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医療機器検索（クラス分類表／一般的名称）
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クラス分類告示
▲ ▼ 		一般的名称
▲ ▼ 		Class
▲ ▼ 		中分類名
▲ ▼ 		類別名称
▲ ▼ 		一般的名称定義
▲ ▼ 		特定保守
▲ ▼ 		設置管理
▲ ▼ 		回収情報
▲ ▼ 		認証基準
▲ ▼
1-0001 中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ Ⅳ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 中枢神経・中心循環系手術に用いるプローブをいう。局所的な術中の画像撮影のために手術部位内に配置する目的で設計されている手持式超音波トランスデューサアセンブリをいう。手術用プローブ又はフィンガーチッププローブとも称される。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成る様々なトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。本群には、Aモード、Bモード、Mモード、ドプラ、カラードプラ（CD）、及び二重（コンビネーション映像、ドプラ及び/又はカラーフロー）スキャニングに使用する超音波トランスデューサが含まれる。トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。 該当
1-0002 心臓カテーテル付検査装置 Ⅳ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓にカテーテルを挿入し、心臓各部の血行動態を検査する装置をいう。カテーテルを含む。 該当
1-0003 心臓カテーテル付管径測定装置 Ⅳ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 バルーン径及び血管径を測定するための心臓カテーテル付装置をいう。冠動脈等にカテーテルを挿入し、カテーテル先端付近に配置されたバルーンを拡張させ、その内圧をカテーテル先端から体外の専用計測器に伝達する。計測器内でデータ処理を行う。 該当
1-0004 心臓カテーテル付管温測定装置 Ⅳ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 血管壁の温度を測定するための心臓カテーテル付装置をいう。冠動脈等の狭窄部にカテーテルを挿入し、カテーテル先端付近に配置された温度センサを血管壁に押し付けて測定する。カテーテルと温度計測器とは専用のコネクタで接続する。 該当
1-0005 皮質電極 Ⅳ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 脳を刺激したり、脳の電気活動を記録するため、脳の表面又は脳の深部に一時的又は短期的に使用する導体をいう。 -
1-0006 心臓・中枢神経刺激用プローブ Ⅳ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 刺激装置と共に使用するように特別に設計された心臓・中枢神経用プローブをいう。 -
1-0007 軟性血管鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 静脈又は動脈の管腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。経皮的に挿入する。本品はファイバスコープであり、光ファイバ管束を経て画像が供給される。 該当 認証基準
1-0008 軟性動脈鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 冠動脈、末梢血管、心臓内の構造の観察、診断、一部の治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、観察する血管の内部に挿入する。画像伝送システムには光ファイバ管束が用いられている。 該当 認証基準
1-0009 軟性神経内視鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 中枢神経系の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。頭蓋に事前に開けた孔から挿入する。本品の挿入部は体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムは、光ファイバ管束である。 該当 認証基準
1-0010 軟性脊髄鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 脊髄の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
1-0011 軟性腰椎鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 腰の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
1-0012 軟性脊椎鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 脊椎の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
1-0013 ビデオ軟性脊髄鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 脊髄の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして電荷結合素子（CCD）チップを備える。 該当
1-0014 ビデオ軟性腰椎鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 腰の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして電荷結合素子（CCD）チップを備える。 該当
1-0015 ビデオ軟性脊椎鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 脊椎の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして電荷結合素子（CCD）チップを備える。 該当
1-0016 ビデオ軟性血管鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 静脈又は動脈の管腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。経皮的に挿入する。本品はビデオスコープであり電荷結合素子（CCD）チップ等から画像が供給される。 該当
1-0017 ビデオ軟性神経内視鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 中枢神経系の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。事前に開けた頭蓋の孔から挿入する。挿入部は体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして電荷結合素子（CCD）チップを備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
1-0018 ビデオ軟性動脈鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 冠動脈、末梢血管、心臓内の構造の観察、診断、一部の治療に用いる内視鏡をいう。観察する血管の内部に挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして電荷結合素子（CCD）チップを備えたビデオスコープである。 該当
1-0019 硬性脊髄鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 脊髄の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。本品は挿入部が体腔に抵抗する硬性内視鏡である。画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。画像伝送システムに光ファイバ管束を備えるものもある。 該当 認証基準
1-0020 硬性腰椎鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 腰の観察、診断、治療に用いる、中枢神経系に直接接触して使用する内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。本品は挿入部が体腔に抵抗する硬性内視鏡である。画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。画像伝送システムに光ファイバ管束を備えるものもある。 該当
1-0021 硬性神経内視鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 中枢神経系の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。頭蓋に事前に開けた孔から挿入する。本品の挿入部は硬性である。画像伝送システムは、リレーレンズオプティクスで、光ファイバ管束を備えるものもある。 該当 回収情報 認証基準
1-0022 単回使用硬性神経内視鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 中枢神経系の観察、診断、治療に用いる単回使用内視鏡をいう。事前に開けた頭蓋の孔から挿入する。挿入部が硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。光ファイバ管束を備えるものもある。 -
1-0023 硬性脊椎鏡 Ⅳ 医用内視鏡 医療用鏡 脊椎の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から挿入する。挿入部が硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。光ファイバ管束を備えるものもある。 該当
1-0024 経中隔用針 Ⅳ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 経皮的に導入する血管診断・処置用カテーテルを右心房から左心房へ進める場合、心房中隔（卵円窩）の穿刺により、カテーテル導入の通路を作製するために用いる針をいう。本穿刺針は、カテーテルイントロデューサを用いて経皮的に右心房まで導入される。 -
1-0025 再使用可能な心臓吸引用針 Ⅳ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 心膜腔から液を吸引（除去）する（心膜穿刺）ために用いる細長い鋭利な中空の器具をいう。通常、10～18cmの心膜を十分に貫通する長い硬性の針からなる。先端には短い斜角がついている。本品は再使用可能である。 -
1-0026 単回使用心臓吸引用針 Ⅳ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 心膜腔から液を吸引（除去）する（心膜穿刺）ために用いる細長い鋭利な中空の器具をいう。通常、10～18cmの心膜を十分に貫通する長い硬性の針からなる。先端には短い斜角がついている。本品は単回使用である。 -
1-0027 中心静脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 物質の注入、血液の吸引及び血圧の監視などを目的として、通常、頚部又は胸部の静脈より導入して上大静脈に挿入する柔軟なチューブをいう。長期的使用のため、チューブの近位端は患者に固定する。カフ付もある。 - 認証基準
1-0028 抗菌作用中心静脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 物質の注入、血液の吸引及び血圧の監視などを目的として、通常、頚部又は胸部の静脈より導入して上大静脈に挿入する柔軟な抗菌作用を有するチューブをいう。長期的使用のため、チューブの近位端は患者に固定する。カフ付もある。カフの部分にのみ抗菌作用のある材質を有するものもある。 -
1-0029 ヘパリン使用中心静脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 物質の注入、血液の吸引及び血圧の監視などを目的として、通常、頚部又は胸部の静脈より導入して上大静脈に挿入する柔軟なヘパリン使用チューブをいう。長期的使用のため、チューブの近位端は患者に固定する。カフ付もある。 -
1-0030 ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 物質の注入、血液の吸引及び血圧の監視などを目的として、通常、頚部又は胸部の静脈より導入して上大静脈に挿入する柔軟なウロキナーゼ使用チューブをいう。長期的使用のため、チューブの近位端は患者に固定する。カフ付もある。生物由来、ウロキナーゼを含有する。 -
1-0031 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心静脈カテーテルの挿入に用いる器具を集めたパッケージをいう。通常、カテーテル及びイントロデューサを含む。 - 回収情報 認証基準
1-0032 ヘパリン使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心静脈カテーテルの挿入に用いる器具を集めたヘパリン使用パッケージをいう。通常、カテーテル及びイントロデューサを含む。 -
1-0033 ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心静脈カテーテルの挿入に用いる器具を集めたウロキナーゼ使用パッケージをいう。通常、カテーテル及びイントロデューサを含む。 -
1-0034 抗菌作用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心静脈カテーテルの挿入に用いる器具を集めた抗菌作用を有するパッケージをいう。通常、カテーテル及びイントロデューサを含む。 -
1-0035 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 物質の注入、血液の吸引及び血圧の監視などを目的として、末梢静脈に導入し、先端が上半身から挿入の場合腋窩静脈から上大静脈に、下半身から挿入の場合下大静脈に位置するように挿入する柔軟なチューブをいう。長期的使用のため、チューブの近位端は患者に固定する。 - 認証基準
1-0036 ヘパリン使用末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 物質の注入、血液の吸引及び血圧の監視などを目的として、末梢静脈に導入し、先端が上半身から挿入の場合腋窩静脈から上大静脈に、下半身から挿入の場合下大静脈に位置するように挿入する柔軟なヘパリン使用チューブをいう。長期的使用のため、チューブの近位端は患者に固定する。 -
1-0037 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 末梢静脈挿入式中心静脈カテーテルの挿入に用いる器具を集めたパッケージをいう。通常、カテーテル及びイントロデューサを含む。 - 認証基準
1-0038 血管向け灌流用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脈管床のために血液を流すことを目的とする柔軟なチューブをいう。本器具は、全部又は一部循環停止中、又は手術やカテーテル法（動脈手術や頚動脈形成等）施行中に、主として器官（大脳や腹部器官等）を保護するために用いる。 -
1-0039 ヘパリン使用血管向け灌流用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脈管床のために血液を流すことを目的とする柔軟なヘパリン使用チューブをいう。本器具は、全部又は一部循環停止中、又は手術やカテーテル法（動脈手術や頚動脈形成等）施行中に、主として器官（大脳や腹部器官等）を保護するために用いる。 -
1-0040 冠動脈カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠動脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性の管をいう。通常、取り外し可能なトロッカーを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 -
1-0041 ヘパリン使用冠動脈カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠動脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性のヘパリン使用管をいう。通常、取り外し可能なトロッカーを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 -
1-0042 大静脈カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 大静脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性又は剛性の管をいう。通常、トロッカーを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-0043 ヘパリン使用大静脈カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 大静脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性又は剛性のヘパリン使用管をいう。通常、トロッカーを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 -
1-0044 冠動脈灌流用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠動脈の灌流または液洗浄に用いる柔軟なチューブをいう。 -
1-0045 ヘパリン使用冠動脈灌流用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠動脈の灌流または液洗浄に用いる柔軟なヘパリン使用チューブをいう。 -
1-0046 大動脈カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 大動脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性の管をいう。通常、取り外し可能なトロッカを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-0047 ヘパリン使用大動脈カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 大動脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性のヘパリン使用管をいう。通常、取り外し可能なトロッカを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 -
1-0048 心室カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 通常、尖頭部が硬いトロッカを用いて心室又は心房に挿入する半剛性又は剛性の金属製やプラスチック製の管状器具をいう。挿入後にトロッカーを引き抜くと、本器具は液の注排、又はカテーテルや外科器具の挿入のための誘導路として残される。本品は単回使用である。 -
1-0049 ヘパリン使用心室カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 通常、尖頭部が硬いトロッカを用いて心室又は心房に挿入する半剛性又は剛性の金属製やプラスチック製のヘパリン使用管状器具をいう。挿入後にトロッカを引き抜くと、本器具は液の注排、又はカテーテルや外科器具の挿入のための誘導路として残される。本品は単回使用である。 -
1-0050 冠状静脈洞カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心肺バイパス中に逆方向の冠動脈灌流・心停止法を行うために冠状静脈洞に挿入する半剛性の管をいう。本器具は自己膨張低圧バルーンを装備することがあるが、通常、偶発的な冠動脈空気塞栓の場合に冠動脈血管を逆流させるために使用するものである。本品は単回使用である。 -
1-0051 ヘパリン使用冠状静脈洞カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心肺バイパス中に逆方向の冠動脈灌流・心停止法を行うために冠状静脈洞に挿入する半剛性のヘパリン使用管をいう。本器具は自己膨張低圧バルーンを装備することがあるが、通常、偶発的な冠動脈空気塞栓の場合に冠動脈血管を逆流させるために使用するものである。本品は単回使用である。 -
1-0052 心臓用カテーテル型電極 Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓内に挿入する軟性チューブの一端に設置し、心拍出量を測定する場合の特定の指標を検出したり、又は心臓の左右短絡を判定する導体をいう。心臓の電気生理学検査、心臓内心電図記録を行うために用いる。また、一時的ぺーシング又は除細動に用いることがある。 - 回収情報
1-0053 ヘパリン使用心臓用カテーテル型電極 Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓内に挿入するヘパリン使用軟性チューブの一端に設置し、心拍出量を測定する場合の特定の指標を検出したり、又は心臓の左右短絡を判定する導体をいう。心臓の電気生理学検査、心臓内心電図記録を行うために用いる。また、一時的ぺーシングに用いることもある。 -
1-0054 心室向け心臓用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 左右の心室等、心臓の室房に挿入するために設計された先端が特殊形状になっている柔軟なチューブをいう。遠位端に端孔又は数個の側孔が付いていることもある。チューブを末梢血管に挿入し、所要の心室造影に応じて遠位端を左又は右の心室に配置する。 -
1-0055 サーモダイリューション用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 熱希釈法を利用して心拍出量を監視する探針を装着した柔軟なチューブをいう。 - 回収情報
1-0056 ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 熱希釈法を利用して心拍出量を監視する探針を装着した柔軟なヘパリン使用チューブをいう。 -
1-0057 ペーシング向け循環器用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端に電極を装着した柔軟なチューブをいう。電極を心臓に挿入し、心拍数を調整する。 -
1-0058 バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端に電極を装着した柔軟なバルーン付チューブをいう。電極を心臓に挿入し、心拍数を調整する。 - 回収情報
1-0059 ヘパリン使用バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端に電極を装着した柔軟なヘパリン使用バルーン付チューブをいう。電極を心臓に挿入し、心拍数を調整する。 -
1-0060 中心循環系血管造影用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 対象身体部位の血管系の可視化のために、中心循環系血管に造影剤を注入するために設計された柔軟なチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
1-0061 中心循環系動脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 通常、注入・吸引のために中心循環系動脈に通すよう設計された柔軟なチューブをいう。本器具は、動脈の血圧を連続的に計測するために、通常、オシロスコープと接続している。 -
1-0062 ヘパリン使用中心循環系動脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 通常、注入・吸引のために中心循環系動脈に通すよう設計された柔軟なヘパリン使用チューブをいう。本器具は、動脈の血圧を連続的に計測するために、通常、オシロスコープと接続している。 -
1-0063 中心循環系動脈マイクロフロー用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系動脈の血流と圧力を正確に計測するために循環系に挿入する柔軟なチューブをいう。 -
1-0064 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端にミクロミニチュア圧トランスデューサが内蔵されたカテーテルをいう。中心循環系血管内に挿入すると、圧の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。 - 回収情報
1-0065 ヘパリン使用中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端にミクロミニチュア圧トランスデューサが内蔵されたヘパリン使用カテーテルをいう。中心循環系血管内に挿入すると、圧の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。 -
1-0066 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系における経皮的血管内手術のため、カテーテルやガイドワイヤを挿入する導管として用いる柔軟なチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
1-0067 ヘパリン使用中心循環系ガイディング用血管内カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系における経皮的血管内手術のため、バルーンカテーテルやガイドワイヤを挿入する導管として用いる柔軟なヘパリン使用チューブをいう。 -
1-0068 中枢神経系先端トランスデューサ付カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端に圧トランスデューサが内蔵されたカテーテルをいう。中枢神経系内に挿入すると、圧の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。 -
1-0069 脊椎接触圧力モニタリング用キット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 観血的血圧測定や脳脊髄液圧測定時などに用いる器具を集めたパッケージをいい、主に、ドーム及びチューブを含む脊椎接触向けの機器をいう。 -
1-0070 中心循環系心拍出量測定用キット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系血管の血流の変化を測定し、動脈圧波形の変化から心拍出量を測定するチューブを含んだキットをいう。 -
1-0071 肺動脈用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 肺動脈圧力計測もしくは肺動脈造影を行うため、上下大静脈から肺動脈に浮動する、拡張バルーンが遠位端に付いた柔軟なチューブをいう。 - 回収情報
1-0072 血管内光断層撮影用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 光ファイバを用いて、光により血管内の断面を観察するカテーテル及びガイドワイヤをいう。例えば、光学干渉断層画像法を用いると、外側の保護層に物理的に侵襲することなく、内部の微細組織構造を視覚化することが可能である。光が組織の中をそのタイプにより様々な度合いで透過し反射する性質を利用したものである。 - 回収情報
1-0073 弁拡張向けカテーテル用ガイドワイヤ及びスタイレット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 弁拡張・弁置換を目的としたカテーテルを心内の目的の部位まで誘導するために使用するガイドワイヤ（ただし、プリシェイプされているものに限る。）、スタイレットをいう。 -
1-0074 冠状静脈洞内血液採取用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 コロナリー・サイナス（CS）内の採血に使用するチューブ及びカテーテルをいう。大腿部や上大静脈等からアプローチできるよう、先端に各形状が施されている。 -
1-0075 心臓用カテーテルイントロデューサキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓カテーテルを心室、心房又は心血管に通すために用いる器具を集めたキットをいう。中心循環系に使用するものを含む。 - 回収情報 認証基準
1-0076 中心循環系塞栓除去用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系血管閉塞の原因となる血液又は他の有形成分の凝固を除去するために設計された柔軟なチューブをいう。本器具は天然血管の閉塞のみならず、動脈や血液透析のアクセスグラフトの閉塞の除去にも使用される。 - 回収情報
1-0077 中心循環系血栓破砕用バイブレーションカテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系血管内の血栓を動脈壁から経皮経内腔的に破砕するために、先端を振動させることにより血栓を吸収又は除去されるよう十分小さな断片に粉砕することができるようにする柔軟なチューブをいう。 -
1-0078 脳血栓破砕用バイブレーションカテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脳動脈内の血栓を動脈壁から経皮経内腔的に破砕するために、先端を振動させることにより血栓を吸収又は除去されるよう十分小さな断片に粉砕することができるようにする柔軟なチューブをいう。 -
1-0079 中隔開口用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心房中隔欠損作成のために使用するバルーン付き又はブレード付きのカテーテルをいう。 - 回収情報
1-0080 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 バルーンの膨らみをコントロールすることで冠血管及び頭蓋内の脳血管を除く狭窄性血管(動脈、静脈又はシャント)の拡張又はステント留置時の後拡張を行う柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものや、バルーンの部分にブレード、ワイヤー等が付いているものもある。 - 回収情報 認証基準
1-0081 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性動脈冠血管を拡張する柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものもある。バルーンの部分にブレード、ワイヤ等が付いているものもある。 - 回収情報 認証基準
1-0082 バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性脳動脈を拡張する柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものもある。 -
1-0083 レーザ式血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 狭窄又は閉塞した血管内のアテロームをレーザで直接蒸散する目的で使用する光ファイバを装備した柔軟なチューブをいう。 - 回収情報
1-0084 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓弁の形成外科術又は回復手術に用いるバルーン付の柔軟なチューブをいう。 - 回収情報
1-0085 アテローム切除型血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 動脈壁からアテローム硬化斑を経皮経内腔的に除去（切除、穿孔、粉砕、切削）できるようにする柔軟なチューブ及びカテーテルをいう。除去により血管壁は滑らかになり、狭窄はほとんど残らない。 - 回収情報
1-0086 バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性動脈を拡張する柔軟なチューブをいう。本器具にはバルーンの近位と遠位に孔があり、心筋の血行障害を防止するために、バルーン拡張中に遠位冠動脈に血液が流れるようにする。 -
1-0087 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテルの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。一般的にコーティング又は非コーティングのステンレス鋼製であるが、コーティングにより心臓・中心循環系での移動が容易になる。 - 回収情報 認証基準
1-0088 ヘパリン使用心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテル、リード線などの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。ヘパリンコーティングのステンレス鋼製、プラスチック製などよりなるが、コーティングにより心臓・中心循環系での移動が容易になり、血栓生成の防止をする。 -
1-0089 中枢神経系用カテーテルガイドワイヤ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテル、リード線などの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。一般的にコーティング又は非コーティングのステンレス鋼製、プラスチック製などよりなるが、コーティングにより中枢神経系での移動が容易になる。 -
1-0090 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 治療目的で、中心循環系動脈又は静脈内の血栓の形成を促進したり、血流を遮断するために用いる人工器具をいう。 - 回収情報
1-0091 心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端に血流量を検出、測定するミクロミニチュアトランスデューサが内蔵された心臓用カテーテルをいう。血管内に挿入すると、血流量の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が親機に送信され、表示される。 -
1-0092 ヘパリン使用心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端に血流量を検出、測定するミクロミニチュアトランスデューサが内蔵されたヘパリン使用心臓用カテーテルをいう。血管内に挿入すると、血流量の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が親機に送信され、表示される。 -
1-0093 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 動脈壁の硬く石灰化したアテローム硬化斑等を経皮経内腔的に粉砕する等により除去、または破砕するために使用する柔軟なチューブをいう。 -
1-0094 心血管用カテーテルガイドワイヤ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠動脈カテーテルの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。コーティング又は非コーティングのものがある。コーティングにより血管内での移動が容易になる。主に金属製で、プラスチックを一部に使用したものもある。 -
1-0095 中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系の血栓除去、血管拡張等に使用するチューブ及びカテーテルをいう。イントロデューサやガイドワイヤを用いて血管及びリンパ管内処理にも使用する。 - 回収情報
1-0096 中心循環系血管内超音波カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 超音波を用いて中心循環系血管内を診断するカテーテルをいう。カテーテル先端近位部に超音波を受発信するトランスデューサを備える。 - 回収情報
1-0097 心臓血管縫合補助具 Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ACバイパスなどの手術中に血管内に一時的に留置し、縫合中に血液の流れを確保する器具をいう。一般に、血管挿入部の形状としてシャント状又はシート状のものがある。様々な材料のインサーターを利用するものもある。 - 回収情報
1-0098 ヘパリン使用心臓血管縫合補助具 Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ACバイパスなどの手術中に血管内に一時的に留置し、縫合中に血液の流れを確保する器具をいう。一般に、血管挿入部の形状としてシャント状又はシート状のものがある。様々な材料のインサーターを利用するものもある。ヘパリンコーティングしたものである。 -
1-0099 冠動脈オクルーダ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心拍動下でのCABGにおいて、一時的に冠動脈をスネアで結紮・固定するために用いる器具をいう。本品は単回使用である。 -
1-0100 リトラクトバルーン Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心拍動下でのCABGにおいて、心臓の背面下に挿入してバルーンを膨らませることにより、心臓の向きを変え、冠動脈の視野展開を行う器具をいう。本品は単回使用である。 -
1-0101 冠動脈貫通用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠動脈完全閉塞等の狭窄部にガイドワイヤの通過が困難な患者に対して経皮的冠動脈形成術を実施する場合、ガイドワイヤの通過部を確保するために使用するカテーテルをいう。 - 回収情報
1-0102 中心循環系マイクロカテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系内の血管を選択し、超選択的血管造影などの処置に用いる細径カテーテルをいう。先端部に透視下で位置確認ができるよう視認性向上の機能を備える。 - 回収情報 認証基準
1-0103 光ファイバオキシメトリー用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液の酸素飽和度を評価するため、血液に所定の波長の光を伝導し、チューブ先端で反射・散乱光を検出する光ファイバの束を内蔵する軟性チューブをいう。本品はオキシメータとともに用いる。 - 回収情報
1-0104 ヘパリン使用光ファイバオキシメトリー用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液の酸素飽和度を評価するため、血液に所定の波長の光を伝導し、チューブ先端で反射・散乱光を検出する光ファイバの束を内蔵するヘパリン使用軟性チューブをいう。本品はオキシメータとともに用いる。 -
1-0105 ヘパリン使用サーミスター付光ファイバオキシメトリー用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 温度モニタリング用サーミスタと光ファイバの束（血液の酸素飽和度を評価するため、血液に所定の波長の光を伝導し、チューブ先端で反射・散乱光を検出する）を内蔵するヘパリン使用軟性チューブをいう。本品はオキシメータとともに用いる。 -
1-0106 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心循環系血管のブロックに用いる、拡張するバルーンが先端に付いた（取り外し式もある）柔軟なチューブをいう。 - 回収情報
1-0107 バルーン拡張式加熱型血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠動脈中の血管形成部位に熱エネルギーを供給するために設計された、膨張性バルーン付の柔軟な専用チューブをいう。 -
1-0108 バルーンポンピング用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 補助循環装置バルーンポンプ用のカテーテル、心臓の補助循環の時に動脈に留置して使用するバルーン付きカテーテルをいう。心臓の拍動に同期して先端のバルーンを拡張収縮させて心臓の補助を行う。急性心筋梗塞後の心原性ショック等の重症心不全や、ハイリスクな心臓カテーテル手術及び開胸手術前/中/後に使用される。前者は救急的に、後者は計画的に使用されることが多い。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-0109 アブレーション向け循環器用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓領域を外科的に除去するか部分的に変えるために設計された電動式の柔軟なチューブをいう。 - 回収情報
1-0110 オキシメトリー用バルーン付カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 右心又は肺動脈の酸素飽和度を光ファイバで監視する、遠位端に膨張性バルーンが付いた柔軟なチューブをいう。 -
1-0111 ヘパリン使用オキシメトリー用バルーン付カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 右心又は肺動脈の酸素飽和度を光ファイバで監視する、遠位端に膨張性バルーンが付いた柔軟なヘパリン使用チューブをいう。 -
1-0112 高周波式加温型血管形成術用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血管中のアテローム硬化斑を蒸発または溶融させる目的で、チューブの遠位端を取り巻く金属製キャップ又はチューブの回りの金属製ベルトを加熱するために高周波エネルギーを用いる柔軟なチューブをいう。高周波エネルギーは、調整装置に連動する電気メスユニット等から伝えられる。 -
1-0113 冠動脈向け注入用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠脈管構造に医薬品(ヘパリン等)を局所注入するために設計された柔軟なチューブをいう。通常、二重内腔チューブからなり、一方の内腔から薬剤液を動脈に注入し血管壁を浸す間、他方の内腔はガイドワイヤの通路の役をする。更に、本器具は心臓血管系の血栓の溶解にも使用する。 -
1-0114 酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 肺動脈圧力及び混合静脈血酸素飽和濃度を計測する場合に肺動脈に浮動する拡張バルーンが遠位端に付いた柔軟なチューブをいう。 -
1-0115 ヘパリン使用酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 肺動脈圧力及び混合静脈血酸素飽和濃度を計測する場合に肺動脈に浮動する拡張バルーンが遠位端に付いた柔軟なヘパリン使用チューブをいう。 -
1-0116 脳内灌流用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 酸素を含む冷えた血液で逆行性に脳の灌流のために設計された可撓性のカテーテルをいう。そのカテーテルはいくつかの側孔のある2-ルーメン型で、先端にバルーンが付属している。カテーテルを側孔が静脈に位置するように経皮的に内頸静脈に挿入する。頸の鎖骨下部で応答能のある静脈弁の場合でも脳の灌流のために使われるカテーテルの先端部に位置するバルーンを拡張してドレナージ静脈（上大静脈と奇静脈）を塞ぐ。このカテーテルは胸部大動脈手術において超低体温循環停止法の間、脳保護のために使われる。 -
1-0117 中枢神経用マルチルーメンカテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体内への液の注入又は排液に使用する2腔管（又は多腔管）の柔軟性のある中枢神経系用チューブをいう。 -
1-0118 中心循環系マルチルーメンカテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体内への液の注入又は排液に使用する2腔管（又は多腔管）の柔軟性のある中心循環系用チューブをいう。 -
1-0119 脳脊髄用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中枢神経系からの脳脊髄液の除去又は移動のために用いる柔軟なチューブをいう。 - 回収情報
1-0120 植込み型脳脊髄液リザーバ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 薬液等の注入や脳脊髄液を採取するために、脳脊髄液を貯留する器具をいう。カテーテルを接続して脳室、髄腔にアクセスする。 -
1-0121 脳脊髄液用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脳脊髄液を排出するために使用する柔軟なチューブをいう。 -
1-0122 水頭症治療用シャント Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 水頭症における過剰な脳脊髄液を体内の他の吸収部位(心房又は腹腔)に誘導するために用いる器具をいう。 - 認証基準
1-0123 脳室向け脳神経外科用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脳脊髄液が充満した脳腔（脳室）にアクセスするために頭蓋及び脳を通って外科的に挿入する柔軟なチューブをいう。 -
1-0124 植込み型脳室用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 通常、植込み型薬液注入ポンプに接続して脳室内に薬液を投与するために永久的に配置するよう設計した半剛性又は剛性の管をいう。本品は単回使用である。 -
1-0125 頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端に小型の圧トランスデューサが内蔵された柔軟なチューブ又はカテーテルをいう。頭蓋内の圧力を正確に計測するために挿入される。脳脊髄液をドレナージできるものもある。頭蓋内に挿入すると、圧の変化に伴ってその物理的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。 -
1-0126 脳脊髄用ドレーンチューブ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 頭蓋内の液量や圧力を調整する目的で、中枢神経から心血管系又は腹膜腔へ脳脊髄液を排出するために用いる管状の器具をいう。 -
1-0127 脳用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脳に挿入して、液を排出することにより頭蓋内圧を低下させる半剛性の管をいう。本品は単回使用である。 -
1-0128 開頭術用ドレナージキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 手術後に脳から液を除去するために用いる滅菌済チューブ等の器具を集めたパッケージをいう。 -
1-0129 脳室用ドレナージキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脳脊髄液の滅菌ドレーン及び計測を可能にするために、頭蓋内脳室用カテーテルに取り付け可能な外部設置チューブを含む器具を集めたキットをいう。 -
1-0130 水頭症シャント用脳脊髄液過剰流出防止補助弁 Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 水頭症治療用のシャントと共に用いる器具で、姿勢変化等による脳脊髄液の過剰流出を防止する補助弁をいう。 -
1-0131 水頭症シャント用コネクタ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 水頭症シャントを使用する時に、接続を安定させるために用いる埋め込み式の器具をいう。 -
1-0132 水頭症シャント用ホルダ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 水頭症シャントを安定化（固定）させるために用いる埋め込み式の用具をいう。 -
1-0133 腹腔静脈シャント Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 外科的に皮下に植え込むプラスチック製のチューブをいう。腹膜腔から上大静脈に腹水を持続的に排出するために用いる。 -
1-0134 腹腔静脈シャント用静脈側交換カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 植え込み腹水シャントの静脈側カテーテルが閉塞した場合に交換するシリコーンゴムからなるチューブをいう。 -
1-0135 腹腔静脈シャントバルブキット Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮的に腹腔内の過剰な腹水を大静脈に戻すことができるバルブ付きのプラスチック製又はシリコーンゴム製チューブ、ピールアウェイシースイントロデューサセット及び皮下導通用トンネラーから成るキットをいう。 - 回収情報
1-0136 下大静脈フィルタ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 肺塞栓症（肺動脈塞栓等）を防止するため、下大静脈内に留置して血栓などの塞栓子を捕獲するために使用するフィルタをいう。 -
1-0137 髄腔内カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 通常、植込み型薬液注入ポンプに接続して髄腔内に薬液を投与するために永久的に配置するよう設計した半剛性又は剛性の管をいう。本品は単回使用である。 -
1-0138 脊髄空洞症用シャントチューブ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脊髄内腔（中心管）に貯留した脳脊髄液をクモ膜下腔に誘導するために用いるシャントチューブをいう。 -
1-0139 プログラム式植込み型輸液ポンプ Ⅳ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 麻薬、短時間作用型麻酔薬、インスリン、抗腫瘍薬等の投与用に植込まれる装置をいう。投与量は薬物濃度又は体外プログラミング装置からの高周波(RF)信号によって制御される。ポンプのカテーテルは、脊柱管の硬膜上腔、髄腔内又は血管内に挿入する。 - 回収情報
1-0140 長期的使用注入用植込みポート Ⅳ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、患者に植え込む金属製又は非金属製の器具をいう。ハウジング、セルフシールセプタム及びカテーテル接続部から成る。様々な解剖学的位置に植え込むことができる。 - 回収情報
1-0141 ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート Ⅳ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、患者に植え込む金属製又は非金属製のヘパリン使用器具をいう。ハウジング、セルフシールセプタム、カテーテル接続部及びヘパリン使用カテーテルから成る。様々な解剖学的位置に植え込むことができる。 - 回収情報
1-0142 体内植込み用カテーテル Ⅳ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 短期又は長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、金属製又は非金属製のポートに接続し、患者に植え込むカテーテルをいう。 -
1-0143 ヘパリン使用体内植込み用カテーテル Ⅳ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 短期又は長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、金属製又は非金属製のポートに接続し、患者に植え込むヘパリン使用カテーテルをいう。 -
1-0144 ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル Ⅳ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 短期又は長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、金属製又は非金属製のポートに接続し、患者に植え込むウロキナーゼ使用カテーテルをいう。 -
1-0145 吸収性縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いる、細い糸又はひも状の吸収性材料（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 -
1-0146 腸線縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いる、反芻動物から調整した吸収性材料の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 -
1-0147 ポリグリコール酸縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリグリコール酸製の糸（帯状・管状の糸及びひもを含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報
1-0148 ポリジオキサノン縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリジオキサノン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報
1-0149 ポリグリコネート縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリグリコネート製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報
1-0150 ポリグラクチン縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリグラクチン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報
1-0151 ポリグリカプロン縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリグリカプロン製の糸（帯状・管状の糸及び紐も含む）をいう。針等の付属品を含む。 -
1-0152 ポリグリコマー縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリグリコマ製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報
1-0153 合成吸収性縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いる細い糸又はひも状の吸収性材料（帯状・管状の糸及び紐を含む、生体由来を除く）をいう。針等の付属品を含む。 -
1-0154 ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリエチレン・ポリジオキサノン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 -
1-0155 コラーゲン縫合糸 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるコラーゲン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 -
1-0156 体内用サージカルテープ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 器官又は他の内部構造を維持するために用いる滅菌済の粘着性材料をいう。本材は生物分解性であるため、時間の経過と共に体内で自然に分解する。 -
1-0157 ブラキセラピー線源用スペーサ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 治療用放射線源を、目的の間隔に並べる目的で使用するスペーサをいう。材質は縫合糸と同等である。 -
1-0158 吸収性消化器用吻合連結器 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 結合する部分のそれぞれの端に2つの輪状コンポーネントを挿入し、この継手によって消化器の余剰組織を結合・横断するために用いる器具をいう。本品は吸収性材料製である。内視鏡用にも使用される。 -
1-0159 吸収性血管用吻合連結器 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 結合する部分のそれぞれの端に2つの輪状コンポーネントを挿入し、この継手によって血管組織を結合するために用いる器具をいう。本品は吸収性材料製である。 -
1-0160 大静脈クリップ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 大静脈を部分的に閉塞して血流を停止させることなく血栓子の通過を防止するために用いる植込み型血管外器具をいう。 -
1-0161 脳動脈瘤手術用クリップ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管等の解剖学的部位を通じて血流を停止させるために用いる器具をいう。動脈瘤クリッピング施行時に、脳動脈瘤頸部又は周囲血管をクリッピングするために使用するクリップである。 - 認証基準
1-0162 脳動静脈奇形手術用クリップ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 脳動静脈奇形又は脳腫瘍摘出術において、脳動静脈の血管遮断を目的に使用するクリップ（ホッチキスの針状のものを含む。）をいう。 - 認証基準
1-0163 脳血流遮断用クリップ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 脳、頸部、脊髄等の外科手術の際に、血流遮断や血管閉鎖を目的に使用するクリップをいう。 -
1-0164 脳動脈損傷修復用シート Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 脳腫瘍の剥離等で腫瘍動脈が穿孔した場合、脳動脈瘤クリップと併用して損傷血管を包んで止血するシートをいう。 -
1-0165 吸収性縫合用クリップ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 切開後に創傷又は他の組織の端を寄せ集めたり、出血を抑制する等の目的に用いる器具をいう。本品は吸収性であるため除去する必要はない。 -
1-0166 吸収性体内用結さつクリップ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 整形用品 吸収性の植込み型器具で、導管又は血管などの体内組織に適用し、この組織からのリークを防いだり、止めたりするものをいう。カートリッジに装填されることがある。カートリッジやアプライヤには、組織の切断のためにナイフが内蔵されているものもある。アプライヤにセットされた状態で供給される場合もある。 -
1-0167 体内用動脈瘤クリップ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 金属製の植込み型器具をいう。動脈、静脈又は心臓に適用し、動脈瘤と残る血管とを分離する。 -
1-0168 吸収性体内固定用組織ステープル Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 組織の固定または組織と器具の固定を目的としたU型またはらせん型等の吸収性器具をいう。本器具は手術用ステープラと共に縫合・吻合等に用いる場合もある。ステープルは通常、ポリマ製であり、カートリッジに装填されることもある。 -
1-0169 吸収性縫合糸セット Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織や血管の縫合・結紮に用いる各種の器具等を組み合わせたセットをいう。通常、吸収性縫合糸を含み、必要に応じてその他の器具（非吸収性縫合糸、縫合針、不織布、自動縫合器、鉗子、クリップ等）から構成される。 -
1-0170 手術用吸収性メッシュ Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 損傷又は変性疾患後に軟組織又は硬組織を被覆、支持するために用いる吸収性器具をいう。ポリグリコール酸等の生分解性物質を原材料とする場合、短期インプラントとして用いることができる。 -
1-0171 吸収性人工靭帯 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 欠損又は損傷した靭帯構造の機能回復のために置換又は修復を目的とした植込み型器具をいう。本品は吸収性材料製である。 -
1-0172 吸収性バンド型胃形成術用補綴材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 再建・機能のために胃の一部に植え込む吸収性の器具をいう。本品は特定の位置に植え込むパーツからなる。 -
1-0173 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 脆弱化や欠損した胸壁、腹壁又はヘルニアの修復に用いる吸収性の器具をいう。非吸収性材料が含まれる場合もある。 - 回収情報
1-0174 吸収性組織補強材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 臓器・組織の欠損部、脆弱部、縫合部を補強するために用いる吸収性の材料をいう。自動縫合器と併用される場合もある。ポリグリコール酸、グリコール酸-乳酸ポリエステル等の生分解性物質からなる。 - 回収情報
1-0175 吸収性局所止血材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 止血のために、外科切開口、皮膚創傷又は内部構造に適用する、身体に吸収される素材からなる器具をいう。 -
1-0176 コラーゲン使用吸収性局所止血材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 止血のために、外科切開口、皮膚創傷又は内部構造に適用する、身体に吸収される素材からなるコラーゲン使用器具をいう。 -
1-0177 ゼラチン使用吸収性局所止血材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 止血のために、外科切開口、皮膚創傷又は内部構造に適用する、身体に吸収される素材からなるゼラチン使用器具をいう。接着効果があるものもある。 -
1-0178 アルブミン使用接着剤 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 1つの組織の表面を他の組織表面又は材料に固着させるために用いる汎用のアルブミン含有試薬をいう。 -
1-0179 動脈瘤形成術用組織接着剤 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 嚢を接着・閉鎖する方法で動脈瘤を修復するために用いる膠又は樹脂等の物質をいう。 -
1-0180 軟組織接合用接着剤 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 傷の治癒を促進させるために傷口の接着に用いる生体適合性の接着剤をいい、アクリル酸塩又は他の合成物質より成る。 -
1-0181 コラーゲン使用軟組織接合用接着剤 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 傷の治癒を促進させるために傷口の接着に用いる生体適合性のコラーゲン使用接着剤をいい、アクリル酸塩又は他の合成物質より成る。 -
1-0182 中枢神経用カフ Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 中枢神経を包み込み、この神経の修復を促進するために用いるシリコーンゴム製のシース等の器具で、瘢痕組織の上皮増殖防止のほか、腫瘍形成を予防するために神経端を覆う等の目的で用いる。 -
1-0183 癒着防止吸収性バリア Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 外科的に埋め込む生体吸収性の器具をいう。臓器や体内部位が他の体内部位に対して異常な線維性の癒着をしないよう予防するために用いる。 -
1-0184 中心循環系血管用カフ Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 中心循環系血管を覆い、更なる損傷を防ぐために静脈瘤等の治療に用いるシース型の器具をいう。通常、高分子材料製である。 -
1-0185 吸収性歯周組織再生用材料 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 歯周組織の再生を図る目的で、被覆、塗布、充填等によって口腔内の患部に適用される吸収性材料をいう。医薬品を含有することがある。 -
1-0186 吸収性骨再生用材料 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 骨組織の再生を図る目的で、被覆、塗布、充填等によって患部に適用される吸収性材料をいう。生物学的効果を意図したり、医薬品を含有したり、生物由来原材料を使用したりすることがある。 - 回収情報
1-0187 歯科用コラーゲン使用骨再生材料 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 骨組織の再生を図る目的で被覆、塗布、充填等によって口腔内の患部に適用される材料で、コラーゲンを含有するものをいう。 -
1-0188 ブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 歯周組織の再生を図る目的で被覆、塗布、充填等によって口腔内の患部に適用される材料で、ブタ歯胚組織由来成分を含有するものをいう。 -
1-0189 コラーゲン使用軟組織注入材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 軟組織の増量を目的とする注入用コラーゲンをいう。（部分的に吸収される場合もある。） -
1-0190 ヒアルロン酸使用軟組織注入材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 軟組織の増量を目的とする注入用ヒアルロン酸をいう。（部分的に吸収される場合もある。） -
1-0191 単回使用クラスⅣ処置キット Ⅳ その他の処置用機器 (空欄） 一般的な処置を行うために必要なクラスⅣが最も高い各種器具、被覆保護材及び医薬品の全てを含む、プレパッケージされたキットをいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-0192 ヒト他家移植組織 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 同種であるが遺伝型の異なる個体間の組織又は臓器のグラフトをいう。植え込む前に処理を行うものがあり、滅菌するものもあれば滅菌しないものもある。 -
1-0193 ヒト自家移植組織 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 被移植生物の体内又は身体の別の部位の組織由来のグラフトをいう。 -
1-0194 機械式人工心臓弁 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓弁の置換に用いる人工心臓弁（機械弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、ボール弁、傾斜ディスク弁（一葉弁）、傾斜ディスク弁（二葉弁）等がある。本品は、シリコーンゴム、Stellite®、テフロン®、ポリプロピレン又はダクロン®等の様々な材料で構成される。 -
1-0195 人工血管付機械式人工心臓弁 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 自己心臓弁の置換（再置換を含む）に用いる人工心臓弁（機械弁）と人工材料で作られ、静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換を目的とした人工血管を組み合わせた器具をいう。人工弁は、通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用いる傾斜ディスク弁（一葉便）又は傾斜ディスク弁（二葉弁）。本品は、シリコーンゴム、Stellite®、テフロン®、ポリプロピレン又はダクロン®等のさまざまな材料で構成される。 -
1-0196 ウシ心のう膜弁 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓弁の置換に用いる人工心臓弁（ウシ心のう膜弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、主にウシ心のう膜の材料で構成される。 - 回収情報
1-0197 ブタ心臓弁 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓弁の置換に用いる人工心臓弁（豚心臓弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、主に豚弁の材料で構成される。 -
1-0198 人工血管付ブタ心臓弁 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 自己心臓弁の置換（再置換を含む）に用いる人工心臓弁（ブタ心臓弁）とブタ大動脈又は人工血管を組み合わせた器具をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用いる。 -
1-0199 弁形成リング Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 弁膜閉鎖不全の再建治療のために僧帽弁又は三尖弁の周囲に植え込む硬性又は軟性の器具をいう（弁リング）。 -
1-0200 植込み型心臓ペースメーカ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 皮下の外科的に作製したポケットに植込むパルスジェネレータと、心臓内または心臓上に留置する電極と接続するペースメーカをいう。植込み型ペーシングシステムは、密封パルスジェネレータから構成される。パルスジェネレータは電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する追加の回路を備えたものもある。永久ペースメーカ、ペーサ、植込み型パルスジェネレータともいう。 - 回収情報 認証基準
1-0201 心筋形成術電気刺激装置 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心拍出量を増大させるための筋形成術中に心室を包囲する骨格筋（広背筋等）を刺激する刺激装置をいう。本刺激装置は心臓ペースメーカ特性と神経筋刺激特性をあわせもつ植込み型パルスジェネレータから構成される。ペースメーカ電極は心筋に設置し、筋電極は包囲する筋肉を心筋と同時に刺激する。心拍数が設定値を下回った場合に心臓ペーシングを行うといったいくつかのペーシング機能をもつものが多い。筋形成術心臓刺激装置は、通常、虚血または拡張型心筋症患者に用いる。 -
1-0202 植込み型両心室同期ペースメーカ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 左右それぞれの心室を電気的に刺激する機能をもつ心臓再同期治療用の植込み型ペースメーカをいう。パルスジェネレータは、シールドケースに密封され、電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する回路を備えたものもある。 -
1-0203 心外膜植込み型ペースメーカリード Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 非導電材料で絶縁されたリード（先端の電極部分を除く）で心外膜に留置するものをいう。 - 認証基準
1-0204 心内膜植込み型ペースメーカリード Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 非導電材料で絶縁されたリード（先端の電極部分を除く）で静脈経由で心腔に留置するものをいう。心内膜壁に接触させて留置し、ペースメーカから心筋へのペーシングパルスを伝達する。さらに、心臓の電気的反応をペースメーカに伝える働きもある。 - 回収情報 認証基準
1-0205 経食道ペースメーカリード Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 導体として用いる非導電性材料で絶縁された柔軟なリードをいう。一端は体外型ペースメーカに接続し、もう一端は食道を経由して配置し、心臓ペーシングを制御する。 -
1-0206 植込み型ペースメーカアダプタ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 植込み型除細動器・ペースメーカリードのコネクタを除細動器・ペースメーカに接続するために用いる器具をいう（通常、リードが特定の除細動器・ペースメーカシステムとの接続用に設計されていない場合に用いる）。アダプタ（アクセサリーを含む）は除細動器・ペースメーカシステムに沿って植え込まれる。 - 認証基準
1-0207 植込み型除細動器・ペースメーカリード Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓から植込み機器への信号、及び除細動器・ペースメーカから心臓への治療電流を伝達するため、植込み型除細動器・ペースメーカと心臓とを接続する柔軟な絶縁導体をいう。 -
1-0208 心臓内用電極 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 主として心臓伝導障害の診断のために心筋に設置する導体をいう。 -
1-0209 体外式ペースメーカ用心臓電極 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓手術中又は手術後に心臓内に留置する電極をいう。体外式ペースメーカに接続して一時的にペーシングを行う。 -
1-0210 ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓手術中又は手術後に心臓内に留置するヘパリン使用電極をいう。体外式ペースメーカに接続して一時的にペーシングを行う。 -
1-0211 コラーゲン使用心筋パッチ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心中隔欠損又は心筋組織損傷の閉鎖及び修復に用いるコラーゲン使用器具をいう。通常、ポリテトラフルオロエチレン又はポリエステルなどの合成物質から作られるが、動物由来（コラーゲンを含む）のものもある。 -
1-0212 中心循環系人工血管 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工材料で作られ、中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いる器具をいう。 -
1-0213 中心循環系心血管用パッチ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 脆弱な脈管帯の強化のために、又は術中に作製した中心循環系動脈開口部の閉鎖のために用いる植込み型血管外器具をいう。通常、ポリエステル又はポリテトラフルオロエチレン製である。 - 回収情報
1-0214 コラーゲン使用心血管用パッチ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 脆弱な脈管帯の強化のために、又は術中に作製した中心循環系動脈開口部の閉鎖のために用いるコラーゲン使用植込み型血管外器具をいう。通常、ポリエステル又はポリテトラフルオロエチレン製である。 -
1-0215 ゼラチン使用人工血管 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工材料で作られ、中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いるゼラチン使用器具をいう。 -
1-0216 コラーゲン使用人工血管 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 処理済みの生物学的組織を原材料とし、中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いるコラーゲン使用器具をいう。 - 回収情報
1-0217 アルブミン使用人工血管 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工材料で作られ、中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いるアルブミン使用器具をいう。 -
1-0218 ヘパリン使用人工血管 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 処理済みの生物学的組織を原材料とし、中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いるヘパリン使用器具をいう。 -
1-0219 肺動脈用シャント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 狭窄した肺動脈のバイパスに用いる小型の血管グラフトをいう。 -
1-0220 大動脈用ステントグラフト Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 血管の内側に留まる支持構造器具(ステント）の内側、外側、又は両側面もしくは複数のステント間に人工材料を被覆した器具をいう。胸部大動脈及び腹部大動脈内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。ステントグラフトの留置によって血管の穿孔部分を閉鎖したり、動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とし、チューブ状のもの又は分岐状のものもある。 - 回収情報
1-0221 冠動脈用ステントグラフト Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、両側面もしくは複数のステント間に人工材料を被覆した器具をいう。冠血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。ステントグラフトの留置によって血管の穿孔部分を閉鎖したり、動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とし、チューブ状のもの又は分岐状のものもある。 -
1-0222 合成心筋パッチ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心中隔欠損、心筋組織損傷、心膜又は術中に作成した血管開口部の閉鎖及び修復に用いる器具をいう。ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル又は吸収性材料等からなる。 -
1-0223 ウマ心膜パッチ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心中隔欠損、心筋組織損傷、心膜又は術中に作成した血管開口部の閉鎖及び修復に用いる器具をいう。ウマ心のう膜からなる。 -
1-0224 腸骨動脈用ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 症候性アテローム性動脈硬化性疾患患者の総腸骨動脈又は外腸骨動脈に植え込み、血管径を改善することを目的とした拡張式のチューブ状器具をいう。 -
1-0225 心血管用ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して心血管の内側に留まる支持構造で、心血管の開存性を維持するステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のもの、チューブ型の足場構造のもの又はチューブ型でY字等の分岐状のものがある。 -
1-0226 冠動脈ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して冠血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 - 回収情報
1-0227 脳動脈ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して脳動脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-0228 吸収性体内固定用ボルト Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 牽引装置など類似の装置に安全性を付与するために、骨に挿入する吸収性器具をいう。ナットで固定し、ワッシャーを備えたものもある。 -
1-0229 吸収性体内固定用ネジ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨固定用の器具で、プレート又は釘を骨に取り付けるか、軟部組織を骨に固定するか、又は骨片を安定化させる吸収性のものをいう。本品は整形外科及び顎顔面手術等で使用する。皮質骨ネジ、海綿骨ネジ、踝骨ネジ、舟状骨ネジ、部分的にネジ山のあるもの、全体的にネジ山のあるもの等多くの種類がある。ラグネジは骨折片全体を圧縮させるために特別な方法で使用するものをいう。 -
1-0230 吸収性体内固定用ステープル Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 整形外科的骨折又は下顎骨骨折等の固定・修復のために、骨折した骨に植え込むU型等の吸収性器具をいう。靭帯・腱等の構造を骨に止め、固定させるために用いる場合もある。 -
1-0231 吸収性体内固定用ナット Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨ネジ又は骨ボルト等の骨固定器具とともに用い、固定力を向上させることを目的とする吸収性器具をいう。骨孔がネジ径より大きい場合に用いることもある。 -
1-0232 吸収性体内固定用ピン Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 内外固定や牽引装置を支持したり、軟部組織や靭帯を骨に固定するか、又は骨片を安定化させるために用いる吸収性器具をいう。 -
1-0233 吸収性体内固定用ボタン Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 関節再建術時等の固定材として使用するボタン形状を有する吸収性器具をいう。 -
1-0234 吸収性人工椎体 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 外傷、変形又は変性疾患により1つ又は複数の椎体又は脊椎を欠損した場合に、このうちの1つ又は複数を置換又は修復する器具をいう。吸収性材料製である。 -
1-0235 吸収性体内固定用プレート Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨奇形や骨折治療時に骨折間隙を埋め、骨折部位を応力から保護するため、骨折片にネジで取り付ける吸収性植込み型固定器具をいう。病的に骨折した骨の骨延長術、及び頭蓋、顎顔面手術時の補強、又は固定術が必要な関節の融合に用いる場合もある。 - 回収情報
