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目次
主な医療機器クラス分類
├ 医療機器クラス分類(全件一覧)
├ 医療機器クラス分類(部分検索)
├ 医療機器類別名称検索(部分検索)
├ 医療機器中分類名検索(部分検索)
医療機器の市場規模(推定)
├ 回収/改修情報のある医療機器の一般的名称
├ 医療機器別出荷量推定(抜粋)
保険医療機関検索
├ 医科・歯科(病院・診療所)
├ 薬局
├ 施設届出
参考資料
├ 厚生労働省(MHLW)
├ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)
├ NES株式会社
主な医療機器のクラス分類
ドラマなどで医療機器を象徴するように出て来る人工呼吸器や輸液ポンプなどは、厚生労働省のクラス分類では装置と消耗品で分かれ、さらに用途などによっても分けられています。
Mekiki.meの医療機器クラス分類リストは全件表示・絞込表示(検索結果表示)に対応しています。検索用パーツは無償提供しています。
医療機器のクラス分類表を全件表示することができます。薬事申請などを目的とする場合はPMDAのサイトから最新版をご参照ください。
任意のワードを入力してクラス分類表を検索する事ができます。検索される対象は類別名称、中分類名称、一般的名称の3項目です。これらを同時に並行して検索します。
医療機器クラス分類表の中分類名や類別名称での検索ができます。
類別名称の下位に在る分類ですが、こちらで検索するとまた違った結果を見る事ができます。例えば、コンタクトレンズは類別名称より中分類名の方が見つけやすいです。
中分類名…X線撮影用品 / X線防護用具 / コンタクトレンズ / その他の医用検体検査装置 / その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品 / その他の家庭用医療機器 / その他の画像診断用X線関連装置及び用具 / その他の画像診断用装置システム / その他の眼科用品及び関連製品 / その他の鋼製器具 / その他の施設用機器 / その他の歯科材料 / その他の治療用又は手術用機器 / その他の処置用機器 / その他の生体機能補助・代行機器 / その他の生体現象計測・監視システム / チューブ及びカテーテル / ハイパーサーミア装置 / プログラム / レーザ治療器及び手術用機器 / 医科用洗浄器 / 医薬品噴霧、吸入用器具 / 医用X線CT装置 / 医用検体前処理装置 / 医用内視鏡 / 医療用吸引器 / 衛生材料 / 衛生用品 / 鋭ひ及び鈍ひ / 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 / 家庭用医療用物質生成器 / 家庭用衛生用品 / 家庭用吸入器 / 家庭用磁気・熱療法治療器 / 家庭用電気・光線治療器 / 外科・整形外科用手術材料 / 鈎、開創器、開孔器 / 起子、剥離子及びてこ / 義歯床材料 / 挟器 / 矯正用器材及び関連器具 / 結さつ(紮)・縫合用器械器具 / 結石破砕装置 / 血液検査機器 / 血液体外循環機器 / 血清検査装置 / 検眼用品 / 検眼用品 / 検査用核医学装置 / 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 / 撮影用具 / 視力補正用眼鏡 / 視力補正用眼鏡レンズ / 歯科技工用機器 / 歯科合着、充填及び仮封材料 / 歯科診療室用機器 / 歯科用X線装置 / 歯科用ユニット及び関連器具 / 歯科用ワックス及びワックス成型品 / 歯科用印象材料及び複模型用印象材 / 歯科用金属 / 歯科用研削材及び研磨材 / 歯科用模型材及び歯科用埋没材 / 歯冠材料 / 治療用粒子加速装置 / 磁気共鳴画像診断装置 / 主要構成ユニット / 手術用電気機器及び関連装置 / 診断用X線画像処理装置 / 診断用X線関連装置 / 診断用X線装置 / 診断用核医学装置及び関連装置 / 診療施設用機械装置 / 整形外科手術用器械器具 / 生体機能制御装置 / 生体検査用機器 / 生体現象監視用機器 / 生体電気現象検査用機器 / 生体内移植器具 / 生体物理現象検査用機器 / 切断、絞断及び切削器具 / 注射器具及び穿刺器具 / 超音波画像診断装置 / 特殊眼鏡 / 尿検査装置 / 腹膜灌流用機器及び関連器具 / 補聴器 / 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 / 放射線治療用関連装置 / 防護用品 / 理学療法用器械器具 / 臨床化学検査機器
類別名称…エックス線フィルム / コンタクトレンズ(視力補正用のものを除く。) / コンドーム / バイブレーター / はり又はきゅう用器具 / はり又はきゅう用器具 / はり又はきゅう用器具 / 医薬品注入器 / 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 / 医療用つち / 医療用てこ / 医療用のこぎり / 医療用のみ / 医療用はさみ / 医療用ピンセット / 医療用ミクロトーム / 医療用やすり / 医療用遠心ちんでん器 / 医療用鈎 / 医療用拡張器 / 医療用吸引器 / 医療用吸入器 / 医療用鏡 / 医療用捲綿子 / 医療用絞断器 / 医療用匙 / 医療用殺菌水装置 / 医療用消息子 / 医療用消息子 / 医療用消毒器 / 医療用焼灼器 / 医療用照明器 / 医療用洗浄器 / 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注) / 医療用定温器 / 医療用刀 / 医療用剥離子 / 医療用物質生成器 / 医療用嘴管及び体液誘導管 / 医療用鉗子 / 印象採得又は咬合採得用器具 / 家庭用電気治療器 / 家庭用電気治療器 / 開創又は開孔用器具 / 