今月の回収情報（2024年2月）

クラスⅠ回収・改修・患者モニタリング
クラスⅡ回収・改修・患者モニタリング
クラスⅢ回収・改修・患者モニタリング
お知らせ

凡例

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クラスⅠ回収・改修

今月の該当品なし

クラスⅡ回収・改修

ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーションシステム器械セット
脊椎手術用器械
グローバスメディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11573
MeKiKiデータベース［2-11573］

ユニセルDxI800システム
免疫発光測定装置
ベックマン・コールター株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11574
MeKiKiデータベース［2-11574］

MR装置 Vantage Orian MRT-1550
超電導磁石式全身用MR装置
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11576
MeKiKiデータベース［2-11576］

水銀フリー体温計 IX-101L
液体金属毛細管体温計
オンスクエア株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11577
MeKiKiデータベース［2-11577］

単回使用カニューラ
人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器
コンメッド・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11578
MeKiKiデータベース［2-11578］

IC9-RS プローブ
体腔向け超音波診断用プローブ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11579
MeKiKiデータベース［2-11579］

耳かけ型 NX
耳かけ型補聴器
GNヒアリングジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11582
MeKiKiデータベース［2-11582］

印象コーピング
歯科印象採得用器材
株式会社モリタ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11583
MeKiKiデータベース［2-11583］

X線テレビシステム FLEXAVISION
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
株式会社島津製作所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11584
MeKiKiデータベース［2-11584］

ウィスパーリベルI
歯科用吸引装置ポンプ
株式会社ヨシダ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11586
MeKiKiデータベース［2-11586］

POLARx 冷凍アブレーションカテーテル
アブレーション向け循環器用カテーテル
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11590
MeKiKiデータベース［2-11590］

エニィパル ATP-03
パルスオキシメータ
フクダ電子株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11593
MeKiKiデータベース［2-11593］

LUISA ベンチレータ
成人用人工呼吸器
アイ・エム・アイ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11595
MeKiKiデータベース［2-11595］

ステラッド 100NX
プラズマガス滅菌器
ASP Japan 合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11596
MeKiKiデータベース［2-11596］

滅菌済けんだくボトルB型100ml
経腸栄養注入セット
診療化成株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11597
MeKiKiデータベース［2-11597］

ステルスステーションS8
脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
日本メドトロニック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11598
MeKiKiデータベース［2-11598］

Signia スモールダイアメターリロード
体内固定用組織ステープル
コヴィディエンジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11599
MeKiKiデータベース［2-11599］

EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS JF TYPE 260V、EVIS 十二指腸ビデオスコー
ビデオ軟性十二指腸鏡
オリンパスメディカルシステムズ株式会社八王子事業所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11600
MeKiKiデータベース［2-11600］

OES 十二指腸ファイバースコープ OLYMPUS JF TYPE 1T40、十二指腸ファイバースコープ
軟性十二指腸鏡
オリンパスメディカルシステムズ株式会社八王子事業所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11600
MeKiKiデータベース［2-11600］

スタンダードペグシステム
長期的使用経腸栄養キット
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11601
MeKiKiデータベース［2-11601］

ピッグテールカテーテル
短期的使用胆管用カテーテル
株式会社八光
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11602
MeKiKiデータベース［2-11602］

超音波映像下胆汁ドレナージセットC型
短期的使用胆管用カテーテル
株式会社八光
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11603
MeKiKiデータベース［2-11603］

トラセンタ
胸部排液用チューブ
株式会社八光
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11604
MeKiKiデータベース［2-11604］

超音波ガイド下1ステップドレナージセットS型
短期的使用胆管用カテーテル
株式会社八光
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11605
MeKiKiデータベース［2-11605］

ハイブリッドシーリングユニット
トロカールハウジング
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11609
MeKiKiデータベース［2-11609］

医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest CT
汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
エルピクセル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11610
MeKiKiデータベース［2-11610］

ネオデント GMヒーリングアバットメント
歯科用インプラントアバットメント
ストローマン・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11611
MeKiKiデータベース［2-11611］

オスピカハートワイヤー
体外式ペースメーカ用心臓電極
平和物産株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11612
MeKiKiデータベース［2-11612］