1-0236 吸収性体内固定用タック Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨固定用の器具で、骨折治療時等に使用されるプレート等を固定するために用いる吸収性の器具をいう。 -
1-0237 吸収性体内埋植用シート Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨欠損部等の被覆又は支持に用いる吸収性の器具をいう。複数の穴を有するものもある。 -
1-0238 吸収性体内固定システム Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 ケース及び複数のトレイからなる吸収性器具をいう。多くのインプラント及び専用手術器具を含む。このシステムは骨折手術、脊椎手術、矯正手術又は靭帯再建術等、特定の手術用に設計されている。このシステムを維持するため、インプラントを使用した場合は補充する。 -
1-0239 吸収性体内固定用ワイヤ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨固定に用いる吸収性植込み型器具をいう。例えば、骨固定を補助する締結ワイヤとして、肘頭、脛骨結節又は大転子等を再接合するための8字ループとして、骨ネジ及び骨プレート固定の補強として、足指又は手指を補強(関節固定)するためのキルシュナー鋼線として、様々な用途で用いる。素材は展性があり、長くしたり、コイル状にしたりするものもあれば、硬直・剛性のものもある。 -
1-0240 吸収性靭帯固定具 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 靭帯、腱又は人工靭帯の片端又は両端を骨に結合するために用いる吸収性植込み型器具をいう。 - 回収情報
1-0241 吸収性体内固定用ワッシャ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 固定力の向上又は軟部組織の損傷防止のために、骨ネジ又は骨ボルト等の骨固定器具と共に用いる吸収性器具をいう。 -
1-0242 吸収性脊椎内固定器具 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 ロッド・プレート・フック・スクリュー(椎弓根スクリューを含む)・コネクタ・ワイヤ・ケーブル等からなる器具をいう。脊椎の固定、支持又はアライメント補正に用いる。通常、金属製、ポリマー製又は他の材料製であり、吸収性の材料を含んでいる。骨折固定、変性又は先天性異常に用いる場合もある。 -
1-0243 吸収性脊椎ケージ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 椎間板又は脊椎の一部の代わりに脊柱構造の高さを置換、矯正又は修復するために用いる器具をいう。通常、吸収性材料を原材料とする。 -
1-0244 吸収性骨固定バンド Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨と軟部組織の締結・縫合、骨とインプラントの固定、骨と骨の固定などに用いる吸収性のワイヤ、ケーブル、バンド等をいう。通常、高分子材料製である。 -
1-0245 吸収性体内固定用ケーブル Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨固定に用いる吸収性ケーブル（撚り線構造）をいう。体内固定器具として使用する。肘頭、膝蓋骨、足関節内果又は大転子等の骨折又は骨切り部を再結合したり、脊椎を固定したりするために、原則として締結器を用いて締結するものである。ケーブルと併用するインプラント等も含む。素材は、通常、高分子材料製である。 -
1-0246 ヒト骨移植片 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 形成術又は再建術時に補強するか骨形成又は機械的支持を得るために提供者から被移植者に移植する骨をいう。同一患者の別の部位由来のものもあれば、他の患者由来の処理を施したものもある。 -
1-0247 コラーゲン使用人工骨 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 外傷、骨粗鬆症又は病的状態により欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植するコラーゲン使用材料をいう。 -
1-0248 吸収性人工腱 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 欠損又は損傷した腱の機能を回復するために置換又は修復することを目的とした植込み型器具をいう。本品は吸収性材料製である。 -
1-0249 吸収性骨スペーサ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 埋入された人工関節等と骨との間の骨セメント（例えば、ポリメチルメタクリレート(PMMA)）の厚さを確保するために用いる吸収性器具をいう。 -
1-0250 吸収性骨プラグ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 骨セメントの通路を限定するために、髄腔を密封する閉塞物として用いる吸収性器具をいう(セメントリストリクタとして使用)。吸収性材料を原料とする。 -
1-0251 吸収性腱鞘スペーサ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 組織を分離し、物理的接触を回避するために用いる吸収性器具をいう。これにより、腱を隣接組織に癒着させずに遊離の状態にする。 -
1-0252 医薬品組合せ橈骨頭用補綴材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 近位橈骨(橈骨小頭)の全置換又は部分置換のために用いる器具をいう。骨セメント固定式のもの又は骨セメントレスのものがある。通常、金属、セラミック、カーボン、ポリマ又はこれらの物質の組合せを原材料とする。部分的に吸収される場合もある。本品は医薬品も含有する。 -
1-0253 強膜バックリング用器具 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 強膜に挿入する吸収性の器具で、網膜復位を補助するために用いるものをいう。 -
1-0254 植込み型迷走神経刺激電極及びリード Ⅳ 生体内移植器具 理学診療用器具 電極部分を除き、非導電材料で絶縁されたリードで、神経組織に植え込むものをいう。刺激装置と迷走神経との間に電気接続を確立するために用いる。 -
1-0255 植込み型心筋補助用刺激電極及びリード Ⅳ 生体内移植器具 理学診療用器具 電極部分を除き、非導電材料で絶縁されたリードで、心臓に取り付けるものをいう。心臓のポンプ機能を補助するため、刺激装置と心筋との間に電気接続を確立するために用いる。 -
1-0256 人工皮膚 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 修復、再建又は治療の目的で皮膚欠損の治療に用いるグラフトをいう。 -
1-0257 コラーゲン使用人工皮膚 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 修復、再建又は治療の目的で皮膚欠損の治療に用いるコラーゲン使用グラフトをいう。 - 回収情報
1-0258 心臓内パッチ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 心臓の損傷膜の補強又は修復に用いる合成材料製の器具をいう。プレジェットとして用いる場合もある。 -
1-0259 人工耳・鼻・喉用吸収性補綴材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 耳鼻咽喉(ENT)の外科手術で、軟部組織の置換又は修復に用いる吸収性器具をいう。コラーゲン又は天然吸収性ゼラチン物質等を原材料とするものもある。 -
1-0260 体内用吸収性合成・炭素繊維補綴材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 炭素繊維で補強したポリテトラフルオロエチレン(PTFE)から成り、吸収性インプラント用複合材料を作製するためのものをいう。美容外科で顎、鼻又は眼周囲の骨及び組織の形状の修復に用いることができる。 -
1-0261 髄膜用補綴材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 髄膜の修復に用いる生物学的器具又は人工器具をいう。 -
1-0262 人工髄鞘 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 神経鞘が機能するように置換又は修復するために用いる器具をいう。 -
1-0263 乳頭用補綴材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 手術により欠損又は切除した天然乳頭を置換又は修復する器具をいう。本品は「外」表面を有するが、組織に包埋し結合させるためインプラントであると考えられる。 -
1-0264 医薬品投与用植込み型避妊具 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 ゴム製の小型中空ロッド等の器具をいう。レボノルゲストレルのような避妊ホルモン等の避妊薬を充填し、上腕の皮下に埋め込み避妊薬を定常的に全身に放出することを目的としている。 -
1-0265 ヒト硬膜移植片 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 死体硬膜を原材料とする同種移植片をいう。通常、処理及び滅菌を行い、被移植者の硬膜再建又は置換に用いる。硬膜は脊髄の完全性を維持するために不可欠であることから、本品はその完全性を獲得するために用いる場合に有用である。脊髄は損傷又は過度の圧迫から常に保護されていることが重要である。 -
1-0266 人工心膜用補綴材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 心膜欠損部の補填のために、シート材料(心臓及び大血管根部を包む円錐形の二重膜線維漿膜性サック)や塞栓形成インプラントを心膜欠損部に導入する組み合わせ機器をいう。シート材料や塞栓形成インプラントは生物学的材料又は人工材料製である。シート材料や塞栓形成インプラント、挿入器などからなり、手術に必要な他の用品が含まれるキットの場合もある。 - 回収情報
1-0267 人工乳房 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 乳房再建又は豊胸のために用いる植込み型器具をいう。無菌液で膨張させる。 -
1-0268 ゲル充填人工乳房 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 乳房再建又は豊胸のために用いる植込み型器具をいう。シェルにはシリコーンゲルを予め充填したもの、一部充填したもの又は術中に充填するものがある。 - 回収情報
1-0269 異種移植片グラフト Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 異種動物間(ヒトを含む)で移植する組織のグラフトをいう。 -
1-0270 ヒト合成人工硬膜 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 開放性頭部外傷や外傷性髄液瘻に続発して硬膜の欠損が生じた場合、あるいは開頭手術で硬膜の一部を切除する必要が生じた場合、硬膜補填もしくは硬膜代用のために使用する人工膜をいう。吸収性と非吸収性とがある。非吸収性膜は、脳表面と硬膜との癒着防止を目的として使用されることもある。 -
1-0271 合成人工硬膜 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 開放性頭部外傷や外傷性髄液瘻に続発して硬膜の欠損が生じた場合、あるいは開頭手術で硬膜の一部を切除する必要の生じた場合の硬膜補填もしくは硬膜代用する人工膜をいう。吸収性と非吸収性とがある。非吸収性膜は脳表面と硬膜との癒着防止を目的としても使用されることもある。 -
1-0272 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 左右それぞれの心室を電気的に刺激する機能をもつ、主目的が心不全治療用の植込み型パルスジェネレータをいう。シールドケースに密封され、電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。頻拍が検出された場合には必要に応じて適切な除細動パルスを心筋に供給して、心拍数を正常まで低下させ、徐脈が検出された場合にはペースメーカパルスを供給して心拍数を正常まで上昇させる機器をいう。 - 回収情報
1-0273 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 左右それぞれの心室を電気的に刺激する機能をもつ、主目的が心不全治療用の植込み型パルスジェネレータをいう。シールドケースに密封され、電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。徐脈が検出された場合にはペースメーカパルスを供給して心拍数を正常まで上昇させる機器をいう。 - 回収情報
1-0274 補助循環装置用遠心ポンプ Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心不全時の血液循環の維持に用いる特製の遠心ポンプをいう。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行う。人工補助への依存は、正常な心機能が損なわれているためである。本品は開心術時及び術後に短期間心臓の機能回復を補助するために用いる。 該当
1-0275 ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心不全時の血液循環の維持に用いる特製のヘパリン使用遠心ポンプをいう。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行う。人工補助への依存は、正常な心機能が損なわれているためである。本品は開心術時及び術後に短期間心臓の機能回復を補助するために用いる。 該当
1-0276 補助循環装置用スパイラルポンプ Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心不全時の血液循環の維持のため左心室に設置する特製のスパイラルポンプをいう。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行う。人工補助への依存は、正常な心機能が損なわれているためである（通常、開胸心手術後）。 該当
1-0277 補助循環装置用手動クランクポンプ Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 主電源の停止時に電気作動ポンプの代用とするため、有資格者又は術者が手動で回転させる遠心力ポンプをいう。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行うために用いる特製のポンプである。 該当
1-0278 単回使用遠心ポンプ Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 開心術時及び術後に短期間心臓の機能回復を補助するために遠心力を利用して血液を送るポンプをいう。本品は単回使用である。専用の駆動装置と共に用いる。 非該当 回収情報
1-0279 ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 開心術時及び術後に短期間心臓の機能回復を補助するために遠心力を利用して血液を送るヘパリン使用ポンプである。本品は単回使用である。専用の駆動装置と共に用いる。 非該当 回収情報
1-0280 体外設置式補助人工心臓ポンプ Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 体外設置式の補助人工心臓ポンプをいう。 該当
1-0281 血管内膜型人工肺 Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 膜型人工肺の1種で、長時間にわたり体内でのガス交換を支援するよう設計されたものをいう。 -
1-0282 補助人工心臓駆動装置 Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 重症心不全患者に循環補助を行うため、体外設置式補助人工心臓血液ポンプを駆動・制御する体外設置型装置をいう。 該当
1-0283 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 体外設置式の補助人工心臓ポンプをいう。本品は単回使用である。 -
1-0284 自動植込み型除細動器 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 心電図(ECG)を監視するために体内に植込み、頻拍が検出された場合に、心筋に除細動パルスを供給して心拍数を正常に低下させる機器をいう。 - 回収情報
1-0285 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 心電図(ECG)を監視するために体内に植込み、頻拍が検出された場合には、心筋に除細動パルスを供給して心拍数を正常まで低下させ、徐脈が検出された場合にはペースメーカパルスを供給して心拍数を正常まで上昇させる機器をいう。 - 回収情報
1-0286 細動誘発器 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 弱い電気ショックを与えることにより細動を誘発するために用いる装置をいう。心臓表面に装着した電極からMF正弦波を適用し、心室細動を引き起こす。開胸心手術時に正常体温（37℃）で心臓の手術を実施したり、又は不整脈の治療のために用いる。 該当
1-0287 体内用除細動電極 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 正常な心拍の回復のため、除細動器から患者に制御された電気ショックを伝達するために用いる導体をいう。除細動器に接続する電極を備えたケーブルセットである。露出させた心筋に体内用電極（スプーン又は小型パドル）を直接用いるもの（通常、開胸心手術時）である。 -
1-0288 人工膵臓 Ⅳ 生体機能制御装置 内臓機能代用器 糖尿病治療のため、自動的にインシュリンを注入して血糖値を調節する機器をいう。 該当
1-0289 植込み型補助人工心臓システム Ⅳ 生体機能制御装置 内臓機能代用器 循環血流量維持のため、左心室または右心室を補助する完全な心室バイパスシステムをいう。本品は体内に植え込まれる。心臓機能の衰弱等のために循環補助が必要な患者に用いる。植込み型人工心臓、体外電源供給装置等から構成される。患者は本品を装着して帰宅することも可能である。 該当 回収情報
1-0290 植込み型補助人工心臓ポンプ Ⅳ 生体機能制御装置 内臓機能代用器 循環血流量維持のため、左心室または右心室を補助する人工心臓ポンプ型の植込み型装置をいう。通常、心臓移植の待機中に心臓機能の衰弱等のために循環補助が必要な患者に用いる。本品は体外電源供給装置からエネルギーが供給される。 該当
1-0291 植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット Ⅳ 生体機能制御装置 内臓機能代用器 人工心臓ポンプ装置に電源を供給する機器で、適切な循環血流量の維持を補助するため、エネルギー源とともに全身的または局所的に植え込むものをいう。 該当
1-0292 血圧頸動脈洞枝電気刺激装置 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 動脈血圧を低下させるため頸動脈洞枝（へーリング神経）を刺激する末梢神経電気刺激装置をいう。本刺激装置は、通常、完全植込み型であり、高血圧のコントロールに用いる。 非該当
1-0293 発作防止用脳電気刺激装置 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 刺激装置の1種で、発作を予防又は緩和するため患者の脳の特定の領域（大脳、小脳等）を刺激するものをいう。受動電子回路（通常、高周波で信号又はエネルギーが体外から誘導結合される）に接続された植込み型リード・電極システム又は全身埋め込み型の自己完結刺激装置（独自のエネルギー源を有し、刺激の活性化又は変更設定を除き外部装置に固有依存がない）のいずれかである。てんかん又は痙攣性障害及び運動障害の治療に用いる（脳性まひ等）。 非該当
1-0294 昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 植物状態（重度昏睡等）からの覚醒のため、患者を刺激すること目的として迷走神経を断続的に刺激する電気神経刺激装置をいう。本刺激装置は、パルスジェネレータと、皮下に配置し左迷走神経周囲に植え込まれた電極と接続するリードワイヤから構成される。 該当
1-0295 精神療法用迷走神経電気刺激装置 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 精神療法中に迷走神経の特定の領域を刺激する電気脳刺激装置をいう。本刺激装置は、通常、体外型パルスジェネレータと電極から構成される。 該当
1-0296 植込み型歩行用神経筋電気刺激装置 Ⅳ 生体機能制御装置 理学診療用器具 片方または両方の下肢に植え込むことを目的とした電気神経筋歩行刺激装置をいう。本刺激装置は、通常、神経周囲に配置する電極を備えた植込み型受信器と経皮的に植込み型受信器に刺激パルスを送信する体外型送信器から構成される。体外型送信器は通常、靴のヒールにあるスイッチによって作動する。 該当
1-0297 腹膜カテーテル用吸収性カフ Ⅳ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜透析用カテーテルに取り付ける生分解性の多孔質体から成るカフをいう。腹膜透析用カテーテルの皮膚出口の皮下に埋め込み使用する。皮膚とカテーテルを密着することを助け、出口部からの細菌の侵入を防ぐ。 -
1-0298 コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ Ⅳ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜透析用カテーテルに取り付ける生分解性のコラーゲン使用多孔質体から成るカフをいう。腹膜透析用カテーテルの皮膚出口の皮下に埋め込み使用する。皮膚とカテーテルを密着することを助け、出口部からの細菌の侵入を防ぐ。 -
1-0299 抗発作用迷走神経電気刺激装置 Ⅳ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 発作のコントロールを目的として迷走神経を断続的に刺激する電気神経刺激装置をいう。通常、前胸壁に植え込むパルスジェネレータと、皮下に配置し左迷走神経周囲に植え込まれた電極と接続するリードワイヤから構成される。迷走神経刺激装置は、植込み後に体外でプログラミングすることができる。本刺激装置は、発作を消失させたり、発作頻度を低下させるため、てんかんの治療に用いる。 非該当 回収情報
1-0300 排尿・排便用神経筋電気刺激装置 Ⅳ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 刺激装置の1種で、通常、脊髄の円錐型の末端（脊髄円錐）を刺激して排尿又は排便を促すために用いるものをいう。通常、電極を備えた植込み型受信器（仙椎神経根周囲に配置する）と外部送信器（経皮的に植込み型受信器に刺激パルスを送る）から構成される。コントローラを調整して、特定の神経根対を刺激することによって男性の勃起を促すことができるものもある。完全に脊髄が変性し、随意反射又はカテーテルによる排尿又は排便が困難な下半身不随患者に用いる。 該当
1-0301 除痛用電気刺激装置 Ⅳ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 刺激装置の1種で、疼痛緩和（除痛）のために脊髄の一部又は全部を刺激するものをいう。植込み型リード・電極システムを内蔵する。植込み型リード・電極システムは硬膜上腔に設置し、受動電子回路（通常、高周波（RF）で信号又はエネルギーが体外から誘導結合される）又は植込み型の刺激装置（独自のエネルギー源を有し、外部装置に固有依存がない）のいずれかに接続する。薬物療法が望ましくないか、又は無効である場合の、急性又は慢性の難治性疼痛の治療に用いる。 該当
1-0302 植込み型失禁用神経筋電気刺激装置 Ⅳ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 尿失禁又は便失禁の治療を目的とした神経筋電気刺激装置をいう。腹部に植え込み、電極を膀胱壁又は骨盤底に設置する。体外型送信器から経皮的に植込み型受信器に刺激パルスが送信される。 非該当
1-0303 振せん用脳電気刺激装置 Ⅳ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 振せん等をコントロールするため脳深部の特定の領域（視床等）を刺激する刺激装置をいう。振せんコントロール脳刺激装置は、定位脳手術によって脳に植込む電極、パルスジェネレータと接続するリードから構成される。パルスジェネレータは、通常、鎖骨付近に植え込む。本刺激装置は、様々な種類の振せん（本態性振せん患者の振せん、パーキンソン病に伴う振せん等）、及びパーキンソン症状のコントロールに用いる。 非該当 回収情報
1-0304 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ Ⅳ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 植込型スティミュレータの1種で、通常、脊髄の円錐型の末端（脊髄円錐）を刺激して排尿又は排便を促す等、尿失禁又は便失禁の治療を目的とした神経筋電気刺激装置をいう。通常、スティミュレータを腹部に植え込み、電極を膀胱壁又は骨盤底に設置する。特定の神経根対を刺激することによって男性の勃起を促すことができるものもある。完全に脊髄が変性し、随意反射又はカテーテルによる排尿又は排便が困難な下半身不随患者にも用いられる。 非該当
1-0305 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Ⅳ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 植込型スティミュレータの1種で、疼痛緩和（除痛）のため、脳・脊髄の一部又は全部を刺激するシステムをいう。植込型リード・電極を含む。植込型リード・電極は硬膜外腔、又は頭蓋内に設置し、植込型スティミュレータ（独自のエネルギー源を有し、外部装置に固有依存がない）に接続する。薬物療法が望ましくないか、又は無効である場合の、急性又は慢性の難治性疼痛の治療に用いる。 非該当 回収情報
1-0306 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット Ⅳ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 植え込まれたペースメーカ又は除細動器リードを除去するために用いる器具を含むキットをいう。キットに含まれる器具は、通常、植え込まれたリードを抜去するために組み合わせて使用する。通常、スタイレット、拡張シース、スネア、回収バスケットが含まれている。 - 回収情報
1-0309 中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源 Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要とする放射線治療を行うために設計された高線量率又は低線量率のアフターローディング方式ブラキセラピー装置の放射線源として使用される中心循環系の装置をいう。アフターローディング方式ブラキセラピー装置に使用される線源は、単一の被包された線源（密封線源）、リボン状線源、めっき式、ホイル、又は埋め込み線源、格納容器に入れた液体又はジェルなどの様々な物理的形状で提供される。アフターローディング装置に備えられた遮蔽された保管庫に格納されており、様々な構造のガイドチューブを経由して治療部位に移送される。 -
1-0310 中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源 Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要とする放射線療法で永久的に体内に留置するための中心循環系の装置をいう。一般にX線透視装置又は内視鏡を使用しながらアプリケータを用いて体内に留置される。用手的に永久に留置する線源は、組織適合性が得られるよう設計されている。線源の形状には、低エネルギーの光子、ベータ粒子、又はアルファ粒子を発生させるために、マイクロスフェア、球体、ステント、シード、ワイヤなどが選択される。 -
1-0311 中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源 Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、一時的に体内に留置して、定められた治療期間後に取り外す中心循環系の装置をいう。ブラキセラピー治療で使用され、刺入と取り外しは用手的又は内視鏡下で行う。用手的に一時的に刺入する線源は、被包、密封、めっき式、ホイル、又は埋め込みなどの様々な形態の線源で提供される。体内に直接挿入したり、カテーテルやアプリケータを使用して刺入する。線源の形状は、針、球体、オボイド、シード、ワイヤ、又はカテーテルのカフ部分に封入した液体などがある。 -
1-0312 脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に脳の放射線治療用に設計されたアプリケータをいう。脳内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合がある。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの近接照射線源を手動で投与する場合に使用する脳用アプリケータ及びポジショナ、テンプレート、カテーテルガイドなどの関連器具が含まれる。 該当
1-0313 脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に脳の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、脳における単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0314 血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に血管の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。最も一般的には外科手術後のプラーク形成の削減及び血管の狭窄や再狭窄の防止のために使用される。血管内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式の装置である。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合がある。 該当
1-0315 血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に血管内腔の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。本治療は外科手術後のプラーク形成の削減及び血管の狭窄の防止のために使用される。血管内への一時的植込みを目的に設計されており、治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、又はカテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0316 中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用のブラキセラピー用アプリケータをいう。中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や様々な物理的形状又は固有の線源を取り扱える形状に容易に加工できるよう設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテル、オボイド、又はタンデムなどが含まれる。 該当
1-0317 中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用の遠隔操作式ブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、又はカテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0318 脳無痛法用電気刺激装置 Ⅳ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 刺激装置の1種で、疼痛緩和のため、患者の脳の内部構造を刺激するものをいう。受動電子回路（通常、高周波（RF）で信号又はエネルギーが体外から誘導結合される）に接続された植込み型リード・電極システム又は全身植え込み型の自己完結刺激装置（独自のエネルギー源を有し、外部装置に固有依存がない）のいずれかである。薬物療法が望ましくないか、又は無効である場合の重度慢性難治性疼痛の治療に用いる。 該当
1-0319 植込み型骨電気刺激癒合推進装置 Ⅳ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 骨の形成（骨形成）を電気的に刺激する装置をいう。難治性骨折（骨折した骨の末端が結合していない状態）での骨移植の代替療法及び脊椎固定術の補助療法として用いられる。本品は、骨折又は固定部位周辺に弱い電流を流すか、又は電磁場（随伴する誘導電圧効果）を発生させる。骨形成刺激装置ともいう。 非該当
1-0320 横隔神経電気刺激装置 Ⅳ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 刺激装置の1種で、横隔膜をリズミカルに収縮させ、換気過小患者において呼吸を誘発するため、患者の横隔神経に電気刺激を供給するものをいう。電極を備えた植込み型受信器（患者の横隔神経周囲に配置する）と外部送信器（患者の皮膚を介して植込み型受信器に刺激パルスを送る）から構成される。 該当
1-0321 植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置 Ⅳ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 刺激装置の1種で、末梢神経周囲に配置した電極から刺激を供給するものをいう。通常、受動電子回路（エネルギーが体外から誘導結合される）に接続された植込み型リード・電極システム又は全身植え込み型の自己完結刺激装置（独自のエネルギー源を有し、外部装置に固有依存がない）のいずれかである。薬物療法が望ましくないか、又は無効である場合の重度慢性難治性疼痛の治療に用いる。 該当
1-0322 開頭手術用ドリル Ⅳ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 頭蓋円蓋（頭蓋冠）に孔を開けるために用いる穿孔器具をいう。内板が貫通するとクラッチシステムがドリルビットを外すため、脳表面の損傷が回避される。通常、脳に確実に到達するため頭蓋骨片を除去する際に用いる。（参照：自動穿頭器）。 非該当 回収情報
1-0323 開頭手術用ドリルアタッチメント Ⅳ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 ハンドピースに接続するか、モータとともに使用し、ドリルを接続して頭蓋円蓋（頭蓋冠）に孔を開けるために用いる器具をいう。内板が貫通するとクラッチシステムがドリルビットを外すため、脳表面の損傷が回避される。空気、窒素、電池又は電源を動力源とする。ガイドワイヤを使用することができるように挿管する場合もある。ミクロ設計のものとマクロ設計のものがある（参照：自動穿頭器）。 非該当
1-0324 吸収性歯科用骨再建インプラント材 Ⅳ その他の歯科材料 整形用品 顎骨内の欠損部を満たしたり(充填)、顎骨の築盛(補強)のための歯科治療に用いる吸収性の生体材料をいう。 - 回収情報
1-0325 心内膜心筋用生検鉗子 Ⅳ 挟器 医療用鉗子 生検（組織学的・病理学的診断）用の心筋・腫瘍標本又は他の組織を、採取又は除去するために用いるカテーテルをいう。通常、先端に一組のかん子が付いたカテーテルと操作用ハンドル部からなる。 -
1-0326 脊椎手術用注入器 Ⅳ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手術部位（脊椎を含む）への整形外科用(骨)セメント、人工骨等の注入に用いる手動式の注射器様の器具をいう。手動式のものに限る。 非該当
1-0327 骨放射線吸収測定装置用放射線源 Ⅲ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 骨吸収測定（骨密度測定）装置で放射線源として使用される、加速器又は原子炉で生成されたり、自然界に存在する放射性同位元素をいう。これらの装置で使用される線源は、画像又は計算で得た骨密度パラメータによりエネルギー減衰情報を得る目的で複数の光子放射線ビームを目的部位へ到達させるよう設計されている。骨放射線吸収測定装置用線源は、カプセル又は密封線源の物理的形状で提供される。一般に使用されている放射性同位元素は、ヨード125（I-125）、アメリシウム241（AM-241）、ガドリニウム57（Gd-57）、コバルト57（Co-57）などである。 -
1-0329 血管内超音波診断用プローブ Ⅲ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 静脈や動脈などの血管系に術者が配置して挿入することを目的に設計された耐水性又は防水性で遮音・絶縁されたハウジングに封入されており、カテーテルを使用した再使用可能又は単回使用超音波トランスデューサアセンブリをいう。血管用プローブ又は血管用トランスデューサとも称され、超音波によるガイダンスや超音波の配置を必要とする装置、例えば、内視鏡検査機器や針生検機器などに組み込まれている場合や併用する場合が多い。本品は、単一のトランスデューサ素子又は複数のトランスデューサ素子のアレイ(圧電素子、能動素子、又はクリスタルと称される）、減衰材、裏装材、及び整合材で構成されている。 該当
1-0330 血管系手術向け超音波診断用プローブ Ⅲ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 血管系手術に用いるプローブをいう。局所的な術中の画像撮影のために手術部位内に配置する目的で設計されている手持式超音波トランスデューサアセンブリをいう。手術用プローブ又はフィンガーチッププローブとも称される。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成る様々なトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。本群には、Aモード、Bモード、Mモード、ドプラ、カラードプラ（CD）、及び二重（コンビネーション映像、ドプラ及び/又はカラーフロー）スキャニングに使用する超音波トランスデューサが含まれる。本品は再使用可能である。 該当
1-0331 中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ Ⅲ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 一時的に使用する中枢神経手術に用いる超音波プローブをいう。局所的な術中の画像撮影のために手術部位内に配置する目的で設計されている手持式超音波トランスデューサアセンブリをいう。手術用プローブ又はフィンガーチッププローブとも称される。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成る様々なトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。本群には、Aモード、Bモード、Mモード、ドプラ、カラードプラ（CD）、及び二重（コンビネーション映像、ドプラ及び/又はカラーフロー）スキャニングに使用する超音波トランスデューサが含まれる。トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。 該当
1-0334 心臓カテーテル用検査装置 Ⅲ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓に挿入したカテーテルに接続し、心臓各部の血行動態を検査する装置をいう。カテーテルは含まない。 該当 回収情報
1-0335 頭蓋内圧力計 Ⅲ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 頭蓋内圧を間欠的又は連続的に測定する装置をいう。通常、圧力上昇の監視を必要とする手術後の場合、又は頭蓋内圧の測定が重要になる場合、頭蓋内圧の測定を行う。 該当
1-0336 麻酔深度モニタ Ⅲ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 意識喪失（麻酔状態）患者の生体信号を検出、処理、表示し、意識状態を示す装置をいう。本品は、脳波及び脳波の他の特性のバイスペクトル分析に基づいており、鎮静レベル、意識喪失、覚醒を検出することができる。麻酔管理時及び外傷時に用いる。 該当 認証基準
1-0337 ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極 Ⅲ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 組織に電流を流すため、体表面に用いるヘパリン使用導体をいう。陰極と陽極の両方を備える必要がある。 -
1-0338 筋肉内刺激用プローブ Ⅲ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 刺激装置と共に使用するように特別に設計された筋肉内用プローブをいう。低侵襲手術の際に体内に挿入して神経の探知等に用いる。 非該当
1-0339 解析機能付きセントラルモニタ Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 単一又は複数のベッドサイドモニタユニットから、バイタルサインや患者データを収集、処理、表示するために用いるユニットをいう。有害な状態が記録された場合に視覚又は音による信号・アラームを発するよう設計されている。本品は、通常、集中治療室又は心臓疾患病棟の中央患者モニタリングステーションに設置し、医療従事者が多数の患者の生体情報を同時に監視できるようにするものである。ホルタモニタリング又はST部モニタリング等の追加機能を備えるものもある。不整脈検出または、無呼吸検出機能を持つものに限る。 該当 回収情報 認証基準
1-0340 不整脈モニタリングシステム Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 早期収縮又は心室細動等の心房不整脈又は心室不整脈が認められる際に心臓の電気活動を持続的に検出、測定及び表示し、可視信号又は可聴信号もしくは警告音を発するためのいくつかのユニット、モジュール又はコンポーネント（モニタ、記録装置、増幅器等）からなる装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
1-0341 重要パラメータ付き多項目モニタ Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 組み込み機能キット、モジュール、他の装置を利用していくつかのモニタリングパラメータを収集し、ベッドや患者別に表示するユニットをいう。ベッドサイドユニットは、セントラルモニタと接続することができるが、単独でも動作可能である。モニタリングパラメータには心電図（ECG）、血圧、体温、心拍出量、呼吸ガス等があり、かつ重要パラメータ（不整脈検出・無呼吸検出または、麻酔等の場合に弛緩薬及び局所麻酔薬の投与量の決定を支援する）を含む。 該当 回収情報 認証基準
1-0342 無呼吸モニタ Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 患者の呼吸停止（無呼吸）を検出し、呼吸状態を記録、処理、表示する装置をいう。データをプリントアウトできるものもある。 該当 認証基準
1-0343 無呼吸アラーム Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 患者の呼吸数を記録し、予め設定した限界を超えた場合にアラーム信号を発する装置をいう。通常、乳児の呼吸停止（無呼吸）を検出し、生命を脅かすような事態が発生した場合に、親又は付き添い者に警告を発するため用いる。監視のために様々な方法（乳児の下に敷く小型パッド、胸部用のセンサ付きベルト等）が採用されている。 該当 回収情報 認証基準
1-0344 不整脈解析機能付心電モジュール Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、心電図（ECG）信号の検出及び記録に用いるものをいい、不整脈の解析機能付のものをいう。 該当 認証基準
1-0345 心電・呼吸モジュール Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、不整脈又は無呼吸の発見のため、心電図（ECG信号）及び呼吸の監視に用いるものをいう。心電図測定値に基づいて、呼吸及び無呼吸頻度の計算を行うものもある。 該当 認証基準
1-0346 神経探知モジュール Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、身体のある部位における神経中心を探知するために用いるものをいう。麻酔等の場合に弛緩薬及び局所麻酔薬の投与量の決定を支援するために用いる。神経刺激装置及び神経の活動電位を記録する受信機から構成される。 該当 認証基準
1-0347 オキシメトリー用カテーテル Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 心臓から肺へ向かう血液の酸素飽和度（SvO2-静脈飽和酸素）を測定するために、鼠径部又は頸部の静脈から挿入する特殊なカテーテルをいう。 -
1-0348 脳オキシメータ Ⅲ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 脳の血中酸素飽和度の持続的な測定及びモニタリングを行うための装置をいう。測定及びモニタリングは頭部に設置したプローブによって行う。 該当
1-0349 頭蓋内圧モニタ Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 理想的には頭蓋内圧（ICP）上昇によって神経学的障害が生じる前に、ICP上昇についてアラーム音によって警告を発する装置をいう。また、他の診断装置で実施不可能な連続監視及び早期警告を行う。長期のICPの傾向を観察できるようICP波形をストリップチャートに記録又は表示できるものもある。 該当
1-0350 頭蓋内圧モジュール Ⅲ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、頭蓋内圧（ICP）の検出及び記録するために用いるものをいう。 該当 認証基準
1-0351 神経探知刺激装置 Ⅲ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 神経と手術器具（メス等）との位置関係を監視するため神経を断続的に探知する装置をいう。筋弛緩剤又は麻酔薬投与量の判定に用いられることがある。神経刺激装置と神経の信号活動を記録する受信器から構成される。 該当
1-0352 自己検査用グルコース測定器 Ⅲ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 自己検査用に血中グルコース又は血中ケトンを測定する測定器をいう。患者が自宅で使用できるように製造されたものである。 該当 認証基準
1-0355 ヘパリン使用動脈注射用針 Ⅲ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 動脈に穿刺するために用いる細長い鋭利な中空の器具をいう。通常、金属製で、血液凝固抑制のためへパリンを加える。 -
1-0356 インスリン皮下投与用注射筒 Ⅲ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 インスリンを皮下投与（注入）するために用いる目盛り付き筒とプランジャから成る器具をいう。 - 認証基準
1-0357 インスリン皮下投与用針付注射筒 Ⅲ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 適切な針を備えたインスリンを皮下投与（注入）するために用いる目盛り付き筒とプランジャから成る器具をいう。 - 回収情報 認証基準
1-0358 麻酔脊髄用針 Ⅲ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 くも膜下腔への麻酔薬や鎮痛薬の投与等に用いる鋭利な斜めに切れた先端を有する器具をいう。通常、滅菌済みの単回使用である。 - 認証基準
1-0359 硬膜外投与用針 Ⅲ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 硬膜外腔への麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる鋭利な先端を有する器具をいう。持続的な麻酔薬の投与のため、硬膜外腔へのカテーテル留置に用いることもある。 - 回収情報 認証基準
1-0360 脊髄くも膜下・硬膜外針 Ⅲ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 脊髄・硬膜外併用麻酔用のセットで、硬膜外腔及びくも膜下腔への麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる穿刺器具をいう。硬膜外腔へ局所麻酔薬を持続的又は反復的に注入するためのカテーテル、フィルター等からなる。脊髄くも膜下麻酔、硬膜外麻酔併用の針は、麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる鋭利な先端を有する。持続的な麻酔薬の投与のため、硬膜外腔へのカテーテル留置に用いることもある。 - 認証基準
1-0361 麻酔用滅菌済み穿刺針 Ⅲ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 経皮的神経ブロック手技のために用いる中空の管をもつ器具をいう。管に絶縁加工を施しているもの、電極と接続する端子をもつもの、鋭利な中空のものもある。滅菌済みで、単回使用である。 - 回収情報 認証基準
1-0362 ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール Ⅲ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状のヘパリン使用手術器具で、心血管及び胸部手術時に体腔に穿刺するために用いるものをいう。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 -
1-0363 長期的使用空腸瘻用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、腹壁から空腸までの瘻孔形成に使用する柔軟性のあるチューブをいう。 -
1-0364 長期的使用経腸栄養キット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、経腸栄養法を患者に施行するために組み合わせて使用する品目を集めたパッケージをいう。 - 回収情報 認証基準
1-0365 長期的使用腸瘻栄養用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、経腸栄養を与えるために胃、十二指腸又は空腸に外科的に留置する中空の器具をいう。 -
1-0366 長期的使用胃瘻栄養用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、経腸栄養等を行うために胃、十二指腸又は空腸に外科的に配置する中空の器具をいう。 - 認証基準
1-0367 長期的使用胃瘻用ボタン Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、経皮的に胃に挿入して腸栄養を可能にする短いチューブをいう。本器具は逆流を生じず、その外部先端は腹部皮膚と同じ高さで平坦である。 - 回収情報 認証基準
1-0368 長期的使用経鼻胃チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、胃内容物の除去、薬物投与又は経腸栄養を行うために鼻咽頭、食道経由で胃に留置する柔軟性のあるプラスチック製チューブをいう。 -
1-0369 長期的使用食道用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、出血性静脈瘤を止血するために用いる中空の器具をいう。通常、2つのバルーン（1つは胃用、もう1つは食道用）が付いている。1つのバルーンのものもある。 -
1-0370 長期的使用乳児用経腸栄養キット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、乳児に経腸栄養を投与するために組み合わせて使用する品目を集めたキットをいう。 -
1-0371 長期的使用胆管用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、胆道のドレナージ、治療中の胆管の副子、又は胆管の狭窄防止のために使用する柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
1-0372 胆管用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胆道の内視鏡検査、薬液注入、ドレインを行うチューブをいう。 -
1-0373 長期的使用気管内チューブ用カフ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、気管内チューブの周囲に取り付けられたバルーン状のカフであり、肺の機械的換気を行う場合に声帯下に留置し、チューブと気管の間を密封状態にして使用するものをいう。 -
1-0374 長期的使用換気用気管チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、気道の確保、吸入麻酔薬・医用ガスの投与、換気などのため、口腔又は鼻腔から気管内に挿入する円筒型チューブで、プラスチック製やゴム製等の器具をいう。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装されているものもある。小児又は成人患者用の特殊なチューブもあり、サイズ、長さ、カフ、保護具、放射線透過性といった点で異なる。 -
1-0375 長期的使用ジェット換気術用気管チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、ジェット（ハイフロー）換気時に患者の換気を行うために気管内に挿入する中空円筒型の器具をいう。通常、チューブ周囲に速やかに換気ガスを逃がすことができるようにカフなしのものが利用される。 -
1-0376 長期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、気管内に挿入し、気道開存性の確保又は麻酔薬投与のために用いる中空円筒型の器具をいう。頭部、咽喉、頸部の手術時にレーザビームが誤って照射されても、破損したり、容易に発火したりしない。 -
1-0377 長期的使用鼻咽頭気管内チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用でゴム又はプラスチック製のチューブで、気道の開存性を維持するために鼻孔から咽頭に挿入するものをいう。酸素供給のため、先端に一体型の15mmコネクタを備えるものもある。本品は再使用可能である。 -
1-0378 長期的使用口腔咽頭気管内チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、ガス交換又は吸引時に気道の開存性を維持するために口腔から挿入する湾曲した金属又はプラスチック製のチューブをいう。本品は、舌による気流遮断の防止に有用である。 -
1-0379 長期的使用食道・気管用二腔チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管・食道のどちらに挿入されても、ルーメンを使い分けることにより、気道の確保、人工呼吸、換気等が可能な二腔チューブをいう。2つのカフ（先端が食道又は気管用、中ほどが咽頭部用）が付いている。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装することがある。本品は長期的使用を目的とする。 -
1-0380 長期使用尿管用チューブステント Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、尿管に挿入・留置して、排膿、排液、洗浄等に用いられる柔軟性のあるチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
1-0381 抗菌泌尿器用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 液の導入、排出等を目的として尿路にアクセスするために尿道に挿入する柔軟なチューブをいう。尿路感染を防止するために抗生物質等がコーティング又は混合されている。 - 回収情報
1-0382 長期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として膀胱に留置する柔軟なチューブをいう。本品には膨張性バルーンが遠位端に付いている。通常、導尿、止血等に使用される。 -
1-0383 長期的使用腎瘻用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、上部尿路へのアクセスのために経皮的に腎盂に挿入する柔軟性のあるチューブをいう。 - 回収情報
1-0384 長期的使用腎瘻用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、骨盤の体表面から腎臓までの腎瘻を造設するために用いるチューブをいう。 -
1-0385 瘻排液向け泌尿器用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 排尿をするため、泌尿器系の瘻に長期的に挿入する柔軟性のあるチューブをいう。 -
1-0386 恥骨上泌尿器用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尿の排出のため恥骨上（恥骨弓の上）の切開口から男性または女性患者の膀胱に直接挿入する柔軟なチューブをいう。 -
1-0387 腎結石用フィルタ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腎臓から膀胱への腎結石の通過を防止するため尿管に留置して用いるろ過器をいう。 -
1-0388 ヘパリン使用動脈カニューレ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 動脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性のヘパリン使用管をいう。通常、取り外し可能なトロッカーを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 -
1-0389 ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 大腿血管に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性又は剛性のヘパリン使用管をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-0390 ヘパリン使用静脈カニューレ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 静脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性又は剛性のヘパリン使用管をいう。通常、トロッカーを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 -
1-0391 医薬品投与血管造影用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 対象身体部位の血管系の可視化のために、内臓又は末梢血管系に造影剤を注入するために設計された柔軟なチューブをいう。本品は医薬品を投与するためにも使用される。 -
1-0392 ヘパリン使用医薬品投与血管造影用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 対象身体部位の血管系の可視化のために、内臓又は末梢血管系に造影剤を注入するために設計された柔軟なヘパリン使用チューブをいう。本品は医薬品を投与するためにも使用される。 -
1-0393 医薬品投与血管造影キット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 特定の器官系又は体部の動脈の、X線撮影可視化の準備又は医薬品投与に用いる機器及び器具を集めたキットをいう。 -
1-0394 ヘパリン使用ガイディング用血管内カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮的血管手術のため、バルーンカテーテルやガイドワイヤを挿入する導管として用いる柔軟なヘパリン使用チューブをいう。 -
1-0395 ヘパリン使用血管留置用センサ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 末梢血管内に挿入し、血圧、血液中のガス分圧、温度等を測定するヘパリン使用センサをいう。 -
1-0396 ヘパリン使用カテーテルイントロデューサ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 静脈又は動脈向けに、カテーテルの経皮的配置を容易にするために用いるヘパリン使用シースをいう。 -
1-0397 イントロデューサカテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 9Fr以上の内腔の広いガイディングカテーテルを挿入する際に、ガイディングカテーテルの内腔を狭めてガイドワイヤとの滑りを良くし挿入しやすくする目的で使用するカテーテルをいう。 -
1-0398 非中心循環系血栓破砕用バイブレーションカテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 非中心循環系血管内の血栓を動脈壁から経皮経内腔的に破砕するために、先端を振動させることにより血栓を吸収又は除去されるよう十分小さな断片に粉砕することができるようにする柔軟なチューブをいう。 -
1-0399 経頸静脈肝内門脈アクセスセット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮的に頸静脈から肝内門脈へアクセスするセットをいう。セットには、肝静脈、門脈、胆管の造影、肝生検、ステントによるシャントを行うためのシャント拡張用のバルーンカテーテルなどが含まれる。 -
1-0400 ヘパリン使用静脈用カテーテルイントロデューサキット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテルを静脈内に通すために用いる器具を集めたヘパリン使用キットをいう。 -
1-0401 汎用血管カテーテル用カフ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 皮下組織の内生を中心に作用し、感染防止を支援するために血管用カテーテルの挿入部位に適用する器具をいう。 -
1-0402 血管用カテーテルガイドワイヤ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテルの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。一般的にコーティング又は非コーティングのステンレス鋼製であるが、コーティングにより血管内での移動が容易になる。 - 認証基準
1-0403 ヘパリン使用血管用カテーテルガイドワイヤ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテル、リード線などの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。ヘパリンコーティングのステンレス鋼製、プラスチック製などよりなるが、コーティングにより血管内での移動が容易になり、血栓生成の防止をする。 -
1-0404 血管内塞栓促進用補綴材 Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 治療目的で、動脈又は静脈内の血栓の形成を促進したり、血流を遮断するために用いる人工器具をいう。 - 回収情報
1-0405 非中心循環系血管内超音波カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 超音波を用いて非中心循環系血管内を診断するカテーテルをいう。カテーテル先端近位部に超音波を受発信するトランスデューサを備える。 -
1-0406 マイクロカテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 1～2mmの血管を選択し、超選択的血管造影や塞栓療法などの処置に用いる細径カテーテルをいう。先端部に透視下で位置確認ができるよう視認性向上の機能を備える。 -
1-0407 眼科用マイクロカテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 眼科治療領域の治療に用いる細径カテーテルをいう。先端部に透視下で位置確認ができるよう視認性向上の機能を備えるものもある。 -
1-0408 マイクロダイアリシスカテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 細径のカテーテル先端部付近に透析膜を具備し、カテーテルの管腔に供給された透析液を介して挿入部分の組織から体液成分を回収する。 -
1-0409 末梢血管用血管内カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮的アクセス可能な末梢血管（末梢血管系）に挿入することを目的とする柔軟なチューブをいう。その遠位端を挿入部位近くに保持するために長さは短い。本器具は、通常、2から8cm(1から3インチ)のプラスチック製チューブを1本含み、その内腔内部に金属製スタイレットを装着する（起針カテーテル）。本器具は、短期留置(通常1週間以内)のため、非刺激性の液、電解質、ビタミン及び薬剤の投与のため、及び静脈アクセスが良好な患者の末梢血管系へのある種の麻酔薬注入のため、最も一般的に使用される注入器具である。 -
1-0410 リンパ管造影キット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 X線撮影の可視化を目的に造影剤をリンパ管に注入するために用いる器具や材料を集めたパッケージをいう。本キットは、1つ以上の品目を、器具の使用目的を達成するために用いる単一ユニットとして提供する。 -
1-0411 脊髄造影キット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 X線撮影での脊髄の可視化を目的とする、くも膜下腔（通常、腰椎）への造影剤の注入に必要な器具及び材料を組み合わせたキット、トレー又はセットをいう。 -
1-0412 ウロキナーゼ使用心膜排液用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓周辺部位から液を排出するために用いる柔軟なチューブをいう。生物由来材料、ウロキナーゼを含有する。 -
1-0413 医薬品投与マルチルーメンカテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体内への液の注入又は排液に使用する2腔管（又は多腔管）の柔軟性のあるチューブをいう。医薬品投与にも使用する。中心循環系及び中枢神経系用を除く。 -
1-0414 ヘパリン使用汎用吸引用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 身体の自然開口部、外科的切開口、又は創傷を介して、液の除去及び排気に用いる柔軟なヘパリン使用チューブをいう。真空吸引ユニットに接続する場合、通常、収集缶又は瓶に取り付けるよう設計されている。 -
1-0415 ウロキナーゼ使用汎用吸引用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 身体の自然開口部、外科的切開口、又は創傷を介して、液の除去及び排気に用いる柔軟なウロキナーゼ使用チューブをいう。真空吸引ユニットに接続する場合、通常、収集缶又は瓶に取り付けるよう設計されている。 -
1-0416 ヘパリン使用胸部排液用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胸部又は心臓手術後の分泌物の除去や胸腔の灌注のために使用する、直線状又は角度を有する単腔や二腔管のヘパリン使用チューブをいう。 -
1-0417 ウロキナーゼ使用胸部排液用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胸部又は心臓手術後の分泌物の除去や胸腔の灌注のために使用する、直線状又は角度を有する単腔や二腔管のウロキナーゼ使用チューブをいう。 -
1-0418 ヘパリン使用排液用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腔、創傷又は感染部位から浸出液又は膿状物質の除去に用いるプラスチック製又は金属製のヘパリン使用チューブをいう。 -
1-0419 ウロキナーゼ使用排液用チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腔、創傷又は感染部位から浸出液又は膿状物質の除去に用いるプラスチック製又は金属製のウロキナーゼ使用チューブをいう。 -
1-0420 ヘパリン使用創部用ドレナージキット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 創傷から液や膿を排出するために用いるプラスチック製バッグ又は瓶、及びトロカールを含む器具を集めたヘパリン使用パッケージをいう。 -
1-0421 腹腔静脈シャント用腹腔側交換カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 植え込み腹水シャントの腹腔側カテーテルが閉塞した場合に交換する有孔のシリコーンゴムからなるチューブをいう。 -
1-0422 胸水シャント用腹腔側交換カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 植え込み胸水シャントの腹腔側カテーテルが閉塞した場合に交換する有孔のシリコーンゴムからなるチューブをいう。 -
1-0423 胸水シャント用胸腔側交換カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 植え込み胸水シャントの胸腔側カテーテルが閉塞した場合に交換する有孔のシリコーンゴムからなるチューブをいう。 -
1-0424 胸水シャントバルブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 過剰な胸水を胸腔内から腹腔内に持続的に排出するバルブつきのプラスチック製又はシリコーンゴムからなるチューブで外科的又は経皮的に皮下植込みするものをいう。 -
1-0425 水頭症用バルブ補綴材 Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脳室内の脳脊髄液による圧力を調整するために用いる器具をいう。 -
1-0426 動静脈シャント Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 動脈と静脈の間に挿入し、毛細血管系をバイパスするU字型のプラスチックチューブをいう。本品は血液透析の動静脈アクセスに用いることが多い。 -
1-0427 動静脈シャントカテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 剛性又は半剛性の各種の管から構成されるブラッドアクセス器具をいう。隣接する動脈と静脈に外科的に植込んで外部で接続し、継続的に血液を流すためのシャントを形成する。本器具は血液透析を行うために用いる。シャントの動脈側と静脈側を接続する部品は、患者を透析血液チューブセットに接続する時に取り外し､血液透析後に取り替えてシャントを再形成する。本品は単回使用である。 -
1-0428 血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液透析又は他の長期的使用の場合、ブラッドアクセスの提供のために用いるチューブ及び針（コアキシャルフロー）のキットをいう。 -
1-0429 ウロキナーゼ使用血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液透析又は他の長期的使用の場合、ブラッドアクセスの提供のために用いるウロキナーゼ使用のチューブ及び針（コアキシャルフロー）のキットをいう。 -
1-0430 植込み型血液透析用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液透析の体外循環用に設計された短期間又は長期間埋め込み可能な柔軟なチューブをいう。血液の抜き取り及び注入に使用する。血液は透析装置の体外血液循環回路を循環し、ループ閉鎖後に体内に戻る。通常、末梢血管系が適当でない場合、又は原疾患として心血管疾患を有する場合など動静脈瘻が適用されない場合に通常の透析治療のために植え込むものである。 -
1-0431 閉鎖式血液透析用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液透析の体外循環用に設計された導管カテーテルをいう。 -
1-0432 ヘパリン使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液浄化療法で体外循環のために血液の出入口（ブラッドアクセス）を緊急に確保する必要がある場合、内頸静脈や大腿静脈などの静脈に留置するヘパリン使用カテーテルをいう。 -
1-0433 ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液浄化療法で体外循環のために血液の出入口（ブラッドアクセス）を緊急に確保する必要がある場合、内頸静脈や大腿静脈などの静脈に留置するウロキナーゼ使用カテーテルをいう。 -
1-0434 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液浄化療法で体外循環のために血液の出入口（ブラッドアクセス）を緊急に確保する必要がある場合、内頸静脈や大腿静脈などの静脈に留置するカテーテルをいう。また、送脱血経路外による輸液や薬剤の投与及び静脈圧測定を行うこともある。 - 回収情報 認証基準
1-0435 抗菌作用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液浄化療法で体外循環のために血液の出入口（ブラッドアクセス）を緊急に確保する必要がある場合、内頸静脈や大腿静脈などの静脈に留置する抗菌作用を有したカテーテルをいう。カフ付きもある。カフの部分にのみ抗菌作用のある材質を有するものもある。 -
1-0436 長期的使用カテーテルバルーン補修キット Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、カテーテルバルーンの補修又は交換のために使用する接着剤及びバルーン等を収納したキットをいう。 -
1-0437 ウロキナーゼ使用オブチュレータ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的な留置などでカテーテルイントロデューサ又はカテーテルの屈曲や内腔閉塞を防止するために、その内側に挿入する器具をいう。生物由来材料、ウロキナーゼを含有する。 -
1-0438 腹膜用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腹壁を裏打ちし、その中（腹膜）に含まれる内臓の大部分を覆う二重層の嚢に囲まれた腔に挿入することを目的とする柔軟なチューブをいう。 -
1-0439 硬膜外カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医薬品注入器 通常、疼痛管理用薬物を注入するために硬膜外腔に配置するよう設計された半剛性又は剛性の管をいう。本品は単回使用である。 -
1-0440 伝達麻酔用カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医薬品注入器 創部又は末梢神経近傍へ局所麻酔薬を持続的又は反復的に注入するために用いる軟性チューブをいう。硬膜外腔への注入に用いる軟性チューブを含む場合もある。外科処置に用いる。四肢、骨盤、腹部、腰椎の慢性疼痛の診断又は一時的緩和に用いることもある。 - 回収情報
1-0441 ヘパリン使用単回使用汎用吸引チップ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 外科的処置又は治療中に、吸引を調整・管理するために吸引装置に取り付けるヘパリン使用器具をいう。本器具は汎用の吸引チップで、単回使用である。 -
1-0442 長期的使用胸腔カテーテル Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、胸腔ドレーンの配置を容易にするために胸部（胸膜腔内）に挿入する半剛性又は剛性の管をいう。 -
1-0443 ヘパリン使用涙液・涙道シリコーンチューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 涙点閉塞、涙小管閉塞、鼻涙管閉塞等に起因する流涙症を治療するために、涙小管に挿入・留置し又は涙道を拡張するヘパリン使用シリコーンチューブをいう。 -
1-0444 フィルタ付血液成分分離バッグ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 血液及び血液成分を採取、分離、保存、処理、輸送、投与するために用いるプラスチック製バッグであって、白血球除去用血液フィルタを接続されたものをいう。血液保存液を含有しない。 -
1-0445 白血球除去用血液フィルタ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 患者に注入する血液中から白血球を取り除くために輸血ライン等に挿入するフィルタをいう。 -
1-0446 カリウム吸着除去用血液フィルタ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 患者に注入する血液中から過剰カリウムを吸着除去するために用いるフィルタをいう。 -
1-0447 麻酔用輸液セット Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 患者又は受液者の輸液部位に麻酔用薬液を注入するために用いる輸液セットをいう。能動型機器を用いることなく重力により輸液を供給するものと、輸液ポンプや装置を用いて輸液を供給するものとがある。輸液用フィルター、三方活栓、混注用接続部などを含んだものがある。 - 回収情報
1-0448 圧注入調節装置 Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 本装置に挿入した輸液バッグに圧力を加えることによって、輸液、液体又は血液の供給を調節する装置をいう。圧力は、機械、空気圧（加圧空気）又は手動（ハンドポンプ）で発生させる。 該当
1-0449 経腸栄養用輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 適切な食物の摂取が不可能又は食欲のない患者の胃に栄養を直接供給するために用いる特製のポンプをいう。 該当 回収情報 認証基準
1-0450 汎用輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 医薬品及び溶液の正確かつ一定な静脈内投与を容易にする装置をいう。手動クランプ自然流下輸液セット又は医薬品注入コントローラよりも高い圧力を供給するために用いる。通常、1～999ml/時間の流速範囲を備えており、標準的な輸液バッグ又は液体ボトルから投与を行う。 該当 回収情報 認証基準
1-0451 注射筒輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 溶液を非常に正確な容量かつ一定速度で投与する必要がある場合に用いる装置をいう。低流量設定と流量変換のため、特に新生児、乳児、重体患者の治療で、少量の高濃度の医薬品を長時間にわたって投与する場合に適している。硬膜外麻酔の投与にも用いる。 該当 回収情報 認証基準
1-0452 オキシトシン注射筒輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 オキシトシンの投与を目的とした専用の注射筒輸液ポンプをいう。この用途のために特別にユニット単位でキャリブレートされている。 該当
1-0453 マルチチャンネル輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 2種類以上の医薬品又は溶液を連続的又は間欠的に静脈内に送入する装置で、各チャンネルからの送入を個別に調節できるものをいう。シリンジとバッグ又はボトルを用いることができる。 該当 認証基準
1-0454 加温ハイフロー輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 大量出血を伴う外科処置時又は熱傷及び外傷時に、血液及び他の液体を加温し、急速注入するために用いる装置をいう。最高流速が1リットル/分を超えるものもある。 該当 回収情報
1-0455 非プログラム式植込み型輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 麻薬・難治性疼痛治療薬のボーラス投与用に植込まれる非プログラム式の装置をいう。 -
1-0456 患者管理無痛法用輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 患者が作動させたときに、予め設定した量の静脈内又は硬膜外麻酔鎮痛薬を供給する装置をいう。デマンド（ボーラス）モード又は連続モードで作動させることができる。 該当 回収情報 認証基準
1-0457 ポータブルインスリン用輸液ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 インスリン依存型（I型）糖尿病患者において、インスリンの持続皮下注入を行う装置をいう。インスリン非依存型（II型）糖尿病及び妊娠糖尿病の治療のために間欠的な投与に用いることもできる。 該当 回収情報 認証基準
1-0458 注射筒輸液ポンプコントロールユニット Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 静脈内麻酔薬の投与を支援するため、専用の注射筒ポンプとともに用いる装置をいう。患者（目標）体重、身長、年齢、投与する医薬品の種類に応じて予め設定された注入を制御及び監視することができる。通常、この方法はターゲット・コントロールド・インフュージョン（TCI）法という。 該当 認証基準
1-0459 ハイフロー輸血ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 大量出血を伴う外科処置時又は熱傷及び外傷時に、血液及び他の液体を急速注入するために用いる装置をいう。最高流速が1リットル/分を超えるものもある。 該当
1-0460 能動式圧注入調節装置 Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 本装置に挿入した輸液バッグに圧力を加えることによって、輸液、液体又は血液の供給を調節する装置をいう。圧力は機械、空気圧（加圧空気）で発生させる。 該当 回収情報
1-0461 医薬品注入コントローラ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 液体の注入（投与）のための唯一の圧力源として、重力及び液体容器の高さを利用する医薬品注入器をいう。注入速度の指標とするため電子滴数計数器を内蔵するものもある。 該当 回収情報