気胸器及び気腹器 / 義歯床材料 / 義歯床材料 / 結紮器及び縫合器 / 血圧検査又は脈波検査用器具 / 血液検査用器具 / 月経処理用タンポン / 検眼用器具 / 呼吸補助器 / 採血又は輸血用器具 / 指圧代用器 / 視力表及び色盲検査表 / 視力補正用レンズ / 視力補正用眼鏡 / 歯科用エンジン / 歯科用ハンドピース / 歯科用ユニット / 歯科用ワックス / 歯科用印象材料 / 歯科用金属 / 歯科用研削材料 / 歯科用根管充填材料 / 歯科用充填器 / 歯科用蒸和器及び重合器 / 歯科用石こう及び石こう製品 / 歯科用切削器 / 歯科用接着充填材料 / 歯科用探針 / 歯科用鋳造器 / 歯科用練成器 / 歯冠材料 / 磁気治療器 / 疾病診断用プログラム / 手術台及び治療台 / 手術用手袋及び指サック / 種痘用器具 / 整形用機械器具(注) / 整形用品 / 舌圧子 / 前各号に掲げる物の附属品で、厚生省令で定めるもの / 打診器 / 体液検査用器具 / 体温計 / 脱疾治療用器具(注) / 知覚検査又は運動機能検査用器具 / 注射針及び穿刺針 / 注射筒 / 聴診器 / 聴力検査用器具 / 電気手術器 / 内臓機能検査用器具 / 内臓機能代用器 / 尿検査又は糞便検査用器具 / 避妊用具 / 付属品で厚生省令で定めるもの / 副木 / 保育器 / 補聴器 / 放射線障害防護用器具 / 縫合糸 / 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん / 理学診療用器具 / (空欄)
医療機器の市場規模(推定)
例えば下記の回収情報では令和2年11月24日~令和3年5月21日の179日で91台の出荷があった事がわかります。逆算すると年185台の出荷となります。
【参考】PMDA: 医療機器回収の概要(令和3年7月28日作成), 2-10235
ロット違い、仕様違いなどで似た型番でも回収とならなかった機種もあるかもしれないので確かな事は言えませんが、少なくともこのメーカーから人工呼吸器が年185台くらい出荷されているであろうことがわかります。
MeKiKiでは、回収/改修情報をデータベース化し、医療機器の出荷数推計を行っています。
回収/改修リストは全件表示・絞込表示(検索結果表示)に対応しています。検索用パーツは無償提供しています。
参考例として、一部の医療機器の出荷量推定にリンクを張っています。
下記リンクでは『汎用人工呼吸器』を選択すると成人用や小児用などの人工呼吸器は検索されない設定になっています。
こちらのデータベースはコンサルティングサービス用の業務用DBを一部開放していますので、これ以上の検索等はNES株式会社のコンサルティングサービスをご用命ください。
出荷量の推定値はあくまで目安です。出荷元の調査は行っていません。
医療機器認証基準
医療機器には『薬事承認』などと呼ばれる承認/認証という制度があります。厚生労働大臣が承認する品か、第三者機関等でも認証できる品かという制度上の言葉の違いがあるものの、承認や認証が無ければ医療機器として流通できません。
これらの承認/認証には個別に審査方法が検討されるものと、既定の基準を満たすか否かで審査される物があります。
現在、一般的名称で言うところの3分の1程度が『基準あり』に該当します。どのような基準があるのかはPMDAのサイトで確認できますが、一般的名称から認証基準を分類する一覧表が見当たらないので当方で制作しました。
医療機器認証基準リストは全件表示・絞込表示(検索結果表示)に対応しています。検索用パーツは無償提供しています。
事例
医療機器総合データベース
添付文書検索
医療機器の添付文書をJANコードで検索できます。
上の検索欄にJANコードを入力してください。
JANコードは正しく13桁、または頭にゼロを付けて14桁でも検索できます。
試しに『4975479425240』と入力して頂くと、ある医療機器の添付文書が表示されます。
添付文書はPMDAのサーバを参照します。MeKiKiのサーバには添付文書は保管されていません。
GS1コード
医療機器には『GS1コード』や『GS1-128』というバーコードが本体に表示されています。
繰り返し使われる装置類は本体にラベル表示、使い捨てられる診療材料には個包装にラベル表示されています。
このGS1コードの中にJANコードが隠れています。GS1コードの冒頭は『01』で始まりますが、この『01』の後に続く14桁の数字がJANコードです。
下図の輸液ポンプで言えば『04582270690137』の部分がJANコードです。
医療機関検索(医科・歯科/病院・診療所)
医療機関を簡単に検索してリストアップする方法がありませんでした。
2022年、Mekiki.meでは医療機関検索機能を実装しました。
以前から内部的にはデータベースを構築していましたが、オープンにはしておりませんでしたが、DXの時代に活用しやすいデータベースを提供するのもコンサルタントの務めと考えて公開に至りました。
リストは全件表示・絞込表示(検索結果表示)に対応しています。検索用パーツは無償提供しています。
Excelなどのデータは、本データベースを提供しているコンサルティング会社(NES株式会社)の方で、自社のコンサル業務に利用しているほか、取引先にも提供しています。
全体検索
最もシンプルな検索機能です。医科歯科データベース内を横断的に、指定したワードで検索します。医科、歯科病院、診療所の区別なく結果を返します。
一般的な検索エンジンで使われるスペース区切りの2語検索は対応していません。
検索は LIKE なので『その語を含む』結果を返します。
医科/歯科区別検索
医科か歯科のいずれかを選択して検索します。
医科の中で『神戸』が付くものを探したい、というような場合に使います。
検索は LIKE なので『その語を含む』結果を返します。
病院/診療所区別検索
病院だけ、診療所だけを対象に検索したい場合に使います。
