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今月の回収情報(2019年4月) | MeKiKi


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回収情報:
一般的名称 クラス分類コード 販売名 企業名 回収番号




クラスⅠ回収・改修

植込み型補助人工心臓EVAHEART
植込み型補助人工心臓システム
株式会社サンメディカル技術研究所
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1038
MeKiKiデータベース[1-1038]




クラスⅡ回収・改修

全自動pH/血液ガス分析装置GASTAT-700Model
汎用血液ガス分析装置
株式会社テクノメディカ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8776
MeKiKiデータベース[2-8776]

ノーベル リトリーバルツール
ドライバ及び抜出器
ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8779
MeKiKiデータベース[2-8779]

人工心肺装置 S5
人工心肺用システム
リヴァノヴァ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8775
MeKiKiデータベース[2-8775]

ライカ M220 F12
可搬型手術用顕微鏡
ライカマイクロシステムズ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8781
MeKiKiデータベース[2-8781]

核医学診断用装置 Discovery NM 630
核医学診断用検出器回転型SPECT装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8778
MeKiKiデータベース[2-8778]

核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670
X線CT組合せ型SPECT装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8778
MeKiKiデータベース[2-8778]

汎用パック/一般外科パック/整形外科パック
単回使用汎用サージカルドレープ
株式会社ホギメディカル
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8786
MeKiKiデータベース[2-8786]

婦人科キット/一般外科キット/泌尿器科キット/整形外科キット/脳外科キット/形成外科キット/簡易処置キット/口腔外科キット/胸部外科キット/耳鼻咽喉科キット/アンギオキット/眼科キット
単回使用クラスⅣ処置キット
株式会社ホギメディカル
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8785
MeKiKiデータベース[2-8785]

麻酔キット
単回使用クラスⅢ処置キット
株式会社ホギメディカル
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8784
MeKiKiデータベース[2-8784]

ドレープパック
単回使用クラスⅠ処置キット
株式会社ホギメディカル
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8784
MeKiKiデータベース[2-8784]

メッキンドレープ
単回使用汎用サージカルドレープ
株式会社ホギメディカル
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8783
MeKiKiデータベース[2-8783]

減圧沸騰式洗浄器 RQ型
器具除染用洗浄器
三浦工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8782
MeKiKiデータベース[2-8782]

ホワイトスターシグネチャー
白内障・硝子体手術装置
エイエムオー・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8789
MeKiKiデータベース[2-8789]

Cochlear Bahaシステム
骨固定型補聴器
株式会社日本コクレア
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8794
MeKiKiデータベース[2-8794]

BD ベリター システム リーダー
デンシトメトリー分析装置
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8792
MeKiKiデータベース[2-8792]

ゼメックスアンギオキット
血管造影キット
ゼオンメディカル株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8791
MeKiKiデータベース[2-8791]

パスファースト
移動式免疫発光測定装置
株式会社LSIメディエンス
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8788
MeKiKiデータベース[2-8788]

da Vinci Xi サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8796
MeKiKiデータベース[2-8796]

AIR コイル 3.0T
MR装置用高周波コイル
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8795
MeKiKiデータベース[2-8795]

ファイバーワイヤー
プラスチック製縫合糸
Arthrex Japan合同会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8801
MeKiKiデータベース[2-8801]

ミラーカテーテル
中隔開口用カテーテル
エドワーズライフサイエンス株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8800
MeKiKiデータベース[2-8800]

チャンレー式LFA手術器械
関節手術用器械
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8798
MeKiKiデータベース[2-8798]

メディラス ライトガイド
単回使用レーザガイド用プローブ
ドルニエメドテックジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8802
MeKiKiデータベース[2-8802]

デルタフロー吸引管
単回使用汎用吸引チップ
アコマ医科工業株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8817
MeKiKiデータベース[2-8817]

フェモラルネックシステム手術用器械セット
骨手術用器械
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8805
MeKiKiデータベース[2-8805]

オーションハイブリッド AU-4050
尿沈渣分析装置
株式会社 アークレイ ファクトリー
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8811
MeKiKiデータベース[2-8811]

オーションハイブリッド AU-4050
尿化学分析装置
株式会社 アークレイ ファクトリー
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8811
MeKiKiデータベース[2-8811]

iPlanステーション
汎用画像診断装置ワークステーション
ブレインラボ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8806
MeKiKiデータベース[2-8806]

L-バルロック
脊椎ケージ
KiSCO株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8813
MeKiKiデータベース[2-8813]

エイシス
麻酔システム
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8812
MeKiKiデータベース[2-8812]

サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム
定位放射線治療用加速器システム
日本アキュレイ株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8810
MeKiKiデータベース[2-8810]

移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara
移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置
株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8808
MeKiKiデータベース[2-8808]

全自動尿統合分析装置 UX-2000
尿化学分析装置
シスメックス株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8821
MeKiKiデータベース[2-8821]

遺伝子解析装置BIOSHOT HT-32
遺伝子解析装置
東洋鋼鈑株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8814
MeKiKiデータベース[2-8814]

つり針セット

有限会社 トミッツ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8831
MeKiKiデータベース[2-8831]

ベットサイドSpO2モニタリングシステムJP
パルスオキシメータ
コヴィディエン ジャパン株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8820
MeKiKiデータベース[2-8820]

リジェノス
人工骨インプラント
株式会社クラレ くらしき研究センター
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8816
MeKiKiデータベース[2-8816]

アフィノス
吸収性骨再生用材料
株式会社クラレ くらしき研究センター
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8815
MeKiKiデータベース[2-8815]

ステリダイヤ
歯科用ダイヤモンドバー
株式会社モリタ
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8823
MeKiKiデータベース[2-8823]

塗抹標本作製装置 SP-50
血液塗抹標本作製装置
シスメックス株式会社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8822
MeKiKiデータベース[2-8822]

フレッシュクレーブ
小型未包装品用高圧蒸気滅菌器
株式会社東邦技研
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8825
MeKiKiデータベース[2-8825]




クラスⅢ回収・改修

今月の該当品なし




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