1-0462 カテーテル医薬品注入ポート Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 カテーテル又は静注チューブのルア端に配置され、注入部位として使用される器具をいう。本器具はヘパリン洗浄液をカテーテル内に維持することでヘパリン固定にも使用する。 -
1-0463 皮下用ポート及びカテーテル Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 短期間又は長期間植込み可能な器具で、セルフシールセプタムをもつ金属製又はプラスチック製のポートからなり、カテーテルに接続して薬剤又は他の液体を様々な解剖学的領域又は血管に送達するために用いる。本品は皮下に植え込み、医療用(薬剤・液体)供給ポンプ又はボーラス投与により薬剤及び液体を送達することができる。カテーテルを含む。 -
1-0464 ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 短期間又は長期間植込み可能なヘパリン使用器具で、セルフシールセプタムをもつ金属製又はプラスチック製のポートからなり、カテーテルに接続して薬剤又は他の液体を様々な解剖学的領域又は血管に送達するために用いる。本品は皮下に植え込み、医療用(薬剤・液体)供給ポンプ又はボーラス投与により薬剤及び液体を送達することができる。ヘパリン使用カテーテルを含む。 -
1-0465 短期的使用注入用植込みポート Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 短期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、患者に植え込む金属製又は非金属製の器具をいう。ハウジング、セルフシールセプタム及びカテーテル接続部から成る。様々な解剖学的位置に植え込むことができる。 -
1-0466 薬液注入用ノズル Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 術部に薬液を噴霧、注入及び塗布するために用いる針管、針基から基本構成されている器具をいう。 -
1-0467 インスリンペン型注入器 Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 人体へのインスリン皮下注射に用いる手動式の器具をいう。本品は再使用可能な（多くの場合ペン型の）器具で、交換可能な専用の針先を取り付ける必要がある。用途に応じてさまざまな構造のものがある。注入するインスリンは挿入されたカートリッジなどに充填されており、用途に応じて、医療従事者又は患者が注入する。本品は皮下注射筒ではない。 - 認証基準
1-0468 ポータブル持続麻酔用ユニット Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 硬膜外麻酔後の持続麻酔用にフィルタ、カテーテル、コネクタを組み立てケースに収納したユニットをいう。針は含まない。 -
1-0469 加圧式医薬品注入器 Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 バルーン・大気圧・バネ等の非電気的な動力源を用い、定量かつ持続的に薬液を投与する携帯用ポンプをいう。薬液の注入速度を選択できるもの、患者管理無痛法用注入器（PCA(PatientControlAnalgesia)装置)を備えたもの、及びPCA装置を接続して使用するものもある． - 回収情報 認証基準
1-0470 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット Ⅲ その他の処置用機器 医薬品注入器 硬膜外腔及び脊髄くも膜下腔に麻酔薬を注射するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。 - 回収情報
1-0471 脊髄麻酔キット Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 脊髄周囲のくも膜下腔に局所麻酔薬を注入するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。 -
1-0472 輸液ポンプマネジメントユニット Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 1人の患者への投与のために同時に用いる多数の各種輸液ポンプを、ベッドサイドで操作、管理、監視、電気供給するために使用するユニットをいう。集中治療室等で使用し、各種輸液ポンプ、輸液セット・ライン、注入する医薬品等の高度管理に役立つ。 該当
1-0473 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 1人の患者への投与のために同時に用いる多数の各種輸液ポンプを、ベッドサイドで操作、管理、監視、電気供給するために使用する移動型ユニットをいう。集中治療室等で使用し、各種輸液ポンプ、輸液セット・ライン、注入する医薬品等の高度管理に役立つ。 該当
1-0474 止血剤注入キット Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 止血剤の注入に用いる注入管、スプレイ機構、注射筒等から成るキットをいう。 - 回収情報
1-0475 硬膜外麻酔用カテーテル Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 硬膜外腔へ局所麻酔薬及び疼痛管理用薬物を注入するために用いる軟性チューブをいう。 - 認証基準
1-0476 ヘパリン使用成分採血セット Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 遠心型血液成分分離装置に使用する器具類をいう。ヘパリン使用のものもある。 -
1-0477 結さつ線 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管、腫瘍茎その他の組織及び骨の締め付けや固定に用いるワイヤをいう。 -
1-0478 体内用結さつクリップ Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 金属製の植込み型器具をいい、導管又は血管などの体内組織に適用し、この組織からのリークを防いだり、止めたりするものである。 - 回収情報
1-0479 未滅菌絹製縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 未滅菌で包装された細い絹製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定を目的とするが、感染防止のため使用前に滅菌する必要がある。針等の付属品を含む。 - 回収情報 認証基準
1-0480 滅菌済み絹製縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いる絹製の滅菌済みの糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報 認証基準
1-0481 ポリエステル縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリエステル製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報 認証基準
1-0482 ポリエチレン縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリエチレン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 認証基準
1-0483 ポリプロピレン縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリプロピレン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報 認証基準
1-0484 ポリブテステル縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリブテステル製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報 認証基準
1-0485 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリテトラフルオロエチレン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 認証基準
1-0486 プラスチック製縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるプラスチック製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報 認証基準
1-0487 ポリアミド縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリアミド製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報 認証基準
1-0488 ポリビニリデンフルオライド縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリビニリデンフルオライド製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 認証基準
1-0489 ポリウレタン縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリウレタン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 認証基準
1-0490 ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリ（ヘキサフルオロプロピレン-VDF）製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 回収情報 認証基準
1-0491 ステンレス製縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるステンレス製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 認証基準
1-0492 尿失禁治療テープ Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 尿失禁治療のために中部尿道を挙上する合成素材のテープをいう。 -
1-0493 チタン製縫合糸 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるチタン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。 - 認証基準
1-0494 注射針型縫合器 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 損傷部位の皮膚又は筋肉の裂傷を修復するために、注射針状の器具の中に非吸収性縫合糸を内蔵した滅菌済みの器具をいう。損傷部位に挿入された針から、糸のみを残し針を抜いて結紮を行う。本品は単回使用である。 -
1-0495 非吸収性血管用吻合連結器 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 結合する部分の端にコンポーネントを挿入し、この継手によって血管組織を結合するために用いる器具をいう。本品は非吸収性材料製である。 - 回収情報
1-0496 体内用血管クリップ Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 圧迫することにより小血管の血流を遮断するように設計された植込み型器具をいう。 -
1-0497 避妊用卵管結さつクリップ及びバンド Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 卵管に適用し、卵管を結紮し卵子の通過を防ぐために用いる植込み型器具をいう。通常、卵管結紮術時に用い、避妊器具であると考えられている。 -
1-0498 精管用避妊クリップ及びバンド Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 植込み型器具で、精子の流れを永久にブロックするために精管に留める通常プラスチック製の極小クランプをいう。男性不妊法としての精管摘除術の代わりに用いられる。 -
1-0499 体内固定用組織ステープル Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 組織の固定または組織と器具の固定を目的としたU型またはらせん型等の非吸収性器具をいう。本器具は手術用ステープラと共に縫合・吻合等に用いる場合もある。通常、金属、ポリマ製であり、カートリッジに装填されることがある。 - 回収情報
1-0500 非吸収性縫合糸セット Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 縫合糸 組織や血管の縫合・結紮に用いる各種の器具等を組み合わせたセットをいう。通常、非吸収性縫合糸を含み、必要に応じてその他の器具（縫合針、不織布、自動縫合器、鉗子、クリップ等）から構成される。 - 回収情報
1-0501 植込み型縫合糸固定用具 Ⅲ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 縫合糸の張力をより広範に分布させることで、創傷の治癒を補助することを目的とする固定ブリッジ、外科ボタン又は糸支え等の植込み型器具をいう。縫合糸の張力の分布は、縫合糸で皮膚や組織が切れるのを防止するのに役立つ。 -
1-0502 二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 滲出液の吸収、出血又は体液損失の抑制、及び擦過、摩擦、乾燥、汚染からの創傷の保護のために用いる親水性ポリマー製の二次治癒創傷被覆・保護材をいう。 - 認証基準
1-0503 二次治癒生理食塩液含有創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 創傷の生物学的洗浄の促進及び自己融解デブリドマンの補助を目的とする､生理食塩液を含有する二次治癒創傷被覆・保護材をいう。 - 認証基準
1-0504 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 滲出液を吸収して湿潤環境を作り、自己融解デブリドマンを補助する、親水性繊維又はキチン又はアルギン酸塩（塩及び酸）等からなり、通常、シート又はリボン状の二次治癒創傷被覆・保護材をいう。 - 認証基準
1-0505 抗菌性創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 創傷の被覆に用いるため、殺菌剤・抗菌剤を含浸した滅菌済みの織布又は細片をいう。 - 回収情報
1-0506 穿刺部保護パッチ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 出血の抑制、液の吸収、又は汚染からの保護のため、皮膚穿刺部を保護する抗微生物薬含浸のパッチをいう。抗微生物薬はバッチ内の菌の増殖を防ぐ用途で用いられている。 -
1-0507 吸収性ガーゼ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 手術中に使用して身体に吸収することを目的とする、酸化セルロースから成る軽く織目の粗い滅菌ガーゼをいう。 -
1-0508 吸収性創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 生体工学的材料から成る、創傷を保護し治癒に伴い皮膚内に吸収される創傷被覆・保護材をいう。 -
1-0509 コラーゲン使用吸収性創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 生体工学的材料から成る、創傷を保護し治癒に伴い皮膚内に吸収されるコラーゲン使用創傷被覆・保護材をいう。 -
1-0510 二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 滲出液が多量な創傷を被覆するために用いる、親水性フォーム製の二次治癒用の高吸収性パッドからなる創傷被覆・保護材をいう。 - 認証基準
1-0511 植皮部・採皮部創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 熱傷､植皮部及び採皮部等の各種創傷の被覆及び保護を目的とする、マイラー又は他素材から成る非吸収性の非固着性シートをいう。 -
1-0512 創傷被覆・保護材キット Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 創傷を被覆するために必要な各種器具、被覆・保護材、医薬品等を予め包装したキット、トレー又はセットをいう。 -
1-0513 相互作用性創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 直接または間接的に身体組織と相互作用することにより創傷又は熱傷の治癒を積極的に促進することを目的とする、合成又は天然素材から成る滅菌済創傷被覆・保護材をいう。 -
1-0514 深部体腔創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 筋・骨に至る深い創傷の管理に用いる、天然又は合成素材から成る創傷被覆・保護材をいう。 -
1-0515 加温・密封性創傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 環境中の空気及びバクテリアへの暴露を防ぐために創傷を密閉する創傷被覆・保護材をいう。創傷の治癒を促進するために本材を加温する。 -
1-0516 手術用メッシュ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 損傷又は変性疾患後に軟組織又は硬組織を被覆、支持するために用いる非吸収性器具をいう。金属製のものもあれば高分子材料製のものある。 -
1-0517 非吸収性人工靭帯 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 欠損又は損傷した靭帯構造の機能回復のために置換又は修復を目的とした植込み型器具をいう。本品は非吸収性材料製である。 -
1-0518 非吸収性バンド型胃形成術用補綴材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 再建・機能のために胃の一部に植え込む非吸収性の器具をいう。本品は特定の位置に植え込むパーツからなる。 -
1-0519 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 脆弱化もくは欠損した胸壁、腹壁又はヘルニアの修復に用いる非吸収性合成繊維製の器具をいう。 - 回収情報
1-0520 非吸収性抗菌ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 脆弱化もくは欠損した胸壁、腹壁又はヘルニアの修復に用いる非吸収性合成繊維製の器具をいう。抗菌作用を含んだ物質を有している。 -
1-0521 非吸収性ステープルライン補強材料 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 組織欠損部、縫合部又は接合部を補強するために、自動縫合器と併用され、ポリテトラフルオロエチレン等の合成非吸収性素材からなるものをいう。 -
1-0522 眼科用嚢内リング Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 毛様小体が弱いか存在しない場合に亜脱臼水晶体嚢の機械的安全性を強化するために用いる環状バンドをいう。水晶体嚢に埋め込み、張力を生じさせて水晶体嚢を伸ばしておく。 -
1-0523 コラーゲン使用熱傷被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 熱傷皮膚を被覆及び保護し、熱傷部位の滲出液を吸収するために用いる幅広のコラーゲン使用層状ガーゼパッドをいう。 -
1-0524 瞼球癒着防止リング Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 眼瞼の眼球への癒着を防止するために用いる機器をいう。例えば、緑内障などの場合、創面を分離させておくために用いることがある。高分子材料製のものもあれば、単純な粘膜グラフトのものもある。 -
1-0525 眼科手術用クリップ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 治癒を促進するか眼の小血管からの出血を予防するために、永久的又は一時的に植え込むために用いる眼科用留め金具をいう。例えば、タンタルなどの可鍛金属を用いることがある。 -
1-0526 神経用カフ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 神経を包み込み、この神経の修復を促進するために用いるシリコーンゴム製のシース等の器具をいう。瘢痕組織の上皮増殖防止のほか、腫瘍形成を予防するために神経端を覆う等の目的で用いる。 -
1-0527 体内用血管カフ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 血管を覆い、更なる損傷を防ぐために静脈瘤等の治療に用いるシース型の器具をいう。通常、高分子材料製である。 -
1-0528 眼筋スリーブ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 眼筋の包み込み又は分離に用いる合成材料製の機器をいう。 -
1-0529 涙点プラグ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 涙点開口部に挿入して涙の流出を防ぐ器具をいう。例えば、ドライアイ患者に用いることがある。 -
1-0530 コラーゲン使用涙点プラグ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 涙点開口部に挿入して涙の流出を防ぐコラーゲン使用器具をいう。例えば、ドライアイ患者に用いることがある。 -
1-0531 非吸収性歯周組織再生用材料 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 歯周組織の再生を図る目的で、被覆、塗布、充填等によって口腔内の患部に適用される非吸収性材料をいう。医薬品を含有することがある。 -
1-0532 非吸収性骨再生用材料 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 骨組織の再生を図る目的で、被覆、塗布、充填等によって患部に適用される非吸収性材料をいう。吸収性又は生物学的効果を意図するものを除く。医薬品を含有したり、生物由来原材料を使用したりすることがある。 -
1-0533 外眼眼窩インプラント Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 外傷等により網膜剥離を起こした眼球を圧迫するために使用する合成材料製器具をいう。 -
1-0534 皮膚拡張器 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 皮下に一定期間植え込み、その周辺部の皮膚を拡張する器具をいう。通常、皮下にバルーンを留置し、生理食塩液等を注入する。 非該当 回収情報
1-0535 親水性ビーズ Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 多孔性球状ポリマであり、架橋剤のエピクロヒドリン等で糖鎖がデキストラノマ鎖等の網目構造を呈しているものをいう。下腿潰瘍や重症熱傷等の滲出性皮膚欠損部位に適用され、肉芽形成促進を図る。 -
1-0536 胃形成術用バンド Ⅲ その他の処置用機器 整形用品 減量のため摂取する食物の量を減らす目的で、出口の狭い小嚢を作製するために体内で胃上部周囲に設置したベルト又はストリップをいう。外科的に胃に取り付けるものや調節可能なものがある。 -
1-0537 単回使用クラスⅢ処置キット Ⅲ その他の処置用機器 (空欄） 一般的な処置を行うために必要なクラスⅢが最も高い各種器具、被覆保護材及び医薬品の全てを含む、プレパッケージされたキットをいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-0538 腹膜洗浄キット Ⅲ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 腹膜部位を洗浄するために用いるシリンジ及び他の器具を集めたパッケージをいう。 -
1-0539 侵襲式体外型心臓ペースメーカ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 主要な静脈から心臓に挿入した電極（例、鎖骨下電極）を介して、又は心臓壁に直接接続して、体外型パルスジェネレータからペーシングインパルスを発生させる装置をいう。体外型一時ペースメーカは、洞結節（SA節）の異常時や心臓の伝導障害時に心臓への電気インパルスを発生させるために使用する。 該当 回収情報
1-0540 非侵襲式体外型心臓ペースメーカ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 シングルチャンバまたはデュアルチャンバ侵襲的ペーシングとは対照的に、心不整脈や不全収縮（心拍停止）を引き起こす可能性のある侵襲的処置時に蘇生、不整脈の治療又は一時的ペーシングのために心臓全体を同時に刺激する電気インパルスを発生させる装置をいう。本装置のパルスは、通常、電極を介して胸部表面に適用されるが、植え込んだリードに接続することもできる。 該当
1-0541 経食道体外型心臓ペースメーカ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 食道に設置した1つまたは複数の電極を通して心臓全体を刺激する電気インパルス（ペーシング刺激）を供給する非侵襲的装置をいう。本品は一時用である。 該当
1-0542 ペースメーカプログラマ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 ペースメーカプログラマとは、ペースメーカの1つ以上の電気作動特性を非侵襲的に変化させるのに用いる装置をいう。プログラマはペースメーカに保存されたパラメータを読み出すことができ、患者のステートメントに関する情報が得られる。 該当 回収情報
1-0543 植込み型ペースメーカバッグ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 ペースメーカの固定に用いる植込み型器具をいう。本品は、ペースメーカの安定な植込み環境を得ることを目的としている。通常、ポリマーメッシュ製である。 -
1-0544 ペースメーカ電極アナライザ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 植込み型ペースメーカリードに接続し、可変ペーシングパルスを供給して患者のペーシング閾値や、心臓内R波などの電位を測定する装置をいう。 該当
1-0545 ペースメーカ充電器 Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 充電式ペースメーカの電池を再充電するために経皮的に用いる装置をいう。 該当
1-0546 非中心循環系人工血管 Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工材料で作られ、非中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いる器具をいう。 - 回収情報
1-0547 非中心循環系心血管用パッチ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 脆弱な脈管帯の強化のために、又は術中に作製した非中心循環系動脈開口部の閉鎖のために用いる植込み型血管外器具をいう。通常、ポリエステル又はポリテトラフルオロエチレン製である。 -
1-0548 コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 脆弱な脈管帯の強化又は術中に作成した非中心循環系動脈開口部の閉鎖に用いる植込み型血管外器具をいう。通常、ポリエステル又はポリテトラフルオロエチレン製である。コラーゲン等の生物由来材料を浸潤したものを含む。 -
1-0549 ヘパリン使用一時留置型人工血管 Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 合成樹脂を原材料とし、静脈、動脈などの血管から一時的に血液をバイパスするために用いるヘパリン使用器具をいう。 -
1-0550 ゼラチン使用非中心循環系人工血管 Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工材料で作られ、非中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いるゼラチン使用器具をいう。 -
1-0551 コラーゲン使用非中心循環系人工血管 Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工材料で作られ、非中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いるコラーゲン使用器具をいう。 -
1-0552 アルブミン使用非中心循環系人工血管 Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工材料で作られ、非中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いるアルブミン使用器具をいう。 -
1-0553 ヘパリン使用非中心循環系人工血管 Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工材料で作られ、非中心循環系静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換のために用いるヘパリン使用器具をいう。 -
1-0554 血管用ステントグラフト Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面もしくは複数のステント間に人工材料を被覆した器具をいう。末梢の血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。ステントグラフトの留置によって血管の穿孔部分を閉鎖したり、動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を収縮させて抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とし、チューブ状のもの又は分岐状のものもある。 -
1-0555 胆管用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 胆管の内側に留まる支持構造で、胆管の開存性を維持するステントをいう。ステントはデリバリシステムによって閉塞部に送達することができる。例えば、自己拡張し、又はバルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して胆管を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントはその位置に留まる。ステンレス、樹脂等を原材料とする。一定の長さのチューブもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 - 回収情報 認証基準
1-0556 気管支用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して気管支の内側に留まる支持構造で、気管支の開存性を維持するステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーン、カテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して血管を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-0557 腱シース Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 手の屈筋腱の外科的再建術のために用いる埋め込み型器具をいう。本品は2～6か月間埋め込み、新しい腱鞘の成長を助ける。シリコーンエラストマー又はポリエステル強化医療用シリコーンエラストマー等を原材料とする。 -
1-0558 尿管用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して尿管の内側に留まる支持構造で、尿道の開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーン、カテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して内腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-0559 膣用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して膣の内側に留まる支持構造で、膣の開存性を維持するために用いるステントをいう。ステンレス、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-0560 気管用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して気管の内側に留まる支持構造で、気管の開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーン、カテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して内腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-0561 血管用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して冠血管及び腸骨動脈以外の血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 - 認証基準
1-0562 膵臓用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 膵管の内側に留まる支持構造で、膵管の開存性の維持に用いるステントをいう。ステントはデリバリシステムによって閉塞部に送達することができる。例えば、バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して膵管を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントはその位置に留まる。ステンレス、樹脂等を原材料とする。一定の長さのチューブもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 - 回収情報 認証基準
1-0563 尿道用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して尿道の内側に留まる支持構造で、尿道の開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーン、カテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して内腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-0564 食道用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して管腔の内側に留まる支持構造で、食道又は胃食道閉鎖の治療、このような経路の開存性の維持に用いる。たとえば、ステントは拡張又はバルーンカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して管腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-0565 大腸用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して大腸管腔の内側に留まる支持構造で、結腸又は結腸直腸閉塞の治療、このような経路の開存性の維持に用いるステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーンカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して内腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 - 回収情報
1-0566 胃十二指腸用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して十二指腸管腔の内側に留まる支持構造で、十二指腸又は胃十二指腸閉塞の治療、このような経路の開存性の維持に用いるステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーンカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して内腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 - 回収情報
1-0567 人工骨頭 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 大腿骨骨頭・頸部を置換する人工関節をいう。近位股関節骨折又は関節炎等の症例に使用する。一体型のものと、トラニオン付ステムと骨頭から構成されるものがある。骨頭(球)コンポーネント自体は、単体又は外殻やインナーライナー等からなる。金属、カーボン、ポリマー又はセラミック製等のものがある。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 - 回収情報 認証基準
1-0568 表面置換型人工股関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 大腿骨骨頭及び寛骨臼の関節面の再建に用いる人工関節をいう。金属、ポリマー、カーボン及びセラミック等を原材料とする。大腿骨コンポーネントには差込部を備えたものもある。 - 認証基準
1-0569 人工股関節寛骨臼コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 寛骨臼の置換又は修復に用いる人工股関節コンポーネントをいう。一体構造のものもあれば、金属又はセラミック製等の外殻及び金属、ポリマー又はセラミック製等のインナーライナーからなるものもある。また、身体への固定を補強するネジ等の器具を備えたものもある。非拘束式又は拘束式のものがある。 - 回収情報 認証基準
1-0570 人工股関節大腿骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 大腿骨骨頭の置換に用いる人工股関節コンポーネントをいう。大腿骨頸部の置換に用いるものもある。通常、近位端にトラニオン又は骨頭を備える。本品は、通常、金属、カーボン又はセラミック製で、多くのパーツからなる。また、身体への固定を補強するネジ等の器具を備えたものもある。非拘束式又は拘束式のものがある。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 - 回収情報 認証基準
1-0571 全人工股関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 股関節の関節部を置換するために用いる人工関節をいう。通常大腿骨及び寛骨臼に適合するコンポーネントからなる。人工股関節のデザインに応じて、ネジ及びボルト、ブロックなどの器具を備えたものもある。通常、金属、ポリマー及びセラミックを原材料とする。植え込み時にセメントを使用する場合もあれば使用しない場合もある。 - 回収情報 認証基準
1-0572 片側型人工膝関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 片側の大腿顆及びこれに対応する脛骨顆の支持面を置換する人工関節をいう。 - 回収情報 認証基準
1-0573 片側置換型脛骨用人工膝関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 近位脛骨の表面及び欠損を置換する人工関節をいう。大腿顆のみと関節をなすように設計されている。一般に半関節又は人工脛骨プラトーとして知られている。 - 認証基準
1-0574 全人工膝関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 損傷・変性を来した膝関節の全関節表面を置換する人工関節をいう。拘束式、半拘束式又は非拘束式のものがある。ヒンジ等で結合され、ともに関節を形成するように設計された複数のパーツからなるものもある。本品は、通常、金属、カーボン、セラミック又はポリマー製等で、パーツにはこのような材料のいずれか又はすべてを使用している。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 - 回収情報 認証基準
1-0575 人工膝関節大腿骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 膝の大腿骨関節の修復又は置換に用いる人工関節コンポーネントをいう。脛骨コンポーネントと関節をなし、必要に応じて膝関節の人工膝蓋骨コンポーネントと関節をなすように設計されている。通常、金属、セラミック又はポリマー製で骨セメントを用いて固定するものもある。ステム及び固定機構を備えたものもある。 - 認証基準
1-0576 人工膝関節脛骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 膝関節の脛骨プラトーの修復又は置換に用いる人工関節コンポーネントをいう。人工大腿骨コンポーネントと関節をなすように設計されている。通常、金属、セラミック又はポリマー製で骨セメントを用いて固定するものもある。ステム、固定ネジ及びポリマー差込部を備えた金属トレイを含むものもある。 - 回収情報 認証基準
1-0577 人工膝関節膝蓋骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 膝蓋骨の置換に用いる人工関節コンポーネントをいう。人工大腿骨コンポーネント遠位と関節をなすように設計され、骨セメントとともに用いるものもある。通常、金属、セラミック、ポリマー又はカーボン製等である。 - 認証基準
1-0578 人工肩関節上腕骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 人工肩関節のコンポーネントをいう。関節面の置換又は修復のために近位上腕骨に取り付ける。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマー又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 - 回収情報
1-0579 全人工肩関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 肩の関節面の置換又は修復のために用いる人工関節をいう。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマー又はこのような物質の組合せを原材料とする。非拘束式、拘束式又は半拘束式のものがある。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 - 回収情報
1-0580 人工肩関節関節窩コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 人工肩関節のコンポーネントをいう。関節面の置換又は修復のために関節窩に取り付ける。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマー又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 - 回収情報
1-0581 人工肘関節橈骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 近位橈骨の関節表面を補強又は置換する金属又はポリマー製等の人工関節をいう。拘束式又は非拘束式人工肘関節の一部をなすものもある。 - 回収情報
1-0582 人工肘関節上腕骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 遠位上腕骨関節表面の一部又は全体を補強又は置換する金属、ポリマー、セラミック製等の上腕骨コンポーネントをいう。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。拘束式又は非拘束式人工肘関節の一部をなすものもある。 -
1-0583 人工肘関節尺骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 近位尺骨間接表面の一部又は全体を補強又は置換する金属又は高分子材料ポリマー製等の尺骨コンポーネント器具をいう。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。拘束式又は非拘束式人工肘関節の一部をなすものもある。 -
1-0584 全人工肘関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 損傷・変形を来した肘関節の全関節表面を置換又は代用を目的とした人工関節をいう。拘束式、半拘束式又は非拘束式のものがある。ヒンジ等で結合され、ともに関節を形成するように設計された複数のパーツからなるものもある。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマ製等で、（パーツにはこのような材料のいずれか又はすべてを使用している。）又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 - 回収情報
1-0585 人工骨インプラント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 外傷、骨粗鬆症等の病的状態により欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料製器具をいう。粉体、液状及びペースト状等のものを含む。 - 回収情報
1-0586 体内固定用ボルト Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 牽引装置など類似の装置に安全性を付与するために、骨に挿入する非吸収性器具をいう。ナットで固定し、ワッシャーを備えたものもある。金属製のものもあればポリマー製のものもある。 - 認証基準
1-0587 体内固定用ネジ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨固定用の器具で、プレート又は釘を骨に取り付けるか、軟部組織、シート又は不織布を骨に固定するか、又は骨折片を安定化させる非吸収性のものをいう。本品は整形外科及び顎顔面手術等で使用する。皮質骨ネジ、海綿骨ネジ、踝骨ネジ、舟状骨ネジ、部分的にネジ山のあるもの、全体的にネジ山のあるもの等多くの種類がある。ラグネジは骨折片全体を圧縮させるために特別な方法で使用するものをいう。通常、金属製等である。 - 回収情報 認証基準
1-0588 体内固定用ステープル Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 整形外科的骨折又は下顎骨骨折等の固定・修復のために、骨折した骨に植え込むU型等の非吸収性器具をいう。靭帯・腱等の構造を骨に止め、固定させるために用いる場合もある。通常、金属製である。 -
1-0589 体内固定用ナット Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨ネジ又は骨ボルト等の骨固定器具とともに用い、固定力を向上させることを目的とする非吸収性器具をいう。骨孔がネジ径より大きい場合に用いることもある。 - 認証基準
1-0590 体内固定用ピン Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 内外固定や牽引装置を支持したり、又は骨及び軟部組織や靭帯を骨に固定するため等に用いる非吸収性器具をいう。 - 回収情報 認証基準
1-0591 体内固定用大腿骨髄内釘 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 金属製等のロッドをいう。大腿骨の髄内に挿入し、骨折又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持する固定器具としての役割を果たす。骨の欠損、病的短絡が認められる場合に骨を延長、矯正するために用いる場合もある。多くのコンポーネントを備え、さらに近位及び遠位の骨折の固定を補助するロック型式のものもあればロック型式でないものもある。 - 回収情報 認証基準
1-0592 体内固定用コンプレッションヒッププレート Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 大腿骨近位で骨折した大腿骨頭を固定するために用いる器具をいう。通常、プレートからなり、このプレート近位のガイドホールに挿入する部分的にネジ山をもつ大きなネジとともに用いる。皮質骨ネジにより大腿骨に固定する。 - 回収情報 認証基準
1-0593 人工椎間板 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 2つの可動椎体間のプレート様構造を置換又は修復する器具をいう。通常、金属、ポリマー、他の人工材料又は生物学的材料、又はこのような物質の組合せを原材料とする。 -
1-0594 人工椎体 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 外傷、変形又は変性疾患により1つ又は複数の椎体又は脊椎を欠損した場合に、このうちの1つ又は複数を置換又は修復する器具をいう。通常、金属、ポリマー、他の人工材料、又はこのような物質の組合せを原材料とする。 - 回収情報
1-0595 人工肋骨 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 肋骨全部又は一部を置換又は修復する器具をいう。通常、金属、ポリマー、他の人工材料又は生物学的材料、又はこのような物質の組合せを原材料とする。 -
1-0596 体内固定用プレート Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨奇形や骨折治療時に骨折間隙を埋め、骨折部位を応力から保護するため、骨折片にネジ等で取り付ける非吸収性植込み型固定器具をいう。病的に骨折した骨の骨延長術、及び頭蓋、顎顔面手術時の補強、又は固定術が必要な関節の融合に用いる場合もある。骨プレートは、通常、金属製、カーボン製等である。 - 回収情報 認証基準
1-0597 体内固定システム Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 ケース及び複数のトレイからなる非吸収性器具をいう。多くのインプラント及び専用手術器具を含む。このシステムは骨折手術、脊椎手術、矯正手術又は靭帯再建術等、特定の手術用に設計されている。このシステムを維持するため、インプラントを使用した場合は補充する。 - 回収情報
1-0598 頭蓋骨固定用クランプ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 閉頭術後に頭蓋骨を閉鎖するため、または頭蓋骨片の複雑骨折による転位の整復のため、頭蓋骨片を挟み込んで固定する非吸収性植込み型固定器具をいう。プレートやディスクとそれに付属するピンなどにより固定を行う。通常、金属製、ステンレススチール製、チタン製等である。 - 回収情報
1-0599 体外固定システム Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 ケース及び複数のトレイからなる器具をいう。多くのインプラント（ピン、ネジ、ワイヤ等）及び専用手術器具を含む。このシステムは骨折手術、脊椎手術又は矯正手術等、特定の手術用に設計されている。このシステムを維持するため、インプラントを使用した場合は補充する。このシステムの外固定具は、指示された方法に基づき再使用することができる。 -
1-0600 体内固定用ワイヤ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨固定に用いる非吸収性植込み型器具をいう。例えば、骨固定を補助する締結ワイヤとして、肘頭、脛骨結節又は大転子等を再接合するための8字ループとして、骨ネジ及び骨プレート固定の補強として、足指又は手指を補強(関節固定)するためのキルシュナー鋼線として、様々な用途で用いる。通常、金属製である。素材は展性があり、長くしたり、コイル状にしたりするものもあれば、硬直・剛性のものもある。 -
1-0601 人工顎関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 顎関節の下顎骨部の再建に用いる植込み型人工関節をいう。通常、金属又はポリマー等の人工材料で作られる。 -
1-0602 靭帯固定具 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 靭帯、腱又は人工靭帯の片端又は両端を骨に結合するために用いる非吸収性植込み型器具をいう。通常、金属製、セラミック製等である。 - 回収情報
1-0603 体内固定用ワッシャ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 固定力の向上又は軟部組織の損傷防止のために、骨ネジ又は骨ボルト等の骨固定器具と共に用いる非吸収性器具をいう。通常、金属、ポリマー又は強化ポリマー製である。 - 認証基準
1-0604 脊椎内固定器具 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 ロッド・プレート・フック・スクリュー(椎弓根スクリューを含む)・コネクタ・ワイヤ・ケーブル等からなる器具をいう。脊椎の固定、支持又はアライメント補正に用いる。通常、金属製、ポリマー製又は他の材料製である。骨折固定、変性又は先天性異常に用いる場合もある。 - 回収情報 認証基準
1-0605 体内固定用脛骨髄内釘 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 金属製等のロッドをいう。脛骨の髄内に挿入し、骨折又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持するための固定器具としての役割を果たす。骨の欠損、病的短絡が認められる場合に骨を延長、矯正するために用いる場合もある。多くのコンポーネントを備え、さらに近位及び遠位の骨折の固定を補助するロック型式のものもあればロック型式でないものもある。 - 認証基準
1-0606 体内固定用上肢髄内釘 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 金属製等のロッドをいう。上腕骨、前腕骨、鎖骨等の上肢骨の髄内に挿入し、骨折した又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持する固定器具としての役割を果たす。骨の欠損、病的短絡が認められる場合に骨を延長、矯正するために用いる場合もある。さらに近位及び遠位の骨折の固定を補助するために多くのコンポーネントを有するロック型式のものもあればロック型式でないものもある。 - 認証基準
1-0607 体内固定器具セット Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 特定の患者のために特別に製造した器具をいう。寸法、設計又は材料が通常のものとは異なる。膝関節を補強するための特別に長い髄内ロッドで近位は大腿骨から遠位は脛骨まで及ぶもの等1個限定の特注器具がその典型であり、現行の規制に従って製造される。本品は、カスタムメイド人工関節セットには該当しない。 -
1-0608 脊椎ケージ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 椎間板又は脊椎の一部の代わりに脊柱構造の高さを置換、矯正又は修復するために用いる器具をいう。通常、金属、ポリマー、吸収性材料、他の人工材料、生物学的材料、又はこのような物質の組合せを原材料とする。 - 回収情報
1-0609 骨固定バンド Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨と軟部組織の締結・縫合、骨とインプラントの固定、骨と骨の固定などに用いるワイヤ、ケーブル、バンド等をいう。金属製又はポリマー製である。 -
1-0610 頭部プロテーゼ固定用材料 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 義眼・義鼻・義耳等の頭部プロテーゼ（顔面補綴物）を顔面に固定するために用いる材料をいう。頭蓋骨に固定するプレート、スクリュー等と、固定用の支柱（アンカー）等から構成される。 -
1-0611 体内固定用ケーブル Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨固定に用いる非吸収性ケーブル（撚り線構造又は編み線構造）をいう。体内固定器具として使用する。肘頭、膝蓋骨、足関節内果又は大転子等の骨折又は骨切り部を再結合したり、脊椎を固定したりするために、原則として締結噐を用いて締結するものである。ケーブルと併用するインプラント等も含む。素材は、通常、金属製又はポリマー製である。 - 回収情報 認証基準
1-0612 仙骨止血ピン Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 仙骨前血管の多量出血をコントロールするために用いる埋め込み型器具をいう。画鋲様の形状で金属製（主にチタン）である。 -
1-0613 頭蓋用レジン様化合物 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 脳神経外科手術後、頭蓋骨を再構築するために用いるレジン様物質をいう。 -
1-0614 整形外科用骨セメント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 通常、メチルメタクリレート、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、メタクリル酸エステル又はポリメチルメタクリレート及びポリスチレンを含むコポリマーを原料とする物質をいう。関節形成術でポリマー、金属又はセラミック製等の人工関節を生体骨に固定するために用いる。骨病巣損傷部位の充填剤として用いる場合もある。抗生物質を含有するものがある。 -
1-0615 関節全置換術用セメントスペーサ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 通常全関節の外科的修復後に骨と骨との接触及び軟組織の収縮を回避するため、関節腔に一時的に設置するセメント製の器具をいう。 -
1-0616 人工骨キャップ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 若年切断患者の骨過成長を抑制するために上腕骨又は脛骨などの骨の切断端を覆うために用いる植込み型器具をいう。 -
1-0617 全人工足関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 足関節の主要関節面を置換するために用いる人工関節をいう。通常、金属、セラミック、カーボン、ポリマー又はこのような物質の組合せを原材料とする。非拘束式、拘束式又は半拘束式のものがある。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 -
1-0618 非吸収性人工腱 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 欠損又は損傷した腱の機能を回復するために置換又は修復することを目的とした植込み型器具をいう。本品は非吸収性材料製である。 -
1-0619 人工上顎骨 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 上顎骨の修復又は置換に用いる器具をいう。通常、金属製であるが、ポリマ製のものもある。 -
1-0620 人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 寛骨臼サポートリング、シート又はメッシュ等の形状の器具をいう。寛骨臼を損傷した場合に人工寛骨臼コンポーネントを支持するために用いる。通常、金属又はポリマ製である。 - 回収情報 認証基準
1-0621 人工股関節骨セメントレストリクタ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨セメントの流出を制限するために大腿骨腔の遠位に用いるか、寛骨臼コンポーネントとともに用いる器具をいう。通常、ポリメチルメタクリレート(PMMA)を含有するポリマから作られる。 - 認証基準
1-0622 全人工手関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 手関節の関節表面の置換又は代用のために用いる人工関節をいう。非拘束式、拘束式又は半拘束式のものがある。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマ又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 -
1-0623 骨スペーサ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 埋入された人工関節等と骨との間の骨セメント（例えば、ポリメチルメタクリレート(PMMA)）の厚さを確保するために用いる非吸収性器具をいう。通常、ポリマー又は骨セメント材料(PMMA)で成形されている。 -
1-0624 骨プラグ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨セメントの通路を限定するために、髄腔を密封する閉塞物として用いる非吸収性器具をいう(セメントリストリクタとして使用)。ポリメチルメタクリレート(PMMA)及びポリエチレン(UHMWPE)等を原料とする。金属マーカを導入する場合もある。 -
1-0625 人工足関節距骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 関節面の置換又は修復のために距骨に取り付ける人工足関節コンポーネントをいう。通常、金属、セラミック、カーボン、ポリマ又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 -
1-0626 人工下顎骨 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 下顎の変形の矯正又は容貌の改善のために下顎の軟部組織に植え込む器具をいう。通常、ポリマ製である。 -
1-0627 人工足関節脛骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 関節面の置換又は修復のために脛骨遠位に取り付ける人工足関節コンポーネントをいう。通常、金属、セラミック、カーボン、ポリマ又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 -
1-0628 人工手関節手根骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 手根骨支持面を置換し、人工橈骨・尺骨との関節を造る人工関節コンポーネントをいう。通常、金属、セラミック、カーボン、ポリマ又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 -
1-0629 腱鞘スペーサ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 組織を分離し、物理的接触を回避するために用いる非吸収性器具をいう。これにより、腱を隣接組織に癒着させずに遊離の状態にする。 -
1-0630 人工全耳小骨 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 聴力の矯正又は回復のために耳小骨の置換を目的とした器具又は複数の器具から成るシステムをいう。通常、生物学的材料又は合成材料製である。 -
1-0631 人工眼窩縁 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 眼窩底又は眼窩縁の再建に用いる器具をいう。通常、ステンレス、チタン又はチタン合金製である。他の物質を原材料とするものもある。 -
1-0632 人工頬骨 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 頬骨の置換又は修復に用いる器具をいう。通常、金属製で、ポリマ製のものもある。 -
1-0633 局所人工耳小骨 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 中耳等の小骨の置換のために用いる生物学的器具又は人工合成器具をいう。 -
1-0634 人工橈骨手根関節橈骨・尺骨コンポーネント Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 手根骨支持面を置換し、遠位橈骨及び尺骨と手根骨との関節支持面を置換する人工関節コンポーネントをいう。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマ又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 -
1-0635 橈骨頭用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 近位橈骨(橈骨小頭)の全置換又は部分置換のために用いる器具をいう。骨セメント固定式のもの又は骨セメントレスのものがある。通常、金属、セラミック、カーボン、ポリマ又はこれらの物質の組合せを原材料とする。 -
1-0636 全人工側頭下顎関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 全側頭下顎関節の再建に用いる植込み型人工関節をいう。通常、金属及びポリマー等の人工材料製である。 -
1-0637 人工側頭下顎関節円板 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 側頭下顎関節の下顎頭と関節窩との間に接点を形成することを目的とした中間挿入用インプラント又は関節円板をいう。通常、金属及びポリマ等の人工材料製である。 -
1-0638 人工指関節 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 手指、母指又は足指関節を置換するために用いる人工関節をいう。通常、金属、セラミック、カーボン、ポリマ又はこのような物質の組合せを原材料とする。非拘束式、半拘束式又は拘束式のものがあり、セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。 -
1-0639 人工関節セット Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 特定の患者のために特別に製造した人工関節器具をいう。寸法、設計又は材料が通常のものとは異なる。 -
1-0640 下肢再建用人工材料 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 悪性腫瘍等の疾患により広範囲な骨切除を行ったとき、骨欠損部を補綴したり下肢機能を再建するために用いるインプラントをいう。人工関節及びその連結部品、付属品を含む。 - 回収情報
1-0641 上肢再建用人工材料 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 悪性腫瘍等の疾患により広範囲な骨切除を行ったとき、骨欠損部を補綴したり上肢機能を再建するために用いるインプラントをいう。人工関節及びその連結部品、付属品を含む。 -
1-0642 前房レンズ Ⅲ 生体内移植器具 視力補正用レンズ 前方を角膜及び強膜の一部に接し、後方を毛様体の一部及び虹彩のほか、瞳孔の端から端までの水晶体の一部に接する眼腔に永久的に埋植することを目的とした器具をいう。混濁した水晶体の置換を目的としている。通常、プラスチック製レンズで、白内障水晶体除去後に眼の前房に挿入する。 -
1-0643 後房レンズ Ⅲ 生体内移植器具 視力補正用レンズ 混濁した水晶体の置換及び視力回復のため、眼の後房に永久的に埋植することを目的とした器具をいう。通常、プラスチック製レンズで、白内障水晶体除去後に眼の後房に挿入する。 - 回収情報 認証基準
1-0644 ヘパリン使用後房レンズ Ⅲ 生体内移植器具 視力補正用レンズ 混濁した水晶体の置換及び視力回復のため、眼の後房に永久的に埋植することを目的としたヘパリン使用器具をいう。通常、プラスチック製レンズで、白内障水晶体除去後に眼の後房に挿入する。 -
1-0645 多焦点後房レンズ Ⅲ 生体内移植器具 視力補正用レンズ 混濁した水晶体の置換及び視力回復のため、眼の後房に永久的に埋植することを目的とした器具をいう。通常、プラスチック製レンズで、白内障水晶体除去後に眼の後房に挿入するものであり、多焦点機構を有する。 -
1-0646 挿入器付後房レンズ Ⅲ 生体内移植器具 視力補正用レンズ 単回使用眼内レンズ挿入器に予め装填された後房レンズ及び多焦点後房レンズをいう。 - 回収情報 認証基準
1-0647 中耳腔換気用チューブ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 耳の鼓膜の機能の置換又は修復に用いる器具をいう。 -
1-0648 人工鼓膜 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 中耳の鼓膜の修復又は置換のために用いる器具をいう。合成材料製のものもある。 -
1-0649 人工内耳 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 高音急墜型感音難聴又は重度聴覚障害者の聴覚の一部回復のために用いる機器をいう。電極アレー（片側の蝸牛に挿入する）、受信・刺激装置（頭蓋の耳付近に植え込む）、スピーチプロセッサ（体外に装着し、音を電気信号に変換して受信・刺激装置に送るもの）から構成される。音響刺激機能のある機器は、音響ユニット（音を増幅・音質調整してイヤモールドへ伝達する）が含まれる。 - 回収情報
1-0650 気管食道用スピーチバルブ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 外科的に形成した気管食道瘻に挿入する双フランジ付き器具をいう。本品の食道面には直径に沿ってスリットが入っている。喉頭摘出後の発話機能回復訓練に用いる。 -
1-0651 液状組織再生材料 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 美容又は再建の目的で空隙を埋めるために注射又は注入する合成の液状物質をいう。 -
1-0652 中耳腔換気用半透膜チューブ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 中耳の換気又はドレナージのほか、中耳腔への液体流入を防ぐために植え込む小型の中空円筒型器具をいう。鼓膜から挿入し、外耳と中耳との間を空気が自由に行き交うようにする。チューブ部分はシリコーンエラストマー製又は多孔性ポリエチレン製で、膜部分はポリテトラフルオロエチレン製である。 -
1-0653 植込み型神経刺激電極及びリード Ⅲ 生体内移植器具 理学診療用器具 電極部分を除き、非導電材料で絶縁されたリードで、神経組織に植え込むものをいう。刺激装置と組織との間に電気接続を確立するために用いる。 -
1-0654 植込み型失禁用刺激電極及びリード Ⅲ 生体内移植器具 理学診療用器具 括約筋に植え込む非導電材料で絶縁されたリードをいう。電極部分は絶縁されない。刺激装置と括約筋との間に電気接続を確立するために用いる。 -
1-0655 植込み型眼瞼ウェイト Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 上眼瞼の機能回復のため、瞼に錘りを負わせたり、又は瞼を圧迫する眼科用機器をいう。上眼瞼内に植え込むことを目的としている。 -
1-0656 鼻用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 鼻の美容性又は機能性を回復させるために(鼻)顔面組織に挿入する器具をいう。通常、高分子材料製である。 -
1-0657 リンパ管用チューブ補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 内リンパ管の一部の修復又は置換に用いる器具をいう。物質を一方向に送るための弁を備えたものもある。 -
1-0658 中耳用植込みモールド Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 鼓膜修復時に埋め込んで中耳腔を再建することを目的としたモールドとしての役割を果たす器具をいう。中耳に空気を十分に満たした腔を維持し、中耳腔粘膜の再生を促進することができる。ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンエラストマー又はポリエチレン製である。 -
1-0659 機械式・水圧式植込み失禁器具 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 尿道を閉塞するために連続的又は間欠的に圧力を加えることにより尿失禁を治療するために用いる埋め込み型器具をいう。完全植込み器具は静圧力パッドからなるものもあれば、腹部に埋め込んだ放射線不透過性液の容器及び皮膚表面下に埋め込み、チューブにより調節式圧力パッド又は尿道を囲むカフに接続した手動ポンプ及びバルブを備えたシステムからなるものもある。放射線不透過性液を必要に応じて容器から送り込み、パッド又はカフを膨張させて尿道を圧迫する。 -
1-0660 輸精管用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 副睾丸から尿道に精子を輸送する管の損傷部又は閉塞部の修復に用いる器具をいう。短期的使用は含まない。 -
1-0661 尿管膀胱用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 尿管壁に植え込む体内器具をいう。尿管壁の量及び張力を増大させて括約筋の機能を支持する。通常、シリコーンゴム又はテフロン等の非吸収性ポリマー製で、カテーテルを用いて適用することがきる。 -
1-0662 人工耳・鼻・喉用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 耳鼻咽喉(ENT)の外科手術で、軟部組織の置換又は修復に用いる非吸収性器具をいう。本品は多孔性ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリウレタン又はポリアミド等のポリマー製である。 -
1-0663 体内用合成・炭素繊維補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 炭素繊維で補強したポリテトラフルオロエチレン(PTFE)から成り、非吸収性インプラント用複合材料を作製するためのものをいう。美容外科で顎、鼻又は眼周囲の骨及び組織の形状の修復に用いることができる。 -
1-0664 腸管スプリンティングチューブ補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 腸管の一部を原位置に保持するか又は腸管の損傷部を原位置に保持し、保護するために用いる硬性又は軟性の器具をいう。 -
1-0665 眼強膜補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 強膜欠損部の補強又は修復に用いる器具をいう。 -
1-0666 人工肛門括約筋補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 糞便失禁の再コントロールにより機能を回復するために用いる器具をいう。 -
1-0667 体内用失禁補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 排便又は排尿などの排泄機能が制御不能の場合に矯正又は制御に用いる植込み型器具をいう。 -
1-0668 コラーゲン使用体内用失禁補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 排便又は排尿などの排泄機能が制御不能の場合に矯正又は制御に用いるコラーゲンを用いた植込み型器具をいう。膀胱尿管逆流症の治療又はスキンテストを目的として使用される場合もある。 -
1-0669 胆管用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 機能回復を目的として、胆嚢から胆汁を運ぶ管の置換又は修復のために用いる器具をいう。 -
1-0670 膀胱用メッシュ補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 膀胱又は他の置換組織の壁を支持するために用いる器具をいう。高分子材料製で解剖学的構造に適合するように蝶形のものもあればV字型のものもある。 -
1-0671 子宮頸管縫縮用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 子宮頸部の支持及び機能回復のために用いる器具をいう。 -
1-0672 耳用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 通常、美容上の理由により、外耳を再建する組織に埋め込むことを目的とした器具をいう。聴覚機構の補強に用いる場合もある。外部コンポーネントは、通常、高分子材料製である。内部コンポーネントにはネジで固定するものもある。 -
1-0673 人工食道用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 食道が機能するように置換又は修復するために挿入する管状器具をいう。 -
1-0674 卵管用チューブ補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 卵管の機能を置換又は修復する器具をいう。 -
1-0675 喉頭用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 喉頭機能の置換・修復、又は喉頭の開存性維持のために用いる器具をいう。ステンレス、ポリマー等を原材料とする。 -
1-0676 筋肉用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 補綴、治療又は実験の目的で、筋肉組織を置換するために体内に一部又は全体を挿入する器具をいう。 -
1-0677 人工精巣 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 睾丸の形状をした器具をいう。睾丸の美容的外見を与えるために陰嚢に植え込む。審美的役割を果たし、心因性続発症を予防する。すべてがシリコーンゴム等のポリマーで作られているものもあれば、シリコーンオイルを充填したシリコーン被膜で作られているものもある。金属材料製のものもある。 -
1-0678 気管支用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 機能回復のために気管・気管支全体又は一部を置換するために用いる器具をいう。 -
1-0679 尿道用チューブ補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 尿道の置換又は修復のために用いる器具をいう。 -
1-0680 尿道括約筋用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 失禁に適用される体内器具をいう。天然尿道括約筋の支持又は置換を目的としている。通常、尿道を囲むシングルカフ又はダブルカフ、生理食塩液等の圧媒液(放射線不透明化剤を含有するものもある)を含むリザーバ及び手動ポンプからなる。主に非吸収性ポリマ材料から作られる。 -
1-0681 気管用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 気道再建術で天然気管を置換するために用いる管状器具をいう。 -
1-0682 耳管用チューブ補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 中耳から咽頭までの耳管を置換又は修復するために用いる器具をいう。 -
1-0683 消化管用逆流防止補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 重度の胃食道逆流症の治療に用いる器具をいう。 -
1-0684 眼内ドレーン Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 眼内に植え込み、眼圧上昇を緩和するために用いる人工ドレーンをいう。 -
1-0685 人工陰茎 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 勃起陰萎に適用される体内器具をいう。陰茎の膨張性及び硬直性を得るために用いる。本品は油圧式で、シリコーンゴム又は他のポリマーを原材料とする。陰茎に植え込み、腹部に植え込む生理食塩液(放射線不透明化剤を添加したものもある)等の液体を含むリザーバ及び陰嚢皮下に植え込む手動式ポンプに接続した1つ又は複数の膨張式のシリンダからなる。 -
1-0686 ロッド型人工陰茎 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 勃起陰萎に適用される体内器具をいう。永久的な膨張性及び硬直性を得るために用いる。シリコーンゴム又は他のポリマーを原材料とし、1つ又は複数のロッドの形状をもつ。金属で補強したものもあり、硬質又は半硬質のものがある。 -
1-0687 角膜内リング Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 角膜に挿入することにより角膜曲率を扁平化して近視などの屈折異常を矯正するリング状の機器をいう。 -
1-0688 人工角膜 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 角膜の置換及び視覚の回復のために用いる機器をいう。 -
1-0689 眼弁補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 ヒト眼の弁の置換を目的とした膜様の人工器具をいう。 -
1-0690 植込み型病変識別マーカ Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 フィルム又はデジタル画像上で確認することができる識別マークを作成するために体内に一時的又は永久的に植え込むことを目的としたワイヤ、針、クリップ又はビーズ状の器具をいう。腫瘍、病変などの関心領域の位置決定及び描出に用いる。磁気共鳴画像診断法(MRI)、X線又は核医学など、使用する撮像システムと互換性のある材料から作られる。 - 回収情報
1-0691 非中心循環系塞栓形成インプラントキット Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 非中心循環系の動脈又は血管に永続的又は一時的な塞栓を形成する（血流を停止させる）塞栓形成インプラントを植え込むために組み合わせて用いる器具及び用品を集めたものをいう。通常、塞栓形成インプラント、挿入器、専用注射筒からなり、手術に必要な他の用品が含まれる場合もある。本品は単回使用である。 -
1-0692 網膜復位用人工補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 剥離した網膜を脈絡膜上に復位させるため、眼球を局部的に変形・固定させるための眼科用滅菌済みインプラント機器をいう。 -
1-0693 人工腎臓装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析器を用いて血液透析を行うために使用する装置をいう。 該当