診療所の中で『市立』を探したい、というような場合に使います。
検索は LIKE なので『その語を含む』結果を返します。
都道府県指定・全体検索
都道府県を指定した上で、全体検索を行います。全体検索は医科・歯科・病院・診療所の区別なく行われます。
異なる2ワード検索
第1ワードと第2ワードをそれぞれ異なる項目から選び出すことができます。
第1ワード検索と第2ワード検索のそれぞれの検索は LIKE なので『その語を含む』結果を返します。
この2つの検索は AND で結ばれます。
従って、例えば第1ワードで『川』、第2ワードで『中』と入力し、両方を管理者で指定検索すると『川』を含む群と『中』を含む群を作り、両方に共通するものだけ残るので『川中』『中川』『中津川』さんなどがリストされます。
医療機関検索(保険調剤薬局)
医科・歯科と同様に厚生労働省から公開されるデータに基づきMekiki.meでは保険調剤薬局の全国リストを公開しています。
リストは全件表示・絞込表示(検索結果表示)に対応しています。検索用パーツは無償提供しています。
Excelなどの汎用データは、本データベース提供元のコンサルティング会社(NES株式会社)が自社業務に活用するため制作しています。汎用データは一般公開していません。
都道府県別検索
薬局を都道府県別に検索することができます。都道府県はドロップダウン(プルダウン)メニューから選択します。
2語同時検索
2つの異なる項目・ワードで同時検索することができます。
施設届出検索
保険医療機関が届出ることで受けられる様々な加算等の施設届出状況を検索することができます。
諸般の事情により、施設届出検索はサービスの提供を休止しています。
※.100万件を超えるデータがあるデータベースに対し、無用に大量のアクセスが発生すると他のデータベースに影響するため、提供をお休みしています。検索機能は休止していますがデータベース自体は存在し、医科・歯科・薬局のデータベースと連携しています。
検索用パーツダウンロード
このページに掲載中の各種検索パーツをダウンロードして使う事ができます。HTMLファイル形式なので、パソコン上で開くとネット未接続でもウェブサイトのように表示されます。
HTMLファイル中の各種パーツは切り取ってご自身のウェブサイトやブログに貼付して使う事もできます。HTMLファイルを『メモ帳』で開けばソースコードを見ることができます。
検索パーツは <form action から </form> というところまでが1つのユニットです。
<form action="https://www.mekiki.me//html/mekiki_class_01.php?" &="" value="" target="_blank">
<b>医療機器クラス分類・一般的名称一覧検索(一般的名称・類別名称・中分類名)</b>
<div align="center">
<input type="text" name="id" style="width:75%;" placeholder="1ワードまで(スペース区切り不可)">
<input type="submit" value="検索(3つの項目横断)">
<input type="hidden" name="shubetsu" value="3B">
<input type="hidden" name="sort" value="class_name">
<input type="hidden" name="sort2" value="Asc">
</div></form>
<form action="https://www.mekiki.me//html/mekiki_class_01.php?" &="" value="" target="_blank">
<b>医療機器名称検索(項目選択)</b><br>
<input type="radio" name="item" class="radio" value="general_name" checked="">一般的名称
<input type="radio" name="item" class="radio" value="class_name_mid">中分類名
<input type="radio" name="item" class="radio" value="class_name">類別名称
<div align="center">
<input type="text" name="id" style="width:75%;" placeholder="検索ワード">
<input type="submit" value="検索(項目選択式)">
<input type="hidden" name="shubetsu" value="Custom">
<input type="hidden" name="sort" value="class_name">
<input type="hidden" name="sort2" value="Asc">
</div>
</form>
<form action="https://www.mekiki.me//html/mekiki_recall_01.php?" &="" value="" target="_blank">
<b>回収情報</b><br>
<input type="radio" name="item" class="radio" value="b.general_name" checked="">一般的名称
<input type="radio" name="item" class="radio" value="a.class_notice">クラス分類コード
<input type="radio" name="item" class="radio" value="a.name_sale">販売名
<input type="radio" name="item" class="radio" value="a.name_brand">企業名
