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今月の回収情報(2019年8月) | MeKiKi


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回収情報:
一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号




クラスⅠ回収・改修

今月の該当品なし




クラスⅡ回収・改修

全自動血液凝固測定装置 CA-500シリーズ
血液凝固分析装置
シスメックス株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8994
MeKiKiデータベース[2-8994]

パルサバックプラス
整形外科用洗浄器
ジンマー・バイオメット合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8986
MeKiKiデータベース[2-8986]

アコマ麻酔システムPROVIDEND
麻酔システム
アコマ医科工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8985
MeKiKiデータベース[2-8985]

da Vinci Xi サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8987
MeKiKiデータベース[2-8987]

陽子線治療システム PROBEAT-CR
粒子線治療装置
株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8989
MeKiKiデータベース[2-8989]

GSS67F Eシリーズ
ホルムアルデヒドガス滅菌器
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8988
MeKiKiデータベース[2-8988]

GSS67F Eシリーズ
包装品用高圧蒸気滅菌器
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8988
MeKiKiデータベース[2-8988]

GSS67F シリーズ
ホルムアルデヒドガス滅菌器
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8988
MeKiKiデータベース[2-8988]

GSS67F シリーズ
包装品用高圧蒸気滅菌器
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8988
MeKiKiデータベース[2-8988]

眼科データ管理システム IMAGEnet 6
眼撮影装置用プログラム
株式会社トプコン
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8995
MeKiKiデータベース[2-8995]

眼科データ管理システム IMAGEnet 6
眼底カメラ用プログラム
株式会社トプコン
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8995
MeKiKiデータベース[2-8995]

デントクレーブ STERI-B
小型包装品用高圧蒸気滅菌器
ヒルソン・デック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8991
MeKiKiデータベース[2-8991]

多用途透析用監視装置 DCS-100NX
多用途透析装置
日機装株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8998
MeKiKiデータベース[2-8998]

眼科用レーザ光凝固装置 Easyretマルチスポットレーザシステム
眼科用レーザ光凝固装置
株式会社アンフィ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8997
MeKiKiデータベース[2-8997]

カーディマックス 8300シリーズ
多機能心電計
フクダ電子株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8996
MeKiKiデータベース[2-8996]

ZedView ゼッドビュー
汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
株式会社レキシー
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9000
MeKiKiデータベース[2-9000]

OEC 7900 シリーズ
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8999
MeKiKiデータベース[2-8999]

ハイサンソポータブルα
酸素濃縮装置
帝人ファーマ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9001
MeKiKiデータベース[2-9001]

Multistage 食道用バルーンカテーテル ガイドワイヤー付き
非血管用ガイドワイヤ
センチュリーメディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9003
MeKiKiデータベース[2-9003]

ディスポ刺激プローブ NM-21
皮下刺激用プローブ
日本光電工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9002
MeKiKiデータベース[2-9002]

コバス t 711
血液凝固分析装置
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9006
MeKiKiデータベース[2-9006]

全自動血球計数器 MEK-1300シリーズ/MEK-6500/MEK-7300/MEK-9100
血球計数装置
日本光電工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9005
MeKiKiデータベース[2-9005]

マイクロサージェリー手術台 MST-7300BX
汎用電動式手術台
ミズホ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9010
MeKiKiデータベース[2-9010]

BD バキュテイナ ブラッドコレクションセット
単回使用採血用針
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9009
MeKiKiデータベース[2-9009]

ノーベルアクティブ アバットメント
歯科用インプラントアバットメント
ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9008
MeKiKiデータベース[2-9008]

イントラック
単回使用鉗子
センチュリーメディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9011
MeKiKiデータベース[2-9011]

ナビス インフューザー加圧バッグ
手動式圧注入調節装置
アズワン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9014
MeKiKiデータベース[2-9014]

マキチエピーチBTE
デジタル式補聴器
マキチエ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9020
MeKiKiデータベース[2-9020]




クラスⅢ回収・改修

Makoシステム
手術用ロボット手術ユニット
日本ストライカー株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2539
MeKiKiデータベース[3-2539]

HOYA エイエフ‐1 iMics1
後房レンズ
HOYA株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2541
MeKiKiデータベース[3-2541]

QP-065パンチ
穿孔器
株式会社クインテット
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2542
MeKiKiデータベース[3-2542]




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