1-0694 透析用監視装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工腎臓により血液透析を行う場合に、透析液流量、温度及び静脈圧等をモニタする装置をいう。 該当 認証基準
1-0696 個人用透析装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 一人の患者の血液透析を行うために必要な機能を備えた装置をいう。吸着剤を用いた透析液再循環型の装置を含む。 該当 認証基準
1-0697 多用途透析装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析または血液透析濾過または血液濾過または持続緩徐式血液濾過等を行うことができる透析用監視装置または個人用透析装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
1-0698 透析装置用透析液流量計 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析装置に不可欠なコンポーネントで、透析装置内の透析液の流量を測定し、適切であることを確認するためものをいう。 該当
1-0699 透析装置用透析液量検知器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析装置に不可欠なユニットで、透析装置内の透析液の量を検知し、量が不適切な場合に警告音を発するものをいう。 該当
1-0700 透析装置用血液量検知器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析装置に不可欠なユニットで、透析治療中に体外循環回路の動脈チャンバ及び静脈チャンバ内の血液量を検知し、血液量が不適切な場合に警告音を発するものをいう。 該当
1-0701 透析装置用血液漏出検知器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析装置に不可欠なユニットで、透析装置内の排出側の透析液への血液漏出を検知し、排出側に血液を検知した場合に警告音を発するものをいう。 該当
1-0702 透析装置用透析液温度モニタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析装置に不可欠なユニットで、体外循環回路内の透析液の温度を監視し、不適切な温度を感知した場合に警告音を発するものをいう。 該当
1-0703 血液透析装置用ピロー圧力アラーム Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析装置に接続した動脈血チューブセットから、血流速度の低下により、動脈血液の低下が検出された場合に警告音・視覚信号が発生する装置をいう。血流速度の低下による血圧低下を感知する小型の圧力ピローからなる。本装置群は既存の技術を応用できる。 該当
1-0704 透析液導電率測定装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析装置に供給される透析液の濃度を、透析液の電気伝導度測定によって決定するために用いる装置をいう（通常、電子式）。透析装置のコンポーネントであるもの、又は独立型の装置がある。 該当
1-0705 透析用血液ラインクランプユニット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析時の血液ラインクランプの操作に用いるユニットをいう。通常、完全な透析システムは本ユニットを内蔵している。 該当
1-0706 透析用血液循環ユニット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析時の血液循環の操作に用いるユニットをいう。通常、完全な透析システムは本ユニットを内蔵している。 該当
1-0707 透析用気泡防止ユニット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析装置とともに機能し、患者に戻す前の血液中に気泡が検出された場合、接続されたポンプメカニズムを停止させる警告を発することを目的とした専用の装置をいう。 該当
1-0708 補液ポンプ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析濾過または血液濾過または持続緩徐式血液濾過等を行う場合に補充液を注入する装置をいう。 該当
1-0709 体外循環用ヘマトクリットモニタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析や開心術時の体外循環時に観血的に血液中のヘマトクリット（赤血球の割合）を測定する装置をいう。 該当
1-0710 血液透析濾過用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析濾過器で血液を浄化するために用いる装置をいう。通常の血液透析装置に限外濾過量と補液量を制御する機能を組み込んだものである。 該当 認証基準
1-0711 中空糸型透析器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液から腎機能の異常や腎不全のために蓄積した不要物質を取り除くために用いる医療機器をいう。不要物質の除去は、血液と透析液を個別のコンパートメントに循環させることができる半透膜を介して、血液中の不要物質を透析液に移動することによって行なわれる。膜は中空糸により構成される。血液は中空糸の内腔を通り、透析液は中空糸の外側を通り、不要物質を除去する。 - 回収情報 認証基準
1-0712 積層型透析器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液から腎機能の異常や腎不全のために蓄積した不要物質を取り除くために用いる医療機器をいう。不要物質の除去は、血液と透析液を個別のコンパートメントに循環させることができる半透膜を介して、血液中の不要物質を透析液に移動することによって行なわれる。膜は平膜により構成される。これによって、血液と透析液が平膜の両側を通り、血液中の不要物質を除去する。 - 認証基準
1-0713 人工心肺用システム Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 開心術時に機械的循環補助を行い、心臓をバイパスすることによって心臓の手術を容易にする装置一式をいう。基礎的な機能は、静脈血に酸素を供給し、この酸素加血をポンプによって動脈側回路に戻すことである。通常、心臓内吸引、濾過、温度管理等のいくつかの機能を備えている。本装置の重要なモジュール及びコンポーネントは、ポンプ、温度調整器、各種モニタ等である。単一の装置として製作されたものや、モジュールから構成されるものがある。 該当 回収情報
1-0714 人工心肺用ローラポンプ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムの構成品の1つで、ガス交換及び再注入のため、人工肺及び人工心肺用システムの他の部品に接続された体外チューブセットに血液を圧入するローラのような機構を介して、体外の血流を注入（循環）する装置をいう。 該当
1-0715 人工心肺用コンソール Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムのモジュールの1つで、基礎マウンティングユニットをいう。本品に他のユニットを取り付け、完全なシステムを構築する。本品は、全ての機能を制御・監視できる基本ワークステーションとなる。 該当
1-0716 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心不全時の血液循環の維持に用いる特製の遠心ポンプをいう。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行う。人工補助への依存は、正常な心機能が損なわれているためである。本品は開心術時及び術後に短期間心臓の機能回復を補助するために用いる。各種モニタ機能を持つものもある。 該当 回収情報
1-0717 ヘパリン使用人工心肺用熱交換器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 体外循環中に用いる熱交換システムから成るヘパリン使用機器をいう。心肺バイパス術又は治療を目的として血液又は灌流液を加温又は冷却するものである。 該当
1-0718 ヘパリン使用人工心肺用貯血槽 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺装置の一部として使用したり、又は短期体外循環中に他の装置と共に使用するヘパリン使用機器をいう。体外循環用の予備血液を維持するものである。フィルタ機能を有するものもある。本品は単回使用である。 -
1-0719 ヘパリン使用人工心肺用除泡器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心肺バイパス手術時に血液から気泡を取り除くために用いるヘパリン使用機器をいう。血液を患者に戻す前に血液に必要な酸素を添加する人工肺とともに用いる。 該当
1-0720 人工心肺用ガスコントロールユニット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムのモジュールの1つで、人工肺に供給されるガス流量を制御・測定する装置をいう。特定のガスについてキャリブレートされており、低流量で高い精度を示す。フローメータとなるものもある。 該当
1-0721 ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 粒子又は血塊が血流に入り、体外循環の妨げになるのを防ぐために用いるヘパリン使用フィルタをいう。気泡の捕捉に用いることもある。 - 認証基準
1-0722 人工心肺用血液濃縮フィルタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムにおいて、プライミング溶液から結晶性粒子を除去し、患者から心肺バイパス装置を取り外す前に患者の血液を濃縮するために用いるフィルタをいう。 -
1-0723 人工心肺用圧力計 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムの構成品の1つで、チューブ回路等の圧力を電子的又は機械的に測定する装置をいう。 該当
1-0724 人工心肺用温度コントロールユニット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心肺バイパス装置のモジュールの1つで、様々なポイントで液体及び血液の温度を監視するために装置に接続された様々な温度プローブで液体や血液の温度を測定・表示する装置をいう。温度（熱交換器に流入・流出する液体の温度等）を制御するものもある。 該当 回収情報
1-0725 人工心肺用回路システム Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 パックになった滅菌済みのセットで、心肺バイパス術及び循環補助のために用いる人工心肺用回路システムをいう。通常、チューブ、除泡器、静脈血・心内血貯血槽、人工肺、血液フィルタ、プライミング溶液フィルタ、ライン内血液ガスセンサ、熱交換器、安全弁、遠心力ポンプ、カテーテル等から構成される。 - 回収情報
1-0726 ヘパリン使用人工心肺用回路システム Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 パックになった滅菌済みのヘパリン使用セットで、心肺バイパス術及び循環補助のために用いる人工心肺用回路システムをいう。通常、チューブ、除泡器、静脈血・心内血貯血槽、人工肺、血液フィルタ、プライミング溶液フィルタ、ライン内血液ガスセンサ、熱交換器、安全弁、遠心力ポンプ、カテーテル等から構成される。 - 回収情報
1-0727 ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心肺バイパス手術時に血液から気泡を取り除くために用いるヘパリン使用機器をいう。血液を患者に戻す前に血液に必要な酸素を添加する人工肺とともに用いる。本品は単回使用である。 - 認証基準
1-0728 ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 体外循環中に用いる熱交換システムから成るヘパリン使用機器をいう。心肺バイパス術又は治療を目的として血液又は灌流液を加温又は冷却するものである。本品は単回使用である。 -
1-0729 人工心肺用ライン内血液ガスモニタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムのモジュールの1つで、循環血中のガス濃度の測定及び監視に用いるものをいう。適切なセンサーとともに用いる。 該当
1-0730 ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムのヘパリン使用モジュールの1つで、循環血中のガス濃度の測定及び監視に用いるものをいう。適切なセンサとともに用いる。 該当
1-0731 人工心肺用ライン内血液ガスセンサ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 ある測定可能な信号の感知と供給を目的として人工心肺用システムとともに用いる機器をいう。信号は親機に表示され、血中に存在するガス量を示す。 非該当
1-0732 ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 ある測定可能な信号の感知と供給を目的として人工心肺用システムとともに用いるヘパリン使用機器をいう。信号は親機に表示され、血中に存在するガス量を示す。 非該当
1-0733 人工心肺用拍動圧ジェネレータ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムの構成品の1つで、人工心肺用システムのローラポンプに電気を供給し、これを制御する電子機器をいう。ローラーポンプは拍動方式で機能するため、心臓の自然の活動を模式する。 該当
1-0734 人工心肺用空気・液体レベル検出器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 灌流ラインに空気（気泡等）が検出された場合又は人工心肺用システムリザーバの液面が低すぎる場合に警告を発したり、接続したローラーポンプを停止させる装置をいう。 該当
1-0735 体外循環用血液学的パラメータモニタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 開心術時の体外循環時に血液中の物質、温度などを測定する装置をいう。 該当 回収情報
1-0736 体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析や開心術時の体外循環時に血液中の物質、温度などを測定するセルで、通常、体外循環回路に取り付けて使用するものをいう。体外循環用血液学的パラメータモニタの装置と合わせて使用される。 -
1-0737 ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析や開心術時の体外循環時に血液中の物質、温度などを測定するヘパリン使用セルで、通常、体外循環回路に取り付けて使用するものをいう。体外循環用血液学的パラメータモニタの装置と合わせて使用される。 -
1-0738 体外気泡型人工肺 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 患者のガス交換要件を満たすために血液とガス環境とのガス交換に用いる装置をいう。通常、開心術時に用いる。 -
1-0739 体外式膜型人工肺 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 開心術時、呼吸不全及び心肺不全の治療（成人）又は従来の呼吸・医学的管理が無効であるハイリスクな新生児のために用いる機器をいう。体外での血液への酸素添加は、特殊な膜型肺で行われ、末梢血管へのカテーテル挿入を必要とする。 - 回収情報 認証基準
1-0740 ヘパリン使用体外式膜型人工肺 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 開心術時、呼吸不全及び心肺不全の治療（成人）又は従来の呼吸・医学的管理が無効であるハイリスクな新生児のために用いるヘパリン使用機器をいう。体外での血液への酸素添加は、特殊な膜型肺で行われ、末梢血管へのカテーテル挿入を必要とする。 - 回収情報
1-0741 血液濾過器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 主に限外濾過原理により半透膜を用いて血液中から過剰な代謝産物や水を除去する器具で、透析液を使用しないものをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
1-0742 吸着型血液浄化器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 患者の血液から毒素などを除去する専用装置とともに用いる器具をいう。本品はカラムであり、通常、特定の毒素など又は一連の毒素などの除去専用である。吸収又は吸着性材料からなる。本品は単回使用である。 -
1-0743 膜型血漿分離器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 膜を用いて全血から血漿を分離するもので、血球を透過しない器具をいう。本品は単回使用である。 -
1-0744 膜型血漿成分分離器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 膜を用いて血漿中の成分を分離する器具をいう。本品は単回使用である。 -
1-0745 吸着型血漿浄化器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 予め分離された血漿中から吸着剤を用いて病因物質等を除去する器具をいう。本品は単回使用である。 -
1-0746 血液濃縮器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 体液過負荷の治療又は体外循環を利用する心臓手術において、通常、水及び電解質の除去によって血液成分を濃縮するものをいう。 - 認証基準
1-0747 血球洗浄バッグ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液の洗浄、又は血球の混合物からひとつの細胞成分の分離などに用いるバッグをいう。本品は単回使用である。適切な親装置に入れて使用する。 -
1-0748 自己血球洗浄セット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 自己血を再注入する前に、自己血回収装置で血液を処理するために用いるディスポーザブルのセットをいう。本品は単回使用である。 -
1-0749 血液成分分離用フィルタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液成分を分離して封じ込めるために用いるフィルタをいう。本品は単回使用である。 -
1-0750 選択式血漿成分吸着器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 予め患者の血液から分離された血漿から、選択的に病因物質を吸着除去する器具をいう。通常、体外循環により膜型血漿分離器と併せて使用する。病因物質を吸着除去後、残りの血漿を患者に戻す。本品は単回使用である。 -
1-0751 持続緩徐式血液濾過器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 通常の血液透析治療よりも長時間、持続緩徐的に血液濾過、血液透析又は血液透析濾過を行う器具をいう。本品は単回使用である。 -
1-0752 エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液から血中エンドトキシンを選択的に吸着除去する器具をいう。本品は単回使用である。 -
1-0753 血液透析濾過器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 限外濾過と、灌流液を用いた拡散の両方の原理により、半透膜を用いて血液中から体液及び不要物質を除去する器具をいう。限外濾過で失う水分を補液によって補う。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
1-0754 血球細胞除去用浄化器 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 患者の血液から血球細胞を除去する器具をいう。本品は単回使用である。 -
1-0755 血液濾過用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液濾過器を用いて血液浄化を行うために使用する装置をいう。 該当 認証基準
1-0756 吸着型血液浄化用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 特定の毒素又は一連の毒素を吸収（又は吸着）する材料（吸着型血液浄化器）に血液を通過させることによって、血液中から毒素を除去するために使用する装置をいう。 該当
1-0757 エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器を用いて血液浄化を行うために使用する装置をいう。 該当
1-0758 膜型血漿分離用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 膜型血漿分離器、膜型血漿成分分離器又は選択的血漿成分吸着器等を用いて血液浄化を行うために使用する装置をいう。 該当
1-0759 アルブミン使用細胞分離ユニット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 献血者又は患者から採取した血液を各種成分に分離するために用いる装置をいう。採取した血液と抗凝固剤を混合し、血漿、血小板、赤血球、白血球に分離する等の処理を行うものである。この処理は、通常、献血者・患者に本品を接続した状態で行われ、未処理の成分は患者に戻される。 該当
1-0760 遠心型血液成分分離装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 ヒトの全血を採取し、遠心方式により特定の血液成分の分離を行い、残りの血液を再びヒトに返血する装置をいう。採血・分離・返血を行う。 該当 回収情報
1-0761 遠心型血液浄化装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液成分等について、洗浄、濃縮等の処理を行う遠心方式の血液浄化装置をいう。 該当
1-0762 遠心型血液成分採取装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 採取したヒトの全血から遠心方式により特定の血液成分の分離を行う装置をいう。この処理では、通常、未処理の成分は廃棄され、当人には戻されない。 該当
1-0763 持続緩徐式血液濾過用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 持続緩徐式血液濾過器を用いて体外循環により血液浄化を行うために使用する装置をいう。 該当
1-0764 血球細胞除去用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血球細胞除去用浄化器を用いて血球細胞除去を行うために使用する装置をいう。 該当 回収情報
1-0765 腹水濾過濃縮用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、腹水濾過器、腹水濃縮器を用いて濃縮・濾過し、血液中に戻すために体液を体外循環させる装置をいう。 該当
1-0766 多用途血液処理用装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 膜型血漿分離器や持続緩徐式血液濾過器、血球細胞除去浄化器又は腹水濾過器などを用いて血液浄化や血球細胞除去を行うなど、多用途の血液又は体液の処理に使用する装置をいう。 該当 回収情報
1-0767 ヘパリン使用透析用血液回路セット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析の実施を目的とした単回使用のヘパリン使用滅菌セットをいう。通常、血液又は他の溶液を血管アクセス器具から適切な透析器・人工腎臓装置に導入し、循環させるために必要なチューブ部分一式（コネクタ、クランプ等）からなる。 -
1-0768 ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 2つのチューブ等を相互に連結して接続するために用いる器具をいう。ヘパリンコート済みのコネクタである。 -
1-0769 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 下行大動脈に挿入する膨張式バルーンを制御する特製のポンプ装置をいう。本品が心リズムと正確に同期化されると、冠血流量の増大と、これによるいわゆる「後負荷」の軽減によって心機能を支援する。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行う。人工補助への依存は、正常な心機能が損なわれているためである（通常、開心術後）。 該当 回収情報
1-0770 透析用血液成分分離ユニット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析時に透析器と接続して、血液を濾過して血漿を分離しながら、血漿中の特定の物質（LDL-コレステロール等）を抽出する装置をいう。次いで、血漿が装置内の濾過カラムを通過し、特定の物質が各種基質と結合を形成することによって抽出される。 -
1-0771 ガス式肺人工蘇生器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 無呼吸又は不十分な呼吸を呈する患者の換気又は補助換気に用いる携帯型の装置をいう。通常、救急車又は救命救急部門で使用される。圧縮酸素供給装置に接続する。圧縮ガスチューブ、呼吸回路及びマスク又は気管内チューブアタッチメント用のコネクタを備える。ガス式モデルは手動又は自動の圧力循環機能を備えるものもある。 該当 回収情報
1-0772 汎用人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 呼吸気道に適量のガスを供給することによって、肺胞換気を支援・管理するために用いる自動循環機能を備えた装置をいう。呼吸ガスはマウスピース、マスク、気管内チューブを経て患者の気道に供給される。多数の異なる用途（麻酔、集中治療、新生児、搬送、高周波、特定の疾患に関連する特殊用途等）において、呼吸支持を行うことができる。呼吸回路と共に用いる。 該当 回収情報
1-0773 高頻度人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 生理学的呼吸数よりもかなり高い頻度と解剖学的死腔以下の1回換気量を利用して肺胞換気を支援又は管理するために用いる自動循環器をいう。通常、独立して機能する。正常換気頻度の上に本品の高頻度を重ね合わせるため、集中治療用人工呼吸器とともに用いるものがある。換気合併症のある患者に用いるものもある。 該当
1-0774 手動式ジェット人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 気道の完全閉塞又は部分閉塞がみられる救急時、又は硬性気管支鏡使用時の換気に用いる手持型の装置をいう。空気・酸素は、特殊なカテーテルカニューレを介してジェット換気（少量ずつ急速かつ連続して排出される）される。本品は圧縮空気によって作動させることができる。 該当
1-0775 陰圧人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 肺胞呼吸を支援又は管理するために用いる自動循環器で、胸壁の外表面を陰圧にして胸部を拡張させ、肺に空気を流入させるものをいう。本品には次の2種類の形式がある：1.患者の首から下の全身を収容できる硬性容器（すなわち、人工肺）；2.胸腹部のみを収容するもの（胸甲呼吸器）。いずれも容器内部の圧力を患者の口腔又は鼻腔の大気圧に対して低圧にする。 該当
1-0776 成人用人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 様々な呼吸要求に従って長期の呼吸支持を行うのに十分な機能を備えた、肺胞換気を管理及び支援する自動循環器をいう。本品は成人患者に用いるものであるが、小児に用いることもできる。また極端な用途の例であるが、新生児の換気の支援に用いることができるものもある。通常、本品は圧力・容量循環モードを備えており、患者が無呼吸の場合に最低分時拍出量を供給しながら、患者が自発呼吸することが可能である。集中治療室で使用するため特別に設計されたモニタ及びアラームを備える。 該当 回収情報
1-0777 再使用可能な手動式肺人工蘇生器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 無呼吸又は不十分な呼吸を呈する患者の換気又は補助換気に用いる再使用可能な手動式装置をいう。通常、救急車、救急室、病院内の集中治療部門で使用される。酸素リザーバ、チューブ及びマスク又は気管内チューブアタッチメント用のコネクタを備える。 該当 回収情報 認証基準
1-0778 手動式心臓ポンプ人工蘇生器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 心肺蘇生（CPR）時に胸部のリズミカルな圧迫（心臓圧迫）を行うために用いる手動式ポンプ（空気圧で作動・制御する）をいう。各圧迫時に同じ圧迫力が得られ、肋骨及び内臓の損傷を防ぐため、圧迫力は予め設定した負荷値に調節できる。 該当
1-0779 単回使用手動式肺人工蘇生器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 無呼吸又は不十分な呼吸を呈する患者の換気又は補助換気に用いる単回使用の手動式装置をいう。通常、救急車、救急室、病院内の集中治療部門で使用される。酸素リザーバ、チューブ及びマスク又は気管内チューブアタッチメント用のコネクタを備える。 - 認証基準
1-0780 再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 呼吸回路と気管内チューブ、フェースマスク、他の呼吸回路のコンポーネントを接続するために用いる再使用可能な器具をいう。外寸及び内寸がISOによって22mm及び15mmに標準化されているため、小児用～成人用の呼吸チューブを適合させるために用いるものもある。プラスチック製又は金属製である。ある設計は、接続点で部分的回転を可能にする。この器具は能動型機器に接続して使用する。洗浄プロセスが正しく適用された場合、再使用できる。 非該当
1-0781 新生児・小児用人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 可変的な呼吸要求にある新生児/小児患者に対して長期的な呼吸支援をするために十分な機能をもつ肺胞換気の制御、支持に使用する専用自動サイクル器具をいう。その器具の設計は、子供と成人には適さないが、未熟児の呼吸には特に適したものにしている。通常、圧サイクルモードを有し、患者が無呼吸状態になった場合、最小限の毎分量を与えながら、自然呼吸ができるようにする。この器具は、濃厚治療室のために設計したモニタ、警報を有している。 該当 回収情報
1-0782 呼気肺人工蘇生器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 気道は開存しているが、浅薄呼吸又は無呼吸の患者の呼吸補助に用いる装置をいう。通常、マウスピース、非再呼吸式弁又はフィルタ、マスクから構成される。非再呼吸式弁又は一方向弁は、医療従事者と患者との液体、液滴、呼気との接触を防止するよう設計されている。 該当
1-0783 麻酔用人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 全身麻酔時に肺胞換気を支援及び管理するために用いる独立型の自動循環装置をいう。本品は吸入麻酔薬に適している。集中治療用人工呼吸器に比べて機能が少なく、操作が単純であるが、正常な血液ガス濃度を維持するため、酸素と二酸化炭素の交換の必要性に適切に対処する。本品は制御下で患者に呼吸ガスを供給するための機械的手段となる。呼吸の変化又は危険な動作条件の発生について警告するためアラームを備えている。 該当
1-0784 可搬型人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 肺胞換気を支援又は管理するために用いる装置で、移動時に作動するよう設計された自給式ガス供給機構を備えるものをいう。通常、可搬型で、電池電源式又は空気圧式のものがある。ただし、長時間の使用には外部電源が必要なものもある。主な用途は、代替地での治療及び搬送中又は病院外での救急時の治療である。 非該当 回収情報
1-0785 持続的気道陽圧ユニット Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 しばしばCPAP（持続的気道陽圧）といわれる。予め設定した圧力で一定量の酸素・空気を患者に供給し、これによって肺を軽度の過圧状態にし、ガス交換を支援する装置をいう。医師の指導の下、通常、気道閉塞による睡眠時無呼吸症の成人患者に用いる。 該当 回収情報 認証基準
1-0786 家庭治療用人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 肺胞換気を支援又は管理する自動循環装置をいう。長期又は永続的な呼吸支持に依存する患者が医師の指導の下で在宅で使用するものである。患者又は患者の家族が操作することができる。ガス式又は電気式のものがある。 非該当
1-0787 二相式気道陽圧ユニット Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 しばしばBIPAP（二段階気道陽圧）といわれる。一定の流量の酸素・空気を患者に供給し、自発呼吸時に最高及び最低の気道圧をもたらす装置をいう。 該当 回収情報
1-0788 人工呼吸器用コンバータ Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 ある種類の電動式人工呼吸器（装置の種類）を、ある種類の呼吸回路システムと接続し、互換性をもたせるために用いる装置をいう。本品を使用することによって、製造元が異なる人工呼吸器と呼吸回路を従来とは異なる組み合わせで用いることができる。病院等での呼吸回路又はシステムの柔軟な選択に役立ち、同じ人工呼吸器を使用しながら新しい種類の呼吸回路又はシステムを導入することが可能となる。 該当
1-0789 持続的自動気道陽圧ユニット Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 自発呼吸時に持続気道陽圧をもたらし、肺胞換気を支援するために用いる装置をいう。しばしば自動CPAP（持続的気道陽圧）といわれる。医師の指導の下、通常、気道閉塞による睡眠時無呼吸症の成人患者に用いる。センサーを利用して気道圧が自動的に調節され、適切なCPAP圧となる。 該当 回収情報 認証基準
1-0790 麻酔システム Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 酸素、笑気、その他の医用ガス用の完全統合された一般麻酔供給装置をいう。主要コンポーネントは、高、中、低圧のガス供給システム、呼吸回路（人工呼吸器あり、なし）、ガススカベンジシステムである。アラーム、分析装置、モニタ（集積回路とディスプレイを備える）を内蔵する。 該当 回収情報
1-0791 閉鎖循環式麻酔システム Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 患者の気道に持続的に接触するガス用に特別に設計された麻酔システムをいう。本品は二酸化炭素吸収剤を通過した患者の呼気ガスを再利用して患者に戻す。平衡を維持するため、非常に少量の新鮮ガスが必要である。この方法は閉鎖循環として知られている。ただし、少量の使用済みガスが閉回路から排気される。 該当 回収情報
1-0792 麻酔システム用人工呼吸器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔システムのモジュールの1種で、全身麻酔時に肺胞換気を支援又は管理するために用いるものをいう。本品は吸入麻酔薬に適している。正確な量の麻酔薬を投与しながら、正常な血液ガス濃度を維持するため、酸素と二酸化炭素の交換の必要性に適切に対処する。本品は、制御下で患者に呼吸ガスを供給するための機械的手段となる。患者の呼吸の変化又は危険な動作条件の発生について警告するためアラームを備えている。 該当
1-0793 歯科用麻酔ガス送入ユニット Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 歯科手術時の酸素と笑気又は空気の投与を目的とした、新鮮ガス供給モジュールと保護モジュールから構成されるユニットをいう。 該当
1-0794 混合ガス麻酔器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 無痛分娩、歯科手術時または術後痛の鎮痛、和通のために、亜酸化窒素と酸素の混合ガスを、非再呼吸法（デマンドバルブ-マスク等を使用）によって投与する装置をいう。 該当 回収情報
1-0795 医用ガス調整器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 患者に供給するため、複数種類の医療用ガスを一定濃度に調整する装置をいう。通常の混合ガスは、酸素(O2)と空気、又は酸素(O2)と亜酸化窒素(笑気ガス)である。特殊な場合、一酸化窒素(NO)や窒素(N2)が混合されることがある。混合ガスのひとつ(通常、酸素)の既定濃度に合わせて、ガスが精密に混合される。混合ガスは、様々な呼吸回路/チューブを通じて患者に供給される。 該当
1-0796 エトラン用麻酔薬気化器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔薬エトランを気化させ、手術を受ける患者にエトランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。 該当
1-0797 イソフルラン用麻酔薬気化器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔薬イソフルランを気化させ、手術を受ける患者にイソフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。 該当 認証基準
1-0798 エーテル用麻酔薬気化器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔薬エーテルを気化させ、手術を受ける患者にエーテルを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。 該当
1-0799 デスフルラン用麻酔薬気化器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔薬デスフルランを気化させ、手術を受ける患者にデスフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。 該当 認証基準
1-0800 セボフルラン用麻酔薬気化器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔薬セボフルランを気化させ、手術を受ける患者にセボフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。 該当 認証基準
1-0801 ポータブル麻酔ガス送入ユニット Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 適切な麻酔レベルの維持を支援するため、連続的又は間欠的に混合ガス（酸素、笑気、揮発性吸入麻酔薬）の投与及び監視を行う持ち運び可能な独立型のユニットをいう。通常、軍隊又は非通常時の手術で使用する。 該当
1-0802 吸入無痛法ユニット Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 主として麻酔ガスを患者に投与したり、吸入用の麻酔蒸気を発生させることを目的とした装置をいう。通常、ディマンドバルブを内蔵する。吸入麻酔薬の麻酔濃度の管理のためにキャリブレートされた気化器に接続するものもある。 該当
1-0803 電気麻酔用刺激装置 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 神経組織に電流を流すことによって（患者の頭部に設置した電極等）、患者の麻酔を誘導・維持する装置をいう。小手術時に用いることがある。 該当
1-0804 麻酔ガス送入ユニット Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 適切な麻酔レベルの維持を支援するため、連続的又は間欠的に混合ガス（酸素、笑気、揮発性吸入麻酔薬）の投与及び監視を行う独立型のユニットをいう。 該当
1-0806 低圧酸素患者治療装置 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 気圧が標準気圧よりも低い収容器具をいう。 該当
1-0807 酸素治療アクチベータ Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 室内の空気と混合した状態で活性酸素（酸素のエネルギー励起種）を生成させる装置をいう。副産物として活性水が生成する。患者がこの混合ガスを吸入すると（必要に応じて水を摂取する）、慢性・重篤疾患（がん（一部）、糖尿病、リウマチ、心血管疾患）の緩和に有用とされている、ある種の生理学的過程が活性化される。 該当
1-0808 一酸化窒素ガス管理システム Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者に一酸化窒素を供給するために使用する専用のシステムをいう。ガス供給速度・供給量を調節できるモニタ及びアナライザを内蔵する。 該当
1-0809 酸素治療送入システム Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 様々な方法、濃度、期間、流量によって酸素を投与するために同時に用いるいくつかの装置からなるシステムをいう。酸素供給装置を備えている。フローメータ、マスク、チューブ、バルブ、経鼻カニューレを備えるものもある。 該当
1-0810 能動型機器接続用酸素濃縮器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 吸着筒又は広い表面積を有する膜を用いて室内空気から窒素を分離する装置をいう。医療ガス配管設備（JIST7101）用のものは除く。本装置のコンポーネントには、コンプレッサ、フィルタ、リザーバが含まれる。酸素濃度は用いる流速に応じて調整する。人工呼吸器等と接続して使用する。ただし、単に人工呼吸器等と物理的に接続するものであって、人工呼吸器等又は双方の制御、監視等を行わないものは除く。 該当
1-0811 定置型保育器 Ⅲ 生体機能制御装置 保育器 定置用として作製された新生児用の保育器をいう。車輪を備えるものもあるが、一般に本用途のために病棟・診療科内に維持する。 該当 回収情報
1-0812 移動型乳児用放射加温器 Ⅲ 生体機能制御装置 保育器 赤外線発熱体を内蔵し、熱環境の制御を必要とする新生児及び乳児患者向けに、均一に熱を放射するように制御された装置をいう。本品は車輪を備えており、病室、病棟、診療科、フロアの様々な場所に容易に移動することができる。 該当
1-0813 運搬用保育器 Ⅲ 生体機能制御装置 保育器 医療施設内外への新生児の運搬用として特別に作製された新生児用の保育器をいう。 該当
1-0814 一時的使用ペーシング機能付除細動器 Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 非侵襲的一時的ペースメーカを内蔵したり、又はオプションのペーシングアタッチメントを後から取付けられる装置をいう。心室細動が発現した心臓の正常調律を確立するため、電気ショックを供給し、心電図（ECG）を表示する。患者の蘇生、不整脈治療、一時的ペーシングのために、心臓全体を同時に刺激する電気インパルスを供給する機能がある。装置に備わっている心電計モニタによって心電図が表示され、不整脈及び治療効果を確認することができる。 該当 回収情報
1-0815 全自動除細動器 Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 心電図（ECG）を解析して、除細動ショックを供給するかどうかを判定できる装置をいう。ECGの監視と除細動放電の両方に機能する粘着性の除細動電極を介して患者に装着される。本品では、操作者の介助なしに、患者にショックが供給される。 該当
1-0816 半自動除細動器 Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 心電図（ECG）を解析して、除細動ショックを供給するかどうかを判定できる装置をいう。ECGの監視と除細動放電の両方に機能する粘着性の除細動電極を介して患者に装着される。本品では、ショックを供給すべき時点を操作者に知らせる。 該当 回収情報
1-0817 手動式除細動器 Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 体外又は体内の電極を介して電気パルスショックを供給することによって心臓の除細動を行うことを目的とする医用電気機器をいう。通常、心電図（ECG）モニタを備えたものや、同期機能を備えたものもある。ECGの解析とショックの供給は操作者が手動で行う。 該当 回収情報
1-0818 非医療従事者向け自動除細動器 Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 全自動除細動器、半自動除細動器のうち、容易に手動モードに設定できないものをいう。 該当 回収情報
1-0819 電話操作除細動器 Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 電話接続によって、患者から離れた場所で医師が心電図診断と除細動器のコントロールができるシステムをいう。心電計（ECG）の機能を備えたポータブル除細動器、マイクロホン、電池、移動式電話（通常、携帯電話）、コントロールパネルと記録機能付心電計図（ECG）ディスプレイから成るベースステーション（ドクターが在中している基地）から構成される。 該当
1-0820 侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 植込み時に自動植込み型除細動器の性能を評価又は監視するために用いる機器をいう。 該当
1-0821 植込み能動型機器用プログラマ Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 植込み型のプログラム可能な能動機器本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された1つ以上の電気作動特性を能動機器本体に非侵襲的に伝達し、変更するのに用いる装置をいう（ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。）。能動機器に保存されたパラメータを読み出すことができ、患者のステートメントに関する情報が得られる場合もある。 - 回収情報
1-0822 自動腹膜灌流用装置 Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 自動腹膜灌流を用いる機器であり、透析条件を設定後、自動的に、灌流液を腹腔内に注入及び排出させる装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
1-0823 腹膜透析用カテーテル Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 液体（透析物）を腹腔に注入し、腹膜を透析膜として利用し、代謝廃物・水を血液から拡散させるために用いる器具をいう。本器具を密閉して液の漏出と細菌の侵入を防止するために、通常、細胞増殖を促進するダクロンカフを用いる。永続的使用でも短期的使用でも、通常、経皮的に挿入するが、外科的埋め込みが必要な場合と、一定期間使用される場合とがある。手動（継続的な外来による腹膜透析）又は自動式（継続的な周期性の腹膜透析）での治療、腹膜内化学療法、又は鬱血性心不全の液過負荷の排除に使用する。 -
1-0824 チタニウムアダプタ Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜透析用カテーテルと腹膜灌流用チューブセットを接続するために用いるチタニウム製のアダプタをいう。腹膜透析用カテーテルの末端を延長するアダプタも含む。 -
1-0825 腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜灌流用カテーテルの挿入に用いる器具を集めたパッケージをいう。 -
1-0826 腹膜灌流用チューブセット Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜灌流の実施を目的とした単回使用の滅菌セットをいう。通常、チューブ、オプションのリザーババッグ、適切なコネクタからなる。汚染物質を捕捉及び除去する腹膜灌流液フィルタを含むものもある。 -
1-0827 腹膜灌流用カテーテルアダプタ Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜灌流用カテーテルを、透析物を管理する外部機器に接続するために用いる接続器具（通常、小型の部品）をいう。本器具は、使用機器の製造メーカーが異なる場合等にそれらを接続するために用いるもので、互換性を持たせることで組み合わせて使用できるようにする。本品は単回使用である。 -
1-0828 連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹腔への灌流液の注入・排泄を行う連続携行式腹膜灌流（CAPD）に用いるチューブを含む器具類一式をいう。 -
1-0829 自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 専用の自動腹膜灌流装置に取り付け、腹膜透析を行うために用いる専用器具をいう。透析条件を設定すると、自動操作と自動制御により透析液の注入、貯留、排液を繰り返す。 -
1-0830 腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜灌流のために用いる単回使用滅菌セットをいう。通常、腹膜透析液注排用トランスファーセット、リザーババッグ、固定用コネクタから成る。 -
1-0831 腹膜灌流用回路及び関連用具セット Ⅲ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜灌流のために用いる単回使用滅菌セットをいう。通常、腹膜透析用チューブ、オプションとしてのリザーババッグ、適切なコネクタからなる。 -
1-0832 電動式心肺人工蘇生器 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 心停止又は無呼吸後に心拍出量及び肺換気量を正常化するために、手動の非開胸胸部圧迫、開胸心マッサージ、人工呼吸を模倣する装置をいう。 該当 回収情報
1-0833 手動式心臓ポンプ Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 心停止後に心拍出量を正常化するために、手動の胸部圧迫による非開胸心マッサージをする装置をいう。 -
1-0834 機械式心肺人工蘇生器 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 心停止又は無呼吸後に心拍出量及び肺換気量を正常化するために、手動の非開胸胸部圧迫、開胸心マッサージ、人工呼吸を模倣する装置をいう。圧縮酸素、圧縮空気を駆動源とするものもある。 該当
1-0835 腹水濾過濃縮機器セット Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、濃縮濾過して血液中に戻すために用いる機器セットをいう。体外循環により直接患者に接続して使用することがある。本品は単回使用である。 該当
1-0836 腹水濾過器 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、濾過して血液中に戻す器具をいう。体外循環により直接患者に接続して使用することがある。本品は単回使用である。 -
1-0837 腹水濃縮器 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、濃縮して血液中に戻す器具をいう。体外循環により直接患者に接続して使用することがある。本品は単回使用である。 -
1-0838 自己血回収再注入用装置 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 手術又は外傷のために患者が失った血液を、直後又は後から患者に再注入するために血液回収と洗浄するために用いる装置をいう。再生過程の一部として、遠心力を利用した赤血球の分離、生理食塩液（NaCl）中での赤血球の洗浄等を行う。本装置は血液回収と洗浄後、直接患者に再注入する。 該当
1-0839 自己血輸血ユニット Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 大手術を受ける患者から採血を行うために使用する機器をいう。血液を患者に戻す前、又は後の使用に備えて保存する前に、自己血輸血ユニットで血液が洗浄される。 該当
1-0840 失禁用神経筋電気刺激装置 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 尿失禁又は便失禁を治療するために用いる非植込み型神経筋刺激装置をいう。プラグ又はペッサリーに組み込まれ、電池電源パルス供給装置に接続する1対の電極からなる。プラグ又はペッサリーは直腸又は膣に挿入し、骨盤床の筋肉を刺激するために用いる。 該当
1-0841 人工中耳 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 整形用品 補聴器の一種で、出力信号を耳小骨等に直接的に振動して伝達する形式のものをいう。 -
1-0846 遠隔照射式治療用放射線源 Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 原子炉で生産された放射性同位元素であって、治療用放射線ビームを標的とする解剖学的部位に到達させるよう設計された遠隔照射式治療システムの放射線源として使用される器具をいう。遠隔放射線治療装置のコンポーネントの1つとして組み込まれる放射線源は、一般に密封線源である。最も一般に使用されている遠隔放射線治療用線源の放射性同位元素はコバルト60（Co-60）、セシウム137（Cs-137）、イリジウム(Ir-192)である。 -
1-0847 非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源 Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要とする放射線治療を行うために設計された高線量率又は低線量率のアフターローディング方式ブラキセラピー装置の放射線源として使用される非中心循環系の装置をいう。アフターローディング方式ブラキセラピー装置に使用される線源は、単一の被包された線源（密封線源）、リボン状線源、めっき式、ホイル、又は埋め込み線源、格納容器に入れた液体又はジェルなどの様々な物理的形状で提供される。アフターローディング装置に備えられた遮蔽された保管庫に格納されており、様々な構造のガイドチューブを経由して治療部位に移送される。 -
1-0848 非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源 Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要とする放射線療法で永久的に体内に留置するための非中心循環系の装置をいう。一般にX線透視装置又は内視鏡を使用しながらアプリケータを用いて体内に留置される。用手的に永久に留置する線源は、組織適合性が得られるよう設計されている。線源の形状には、低エネルギーの光子、ベータ粒子、又はアルファ粒子を発生させるために、マイクロスフェア、球体、ステント、シード、ワイヤなどが選択される。 - 認証基準
1-0849 非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源 Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、一時的に体内に留置して、定められた治療期間後に取り外す非中心循環系の装置をいう。ブラキセラピー治療で使用され、刺入と取り外しは用手的又は内視鏡下で行う。用手的に一時的に刺入する線源は、被包、密封、めっき式、ホイル、又は埋め込みなどの様々な形態の線源で提供される。体内に直接挿入したり、カテーテルやアプリケータを使用して刺入する。線源の形状は、針、球体、オボイド、シード、ワイヤ、又はカテーテルのカフ部分に封入した液体などがある。 - 認証基準
1-0851 定位放射線手術向け治療用放射線源 Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要な焦点を明確に定めた放射線ビームを標的とする解剖学的部位に到達させるよう設計された定位放射線手術用装置に組み込まれた一連の放射線源の1つとして使用される装置をいう。定位放射線手術用装置で使用する線源は一般に被包されている（密封線源）。他の治療用線源と異なり、定位放射線手術用装置では複数の線源が使用され、単一ポイントに焦点を固定した複数の外部放射線ビームが同時に生成される。最も一般に使用されている定位放射線手術用治療用放射性同位元素はコバルト60（Co-60）である。 -
1-0852 膣用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に膣の放射線治療又は経膣的放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な膣用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0853 膣用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に膣の放射線治療又は経膣的放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、膣における単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0854 子宮頸管・内膜用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に子宮頸部及び/又は子宮内の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な子宮頸管・内膜用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0855 子宮頸管・内膜用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に子宮頚管又は子宮内の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、子宮頚管又は子宮内膜における単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0856 気管支用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に気管支の放射線治療で一時的に使用するために設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（内視鏡を用いた配置又は画像診断システムを用いた位置決め、配置、及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。気管支用アプリケータは、定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な気管支用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0857 気管支用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に気管支の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的配置を目的に設計されており、気管支治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0858 鼻咽頭用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に鼻咽頭の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。鼻咽頭内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な鼻咽頭用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0859 鼻咽頭用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に鼻咽頭部の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、鼻咽頭部における単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0860 舌用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に舌の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。舌及び舌周囲組織の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な舌用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0861 舌用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に舌又は口腔の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。舌及び/又は舌の周辺の組織への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0862 頸部用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に頸部の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。頸部組織の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な頸部用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0863 頸部用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に頸部の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。頸部組織への一時的な局所配置又は植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0864 食道用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に食道の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。食道の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式の装置である。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な食道用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0865 食道用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に食道の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。食道への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0866 胆管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に胆管の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。胆管内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された形状のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合がある。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの胆管用アプリケータが含まれ、手動による近接照射線源を投与する場合に使用する。 該当
1-0867 胆管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に胆管の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。胆管への一時的な挿入を目的に設計されており、治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテル及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0868 膵臓用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に膵臓の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。膵臓内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な膵臓用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0869 膵臓用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に膵臓の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。膵臓への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0870 前立腺用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に前立腺の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。前立腺内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、トリガー装填式装置、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置又は取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な前立腺用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0871 前立腺用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に前立腺の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。前立腺への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0872 膀胱用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に膀胱の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。膀胱内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された形状のアプリケータである。固定的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合がある。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの膀胱用アプリケータが含まれ、手動による近接照射線源を投与する場合に使用する。 該当
1-0873 膀胱用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に膀胱の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。膀胱への一時的植込みを目的に設計されており、治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0874 直腸・肛門用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に直腸及び/又は肛門の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。直腸及び/又は肛門内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な直腸・肛門用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。 該当
1-0875 直腸・肛門用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に直腸及び/又は肛門の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。直腸及び/又は肛門への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当
1-0876 眼用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 片側が遮蔽され、もう一方の片側には眼の表面に近接照射線源を一時的に手動で配置する場合の位置を示す溝が付けられたテンプレートをいう。 該当
1-0877 非中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用のブラキセラピー用アプリケータをいう。非中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や様々な物理的形状又は固有の線源を取り扱える形状に容易に加工できるよう設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテル、オボイド、又はタンデムなどが含まれる。 該当
1-0878 非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用の遠隔操作式ブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、非中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、又はカテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。 該当 回収情報
1-0888 モータ付自動絞り加速装置用コリメータ Ⅲ 放射線治療用関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 モーターを備えたビーム制限装置であり、ジョー又はリーフ位置調整機能がコンピュータで制御されているコリメータアセンブリをいう。本品は加速装置ハウジングのビーム射出ポートに配置され、治療目標とする身体部分に到達させる放射線ビームの形状を調整するために使用される。強力な減衰性を有する材質又は鉛やタングステンなどの合金を材料とし、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護している。通常、放射線ビームの位置を表示し、治療を受ける患者の体位調整を助けるために、コリメータの設計には光線照準器が含まれている。 該当
1-0889 心理療法用脳向け電気刺激装置 Ⅲ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 刺激装置の1種で、心理療法時に患者の脳の特定の領域（大脳、小脳等）を刺激するものをいう。通常、体外型パルスジェネレータ及び電極から構成される。刺激パルスは、皮質に設置した電極アレー又は小脳核の深部に植込んだリードが非常に細い電極チップを経て供給される。精神疾患（うつ病、不安、躁病、不眠等）の治療に用いる。 該当
1-0890 痙攣療法用脳向け電気刺激装置 Ⅲ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 体外に配置した電極を用いて脳に電流を流して痙攣（発作）を誘発することによって、うつ病を治療する装置をいう。 該当
1-0891 ヘリウム・ネオンレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 理学診療用器具 外科処置等に用いるガスレーザで、基質としてヘリウム（He）とネオン（Ne）の混合ガスを利用するものをいう。ビームの可視化が容易であるため、標的の照準又は位置決めビーム（パイロット・リードビーム）として用いることもある。 該当
1-0892 ヘリウム・ネオンレーザ治療器 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 理学診療用器具 筋肉・関節の慢性非感染性の炎症による疼痛緩解や、知覚過敏の治療に用いるガスレーザをいう。基質としてヘリウムとネオンの混合ガスを利用する。 該当
1-0893 半導体レーザ治療器 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 理学診療用器具 特定の波長によって励起される光感受性物質と組み合わせ実施される光線力学的治療や疼痛緩解治療に用いる半導体レーザをいう。基質として半導体(アルミニウム/ガリウム/インジウム/リン等)を利用する。疼痛緩解治療や特定の波長によって励起される光感受性物質と組み合わせ実施される光線力学的治療に用いる半導体レーザをいう。基質として半導体(アルミニウム/ガリウム/インジウム/リン等)を利用する。 該当
1-0905 単回使用レーザガイド用プローブ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 レーザ出力エネルギーを最終的な標的部（手術野等）に供給するために用いる単回使用のレーザ専用器具をいう。柔軟な光ファイバ製で、術者による移動及び誘導が容易である。通常、レーザ供給装置に接続する。 - 回収情報
1-0911 レーザ供給装置用導波管 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 自由に屈曲できるよう複数の接続部がある硬性中空チューブから構成される器具をいう。本品を通してレーザ出力源から生じるレーザエネルギーを、標的部近くに伝達する。通常、赤外線レーザとともに使用する。標的部への最終的なレーザビームの供給のため、単回使用レーザファイバ探触子を連結することができる。本品を通してレーザビームを屈折させるため、ジョイントはレフラクタシステムを有している。 該当
1-0913 内視鏡用レーザガイド Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 内視鏡治療時に内視鏡とともに用いる専用の装置をいう。内視鏡レーザ治療時にレーザビームをガイドしたり、方向付けするために用いる。通常、石英ファイバ製である。通常、レーザ供給アームに接続する。 該当
1-0924 眼科用レーザ光凝固装置プローブ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 眼科用レーザ光凝固装置に接続して用いるプローブ状のデリバリシステムをいう。照明機能、吸引機能を備えたものもある。本品は単回使用のものと反復使用のものがある。 - 認証基準
1-0925 眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 眼科用レーザ光凝固装置に接続して用いるプローブ状のデリバリシステムをいう。照明機能、吸引機能を備えたものもある。本品は滅菌済みで単回使用である。 - 認証基準
1-0926 レーザ供給装置用光ファイバ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 理学診療用器具 可視及び近赤外波長のレーザエネルギーの供給に用いる軟性光ファイバケーブルをいう。本品によって、レーザ出力を標的部の近くに伝達できる。標的部への最終的なレーザビームの供給のため、単回使用レーザファイバ探触子を連結することができる。 該当
1-0927 皮膚レーザスキャナ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 理学診療用器具 適当なレーザから発生するレーザビームが、広い範囲に均一にスキャンする装置をいう。レーザビームは、一度に非常に小さい病巣に強く集中するため、広い領域を治療するには標的領域全体にビームを往復させて走査するスキャナを用いる必要がある。本品は母斑、色素沈着、刺青等の除去に用いる。 該当
1-0928 レーザ供給装置用ホルダ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 理学診療用器具 レーザ供給装置とともに用い、レーザ操作時にレーザ供給装置を支持する装置をいう。本品は、最終レーザビーム出力の位置決めを支援し、望ましくない偶発的な移動を防止し、安全性を向上させるものである。 該当
1-0930 レーザ用コンタクトチップ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 再使用可能な固体のチップで、レーザはその中を透過して組織上で熱に変換される。通常、チップは組織に接触して使用される。 -
1-0931 レーザ供給装置用ハンドピース Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 レーザ供給装置用光ファイバ又はレーザ供給装置用導波管に接続して使用する再使用可能なハンドピース。通常、手に把持して使用される。 -
1-0932 汎用電気手術ユニット Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波を用いて組織を切除/焼灼したり、切開/創傷部を凝固させるために用いるユニットをいう。その高周波は、アクティブとニュートラルな電極の間か、又はアクティブな電極の双方の間で患者の体に向けられる。組織の破壊に伴う電気手術の熱効果は、電気焼灼機器と同じように、熱よりも高周波又は高密度波に対する組織の抵抗によってもたらされる。通常、外科的ジアテルミーとして知られている。 該当 回収情報
1-0933 リターンアラーム付対極板 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 電気手術器ジェネレータの出力端末と電気手術効果を得る患者との間の電気接続を確立するための導体をいう（ケーブルとともに用いることもある）。患者の身体に固定する（通常、全面の接触が特定の処置に最適である部位）。 非該当
1-0934 治療用対極板 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流の帰路を生体組織に熱傷などを生じない程度の低い電流密度にするために使用する、比較的大きな面積の電極をいう。患者の体に密着させて使用する。処置用対極板より比較的大きな面積を持つ。電極、導電コード類とその関連付属品をいう。治療用電気手術器、治療用能動器具とともに用いる。 非該当
1-0935 対極板断線アラーム付電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 電気手術器と対極板（電流漏れの疑いがある電極）の間の対極板ケーブルの遮断の検出のため、電気手術器とともに用いる装置をいう。本品は、特殊な形式の患者回路安全性モニタとして機能し、設定した安全性の限度を超えた場合に警告を発する。最新の電気手術器にはこの機能が内蔵されているため、旧来の技術を反映していることがある。 該当
1-0936 アルゴンガス供給電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 電気手術器にアルゴンガスを供給するユニットをいう。接続した電気メスのアクティブ電極を経て供給されるアルゴンガスは、切開凝固時の術部周囲の酸化を防止する保護層を形成し、また、これにより清浄な組織表面が得られる。本品は、架台に組み込み、電気手術器と接続することによって、両システムの一体化した作動が可能となる。 該当
1-0937 アルゴン強化電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 アルゴンガスの供給のために、あるシステム（通常、個別の運搬台車に収納されているか、ESUジェネレータの筐体に内蔵されている）を備える単極（モノポーラ）の電気手術器（ESU）をいう。電気手術電流によって、組織の炭化を減少させ、大きな出血面（毛細血管床等）を迅速かつ均一に凝固させる、アルゴン供給用のイオン化チャンネル（アーク）が形成される。外科的ジアテルミーともいう。 該当
1-0938 機械振動電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を流すことによって手術時に身体の軟組織の切断及び凝固に用いる電気手術器をいう。高周波エネルギーは、切断器具の先端にたる2つの刃先の機械振動に変換される。この刃先は極めて高い周波数の機械運動で振動し、組織のコラーゲン分子を切断・崩壊させる。このためコラーゲンの振動及び変性が生じ、凝塊が生成する。この機械運動は超音波をエネルギー源として発生させることもできる。 該当
1-0939 ラジオ波焼灼システム Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 ラジオ波エネルギーを利用して、悪性、良性腫瘍等の疾患、その他を加熱焼灼するシステムをいう。 該当
1-0940 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波を用いて経皮的に心筋・組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいい、カテーテル電極とともに用いられる。高周波は、アクティブとニュートラルな電極の間に出力される。 該当 回収情報
1-0941 焼灼術用電気手術ユニット Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波を用いて組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいい、プローブとともに用いられる。高周波は、アクティブとニュートラルな電極の間に出力される。組織の破壊に伴う電気手術の熱効果は、熱よりも高周波又は高密度波に対する組織の抵抗によってもたらされる。 該当 回収情報
1-0942 焼灼術用プローブ Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 焼灼術用電気手術ユニットに接続し、組織を焼灼/凝固させるためのプローブをいう。 -
1-0943 非目視下非鏡視下処置用電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて非目視下、非鏡視下で組織の切開・凝固を行う装置本体とその関連付属品をいう。 該当
1-0944 物質併用電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用い、アルゴンガスプラズマ等の特定の作用を持つ物質を併用して組織の切開・凝固を行う装置本体とその関連付属品をいう。 該当 認証基準
1-0945 電池電源式焼灼器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 医療用焼灼器 止血、表層皮膚病変の治療、小手術（いぼの除去等）に用いる電池電源式の装置をいう。電気を利用するが、患者に電流が流れるのではなく、切断器具の先端又はワイヤループが加熱される。先端の温度制御のため、サーモカプラが内蔵されているものもある。 該当 回収情報