<div align="center">
<input type="text" name="id" style="width:75%;" placeholder="検索ワード">
<input type="submit" value="回収/改修情報検索">
<input type="hidden" name="shubetsu" value="Custom">
<input type="hidden" name="sort" value="a.report_date">
<input type="hidden" name="sort2" value="desc">
</div>
</form>
<form action="https://www.mekiki.me//html/mekiki_certification_01.php?" &="" value="" target="_blank">
<b>認証基準名称検索(項目選択)</b><br>
<input type="radio" name="item" class="radio" value="b.general_name" checked="">一般的名称
<input type="radio" name="item" class="radio" value="a.certification_name">認証基準名称
<div align="center">
<input type="text" name="id" style="width:75%;" placeholder="検索ワード">
<input type="submit" value="認証基準検索">
<input type="hidden" name="shubetsu" value="Custom">
<input type="hidden" name="sort" value="a.certification_name">
<input type="hidden" name="sort2" value="Asc">
</div>
</form>
<div align="center">
<form action="https://www.mekiki.me//html/pmda_search.php" method="post" target="_blank">
<b>医療機器JANコードを入力</b><input type="text" name="pmda_code" style="width:75%;" placeholder="JANコード(13桁またはゼロ頭詰め14桁)">
<input type="submit" value="PMDA添付文書検索">
</form>
</div>
<form action="https://www.mekiki.me/html/mekiki_hospital_01.php?" &="" value="" target="_blank">
<b>医療機関(病院・診療所):
</b><br>
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_hospital" checked="">医療機関名
<input type="radio" name="item" class="radio" value="prefecture">都道府県
<input type="radio" name="item" class="radio" value="address">所在地
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_chairman">開設者
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_director">管理者(院長)
<input type="radio" name="item" class="radio" value="dept">標榜科目
<div align="center">
<input type="text" name="id" style="width:75%;" placeholder="検索ワード">
<input type="submit" value="全体検索(医歯薬横断)">
<input type="hidden" name="shubetsu" value="Custom">
<input type="hidden" name="sort" value="id">
<input type="hidden" name="sort2" value="Asc">
</div>
</form>
<form action="https://www.mekiki.me/html/mekiki_hospital_01.php?" &="" value="" target="_blank">
<b>医科・歯科検索(医科/歯科区別検索)
</b><br>
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_hospital" checked="">医療機関名
<input type="radio" name="item" class="radio" value="prefecture">都道府県
<input type="radio" name="item" class="radio" value="address">所在地
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_chairman">開設者
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_director">管理者(院長)
<input type="radio" name="item" class="radio" value="dept">標榜科目
