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今月の回収情報(2019年9月) | MeKiKi


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回収情報:
一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号




クラスⅠ回収・改修


植込み型補助人工心臓EVAHEART
植込み型補助人工心臓システム
株式会社サンメディカル技術研究所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1057
MeKiKiデータベース[1-1057]




クラスⅡ回収・改修

パワーフレックス プロ
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Cardinal Health Japan 合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9023
MeKiKiデータベース[2-9023]

BD FACSLyric フローサイトメーター
フローサイトメータ
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9026
MeKiKiデータベース[2-9026]

ODEV バランスド ニー システム
全人工膝関節
株式会社日本エム・ディ・エム
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9025
MeKiKiデータベース[2-9025]

スペクトラ オプティア
遠心型血液成分分離装置
テルモBCT株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9024
MeKiKiデータベース[2-9024]

EGISビリアリーステント
胆管用ステント
秋田住友ベーク株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9031
MeKiKiデータベース[2-9031]

ユニセル DxH800
血球計数装置
ベックマン・コールター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9036
MeKiKiデータベース[2-9036]

UniCel DxH600コールターセルラーアナリシスシステム
フローサイトメータ
ベックマン・コールター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9036
MeKiKiデータベース[2-9036]

UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム
血液塗抹標本作製装置
ベックマン・コールター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9036
MeKiKiデータベース[2-9036]

UniCel DxH900シリーズ コールターセルラーアナリシスシステム
血球計数装置
ベックマン・コールター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9036
MeKiKiデータベース[2-9036]

UniCel DxH900シリーズ コールターセルラーアナリシスシステム
フローサイトメータ
ベックマン・コールター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9036
MeKiKiデータベース[2-9036]

UniCel DxH900シリーズ コールターセルラーアナリシスシステム
血液塗抹標本作製装置
ベックマン・コールター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9036
MeKiKiデータベース[2-9036]

XL+シリーズ
手動式除細動器
株式会社フィリップス・ジャパン
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9030
MeKiKiデータベース[2-9030]

Euphora PTCAバルーンカテーテル
冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
日本メドトロニック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9029
MeKiKiデータベース[2-9029]

デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-3500
据置型デジタル式乳房用X線診断装置
富士フイルム株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9035
MeKiKiデータベース[2-9035]

富士画像診断ワークステーション FS-V673型
汎用画像診断装置ワークステーション
富士フイルムメディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9034
MeKiKiデータベース[2-9034]

流量設定器 TR
高圧ガスレギュレータ
帝人ファーマ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9033
MeKiKiデータベース[2-9033]

V-Trakハイドロフィルエンボリックシステム
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9041
MeKiKiデータベース[2-9041]

ワンデー アキュビュー モイスト
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9039
MeKiKiデータベース[2-9039]

Vanguard XP CRトレイ
人工膝関節脛骨コンポーネント
ジンマー・バイオメット合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9038
MeKiKiデータベース[2-9038]

バイオメット Vanguard XP 人工膝関節システム
全人工膝関節
ジンマー・バイオメット合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9038
MeKiKiデータベース[2-9038]

汎用画像診断ワークステーション NP275
汎用画像診断装置ワークステーション
株式会社ネットカムシステムズ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9044
MeKiKiデータベース[2-9044]

ケモセキュア輸液セット
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
ニプロ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9043
MeKiKiデータベース[2-9043]

カボOP 3D
デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置
カボデンタルシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9053
MeKiKiデータベース[2-9053]

CTスキャナ Aquilion Lightning TSX-036A
全身用X線CT診断装置
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9051
MeKiKiデータベース[2-9051]

TMPロックバルーンカテーテルセット
中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
株式会社東海メディカルプロダクツ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9050
MeKiKiデータベース[2-9050]

動脈フィルター クアルト
人工心肺回路用血液フィルタ
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9048
MeKiKiデータベース[2-9048]

STRATAFIX Spiral PDS プラス
ポリジオキサノン縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9047
MeKiKiデータベース[2-9047]