1-0946 ライン電源式焼灼器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 医療用焼灼器 電気で加熱されるプローブ又は刃を利用して、組織を切断又は凝固するために設計されたライン電源式装置をいう。患者に電流が流れるのではなく、切断器具の先端が加熱される。患者の体液喪失を防止し、手術野が観察しやすくなる。いぼ又は表層皮膚病変の除去等に用いる。適切な内視鏡を介した消化器ポリープの除去、避妊術時の卵管結紮等のため内視鏡治療装置とともに用いることもある。 該当
1-0947 眼科用電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 医療用焼灼器 眼科領域の手術時に眼組織とその周辺組織の切断と凝固に用いる専用の電気手術器をいう。例えば、高周波電流を利用するものがある。高度の安全性を確保するため、エネルギー源はこの用途に適した強度に制限されている。 非該当
1-0948 水晶体乳化術白内障摘出ユニット Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 白内障手術において、超音波乳化吸引術により水晶体を除去するために、接続するプローブに超音波エネルギーを送達することを目的とした眼科用器具をいう。 該当
1-0949 マイクロ波メス Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 マイクロ波を利用して、生体組織を切除（部分切除）、止血、凝固させるために用いるマイクロ波発振装置本体およびその付属品をいう。 該当
1-0950 超音波ナイフハンドピース Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 理学診療用器具 通常、超音波エネルギーを利用して腫瘍等の繊細な組織を切断するために用いる手持型の手術器具をいう。必要な超音波エネルギーを生成する装置に接続する。 該当
1-0951 超音波ナイフ Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 理学診療用器具 超音波エネルギーを利用して腫瘍などの軟部組織を切開する手術器具をいう。切開部に水洗及び吸引用の液体を供給することにより手術領域を清潔に保ち、破片を除去することができる。 該当
1-0952 超音波吸引器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 理学診療用器具 機械的超音波振動を利用し、灌流と吸引を組み合わせることによって身体の様々な部分から含水率の高い軟組織及び腫瘍を粉砕・除去する装置をいう。神経手術、一般手術、婦人科及び整形外科処置の間に用いる。 該当
1-0953 超音波手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 理学診療用器具 機械的超音波振動によって生体組織の凝固切開及び破砕を行う超音波手術装置本体およびその付属品をいう。高周波エネルギーを機械的振動に変換し、刃先の振動で生体組織を構成する分子を振動させる。この振動によりたんぱく質の変性が生じ、生体組織の凝固切開及び破砕を行う。吸引機能を持つものもある。 該当 回収情報
1-0954 白内障・硝子体手術装置 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 理学診療用器具 白内障手術及び／または硝子体手術に用いる眼内手術用複合機器をいう。灌流、吸引、水晶体破砕、硝子体切除、眼内照明、眼内空気置換、ジアテルミー、眼内剪刀、粘弾性物質注入・抜去等の複数または全ての機能を備える。また各機能に対応する付属品も含む。 該当 回収情報
1-0955 汎用冷凍手術ユニット Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 医療用焼灼器 凍結剤の直接供給か、又は凍結剤で冷却したプローブとの間接的接触によって、標的組織の熱放散のため、気体又は液体の冷媒を供給するユニットをいう。通常、一般的な外科処置（皮膚科、口腔手術、婦人科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、肛門科等）に用いる。 該当 回収情報 認証基準
1-0956 眼科用冷凍手術ユニット Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 医療用焼灼器 凍結剤を直接適用するか極低温プローブと間接的に接触させることにより標的組織を冷却するために、ガス又は液体冷媒を適用し水晶体摘出などの眼科手術に用いる眼科機器をいう。 該当 回収情報 認証基準
1-0957 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 電気手術器ジェネレータの出力端末と電気手術効果を得る患者との間の電気接続を確立するための導体をいう（ケーブルとともに用いることもある）。本品の電源スイッチは電極の主要部であり、術者の手で操作することができる。通常、ペン型又は鉛筆型で、これらのいずれかで呼ばれることが多い。本品は単回使用である。 -
1-0958 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 電気手術器ジェネレータの出力端末と電気手術効果を得る患者との間の電気接続を確立するための導体をいう（ケーブルとともに用いることもある）。本品の電源スイッチはフットペダルに組み込まれており、足でペダルを踏むことによって電気手術器による切断機構を調節することができる。通常、ペン型、鉛筆型、はさみ型、ナイフ型又は鑷子型で、これらのいずれかで呼ばれることが多い。本品は単回使用である。 非該当
1-0959 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 電気手術器ジェネレータの出力端末と電気手術効果を得る患者との間の電気接続を確立するための導体をいう（ケーブルとともに用いることもある）。本品の電源スイッチは電極の主要部であり、術者の手で操作することができる。通常、ペン型又は鉛筆型で、これらのいずれかで呼ばれることが多い。本品は再使用可能である。 非該当
1-0960 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 電気手術器ジェネレータの出力端末と電気手術効果を得る患者との間の電気接続を確立するための導体をいう（ケーブルとともに用いることもある）。本品の電源スイッチはフットペダルに組み込まれており、足でペダルを踏むことによって電気手術器による切断機構を調節することができる。通常、ペン型、鉛筆型、はさみ型、ナイフ型又は鑷子型で、これらのいずれかで呼ばれることが多い。本品は再使用可能である。 非該当
1-0961 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 動脈壁の硬く石灰化したアテローム硬化斑等を経皮経内腔的に除去、または破砕するために使用する駆動装置をいう。 該当
1-0962 毛根電気分解器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 電気分解により毛根を破壊する機器をいう。例えば、睫毛反転の治療に用いる。 該当
1-0963 ジアテルミーユニット Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 眼科用電気手術器と毛根電気分解器の複合機をいう。 該当
1-0964 レーザー処置用能動器具 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 レーザーを用いて組織の切開、凝固を行うプロ－ブ、導光ファイバ、導電コード類とその関連付属品をいう。 非該当
1-0965 超音波処置用能動器具 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 超音波を用いて組織の切開、凝固、破砕を行うプローブ、導電コード類とその関連付属品をいう。 非該当 回収情報
1-0966 非目視下非鏡視下処置用能動器具 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて非目視下、非鏡視下で組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、導電コード類とその関連付属品をいう。 非該当
1-0967 治療用能動器具 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて特定の治療を行うために用いるアクティブ電極、導電コード類とその関連付属品をいう。 非該当 回収情報
1-0968 複数エネルギー処置用能動器具 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流、電磁気、超音波、レーザ、その他のエネルギー源等のエネルギーを複数用いて組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、導電コード類とその関連付属品をいう。 非該当
1-0969 物質併用処置用能動器具 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用い、アルゴンガスプラズマ等の特定の作用を持つ物質を併用して組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、導電コード類とその関連付属品をいう。 非該当 認証基準
1-0970 自動機能付き高周波処置用能動器具 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて組織の切開、凝固を行うアクティブ電極、導電コード類とその関連付属品で、自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持たずに自動的に出力を開始(on)、または自動増する機能を持つものをいう。 非該当
1-0971 自動機能付き電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて組織の切開、凝固を行う装置本体とその関連付属品で、自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持たずに自動的に出力を開始(on)、または自動増する機能を持つものをいう。 該当
1-0972 治療用電気手術器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて特定の治療を行うために用いる装置本体とその関連付属品をいう。 該当 回収情報
1-0973 高周波病変プローブ Ⅲ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 高周波（RF）病変ジェネレータに接続し、治療用病変を発生させたい神経系内の特定の部位にRFエネルギーを供給する器具をいう。 非該当
1-0987 体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 局所的な砕石治療（結石の破壊）を行うために血管経由、外科手術、又は内視鏡で体内に挿入するように設計されたカテーテル内封入型トランスデューサアセンブリをいう。単一のトランスデューサ素子又は複数のトランスデューサ素子のアレイ（圧電素子、能動素子、又はクリスタルとも称される）、減衰材、裏装材、及び整合材で構成されている。 -
1-0992 蒸気焼灼器 Ⅲ その他の治療用又は手術用機器 医療用焼灼器 血管に過熱蒸気を直接供給することによって止血に用いる装置をいう。通常、非悪性の子宮病変に用いる。 該当
1-0993 水圧式ナイフ Ⅲ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 身体組織を切開するための高圧水噴射技術を利用した手術器具をいう。硬い弾性の構造を損傷することなく低圧で軟部組織を切開する等、きわめて繊細かつ正確に切断することができる。手術部位をはっきり見えるようにし、構造を水洗することができる。熱傷皮膚又は悪性組織の治療、腫瘍又は静脈瘤の切除など用途が多く、標準内視鏡とともに用いる場合もある。 非該当
1-0994 水圧式ナイフハンドピース Ⅲ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 ウォータージェット切開器の切断用ハンドピースとして用いる専用の手術器具をいう。外科医が持ち、切断用器具として用いる。 非該当
1-0995 手術用ロボット手術ユニット Ⅲ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 縫合、剥離、切断等の組織に対する処置や人工装具の装着等を行う、手術支援装置をいう。直視下あるいは内視鏡下の手術で使用される。制御システムはコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソール、器具操作用のアーム等の一連のシステムから構成される。外科医の訓練補助装置として用いる場合もある。 該当 回収情報
1-0996 手術用ロボットナビゲーションユニット Ⅲ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 ナビゲーション（例えば、脊椎手術における椎弓根スクリューの配置等）のために、手術時に用いる装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、術者用コンソール、画像処理解析装置等から構成される。また手術器械の追跡に用いる位置検出装置も接続されている。コンピュータに入力される情報には、通常、CT又はMRI、超音波、透視X線、解剖学的ランドマークが用いられるが、術前画像を用いない場合もある。それらの情報から得られた空間座標をテンプレートとして用い、手術器械とその角度がわかる正確な三次元像を得るため、ロケーションポイントを読み取ることによって器具使用を追跡する。外科医の訓練補助装置としても用いる。 該当
1-0997 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット Ⅲ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 脳神経外科手術又は脳神経外科手術及び整形外科手術その他の外科手術において、手術時に器具の位置情報を表示する装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソール及び器具の位置検出器で構成される。コンピュータへの画像入力には、通常、術前のCT又はMRIスキャンが用いられ、プローブや他の器具の位置情報を正確に把握するために、位置検出器からの情報を術者用コンソールの画像上に表示する。 該当 回収情報 認証基準
1-0998 医薬品含有歯科用歯面清掃補助材 Ⅲ その他の歯科材料 歯科用切削器 機械的歯面清掃後の着色歯面に用いる、医薬品を含有する清掃補助材をいう。 - 回収情報 認証基準
1-0999 歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器 Ⅲ 歯科診療室用機器 理学診療用器具 歯科の治療で使用する超音波治療器と電気手術器を組み合わせた機器をいう。 該当
1-1000 医薬品含有歯科用りん酸亜鉛セメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化物粉末(主材は酸化亜鉛)とりん酸水溶液(金属イオンを含むことがある)との反応に基づく材料で、医薬品成分を含むものをいう。歯科修復物を口腔内硬組織又は他の装置に密着させるための合着材、修復物の裏層及び暫間修復材として用いる。 -
1-1001 医薬品含有歯科用ポリカルボキシレートセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化亜鉛と、ポリアクリル酸又は類似のポリカルボン酸化合物の水溶液との反応、又は酸化亜鉛・ポリカルボン酸粉末と水との混合による反応に基づくセメントで、医薬品成分を含むものをいう。修復物を口腔内硬組織又は他の装置に密着させるための合着材として、又は修復材の裏層、暫間修復材として用いる。 -
1-1002 医薬品含有歯科接着用レジンセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン又は無機質粉末を含むレジンを主体とし、医薬品成分を含有する材料で、補綴物等の接着に用いるものをいう。歯科用象牙質接着材料、歯科用エッチング材等を含むことがある。 -
1-1003 医薬品含有歯科用コンポジットレジンセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン又は無機質粉末を含むレジンを主体とする補綴物等の合着用材料で、医薬品成分を含み、歯質に対する接着性を有しないものをいう。 -
1-1004 医薬品含有歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化亜鉛と反応するユージノール、促進剤、ゴム、樹脂及び不活性な無機フィラーを含有する疎水性材料で、医薬品成分を含むものをいう。保存修復において暫間修復、裏層及び窩洞裏装材として用いる。 -
1-1005 医薬品含有歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化亜鉛及び脂肪酸を主体とする補綴物の合着用材料で、医薬品成分を含むものをいう。ユージノールを含有しないため非ユージノールと称する。 -
1-1006 医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 医薬品成分を含む補綴物の合着用セメントをいう。アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくものである。 -
1-1007 医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科の修復物、補綴物、歯列矯正器材等の合着・接着用材料をいう。レジン成分と、歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント成分とを組み合わせたもので、医薬品成分を含有する。 -
1-1008 医薬品含有歯科充填用コンポジットレジン Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン及び無機質フィラ又は複合フィラを主体とする練和又は重合（外部エネルギーによる）材料で、医薬品成分を含むものをいう。主として歯牙窩洞の充填修復又は人工歯冠の補修に用いる。 -
1-1009 医薬品含有高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 ブラケット接着レジン・歯面調整材とは、歯列矯正用ブラケットを歯面へ合着するために用いる、ポリメチルメタクリレート等からなる接着材料で、医薬品成分を含有するものをいう。 -
1-1010 医薬品含有歯科用象牙質接着材 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 主にコンポジット充填材、修復物又は合着材の象牙質接着を促進するために用いる、医薬品成分を含有する材料をいう。エナメル質に対する接着材として用いることもできる。 -
1-1011 医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントで、医薬品成分を含むものをいう。歯牙の充填修復に用いる。 -
1-1012 医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末又はガラスと金属を溶融させた粉末と、アルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントで、医薬品成分を含有するものをいう。金属粉末を含むことがある。支台築造に用いる。 -
1-1013 医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン成分と歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント成分とを組み合わせた支台築造用材料をいう。医薬品を含むものをいう。 -
1-1014 医薬品含有歯科裏層用グラスポリアルケノエートセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントで、医薬品成分を含むものをいう。裏層又は裏装に用いる。 -
1-1015 医薬品含有高分子系歯科小窩裂溝封鎖材 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯牙の小窩裂溝の封鎖に適したレジン材料で医薬品成分を含有するものをいう。本材は化学的又は外部エネルギーにより重合硬化する。 -
1-1016 医薬品含有歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントで、医薬品成分を含有するものをいう。小窩裂溝封鎖に用いる。 -
1-1017 医薬品含有歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン成分と歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエートセメント成分とを組み合わせた歯科小窩裂溝封鎖用材料で、医薬品を含むものをいう。 -
1-1018 水酸化カルシウム系窩洞裏装材 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 主に覆罩に使用する水酸化カルシウムを含む材料をいう。 -
1-1019 医薬品含有歯科用覆髄材料 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 深い窩洞の覆髄に用いる材料で、医薬品を含むものをいう。覆髄用酸化亜鉛ユージノールセメントを含む。 -
1-1020 医薬品含有歯科用充填材料キット Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科充填用コンポジットレジン、エッチング材、接着材等から成る歯科修復用キットで、医薬品成分を含有するものをいう。 -
1-1021 医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン成分と歯科充填用グラスポリアルケノートセメント成分とを組み合わせた歯科充填材料で、医薬品成分を含有するものをいう。 -
1-1022 医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジン Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジンと無機質フィラー又は複合フィラーを主体とする外部エネルギーにより重合する材料で、医薬品成分を含有するものをいう。窩洞形成の歯牙又はその模型上にクラウン、インレー等を成型し、重合することによって修復物を作製するものである。 -
1-1023 医薬品含有歯面コーティング材 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯牙の表面をコーティングするために用いる、医薬品成分を含む低粘度レジン系材料をいう。他の材料とのキットを含む。 -
1-1024 医薬品含有歯面処理材 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 窩洞又は根管形成後、歯面を処理するために用いる材料をいう。医薬品を含有する。 -
1-1025 医薬品含有歯科裏層用高分子系材料 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 グラスポリアルケノエート系レジンセメント等の高分子系裏層材料で、医薬品を含有するものをいう。 -
1-1026 医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジンキット Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科間接修復用コンポジットレジン及び併用する歯科用セメント、エッチング材等の関連器材から成るキットをいう。医薬品を含有する構成品を含む。 -
1-1027 医薬品含有歯科用支台築造材料キット Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科支台築造材料、歯科用エッチング材、象牙質接着材等から成る歯科修復用キットをいう。医薬品を含有する構成品を含む。 -
1-1028 医薬品含有歯科用象牙質接着材キット Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科用象牙質接着材及び歯科用エッチング材から成るキットをいう。その他の関連器材を含むものもある。医薬品を含有する構成品を含む。 -
1-1029 医薬品含有歯科用高分子系仮封材料 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 高分子材料を主成分とする仮封用材料で、医薬品成分を含むものをいう。 -
1-1030 医薬品含有歯科用仮封材 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 仮封に用いる材料で、医薬品成分を含有するものをいう。 -
1-1031 医薬品含有歯科用歯周保護材料 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 手術後の歯周組織を被覆・保護するために用いる材料をいう。医薬品を含有する。 -
1-1032 医薬品含有歯科用根管充填シーラ Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用根管充填材料 歯根管の永久的な封鎖のために用いる材料で、医薬品を含有するものをいう。水分の補助なしで硬化するものもある。根管充填ポイントを併用することがある。正根充、即ち歯冠側からの根管充填に用いる。 -
1-1033 水酸化カルシウム系歯科根管充填材料 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用根管充填材料 水酸化カルシウムを含む根管充填用材料をいう。 -
1-1034 ヨードホルム系歯科根管充填材料 Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用根管充填材料 ヨードホルムを含む根管充填用材料をいう。 -
1-1035 医薬品含有歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント Ⅲ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントで、医薬品成分を含むものをいう。修復、合着・接着、裏装、支台築造等に用いる。 -
1-1036 医薬品含有歯肉圧排糸 Ⅲ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 支台歯形成の間、歯肉を圧排するために一時的に用いる薬剤含有の木綿糸をいう。 -
1-1037 医薬品含有歯肉圧排材料 Ⅲ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 支台歯形成、印象採得などの際に、歯肉を圧排するために一時的に用いる、医薬品成分を含有する材料をいう。医薬品成分含有歯肉圧排糸を除く。印象採得時に歯肉を収れん・圧排し、印象を明確にするために一時的に用いる薬剤含有の液若しくはﾍﾟｰｽﾄをいう。塗布用ｼﾘﾝｼﾞ、チｯﾌﾟ等を含め、キットになったものもある。 -
1-1038 医薬品含有歯面研磨材 Ⅲ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 粉末、ペースト、クリーム又はゲル状の半固形状の研磨材で、歯科衛生士、歯科医師等が歯面の清掃及び研磨に用いるものをいう。予防治療ブラシ、歯磨カップ等を用いて歯面を研磨する。医薬品を含有する。 -
1-1039 歯科用骨再建インプラント材 Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 歯科治療で顎骨内の欠損部の充填や顎骨の築盛(補強)のために用いる吸収性又は非吸収性の生体材料をいう。ただし「非吸収性歯科用骨再建インプラント材」及び「吸収性歯科用骨再建インプラント材」を除く。 -
1-1040 非吸収性歯科用骨再建インプラント材 Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 顎骨内の欠損部を満たしたり(充填)、顎骨の築盛(補強)のための歯科治療に用いる非吸収性の生体材料をいう。 -
1-1041 歯科用骨内インプラント材 Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 部分的又は全体的に顎骨内に埋植する歯科用インプラントをいう。 - 回収情報 認証基準
1-1042 歯科用インプラントフィクスチャ Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 外科的に骨内に埋植する歯科用インプラントの一部をいう。 - 回収情報 認証基準
1-1043 歯科用粘膜下埋植型インプラント材 Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 歯肉又は粘膜に完全に覆われる歯科用インプラントをいう。 -
1-1044 歯科用粘膜内インプラント材 Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 口腔の軟組織に埋植する歯科用インプラントをいう。 -
1-1045 歯科用骨膜下インプラント材 Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 骨膜と骨表面との間に埋植する歯科用インプラントをいう。 -
1-1046 歯科用経根管及び経歯根インプラント材 Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 歯根管又は歯根を経由して骨に挿入するために用いるロッド型インプラントをいう。 -
1-1047 歯科用経歯肉インプラント材 Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 歯科補綴物の脱離を防止するために、粘膜を経由して口腔内へ伸びる支台構造をもった歯科用インプラントをいう。 -
1-1048 歯科用インプラントシステム Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 歯科用インプラント、歯科用インプラントアバットメント、インプラント埋植手術用器材及び上部構造の作製に用いる技工用器具から成るシステムをいう。 - 回収情報 認証基準
1-1049 歯科用インプラントアバットメント Ⅲ その他の歯科材料 整形用品 歯科用インプラントフィクスチャに固定して上部構造体の支台となるもの又は歯肉が治癒するまで暫間的に使用するものをいう。 - 回収情報 認証基準
1-1050 歯科用う蝕除去液 Ⅲ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 罹患した歯牙の組織で、う蝕を検出し、除去するために使用する液体をいう。 -
1-1051 歯科用漂白材 Ⅲ その他の歯科材料 歯冠材料 治療又は美容目的で歯を白くするために用いる歯科用の液剤又はペーストをいう。 - 回収情報 認証基準
1-1052 医薬品含有歯科用知覚過敏抑制材料 Ⅲ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 象牙質（形成されたものも含む）の知覚過敏を抑制するために歯質表面に用いる材料をいう。医薬品を含有する。 -
1-1053 医薬品含有歯科用接着材料キット Ⅲ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 通常の歯科用接着操作に用いる器材を集めたキットで、医薬品成分を含有するものをいう。他に名称を定めるものを除く。 -
1-1054 医薬品含有歯科根管切削補助材 Ⅲ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 窩洞・根管壁の歯牙硬組織を脱灰・軟化させ、リーマ又はファイルによる根管拡大形成を補助し、さらに発泡により切削屑を浮遊させ根管壁を清掃するのに用いる医薬品成分含有の材料をいう。各材料を適用するための器具を含め、キットになったものもある。 -
1-1055 整形外科用脊椎外固定システム Ⅲ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 特定の手術用に設計された整形外科用システムで、アライメント不良の脊椎骨を正しい位置に固定し、体外的に調整して治癒を促進するためのものをいう。通常、ケース・トレイ、外部コンポーネント及び多数のインプラント（ステイマンピン、シャンツスクリュー又はキルシュナー鋼線など）のほかに適切な計測器が含まれる。このシステムを維持するため、インプラントを使用した場合は補充する。このシステムに含まれる体外固定器具は製造業者の指示に基づいて再使用することができる。 -
1-1056 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤を含有する視力補正用眼科用レンズをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は再使用可能である。 - 回収情報 認証基準
1-1057 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤のいずれも含有しない視力補正用眼科用レンズをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は再使用可能である。 - 認証基準
1-1058 単回使用視力補正用コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤のいずれも含有しない視力補正用眼科用レンズをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。 - 認証基準
1-1059 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤を含有する視力補正用眼科用レンズをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
1-1060 治療用コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に装着する器具をいう。眼の保護、前房の封鎖、薬剤の送達、角膜曲率の変更又は網膜の特別な治療での使用を目的としている。 -
1-1061 コラーゲン使用眼防護具 Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 角膜を保護するために眼にのせるコラーゲン製の機械的なアイシールド（角膜シールド）をいう。例えば、角膜上皮の再生中に臨床観察が可能であり、患者は部分的な視野を得ることができる場合がある。 非該当
1-1062 子宮内避妊用具 Ⅲ 衛生用品 避妊用具 性交中の妊娠を回避するために用いる器具をいう。子宮底の高部に配置し、本器具から伸ばした紐を子宮頸口経由で膣に挿入する。 -
1-1063 避妊用卵管閉鎖インサート Ⅲ 衛生用品 避妊用具 卵管に適用し、卵管を結紮して卵子の通過を防ぐために用いる植込み型器具をいう。本品は卵管の内側に挿入する栓又は弁で、避妊器具であると考えられている。 -
1-1064 骨固定型補聴器 Ⅲ 補聴器 補聴器 出力がトランスデューサを介した骨導出力で、振動部品が直接頭蓋骨に取り付けられる補聴器をいう。 非該当 回収情報
1-1065 内視鏡用粘膜下注入材 Ⅲ その他の処置用機器 整形用品 内視鏡的粘膜切除術を施行する際に、病変部位の粘膜下層に注入することにより粘膜層と筋層を解離・隆起させ、その状態を維持し、病変部位の切除又は剥離の操作性を向上させる溶液等をいう。 -
1-1066 頸動脈用ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して頸部頸動脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 - 回収情報
1-1067 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血管形成術及びｽﾃﾝﾄ留置術の際に､塞栓物質(血栓及び破片)を封じ込め､除去するために使用する中心循環系血管用のｶﾃｰﾃﾙｼｽﾃﾑをいう｡塞栓の捕捉ﾌｨﾙﾀ又はｵｸﾘｭｰｼﾞｮﾝﾊﾞﾙｰﾝを先端に有する｡本品は単回使用である｡ - 回収情報
1-1069 植込み型心電用データレコーダ Ⅳ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 皮下に植え込み、心臓の活動や機能に関係する生体現象を測定・記録する装置をいう。電池及び心臓の活動や機能に関係する生体現象を感知する回路を内蔵し、信号は装置内部に保存される。一般にプログラミングや保存されたデータの表示には、非侵襲的なプログラマ等を使用する。 - 回収情報
1-1070 角膜矯正用コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着し、角膜形状を変化させることで、脱着後の裸眼視力を矯正する角膜矯正用酸素透過性ハードコンタクトレンズをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は再使用可能である。 - 回収情報
1-1072 血管狭窄部貫通用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 冠動脈及び頭蓋内の脳血管を除く動脈、静脈又はシャントの狭窄部にガイドワイヤの通過が困難な患者に対して経皮的血管形成術を実施する場合、ガイドワイヤの通過部を確保するために使用するカテーテルをいう。 -
1-1073 グルコースモニタシステム Ⅲ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 血中又は組織中のグルコース濃度を連続的に測定するシステム。通常、皮下に挿入される電気化学的センサ、センサ電極で発生する電気的信号を受信しグルコース濃度に換算して保管及び表示する携帯型の受信機からなる。 該当 回収情報
1-1074 陰圧創傷治療システム Ⅲ その他の処置用機器 整形用品 管理された陰圧を付加し、創の保護、肉芽形成の促進、滲出液と感染性老廃物の除去を図り、創傷治癒を促進させるシステムをいう。通常、陰圧維持監視装置、フォーム、フィルムドレープ、連結チューブ及び浸出液貯蔵容器から構成される。 該当 回収情報
1-1075 再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ コンタクトレンズ（視力補正用のものを除く。） 眼の前面に直接装着する非視力補正用眼科用レンズをいう。視力補正の目的を有するものは含まない。装用時に、虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変えることを目的とするレンズを含む。通常、医師の指示により使用する。本品は再使用可能である。 - 回収情報 認証基準
1-1076 単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ コンタクトレンズ（視力補正用のものを除く。） 眼の前面に直接装着する非視力補正用眼科用レンズをいう。視力補正の目的を有するものは含まない。装用時に、虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変えることを目的とするレンズを含む。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。 - 認証基準
1-1077 膀胱尿管逆流症治療用注入材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 主成分の膨隆形成物質としてデキストラノマービーズ等を含有している注入材で、膀胱尿管逆流症の治療を目的として、膀胱鏡下で経尿道的に、膀胱内の尿管口近傍又は壁内尿管の粘膜下に注入するものをいう。 -
1-1078 有水晶体後房レンズ Ⅲ 生体内移植器具 視力補正用レンズ 屈折異常眼の視力補正のため、眼の後房に永久的に埋植することを目的とした器具をいう。有水晶体眼の後房に挿入する。一般に、プラスチック/合成樹脂製レンズである。 -
1-1079 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテル先端に振動等を発生あるいは伝播し、末梢血管における完全閉塞部位の貫通に用いるシステムをいう。 該当
1-1080 抗菌性カテーテル被覆・保護材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 注射針又はカテーテル刺入部に直接貼付してその固定に用いる、粘着性を有するフィルム材などに殺菌剤・抗菌剤を含浸した滅菌済み被覆・保護材をいう。固定保持強化のために不織布等が付加されることもある。 -
1-1081 抗菌性換気用気管チューブ Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気道の確保、吸入麻酔薬・医用ガスの投与、換気などのため、口腔又は鼻腔から気管内に挿入する円筒型チューブであり、感染防止を目的として抗菌作用のある物質がコーティングされている。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装されているものもある。 -
1-1082 単回使用棘間留置器具 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 腰背部痛及び下肢痛の緩和のため、棘間に留置することにより、腰椎を屈曲位に保ち、伸展位となることを制限するために用いる器具をいう。 -
1-1083 ウシ心膜パッチ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心中隔欠損、心筋組織損傷、心膜又は術中に作成した血管開口部の閉鎖及び修復に用いる器具をいう。ウシ心のう膜からなる。 -
1-1084 血液成分分離キット Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液成分分離用装置等を用いて特定の血液成分の分離・採取・投与を行うための血液成分処理器及びその回収バッグ、噴霧器等から成るキットをいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-1085 胎児胸水排出用シャント Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胎児胸水を、母体の羊水腔へ持続的に排出するために用いるシャントチューブ及びデリバリーシステムをいう。 -
1-1086 中心循環系非吸収性局所止血材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 中心循環系血管の止血のために、外科切開口、皮膚創傷又は内部構造に適用する、非吸収性の器具をいう。 -
1-1087 吸収性頭蓋骨固定用クランプ Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 閉頭術後に頭蓋骨を閉鎖するため、または頭蓋骨片の複雑骨折による転位の整復のため、頭蓋骨片を挟み込んで固定する吸収性植込み型固定器具をいう。プレートやディスクとそれに付属するピンなどにより固定を行う。 - 回収情報
1-1088 薬剤溶出型大腿動脈用ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して大腿動脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いる薬剤溶出型ステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-1089 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム Ⅳ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 体温管理を必要とする患者の中心静脈内に留置する環流式カテーテルを介し、血液との熱交換により体温調節を行うシステムをいう。環流液が循環するカテーテルと、環流液の温度管理、循環、体温の監視、警告等を行うコントロールユニットからなる。 該当
1-1090 神経内視鏡用バルーンカテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 神経内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用するバルーンカテーテルで、内視鏡のチャンネルより脳室内等に挿入して使用する。電気（高周波、電磁気、超音波、レーザエネルギー等）を使用せずに作動する。本品は単回使用である。 -
1-1091 自己検査用血液凝固分析器 Ⅲ 血液検査機器 血液検査用器具 フィブリノーゲン、フィブリン、血小板等の止血(出血の抑制)成分の定性・定量や止血時間の自己検査を行う自動又は半自動の専用装置をいう。 該当
1-1092 歯科矯正用アンカースクリュー Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 歯科矯正治療において矯正力付与の固定源として使用する金属製の小さなねじである。口腔内の顎骨に植立・固定し、スクリューの頭部に矯正用器具を接続し、歯の移動のための矯正力を付与するときの固定源として用いる。セルフタップ型とセルフドリリング型があり、歯科矯正治療後は撤去される。単回使用である。 -
1-1093 ウシ由来弁付人工血管 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 肺動脈の置換（再置換を含む）に用いるウシ由来弁とウシ頸静脈又は人工血管を組み合わせた器具をいう。通常、先天性心奇形の治療に用いる。 -
1-1094 冠動脈カテーテル交換用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端にバルーンがついた柔軟なチューブをいう。本器具はカテーテル交換手技時に、拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで、ガイディングカテーテル内でガイドワイヤを固定するために使用する。 - 回収情報
1-1095 中心循環系動静脈カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 開胸部位以外の血管に挿入し、中心循環系を含む血管内において液の誘導路として利用する半剛性又は剛性の管をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-1096 単回使用陰圧創傷治療システム Ⅲ その他の処置用機器 整形用品 管理された陰圧を付加し、創の保護、肉芽形成の促進、滲出液と感染性老廃物の除去を図り、創傷治癒を促進させるシステムをいう。通常、陰圧維持監視装置、フォーム、フィルムドレープ、連結チューブ及び滲出液貯蔵容器から構成される。本品は単回使用である。 -
1-1097 気管支用充填材 Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 エアリークの停止又は瘻孔の閉鎖を目的に、気管支に充填し、閉塞を維持するために用いる樹脂製の閉塞栓をいう。通常、充填材は気管支鏡下に把持鉗子で把持してエアリーク又は瘻孔の確認された気管支に留置する。 -
1-1098 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 外傷等による末梢神経断裂・欠損部に導入して両断端に連続性を持たせ、神経再生の誘導と機能再建を目的とした、身体に吸収されるコラーゲン使用器具をいう。 - 回収情報
1-1099 経カテーテルウシ心のう膜弁 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 カテーテルにより留置される人工心臓弁（ウシ心のう膜弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、主にウシ心のう膜の材料で構成される。デリバリーシステムを含む場合もある。 - 回収情報
1-1100 着用型自動除細動器 Ⅲ 生体機能制御装置 理学診療用器具 正常な心拍の回復のため、体表に設置した電極により心電図を常時監視し、頻拍が検出された場合に自動で体表の除細動電極から心筋に除細動パルスを供給する着用型の機器をいう。 該当 回収情報
1-1101 ヘパリン使用中心循環系動静脈カニューレ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 開胸部位以外の血管に挿入し、中心循環系を含む血管内において液の誘導路として利用する半剛性又は剛性のヘパリン使用管をいう。本品は単回使用である。 -
1-1102 ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 止血のために、外科切開口、皮膚創傷又は内部構造に適用する、身体に吸収される素材からなるヒトトロンビン含有のゼラチン使用器具をいう。接着効果があるものもある。 -
1-1103 ウマ心のう膜弁 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓弁の置換に用いる人工心臓弁（ウマ心のう膜弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、主にウマ心のう膜の材料で構成される。 -
1-1104 患者適合型体内固定用プレート Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 骨奇形や骨折治療時に骨折間隙を埋め、骨折部位を応力から保護するため、骨折片にネジ等で取り付ける非吸収性植込み型固定器具で、個々の患者に適合するよう設計・製造された器具をいう。病的に骨折した骨の骨延長術、及び頭蓋、顎顔面手術時の補強、又は固定術が必要な関節の融合に用いる場合もある。骨プレートは、通常、金属製、カーボン製等である。 -
1-1105 気管支サーモプラスティ用カテーテルシステム Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管支領域に接触するカテーテルを介し、高周波通電を行うカテーテルシステムをいう。カテーテル、高周波電流を発生する装置本体及びその関連付属品からなる。 該当
1-1107 経カテーテルブタ心のう膜弁 Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 カテーテルにより留置される人工心臓弁（ブタ心のう膜弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、主にブタ心のう膜の材料で構成される。デリバリーシステムを含む場合もある。 - 回収情報
1-1108 交流電場腫瘍治療システム Ⅲ 理学療法用器械器具(注) 理学診療用器具 体外に配置した電極を用いて身体の特定の部位に交流電場を供給する可搬型機器であり、細胞分裂を阻害することによって、悪性腫瘍等を治療する装置をいう。 該当
1-1109 単回使用PDT半導体レーザ用プローブ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 PDT半導体レーザ装置に接続し、特定波長のレーザを光感受性物質が集積した腫瘍組織に供給するために用いる単回使用のＰＤＴ半導体レーザ専用器具をいう。 -
1-1110 中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット Ⅲ 理学療法用器械器具(注) 理学診療用器具 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムの環流式カテーテル内を循環する環流液の温度管理、循環、体温の監視、警告等を行うコントロールユニットをいう。 該当
1-1111 ハイリスク薬物動態解析プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム 投与に際し注意を要する薬剤に関し、患者の薬物血中濃度を測定した結果等から薬物動態学的な解析等を行い、医薬品の投与量及び投与法の決定を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
1-1112 腹膜透析用治療計画プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム 腹膜機能試験（PFT）、腹膜平衡試験（PET）、体成分分析装置から得られた結果等を基に、腹膜透析の処方シミュレーションを行い、透析治療の計画作成を支援する医療機器プログラム。シミュレーションに基づき決定した透析条件を自動腹膜灌流用装置に設定することができる。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
1-1113 放射線治療計画プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム CT装置等から得られた結果を基に、放射線治療を行う治療領域や体内の線量分布を計算及び表示し、放射線治療計画を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。線量分布計算を行わないものもある。 - 回収情報 認証基準
1-1114 放射線治療用QAQCプログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム 放射線治療計画装置及び放射線治療計画装置プログラムにより計算された線量及びMU値の再計算を行うことで、治療計画の妥当性を検証する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
1-1115 眼科手術用治療計画プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム 眼科手術において、術眼の術前の検査結果等を基に、治療結果のシミュレーションを行い、治療計画を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
1-1116 心臓組織用クリップ Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 金属製の植込み型器具をいう。心臓に適用し、左心耳等の解剖学的部位における血流を遮断するために用いる。 -
1-1117 ヘパリン使用血管用ステントグラフト Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面若しくは複数のステント間に人工材料を被覆したヘパリン使用器具をいう。末梢の血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。血管の穿孔部分の閉鎖や動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とする。チューブ状のもの又は分岐状のものもある。 -
1-1118 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面若しくは複数のステント間に人工材料を被覆したヘパリン使用器具をいう。中心循環系の血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。血管の穿孔部分の閉鎖や動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とする。チューブ状のもの又は分岐状のものもある。 -
1-1119 輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着し、レンズが角膜輪部から結膜の部分で支持され、かつ涙液交換が可能な特殊形状を有する、角膜形状異常眼の視力補正が可能なコンタクトレンズである。通常、医師の指示により使用する。本品は再使用可能である。 -
1-1120 電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム 植込み型又は体外式の電気刺激治療装置本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された電気作動特性を治療装置本体に非侵襲的に伝達し、変更する医療機器プログラム（ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。）。電気刺激治療装置に保存された患者情報を得ることができる場合もある。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報
1-1123 ヘパリン使用眼内ドレーン Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 眼内に植え込み、眼圧上昇を緩和するために用いるヘパリン使用人工ドレーンをいう。 -
1-1124 植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 植込み型除細動器・ペースメーカシステムの植込み手技に使用するアクセサリをいう。アクセサリは、リード固定のために用いるスリーブ、使用しないコネクタポートを塞ぐために用いるプラグ、使用しないリードコネクタを絶縁処理するために用いるキャップその他の植込み型除細動器・ペースメーカシステムとともに植込まれる非能動型の機器をいう。 -
1-1126 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心原性ショック等の急性心不全の患者又は心臓カテーテル治療、外科的治療等において正常な心機能が損なわれている患者に対して、大動脈弁を迂回して血液を吐出することで救急的に循環補助をするポンプカテーテルをいう。心臓内に経皮的又は経血管的に挿入及び留置し、専用の駆動装置と共に用いる。 - 回収情報
1-1127 植込み能動型機器管理用プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム 植込み型のプログラム可能な能動機器本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された1つ以上の電気作動特性を能動機器本体に非侵襲的に伝達し、変更するのに用いるプログラムをいう（ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。）。また、能動機器に保存されたパラメータを読み出し、外部装置へ伝送し、患者のステートメントに関する情報が得られる場合もある。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報
1-1128 吸収性冠動脈ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して冠血管の内側に留まる吸収性の支持構造で、その開存性を維持するために用いるステント等をいう。本器具はカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張又は自己拡張により、本器具は拡張して血管を支持する。 -
1-1129 肺動脈カテーテル交換用カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端にバルーンがついた柔軟なチューブをいう。本器具はカテーテル交換手技時に、拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで、ガイディングカテーテル内でガイドワイヤを固定するために使用する。本器具は肺動脈で使用する。 -
1-1131 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 カテーテルにより経皮的に心臓内に留置される電極一体型のペースメーカをいう。シールドケースに密閉され、電池、電気パルス発生回路、電極等を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。デリバリーシステムを含む場合もある。 -
1-1132 縫合部補強材 Ⅲ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 縫合部の補強に用いる非吸収性の合成材料をいう。自動縫合器と併用されるものを除く。 -
1-1133 ハロタン用麻酔薬気化器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔薬ハロタン（フルオロタンともいう）を気化させ、手術を受ける患者にハロタンを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。 該当 認証基準
1-1134 メトキシフルラン用麻酔薬気化器 Ⅲ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔薬メトキシフルランを気化させ、手術を受ける患者にメトキシフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。 該当
1-1135 放射線治療用吸収性組織スペーサ Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 臓器、組織等の間に外科的又は経皮的に留置して、悪性腫瘍と正常組織との間に距離を空けることで、放射線治療における正常組織の放射線被曝を低減するために用いる吸収性の材料をいう。 -
1-1136 経頭蓋治療用磁気刺激装置 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 経頭蓋的に大脳皮質の局所領域を連続的に刺激するために用いる治療用磁気刺激装置をいう。 該当 回収情報
1-1137 心臓・中心循環系用カテーテル操作装置 Ⅲ その他の治療用又は手術用機器 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓又は中心循環系へ適用するカテーテルを把持し、磁力、機械的動力等を利用して操作する装置をいう。術者がカテーテルを遠隔的に操作するために用いられる。 該当
1-1138 甲状軟骨固定用器具 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 声帯機能不全患者の喉頭形成手術時に使用され、切開した甲状軟骨の開大維持を目的とした固定用器具をいう。通常、金属製である。 - 回収情報
1-1139 経皮的僧帽弁接合不全修復システム Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 経皮的に挿入し、僧帽弁の接合不全を修復するために用いる植込み型器具をいう。デリバリーシステムを含む場合もある。 -
1-1140 膵臓用瘻孔形成補綴材 Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 治療目的で、超音波内視鏡下で経消化管的に消化管壁と膵嚢胞壁を引き寄せて瘻孔を形成するために用いる人工器具をいう。例えば、体内留置部は金属製で2つの壁を引き寄せる把持力を持つ二重壁のフランジを両端に有する。 -
1-1141 生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用） Ⅲ プログラム 疾病診断用プログラム 血液検体から得られた生殖細胞系列由来の遺伝子変異情報を基に、抗悪性腫瘍薬の適応判定のために使用される医療機器プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体等を含む場合もある。 -
1-1143 植込み医療機器用吸収性スペーサ Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 体内に一時的又は永久的に留置される機械器具と組み合わせて使用する吸収性器具をいう。機械器具を目的の間隔で配置するためのスペーサとして使用されるほか、視認性を向上させること等を意図して使用されることもある。別に名称を定めたものを除く。 -
1-1144 放射線治療情報照合プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム 放射線治療における放射線の照射に際して、放射線治療計画プログラムで定義された照射パラメータ等の情報と放射線治療装置が照射する条件を照合する機能を有する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報
1-1145 舌下神経電気刺激装置 Ⅳ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 舌下神経を刺激することで舌筋の収縮を誘発させ、気道の開存性を改善するために用いる電気神経刺激装置をいう。通常、前胸壁に植込むパルスジェネレータ、舌下神経周囲に植込む電極、パルスジェネレータと接続するリードから構成される。また、呼吸と同期して刺激するために肋間筋に植込む呼吸監視用のセンサ及びリードを含むものもある。 非該当
1-1146 角膜曲率変動測定計 Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着し、角膜曲率の変動を検出するために用いる機器をいう。 -
1-1147 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 骨組織の再生を図る目的で、被覆、塗布、充填等によって患部に適用されるヒト同種骨由来の脱灰骨基質使用吸収性材料をいう。 - 回収情報
1-1148 脂肪組織分離キット Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 特定の細胞又は組織を投与等するために、脂肪組織を分離・処理するための専用キットである。細胞用遠心機等を併用する場合もある。本品は単回使用である。 - 回収情報
1-1149 遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用） Ⅲ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 生体由来の試料から得られた遺伝子変異情報を基に、がんゲノムプロファイリング検査を行うために使用される遺伝子変異解析セットをいう。解析プログラム及びテンプレートDNA調製試薬より構成される。 -
1-1150 植込み型前立腺組織牽引システム Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 尿道の開存性を維持するため、前立腺組織を牽引するインプラントを経尿道的に留置するシステムをいう。縫合糸及び金属等からなるインプラントと、それを送達するためのデリバリーデバイス等から構成される。 -
1-1151 歯科矯正用固定器具 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 歯科矯正治療において歯の移動のための矯正力を付与するときの固定源として用いるスクリュー及びスクリューに接続するワイヤ、アタッチメント等歯列矯正器材システムの構成品部材からなる器具をいう。歯科矯正治療後は撤去される。単回使用である。 -
1-1152 腹部開放創用ドレッシングキット Ⅲ その他の処置用機器 整形用品 腹部開放創部を覆い、管理された陰圧をかけることにより、外界からの腹部臓器の保護、効率的なドレナージ、炎症の抑制、浮腫の軽減等を図り、早期の腹膜閉鎖を可能とするためのドレッシングキットをいう。通常、フォーム、ドレープ、チュービングセット及び保護レイヤで構成される。 -
1-1153 遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用） Ⅲ プログラム 疾病診断用プログラム 生体由来の試料から得られた遺伝子変異情報を基に、がんゲノムプロファイリング検査を行うために使用される遺伝子変異解析プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体等を含む場合もある。 -
1-1154 疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム Ⅲ プログラム 疾病診断用プログラム 内視鏡画像から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。病変候補に関する良悪性鑑別、診断結果の候補の提示及び疾病の進行度等の定量的なデータを数値やグラフ等として出力する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報
1-1155 体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用） Ⅲ プログラム 疾病診断用プログラム 生体由来の試料から得られた体細胞由来の遺伝子変異情報を基に、抗悪性腫瘍薬の適応判定のために使用される医療機器プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体等を含む場合もある。 -
1-1156 心臓内補綴材 Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血栓塞栓症を低減する目的で、心臓内の血流を遮断するために留置する人工器具をいう。ただし、クリップや心膜欠損部に用いるものは除く。 -
1-1157 コラーゲン使用吸収性人工硬膜 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 開放性頭部外傷や外傷性髄液瘻に続発して硬膜の欠損が生じた場合、あるいは開頭手術で硬膜の一部を切除する必要の生じた場合の硬膜補填もしくは硬膜代用する、身体に吸収される素材からなるコラーゲン使用人工膜をいう。 -
1-1158 マウス抗体使用冠動脈ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して冠血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントで、マウス抗体を含有するものをいう。本器具はカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、本器具は拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。 -
1-1160 医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的使用を目的として、投与量、投与速度等に適切な管理が必要な医薬品を投与するために、胃、十二指腸又は空腸に外科的に配置する中空の器具をいう。 -
1-1162 大静脈用ステント Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して大静脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-1163 再製造心臓用カテーテル型電極 Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓内に挿入する軟性チューブの一端に設置し、心拍出量を測定する場合の特定の指標を検出したり、又は心臓の左右短絡を判定する導体をいう。心臓の電気生理学検査、心臓内心電図記録を行うために用いる。また、一時的ペーシング又は除細動に用いることがある。本品は再製造単回使用医療機器である。 -
1-1164 生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（罹患リスク判定用） Ⅲ プログラム 疾病診断用プログラム 血液検体から得られた生殖細胞系列由来の遺伝子変異情報を基に、病的変異を特定し、罹患リスクを判定するために使用される医療機器プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体等を含む場合もある。 -
1-1166 ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム ホウ素中性子捕捉療法を実施する際に、CT装置等から得られた結果を基に、治療を行う治療領域や体内の線量分布を計算及び表示し、治療計画を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報
1-1167 体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用） Ⅲ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 生体由来の試料から得られた体細胞由来の遺伝子変異情報を基に、抗悪性腫瘍薬の適応判定のために使用される遺伝子変異解析セットをいう。解析プログラム及びテンプレートDNA調製試薬より構成される。 -
1-1169 マイクロ波メス用能動器具 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 マイクロ波を利用して、生体組織を切除（部分切除）、止血、凝固させるために用いるプローブ、導電コード類その関連付属品をいう。 -
1-1171 耳管用補綴材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 耳管内腔径を適切に保つために留置する器具をいう。 -
1-1172 ヘパリン使用経皮的心肺補助システム Ⅳ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心肺機能を補助するために数日間又は数週間使用するヘパリン使用体外循環システムをいう。人工肺、血液ポンプ、カニューレ等から構成される。通常、カニューレを大腿動静脈や大静脈、右心房等に挿入及び留置し、専用の駆動装置と共に使用する。本品は単回使用である。 -
1-1173 中心循環系ステントグラフト Ⅳ 生体内移植器具 内臓機能代用器 血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面若しくは複数のステント間に人工材料を被覆した器具をいう。中心循環系の血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。血管の穿孔部分の閉鎖や動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とする。チューブ状のもの又は分岐状のものもある。 -
1-1174 吸収性植込み型縫合糸固定用具 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 縫合糸の張力をより広範に分布させることで、創傷の治癒を補助することを目的とする固定ブリッジ、外科ボタン又は糸支え等の吸収性植込み型器具をいう。縫合糸の張力の分布は、縫合糸で皮膚や組織が切れるのを防止するのに役立つ。 -
1-1175 椎体用支持材料 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 拡張して椎体の内側に留まる支持構造で、骨折部位の椎体高を復元すること及び椎体内に整形外科用骨セメント注入用のキャビティを形成することを目的とする支持材料をいう。例えば、カテーテルによって骨折椎体に送達し、バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、支持材料は拡張して骨折椎体を支持する。カテーテルを抜去すると、支持材料は永久インプラントとしてその位置に留まる。 -
1-1176 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム Ⅲ プログラム 疾病診断用プログラム 解析機能付きセントラルモニタを構成するプログラムであり、得られた情報を処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
1-1178 人工心臓弁結さつ器 Ⅳ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 人工弁や人工弁輪を自己弁輪部に結さつする際に用いる金属製の植込み型器具をいう。器具を留置するためのアプライヤ等の器具を含む場合もある。 -
1-1180 経中隔用能動型穿刺器具 Ⅳ その他の治療用又は手術用機器 医療用嘴管及び体液誘導管 心房中隔（卵円窩）の穿刺により、カテーテル導入の通路作製等のために用いる器具をいう。本器具には針型やワイヤ型があり、カテーテルイントロデューサを用いて経皮的に右心房まで導入される。また、高周波発生装置等とともに使用する。 -
1-1181 単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤を含有する視力補正用眼科用レンズをいう。薬剤の効果を意図してレンズ内又は保存液中に医薬品を含有するものをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。 -
1-1182 単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ Ⅲ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤のいずれも含有しない視力補正用眼科用レンズをいう。薬剤の効果を意図してレンズ内又は保存液中に医薬品を含有するものをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。 -
1-1183 単回使用ガス式肺人工蘇生器 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 無呼吸又は不十分な呼吸を呈する患者の換気又は補助換気に用いる携帯型の装置をいう。通常、救急車又は救命救急部門で使用される。圧縮空気供給装置若しくは圧縮酸素供給装置又はその両者に接続する。圧縮ガスチューブ、呼吸回路、マスク又は気管内チューブアタッチメント用のコネクタ及びフィルタ等を備えるものもある。 -
1-1184 心臓用補綴材留置用デリバリーシステム Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心疾患治療を目的として、経皮的に挿入し、心臓内の欠損部や血管内に補綴材等を導入、留置するために使用するデリバリーシステムをいう。 -
1-1185 ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料 Ⅳ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 組織治癒促進の目的で患部に適用されるヒト羊膜由来の同種移植片である。なお、絨毛膜等羊膜以外の組織を含むものもある。 -
1-1186 腫瘍悪性度判定支援プログラム Ⅲ プログラム 疾病診断用プログラム 生体由来の試料から得られた遺伝子発現情報等を基に、腫瘍の悪性度の判定を支援するために使用される医療機器プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体等を含む場合もある。 -
1-1188 再製造中心循環系血管内超音波カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 超音波を用いて中心循環系血管内を診断するカテーテルをいう。カテーテル先端近位部に超音波を受発信するトランスデューサを備える。本品は再製造単回使用医療機器である。 -
1-1189 コラーゲン使用吸収性腱再生材 Ⅳ 生体内移植器具 整形用品 腱組織の再生を促進させる目的で、被覆等によって患部に適用される吸収性材料で、コラーゲンを含有するものをいう。 -
1-1190 中心循環系血管内近赤外線カテーテル Ⅳ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 近赤外分光法を用いて中心循環系血管内を診断するカテーテルをいう。カテーテルの先端近位部で近赤外線を照射収集する。 -
1-1191 自家皮膚細胞移植用キット Ⅲ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 創傷治癒等を目的として、自家皮膚由来の細胞懸濁液を作製するキットである。酵素、トレー、噴霧器等が含まれる場合がある。 -
1-1192 体内固定用肋骨髄内釘 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 金属製等のロッドをいう。肋骨の髄内に挿入し、骨折又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持するための固定器具としての役割を果たす。 -
1-1193 経消化管胆道ドレナージステント Ⅲ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 超音波内視鏡下に経消化管的に挿入され、消化管と胆道間の人工的な交通を作成、吻合部に留まり胆汁の迂回路を維持するために用いるステントをいう。ステンレス、樹脂等を原材料とし、デリバリシステムによって内視鏡下で対象部位に送達することができる。 -
1-1194 体内固定用腓骨髄内釘 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 金属製等のロッドをいう。腓骨の髄内に挿入し、骨折又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持するための固定器具としての役割を果たす。 -
1-1195 全身麻酔用医薬品投与制御プログラム Ⅲ プログラム 疾病治療用プログラム 全身麻酔における適切な麻酔レベルの維持を支援するため、患者の生体情報、薬物動態モデル等から麻酔薬等の投与量や投与速度等を演算し、投与する輸液ポンプを制御、監視する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
1-1197 気管支用バルブ Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 肺に流入する気流及び肺から排出される気流を制御するために気管支内腔に留置される単回使用の一方向弁をいう。通常、一方向弁及びそれを留置するために用いられるデリバリーカテーテル等から構成される。 -
1-1198 静脈用ステント Ⅲ 生体内移植器具 内臓機能代用器 拡張して中心循環系以外の静脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができ、バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。 -
1-1199 多血小板血漿ゲル調製キット Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 多血小板血漿ゲルの調製を目的として、分離・採取を行う採血管及び採血針、多血小板血漿をゲル化するための薬剤等から成るキットをいう。本品は単回使用である。調製された多血小板血漿ゲルは創傷治療の促進等に用いる。 -
1-1202 生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用） Ⅲ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 生体由来の試料から得られた生殖細胞系列由来の遺伝子変異情報を基に、疾患原因遺伝子の情報を取得するために使用される遺伝子変異解析セットをいう。解析プログラム及びテンプレートDNA調製試薬より構成される。 -
1-1203 非吸収性局所止血材 Ⅲ 生体内移植器具 整形用品 止血のために、皮膚創傷又は消化管内に適用する、非吸収性の素材からなる器具をいう。 -
2-0065 歯科用デジタル式X線撮影センサ Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 口腔内で使用するデジタル式歯科用エックス線センサで、歯科一般用X線撮影装置と組み合わせて用いるものをいう。センサはCCD等から構成され、センサ駆動回路及び信号処理回路を含む。 非該当 認証基準
2-0066 パノラマ用デジタル式X線センサ Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 歯、顎、及び口腔構造のパノラマ（広い視界）画像を撮影するデジタル歯科X線診断装置と組み合わせて用いるものをいう。センサはCCD等から構成され、センサ駆動回路及び信号処理回路を含む。 非該当 認証基準
2-0067 頭蓋計測用デジタル式X線センサ Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 人の頭部（頭蓋）の放射線による視覚化と寸法の測定のために設計された診断用X線撮影装置と組み合わせたデジタル式X線画像処理装置用をいう。センサはCCDから構成され、センサ駆動回路及び信号処理回路を含む。 非該当
2-0082 核医学装置用手持型検出器 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 注入又は経口投与した放射性医薬品、放射線放出装置、又は放射性材料の放射線放出（ガンマ線、アルファ線、ベータ線など）を検出、記録、定量、及び分析するために使用する手持型の非画像システムをいう。放射性核種の位置確認を必要とする外科手技及び一部の放射線標識モノクローナル抗体のアプリケーションで深在静脈血栓の監視と検出に多用される。本品は、放射線防護の目的で使用する類似した装置とは異なる特殊なソフトウェア又は付属機能を有することが多い。 該当 認証基準
