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| クラス分類告示 ▲ ▼ |
一般的名称 ▲ ▼ |
Class ▲ ▼ |
中分類名 ▲ ▼ |
類別名称 ▲ ▼ |
一般的名称定義 ▲ ▼ |
特定保守 ▲ ▼ |
設置管理 ▲ ▼ |
回収情報 ▲ ▼ |
認証基準 ▲ ▼ |
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| 2-0226 | 尿動態測定システム | Ⅱ | 生体物理現象検査用機器 | 内臓機能検査用器具 | 膀胱機能の診断・試験に用いるシステムをいう。排尿異常（失禁を含む）の原因を特定するために用いる。神経因性膀胱、緊張性尿失禁、尿路閉塞、痙攣性括約筋等の診断に有用である。診断的尿動態評価は、尿流量測定（尿流量の測定）、尿道内圧曲線の測定（尿道内圧の測定）、ガス又は水による膀胱内圧測定（膀胱の容積及び反応の測定）、筋電図（EMG）記録（括約筋及び他の筋肉活動の測定）からなる。長期記録を解析できるものもある。 | 該当 | 認証基準 |
※．このページのデータは、PMDA発表資料をインポートして制作しています。最新の情報ではない場合がございます。
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※．表中の『認証基準』は、その一般的名称の医療機器についてPMDAより認証基準が示されている場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
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このページを提供しているＮＥＳ株式会社の事業フィールドは医療・ヘルスケア領域です。現場の課題解決と社会実装を目指す、課題解決型医工連携事業化推進を生業としています。本ページに掲載されているデータ類を活かし、更に実務者から生の声を直接聴くことで事業化の可能性を高めています。