使い捨て2.4mmドリルキット
単回使用穿孔器
日本光電工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9052
MeKiKiデータベース[2-9052]

シグノT
歯科用ユニット
株式会社モリタ東京製作所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9055
MeKiKiデータベース[2-9055]

Cellvizio ミニプローベ
内視鏡用テレスコープ
株式会社インクリース研究所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9054
MeKiKiデータベース[2-9054]

スマートホワイトプラスLEDマウスピース
歯面漂白用加熱装置
日本医療薬品株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9062
MeKiKiデータベース[2-9062]

マエストロ4000 カーディアックアブレーションシステム
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9058
MeKiKiデータベース[2-9058]

Qtum(キュータム) QT-500
電動式可搬型吸引器
日東工器株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9056
MeKiKiデータベース[2-9056]

フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ S8-3t
食道向け超音波診断用プローブ
株式会社フィリップス・ジャパン
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9063
MeKiKiデータベース[2-9063]

Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム
心臓カテーテル用検査装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9060
MeKiKiデータベース[2-9060]

メラ エクセライン回路N
人工心肺用回路システム
泉工医科工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9069
MeKiKiデータベース[2-9069]

メラ人工心肺用回路
ヘパリン使用人工心肺用回路システム
泉工医科工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9069
MeKiKiデータベース[2-9069]

Alinity h システム
血球計数装置
アボットジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9073
MeKiKiデータベース[2-9073]

CLINAC iX 医療用リニアック
線形加速器システム
株式会社バリアンメディカルシステムズ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9068
MeKiKiデータベース[2-9068]

ディスポーザブル2 ルーメンカニューラ V-System
胆管造影用カテーテル
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9106
MeKiKiデータベース[2-9106]

チェストグラフ HI-301
呼吸機能測定装置
チェスト株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9075
MeKiKiデータベース[2-9075]

針付テトロン縫合糸
ポリエステル縫合糸
日腸工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9072
MeKiKiデータベース[2-9072]

耳かけ型 LT/耳あな型 LT/耳かけ型 AM/バローレ3 カナル
耳かけ型補聴器
GNヒアリングジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9076
MeKiKiデータベース[2-9076]

耳かけ型 LT/耳あな型 LT/耳かけ型 AM/バローレ3 カナル
オーダーメイド式耳あな型補聴器
GNヒアリングジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9076
MeKiKiデータベース[2-9076]

スーパーフィクソーブMaxillofacial手術器械
骨手術用器械
帝人メディカルテクノロジー株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9088
MeKiKiデータベース[2-9088]

血液浄化装置 プリズマフレックス
多用途血液処理用装置
バクスター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9083
MeKiKiデータベース[2-9083]

血管撮影システム Trinias
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
株式会社島津製作所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9082
MeKiKiデータベース[2-9082]

回診用X 線撮影装置 MUX-10 シリーズ
移動型アナログ式汎用X線診断装置
株式会社島津製作所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9082
MeKiKiデータベース[2-9082]

マイクロスキャン WalkAway 40 Plus
微生物感受性分析装置
ベックマン・コールター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9081
MeKiKiデータベース[2-9081]

トライアスロンTS 人工膝関節システム
全人工膝関節
日本ストライカー株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9080
MeKiKiデータベース[2-9080]

ソノリス アイシス
体外式結石破砕装置
エダップテクノメド株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9079
MeKiKiデータベース[2-9079]

透析用監視装置 TR-3300M
多用途透析装置
東レ・メディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9078
MeKiKiデータベース[2-9078]




クラスⅢ回収・改修

i-Lab カートシステム
循環器用超音波画像診断装置
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2545
MeKiKiデータベース[3-2545]

X線平面検出器 SFD‐0808
X線平面検出器
株式会社島津製作所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2544
MeKiKiデータベース[3-2544]

X線自動露出制御器 SPT‐XD‐E1C
X線自動露出制御器
株式会社島津製作所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2544
MeKiKiデータベース[3-2544]




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