2-0084 核医学装置ワークステーション Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 ガンマカメラ、PET装置、SPECT装置などの核医学画像装置の1台以上とネットワーク接続させる目的で設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。ハードの種類、構成は問わない。PACS装置のコンポーネントの一つと見なされることがある。画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。核医学画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したうえで、表示する機能を提供できる機器構成になっている。病態に係わる判断、評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る。 該当 認証基準
2-0088 診断用核医学装置及び関連装置吸収補正向け密封線源 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 核医学撮像装置（PET装置又はSPECT装置など）の画像診断の定量性を高め、精度の高い診断を可能とすることを目的とし、診療用放射性同位元素からの放射線の臓器や組織による吸収を補正するために装備された専用の密封された放射性同位元素をいう。 - 認証基準
2-0089 肺換気機能検査用テクネガス発生装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 テクネガスはテクネシウム99m原子を炭素でコーティングさせたガス様の超微粒子であり、吸気とともに肺内に取り入れられ肺胞壁まで到達する。テクネガス発生装置はテクネシウム99mを炭素とともにアルゴンガス内で高温加熱することにより蒸散しテクネガスを発生させるものである。 該当 回収情報 認証基準
2-0090 移動型超音波画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 少なくとも1台の診断用超音波システム及び関連機器を備えたバン、トレーラなどの車両又は可動式格納装置をいう。自走又は牽引して様々な場所に移動させ、自立式の可動式超音波画像ユニットとして使用される。取り付けられた超音波装置、及びフィルム処理装置、遠隔治療システム、PACS、又はカメラなどの他の装置を固定・安定化するためのコンポーネントを装備することができる。装置を適切に機能させるために必要な動力源などの設備が備え付けられている。 該当 認証基準
2-0091 汎用超音波画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 様々な体外式及び/又は体内式（超音波内視鏡又は内視鏡）画像撮影に使用するために設計された汎用超音波画像診断装置をいう。汎用装置は、超音波情報の収集、表示、及び分析に使用する多種多様なトランスデューサ及び関連するアプリケーションソフトウェアパッケージをサポートしている。用途は、特定のソフトウェアパッケージ及び互換性のある超音波トランスデューサによって決まり、心臓、産婦人科、内視鏡検査、乳房、前立腺、血管、術中、ドプラ又はカラードプラなどの画像撮影がある。 該当 回収情報 認証基準
2-0092 超音波装置用コンピュータ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 特に診断用超音波装置の動作及び関連する画像処理、表示、及び分析機能を制御・監視するために使用する専用のメインフレームコンピュータ、パーソナル・コンピュータ（PC）又はPCベースのプラットホーム、及び関連のハードウェア、ファームウェア、及びオペレーティングシステムソフトウェアをいう。 該当
2-0093 超音波装置オペレータ用コンソール Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 オペレータ用コンソールは診断用超音波装置用の主要コントロールパネルとして機能する。画像の表示、処理、分析、及び画像の保存や検索などの画像アーカイビングを可能にするハードウェア及びソフトウェアを装備している。診断用超音波画像装置のコンポーネントの1つであり、一般PACS、ローカルエリアネットワーク、RIS又はHISシステムとの接続機能を備えている。超音波装置の直接的操作のための主要コントロールのみを含んでいるため、ワークステーションとは異なる装置であり、一般に、移動型又は可搬型超音波装置に見られるように画像装置の統合化された設計に組み込まれている。 該当
2-0094 超音波頭部用画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 頭部に入り、反射（反響）された超音波の記録に用いるグラフィックレコーダをいう。超音波の授受を行うトランスデューサを用い、グラフに音の特性を再現する（エコー図）。本品は、頭蓋の各側と正中構造の境界及び腫瘤病変（脳腫瘍、硬膜下血腫等）の存在を記録するのに用いる。 該当
2-0095 産婦人科用超音波画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 産婦人科の体外式及び/又は体内式（超音波内視鏡又は内視鏡）画像撮影に使用するために設計された超音波画像装置をいう。本品には、胎児の画像撮影、羊水穿刺、及び子宮の画像撮影に関する様々な産婦人科の静止画像及びリアルタイム画像の撮影をサポートするソフトウェアパッケージが含まれる。本品は、超音波パルスを生成し、標的部へ同パルスを送出し、超音波エコーを検出し、得られた情報の処理を行い、解剖学的構造や血流の2次元又は3次元静止画又は動画を生成するために使用する。他の医療器具の誘導や配置にも使用する。 該当 認証基準
2-0096 乳房用超音波画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 乳房の体外式及び/又は体内式（超音波内視鏡又は内視鏡）画像撮影に使用するために設計された超音波画像装置をいう。一般に、再現可能な乳房画像を得るために使用する特殊な画像診断用患者台が含まれている。本品には、様々な乳房の静止画像及びリアルタイム画像の撮影をサポートするソフトウェアパッケージが含まれ、主に癌の診断に用いられる。超音波乳房撮影装置とも称される。本品は、超音波パルスを生成し、標的部へ同パルスを送出し、超音波エコーを検出し、得られた情報の処理を行い、2次元又は3次元静止画又は動画を生成する。 該当 認証基準
2-0097 循環器用超音波画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 心臓と血管の体外式及び/又は体内式（超音波内視鏡又は内視鏡）画像撮影に使用するために設計された超音波画像装置をいう。本品には様々な心臓の静止画像及びリアルタイム画像の撮影をサポートするソフトウェアパッケージが含まれ、心臓の解剖学的異常を診断し、血流特性と、心筋梗塞に伴う機能及び解剖学上の問題を判断するために使用する。本品は、超音波パルスを生成し、標的部へ同パルスを送出し、超音波エコーを検出し、得られた情報の処理を行い、解剖学的構造や血流の2次元又は3次元静止画又は動画を生成するために使用する。 該当 回収情報 認証基準
2-0098 膀胱用超音波画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 膀胱画像診断専用の診断用超音波画像診断装置をいう。本品は、超音波パルスを生成し、標的部へ同パルスを送出し、超音波エコーを検出し、得られた情報の処理を行い、解剖学的構造や血流の2次元又は3次元静止画又は動画を生成するために使用する。画像で得られた膀胱の病変、形態を情報処理することにより、膀胱の厚さ、膀胱重量等の測定をする。また、膀胱内の尿量の測定もできる。 該当 回収情報 認証基準
2-0099 眼科用超音波画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 眼科画像診断専用の診断用超音波画像診断装置をいう。理学的測定及び癌治療をはじめ、眼及び眼窩の様々な静態又は実時間画像アプリケーションをサポートするソフトウェアが含まれる。超音波パルスを発生させてこれを標的領域に導き、超音波エコーを検出し、得られた情報を処理して静態又は動態2次元又は3次元画像を描出・表示する。Aモード、Bモード、ドップラ、カラードップラ(CD)、Mモード及び複合法(ドップラ法とドップラ断層法との組み合わせ)による超音波装置もこれに分類される。 該当 認証基準
2-0100 超音波式角膜厚さ計 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 超音波を用いて角膜の厚さを測定する機器をいう。 該当 認証基準
2-0101 超音波増幅器 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 超音波画像診断装置のプローブから伝達される信号を増幅するために用いるユニットをいう。超音波装置のコンソールとイメージングプローブとの距離が離れており、元のデータ転送の質が低下する場合に、超音波装置とともに用いる。信号増幅は、小型の血管超音波プローブの血管への挿入又は内視鏡を介した挿入に伴って必要となることが多い。 該当
2-0102 超音波眼軸長測定装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 超音波を用いて眼軸長（角膜前面から網膜前面までの眼軸径）を測定する機器をいう。 該当 認証基準
2-0103 眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 眼科用超音波画像診断装置と超音波眼軸長測定装置の複合機器をいう。 該当 認証基準
2-0104 超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 超音波式角膜厚さ計と超音波眼軸長測定装置の複合機器をいう。 該当 認証基準
2-0105 食道向け超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 食道に術者が挿入して配置することを目的に設計された耐水性で遮音・絶縁されたハウジングに封入されており、再使用可能又は単回使用超音波トランスデューサアセンブリをいう。食道内超音波内視鏡プローブ又は食道内超音波内視鏡トランスデューサとも称され、超音波によるガイダンスや超音波の配置を必要とする装置、例えば、内視鏡検査機器や針生検機器などに組み込まれている場合や併用する場合が多い。本品は、単一のトランスデューサ素子又は複数のトランスデューサ素子のアレイ(圧電素子、能動素子、又はクリスタルとも称される）、減衰材、裏材、及び整合材で構成されている。 該当 回収情報 認証基準
2-0106 鼻腔向け超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 鼻洞に術者が挿入して配置することを目的に設計された耐水性で遮音・絶縁されたハウジングに封入されており、再使用可能又は単回使用超音波トランスデューサアセンブリをいう。鼻洞内超音波内視鏡プローブ又は鼻洞内超音波内視鏡トランスデューサとも称され、超音波によるガイダンスや超音波の配置を必要とする装置、例えば、内視鏡検査機器や針生検機器などに組み込まれている場合や併用する場合が多い。本品は、単一のトランスデューサ素子又は複数のトランスデューサ素子のアレイ(圧電素子、能動素子、又はクリスタルとも称される）、減衰材、裏材、及び整合材で構成されている。 該当 認証基準
2-0107 据付型体外式超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 乳房用スキャンシステム、ドプラフローシステム、超音波骨吸光光度分析又は骨密度測定装置などの超音波を用いたスキャナ装置のハウジング内に配置されているか、又は床や壁に取り付けられているか、又は術者がトランスデューサアセンブリを患者の体外に配置できるよう天井に吊下げられた超音波トランスデューサアセンブリをいう。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成るトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。 該当 認証基準
2-0108 手持型体外式超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 画像撮影の場合、患者の無損傷の体表上を移動させる手持型の装置である体外式超音波トランスデューサアセンブリをいう。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成るトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。一般にカプリングジェルを使用して患者の体との接触が適切に維持されるようにする。本群には、Aモード、Bモード、Mモード、ドプラ、カラードプラ（CD）、及び二重（コンビネーション画像、ドプラ及び/又はカラーフロー）スキャニングに使用する超音波トランスデューサが含まれる。 該当 認証基準
2-0109 非血管系手術向け超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 非血管系手術に用いるプローブをいう。局所的な術中の画像撮影のために手術部位内に配置する目的で設計されている手持式超音波トランスデューサアセンブリをいう。手術用プローブ又はフィンガーチッププローブとも称される。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成る様々なトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。本群には、Aモード、Bモード、Mモード、ドプラ、カラードプラ（CD）、及び二重（コンビネーション映像、ドプラ及び/又はカラーフロー）スキャニングに使用する超音波トランスデューサが含まれる。トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。 該当 回収情報 認証基準
2-0110 膣向け超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 用手的又は内視鏡下で膣内に配置することを目的に設計された超音波トランスデューサアセンブリをいう。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成る様々なトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。本群には、Aモード、Bモード、Mモード、ドプラ、カラードプラ（CD）、及び二重（コンビネーション画像、ドプラ及び/又はカラーフロー）スキャニングに使用する超音波トランスデューサが含まれる。トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。 該当 認証基準
2-0111 直腸向け超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 用手的又は内視鏡下で直腸内に配置することを目的に設計された超音波トランスデューサアセンブリをいう。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成るトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。直腸、経直腸、又は前立腺プローブとも称され、トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。 該当 認証基準
2-0112 人体開口部用超音波プローブカバー Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 人体開口部（例えば、経膣、経直腸、経食道等）で使用する場合、超音波プローブに装着し、体液又は汚れ等から保護するために用いるカバーをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0113 術中用超音波プローブカバー Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 術中で使用する場合、超音波プローブ、ガンマプローブ等に装着し、体液又は汚れ等から保護するために用いるカバーをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0114 超音波プローブ穿刺用キット Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 超音波画像診断装置等で監視を行いながら生検を実施する際に用いる器具である。超音波プローブ等に装着するカバーと穿刺針の刺入方向をガイドするための器具を含む。穿刺針は含まない。 - 回収情報 認証基準
2-0115 体腔向け超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 用手的又は内視鏡下で体腔内に配置することを目的に設計された超音波トランスデューサアセンブリをいう。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成るトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。 該当 認証基準
2-0116 膀胱向け超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 用手的又は内視鏡下で膀胱内に配置することを目的に設計された超音波トランスデューサアセンブリをいう。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成るトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。膀胱、経尿道プローブとも称され、トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。 該当 認証基準
2-0117 据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 乳房用スキャンシステム、ドプラフローシステム、超音波骨吸光光度分析又は骨密度測定装置などの超音波を用いたスキャナ装置のハウジング内に配置されているか、又は床や壁に取り付けられているか、又は机上設置を含む可搬型か、又は術者がトランスデューサアセンブリを患者の体外に配置できるよう天井に吊下げられた超音波トランスデューサアセンブリをいう。アセンブリには水槽や水袋等の超音波媒体を有する。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成るトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。 該当 認証基準
2-0118 超音波装置用シンクロナイザ Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 診断用超音波装置のコンポーネントのひとつとして使用され、画像形成やデータ収集を特定の測定可能な生理学的パラメータ、例えば、患者の呼吸周期や心臓周期の開始点などに同期させることを可能にする信号を生成する生理学的モニタリング装置をいう。リアルタイム超音波画像や動画で主にアーチファクトの軽減や信号対雑音比の強化の目的で使用される。 該当
2-0119 超音波骨密度測定装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 送信後に透過及び/または反射された超音波から得られたデータをもとに、骨密度値などの計算値を生成するために使用する装置をいう。骨密度計とも称される。対象とする解剖学的領域に超音波ビームを到達させるには統合型超音波トランスデューサを使用する。超音波の検出と分析から得られた情報は、骨塩濃度又は皮下脂肪を推定するための計算に使用したり、骨折リスクなどの他の量的評価に利用したりする。一般に、超音波トランスデューサ、検出用電子機器、コントロールパネル、コンピュータ、アプリケーションプログラム、ビデオディスプレイ、患者体位保定具で構成される。 該当 回収情報 認証基準
2-0120 超音波プローブポジショニングユニット Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 内視鏡を通して体内に挿入する超音波トランスデューサアセンブリを配置するために使用する装置をいう。本品は診断用超音波画像装置の付属品であり、信号処理後にカテーテル内封入型トランスデューサアセンブリの位置をモニタ上に表示させることができる電気信号を送信する。本品は、内視鏡検査においてトランスデューサアセンブリ（プローブ）配置を助け、配置後の動きの観察を可能にする。 該当
2-0133 MR装置用高周波コイル Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 高周波（RF）コイルは、診断用磁気共鳴画像（MRI）に必要なRFパルスの送信器、受信器、又は送受信器として機能する。SN特性を向上させることにより、画像解像度を向上させるために使用される。RFコイルは、大きくボリュームコイル（画像化する身体部分を包囲するコイル）と表面コイル（対象とする部位に直接接触させるか、その下に配置され固定されるコイル）の2種類に分けられる。本群には、表面コイル、フェーズドアレイコイル、サドルコイル、ヘムホルツコイル、バードケージコイルなどの様々な設計と形状の高周波コイルが含まれる。 該当 回収情報 認証基準
2-0134 MR装置ワークステーション Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 1台以上の磁気共鳴画像（MRI）装置とネットワーク接続させる目的で設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。ハードの種類、構成は問わない。MRIワークステーションは、画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にMRI装置のオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。MRI装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したうえで、表示する機能を提供できる機器構成になっている。病態に係わる判断、評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る。 該当 認証基準
2-0139 X線管装置 Ⅱ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 診断、又は治療用X線装置の部品のひとつである。ハウジングはスチール、鋳造アルミ、又はアルミ合金でできた容器であり、その内側の一部は、診断、治療中発生するX線の漏れを防止するため鉛張りされている。管容器は接地電位とされ、内部は絶縁油で満たされている。これは、X線管の高電圧印加電極、高電圧ケーブルから周囲のもの(患者、操作者含む)への電撃を防止するためである。また、管容器部品と絶縁油は放射X線の強度を許容レベルにまで減衰させる役割も果たす。 該当 認証基準
2-0146 赤外線サーモグラフィ装置 Ⅱ その他の画像診断用装置システム 理学診療用器具 様々な状態や病状を診断及び評価する目的で体表温度分布の画像及びグラフを生成する赤外線写真又は他の赤外線検出技術を利用した装置をいう。サーモグラフィスキャナーとも称される。一般に本品は、カメラ、スキャンニング集光装置を含むディスプレイユニット、赤外線検出器、オペレータコンソール、光学カメラ、黒体ファントム、電子式又はコンピュータ式コントロール、ソフトウェア、画像ディスプレイ、及び分析ユニットで構成される。 該当
2-0147 サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール Ⅱ その他の画像診断用装置システム 理学診療用器具 オペレータ用コンソールはサーモグラフィ装置の主要コントロールパネルとして機能する。装置の機器構成によって、一般に画像の表示、処理、分析、及び画像の保存や検索などの画像アーカイビングを可能にするハードウェア及びソフトウェアを装備している。本品はサーモグラフィ装置のコンポーネントの1つであり、PACS、ローカルエリアネットワーク、RIS又はHISシステムとの接続機能を備えている。サーモグラフィ装置の直接的操作のための主要コントロールを含んでいるだけであるため、ワークステーションとは異なる装置であり、独立したユニット又はサーグラフィ装置に統合された状態で近接した位置に配置されている。 該当
2-0148 電動式液晶サーモグラフィ装置 Ⅱ その他の画像診断用装置システム 理学診療用器具 様々な状態や病状を診断及び評価する目的で体表温度分布の画像又はグラフを生成、表示及び分析する電動式装置をいう。コレステリック液晶をベースにした材料を用いたシートが、体の周囲に配置された毛布、枕、マットレスなどの物体の外層に埋め込まれている。この物体は、コレステリック液晶含有材料と接触している身体部分の表面温度の変動に伴って色が変化し、この色の変動が肉眼的評価又はソフトウェアベースの定量法で分析される。 該当 認証基準
2-0149 マイクロ波サーモグラフィ装置 Ⅱ その他の画像診断用装置システム 理学診療用器具 様々な状態や病状を診断及び評価する目的で、体表温度分布の画像及びグラフを生成するためのマイクロ波発振・検出技術を利用した装置をいう。マイクロ波サーモグラフィプローブ又はマイクロ波スキャニング装置と称されることがある。一般に、本サーモグラフィ装置は、マイクロ波発振器（プローブ）、マイクロ波検出器、温度検出器、オペレータコンソール、光学カメラ、電子式又はコンピュータ式コントロール、ソフトウェア、画像ディスプレイ機器、及び分析装置で構成される。 該当
2-0150 X線画像診断装置ワークステーション Ⅱ その他の画像診断用装置システム 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 デジタルX線装置、X線コンピュータ断層撮影装置（CT）、透視検査装置などのX線を使用した画像診断装置で使用するよう設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。ハードの種類、構成は問わない。PACS装置のコンポーネントの一つと見なされることがある。画像装置を直接操作するためのコンロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。X線画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したうえで、表示する機能を提供できる機器構成になっている。病態に係わる判断、評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る。 該当 回収情報 認証基準
2-0151 超音波装置ワークステーション Ⅱ その他の画像診断用装置システム 理学診療用器具 1台以上の超音波画像診断装置とネットワーク接続させる目的で設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。PACS装置のコンポーネントの1つと見なされることがある。超音波ワークステーションは、画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。1台以上の超音波装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したり、操作したり、表示させたりする機能を提供できる機器構成になっている。 該当 認証基準
2-0152 電気インピーダンススキャナ Ⅱ その他の画像診断用装置システム 理学診療用器具 インピーダンスイメージングシステムとも称される電気インピーダンススキャナ（EIS）は、リアルタイム2次元多周波画像装置である。一般に可動式の設計であり、体表に取り付けた照電極を介して非常に低い電圧の電気信号を流し、その結果生じたインピーダンス値をプローブの形状にしたセンサーアレイで検知することにより、組織内における電気インピーダンスの局所的な分布をマップ作成するために使用される。一般に他の画像法の補助と見なされている。 非該当
2-0153 汎用画像診断装置ワークステーション Ⅱ その他の画像診断用装置システム 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 デジタルX線装置、X線コンピュータ断層撮影装置(CT)、透視検査装置、磁気共鳴画像(MRI)装置、ガンマカメラ、PET装置、SPECT装置などの画像診断装置とともに使用するよう設計されている独立型の汎用画像処理ワークステーションをいう。ハードの種類、構成は問わない。PACS装置のコンポーネントの一つと見なされることがある。通常、画像装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。各画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したうえで、表示する機能を提供できる機器構成になっている。病態に係わる判断、評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る。 該当 回収情報 認証基準
2-0154 OCT画像診断装置 Ⅱ その他の画像診断用装置システム 理学診療用器具 近赤外線を使用して、様々な部位（例えば心臓や血管内、腹部、肺等）を外科的に組織採取することなく、その組織性状や形状を画像として描写し診断するOCT（光学干渉断層画像法）画像診断装置をいう。本品には静止画像及びリアルタイム画像の撮影をサポートするソフトウェアパッケージが含まれ、組織の解剖学的異常を診断し、その機能や解剖学上の問題を判断するために使用する。本品は、近赤外線を生成し、標的部へ同赤外線を照射し、反射光を検出し、得られた情報の処理を行い、解剖学的構造の2次元又は3次元静止画又は動画を生成するために使用する。 該当
2-0155 手動式造影剤注入装置 Ⅱ 診断用X線関連装置 医薬品注入器 画像診断の場合に血管又はリンパ管に加圧して注入する造影剤の量と速度を制御するために使用する手動型機械装置をいう。本品は、一般に目盛を付けた注射器、注射器ホルダー及びハウジングユニットで構成され、ハウジングユニットはテーブル面やフロアスタンドに置かれるか、恒久的に取り付けられている。 該当
2-0158 バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット Ⅱ 診断用X線関連装置 医薬品注入器 下部消化管検査において消化管に硫酸バリウム液(造影剤)又は空気を注入・排出するための機器、容器及びチューブからなる。 該当 認証基準
2-0160 電子体温計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するための測定装置をいう。本品は、表示ユニットとセンサ及びその他からなり、体温を検出し、ある電気特性（抵抗、電圧等）に変換するものである。このような電気特性は、電子回路内で処理した後、最高温度保持し、体温値としてデジタル表示される。 非該当 回収情報 認証基準
2-0161 連続測定電子体温計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するための測定装置である。本品は、表示ユニット、付属のセンサ及びその他からなり、体温の変化を検出し、ある電気特性（抵抗、電圧等）に変換するものである。このような電気特性の変化は、電子回路内で処理した後、体温値として連続的にデジタル表示される。 該当 認証基準
2-0162 熱流補償式体温計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 体温計 体表面に測定用プローブを置き、その部位での深部体温を連続的に測定する体温計をいう。プローブの中にヒーターが入っており、深部と体表面の間の熱流を打ち消すようにヒーターを制御することで、体表面において、その部位における深部体温を測る。 該当 認証基準
2-0163 耳赤外線体温計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するための測定装置をいう。患者の耳道温を測定するために用いる。多くの場合、耳道内の赤外線を測定することによって身体の内部（核心）温度を推定できるよう設計されている。鼓膜からの赤外線を直接測定し表示しているものもある。本品は、腋窩（えきか）温・口腔温・直腸温のオフセット（補正値）を表示しているものもある。 非該当 認証基準
2-0164 皮膚赤外線体温計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するための測定装置をいう。本品は皮膚上のある部位（腋窩（えきか）、額等）の赤外線放射量を測定することによって、同部位の温度を推定するために用いる。口腔温、直腸温等への換算機能を有するものもある。 非該当 回収情報 認証基準
2-0165 りん光・光ファイバ体温計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するための測定装置をいう。本品は、通常、りん光崩壊時間又はその他の温度で変化する物理特性（液晶構造、分極回転等）に基づいた小型温度センサを内蔵する光ファイバプローブを用いる。 該当
2-0166 再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 体温計 体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入する器具をいう。本品は、開口部（咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔を除く。）での短期的使用を意図しており、洗浄、消毒、及び/又は滅菌をして、再使用することができる。 - 認証基準
2-0167 自動電子血圧計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 血圧の間接的（非観血的）測定に用いる電子式装置をいう。医師の指導のもと、在宅での自己血圧測定に使用するものであり、使用者の自己血圧管理を目的とするものである。耐用回数は最大30、000回であり、それを使用者に告知しなければならない。カフは自動的に加圧する。通常、収縮期及び拡張期血圧に加えて心拍数を表示する。 非該当 回収情報 認証基準
2-0168 医用電子血圧計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 血圧の間接的（非観血的）測定に用いる電子式装置をいう。適切な機能、カフの自動的又は手動的な加圧等を内蔵プログラムを用いて行う。収縮期及び拡張期血圧に加えて、通常、心拍数や平均動脈圧を表示する。本品には、自動電子血圧計を含まない。 該当 認証基準
2-0169 手動式電子血圧計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 動脈血圧の間接的（非観血的）測定に用いる装置をいう。カフは手動で加圧する。測定値は通常、電子ディスプレイに表示される。 非該当 認証基準
2-0170 容積補償式血圧計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 1本の指で生じる血液量の変化を測定する自動電子血圧計をいう。指の周囲に装着するカフにより（動脈容積変化がゼロになるように）動脈血圧に等しい逆圧力を与えることによって、又は指尖部に装着したセンサにより可視光を照射して脈波を検出することによって、微妙な動脈容積の変化を検出する。 該当 認証基準
2-0171 中心・末梢静脈血圧モニタ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 留置カテーテル及び圧力計を用いて、中心又は末梢静脈圧における患者に関連した観血的血圧測定値又は中心静脈圧と末梢静脈圧の差を測定及び記録する装置をいう。 該当 認証基準
2-0172 長時間血圧記録用データレコーダ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 血圧の長時間（24時間）の記録を行うために患者が携行する装置をいう。記録されたデータは、解析のため病院にて解析装置にダウンロードされる。 該当 認証基準
2-0173 眼底血圧計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 眼内の血流量の変化を評価するために用いる機器をいう。例えば、得られたデータは眼底血圧の算出に用いることができる。真空若しくは空気を満たしたアイカップ、トランスデューサ等のパルスセンサ又は圧力センサが付いた検査用コンタクトレンズを含むものがある。脳卒中予防プログラムで頸動脈の狭窄及び閉鎖の検出及び評価に用いるほか、内頸動脈内の血流状態と相関性のある他の疾患の評価に用いるものもある。 非該当 認証基準
2-0174 血圧脈波検査装置 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 四肢の非観血血圧を計測し、心電図、心音図、頚動脈脈波図、指尖脈波図、股動脈脈波図、四肢の脈波図等を単回又は複数回、若しくは同時に計測し、解析する装置をいう。例えば、患者の動脈の伸展性及び下肢血管の血流障害の程度を検査する装置等がある。 該当 認証基準
2-0175 単回使用静脈ライン用マノメータセット Ⅱ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 水マノメータ法によって中心静脈圧を測定するための器具で、マノメータ、三方活栓、延長チューブを集めたセットをいう。一端を中心静脈カテーテル、もう一端を輸液セットに接続する。 - 回収情報 認証基準
2-0176 電子聴診器 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 聴診器 通常の機械式聴診器では感知することが困難な非常に微弱な体音を感知及び増幅する電子式の聴取装置をいう。サウンドトーンと強化トーンを識別するものもある（欠陥のある心臓弁を通る血流等）。結果が画面に表示されるものもある。 非該当 認証基準
2-0177 超音波聴診器 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 聴診器 血流を音で検出するための携帯型超音波読み取り装置をいう。通常、イヤーピースを内蔵し、超音波を用いて循環障害のある患者の動静脈血流を評価する。 非該当 認証基準
2-0178 心磁計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 超伝導センサ技術(SQUID磁束計)を用いて、心臓の活動に伴って発生する微弱磁場を胸部体表面上から非侵襲で計測、解析する装置をいう。 該当
2-0179 脳磁計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 超伝導センサ技術(SQUID磁束計)を用いて、脳の神経活動に伴って発生する微弱磁場を頭皮上から非侵襲で計測、解析する装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-0180 筋磁計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 超伝導センサ技術(SQUID磁束計)を用いて、筋肉の神経活動に伴って発生する微弱磁場を体表面上から非侵襲で計測、解析する装置をいう。 該当
2-0181 熱希釈心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 指示薬希釈法を用いて心臓からの血流を測定するユニットをいう。心臓に流入する血液に熱指示薬（冷たい生理食塩液、その他の指示薬液等）を注入し、温度プローブを備えたバルーン付き（流向調節）カテーテルによって、心臓から流出する温度変化を監視する。測定結果は本品に表示される。 該当 認証基準
2-0182 サーマルコイル付熱希釈心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 サーマルコイル付カテーテルを用いて心拍出量を測定する装置をいう。心臓に流入する血液をサーマルコイルで加温し、温度プローブを備えたバルーン付（流向調節）カテーテルにより、心臓から流出する温度変化を監視する。測定結果は本品に表示される。 該当 認証基準
2-0183 色素希釈心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 指示薬希釈法を用いて心臓からの血流を測定するユニットをいう。心臓に流入する血液に色素を指示薬として注入し、バルーン付き（流向調節）カテーテルによって、心臓から流出する色素濃度変化を監視する。測定結果は本品に表示される。 該当 認証基準
2-0184 インピーダンス心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓の活動に関連した胸郭インピーダンス変化の測定値から心拍出量を求めるユニットをいう。測定結果は本品に表示される。 該当 認証基準
2-0185 心弾動図心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心収縮による血液駆出時に心臓の突出によって生じる身体の動き（頭方向及び足方向）を記録するために用いる装置をいう。身体の振動がトランスデューサ（心弾動図の特性を再現する）に感知されるよう慎重にバランスがとられた特別な台の上に患者を配置する。心拍出量及び心収縮力の測定に用いる。本品は旧来の技術を反映していることがある。 該当
2-0186 フィック法心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 フィック法に従って、心臓からの血流を測定するユニットをいう。この方法では、心拍出量を、全身酸素消費量を動脈血と混合静脈血の酸素含の差で除した値として計算する。本品は、全ての測定項目（混合静脈血酸素含量を含む）を測定及び表示する。注：（フィックの拡散の法則：溶液に添加された物質は、溶液全体が一定の濃度となる方向に拡散する傾向があるという原理） 該当
2-0187 熱希釈心拍出量計用注排ポンプ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 熱希釈心拍出量計とともに用いる専用ポンプをいう。適切な医薬品や色素を正確に血流中に注入し、心拍出量測定用の血液検体を採取する。 該当
2-0188 放射性同位体心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 指示薬希釈法を用いて心臓からの血流を測定するユニットをいう。心臓に流入する血液に放射性同位体を注入し、心臓から流出する血液側で監視する。測定結果は本品に表示される。 該当
2-0189 超音波心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 超音波ドプラ効果を利用して心臓からの血流を測定するユニットをいう。測定結果は本品に表示される。 該当
2-0190 動脈圧心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 動脈圧波形の変化から心拍出量を求めるユニットをいう。測定結果は本品に表示される。 該当 回収情報 認証基準
2-0191 パルスカンター心拍出量計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 パルスカンタ法により連続的に心拍出量を測定する装置をいう。専用の動脈カテーテルとともに使用される。 該当 認証基準
2-0192 多用途測定記録装置 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心電図、血圧、脳波、体温、呼吸等の生理学的パラメータの記録に用いる生理学的レコーダをいう。 該当
2-0193 睡眠評価装置 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 通常、睡眠中に検知される生体信号を記録し、睡眠障害（不眠症、いびき、睡眠時無呼吸等）の評価に用いる装置をいう。通常、コンピュータ化されているが、データのグラフ表示のみに利用しているものもある。測定項目は、心電図（ECG）、脳波（EEG）、胸壁の動き、鼻及び口腔の気流、眼球運動、酸素飽和度、筋電図（EMG）等である。実施する検査に応じて、他の項目を追加又は除外することができる。記録は、患者の所定の部位に複数の電極・センサを配置して行う。 該当 回収情報 認証基準
2-0194 非中心循環系アンギオ検査装置 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓以外の血管各部の血行動態を検査する装置をいう。 該当
2-0195 電磁血流計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 冠動脈バイパス術、臓器移植、その他の血管再建術の後に、血流速度の確認及び測定方法を提供する装置をいう。本品は、血管内に挿入したカテーテル又は血管壁を貫通することなく外科的に露出させた血管を包囲するプローブを用いて実施される、侵襲的技術を利用している。EM血流計ともいう。 該当
2-0196 超音波血流計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 超音波ドプラ技術を用いて血流速度を非観血的又は観血的に測定し、血流障害、例えば、血栓、狭窄、機械的損傷等を特定したり、その程度の評価を支援する装置をいう。頭蓋及び胸郭以外にあり、骨又は空気によって遮断されていない全ての血管をモニタリングすることができる。臨床応用例としては、空気塞栓症、アテローム性動脈硬化症、静脈炎症後症候群、静脈瘤、静脈血栓症等がある。大動脈弓を通過する血流を測定することによって、安静時又は運動時の左心室機能を評価できるものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-0197 超音波ドプラ血流測定装置 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓、動脈、及び静脈の様々な血流関連パラメータを判定するために使用するが、2次元又は3次元画像は生成しないポータブル式又は固定式の超音波装置をいう。可聴情報を出力したり、ドプラシフトを時間の関数として表示させたりするために使用し、血流の正常なパターンと異常なパターンを対比させて診断することができる。本群には連続波ドプラとパルスドプラが含まれる。ドプラシフトを検知することが必要であるため、本品が発振するパルスは一般に画像装置のパルスよりも長い。 該当 認証基準
2-0198 レーザ血流計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 レーザ技術を用いて血流速度を非観血的又は観血的に測定し、血流障害（血栓、狭窄、機械的損傷等）を特定したり、その程度の評価を支援する装置をいう。 該当
2-0199 磁気共鳴血流計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 末梢血管疾患の症状を呈する患者において血流の適切さを判定するための定量的方法を備えた装置をいう。磁場を加えることによって生じる血液からの磁気共鳴信号を感知し、所定の間隔で四肢の横断面の血流量を測定する。表層組織下の血管の深さ、石灰化した動脈及び衣類等の影響を受けることなく測定を行うことができる。血管形成術、アテローム切除術及びバイパス術等の成績評価にも用いることがある。 該当
2-0200 非留置型血流量トランスデューサ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 体外(血管外)で血流量を測定する装置をいう。本品は血流計とともに用いる。心内の血流量又は血管の外側上部の血流量を測定するものがある（血管上にスライドするオープンサークル型をしており、様々な血管径に適合するよう各種の直径がある。）超音波又は電磁技術を用いて機能するものがある。 該当 認証基準
2-0201 髄液圧力モニタ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 入院、治療又は診断の結果として監視する必要がある場合に、脊髄液における患者に関連した直接的圧力を測定する装置をいう。本品は機械式機器である。 該当
2-0202 電子式髄液圧力モニタ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 入院、治療又は診断の結果として監視する必要がある場合に、脊髄液における患者に関連した直接的圧力を測定する装置をいう。本品は電子測定機器である。 該当
2-0203 子宮内圧力モニタ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者に影響を及ぼす子宮内の圧力を、治療又は診断中に直接的に測定する装置をいう。 該当
2-0204 食道内圧力モニタ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 食道機能の診断及び術後評価のため、食道内圧の測定に用いる装置をいう。食道聴診器の主要コンポーネントであるものもある。 該当
2-0205 単回使用圧トランスデューサ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 親機に表示するため、圧力を電気信号に変換する装置をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0206 再使用可能な圧トランスデューサ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 親機に表示するため、圧力を電気信号に変換する装置をいう。本品は再使用可能である。 非該当 認証基準
2-0207 再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 観血的血圧測定や脳脊髄液圧測定時などに用いる器具（ドーム）で、圧トランスデューサと接続して測定系を形成するものをいう。活栓、フラッシュデバイスなどを組み込んだものもある。圧トランスデューサは、測定系に流入する媒体の圧力の影響を受け、これによって信号が生じる。本品は再使用可能である。 非該当 認証基準
2-0208 単回使用圧トランスデューサ用ドーム Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 観血的血圧測定や脳脊髄液圧測定時などに用いる器具（ドーム）で、圧トランスデューサと接続して測定系を形成するものをいう。活栓、フラッシュデバイスなどを組み込んだものもある。圧トランスデューサは、測定系に流入する媒体の圧力の影響を受け、これによって信号が生じる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0209 筋膜内圧力モニタ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 筋膜内の圧力を測定する内圧計をいう。 -
2-0210 バロスタット Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 食道、胃、小腸、大腸、直腸などの消化管に挿入したバルーンに空気を一定のスピードで送り込みその時の圧力変化を内圧データとして測定し、同時に送り込んだ空気量を測定する装置。 -
2-0211 インフュージョンポンプ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 食道、胃、小腸、大腸、直腸などの消化管内圧測定を目的としたもので、トランスジューサーで圧力を測定するとき、カテーテルに定量を流水させる装置。胃腸・食道運動モニタにおいて、オープンチップ法で測定するもの。 -
2-0212 眼圧計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 眼圧を測定するために用いる機器をいう。 該当 認証基準
2-0213 トノグラフ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 加えた力による眼球の眼圧の変化を記録するための図形記録計をいう。例えば、加圧空気のパフによる角膜の歪みを記録するエアパフ張力記録計又は角膜表面を陥凹させるか扁平化させるのに必要な圧力を記録する圧平張力記録計など、様々な種類の張力記録計が用いられることがある。 非該当 認証基準
2-0214 単回使用圧平眼圧計用プリズム Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 圧平眼圧計と組合せ、角膜接触面積を評価するために用いる単回使用の滅菌機器をいう。 - 認証基準
2-0215 汎用心音計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 体表で心音を記録する装置をいう。心臓の活動により振動が生じ、この振動が臓器及び組織を経て体表に伝達され、マイクロホンによって検出される。振動は電気的フィルタで処理され、心音図の音特性が得られる。低周波音（心房性又は心室性奔馬調律）及び高周波音（僧帽弁逆流及び心室中隔欠損）を評価するのに用いる。通常、心尖拍動図によって記録するような振動とみなされる亜音速周波数（数ヘルツ）を記録するものもある。この方法は心電計（ECG）にも内蔵されている。 該当
2-0216 胎児心音計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心音機能付心電計を利用して、胎児心を音響的に検出する装置をいう。 該当
2-0217 胎児超音波心音計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 超音波を利用して胎児の心音を可聴音で検出する装置をいう。 該当 認証基準
2-0218 心拍数モニタ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者の心拍数（拍/分）を測定及び表示する装置をいう。通常、運動負荷試験時に用いる。 該当
2-0219 脈拍数計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 血液が心臓の収縮により大動脈起始部に押し出されたときに発生した血管内の圧力の変化が末梢方向に伝わっていくときの1分間あたりの回数を圧、光電ストレンゲージ、インピーダンスなどの方式を用いて計測する装置をいう。 該当
2-0220 心音トランスデューサ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者の胸部に設置し、心臓弁から生じる音を捕捉する装置をいう。 該当 認証基準
2-0221 人体開口部単回使用体温計プローブ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入する器具をいう。本品は、開口部（咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔を除く。）での短期的使用を意図しており、単回使用である。 - 認証基準
2-0222 電気音響トランスデューサ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓の活動によって生じ、臓器及び組織を経て体表に伝達される振動を検出するために用いる装置をいう。通常、マイクロホンと信号伝達コンポーネントから構成される。心音計等とともに用いる。 該当 認証基準
2-0223 膀胱検査用超音波プローブ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 超音波技術を利用する膀胱計とともに用いる超音波プローブをいう。本品は比較的低周波数の超音波を発生させる。 該当
2-0224 膀胱計 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 膀胱の検査に用い、圧力及び容量に関する測定データを得る装置をいう。このデータは、膀胱の神経筋機構の診断評価に用いる。排尿後の残尿量も測定できる。作動様式には、機械式、超音波式又はこれらを併用したものがある。 該当
2-0225 局所ボディプレティスモグラフ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 臓器、身体の一部又は肢の容積の変化を測定及び記録する装置をいう。検査部位に存在する血液量や検査部位を通過する血液量の記録にも用いる。多くの測定技術が採用されていることがある。 該当
2-0226 尿動態測定システム Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 膀胱機能の診断・試験に用いるシステムをいう。排尿異常（失禁を含む）の原因を特定するために用いる。神経因性膀胱、緊張性尿失禁、尿路閉塞、痙攣性括約筋等の診断に有用である。診断的尿動態評価は、尿流量測定（尿流量の測定）、尿道内圧曲線の測定（尿道内圧の測定）、ガス又は水による膀胱内圧測定（膀胱の容積及び反応の測定）、筋電図（EMG）記録（括約筋及び他の筋肉活動の測定）からなる。長期記録を解析できるものもある。 該当 認証基準
2-0227 ポータブル勃起データレコーダ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 陰茎の勃起（勃起傾向）を監視する装置をいう。患者が携行し、勃起機能（長さ、太さ、持続時間等）を記録する。記録されたデータを陰茎機能不全（インポテンス等）の診断に用いる。 非該当
2-0228 全身プレティスモグラフ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 身体の容積変化を測定及び記録する装置をいう。通常、金属、プラスチック、ガラス製であり、肺機能試験によく用いる。患者を収容する気密チャンバと患者の肺容量の変化、気道抵抗等を測定するのに用いる肺活量測定器から構成される。 該当 認証基準
2-0229 コンパートメント圧力モニタ Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 仕切症候群が原因で生じる筋内圧の上昇を測定するために用いる装置をいう。仕切症候群とは、筋コンパートメントと髄鞘内の膨張が原因で生じる病態である。 該当
2-0230 圧力用増幅器 Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 圧力（血圧等）の測定に用いる増幅器をいう。本群は旧来の技術を反映していることがある。 該当
2-0231 心音・脈波ユニット Ⅱ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心電計や心電図解析装置に接続することにより、心音や脈波の記録が得られる心音/脈波ユニットである。本ユニットを使用して心機能を総合的に診断するために心電図と頚動脈波、心尖拍動、指尖容積脈波、心音図等を組合せて同時に記録することができる装置をいう。 該当
2-0232 汎用心電計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓の活動によって発生した電気信号を検出、登録、記録し、これらの信号（電圧対時間）を以後の使用のため心電図（ECG）として再現すために用いる装置をいう。通常、プリントアウトの形式で再現されるが、ディスプレイ又はデジタルメディアに再現されるものもある。各種機能（シングルチャンネル又はマルチチャンネル記録、データ保存機能、判読機能、患者の受動的又は能動的参加時の検査等）を備えているものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-0233 長時間心電用データレコーダ Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 24時間にわたり心臓の活動を記録する装置をいう。記録中は患者に接続し、患者が携行する。信号はカセット（磁気テープ）又はデジタルメディア（非可動部品）に保存される。記録は病院で、心電計、ホルタ解析装置又はコンピュータと専用ソフトウェアを用いて解析される。 該当 回収情報 認証基準
2-0234 リアルタイム解析型心電図記録計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 計測した心電図信号をリアルタイムで解析し、発現した異常波形を記録する装置をいう。 該当 認証基準
2-0235 ホルタ解析装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者に接続して患者が携行する記録装置で前もって記録された長時間（通常、24時間）の心臓活動の分析に用いる装置をいう。携行型長期記録心電計とともに使用する。 該当 認証基準
2-0236 心電図解析用コンピュータ Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 接続された心電計（ECG）で得られた波形を判読するのに用いる、特別な心臓用ソフトウェアパッケージがインストールされた専用のコンピュータをいう。判読には予め定義されたパターン認識技術を利用している。登録された心電計の信号が予め設定された診断基準と比較される。 該当
2-0237 心臓運動負荷モニタリングシステム Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者がトレッドミル装置、エルゴメータ装置等で様々な強度の運動を行いながら、患者の四肢及び胸部にとりつけた電極からの心電図（ECG）信号を記録するよう設計された負荷運動装置をいう。通常、記録されたデータの解析、結果の表示、各種機能の監視、作業負荷の調節及び結果の印刷を行い、医師への心臓の電気活動（心拍数を含む）に係る総合的な情報提供を行う。 該当 回収情報 認証基準
2-0238 心電図電話伝送装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者から計測した心電図信号を通信手段（例えば、電話回線等）を用いて伝送する機器をいう。 該当 認証基準
2-0239 心尖拍動図 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 前胸部の左心室の心尖部分の脈動の記録に用いる装置をいう。本品は、非侵襲的トランスデューサを用いて肋間腔に囲まれた軟組織の動き（振動）を感知し、その特性を心尖拍動図に再現するものである。左心室機能の評価に用いる。 該当
2-0240 ヒス束検出器 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 ヒス束（房室）の心房から心室へのインパルス伝導の障害を検出する装置をいう。ヒス束とは、正常な心臓の収縮を引き起こす電気インパルスの伝達に関与する心臓の電気線維群である。 該当
2-0241 インピーダンスカーディオグラフ Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心筋の活動から発生する胸部の電気インピーダンスの変動を記録するために用いる心電計をいう。通常、検出は体表で行われる。経時的なインピーダンス変動のグラフが記録される（インピーダンスカーディオグラフ）。この心電計は、特定の心異常の診断、心機能の傾向や変動を検出するための心筋活動の試験に用いられる。 該当
2-0242 ベクトル心電計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 完全な心臓サイクルにおける電位の大きさと方向（ベクトル）の一連の変化を記録するために用いる心電計（ECG）をいう。電気信号をオシロスコープ画面にループ（全ての瞬間的な心電図ベクトルの先端の二次元的投影を示す）として表示するものもある。ベクトル心電図が心電図信号からコンピュータ技術とグラフィカルプロッタを用いて得られるものもある。心臓の異常及び疾患の診断に用いる。 該当 認証基準
2-0243 心臓キモグラフ Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓壁の運動（主に左心室前壁の運動）を振幅対時間グラフ（心臓キモグラフ）に記録する心電計をいう。高周波低電力オシレータの一部として胸部にストラップで固定するトランスデューサ（フラットコイル等）を利用する。電磁場内での運動によって、電気パラメータ（静電容量等）が変化し、オシレータの周波数が変化する。心臓キモグラフは非常に限局的であり、コイル直下のコイルと直角のベクトル成分のみの運動を検出する。この心電図は、局所的な虚血性収縮の非侵襲的検出を目的としている。 該当
2-0244 虚血モニタリングシステムモジュール Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 ベクトル方式に基づく12誘導心電図設定等、接続したケーブル・誘導コードから得た虚血（身体の一部分への血液供給量の低下）の測定に用いる専用の小型装置をいう。親装置の機能を強化するモニタリングシステムの一部として作動するように設計されている。本品を親装置の標準スロット又は接続されたモジュールラックに設置すると、親装置に自動的にプラグで接続される。親装置は本品により測定され提供されたパラメータ・情報を表示するメインフレームコンピュータとして作動する。 該当
2-0245 運動負荷試験用コンピュータ Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 負荷試験（運動負荷試験）中に得られた様々な生理学的パラメータ、波形を解釈するのに用いる、特別なソフトウェアパッケージがインストールされた専用のコンピュータをいう。信号は、予め定義されたパターン認識技術を利用して、接続された適切な負荷試験装置、例えば、エルゴメータ等、から供給される。登録された信号が予め設定された診断基準と比較される。 該当
2-0246 心電図増幅器 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心電計（ECG）で用いる増幅器をいう。本群は旧来の技術を反映していることがある。 該当
2-0247 多機能心電計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心電図を自動又は手動で記録又は表示し、さらに記録した心電図を解析し、その解析結果を記録又は表示することもできる装置をいう。オプションの各種モジュールを追加することにより、他の生体パラメータ（脈波等）も計測することができる。 該当 回収情報 認証基準
2-0248 心電・血圧ホルタ記録器 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心電図波形及び非観血的に間欠計測された血圧値を長時間にわたり連続で記録する装置をいう。 該当 認証基準
2-0249 発作時心臓活動記録装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者が携行及び/又は患者に装着し、患者の操作により、発作時の心臓の活動（心電図、心拍等）を記録及び/又は伝送する装置をいう。得られた記録は、医療施設で解析装置又はコンピュータと専用ソフトウェアを用いて解析される。 該当 認証基準
2-0250 超音波診断装置付心電計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 標準12誘導心電図の記録や心電図の解析を行うことができる心電計と、汎用超音波診断装置等を一体化した装置をいう。心電図の記録や解析の他、腹部領域をはじめ乳腺、甲状腺、心臓領域の超音波診断が可能である。 該当 認証基準
2-0251 脳波計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 脳の電気活動によって生じ、通常、患者の頭皮で検出される電位の変化を記録するために用いる装置をいう。頭皮及び耳たぶに固定したリードからレコーダに電気信号が送られ、その特性が脳電図（EEG）に再現される。様々な神経学的疾患の試験、精神疾患の評価、腫瘍又は脳表面付近の病変特定の支援に用いる。 該当 認証基準
2-0252 視覚誘発反応刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 刺激装置の１種で、患者の眼に光刺激（パターン変化等）を与えるものをいう。通常、光学系から眼に光を送るもの（光学刺激装置）か、照明スクリーンから直接光を見るもの（直視刺激装置）のいずれかである。いくつかの他の装置（屈折器、走査型検眼鏡、視覚誘発電位記録計、網膜電位計等）のコンポーネントとして用いられることが多い。 該当 回収情報 認証基準
2-0253 聴覚誘発反応刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 刺激装置の1種で、聴覚系を刺激するのに適した刺激を供給するものをいう。誘発反応の測定又は脳波（EEG）の活性化等に用いる。 該当 認証基準
2-0254 胎児聴覚誘発反応刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 刺激装置の1種で、音刺激を用いて胎児の健康状態を評価するものをいう。妊婦腹部の胎児の頭頂にあたる部分に配置し、振動音パルス刺激を供給する音源からなる。分娩前検査又は分娩時の監視において、胎児心拍数の変化、胎児の酸塩基状態等によって胎児の状態を評価するために用いる。 該当 認証基準
2-0255 脳波スペクトル分析装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 脳波（EEG）信号の周波数成分やパワースペクトル密度を表示するために用いる装置をいう。 該当 回収情報
2-0256 マップ脳波計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 測定した脳波信号の活動電位分布図を解析表示するために用いる機器をいう。 該当
2-0257 磁気刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 刺激装置の1種で、中枢又は末梢神経系のある部位を刺激するため、磁場を与えるものをいう。 該当 回収情報 認証基準
2-0258 頭皮内脳波用電極 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 頭皮内において、脳の様々な領域の電位変化を記録する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、脳波計（EEG）である。 - 認証基準
2-0259 長時間脳波用データレコーダ Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 脳波（EEG）の長時間（24時間）の記録を行うために、患者が携行する装置をいう。データは、詳細な評価のため長時間脳波解析装置で解読される。 該当
2-0260 てんかんアラーム Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 てんかん発作の予兆の警告としてアラーム信号を発する装置をいう。 該当
2-0261 脳波用増幅器 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 脳波計（EEG）で用いる増幅器をいう。本群は旧来の技術を反映していることがある。 該当
2-0262 長時間脳波解析装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者に接続して患者が携行する記録装置で以前に記録された長時間（通常24時間）の神経活動（通常、脳活動）の分析に用いる装置をいう。 該当
2-0263 筋電計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 骨格筋の固有電位の測定及び記録に用いるグラフィックレコーダをいう。通常、筋障害の臨床診断において筋脱力を評価するため、また脱力が筋肉自体に関係するのか、筋肉に接続する神経の問題であるのかを判定するために用いる。 該当 回収情報 認証基準
2-0264 筋電計電極 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 筋肉又は神経組織内に挿入し、生体電気信号を検知する導体をいう。通常、針電極である。本品によって感知された電気活動を記録する一般的な装置は、筋電計（EMG）である。 - 回収情報 認証基準
2-0265 電気誘発反応刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 誘発反応の測定を目的として皮膚電極によって電気刺激を供給するために用いる装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-0266 顔面神経刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 顔面麻痺（ベル麻痺等）の診断及び臨床評価時、又は外科処置による顔面神経損傷時に、顔面神経の残存性を検査するために用いる装置をいう。神経支配に無関係な筋収縮を検査する機能を備えるものもある。本品は、顔面手術時に露出した組織下にある神経を探知し、顔面神経の偶発的な損傷を防止するのに有用である。 該当 認証基準
2-0267 体性感覚誘発神経電気刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 末梢神経電気刺激装置の1種で、末梢神経を正確なタイミングで反復して刺激するために用いるものをいう。通常、外部表面電極又は侵襲電極（針電極）を用いるマルチチャンネル体外型刺激装置である。本品は、誘発電位検査及びその他の研究（てんかんの機能的マッピング等）に用いる。より複雑な装置（体性感覚誘発電位レコーダ等）のコンポーネントとなるものもある。 該当 認証基準
2-0268 診断用神経筋電気刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 刺激装置の1種で、ある末梢領域の反応を監視しながら、身体の別の末梢領域を刺激するものをいう。通常、治療に用いる神経筋刺激装置よりも設計及び機能が単純である。非常に限定された部位を刺激するため、外部電極（手持型双極性電極、リング電極、針電極等）を用いるものが多い。臨床電気生理学的評価時に実施する運動神経伝導試験（後脛骨神経等）又は感覚神経伝導試験（尺骨神経等）において、末梢神経又は筋肉の刺激に用いる。 該当 認証基準
2-0269 診断用心臓電気刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 自発調律及びペーシング時に、心臓に正確なタイミングで電気インパルスを供給するプログラム可能な刺激装置をいう。様々な強度の刺激を供給するため非同期又は同期モードで使用することができる。ペーシングには、広範囲の周期長（通常、150～1500ms）で用いることができる。心臓の生理学的検査、例えば、房室伝導の各種成分の機能の判定、頻脈の誘発及び停止に必要な因子、洞結節機能の評価等の実施に用いる。 該当
2-0270 電気刺激装置用針電極 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 組織に電流を流すために用いる導体をいう。陰極と陽極の両方を備える必要がある。通常、針電極をいう。 - 回収情報 認証基準
2-0271 皮下刺激用プローブ Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 刺激装置と共に使用するように特別に設計された皮下用プローブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0272 筋電用増幅器 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 筋電計（EMG）で用いる増幅器をいう。本群は旧来の技術を反映していることがある。 該当 認証基準
2-0273 生体信号調整装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 生体信号を記録、処理又は表示するために用いる装置をいう（積分器、微分器等）。オフラインで使用するものに限る。 該当 認証基準
2-0274 聴覚誘発反応測定装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 耳での音響信号への反応で聴覚神経系の活動を評価する電子音響装置をいう。信号（頭皮電極を介して検出される）は、コンピュータによる平均化及び信号処理技術によってのみ測定できることもある。 非該当 回収情報 認証基準
2-0275 誘発反応測定装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 刺激に応じて発生する各種生体現象の信号を測定し、平均加算などのデータ解析処理を行う装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-0276 産科用周産期生理学的データ分析装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 分娩時に使用するもので、胎児及び母体モニタから得た電子信号データを分析するための装置をいう。本品により胎児の状態の臨床診断や分娩管理及び臨床的介入の推奨事項が得られる。信号分析装置、表示機器及び他の機器との電子インタフェースを備えたものもある。 該当
2-0277 産科用出産前期生理学的データ分析装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 マイクロコンピュータを利用した装置で、超音波診断時に得た情報から胎児の成長を評価し報告するものをいう。手動でデータを入力する内蔵型の手持式ポケットコンピュータ（プログラム式計算機）もある。大型のデスクトップシステムであれば、ハードコピーによる報告、自動データ入力のほか、のちの検索及び見直しのための報告の保存が可能である。 該当
2-0278 膀胱用電極 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 診断検査を目的として、膀胱と接触させて設置し、膀胱を刺激してその電気活動を記録する導体をいう。 -
2-0279 エレクトログロットグラフ Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 呼吸及び発生時の声帯の運動により生じる電位又はインピーダンスの変化を記録するために用いるグラフィックレコーダをいう。適切なセンサが利用される。発生障害の治療において声帯閉塞の程度を評価するため及び咽頭機構の試験に用いる。 該当
2-0280 心臓画像処理装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 超音波画像診断装置等からの心臓画像信号を取り込んで解析を行い、心室容量計算、心室壁運動解析及び冠動脈狭窄解析の計測を行う装置をいう。 該当
2-0281 眼振計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 眼球運動によって生じる電位を検出するために用いるグラフィックレコーダをいう。両眼の電位を同時に測定するための各眼用及び額用（マルチチャンネル記録の場合）の電極、又はシングルチャンネル記録の各測定前に位置を再調整するための電極を備える。多発性硬化症、前庭機能不全、薬物使用の有無、不随意眼球運動（眼振）を特徴とする他の特殊疾患の検出に用いる。 該当 認証基準
2-0282 網膜電位計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 光刺激（白色光のフラッシュ等）により生じる、角膜近傍又は表面から身体の基準点までの電位の変化を記録する機器をいう。例えば、頬又は耳朶等ほぼ全身に配置した一次電極(通常、金、プラチナ又は銀)及び基準電極と、生体電位を増幅する増幅器を用いるものがある。波形の保存及び分析のためにパーソナルコンピュータを内蔵又は接続できるものもある。網膜変性、夜盲症及び網膜の循環障害の診断に用いられることがある。 該当 認証基準
2-0283 食道電極 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 食道の筋肉収縮を刺激するために用いる導体をいう。 -
2-0284 胎児頭皮用電極 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 胎児のバイタルサインを監視することができるよう、子宮内の胎児の頭皮に取り付け、電気信号を伝達する導体をいう。通常、スパイラル電極である。 - 認証基準
2-0285 視覚誘発反応測定装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 視覚刺激（明るさの変化、図形の変化等）により、誘発される生体電位変化を測定する装置をいう。 該当 認証基準
2-0286 眼電位計 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 視覚刺激に対する眼球運動時の網膜と角膜間の電位差の記録を目的とした機器をいう。例えば、内外両眼角部につける表面電極と、生体電位を増幅する増幅器を用いるものがある。波形の保存及び分析のためにパーソナルコンピュータを内蔵又は接続できるものもある。特定の網膜疾患の診断に明暗順応の評価等で用いることがある。読書及び睡眠時の眼の微細な速い動きを記録する能力を備えたものもある。眼球運動の記録に用いられることがある。 非該当 認証基準
2-0287 生体信号増幅器 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 生体信号を送信する2つ以上の医療機器間での信号レベルとインピーダンスの調節を行う増幅器をいう。 該当
2-0288 ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置 Ⅱ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 末梢神経電気刺激装置の1種で、手術時の神経筋ブロック（尺骨神経、顔面神経、下肢神経等）の適切性と回復期における神経筋ブロックの消失を評価するために神経を刺激するものをいう。電池電源式又はライン電源式であり、通常、トゥイッチ、トレイン・オブ・フォー、テタニー、ダブルバーストという4種類の刺激形式を使用する。通常、従来の心電図電極又は双極表面電極（ボール電極）を利用する。 非該当
2-0289 患者モニタシステム Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多数の患者のバイタルサインを同時に検出、処理、表示するために用いる各種装置からなるシステムをいう。有害な状態が検知記録された場合に視覚又は音による信号・アラームを発するよう設計されており、これによって医療従事者に高度なモニタリングシステムを提供する。多数のモニタ又は他の機器から患者の信号（ベッドサイド、外来）を収集することと、これらの機器を遠隔で操作するための情報をやりとりする。 該当 回収情報
2-0290 セントラルモニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 単一又は複数のベッドサイドモニタユニットから、バイタルサインや患者データを収集、処理、表示するために用いるユニットをいう。有害な状態が記録された場合に視覚又は音による信号・アラームを発するよう設計されている。本品は、通常、集中治療室又は心臓疾患病棟の中央患者モニタリングステーションに設置し、職員が多数の患者を同時に監視できるようにするものである。ホルタモニタリング又はST部モニタリング等の追加機能を備えるものもある。 該当 認証基準
2-0291 呼吸数モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 呼吸数を測定する非侵襲的装置をいう。呼吸気量を測定するもの又はアラーム機能を有するものもある。 該当 認証基準
2-0292 換気モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 呼吸サイクルにおける様々な呼吸パラメータ、例えば、呼吸数、圧力、流量、肺容量について呼吸回路を連続的に監視する装置をいう。呼吸数及びI:E比の指示器を備えているものもある。換気機能不全発現時に警告を発する。 該当
2-0293 非観血血圧モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 体外で非観血的に測定された血圧を測定、処理、表示する装置をいう。有害な状態が記録された場合に視覚又は音による信号・アラームを発するものもある。外部トランスデューサが用いられる方式もある。 該当 認証基準
2-0294 血圧アラーム Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 患者の血圧を監視し、予め設定した限界を超えた場合にアラーム信号を発する装置をいう。 該当