アテインバルーンカテーテル
中心循環系血管造影用カテーテル
日本メドトロニック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11613
MeKiKiデータベース［2-11613］

BASYS
平衡機能計
株式会社テック技販
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11614
MeKiKiデータベース［2-11614］

超音波診断装置 Viamo c100 TUS-VC100
汎用超音波画像診断装置
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11615
MeKiKiデータベース［2-11615］

内視鏡洗滌消毒装置 OER-2/OER-3/OER-4/OER-S
軟性内視鏡用洗浄消毒器
オリンパスメディカルシステムズ株式会社八王子事業所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11616
MeKiKiデータベース［2-11616］

川澄ダックビル胆管ステント
胆管用ステント
SBカワスミ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11617
MeKiKiデータベース［2-11617］

アダモニター SC
血球細胞除去用装置
大塚電子株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11619
MeKiKiデータベース［2-11619］

PET/CT装置 ClariTom uMI 550
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置
United Imaging Healthcare Japan 株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11620
MeKiKiデータベース［2-11620］

インソムノグラフ成人用電極
頭皮脳波用電極
帝国通信工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11622
MeKiKiデータベース［2-11622］

クラスⅢ回収・改修

SNユニットニューピアレス2
耳鼻咽喉科用治療ユニット
永島医科器械株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2887
MeKiKiデータベース［3-2887］

耳鼻科用診療椅子 SN-X
診療・処置用椅子
永島医科器械株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2887
MeKiKiデータベース［3-2887］

赤外線眼振画像TV装置 IEM-2
フレンツェル眼鏡
永島医科器械株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2887
MeKiKiデータベース［3-2887］

LEDヘッドライト PowerView
額帯灯
永島医科器械株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2887
MeKiKiデータベース［3-2887］

アンカーII ティシューバッグ
組織収納サック
コンメッド・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2889
MeKiKiデータベース［3-2889］

スプリントシート
成形型副木
酒井医療株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2890
MeKiKiデータベース［3-2890］

クレーブ
輸液ポンプ用延長チューブ
株式会社コーブリッジ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2891
MeKiKiデータベース［3-2891］

CRE WG 上部用
非血管用ガイドワイヤ
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2893
MeKiKiデータベース［3-2893］

CRE 下部消化管拡張バルーンカテーテル
腸管用バルーンカテーテル
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2893
MeKiKiデータベース［3-2893］

お知らせ

（No.407の内容）
1.令和4年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
令和4年10月1日から令和5年3月31日までに報告されたインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告の状況について紹介されています。
これらの副反応疑い報告については、定期的に厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で調査、審議が行われ、安全対策の必要性について検討されています。

2.重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
厚生労働省では、平成17年度から平成22年度にかけて「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が作成されており、平成28年度からは、最新の知見等を踏まえた改定が進められているところです。本稿では、マニュアルの改訂等の進捗、今後の予定及び普及啓発に関する取組みについて紹介されています。

3.重要な副作用等に関する情報
【1】(1)アセタゾラミド、(2)アセタゾラミドナトリウム
【2】デキサメタゾン製剤 ((1)デキサメタゾン（経口剤）他2件）
　　プレドニゾロン製剤（(1)プレドニゾロン（経口剤）他2件）
　　メチルプレドニゾロン製剤（(1)メチルプレドニゾロン他2件）
　　コルチゾン・ヒドロコルチゾン製剤（(1)コルチゾン酢酸エステル　他4件）
【3】アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
【4】(1)エンコラフェニブ、(2)ビニメチニブ
【5】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
令和6年1月10日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち、
重要な副作用等について、改訂内容等とともに症例の概要等が紹介されています。

4.使用上の注意の改訂について（その347）
（1）セルトラリン塩酸塩他11件
令和6年1月10日に改訂を指導した医薬品等の使用上の注意について、
改訂内容、主な該当販売名等が掲載されています。

5.市販直後調査の対象品目一覧
令和5年12月末日現在の市販直後調査の対象品目が掲載されています。
※登録時に添付ファイルの配信を希望された皆様には、ファイルが添付されて配信されます。
2024年2月7日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.407