<div align="center">
<input type="text" name="id" style="width:75%;" placeholder="検索ワード">
<input type="hidden" name="item2" value="class_clinic">
<br>
<input type="submit" name="id2" value="医科">
<input type="submit" name="id2" value="歯科">
<input type="hidden" name="shubetsu" value="CM">
<input type="hidden" name="sort" value="id">
<input type="hidden" name="sort2" value="Asc">
</div>
</form>
<form action="https://www.mekiki.me/html/mekiki_hospital_01.php?" &="" value="" target="_blank">
<b>医科・歯科検索(病院/診療所区別検索)</b><br>
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_hospital" checked="">医療機関名
<input type="radio" name="item" class="radio" value="prefecture">都道府県
<input type="radio" name="item" class="radio" value="address">所在地
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_chairman">開設者
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_director">管理者(院長)
<input type="radio" name="item" class="radio" value="dept">標榜科目
<div align="center">
<input type="text" name="id" style="width:75%;" placeholder="検索ワード">
<input type="hidden" name="item2" value="class_hospital">
<br>
<input type="submit" name="id2" value="病院">
<input type="submit" name="id2" value="診療所">
<input type="hidden" name="shubetsu" value="CM">
<input type="hidden" name="sort" value="id">
<input type="hidden" name="sort2" value="Asc">
</div>
</form>
<form action="https://www.mekiki.me/html/mekiki_pharmacy_01.php?" &="" value="" target="_blank">
<b>保険調剤薬局:</b><br>
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_hospital" checked="">医療機関名
<input type="radio" name="item" class="radio" value="prefecture">都道府県
<input type="radio" name="item" class="radio" value="address">所在地
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_chairman">開設者
<input type="radio" name="item" class="radio" value="name_director">管理者
<input type="radio" name="item" class="radio" value="dept">標榜科目
<div align="center">
<input type="text" name="id" style="width:75%;" placeholder="検索ワード">
<br>
<input type="submit" value="薬局検索">
<input type="hidden" name="shubetsu" value="Custom">
<input type="hidden" name="sort" value="id">
<input type="hidden" name="sort2" value="Asc">
</div>
</form>
参考資料
厚生労働省(MHLW)
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について, 薬生監麻発0326第4号, 令和3年3月26日
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
NES株式会社
医療機器回収記録
- 今月の回収情報(2024年10月) | MeKiKi
- 今月の回収情報(2024年9月) | MeKiKi
- 今月の回収情報(2024年8月) | MeKiKi
- 今月の回収情報(2024年7月) | MeKiKi
- 今月の回収情報(2024年6月) | MeKiKi
- 今月の回収情報(2024年5月) | MeKiKi
具体的な話題はNES
NES株式会社では、ヘルスケア・医療ビジネス事業化推進コンサルティングサービスを提供しています。