2-0295 観血血圧モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 血管内で観血的に測定された血圧を測定、処理、表示する装置をいう。有害な状態が記録された場合に視覚又は音による信号・アラームを発するものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-0296 多項目モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 組み込み機能キット、モジュール、他の装置を利用していくつかのモニタリングパラメータを収集し、ベッドや患者別に表示するユニットをいう。ベッドサイドユニットは、セントラルモニタと接続することができるが、単独でも動作可能である。モニタリングパラメータには心電図（ECG）、血圧、体温、心拍出量、呼吸ガス等がある。 該当 回収情報 認証基準
2-0297 心電図エスティ部モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 心電図（ECG）信号のST部を測定及び表示する装置をいう。 該当
2-0298 呼吸モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 呼吸機能をモニタリングする装置をいう。吸気及び呼気中のフロー（流量）、気道内圧（Paw)を測定する。二酸化炭素（CO2）、酸素(O2)、食道内圧（Pes）を測定するものもある。 該当 認証基準
2-0299 心電図モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 患者の心電図（ECG）を処理及び表示する装置をいう。心拍数を表示するものもある。有害な状態が記録された場合に視覚又は音による信号・アラームを発するものもある。 該当 認証基準
2-0300 脳波モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 脳で発生する電気信号を処理及び表示し、通常、脳波（EEG）として提示する装置をいう。 該当 認証基準
2-0301 心電モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、心電図（ECG）信号の検出及び記録に用いるものをいい、不整脈の解析機能付のものを除く。 該当 認証基準
2-0302 呼吸モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のモジュールの1種で､吸気及び呼気中のフロー（流量）、気道内圧（Paw)を測定する。二酸化炭素（CO2）、酸素(O2)、食道内圧（Pes）を測定するものもある。 該当 認証基準
2-0303 観血血圧モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、カテーテルを介して血管に直接挿入した圧トランスデューサを利用して血圧（単一又は複数の部位）を測定するものをいう。 該当 認証基準
2-0304 非観血血圧モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、腕又は脚にとりつけたカフを利用して血圧を測定するものをいう（非観血法）。 該当 認証基準
2-0305 二酸化炭素モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、呼気中の二酸化炭素（CO2）量を測定するものをいう。メインストリーム又はサイドストリームから記録することができる。 該当 認証基準
2-0306 多機能モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、複数の機能的指標（心電図（ECG）、呼吸数、体温、血圧、脈拍数、オキシメータ値等）を測定及び監視するものをいう。 該当 認証基準
2-0307 パルスオキシメータモジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、特殊なプローブによる光検出を利用して血液の飽和酸素分圧（SpO2）の経皮的（皮膚を経て）測定を行うものをいう。発光ダイオード（LED）によって生じる光が動脈組織血に当たり、この光が検出器で受信され、分光測光の原理に従って測定される。 該当 認証基準
2-0308 心拍出量モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、心拍出量（1分間に心臓から送り出される血液量）を測定するものをいう。通常、ベッドサイドで使用する。 該当 認証基準
2-0309 体温モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、患者の体温（単一又は複数の部位）を測定及び監視するものをいう。通常、測定はプローブ（皮膚又は直腸等）を利用して行われる。 該当 認証基準
2-0310 可搬型多項目モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 患者搬送（病院、他院、院内の他科への搬送等）中に用いるため特別に設計されたモニタリングユニットをいう。モニタできる項目は、心電図（ECG）、血圧、体温、パルスオキシメータ計測値等である。従来のベッドサイドユニットとして使用することもできる。 該当 認証基準
2-0311 マルチガスモジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、麻酔に用い、吸気及び呼気中の各種ガス（麻酔薬、酸素（O2）、二酸化炭素（CO2）等）濃度を測定するものをいう。メインストリーム又はサイドストリームでのサンプリングが可能である。 該当 認証基準
2-0312 心臓内オキシメータモジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、血液の赤色光及び赤外光の吸収を比較することによって、オキシヘモグロビンと心臓で消費されたオキシヘモグロビンの比率（SvO2－静脈酸素飽和度）を測定するものをいう。プローブはカテーテル（スワン－ガンツカテーテルを用いることが多い）を介して挿入される。 該当 認証基準
2-0313 長時間心電記録モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、患者の心臓活動を24時間にわたり検出及び記録するために用いるものをいう。記録は患者が横になった状態（心臓病部門において）で行われ、信号がカセット（磁気テープ）、デジタル媒体（可動部分を持たない）等に保存され、後に心電計（ECG、ホルタ解析装置）で解析される。 該当 認証基準
2-0314 筋電計モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、筋電図（EMG信号）の検出及び記録に用いるものをいう。筋組織で生じる電気活動を測定することによって、筋疾患を診断できることがある。 該当
2-0315 位置決定用神経探知モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、身体のある部位における神経中心を探知するために用いるものをいう。神経刺激装置及び神経の活動電位を記録する受信機から構成される。 該当
2-0316 脳波モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、脳の電気活動により生じ、患者の額又は頭皮に設置した電極を経て検出される脳波（EEG）信号の検出及び記録に用いるものをいう。聴覚誘発電位信号（AEP）を記録するものもある。麻酔、救命救急治療等に用いる。 該当 認証基準
2-0317 心臓内オキシメータ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 心臓から肺へ向かう血液の酸素飽和度（SvO2-静脈飽和酸素）を測定する装置をいう。鼠径部又は頸部の静脈から特殊なカテーテルを挿入して測定を行う。本品にはカテーテルは含まれない。 該当 認証基準
2-0318 パルスオキシメータ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 特殊なプローブによる光検出を利用して血液の酸素飽和度（SpO2）を経皮的に測定する装置をいう。発光ダイオードから生じる光が動脈組織血に照射され、検出器がこれを受光し、分光測光法の原理に従って測定される。脈拍数、心電図（ECG）及びカプノグラムが計算できるものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-0319 パルスオキシ・カプノメータ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 酸素飽和度（SpO2）及び二酸化炭素（CO2）をモニタリングする装置をいう。モニタできる項目は、終末呼気ガス二酸化炭素濃度（EtCO2）、吸気時二酸化炭素濃度（FiCO2）、動脈血酸素飽和度（SpO2）、脈拍数、呼吸数の計測値等である。 該当 回収情報 認証基準
2-0320 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 単一の機器で、経皮血中ガス分析装置とパルスオキシメータ双方の機能を有するものをいう。（経皮血中ガス分析装置とパルスオキシメータの定義を参照） 該当 回収情報 認証基準
2-0321 経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 単一のセンサで、経皮血液ガスセンサとパルスオキシメータプローブ双方の機能を有するものをいう。（経皮血液ガスセンサとパルスオキシメータプローブの定義を参照） 非該当 認証基準
2-0322 新生児モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 新生児の複数のバイタルサイン・パラメータを検出、処理、表示する専用装置をいう。 該当
2-0323 胎児心臓モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 周産期の胎児心活動の検出、測定及び表示に用いる装置をいう。通常、胎児心拍を測定するが、心臓弁の動きを評価することもできる。本品は1）胎児心音を電子的にグラフに記録し、2）外部電極を用いて母体の腹部から得た胎児及び母体の心電図信号を識別し、3）通常連続波（ドプラ）エコーにより妊婦に超音波エネルギーを送達し、妊婦からの超音波エネルギーを受信することにより、非侵襲的に作動する。心拍数が予め設定した閾値を超えると信号を送るアラームを備えたものもある。 該当
2-0324 子宮収縮モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 分娩（早期子宮収縮）の進行を監視するために用いる装置をいう。産婦の腹部に固定したトランスデューサにより子宮収縮の持続時間、頻度、相対圧を測定する。通常、アラーム機能を備えている。胎児のパラメータは監視しない。 該当
2-0325 分娩監視装置 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 心拍陣痛計（分娩時に胎児の心拍数と子宮収縮を同時に記録する装置）をいう。通常、子宮収縮は産婦の腹部に固定した陣痛計を用いて記録される。この装置は、圧トランスデューサとして、外側の固定ボンドと腹部の間で圧迫されるアクションプレートを有する。心拍数は超音波トランスデューサにより測定される。 該当 認証基準
2-0326 テレメトリー式心拍陣痛計 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 離れた場所との信号（通常、電気信号）の送信、受信、記録のためのシステム一式をいう。胎児の心拍数及び子宮収縮の連続的携行記録の無線テレメータに用いられる。 該当
2-0327 テレメトリー式心拍陣痛計受信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、分娩時に胎児の心拍数及び子宮収縮を感知する送信機からの無線信号を受信する装置をいう。 該当
2-0328 テレメトリー式心拍陣痛計送信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、胎児の心拍数及び子宮収縮に関する信号を受信機に送信する装置をいう。 該当
2-0329 経皮血中ガス分析装置 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 適用部位の血流量を増加させる特別な加温センサを利用して、経皮的に血中の酸素分圧（pO2）及び二酸化炭素分圧（pCO2）を測定するために用いる自動又は半自動の装置をいう。主として、乳児及び小児患者において用いる。グラフ及びデータ出力機能を備える。 該当 認証基準
2-0330 経皮血液ガスモジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、ガス感受性膜電極と皮膚に装着した加熱センサを利用して、血中のガス分圧（pO2/pCO2）を測定するものをいう。加熱によって局所の血流分布が亢進するため、血液ガスが容易に皮膚を通して拡散する。 該当 認証基準
2-0331 経皮血液ガスセンサ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 皮膚を通じて血液中のガス分圧（酸素又は二酸化炭素分圧（pO2、pCO2））を測定するために用いる装置をいう。親機に電気信号を送り、親機で信号の解析が行われ、通常、ディスプレイに結果が表示される。 該当 認証基準
2-0332 皮下血中ガス分析装置 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 特殊なカテーテル、カニューレ又はプローブを皮下組織に挿入することによって血中の酸素分圧（pO2）を測定するために用いる自動又は半自動の装置をいう。グラフ及びデータ出力機能を備える。 該当
2-0333 気道内圧モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 患者の上気道で監視する圧力値（最高平均呼気及び吸気静的口腔圧等）を測定及び表示するために用いる専用の装置をいう。この情報は診断に用いられる。通常、圧力インジケータを備え、アラームを内蔵する。 該当
2-0334 胃腸・食道運動モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 診断に利用するデータを得るため、消化器系及び食道をモニタする装置をいう。通常、胃又は食道の蠕動運動、圧力、酸度等を測定する。嚥下及び呼吸と連動した蠕動・食道収縮の時系列の測定値を記録できるものもある。通常、モニタディスプレイ、コンピュータ、ソフトウェア、専用測定プローブを含む。 該当
2-0335 胎児脳波モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 胎児の脳で発生する電気信号を検知、処理、表示し、脳波又は脳電図（EEG）として示す装置をいう。 該当
2-0336 呼吸低下アラーム Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 呼吸低下を伴う不眠の診断に用いる装置をいう。酸素摂取低下に至る緩徐浅薄呼吸を発見するため、胸郭運動と腹部運動の位相差を記録する。予め設定した限界を超えた場合にアラーム信号を発生する。 該当
2-0337 テレメトリー式心電計 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 離れた場所との信号（通常、電気信号）の送信、受信、記録のためのシステム一式をいう。特に、心電図（ECG）信号の連続的携行記録の無線テレメータに用いられる。ECGデータの電話伝送及び記録機能も含む。 該当 認証基準
2-0338 テレメトリー式筋電受信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、筋電（EMG）送信機からの無線信号を受信する装置をいう。 該当
2-0339 テレメトリー式脳波計 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 離れた場所との信号（通常、電気信号）の送信、受信、記録のためのシステム一式をいう。特に、脳波（EEG）信号の連続的携行記録の無線テレメータに用いられる。EEGデータの電話伝送及び記録機能も含む。 該当 回収情報 認証基準
2-0340 テレメトリー式パルスオキシメータ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 ヘモグロビンの酸素飽和度を測定するシステムで、配線又はその他のケーブル接続をなくすため、信号伝送経路の一部に無線通信を利用しているものをいう。患者が自由に動けるようにするために用いられることが多い。 該当
2-0341 テレメトリー式心電受信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、心電図（ECG）送信機からの無線信号を受信する装置をいう。 該当 認証基準
2-0342 テレメトリー式脳波送信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、脳波（EEG）の信号を受信機に送信する装置をいう。 該当
2-0343 テレメトリー式心電送信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、心電図（ECG）の信号を受信機に送信する装置をいう。 該当 認証基準
2-0344 テレメトリー式脳波受信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、脳波（EEG）送信機からの無線信号を受信する装置をいう。 該当
2-0345 テレメトリー式パルスオキシメータ送信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、動脈血酸素飽和度（SpO2）の信号を送信する装置をいう。 該当 認証基準
2-0346 テレメトリー式筋電計 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 離れた場所との信号（通常、電気信号）の送信、受信、記録のためのシステム一式をいう。特に、筋電図（EMG）信号の連続的携行記録の無線テレメータに用いられる。EMGデータの電話伝送及び記録機能も含む。 該当
2-0347 テレメトリー式筋電送信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、筋電図（EMG）の信号を受信機に送信する装置をいう。 該当
2-0348 テレメトリー式パルスオキシメータ受信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、パルスオキシメータ送信機からの無線信号を受信する装置をいう。 該当 認証基準
2-0349 テレメトリー式生体信号測定装置 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 離れた場所との信号（通常、電気信号）の送信、受信、記録のためのシステム一式をいう。特に、心電図（ECG）、脳波（EEG）、筋電図（EMG）、胎児信号以外の生体信号の連続的携行記録の無線テレメータに用いる。 該当 回収情報 認証基準
2-0350 テレメトリー式心電受信モジュール Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、患者側の送信機空中（遠隔）を経て送信される（ワイヤレス）ECG信号の受信を目的とするものをいう。受信モジュールが受信できる範囲内で、患者が室内又は病棟内を歩行する場合に用いることによって、患者の心臓活動を連続的にモニタリングすることができる。 該当
2-0351 テレメトリー式データ送信機 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 無線テレメータ装置の一部で、機器で測定されたデータ（独立型マルチガス分析装置等）を中央モニタに送信する装置をいう。 該当 認証基準
2-0352 長時間呼吸肺機能データレコーダ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 診断のための携行情報となる一部の肺機能（呼吸数等）を長時間（通常、24時間以上）にわたり記録する装置をいう。本品は患者に接続し、患者が携行するものである。記録された測定値（データ）は、解析のため病院にて適切な解析装置にダウンロードされる。 該当
2-0353 長時間体温データレコーダ Ⅱ 生体現象監視用機器 体温計 診断のための傾向情報となる患者の体温を長時間（通常24時間以上）にわたり記録する装置をいう。通常、患者に接続する。患者が携行することもある。記録された測定値（データ）は、解析のための適切なデータとなる。 該当
2-0354 呼吸曲線図データレコーダ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 呼吸時の胸部の動きをグラフに表示する装置をいう。センサ（電気インピーダンス等）を利用し、呼吸時の胸部の動きを検知及びトランスデュースする。動きの速度と波形の両方を表示するものもある。 該当
2-0355 呼吸流量図データレコーダ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 口腔での空気の瞬間の流れ（速度）や統合信号を利用して吸気又は呼気時の1呼吸あたりの空気量をグラフに記録する装置をいう。呼吸ガスが流れるチューブに設置する抵抗アタッチメント（ワイヤスクリーン、毛細管等）を内蔵し、圧力の低下が気流速度に正比例する。呼吸の動態を表示するために用いる。全身プレティスモグラフと併用して、静的肺コンプライアンス又は気道抵抗の測定に用いることがある。食道バルーンを併用することもある。 該当
2-0356 神経モニタ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 個々の神経又は神経束の機能をモニタする装置をいう。外傷又は麻酔等のため手術中に変化する可能性があり、変化の有無及び変化した時点を知ることが重要である。 該当 認証基準
2-0357 長時間身体活動データレコーダ Ⅱ 生体現象監視用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 患者の1日の運動を長時間にわたり測定及び記録する自動装置をいう。通常、患者の肢に取り付けて患者が携行し、通常の日常活動を行わせる。身体運動がトランスデューサで検出され、信号が計数及び計時回路に送信される。運動は数日にわたって記録し、後にコンピュータソフトウェアを用いて解析される。本品のアプリケーションとして、心不全患者の健康状態、日常活動、運動能力を評価するものがある。 該当
2-0358 長時間尿動態データレコーダ Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 24時間にわたり尿動態を記録する装置をいう。本品は患者が携行する。得られたデータは病院で解析される。 該当
2-0359 ペーハーセンサ付食道用カテーテル Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 先端部にPHセンサーの付いたカテーテルで、主に胃・食道内のpHを計測するために使用するものをいう。 -
2-0360 黄疸計 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 新生児の皮下組織に沈着したビリルビンに対する照射光の吸光量を分光分析し、非観血的に血清ビリルビン濃度を測定する装置をいう。 - 認証基準
2-0361 小児用肺機能分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 新生児又は小児の呼吸機能（通常、1回換気量、換気頻度、分時換気量、気道コンプライアンス、気道抵抗による）を測定及び記録するために用いる装置をいう。 該当
2-0362 ピークフロースパイロメータ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 正常値又は以前の値との比較のため、患者の最大換気流速（単位時間あたりの最大呼気量）を測定するために用いる装置をいう。これにより、喘息、気腫、気管支炎等の疾患を発見できる。通常、最大呼気流量（PEF）メータといわれることが多い。 該当
2-0363 呼吸流量計 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 呼吸トランスデューサで計測される気流速から呼吸流量を測定する装置をいう。 該当
2-0364 呼吸抵抗計 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 外部からの空気圧と、呼吸トランスデューサで計測される呼吸流量から呼吸抵抗を測定する装置をいう。 該当 認証基準
2-0365 電子式診断用スパイロメータ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 肺疾患の診断又は検診のため、肺の空気量及び気流速度を測定する電動式装置をいう。これらの測定値から患者の肺機能に関する情報が得られ、正常値又は以前の値と比較することができる。 該当 認証基準
2-0366 オキシヘモグロビン分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 血液検査用器具 血液中の酸素と結合しているヘモグロビンの濃度を測定する自動又は半自動の装置をいう。 該当
2-0367 機能検査オキシメータ Ⅱ 生体検査用機器 血液検査用器具 生体に照射した近赤外光を検出し、血液中のヘモグロビン濃度の変化を計測する装置をいう。 該当 認証基準
2-0368 基礎代謝測定装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 基礎代謝を測定する装置をいう。人工呼吸器と併用することがある。 該当
2-0369 窒素ガス分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 呼気又は吸気中の窒素濃度を、電気化学法、マススペクトル法、紫外線又は赤外線吸収法によって測定する装置をいう。 該当
2-0370 炭酸ガス分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 電気化学、赤外線吸収、ガスクロマトグラフィ又はマススペクトル法によって、換気、循環又は代謝状態を判定するために混合ガス中の二酸化炭素濃度を測定する装置をいう。 該当 認証基準
2-0371 水素ガス分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 通常、患者の呼気中の水素（H2）濃度を測定する装置をいう。 該当
2-0372 二酸化窒素ガス分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 呼気又は吸気中の二酸化窒素（NO2）濃度を電気化学法、マススペクトル法、紫外線又は赤外線吸収法によって測定する装置をいう。 該当
2-0373 カプノメータ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 CO2をモニタリングする装置をいう。 該当 認証基準
2-0374 炭酸ガス炭素同位体比分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 電気化学、赤外線吸収、ガスクロマトグラフィ又はマススペクトル法によって、換気、循環又は代謝状態などを判定するために混合ガス中の二酸化炭素濃度や、呼気中の二酸化炭素に含まれる炭素の同位体比(13C/12C）の変化量などを測定する装置をいう。 該当
2-0375 成人用肺機能分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 成人患者の呼吸系の機能及び効率（通常、肺におけるガスの換気、拡散、分布）を測定するために用いる装置をいう。 該当 認証基準
2-0376 呼吸機能測定装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 肺のガス交換(換気、分布、拡散）、呼吸中枢、呼吸筋等の機能や効率、あるいは気管支の状態等を測定するための装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-0377 鼻腔抵抗計測装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 鼻腔の算出等のため鼻孔内の気流及び気圧変化の測定に用いる装置をいう。鼻閉・鼻づまりの程度を計測するために用いる。単純な圧力計型の装置や、計算に音響測定技術を利用するコンピュータベースの装置がある。 該当 回収情報 認証基準
2-0378 水蒸気ガス分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 質量分析法を用いて患者の肺から吐出された呼気中の水蒸気濃度を測定する専用装置をいう。 該当
2-0379 ガス差圧トランスデューサ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 肺機能検査時によく用いられる医用の2チャンバ装置をいう。2つのチャンバのガス圧の差に比例した電気信号を発生させる。測定値は次の親機で表示・処理される。 該当
2-0380 長期モニタリングスパイロメータ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 換気機能の評価のため、患者の1回換気量又は分時拍出量を持続的に測定する装置をいう。高1回換気量及び低1回換気量アラームを備えるものもある。 該当
2-0381 一酸化炭素ガス分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 代謝又は呼吸状態の評価の参考とするため、混合ガス中の一酸化炭素濃度を測定する装置をいう。電気化学分析、赤外線吸収、ガスクロマトグラフィ又はマススペクトル法等の技術が用いられる。 該当
2-0382 肺運動負荷モニタリングシステム Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 運動中の肺機能の他のパラメータとともに、酸素（O2）及び二酸化炭素（CO2）分析装置を用いて呼吸ガスを測定する負荷運動装置をいう。チューブに取り付け、患者とガス分析装置の間に接続するマスク、マウスピース、フードによって、患者が所定の種類のエルゴメータで運動を行いながら、患者の呼吸を測定及び計算する。通常、結果の表示、各種機能（ECG等）の監視、作業負荷の調節、印刷を行う。 該当 認証基準
2-0383 診断用気道陽圧ユニット Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 睡眠時無呼吸症とその合併症の疑いがある患者の検査に用いるユニットをいう。記録されたデータを解析することによって、患者の状態を評価し、必要な治療を処方することができる。 該当
2-0384 一酸化窒素ガス分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 混合ガス中の一酸化窒素濃度を測定及び定量する装置をいう。特殊な呼吸器治療時に患者に供給されたNOの呼気・吸気中濃度の測定等に用いる。NOガスは非常に少量の場合にのみ有効であるため、このようなデータは重要である。 該当
2-0387 単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 患者へのキセノンガスの送出及び肺機能や血流量などの物理的又は生理学的パラメータに関する画像検査に使用した呼気中の放射性キセノンガスを収容するための、機器をいう。本品は大気中への放射性ガスの放出が抑制されるよう設計されている。 非該当 認証基準
2-0388 マルチガスモニタ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 患者の呼気及び/又は吸気の酸素、二酸化炭素、亜酸化窒素、麻酔ガス等の濃度、呼吸数等を監視するマルチガスモニタをいう。 該当 認証基準
2-0389 肺機能検査用フィルタ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 肺機能検査で被験者から排出される唾液、喀痰等の汚染微小滴を除去するものをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0390 呼吸循環検査装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 呼吸機能測定､基礎代謝測定、肺運動負荷測定の2つ以上を組み合わせた検査機器をいう。 該当
2-0391 自動視野・眼撮影装置 Ⅱ 生体検査用機器 検眼用器具 眼撮影装置と自動視野計の機能を併せ持つ複合機器をいう。 非該当 認証基準
2-0392 レフラクト・ケラト・トノメータ Ⅱ 生体検査用機器 検眼用器具 眼圧計とレフラクト・ケラトメータの機能を併せ持つ複合機器をいう。 非該当 認証基準
2-0393 眼科用干渉縞視力測定器 Ⅱ 生体検査用機器 検眼用器具 干渉縞を利用し網膜視力を測定する機器をいう。例えば、眼の手術時に光波長を測定するために用いることがある。白内障手術に用いることが多い。 非該当
2-0394 房水・フレアセルアナライザ Ⅱ 生体検査用機器 検眼用器具 房水中の前房フレア（蛋白濃度）と細胞数を測定する機器をいう。 該当 認証基準
2-0395 眼球運動検査装置 Ⅱ 生体検査用機器 検眼用器具 カメラにより捕らえた眼球の映像を画像処理することにより、眼球運動を測定する機器をいう。角速度センサを内蔵し、その情報を併せて解析できるものもある。 非該当 認証基準
2-0396 光学式眼内寸法測定装置 Ⅱ 生体検査用機器 検眼用器具 角膜曲率半径、角膜厚、前房深度、眼軸長等の各種眼球構成部位の寸法を光学的に測定する装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-0397 振せん描画器 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 不随意の揺れ又は震え（振せん）を記録する装置をいう。様々な安静位置にある指、手、腕の動きを感知するセンサを内蔵している。動きは、記録ペン又は電気トランスデューサ（高感度の記録の場合）を用いて直接記録される。 非該当
2-0398 神経疾患診断用定量的感覚検査器 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 身体のある部分の皮膚の振動覚閾値を測定するために必要な振動レベルを検査及び判定するために用いる装置をいう。神経病理学的診断に用い、糖尿病の疑い、神経毒性物質（溶剤、重金属等）への暴露、劣悪な労働環境、交通事故等の障害の初期症状を発見するために使用する。 非該当 認証基準
2-0399 雑音発生オージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 電子ジェネレータ、増幅器、イヤホンから構成される装置をいう。聴力測定時に非被検耳にマスキング雑音を入れるために用いる。被検耳で発生する検査音の非被検耳による感知を最小限にするものである。 非該当 認証基準
2-0400 視覚強化オージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 幼児の聴力評価に用いる電子音響装置をいう。試験信号に適切に反応すると、報酬として幼児の興味をひく絵が自動的に表示される。 非該当 認証基準
2-0401 純音オージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 気導測定及び骨導測定の両方が可能なオージオメータをいう。通常、イヤホン及びヘッドバンドを備え、片方ずつの耳に既知の音圧レベルで所定の周波数の純音を供給する。骨導受話器を備えるものもある。臨床用には、両機能及びキャリブレートされたマスキングノイズを発生する手段が必要である。通常、外部入力ポートを備え、外部信号発生装置と接続する。 非該当 回収情報 認証基準
2-0402 手動式オージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 信号提示、周波数、聴力レベルの選択、被験者の反応の記録を手動で実施する電子音響装置をいう。語音聴覚検査の機能を備えるものを除く。 非該当 回収情報 認証基準
2-0403 自動記録オージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 信号呈示、周波数の選択又は変化、聴力レベルの変化、被検者の反応の記録を自動的に実施する電子音響装置をいう。聴力レベルの変化の指示は、被検者にコントロールされる。固定周波数又は連続変化・掃引周波数又はその両方を発生させる機能を備えるものがある。連続的及びパルスの両方で検査音を出力するものもある。語音聴覚検査の機能を備えるものを除く。 非該当 認証基準
2-0404 コンピュータ制御オージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 検査手順がコンピュータ又はマイクロプロセッサで制御される電子音響装置をいう。自動記録オージオメータのように、患者が試験信号レベルをコントロールすることはない。通常、患者の反応に基づいた聴力レベルの計算及び表示も行われる。語音聴覚検査の機能を備えるものを除く。 非該当 認証基準
2-0405 語音用オージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 会話検査題材を用いた聴力測定用の電子音響装置をいう。純音オージオメータは、プレレコーダ会話題材の供給装置を外部入力ポートに接続することによって、語音用オージオメータとして用いることができる手段を備えることが多い。 非該当 認証基準
2-0406 インピーダンスオージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 音響プローブ信号を利用して、人の耳の音響インピーダンス・アドミタンスを評価する電子音響装置をいう。本品の用途は、外耳道の気圧変化又は中耳の筋反射の活性化による音響インピーダンス・アドミタンスの変化の測定である。中耳インピーダンス測定から得られる結果は、ティンパノグラムという図に表示される。 非該当 認証基準
2-0407 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 音響プローブ信号を利用して、人の耳の音響インピーダンス・アドミタンスを評価する電子音響装置をいう。この装置は純音聴覚域値検査及び語音聴覚検査の機能を兼備している。 非該当 認証基準
2-0408 他覚式聴力検査装置 Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 聴力検査において、感覚器又は感覚器の上行路のある点又は中枢神経系内の刺激（視覚、聴覚、体性感覚等）に応答して、脳又は脊髄から生じる局所電位の検出及び記録に用いる装置をいう。記録される電位の特性は、記録部位、刺激の様式、（誘発反応）、量及び意識又は麻酔レベルにより異なる。得られる波形を脳及びその感覚路の機能及び完全性の評価に用いることがある。 該当 認証基準
2-0409 耳音響放射装置 Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 耳からの微弱な音を記録及び分析するために用いる装置をいう。このような音には、自発性の放射や、クリック刺激（過渡的刺激に誘発される放射）又はトーンバースト刺激（歪成分の放射）によって生じるものがある。 非該当 認証基準
2-0410 耳管機能検査装置 Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 耳管開放症や耳管狭窄症などの診断に用いる機器で、嚥下運動に伴う鼻腔と外耳道の間の通音性の変化や、中耳腔の加圧が嚥下運動によって解放される過程などを観測又は記録するものをいう。 非該当 認証基準
2-0411 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置 Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 耳での音響信号への反応で聴覚神経系の活動を評価する電子音響装置をいう。反応は頭皮電極を介して検出される。本装置は、耳からの微弱な音を記録及び分析する機能も備える。このような音には、自発性の放射や、クリック刺激（過渡的刺激に誘発される放射）又はトーンバースト刺激（歪成分の放射）によって生じるものがある。 非該当 回収情報 認証基準
2-0412 回転・振子・直線加速度刺激装置 Ⅱ 生体検査用機器 聴力検査用器具 内耳の耳石器に、定量的に再現性のある加速度刺激を与えることができる電動式の椅子をいう。この椅子は、回転運動、振り子運動あるいは直線運動を行う。 非該当
2-0413 平衡機能検査システム Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 センサとともにコンピュータ及び専用ソフトウェアを備えた傾斜バランスのプラットフォームを利用し、患者の平衡機能を検査するためのシステムをいう。患者は医師の指示又はプラットフォームの不安定化に応じて重心を調節する（一方に傾く）。このような運動のアウトプットを測定し、コンピュータに記録して図式的に再現する。本品は姿勢検査、バランス又は平衡感覚の検査等に用いる。 非該当 認証基準
2-0414 定量的感覚検査用嗅覚計 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 患者の嗅覚の定量的及び定性的評価に用いる装置をいう。各種のにおいが入った小瓶のラックや、スライド式の試験管装置等様々な構成のものがある。通常、患者の嗅覚が変化する可能性のある頭部外傷後に用いる。 非該当
2-0415 トノスコープ Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 スクリーン上に振動を記録することにより音を視覚化するために用いる器具をいう。音による頭部又は脳の検査に用いる。 該当
2-0416 前庭機能熱刺激装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 刺激装置の1種で、外耳道内に気流又は水流として熱刺激を供給するものをいう。前庭機能刺激装置は、媒体の流速及び温度を調節するためポンプ、バルブ、ヒータ、レギュレータを内蔵する灌流システムからなる。半規管への刺激は、眼振計で測定される不随意な眼の動きを誘発させる。患者の平衡機能系を評価することによって、前庭機能の検査に用いる。 該当 認証基準
2-0417 触覚用定量的感覚検査器 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 神経学的検査で、皮膚の感受性が正常な部分と亢進又は低下した部分を調べたり、触覚閾値を測定するために用いる装置をいう。検査は以下のような様々な方法で行われる：1.感覚が生じるまで、各種直径の人工毛を適用する；2.1本のロッド又はファイバ（触覚の正常・異常を検査する人の指に固定する）を用いる；3.ピンホイール（回転鋸状ホイール）を用い、皮膚上を移動させる；4.異常部を判別するために1つの先のとがった器具で刺激したり、コンパス様の器具で中心点から徐々に弧が大きくなるよう描写する。 非該当
2-0418 電磁刺激装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 刺激装置の1種で、患者の熱知覚閾値未満のレベルで組織に電磁エネルギーを供給するものをいう。通常、短時間パルス高周波エネルギーを利用して標的組織の温度を1℃未満上昇させる。 該当
2-0419 位置決定用神経探知刺激装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 神経と手術器具（メス等）との位置関係を監視するため神経を断続的に探知する装置をいう。神経刺激装置と神経の信号活動を記録する受信器から構成される。 該当 認証基準
2-0420 局所麻酔用神経刺激装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 局所麻酔の前に身体のある部位における適切な神経を探知するために用いる電池電源式の装置をいう。この領域を電流で刺激することによって、筋反射が活性化され、観察することができる。局所麻酔を目的とした麻酔薬等の注射後、電流を増大させることによって筋反射を確認することもできる。本品は、理学療法や診断目的にも用いられる。 該当 認証基準
2-0421 定量的感覚検査用温度分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 温冷感覚閾値に関する情報を得るため、熱刺激に対する反応（通常、皮膚表面における反応）を定量的に診断評価する装置をいう。侵襲的又は非侵襲的装置がある。初期糖尿病、幻想痛の発見、細神経線維系の神経学的試験等の診断検査及び疼痛閾値の検査に用いる。検査は温度を約42－50℃に上昇させることによって行われる。 非該当
2-0422 温度覚用定量的感覚検査機器 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 温度覚の障害部分を判定するために使用する迅速検査用の機器をいう。予め設定した温度（例、25℃及び49℃）に加熱された帯電ローラを適用することによって検査が行われる（正常皮膚温度は30－32℃）。患者が対応する感覚を識別し、感覚が正常・異常な部位をマッピングする。 非該当 認証基準
2-0423 単回使用神経ロケータ Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 外科手術で、運動神経の識別若しくは位置確認又は筋肉反応検査に用いる単回使用神経ロケータをいう。皮下に穿刺する針電極、皮膚組織に接触させる探査電極、電気的導通を確認するためのパイロットランプ等から構成される。 非該当 認証基準
2-0424 電気味覚計 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 味覚検査に用いる機器をいう。電極を舌に接触させて電流刺激を行い、味覚を感じる電流閾値を測定する。 非該当 認証基準
2-0425 眼球運動刺激装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 平衡機能障害の度合いを計測するため、視刺激により前庭神経などの平衡神経系を刺激し、前庭眼反射による眼球運動を誘発するために用いる装置をいう。 非該当 認証基準
2-0426 電動式皮膚痛覚計 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 患者の痛みに関する感受性（ピンによる刺傷等）を測定するために用いる電動式装置をいう。痛覚計ともいう。 非該当 認証基準
2-0427 生理学的神経筋機能分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 脊椎分析又は関節運動検査等、身体の図形表示及び生体工学的分析の目的で、身体又は関節の運動を測定し、評価するために用いる装置をいう。運動失調（筋肉協調運動不能）の程度を測定するために用いることもできる。本品は通常、スポーツ、仕事、リハビリテーションにかかわるメカニズム・タスクの検査に用いる。光電子工学又は電磁気を利用した装置、マーカー、センサー、ビデオカメラ、画像処理機及びコンピュータ等さまざまなコンポーネントを含むものもある。 該当
2-0428 ミオグラフ Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 筋収縮の強度又は速度といった様々な相を判定及び記録する装置をいう。筋収縮に関連した変位又は力を検出し、グラフ（筋運動図）に再現するセンサを内蔵している。緊張持続下での変位又は等尺性条件下で発現する力といったいくつかの条件下での筋肉の評価に用いる。 非該当
2-0429 会陰圧測定器 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 外部の圧力計に接続された膣に挿入する液体入りの袋からなる器具をいう。会陰筋の自発的収縮に抵抗することによって、会陰筋の強度を測定し、運動を通して尿失禁又は性機能不全を診断及び治療するのに用いる。 非該当
2-0430 脊柱湾曲モニタ Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 脊柱の連続領域にある、いくつかの隣接する椎骨のそれぞれの位置を探知、表示、記録する装置をいう。 非該当 認証基準
2-0431 定量的感覚検査用パルポメータ Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 障害の疑いがある患者に対して痛覚知覚の閾値を検査、判定する装置をいう。いくつかの測定技術を利用して機能するものもある。通常、圧痛閾値と呼ばれる反射逃避反応の初期相を検出する。 非該当
2-0432 十字靭帯機能検査機器 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 十字靭帯機能の評価を行う器具をいう。 - 認証基準
2-0433 眼底カメラ Ⅱ 生体検査用機器 検眼用器具 瞳孔を通じて眼底(眼球内部又は後極部)を撮影する機器をいう。 該当 認証基準
2-0434 眼撮影装置 Ⅱ 生体検査用機器 検眼用器具 眼球及び眼底の写真画像(蛍光造影法を行う場合には血管画像)の記録に用いる専用カメラをいう。例えば、対物レンズから照明を照らし、眼の位置と合わせ網膜の写真を(1秒間隔で）撮影したり、眼底の病理を記録し、診断データを提供するものがある。 該当 回収情報 認証基準
2-0435 喉頭ストロボスコープ装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 咽頭内の発声現象を観察するために用いる装置をいう。通常、システムを構成する他の装置及び適切な内視鏡とともに用いる。発生装置（声門）機能の検査や発声障害の診察に用いる。 非該当 認証基準
2-0436 脂肪・除脂肪量分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 体脂肪・除脂肪量の測定に用いる装置をいう。測定結果は重量で表示する。 非該当
2-0437 体成分分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 生体電気インピーダンス法（BIA法）を用いて体水分(細胞内外液)量、除脂肪量等を測定する装置をいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-0438 発声機能検査装置 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 発声強度、基本周波数、呼気流量等の物理量を観測又は記録する機器で、発声器官の機能障害の診断に用いるものをいう。これらの物理量の相互関係や安定度を測定する機能を含むものもある。 非該当 認証基準
2-0439 舌圧測定器 Ⅱ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 舌圧を電気的に測定するための用具をいう。 -
2-0440 内視鏡用テレスコープ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 機能を果たすためにいくつかの構成品からなる内視鏡システムのコンポーネントのひとつをいう。リレーレンズ、光ファイバ、又は固体撮像素子の画像伝送システムを備えた硬性鏡や軟性鏡から構成される。通常、光源からの光の供給のためファイバケーブルと接続する。本品はシースに挿入されることもある。自然開口部又は人工開口部を経て体腔・臓器を検査するために用いる。 該当 回収情報 認証基準
2-0441 軟性十二指腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 十二指腸（近位十二指腸までの上部消化管）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。粘膜、胆嚢、膵臓、胃等の器官を検査する。画像伝送システムには、光ファイバ管束が用いられている。 該当 認証基準
2-0442 軟性胃十二指腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胃から十二指腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は体腔に合わせて形状が変化する軟性内視鏡である。画像伝送システムには光ファイバ管束が用いられている。 該当 回収情報 認証基準
2-0443 軟性胃内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胃の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。口又は胃壁の人工開口部から挿入する。挿入部は軟性であり、画像伝送システムには光ファイバ管束が用いられている。 該当 認証基準
2-0444 軟性食道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 食道の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は体腔に合わせて形状が変化する。口腔から挿入する。画像伝送システムは、光ファイバ管束である。 該当 認証基準
2-0445 軟性S字結腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 大腸から直腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は体形状に順応するために軟性で、画像伝送は、光ファイバ管束を備えたファイバスコープである。 該当 回収情報 認証基準
2-0446 軟性大腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 大腸（結腸）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、肛門から挿入する。画像伝送システムには、光ファイバ管束が用いられている。 該当 回収情報 認証基準
2-0447 軟性膵管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 膵臓の観察及び診断に用いる内視鏡をいう。画像伝送システムは、光ファイバ管束であり、挿入部は軟性である。通常、十二指腸鏡のワーキングチャンネルに導入し、ファーテル乳頭から挿入する。 該当 認証基準
2-0448 軟性胆道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胆道胆管の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品の挿入部は軟性であり、腹部の切開部から挿入するが、軟性十二指腸鏡から挿入することもできる。本品は光ファイバ管束を利用して画像伝送を行うファイバスコープである。 該当 回収情報 認証基準
2-0449 軟性鼻咽頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 鼻咽頭（鼻の後方にある喉の上部）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は体腔に合わせて形状が変化する軟性内視鏡である。画像伝送システムは、光ファイバ管束である。 該当 認証基準
2-0450 軟性気管支鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 気管支及び肺の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性である。本品は画像伝送光ファイバ管束を備えたファイバスコープである。 該当 認証基準
2-0451 軟性腎盂鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 腎臓の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。経皮的に腎盂に挿入する。本品は体腔に合わせて形状が変化する軟性内視鏡である。画像伝送システムは、光ファイバ管束である。 該当 認証基準
2-0452 軟性膀胱鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 尿道（または上部尿路）からの膀胱の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であるため体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして光ファイバ管束を備えるファイバスコープである。 該当 認証基準
2-0453 軟性小腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 小腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。小腸の手術時に用いる。プッシュ型（直接視下でガイドによって挿入する）又はゾンデ型（蠕動運動によって本品を腸内に挿入する膨張式バルーンを備える）がある。画像伝送システムには光ファイバ管束が用いられている。 該当 認証基準
2-0454 軟性クルドスコープ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 後膣円蓋からの子宮、卵巣、卵管、骨盤、骨盤腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は軟性内視鏡であり、画像伝送システムは光ファイバ管束である。 該当 認証基準
2-0455 軟性膀胱尿道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 膀胱及び男性の尿道（前立腺部を含む）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性である。画像伝送システムは、光ファイバ管束を備えたファイバスコープである。 該当 認証基準
2-0456 軟性胸腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胸腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。肋間腔から体腔内に挿入する。本品は軟性内視鏡であり、画像伝送システムは、光ファイバ管束である。 該当 認証基準
2-0457 軟性尿管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外尿道口からの尿管（腎臓から膀胱への尿の通り道）及び腎盂の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムは、光ファイバ管束を備えたファイバスコープである。 該当 認証基準
2-0458 軟性喉頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 喉頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして光ファイバ管束を備えるファイバスコープである。 該当 認証基準
2-0459 軟性挿管用喉頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 麻酔又は救急医療等において、気道の確保のため気管（人の気道）への特殊な気管内チューブの挿入と配置を支援するために用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。 該当 認証基準
2-0460 軟性咽頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 咽頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムは、光ファイバ管束を備えたファイバスコープである。 該当 認証基準
2-0461 軟性尿管腎盂鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外尿道口からの尿管及び腎盂の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムは、光ファイバ管束である。 該当 認証基準
2-0462 軟性子宮鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 子宮腔（子宮）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。膣又は子宮頸から挿入する。本品は体腔又は器具の管腔に合わせて形状が変化する軟性内視鏡である。画像伝送システムは、光ファイバ管束である。子宮鏡（uteroscope）ともいう。 該当 認証基準
2-0463 軟性腹腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 腹腔や後腹膜腔等の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。腹壁の人工開口部（通常、臍の直下）から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0464 軟性口腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 口腔内部を観察するために用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、イメージファイバ等の光学系を備える。 該当 認証基準
2-0465 軟性上顎洞鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 主として上顎洞の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は軟性内視鏡である。 該当 認証基準
2-0466 軟性涙道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 涙道内腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0467 軟性乳管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 乳管内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0468 軟性形成外科用内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 形成外科領域で皮下組織吸引や再建術等に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0469 軟性耳内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 耳科領域、主として中耳内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は軟性内視鏡である。 該当 認証基準
2-0470 軟性卵管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 卵管の観察、診断、治療等、又は卵子の採取や受精卵の注入等に用いる内視鏡をいう。経腹腔又は膣、子宮頸から挿入する。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0471 軟性関節鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 関節（例えば、膝関節、肩関節等）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から関節に挿入する。通常、挿入部が軟性で、光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0472 軟性縦隔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 縦隔（胸骨の後ろで、左右の胸膜腔の間にある、中央部の胸腔）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0473 軟性尿道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 尿路の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして光ファイバ管束を備えたファイバスコープである。 該当 認証基準
2-0474 軟性鼻腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外鼻孔からの鼻腔内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。軟性内視鏡で、光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0475 軟性副鼻腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 副鼻腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。軟性内視鏡で、光ファイバ画像システムを備える。 該当 認証基準
2-0476 軟性鼻咽喉鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 鼻腔から喉頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして光ファイバ管束を備えたファイバスコープである。 該当 認証基準
2-0477 ビデオ軟性気管支鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 気管支及び肺の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であるため体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムには、固体撮像素子が用いられている。 該当 回収情報 認証基準
2-0478 ビデオ軟性胃内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胃の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。口腔又は胃壁の人工開口部から挿入する。画像伝送システムには固体撮像素子が用いられている。通常、挿入部は軟性である。 該当 認証基準
2-0479 ビデオ軟性S字結腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 大腸から直腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は体形状に順応するために軟性で、画像伝送は、固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0480 ビデオ軟性膀胱尿道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 膀胱及び男性の尿道（前立腺部を含む）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性である。画像伝送システムは、固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0481 ビデオ軟性喉頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 喉頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0482 内視鏡ビデオ画像システム Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 ビデオ内視鏡から送信されるビデオ画像をディスプレイモニタに表示するシステムをいう。これによって術者及び補助員が処置部を観察できる。通常、ビデオ内視鏡、内視鏡カメラ、カメラコントロールユニット、光源と光源ケーブル、ビデオレコーダ、画像処理装置（カラー補正装置を備えることがある）、視覚的表示装置（医療機器用に製作されたテレビセット等）から構成される。 該当
2-0483 ビデオ軟性十二指腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 十二指腸（近位十二指腸までの上部消化管）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。粘膜、胆嚢、膵臓、胃等の器官を検査する。画像伝送システムには、固体撮像素子が用いられている。 該当 回収情報 認証基準
2-0484 ビデオ軟性大腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 大腸（結腸）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、肛門から挿入する。画像伝送システムには、固体撮像素子が用いられている。 該当 回収情報 認証基準
2-0485 ビデオ軟性腹腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 腹腔や後腹膜腔等の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。腹壁の人工開口部（通常、臍の直下）に挿入する。固体撮像素子を画像伝送システムとして用いる。 該当 認証基準
2-0486 ビデオ硬性腹腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 腹腔や後腹膜腔等の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。腹壁の人工開口部（通常、臍の直下）に挿入する。本品は挿入部が硬性又は半硬性である。画像伝送システムは、遠位端の固体撮像素子、もしくは固体撮像素子とリレーレンズオプティクス、又は固体撮像素子と光ファイバ管束の組み合わせを利用する。 該当 認証基準
2-0487 ビデオ軟性小腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 小腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。小腸の手術時に用いる。プッシュ型（直接視下でガイドによって挿入する）又はゾンデ型（蠕動運動によって本品を腸内に挿入する膨張式バルーンを備える）がある。画像伝送システムには固体撮像素子が用いられている。 該当 回収情報 認証基準
2-0488 ビデオ軟性胆道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胆道胆管の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品の挿入部は軟性であり、腹部の切開部から挿入するが、軟性十二指腸鏡から挿入することもできる。画像伝送システムは、固体撮像素子を利用する。 該当 認証基準
2-0489 ビデオ軟性腎盂鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 腎臓の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。経皮的に腎盂に挿入する。本品は体腔に合わせて形状が変化する軟性内視鏡である。画像伝送システムは、固体撮像素子を備えたビデオである。 該当 認証基準
2-0490 ビデオ軟性食道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 食道の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。口腔から挿入する。画像伝送システムは、固体撮像素子を備えたビデオである。 該当 認証基準
2-0491 ビデオ軟性尿管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外尿道口からの尿管（腎臓から膀胱への尿の通り道）及び腎盂の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムは、固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0492 ビデオ軟性咽頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 咽頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムは、固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0493 ビデオ軟性尿管腎盂鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外尿道口からの尿管及び腎盂の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムは、固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 回収情報 認証基準
2-0494 ビデオ軟性胃十二指腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胃から十二指腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は体腔に合わせて形状が変化する軟性内視鏡である。画像伝送システムには、固体撮像素子が用いられている。 該当 回収情報 認証基準
2-0495 ビデオ軟性挿管用喉頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 麻酔又は救急医療等で、気道の確保のために気管（人の気道）への特殊な気管内チューブの挿入や配置を支援するために用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0496 ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 麻酔又は救急医療等で、気道の確保のために気管（人の気道）への特殊な気管内チューブの挿入や配置を支援するために用いる内視鏡をいう。挿入部が硬性で、先端の一部が軟性のものもある。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0497 ビデオ軟性口腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 口腔内部を観察するために用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、固体撮像素子を備える。 該当 認証基準
2-0498 ビデオ軟性上顎洞鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 主として上顎洞の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。軟性のビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0499 ビデオ軟性涙道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 涙道内腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、固体撮像素子を備える。 該当 認証基準
2-0500 ビデオ軟性乳管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 乳管内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、固体撮像素子を備える。 該当 認証基準
2-0501 ビデオ軟性形成外科用内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 形成外科領域で皮下組織吸引や再建術等に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、固体撮像素子を備える。 該当 認証基準
2-0502 ビデオ軟性耳内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 耳科領域、主として中耳内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。軟性のビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0503 ビデオ軟性卵管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 卵管の観察、診断、治療等、又は卵子の採取や受精卵の注入等に用いる内視鏡をいう。経腹腔又は膣、子宮頸から挿入する。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0504 ビデオ軟性関節鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 関節（例えば、膝関節、肩関節等）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から関節に挿入する。通常、挿入部が軟性で、固体撮像素子を備える。 該当 認証基準
2-0505 ビデオ軟性縦隔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 縦隔（胸骨の後ろで、左右の胸膜腔の間にある、中央部の胸腔）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、固体撮像素子を備える。 該当 認証基準
2-0506 ビデオ軟性尿道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 尿路の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0507 ビデオ軟性鼻咽喉鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 鼻腔から喉頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 回収情報 認証基準
2-0508 ビデオ軟性鼻腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外鼻孔から鼻腔内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0509 ビデオ軟性副鼻腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 副鼻腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0510 ビデオ軟性胸腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胸腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。肋間腔から体腔内に挿入する。軟性内視鏡であり、画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0511 ビデオ軟性子宮鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 子宮腔（子宮）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。膣又は子宮頸から挿入する。本品は軟性内視鏡であり、体腔又は器具の管腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備える。子宮鏡（uteroscope）ともいう。 該当 認証基準
2-0512 ビデオ軟性膵管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 膵臓の観察、診断等に用いる内視鏡をいう。通常、十二指腸鏡のワーキングチャンネルに接続し、ファーテル乳頭から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして固体撮像素子を備える。 該当 認証基準
2-0513 ビデオ軟性鼻咽頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 鼻咽頭（鼻の後方にある喉の上部）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は軟性内視鏡であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0514 ビデオ軟性膀胱鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 尿道（または上部尿路）からの膀胱の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0515 ビデオ軟性クルドスコープ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 後膣円蓋から子宮、卵巣、卵管、骨盤、骨盤腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は軟性内視鏡であり、画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0516 硬性腎盂鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 腎臓、腎盂、大腎杯、小腎杯の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。経皮的に腎盂に挿入する。挿入部は硬性であり、体腔又は器具の管腔に抵抗する。画像伝送システムは、リレーレンズオプティクスである。画像伝送システムに光ファイバ管束を備えるものもある。 該当 認証基準
2-0517 硬性膀胱鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 尿道（または上部尿路）からの膀胱の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性である。画像伝送システムはリレーレンズオプティクスシステムである。 該当 認証基準
2-0518 腎盂鏡検査キット Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 パックになった用具一式で、腎盂鏡処置時に必要な装置、器具、その他の備品などを含むものをいう。同処置に必要な内視鏡装置を含むものもある。本品は、一部の備品を補充する必要がある場合でも、再使用可能とみなされる。 該当
2-0519 硬性レゼクトスコープ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 （肥大した前立腺や子宮内膜など）組織の観察、診断、治療及び特に切除に用いる内視鏡をいう。通常、硬性の外筒、光学視管、ワーキングエレメント、電気手術用ワイヤーループ電極から構成される。 該当 認証基準
2-0520 硬性尿道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 尿道の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性であり、体腔に抵抗する。リレーレンズオプティクス画像伝送システムを備える。 該当 認証基準
2-0521 硬性膀胱尿道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 膀胱及び男性の尿道（前立腺部を含む）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性である。 該当 認証基準
2-0522 硬性尿管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外尿道口からの尿管（腎臓から膀胱への尿の通り道）及び腎盂の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性であり、体腔に抵抗する。リレーレンズオプティクス画像伝送システムを備える。画像伝送システムに光ファイバ管束を備えるものもある。 該当 認証基準
2-0523 硬性尿管腎盂鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外尿道口からの尿管及び腎盂の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性であり、体腔に抵抗する。リレーレンズオプティクス画像伝送システムを備える。画像伝送システムに光ファイバ管束を備えるものもある。 該当 認証基準
