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今月の回収情報(2021年9月) | MeKiKi


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回収情報:
一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号




クラスⅠ回収・改修

今月の該当品なし




クラスⅡ回収・改修

ドレーゲル全身麻酔装置 Atlanシリーズ(A350)
麻酔システム
ドレーゲルジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10283
MeKiKiデータベース[2-10283]

透析用体外循環血液回路
透析用血液回路セット
日機装株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10282
MeKiKiデータベース[2-10282]

オールワン ラバージ
整形外科用洗浄器
日本ヒューマンメディク株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10296
MeKiKiデータベース[2-10296]

9100c NXTシリーズ
麻酔システム
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10295
MeKiKiデータベース[2-10295]

TPステンレスワイヤー
歯列矯正用ワイヤ
有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10299
MeKiKiデータベース[2-10299]

シーユーSP1
半自動除細動器
株式会社CU
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10298
MeKiKiデータベース[2-10298]

汎用画像診断ワークステーション用プログラム RapideyeCore SVIW-TMH05
汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10306
MeKiKiデータベース[2-10306]

バリソース アプリケータ II
非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
株式会社バリアンメディカルシステムズ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10303
MeKiKiデータベース[2-10303]

MRイメージング装置 ECHELON Smart
超電導磁石式全身用MR装置
富士フイルムヘルスケア株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10305
MeKiKiデータベース[2-10305]

全身用X線CT診断装置 Supria
全身用X線CT診断装置
富士フイルムヘルスケア株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10304
MeKiKiデータベース[2-10304]

冷温水槽 HCU40
人工心肺用温度コントロールユニット
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10302
MeKiKiデータベース[2-10302]

BioMedicus NextGen カニューレ(ノンコート)
中心循環系動静脈カニューレ
日本メドトロニック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10307
MeKiKiデータベース[2-10307]

MRイメージング装置 ECHELON RX
超電導磁石式全身用MR装置
富士フイルムヘルスケア株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10315
MeKiKiデータベース[2-10315]

体外循環用カニューレ フレックスメイト
大動脈カニューレ
泉工医科工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10311
MeKiKiデータベース[2-10311]

オプテトラック人工膝関節
全人工膝関節
イグザクテック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10317
MeKiKiデータベース[2-10317]

GEMマイクロクリップ(滅菌済)
アプライヤ
ダイアデム工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10327
MeKiKiデータベース[2-10327]

オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム
体細胞遺伝子変異解析システム(抗悪性腫瘍薬適応判定用)
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10316
MeKiKiデータベース[2-10316]

ステンレススチール ワイヤー
歯列矯正用ワイヤ
スリーエムジャパンイノベーション株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10319
MeKiKiデータベース[2-10319]

MDM 手術用ドリルビットガイド
骨手術用器械
株式会社日本エム・ディ・エム
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10325
MeKiKiデータベース[2-10325]

3M X線透過性 モニタリング電極
単回使用心電用電極
スリーエムジャパンイノベーション株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10321
MeKiKiデータベース[2-10321]

インテレクト ネオ
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器
インターリハ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10330
MeKiKiデータベース[2-10330]

インテレクト RPW モバイル
振動ヘッド付空気圧式マッサージ器
インターリハ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10330
MeKiKiデータベース[2-10330]

インテレクト ネオ
筋電計
インターリハ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10330
MeKiKiデータベース[2-10330]

インテレクト ネオ
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器
インターリハ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10330
MeKiKiデータベース[2-10330]




クラスⅢ回収・改修

下記対象ロットに該当する全ての眼鏡レンズ
眼鏡レンズ
カールツァイスビジョンジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2698
MeKiKiデータベース[3-2698]

32チャンネルブレインアレイコイル 3.0T
MR装置用高周波コイル
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2699
MeKiKiデータベース[3-2699]




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