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| クラス分類告示 ▲ ▼ |
一般的名称 ▲ ▼ |
Class ▲ ▼ |
中分類名 ▲ ▼ |
類別名称 ▲ ▼ |
一般的名称定義 ▲ ▼ |
特定保守 ▲ ▼ |
設置管理 ▲ ▼ |
回収情報 ▲ ▼ |
認証基準 ▲ ▼ |
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| 1-0850 | 定位放射線治療用放射性核種システム | Ⅲ | 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 | 放射性物質診療用器具 | 一つの定まった焦点に向かうようにコリメートして配列した複数の放射線源で生成された外部ビームからの治療線量を解剖学的領域へ到達させる装置をいう。標準的な機器構成は以下の通り。1．治療する解剖学的部位の3次元の座標を決めるために患者に取り付ける定位位置決め器具。2．固定直径ヘルメットのセット、コリメータ。3．ヘルメットの穴に取り付けてビーム遮蔽体として機能する高密度プラグ。4．線源を格納し、室内の放射線を減少させる遮蔽された穴。5．すべての線源からのビームが一点で交差するよう精密に配置した線源。6．可動式患者台。 | 該当 | 該当 | 回収情報 |
※．このページのデータは、PMDA発表資料をインポートして制作しています。最新の情報ではない場合がございます。
※．表中の『回収情報』は、その一般的名称で回収・改修が行われた医療機器がある場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
※．表中の『認証基準』は、その一般的名称の医療機器についてPMDAより認証基準が示されている場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
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このページを提供しているＮＥＳ株式会社の事業フィールドは医療・ヘルスケア領域です。現場の課題解決と社会実装を目指す、課題解決型医工連携事業化推進を生業としています。本ページに掲載されているデータ類を活かし、更に実務者から生の声を直接聴くことで事業化の可能性を高めています。
