回収理由 医療機関より「刃とハ […]
PMDAが公表する回収情報をまとめる作業が積み上がり、ページ数が増えたのでまとめてみました。 回収・改修・患者モニタリングの過去データはデータベースで検索してご覧いただけます。
医療機器の改修/回収情報には、そんな些細なことでも回収するのかという物がときどきあります。 普段から見ている人にとってはアルアルネタみたいになりますが、少し事例を紹介したいと思います。 誤字・脱字による回収・改修 […]
一般国民が収集することのできない情報であり、かつ政府には情報を収集する権限があるような場合、国民は政府発表の情報を頼るほかありません。 その情報が正しいか間違えているかは国民にはわからず、政府発表の公式情報として、た […]
IR IRとはIntegrated Resortの略語で、和訳は『統合型リゾート』です。 報道では『カジノ』が前面に出る事が多いのですが、IRに占めるカジノの面積は1~2割程度であったりします。 『リゾート』なので […]
2022年に施設基準届出データベースを構築しました。 その詳細を2023年1月に記事にまとめたところですが、改善要望を受けて2023年2月にアップデートしました。 従前の画面は下図のように一覧表がモノクロ、テキスト […]
情報保障とは、均霑的に情報を得るための環境のようなものです。 法律が変わったときに国民に知らせる手段として『官報』がありますが、これは法改正を知りたければ官報を見る事で国民の誰もが知る事ができるという仕組みです。 […]
医療機器改修情報 ある日の医療機器改修情報を見ていると『移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置』の掲示がありました。 病院では『ポータブル』などと呼ばれたりもする放射線技師さんが押して歩いている装置です。 IC […]
診療報酬制度では保険医療機関として届出されていることで受けられる診療報酬と、施設基準を満たして届け出ることで受けられる診療報酬があります。 最低要件としては保険医療機関である必要がありますので、保険医療機関となるため […]
ネブライザ ネブライザとは、超音波などの物理的作用によって薬剤を霧化する装置です。 霧化した薬剤は咽頭や鼻腔などの粘膜に付着して作用・吸収されます。 市場蒸発 2020年の新型コロナウイルス感染症の流行拡大により、 […]
国民の健康を損なわないために、医療関連の広告宣伝には規制があります。 プラズマクラスター テレビCMで『♪プラズマクラスターはシャープだけ』という言葉を耳にしたことがないでしょうか。 商品カタログではアンパンマンと […]
サーバ移行後のいくつか不安定な要素の様子観察に数か月を要しましたが、おそらく大丈夫だろうとの判断から、来週よりブログを再開することにしました。 画像の欠落など不具合が生じた場合には再度中止する可能性もありますが、恐ら […]
ウェブサーバのメインテナンスを実施するため、ブログをしばらくお休みします。 今回は画面表示の高速化などのメンテナンスと、無駄なファイルの削除などのメンテナンスを実施予定です。
※.連携先のNES株式会社が公開した情報が公益に資すると考えられましたので、許可を得て転載しています。 ※.オリジナルの記事はこちら(NES株式会社) 炎天下では55℃(実測値) 2022年夏の酷暑は猛烈です。 百葉 […]
医療機器は医薬品医療機器等法(旧薬事法)によって、不具合が出た場合の対処が具体的に義務付けられています。 MeKiKiでは、医療機器の回収/改修情報をデータベース化しています。 回収情報: 一般的名称 クラス分類コー […]
医工連携・産学連携でデバイスやサービスの開発を進めるにあたり、連携先となる医療従事者らのアイディアやシーズを活用することが多々あります。 そのアイディアが職務上の発明であるのか否か、それを事業化するにあたりとるべき手 […]
死生観は、育った国や環境、信仰、年齢や性別などで個々に違った考え方を持っています。 身近な人の死や、自身が病気を経験すると死生観は変わることがありますので、持って生まれた感性とは別に、環境が与える影響が大きいと考えら […]
カフ(cuff) ”cuff”を辞書で引くと『袖口』『袖口カバー』『ズボンの折り返し』などが出てきます。カフスボタンのカフもcuffです。 他に『手錠』も見つかります。和英辞典で手錠を探すと& […]
挿管チューブの『カフ』 人工呼吸療法を行う際に、空気の通り道である『気道』にチューブを挿入して、人工呼吸器からの空気を送り込むルートを確保します。 このチューブを気道(気管)に停留させるために『カフ』と呼ばれる風船を […]
Magnetic Resonance Imaging(MRI)磁気共鳴画像診断 MRIとは簡単に言うと磁石を使った検査装置です。 強い磁場と電波から画像を作ります。その数は何百枚か何千枚、仮に1mmずつのスライスでも […]