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医療機器検索(クラス分類表/一般的名称)

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 該当件数は 1件です。

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★一般的名称『 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 』の医療機器クラス分類
 厚生労働省クラス分類告示コード『2-0035』で検索しました。
クラス分類告示
一般的名称
Class
中分類名
類別名称
一般的名称定義
特定保守
設置管理
回収情報
認証基準
2-0035 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 乳房の圧迫と撮影を行うために設計されており、X線撮影施設又はX線検査車両内に固定されている設備をいう。デジタル乳房撮影装置(DMS)は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。 該当 該当 回収情報 認証基準



※.このページのデータは、PMDA発表資料をインポートして制作しています。最新の情報ではない場合がございます。
※.表中の『回収情報』は、その一般的名称で回収・改修が行われた医療機器がある場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
※.表中の『認証基準』は、その一般的名称の医療機器についてPMDAより認証基準が示されている場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。




医療機器クラス分類・一般的名称一覧検索(一般的名称・類別名称・中分類名)


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