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今月の回収情報(2022年7月) | MeKiKi


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回収情報:
一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号




クラスⅠ回収・改修

アシュリティMRI
植込み型心臓ペースメーカ
アボットメディカルジャパン合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1539
MeKiKiデータベース[1-1539]




クラスⅡ回収・改修

Attune Intuition手術器械
関節手術用器械
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10741
MeKiKiデータベース[2-10741]

ケモセーフロック
閉鎖式薬剤移注システム
テルモ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10742
MeKiKiデータベース[2-10742]

BioBladeレーザシステム
PDT半導体レーザ
楽天メディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10744
MeKiKiデータベース[2-10744]

血液浄化装置 ACH-Σ
多用途血液処理用装置
株式会社メテク
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10746
MeKiKiデータベース[2-10746]

X線循環器診断システム Alphenix INFX-8000V
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10748
MeKiKiデータベース[2-10748]

SignaContour(シグナコンター)磁気共鳴断層撮影装置
超電導磁石式全身用MR装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10749
MeKiKiデータベース[2-10749]

オプティマ MR 430s 1.5T
超電導磁石式頭部・四肢用MR装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10749
MeKiKiデータベース[2-10749]

オプティマ MR 430s 1.5T
MR組合せ型ポジトロンCT装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10749
MeKiKiデータベース[2-10749]

ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG16-K10
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
HOYA株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10750
MeKiKiデータベース[2-10750]

ウェッジプレッシャーカテーテル
肺動脈用カテーテル
ガデリウス・メディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10753
MeKiKiデータベース[2-10753]

ディスカバリー MR750w
超電導磁石式全身用MR装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10749
MeKiKiデータベース[2-10749]

ウェッジプレッシャーカテーテル
肺動脈用カテーテル
ガデリウス・メディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10753
MeKiKiデータベース[2-10753]

オプティマMR450w
超電導磁石式全身用MR装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10749
MeKiKiデータベース[2-10749]

アロー ポリウレタン シース イントロデューサー セット
止血弁付カテーテルイントロデューサ
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10751
MeKiKiデータベース[2-10751]

ティシュー・テック スマートセクション
滑走式ミクロトーム
サクラファインテックジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10754
MeKiKiデータベース[2-10754]

コバス 8000
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10755
MeKiKiデータベース[2-10755]

新生児ウォーマ PF-170
定置型乳児用放射加温器
トーイツ株式会社綱島工場
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10757
MeKiKiデータベース[2-10757]

全身用X線CT診断装置 SCENARIA View
全身用X線CT診断装置
富士フイルムヘルスケア株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10758
MeKiKiデータベース[2-10758]

クックガイドワイヤー(ヘパリンなし)
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
クックメディカルジャパン合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10760
MeKiKiデータベース[2-10760]

Carestation 750 シリーズ
麻酔システム
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10761
MeKiKiデータベース[2-10761]

血管撮影システム Trinias
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
株式会社島津製作所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10763
MeKiKiデータベース[2-10763]

循環器用Cアーム型保持装置 MH-300
X線管支持床支持台
株式会社島津製作所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10763
MeKiKiデータベース[2-10763]

超音波内視鏡下穿刺ニードル
単回使用吸引用針
センチュリーメディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10766
MeKiKiデータベース[2-10766]

ブレスオーコレクト
角膜矯正用コンタクトレンズ
株式会社シード
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10765
MeKiKiデータベース[2-10765]

超音波内視鏡下穿刺ニードル
単回使用吸引用針
センチュリーメディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10766
MeKiKiデータベース[2-10766]

シリコーンフォーリーカテーテル
短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル
富士システムズ株式会社 白河工場
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10769
MeKiKiデータベース[2-10769]

ベンタナ HE 600
自動染色装置
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10771
MeKiKiデータベース[2-10771]

COOK Zenith大動脈解離用エンドバスキュラーシステム
大動脈用ステントグラフト
クックメディカルジャパン合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10772
MeKiKiデータベース[2-10772]

鼓膜チューブ
耳管用カテーテル
永島医科器械株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10773
MeKiKiデータベース[2-10773]

医用画像ビューワソフトウェア EIRL Viewer
汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
エルピクセル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10777
MeKiKiデータベース[2-10777]

hinotori サージカルロボットシステム
手術用ロボット手術ユニット
株式会社メディカロイド
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10780
MeKiKiデータベース[2-10780]

CT900 医師用プログラマ
植込み能動型機器管理用プログラム
日本メドトロニック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10783
MeKiKiデータベース[2-10783]




クラスⅢ回収・改修

DBパターンレジン
歯科用パターンレジン
株式会社DentalBank
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2755
MeKiKiデータベース[3-2755]

KZR-CAD HR ブロック2
歯科切削加工用レジン材料
YAMAKIN株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2760
MeKiKiデータベース[3-2760]

M.U.S.T. MINI Cervical スパイナルシステム
脊椎内固定器具
メダクタジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2757
MeKiKiデータベース[3-2757]

PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK-3000
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置
HOYA株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2758
MeKiKiデータベース[3-2758]

レスメドLumis HFT
加熱式加湿器
レスメド株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2759
MeKiKiデータベース[3-2759]




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