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クラス分類告示 ▲ ▼ |
一般的名称 ▲ ▼ |
Class ▲ ▼ |
中分類名 ▲ ▼ |
類別名称 ▲ ▼ |
一般的名称定義 ▲ ▼ |
特定保守 ▲ ▼ |
設置管理 ▲ ▼ |
回収情報 ▲ ▼ |
認証基準 ▲ ▼ |
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2-0086 | X線CT組合せ型SPECT装置 | Ⅱ | 診断用核医学装置及び関連装置 | 放射性物質診療用器具 | 単光子放出コンピュータ断層撮影(SPECT)とX線コンピュータ断層撮影(X線CT)の両機能を具備したシステムをいう。注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出(主にガンマ線)を検出、記録、数量化、及び分析するために使用する3次元(断層)撮影装置であると共に、複数のX線管と検出器の固定式環状配列を1個以上、又はガントリーの映像範囲内で中心軸の周りを回転する単一又は複数のX線管と検出器のアセンブリをもち、2次元又は3次元のX線画像を生成できる機能を有する。 | 該当 | 該当 | 回収情報 | 認証基準 |
※.このページのデータは、PMDA発表資料をインポートして制作しています。最新の情報ではない場合がございます。
※.表中の『回収情報』は、その一般的名称で回収・改修が行われた医療機器がある場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
※.表中の『認証基準』は、その一般的名称の医療機器についてPMDAより認証基準が示されている場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
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このページを提供しているNES株式会社の事業フィールドは医療・ヘルスケア領域です。現場の課題解決と社会実装を目指す、課題解決型医工連携事業化推進を生業としています。本ページに掲載されているデータ類を活かし、更に実務者から生の声を直接聴くことで事業化の可能性を高めています。