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今月の回収情報(2020年12月) | MeKiKi


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回収情報:
一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号




クラスⅠ回収・改修

S-ICDパルスジェネレータ
自動植込み型除細動器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1125
MeKiKiデータベース[1-1125]

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム
大動脈用ステントグラフト
川澄化学工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1128
MeKiKiデータベース[1-1128]




クラスⅡ回収・改修

ThinFlap Sterile Trac システム
体内固定用プレート
株式会社メディカルユーアンドエイ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9780
MeKiKiデータベース[2-9780]

ベンタナ ベンチマークULTRA
自動染色装置
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9778
MeKiKiデータベース[2-9778]

PET/CT装置 ClariTom uMI 780
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置
チャートウェルヘルスケア株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9785
MeKiKiデータベース[2-9785]

TA ステープラー(構成品であるTA30-V3本体及びTA30-V3カートリッジを回収します)
体内固定用組織ステープル
コヴィディエン ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9783
MeKiKiデータベース[2-9783]

Saccura(サキュラ)スパイナル システム用 CoCrロッド
脊椎内固定器具
帝人ナカシマメディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9794
MeKiKiデータベース[2-9794]

ヘリカールEX
家庭用貼付型接触粒
宮坂ゴム株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9790
MeKiKiデータベース[2-9790]

HAI大腿骨逆行性髄内釘システム用手術器械
骨手術用器械
株式会社ホムズ技研
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9788
MeKiKiデータベース[2-9788]

マニートロカールキット
単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ
マニー株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9800
MeKiKiデータベース[2-9800]

ベッドサイドモニタ BSM-3400 ライフスコープ VS
不整脈モニタリングシステム
日本光電工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9793
MeKiKiデータベース[2-9793]

インスリンセーフティシリンジ
インスリン皮下投与用針付注射筒
株式会社ICST
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9791
MeKiKiデータベース[2-9791]

メドトロニック ミニメド 600シリーズ
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
日本メドトロニック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9795
MeKiKiデータベース[2-9795]

X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000C
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9799
MeKiKiデータベース[2-9799]

IOLマスター 700
光学式眼内寸法測定装置
カールツァイスメディテック株式会社 本社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9804
MeKiKiデータベース[2-9804]

アーティス zeego
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
シーメンスヘルスケア株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9808
MeKiKiデータベース[2-9808]

アーティス zee
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
シーメンスヘルスケア株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9807
MeKiKiデータベース[2-9807]

Carestation 600 シリーズ
麻酔システム
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9810
MeKiKiデータベース[2-9810]

Verigeneシステム
遺伝子解析装置
株式会社 日立ハイテクサイエンス 富士小山事業所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9817
MeKiKiデータベース[2-9817]

デュアルルーメンカニューラ
経鼻用酸素供給カニューレ
ケアメディカルジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9815
MeKiKiデータベース[2-9815]

「 クック ミニインキュベータ」の附属品「フラスコ&チューブセット」K-MINC-CTS-S
ヒト組織用培養装置
クックメディカルジャパン合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9814
MeKiKiデータベース[2-9814]

バイオメットインスツルメント滅菌済み
単回使用関節手術用器械
ジンマー・バイオメット合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9813
MeKiKiデータベース[2-9813]

バイオメットOSS
下肢再建用人工材料
ジンマー・バイオメット合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9813
MeKiKiデータベース[2-9813]

コンプリヘンシブ リバースショルダー システム
全人工肩関節
ジンマー・バイオメット合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9813
MeKiKiデータベース[2-9813]

オックスフォード外側コンポーネント
片側型人工膝関節
ジンマー・バイオメット合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9813
MeKiKiデータベース[2-9813]

サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐3100DX
器具除染用洗浄器
サクラ精機株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9816
MeKiKiデータベース[2-9816]

スピーチカニューレ<未滅菌>
単回使用気管切開チューブ
株式会社 高研
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9820
MeKiKiデータベース[2-9820]

バイダス 3
移動式免疫蛍光分析装置
ビオメリュー・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9819
MeKiKiデータベース[2-9819]

TRAUMA汎用手術器械1
骨手術用器械
ジンマー・バイオメット合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9818
MeKiKiデータベース[2-9818]

ヘモクロン テストカートリッジ
凝固測定用経過時間タイマ
平和物産株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9823
MeKiKiデータベース[2-9823]

核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670
核医学診断用検出器回転型SPECT装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9825
MeKiKiデータベース[2-9825]

キャンディーマジック
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
株式会社El Dorado
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9847
MeKiKiデータベース[2-9847]

CT900 医師用プログラマ
植込み能動型機器用プログラマ
日本メドトロニック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9845
MeKiKiデータベース[2-9845]

サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐3100DX
器具除染用洗浄器
サクラ精機株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9849
MeKiKiデータベース[2-9849]

ハミングビュー
新生児・小児用人工呼吸器
株式会社メトラン
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9848
MeKiKiデータベース[2-9848]




クラスⅢ回収・改修

キープケアテープNOR
救急絆創膏
株式会社シンヤ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2614
MeKiKiデータベース[3-2614]

HDRアフターローディングシステム SagiNova
非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置
ユーロメディテック株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2619
MeKiKiデータベース[3-2619]




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