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| クラス分類告示 ▲ ▼ |
一般的名称 ▲ ▼ |
Class ▲ ▼ |
中分類名 ▲ ▼ |
類別名称 ▲ ▼ |
一般的名称定義 ▲ ▼ |
特定保守 ▲ ▼ |
設置管理 ▲ ▼ |
回収情報 ▲ ▼ |
認証基準 ▲ ▼ |
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| 1-0316 | 中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ | Ⅳ | 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 | 放射性物質診療用器具 | 放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用のブラキセラピー用アプリケータをいう。中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や様々な物理的形状又は固有の線源を取り扱える形状に容易に加工できるよう設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテル、オボイド、又はタンデムなどが含まれる。 | 該当 |
※．このページのデータは、PMDA発表資料をインポートして制作しています。最新の情報ではない場合がございます。
※．表中の『回収情報』は、その一般的名称で回収・改修が行われた医療機器がある場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
※．表中の『認証基準』は、その一般的名称の医療機器についてPMDAより認証基準が示されている場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
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このページを提供しているＮＥＳ株式会社の事業フィールドは医療・ヘルスケア領域です。現場の課題解決と社会実装を目指す、課題解決型医工連携事業化推進を生業としています。本ページに掲載されているデータ類を活かし、更に実務者から生の声を直接聴くことで事業化の可能性を高めています。
