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医療機器検索(クラス分類表/一般的名称)

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 該当件数は 1件です。

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★一般的名称『 非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源 』の医療機器クラス分類
 厚生労働省クラス分類告示コード『1-0849』で検索しました。
クラス分類告示
一般的名称
Class
中分類名
類別名称
一般的名称定義
特定保守
設置管理
回収情報
認証基準
1-0849 非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、一時的に体内に留置して、定められた治療期間後に取り外す非中心循環系の装置をいう。ブラキセラピー治療で使用され、刺入と取り外しは用手的又は内視鏡下で行う。用手的に一時的に刺入する線源は、被包、密封、めっき式、ホイル、又は埋め込みなどの様々な形態の線源で提供される。体内に直接挿入したり、カテーテルやアプリケータを使用して刺入する。線源の形状は、針、球体、オボイド、シード、ワイヤ、又はカテーテルのカフ部分に封入した液体などがある。 - 認証基準



※.このページのデータは、PMDA発表資料をインポートして制作しています。最新の情報ではない場合がございます。
※.表中の『回収情報』は、その一般的名称で回収・改修が行われた医療機器がある場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。
※.表中の『認証基準』は、その一般的名称の医療機器についてPMDAより認証基準が示されている場合にリンクが表示されています。空欄の場合は情報が無い事を表わしています。




医療機器クラス分類・一般的名称一覧検索(一般的名称・類別名称・中分類名)


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