2-0524 硬性ウレスロトーム Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 尿道狭窄部の観察、診断、治療及び特に切開に用いる内視鏡をいう。通常、硬性の外筒、光学視管、ワーキングエレメント、切開用メスから構成される。 該当 認証基準
2-0525 硬性肛門鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 肛門管及び下部直腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は硬性内視鏡であり、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。 該当 認証基準
2-0526 硬性胃内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胃の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。口腔又は胃壁の人工開口部から挿入する。本品は硬性内視鏡である。画像伝送システムは、リレーオプティックレンズシステムである。 該当 認証基準
2-0527 硬性腹腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 腹腔や後腹膜腔等の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。腹壁の人工開口部（通常、臍の直下）に挿入する。本品は挿入部が体腔又は器具の管腔に抵抗する硬性内視鏡である。画像伝送システムは、リレーレンズオプティクスである。画像伝送システムに光ファイバ管束を備え、先端部が湾曲するものもある。 該当 認証基準
2-0528 硬性S字結腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 大腸から直腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性であり、体腔に抵抗する。画像伝送システムは、リレーレンズオプティクスである。 該当 認証基準
2-0529 硬性気管支鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 気管支及び肺の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性であり、画像伝送システムはリレーレンズオプティクスである。 該当 認証基準
2-0530 硬性挿管用喉頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 麻酔又は救急医療等において、気道の確保のため気管（人の気道）への気管内チューブの挿入と配置を支援するために用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクス又は光ファイバ管束を備える。先端の一部が軟性のものもある。 該当 認証基準
2-0531 硬性喉頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 喉頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は硬性内視鏡であり、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。 該当 認証基準
2-0532 肛門括約筋鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 肛門括約筋の検査に用いる内視鏡をいう。 該当 認証基準
2-0533 腹腔鏡キット Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 パックになった用具一式で、腹腔鏡処置時に必要な装置、器具、その他の備品などを含むものをいう。同処置に必要な内視鏡装置を含むことがある。本品は、一部の備品を補充する必要がある場合でも、再使用可能とみなされる。 該当
2-0534 経膣硬性羊水鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 妊婦の子宮頸部を経て胎児の直接観察、診断、治療等、又は羊水の色調や量の観察に用いる内視鏡をいう。 該当 認証基準
2-0535 経腹硬性羊水鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 羊膜の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。妊婦の腹壁の人工開口部から羊膜腔に挿入する。 該当 認証基準
2-0536 硬性関節鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 関節（例えば、膝関節、肩関節等）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。人工開口部から関節に挿入する。通常、挿入部は硬性である。 該当 認証基準
2-0537 硬性クルドスコープ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 後膣円蓋からの子宮、卵巣、卵管、骨盤、骨盤腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は硬性内視鏡であり、画像伝送システムはリレーレンズオプティクスである。 該当 認証基準
2-0538 硬性直達鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 喉頭の観察及び診断に用いる内視鏡をいう。本品は硬性内視鏡であり、リレーレンズオプティクスを内蔵する。 該当 認証基準
2-0539 硬性縦隔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 縦隔（胸骨の後ろで、左右の胸膜腔の間にある、中央部の胸腔）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性であり、リレーレンズオプティクス画像伝送システムを備える。画像伝送システムに光ファイバ管束を備え、先端部が湾曲するものもある。 該当 認証基準
2-0540 硬性鼻咽頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 鼻咽頭（鼻の後方にある喉の上部）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は挿入部が体腔又は器具の管腔に抵抗する硬性内視鏡である。リレーレンズオプティクス画像伝送システムを備える。 該当 認証基準
2-0541 硬性骨盤鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 骨盤の観察及び診断に用いる内視鏡をいう。人工開口部から経皮的に挿入する。本品はリレーレンズオプティクスを備える硬性内視鏡である。 該当 認証基準
2-0542 硬性直腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 直腸及び肛門の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は硬性内視鏡であり、先端にリレーレンズオプティクス及び照明器を備えた空中鏡を内蔵する。 該当 認証基準
2-0543 硬性鼻腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 外鼻孔からの鼻腔内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品はリレーレンズオプティクスを備える硬性内視鏡である。 該当 認証基準
2-0544 硬性胸腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胸腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。肋間腔から体腔内に挿入する。本品はリレーレンズオプティクス画像システムを備える硬性内視鏡である。画像システムに光ファイバ管束を備え先端部が湾曲するものもある。 該当 認証基準
2-0545 硬性手術用ランバースコープ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 人工開口部から挿入し、主に腰やその他の脊椎等の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。ただし、中枢神経系に使用されるものを除く。本品は挿入部が体腔に抵抗する硬性内視鏡である。画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。画像伝送システムに光ファイバ管束を備えるものもある。 該当 認証基準
2-0546 硬性子宮鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 子宮腔（子宮）の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。膣又は子宮頸から挿入する。本品は挿入部が体腔又は器具の管腔に抵抗する硬性内視鏡である。画像伝送システムは、リレーレンズオプティクスである。子宮鏡（uteroscope）ともいう。 該当 認証基準
2-0547 硬性鼻咽喉鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 鼻腔から喉頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品はリレーレンズオプティクスを備える硬性内視鏡である。 該当 認証基準
2-0548 硬性上顎洞鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 主として上顎洞の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は硬性内視鏡である。 該当 認証基準
2-0549 硬性食道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 食道の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性であり、体腔に抵抗する。画像伝送システムは、リレーレンズオプティクスである。本品は旧来の技術を反映しており、現在では軟性食道鏡が使用されている。 該当 認証基準
2-0550 硬性咽頭鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 咽頭の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性であり、画像伝送システムは、リレーレンズオプティクスである。 該当 認証基準
2-0551 硬性鼓膜鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 耳道（耳の開口部から鼓膜の間の管）の観察、診断、治療に用いる非常に短い内視鏡をいう。通常、本品は硬性である。 該当 認証基準
2-0552 硬性アデノスコープ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 アデノイド除去時等に、鼻腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は硬性内視鏡である。 該当 認証基準
2-0553 硬性副鼻腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 副鼻腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品はリレーレンズオプティクス画像システムを備える硬性内視鏡である。光ファイバ管束を備えるものもある。 該当 認証基準
2-0554 手術用直腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 特殊な直腸鏡チューブを用いて、肛門経由で下部腸管の顕微鏡的処置、治療（経肛門内視鏡顕微手術（TEM））に用いる用具をいう。硬性内視鏡システムであり、光学観察テレスコープの他に、観察部位を膨張させるためにガスを送入する設備及び専用の手術器具を含む。 該当
2-0555 筋膜下切除術用内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡下不全穿通枝切離術（ESDP）等の静脈瘤の治療に用いる専用の装置をいう。人工開口部から穿通枝静脈の外側に沿って経皮的に挿入する。通常、挿入部が体腔又は器具の通路に抵抗する硬性内視鏡である。用いられる画像伝送システムは、リレーレンズオプティクスの1つである。 該当 認証基準
2-0556 硬性涙道鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 涙道内腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクス又は光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0557 硬性乳管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 乳管内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクス又は光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0558 硬性形成外科用内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 形成外科領域で、皮下組織吸引、再建術等に用いる内視鏡をいう。挿入部が硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクス又は光ファイバ管束を備える。 該当 認証基準
2-0559 硬性耳内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 耳科領域、主として中耳内の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は硬性内視鏡である。 該当 認証基準
2-0560 硬性卵管鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 卵管の観察、診断、治療等、又は卵子の採取や受精卵の注入等に用いる内視鏡をいう。経腹腔又は膣、子宮頸から挿入する。挿入部が硬性で、体腔に抵抗する。画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。光ファイバ管束を備えるものもある。 該当 認証基準
2-0561 硬性口腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 口腔内部の観察に用いる内視鏡をいう。挿入部が硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプィックス、イメージファイバ等を備える。 該当 認証基準
2-0562 眼科用内視鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 眼球及び眼球の附属器官の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。 該当 認証基準
2-0563 超音波軟性胃十二指腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波プローブを内蔵した内視鏡で、内視鏡による食道から胃、十二指腸へ至る上部消化管の観察、診断、治療、超音波プローブによる粘膜、胆嚢、膵臓、胃等、及び周辺の器官の検査に用いるものをいう。光ファイバ管束を備えたファイバスコープ又は固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 回収情報 認証基準
2-0564 超音波硬性腹腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波プローブを内蔵した内視鏡で、内視鏡による腹部の観察、診断、治療、超音波プローブによる腹部の検査に用いるものをいう。腹壁の人工開口部から挿入する。挿入部は硬性であり、体腔に抵抗する。リレーレンズオプティクスを備えた硬性内視鏡又は固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0565 超音波軟性十二指腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波プローブを内蔵した内視鏡で、内視鏡による食道から近位十二指腸の上部消化管の観察、診断、治療、超音波プローブによる粘膜、胆嚢、膵臓、胃等、及び周辺の器官の検査に用いるものをいう。光ファイバ管束を備えたファイバスコープ又は電荷結合素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0566 超音波軟性大腸鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波プローブを内蔵した内視鏡で、内視鏡による直腸から結腸、盲腸に至る下部消化管の観察、診断、治療、超音波プローブによる粘膜等の器官の検査に用いるものをいう。光ファイバ管束を備えたファイバスコープ又は固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0567 超音波軟性腹腔鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波プローブを内蔵した内視鏡で、内視鏡による腹部の観察、診断、治療、超音波プローブによる腹部の検査に用いるものをいう。腹壁の人工開口部から挿入する。光ファイバ管束を備えたファイバスコープ又は固体撮像素子を備えたビデオスコープである。 該当 認証基準
2-0568 超音波軟性気管支鏡 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波プローブを内蔵した内視鏡で、内視鏡による気管支、肺の観察、診断、治療、超音波プローブによる気管支、肺、及びその周辺器官の検査に用いるものをいう。光ファイバ管束を備えたファイバスコープ又は固体撮像素子を備えたビデオスコープである。光ファイバ管束と固体撮像素子を組み合わせたものもある。 該当 認証基準
2-0569 超音波内視鏡観測システム Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波内視鏡画像撮影に使用するための専用のシステムをいう。超音波内視鏡及び超音波画像診断装置から構成される。システムは、超音波情報の収集、表示、及び分析に使用する多種多様なトランスデューサ及び関連するアプリケーションソフトウェアパッケージをサポートしている。一般的な用途は、特定のソフトウェアパッケージ及び互換性のある超音波トランスデューサによって決まり、産婦人科、消化器、気管支、泌尿器、腹腔、胸腔、ドプラ又はカラードプラなどの画像撮影がある。 該当 認証基準
2-0570 送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡（主としてビデオ内視鏡）とともに使用することを目的とし、光源と処理ユニットの両方の機能を果たす専用の外部電源式装置をいう。本装置は、手術野及び体腔の観察、及びモニタに表示する信号の処理のための電子画像信号の受信の光源となる。内蔵する光学フィルタにより、赤外線、紫外線又は可視光の特定波長領域のみの光線を出力するものもある。本装置は送気送水機能を有する。 該当 回収情報 認証基準
2-0571 送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 硬性又は軟性内視鏡（腹腔鏡、胃鏡等）とその付属品の使用時に、手術野及び体腔の観察のために光を供給する専用の外部電源式装置をいう。内視鏡に接続した光ファイバ光源ケーブルを経て、組織の加熱を最小限にしながら観察・処置部に光源を供給する。主電源からの電気が供給される。内蔵する光学フィルタにより、赤外線、紫外線又は可視光の特定波長領域のみの光線を出力するものもある。本装置は送気送水機能を有する。 該当 認証基準
2-0572 送気送水機能付バッテリー式内視鏡用光源装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 硬性又は軟性内視鏡（腹腔鏡、胃鏡等）とその付属品の使用時に、手術野及び体腔の観察のために光を供給する専用のバッテリー式装置をいう。内視鏡に接続した光ファイバ光源ケーブルを経て、組織の加熱を最小限にしながら観察・処置部に光源を供給する。内蔵する光学フィルタにより、赤外線、紫外線又は可視光の特定波長領域のみの光線を出力するものもある。本装置は送気送水機能を有する。 該当 認証基準
2-0573 子宮鏡用ガス拡張装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 子宮腔に圧力を調節したガスを注入して子宮を拡張させるために用いる専用の装置をいう。広い検査又は手術領域を得るのを支援する。本品はガス漏れの補正によってガス圧を平衡状態に維持する。 該当
2-0574 双極内視鏡用コアグレータ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 高周波内視鏡電気手術のため、内視鏡検査時に用いる特殊な電気手術器をいう。本品の2つの電気接触面の間の組織を介して高周波電流を検出することによって、高温で組織を破壊するものである。 該当
2-0575 単極内視鏡用コアグレータ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 高周波電気手術のため、内視鏡検査時に用いる特殊な電気手術器をいう。本品の電極チップと身体の外表面に取り付けた患者用プレートの間の組織を介して高周波電流を検出することによって、高温で組織を破壊するものである。 該当
2-0576 内視鏡用電気手術器 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に内視鏡及び内視鏡専用器具とともに使用するよう設計された専用の電気手術器をいう。内視鏡電極との併用時に、内視鏡又は内視鏡システムを経て体内で高周波エネルギーを発生するよう特別に設計されている。 該当
2-0577 関節鏡用液体拡張装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 関節鏡検査を実施する関節（膝、肩関節等）周囲の組織を拡張させるために用いる専用の装置をいう。処置部周囲の組織を伸展するために空隙に液体を注入し、関節鏡による観察及び処置を容易にする。通常、外科的に摘除した骨、軟骨、その他の組織片及び処置部の体液の洗浄にも用いることがある。 該当 認証基準
2-0578 内視鏡用灌流・吸引装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 体腔又は管腔の内視鏡による観察を容易にするため、液体で灌流・吸引（洗浄効果）することを目的とした専用の内視鏡装置をいう。適切な内視鏡及びその付属品とともに用いる。 該当 回収情報 認証基準
2-0579 子宮鏡用液体拡張装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 子宮鏡による観察及び処置を容易にするために、子宮腔に液体を注入して子宮を拡張させる専用の装置をいう。広い処置領域の確保を支援する。摘除した組織及び処置部の体液の洗浄にも用いることがある。 該当 認証基準
2-0580 内視鏡用モニタ・シールド付電気手術器 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療（腹腔鏡下手術等）時に内視鏡、内視鏡システム又は専用の内視鏡治療装置とともに用いる活性電極からの高周波電流の漏れを管理するため、適切な電気手術器と接続するよう設計された専用の装置をいう。内視鏡的高周波電気手術時の漏れ電流の監視と管理のために特別に設計されている。 該当
2-0581 関節鏡用ガス拡張装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 関節鏡検査を実施する関節（膝、肩関節等）周囲の組織を拡張させるために用いる専用の装置をいう。処置部周囲の組織を伸展するために空隙に不活性ガスを注入し、関節鏡による観察及び処置を容易にする。 該当
2-0582 内視鏡用送気ポンプ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 レンズの結露・凝結を防いだり、内視鏡先端にある空間を拡張して良好な観察野及び術野を得るために内視鏡を介して送気する装置をいう。 該当 認証基準
2-0583 内視鏡用送水装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 体腔又は体内腔又は管腔の内視鏡による観察を容易にするために、送水することを目的とした内視鏡装置をいう。適切な内視鏡及びその付属品とともに用いる。 該当 回収情報 認証基準
2-0584 内視鏡用送気送水装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 体腔、体内腔又は管腔の内視鏡による観察又は処置を容易にするために、送気及び送液することを目的とした内視鏡装置をいう。適切な内視鏡及びその付属品とともに用いる。 該当 認証基準
2-0585 内視鏡挿入形状検出装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡の挿入を支援するため、管腔内に挿入した内視鏡の3次元形状をモニタに表示する装置をいう。磁気発生ユニットを内蔵した内視鏡又は内視鏡のチャンネル内に挿入する磁気発生ユニットを内蔵したプローブから発生する磁気を体外より検出するものである。なお、内視鏡のチャンネル内に挿入する磁気発生ユニットを内蔵したプローブを含むことがある。 該当 認証基準
2-0586 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 体腔又は管腔の内視鏡による観察を容易にするため、液体で灌流・吸引（洗浄効果）することを目的とし、専用の装置に接続するプローブをいう。電気焼灼機能を有するものもある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0587 再使用可能な電気手術向け内視鏡用スネア Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に高周波電流を利用して組織及びポリープを結さつ、焼灼、切断する用具をいう。絶縁挿入シース、スネアループ（シース先端に取り付けられている）、操作ワイヤ（ループとハンドルに接続されている）、ハンドル（操作ワイヤを制御する）から構成される。操作ワイヤの近位端は高周波供給装置に接続されている。本品は再使用可能である。 非該当 認証基準
2-0588 内視鏡用ワーキングエレメント Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡のコンポーネントで、機能を果たすためにいくつかの部品から構成されるものをいう。本品は適切な硬性内視鏡への内視鏡電極挿入の補助に用いる。電極のカッティングパスを能動的又は受動的に活性化させることもできる。 非該当 認証基準
2-0589 再使用可能な内視鏡用能動処置具 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 電気（高周波、電磁気、超音波、レーザ等のエネルギー源を含む）あるいは外部駆動力を利用した内視鏡治療（組織の切断・凝固等）に用いる装置をいう。一般に、内視鏡のワーキングチャンネル又は別ルートから挿入するプローブ・電極と、本品の先端に伝達されるエネルギーを供給するジェネレータから構成される。支援装置を介して用いることもある。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
2-0590 単回使用内視鏡用能動処置具 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 高周波、電磁気、超音波、レーザその他のエネルギーを利用した内視鏡治療（組織の切断又は凝固、排煙等）に用いる装置をいう。内視鏡のワーキングチャネル等から挿入するプローブ・電極、エネルギーを供給するジェネレータ等から構成される。本品は単回使用である。 -
2-0591 単回使用電気手術向け内視鏡用スネア Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に高周波電流を利用して組織及びポリープを結さつ、焼灼、切断する用具をいう。絶縁挿入シース、スネアループ（シース先端に取り付けられている）、操作ワイヤ（ループとハンドルに接続されている）、ハンドル（操作ワイヤを制御する）から構成される。操作ワイヤの近位端は高周波供給装置に接続されている。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0592 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡下で、高周波電流を用いて組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、発熱素子の通電・発熱により切開・凝固を行うプローブ、及び導電コード類とそれらの関連付属品をいう。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固を行う機器である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。支援装置を介して用いることもある。自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持ったうえで自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持つものも含む。内視鏡のワーキングチャンネル又は別ルートから挿入し内視鏡とともに使用するものである。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報 認証基準
2-0593 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡下で、高周波電流を用いて組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、発熱素子の通電・発熱により切開・凝固を行うプローブ、及び導電コード類とそれらの関連付属品をいう。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固を行う機器である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持ったうえで自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持つものも含む。内視鏡のワーキングチャンネル又は別ルートから挿入し内視鏡とともに使用するものである。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0594 電気手術向け内視鏡用熱ダイオード Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に内視鏡とともに用いる専用の装置をいう。遠位端に熱ダイオードが内蔵されている。卵管閉鎖による女性の避妊又は出血組織の凝固等に用いる。遠位端に凝固用電極又は把持鉗子等の様々な器具を備えたものもある。 非該当 認証基準
2-0595 内視鏡用能動切除器具 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡と併用又は単独で体腔内に挿入し、電動又は気動で回転・摺動する切除刃により組織を切断・切除する器具をいう。直視下若しくはマイクロスコープ下で用いるもの、又は灌流・吸引機能をもつものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-0596 人工開口向け単回使用内視鏡用カニューレ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 診断及び治療のため、内視鏡検査時に人体の人工開口部を通じて薬液又は造影剤を体腔、体内腔に送入する器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0597 人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡器具の挿入を可能にしたり、容易にするために管腔、体腔、体内腔の拡張に用いる器具をいう。人体の人工開口部、例えば、皮膚層を経て（経皮的）拡張が行われる。軟性又は硬性のロッド又はチューブである。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0598 胎児血液サンプラ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 胎児血液を内視鏡を通して経子宮頚的に採取するために用いる器具をいう。胎児の皮膚を短刃で穿刺し、ヘパリンを加えたチューブに血液を採取する。 非該当
2-0599 人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、人体の人工開口部を通じて組織又は異物の把持、回収、切除、クリップ、結紮、薬用液の送入、吸引、管腔の拡張、探針等の機械的作業に用いるものをいう。電気（高周波、電磁気、超音波、レーザエネルギー等）を使用せずに作動する。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0600 人工開口向け単回使用内視鏡用感染防止シース Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡使用時に、内視鏡に装着し、粘膜や血液・体液等に内視鏡挿入部が直接接触することを防止、保護するカバー（シース）をいう。本品は人工開口向け、単回使用である。 - 認証基準
2-0601 気管支鏡用換気シース Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 気管又は気管支内の換気のために用いる器具をいう。換気用のチャンネルを有し、気管支鏡とともに気管内へ挿入する。 非該当
2-0602 喉頭ストロボスコープ Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 喉頭内の発声現象を観察するシステムをいう。このシステムは、多数の器具、例えば、鼻喉頭ストロボスコープユニット、カメラ、ビデオレコーダ、コンピュータ、ソフトウェアから構成されており、通常、適切な内視鏡と共に使用される。それは、発声部（声門）の機能が正常かどうか検査し、発声障害を調査するために用いられる。 該当 認証基準
2-0603 腹腔鏡用病変部吊り上げ具 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 腹腔鏡下胃局所切除術において胃壁を吊り上げて局所切除するために用いる器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0604 人工開口向け内視鏡用くもり止め Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 人工開口部より挿入される内視鏡のレンズ面上に塗布して使用する。内視鏡と体内温度差により発生する結露を防止するための液体または固体をいう。 非該当 認証基準
2-0605 健康検診システム Ⅱ その他の生体現象計測・監視システム 内臓機能検査用器具 生体情報（例えば、血圧、心電等）を計測し、通信手段（例えば、電話回線等）を利用して情報を収集し、患者の健康状態を総合的に検診するシステムをいう。 該当
2-0606 バイオフィードバックシステム Ⅱ その他の生体現象計測・監視システム 内臓機能検査用器具 通常、患者が不随意機能をある程度意識的にコントロールすることができるよう脳波活動、筋活動、血圧、皮膚温、平衡等の生理機能のうち、ひとつ又は複数の状態に相当する視覚信号又は聴覚信号を発する器具一式からなるシステムをいう。本品は、通常意識されない生理機能の変化を検出し、これらの信号を増幅し、患者にフィードバックする。緊張性頭痛のコントロール、筋弛緩、リハビリテーション、行動研究等に用いる。 該当
2-0607 勃起トランスデューサ Ⅱ その他の生体現象計測・監視システム 知覚検査又は運動機能検査用器具 勃起を検出し、親機に関連測定値を表示・処理する装置をいう。 非該当
2-0608 胃ペーハー用長時間データレコーダ Ⅱ その他の生体現象計測・監視システム 内臓機能検査用器具 センサを用いて24時間にわたり胃の酸度を記録する装置をいう。本品は患者が携行する。結果は、後に記録を解読、表示できる適切な装置を用いて解析される。 該当
2-0609 歯科診断用口腔内カメラ Ⅱ その他の生体現象計測・監視システム 内臓機能検査用器具 口腔内をビデオ画像又は静止画像として撮影し、診断に用いるものをいう。 非該当 認証基準
2-0610 骨盤検査キット Ⅱ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 骨盤検査を実施するために必要な各種器具、標本収集材料、及び医薬品を全て含むプレパッケージされたトレー、キット又はセットをいう。 -
2-0611 単回使用組織生検用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 生検標本を採取するために用いる円筒状、中空の専用器具をいう。各種の直径サイズで製造されており、その先端は分析用組織試料の採取に用いるため様々な幾何学的形状に形成されている。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0612 吸引式組織生検用針キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 機械的吸引を用いて組織を切除する生検針や他の必要品を含む器具類を集めたパッケージをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0613 単回使用胆管造影用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 胆管造影用の造影剤を胆管に注入するために用いる細長い鋭利な器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0614 単回使用皮下注射用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 注射筒、二次的薬物療法セット又は静脈切開セット（採血用アダプタやホルダ等）と共に患者への液体の投与又は排出のために用いる、細長い鋭利な中空の器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0615 単回使用動脈注射用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 動脈に穿刺するために用いる細長い鋭利な中空の器具をいう。通常、金属製で、単回使用である。 - 認証基準
2-0616 単回使用尖叉試験用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 種痘用器具 結核の尖叉テスト等で同時に複数の穿刺を行う器具に用いる細長い鋭利な針をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0617 尖叉試験・ワクチン用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 種痘用器具 結核の尖叉テスト又は天然痘ワクチン接種等で、同時に複数の穿刺を行う器具に用いる細長い鋭利な針や先端が二股等の様々な形状をした針をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0618 単回使用フィルタ付針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 注射液を濾過することを目的とする一体型フィルタが付いた細長い鋭利な器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0619 単回使用皮下注射ポート用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 治療時に薬物を皮下に直接注射又は注入するため、シリンジに取り付けて使用する細長い鋭利な中空の器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0620 単回使用注射用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医薬品注入器 液の注入又は排出を目的に皮膚に通すために用いる細長い鋭利な金属製針をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0621 単回使用フィステル用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 フィステルの排液に用いる細長い鋭利な中空の単回使用器具をいう。 -
2-0622 単回使用眼科用カニューレ Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 眼科手術時に眼内物質の排出及び吸引や灌流液などの注入に用いる筒状の機器で滅菌済みのものをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0623 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 眼科手術時に灌流液などの注入及び眼内物質の吸引に使用するチューブ付の筒状の機器をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0624 単回使用眼科手術用カニューレ Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 眼科手術時に灌流液などの注入及び眼内物質の吸引に使用する筒状の機器をいう。本品は単回使用である。例えば、先端形状が丸状・平状・鈎状のもの、あるいは針管先端部分にスリーブが装着されているものもある。 - 認証基準
2-0625 単回使用採血用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 採血又は輸血用器具 血液を採取するために採血セットの一部として用いる単回使用専用針をいう。この針には、ホルダーに取り付け人体へ直接穿刺して採血する形状のものや、人体側の針部を持たずに翼付針に接続する形状のものがある。 - 回収情報 認証基準
2-0626 単回使用先丸針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 体内探査中の敏感な構造部位の損傷を防止するため先端が鈍く、湾曲している細長い器具をいう。 -
2-0627 単回使用吸引用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 液を腔から除去するため、又は生検試料を得るために用いる長細い鋭利な中空の器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0628 単回使用手動式ランセット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 血液試料を採取したりのう（注1）やせつ（注2）の内容物を排膿する等の際に、皮膚を穿刺するために用いる小型で鋭利な先の尖った器具をいう。針様又は刀様のものがある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0629 導入針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 治療または診断のため、針、カテーテル、ワイヤ等を体内に挿入する補助に用いる穿刺器具をいう。 - 認証基準
2-0630 プレフィル式シリンジ用両刃針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 プレフィル式シリンジ等のゴムパッキンを貫通させ、容器内の薬液を投与又は混合することを目的とした、金属又は樹脂製の針を両端にもつ器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0631 単回使用骨内注入用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 骨に穿刺し、組織の採取、薬液等の注入に用いる細長い内腔を有する器具をいう。主に金属、プラスチック製等で、単回使用である。 - 認証基準
2-0632 単回使用注排用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 液の注入又は排出を目的に皮膚に通すために用いる細長い鋭利な金属製針をいう。細長い鋭利な中空の針管以外にも、先端が二股等の様々な形状をした針もある。本品は単回使用である。 -
2-0633 眼科用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 白内障手術などで、眼内に薬液を注入したり、注射筒に眼内の液体を吸引するために用いる中空の管をもつ器具をいう。真針と曲針がある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0634 歯科用注射針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 主として局所麻酔薬注射用の歯科用カートリッジ注射筒に装着することを目的とした先端が鋭利な細長い中空金属管と針基で構成される器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-0635 医薬品・ワクチン注入用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 カートリッジに入れた薬剤を非経口投与するための器具をいう。カートリッジは、ペン型注入器の一部であるか、これに取り付けるか、又は挿入して使用する。インスリン、ホルモン等の医薬品を定期的に自己投与する必要のある者が使用する。本品は通常、さまざまな大きさのステンレス製の両頭針で、ネジ山の付いたプラスチック製のハブに固定されており、これにペン型注入器を接続する。本品は単回使用で、滅菌包装で密封されている。 - 認証基準
2-0636 単回使用内視鏡下硬化療法用注射針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、硬化療法時に医薬品を粘膜又は血管に注射するために用いるものをいう。軟性チューブの先端には注射針、もう一端には注射筒のコネクタが付いている。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0637 単回使用内視鏡用注射針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、止血・硬化またはその他の目的で医薬品を粘膜又は血管に注射するために用いるものをいう。軟性管の先端には注射針がついており、もう一端は注射筒のコネクタとなっている。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0638 経皮エタノール注入用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 肝腫瘍内にエタノールを経皮的に注入し、腫瘍を壊死させるために用いる細長い鋭利な中空の器具をいう。超音波プローブに接続するガイド針と共にセットを構成する。滅菌済みで、単回使用である。 - 認証基準
2-0639 造影剤注入用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 断層撮影法（CT）で造影剤入りシリンジと接続し、造影剤を体内に注入するために用いる非常に細い鋭利な器具をいう。滅菌済みで、単回使用である。 - 認証基準
2-0640 汎用針付注射筒 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 液体又はガスを注射・注入するか引き抜くために用いる器具をいう。通常、ガラス製又はプラスチック製で、目盛付の容器及びプランジャから成る。薬剤の投与又は採血に用いることが多い。 - 認証基準
2-0641 血液ガス検体採取用注射筒 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 採血又は輸血用器具 筒とプランジャから構成され、動脈血試料を採取するために針と共に用いる器具をいう。通常、プラスチック又はガラス製で、空気に触れることなく血液を採取できる。 - 回収情報 認証基準
2-0642 能動型機器接続麻酔用注射筒 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医薬品注入器 注射プランジャ付の中空プラスチック製の円筒型の器具をいう。麻酔薬等の投与（注入）に用いる。本品は能動型機器に接続する。 - 認証基準
2-0643 カートリッジ型針なし皮下注射用注射筒 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 金属製の筒とプランジャからなる器具をいう。本器具の手元側から、薬物入りの密封ガラスカートリッジを装填して使用する。本器具はカートリッジの内容物を経皮的又は経粘膜的に押し込める専用ノズルが付いている（注射針なし）。歯科用のものを含む。 -
2-0644 カートリッジ型非露出針付皮下注射用注射筒 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 金属製の筒とプランジャからなる器具をいう。本器具の手元側から、薬物入りの密封ガラスカートリッジを装填して使用する。本器具は付属の皮下注射用保護付非露出針を用いる。 -
2-0645 医薬品・ワクチン注入用注射筒 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 適切な針を備えた標準プランジャ式注射筒を用いた人体への医薬品又はワクチンの筋肉内（IM）又は皮下注射に用いる器具をいう。注入する医薬品・ワクチンは注射筒に挿入したプレフィルドシリンジに充填されており、医療従事者が投与する。本品は再使用可能な手持型、手動式の器具であり、集団予防接種等、連続注入が必要な場合に用いる。本品は皮下注射筒ではない。 -
2-0646 硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス用注射筒 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 硬膜外麻酔でロスオブレジスタンス（LOR）法のために用いる器具をいう。筒とプランジャから構成される。通常、プラスチック製又はガラス製である。 -
2-0647 一時的使用麻酔用穿刺針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 経皮的神経ブロック手技のために用いる中空の管をもつ器具をいう。管に絶縁加工を施しているもの、電極と接続する端子をもつもの、鋭利な中空のものもある。一時的使用であり、単回使用である。ただし、中枢神経系には使用しない。 - 認証基準
2-0648 ポート付穿刺針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 血管カテーテル等の挿入の際に用いる穿刺針で、ガイドワイヤを挿入するための側孔(ポート)を有するものをいう。 - 認証基準
2-0649 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 プラスチック製のカニューレと金属製の針とを組み合わせた動静脈用留置針をいう。 - 回収情報 認証基準
2-0650 プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 プラスチック製のカニューレと金属製の針からなり、体腔や臓器に穿刺し、排液、薬液の注入等に使用するものをいう。 - 認証基準
2-0651 透析用留置針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 血液透析を行う際に、穿刺部位に留置する非金属製の留置針をいう。 -
2-0652 画像誘引生検キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 画像誘導による組織の吸引採取に用いる、生検針や他の必要品をいう。画像中、先端部は明確に識別されなければならない。 - 認証基準
2-0653 薬液注入用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 臓器等に薬液を経皮的に注入するために又は薬液を混合するために用いる注入針、注射筒、チューブ又は三方活栓から成る器具をいう。一部の構成品を含まないものもある。 - 回収情報 認証基準
2-0654 神経探索用セット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 筋収縮を指標とした神経探索、薬液の局所注入等に用いる針、電極カテーテル等を集めたセットをいう。 -
2-0655 マーカ挿入用セット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 腫瘍部などに金属製マーカを挿入したり、色素を注入するために用いる穿刺針、導入針、マーカからなるものをいう。一部の構成品を含まないものもある。 - 認証基準
2-0656 レーザ照射療法用セット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 レーザ照射療法に用いる穿刺針、金属製ワイヤ、金属製パイプ等を集めたセットをいう。 -
2-0657 レーザ照射療法用キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 レーザ照射療法のレーザガイド用プローブ等を誘導する穿刺針、誘導用ワイヤ及びガイド管を含むキットをいう。一部の構成品を含まないものや一体型のものもある。 - 認証基準
2-0658 経膣薬液注入針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 薬液等を経膣的に注入するために用いる注入針及びチューブから成る器具をいう。 -
2-0659 ブラキセラピー穿刺セット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 腫瘍部などに放射線源を挿入することを目的として用いる穿刺針で、穿刺用のスタイレット及びカニューレからなる。 - 認証基準
2-0660 電磁波凝固療法用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 電磁波凝固療法の際、電極等の保護材として使用する穿刺針をいう。金属製またはプラスチック製の中空な管をもち、管に絶縁加工を施しているもの、先端が鋭利なものもある。延長チューブ等を付属する場合もある。 - 認証基準
2-0661 電磁波凝固療法用キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 電磁波凝固療法の際、電極等の保護材として使用する穿刺針や、延長チューブなど必要な器具類を集めたパツケージをいう。金属製またはプラスチック製の中空な管をもち、管に絶縁加工を施しているもの、先端が鋭利なものもある。 - 認証基準
2-0662 温熱療法用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 温熱療法の際、深部温度測定用センサー等の保護材として使用する穿刺針をいう。金属製またはプラスチック製の中空な管をもち、先端が閉じたものもある。スタイレット等が付属する場合もある。 - 認証基準
2-0663 温熱療法用キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 温熱療法の際、深部温度測定用センサ等の保護材として使用する穿刺針や、スタイレットなど必要な器具類を集めたパッケージをいう。金属製またはプラスチック製の中空な管をもち、先端が閉じたものもある。 -
2-0664 単回使用関節造影キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 関節間隙に造影剤を注入した後、X線撮影により関節を描出するために用いる単回使用の器具及び用品を集めたキットをいう。 -
2-0665 骨髄生検キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 骨髄生検で組織標本を吸引するために用いる、単回使用の生検針や他の必要品を含む器具類を集めたキットをいう。 - 認証基準
2-0666 腎臓生検キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 invivoで腎組織を採取するために用いる、生検針や他の必要品を含む器具類を集めたキットをいう。 - 認証基準
2-0667 子宮内組織採取キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 注射器、針、吸引器、綿棒、標本収集器、標本スライド及び塗抹標本を作製するための適切な器具を集めたキットで、子宮内膜組織を得るために用いるものをいう。医療施設でパパニコロー塗抹標本を採取し、作製するために用いる。本品は単回使用である。 -
2-0668 軟組織生検キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 目的部位の生体軟組織を採取するために用いる生検針や他の必要品を含む器具類を集めたキットをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0669 電動式軟組織生検キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 目的部位の生体軟組織を採取するために用いる生検針や他の必要品を含む器具類を集めたキットをいう。本品は電動式のコントロールユニットを備えている。 非該当
2-0670 単回使用骨髄採取・移送セット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 骨髄の採取又はろ過のために組み合わせて使用することを意図したバッグ、フィルタ、チューブ、アダプタ等を集めたキットをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0671 肺生検キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 経皮的肺生検で組織標本を吸引するために用いる、単回使用の生検針や他の必要品を含む器具類を集めたパッケージをいう。 -
2-0672 脳生検キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 脳の定位組織採取法を実施するために用いる、単回使用の脳生検針や他の必要品を含む器具類を集めたパッケージをいう。 -
2-0673 単回使用腰椎穿刺キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 脊髄液の採取を目的として腰椎野に穿刺するために用いる単回使用の器具及び材料を集めたキットをいう。通常、脊髄針及び脊髄液収集用チューブが含まれる。 - 認証基準
2-0674 単回使用腰椎穿刺用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 診断検査用の脊髄液の採取を目的として脊椎穿刺に用いるスタイレットの付いた鋭利な針管をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0675 単回使用胸膜腹膜用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 腹膜腔へガスを注入、又はガスを除去するために用いる細長い鋭利な中空の単回使用器具をいう。 - 認証基準
2-0676 単回使用自動ランセット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 指先又は耳朶等の毛細血管からの採血に用いる器具をいう。予め装填された針が自動的に飛び出し、設定された深さまで皮膚を穿刺する。分析用に少量の血液を押し出すことができる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0677 再使用可能な手動式ランセット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 血液試料を採取したり嚢や節を排膿する時に、皮膚を穿刺するために用いる小型で鋭利な先の尖った（針様の）器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
2-0678 食道静脈瘤硬化療法用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 食道静脈瘤硬化療法で内視鏡と共に使用し、かつ食道静脈瘤に硬化剤を注入するために使用する穿刺用材料をいう。針、注射筒、フレキシブルチューブ、コネクタ等から成る。 - 認証基準
2-0679 胸部用トロカール Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胸部手術時に体腔に穿刺するために用いるものをいう。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後、本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 - 認証基準
2-0680 腹部用トロカール Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 - 回収情報 認証基準
2-0681 羊膜用トロカール Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、母体の腹壁から羊膜腔に穿刺し、内視鏡によって胎児及び羊水を直接観察するために用いるものをいう。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 - 認証基準
2-0682 胆嚢用トロカール Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胆嚢にアクセスするため腹壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後本品を抜去すると腹部に作業用チャンネルが作製される。 - 認証基準
2-0683 消化器・泌尿器科用トロカール Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用いるものをいう。一般に、スリーブと組み合わせて使用する。穿刺後、本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 - 認証基準
2-0684 胃瘻造設用トロカール Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胃瘻造設を目的として腹壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後本品を抜去すると体表と胃内を連結する作業用チャンネルが作製される。 - 認証基準
2-0685 単回使用羊水穿刺針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 羊水や臍帯内容液の採取を目的とした子宮の経腹的な外科的穿刺に使用する針をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0686 単回使用羊水穿刺キット Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 羊水や臍帯内容液の採取を目的とした子宮の経腹的な外科的穿刺に使用する針、注射筒、スピッツ及び消毒用具等を含むプレパッケージされた器具一式をいう。 - 認証基準
2-0687 単回使用トロカールスリーブ Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールとともに用いるプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。トロカールを使用しないものもある。様々なサイズ又はデザインのものがあり、機能を果たすためにいくつかの付属品で構成されることもある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0688 侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールスリーブにとりつけ、スリーブを腹壁に侵襲的に固定するために用いる器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0689 単回使用トロカールガイドロッド Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 10～20mm程度の大きなトロカールスリーブを導入することにより身体に作製した作業用チャンネルを拡大するために用いる小型の金属製または、プラスチック製のロッドをいう。本品をトロカールスリーブに挿入し、開口部の気密性を維持したままこのスリーブを抜去する。大きなスリーブを取り付けた特殊な拡張器を本品の外側に挿入し、穴が拡大している間にこの組立品を回転させてスリーブを交換する。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0690 単回使用トロカールスリーブ拡張器 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 中空の拡張器で、10～20mm程度の作業用チャンネルの内腔を著しく増大させる場合に必要な大きなトロカールスリーブを静かに挿入することができるように先端が先細になっているものをいう。本品をガイドロッドの外側に挿入し、皮膚を押し分けながら大きな開口部を開ける。これにより、損傷の程度が軽減される。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0691 単回使用皮下導通用トンネラ Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 通常、ステンレスなどの金属製又は高分子材料製の手術器具で、連結チャンネルを作製したり、又はチューブやカテーテルを導通させる目的で皮下に沿ってトンネルを作製するために用いるものをいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0692 泌尿器用ニードルガイド Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 治療又は診断のため、針を泌尿器に挿入するための補助に用いる器具をいう。 -
2-0693 短期的使用空腸瘻用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、腹壁から空腸までの瘻孔形成に使用する柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0694 短期的使用経腸栄養キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、経腸栄養法を患者に施行するために組み合わせて使用する品目を集めたパッケージをいう。 - 認証基準
2-0695 食道経由経腸栄養用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経腸栄養を目的として、鼻咽頭又は食道経由で胃に留置する長い柔軟性のある放射線不透過性（又は造影ラインのある）チューブをいう。 - 認証基準
2-0696 短期的使用腸瘻栄養用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、経腸栄養を与えるために胃、十二指腸又は空腸に外科的に留置する中空の器具をいう。 - 認証基準
2-0697 短期的使用胃瘻栄養用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、経腸栄養を与えるために胃に外科的に配置する中空の器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-0698 空腸瘻栄養用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経腸栄養を与えることを目的として、空腸に外科的に配置する中空の器具をいう。 - 認証基準
2-0699 短期的使用胃瘻用ボタン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、経皮的に胃に挿入して腸栄養を可能にする短いチューブをいう。本器具は逆流を生じず、その外部先端は腹部皮膚と同じ高さで平坦である。 - 認証基準
2-0700 消化管用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 吸引又は経腸栄養を目的として、胃、十二指腸又は空腸に留置する単腔又は二腔の柔軟性のあるプラスチック製のチューブをいう。 - 認証基準
2-0701 短期的使用経鼻胃チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、胃内容物の除去、薬物の投与又は経腸栄養を行うために鼻咽頭、食道経由で胃に留置する柔軟性のあるプラスチック製チューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0702 短期的使用経鼻・経口胃チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、薬物の投与又は経腸栄養を行うために鼻咽頭又は経口・食道経由で胃、十二指腸又は空腸に留置する柔軟性のあるプラスチック製チューブをいう。 - 認証基準
2-0703 胃内排泄用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経口で胃の内容物を除去するために用いる単腔のチューブをいう。 - 認証基準
2-0704 胃内食欲抑制用バルーン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胃に挿入して拡張させ、食欲を抑制するために使用するバルーンをいう。本品を留置すると胃がほぼ満腹であると錯覚する。カテーテルにより挿入し、所望の効果が得られるまで留置する。通常、高分子材料製で、経時的に劣化するものもある。 -
2-0705 水銀バルーン用シングルルーメンチューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胃腸管で液の点滴、排液、副子固定、出血圧迫のために使用するチューブをいう。 -
2-0706 短期的使用食道用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、出血性静脈瘤を止血するために用いる中空の器具をいう。通常、2つのバルーン（1つは胃用、もう1つは食道用）が付いている。1つ、又は3つ以上のバルーンのものもある。 - 認証基準
2-0707 短期的使用胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 食道及び胃挿入用で胃液採取、薬液注入、洗浄用、診断用等に短期的に使用するものをいう。 - 認証基準
2-0708 食道静脈瘤硬化療法向け内視鏡固定用バルーン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 食道静脈瘤硬化療法で内視鏡を食道内に固定するために用いるバルーンカテーテル等をいう。バルーン、フレキシブルチューブからなる。シリンジ、コネクタ等を付属するものもある。 - 認証基準
2-0709 食道静脈瘤硬化療法用止血バルーン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 食道静脈瘤硬化療法で穿刺部位を止血するために用いるバルーンカテーテルをいう。 - 認証基準
2-0710 スーチャーアンカ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胃壁を腹壁に引っ張り、胃瘻造設の補助をするものである。 - 回収情報 認証基準
2-0711 直腸用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 診断又は治療時に直腸に挿入するチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0712 バリウム用浣腸キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 注腸検査を行う場合に直腸から大腸にバリウム懸濁液を注入するために使用する用品を集めたキットをいう。 -
2-0713 腸管減圧用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腸管閉塞の前後に生じ得る圧力を減少させるために腸管に配置する中空の器具をいう。 - 認証基準
2-0714 短期的使用乳児用経腸栄養キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、乳児に経腸栄養を投与するために組み合わせて使用する品目を集めたキットをいう。 - 認証基準
2-0715 消化管用ガイドワイヤ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胆管を含む消化管の手技で使用するガイドワイヤ（消息子類を除く）をいう。 - 認証基準
2-0716 腸管用バルーンカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 消化管（十二指腸以下）の狭窄部の拡張又は内視鏡先端部の固定に用いるバルーンをいう。 - 認証基準
2-0717 腸管用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 減圧、排液、洗浄、薬液等注入の目的で腸管等の消化管に配置する中空の器具をいう。 - 認証基準
2-0718 短期的使用胆管・膵管用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、胆道のドレナージ、治療中の胆管の副子、又は胆管の狭窄防止のために使用する柔軟なチューブをいう。膵管のドレナージに使用することもある。 - 認証基準
2-0719 短期的使用胆管用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、胆道のドレナージ、治療中の胆管の副子、又は胆管の狭窄防止のために使用する柔軟なチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0720 胆汁ドレーン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胆道手術時の胆汁排出に使用する柔軟性のある天然ゴム又はシリコーン製チューブをいう。側孔を有するものがある。 - 認証基準
2-0721 胆管造影用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 器官のX線撮影可視化のために胆嚢、胆管、膵管等への造影剤注入に用いる柔軟なチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0722 胆管向け圧測定用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胆道系内の圧力を計測するために設計された柔軟なチューブをいう。 -
2-0723 胆管用ステントイントロデューサ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胆管用ステントを挿入する際に用いるイントロデューサをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0724 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、結石を把持及び除去するために用いるものをいう。細長い柄と、摘出するために結石を収集（採取）する先端のワイヤバスケットから構成される。カテーテル先端のバルーンにより結石を摘出するもの、先端のバスケットにより結石を把持回収するもの、先端のバスケットにより結石を破砕するもの等が含まれる。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0725 胆管拡張用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胆管狭窄部を拡張するために用いるカテーテルをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0726 胆道結石除去用カテーテルセット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 内視鏡と共に胆道結石を除去するために使用する、胆道内に挿入するカテーテル及びこれと組み合わせて使用する器具から成るセットをいう。胆道内に挿入するカテーテルは、シース、胆道結石を捕捉するバスケット等からなる。 - 認証基準
2-0727 結石摘出用バルーンカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 結石を除去するため、内視鏡と共に又は単独で使用する器具をいう。細長いシースと、摘出のために結石を掻き出す先端のバルーンから構成される。 非該当 回収情報 認証基準
2-0728 結石破砕用鉗子 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 結石を破砕・除去するため、内視鏡と共に又は単独で使用する器具をいう。細長いシースと、破砕・摘出用の先端のバスケットワイヤから構成される。 非該当 回収情報 認証基準
2-0729 バリウム注腸向け直腸用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 X線撮影可視化のためバリウム造影剤を直腸経由で下部胃腸管に注入することを目的とする柔軟なチューブをいう。ゴムまたはプラスチック製のチューブは結腸内視術にも使用され、失禁患者の検査用のシリコーンゴム製留置バルーン付きのものもある。 - 認証基準
2-0730 胃減圧チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胃瘻用栄養チューブなどに接続し、胃瘻造設患者の胃内を減圧するために用いる中空の器具をいう。 - 認証基準
2-0731 オーバチューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 内視鏡と共に使用し、消化管内に種々のカテーテル等を挿入する通路を確保するものをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0732 胆道用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胆管吻合術後、胆道よりドレナージを行うバルーン付カテーテルをいう。 - 認証基準
2-0733 内視鏡下拡張用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 内視鏡下で狭窄部に挿入してバルーンを膨らませることにより拡張させるカテーテルをいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0734 気管吸引カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管から液体又は半固体を吸引するために用いる軟性チューブをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0735 吸引キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 患者の分泌物吸引に用いる滅菌済手袋、吸引カテーテル及び分泌物回収用容器を集めたキットをいう。手袋が含まれないキットもある。 - 認証基準
2-0736 気管支吸引用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 咽頭、気管、気管支から液体又は半固形物を吸引するために使用する柔軟性のあるチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0737 薬物気管支注入用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 咽頭、気管、気管支へ薬物を注入するために使用する柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0738 短期的使用気管内チューブ用カフ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、気管内チューブの周囲に取り付けられたバルーン状のカフであり、肺の機械的換気を行う場合に声帯下に留置し、チューブと気管の間を密封状態にして使用するものをいう。 -
2-0739 換気用気管チューブ向けカフ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管チューブの周囲に取り付けられたバルーン状のカフであり、肺の機械的換気を行う場合に声帯下に留置し、チューブと気管の間を密封状態にして使用するものをいう。 -
2-0740 短期的使用換気用気管チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、気道の確保、吸入麻酔薬・医用ガスの投与、換気などのため、口腔又は鼻腔から気管内に挿入する円筒型チューブで、プラスチック製やゴム製等の器具をいう。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装されているものもある。小児又は成人患者用の特殊なチューブもあり、サイズ、長さ、カフ、保護具、放射線透過性といった点で異なる。 - 認証基準
2-0741 コール形換気用気管チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気道の確保、吸入麻酔薬・医用ガスの投与、換気などのため、口腔又は鼻腔から気管内に挿入する円筒型チューブをいう。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装されているものもある。チューブの内径・外径、長さ、カフの有無といった点で異なる。コール形のものをいう。ジェット換気術用気管チューブ、換気用レーザ耐性気管チューブ及び換気用補強形気管チューブは含まない。 - 認証基準
2-0742 非コール形換気用気管チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気道の確保、吸入麻酔薬・医用ガスの投与、換気などのため、口腔又は鼻腔から気管内に挿入する円筒型チューブをいう。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装されているものもある。チューブの内径・外径、長さ、カフの有無といった点で異なる。コール形以外のものをいい、ジェット換気術用気管チューブ、換気用レーザ耐性気管チューブ及び換気用補強形気管チューブは含まない。 - 回収情報 認証基準
2-0743 短期的使用ジェット換気術用気管チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、ジェット（ハイフロー）換気時に患者の換気を行うために気管内に挿入する中空円筒型の器具をいう。通常、チューブ周囲に速やかに換気ガスを逃がすことができるようにカフなしのものが利用される。 - 認証基準
2-0744 短期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、気管内に挿入し、気道開存性の確保又は麻酔薬投与のために用いる中空円筒型の器具をいう。頭部、咽喉、頸部の手術時にレーザビームが誤って照射されても、破損したり、容易に発火したりしない。 - 回収情報 認証基準
2-0745 換気用補強型気管チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管内に挿入し、気道開存性の確保又は麻酔薬投与のために用いる中空円筒型の器具であり、金属又はプラスチックで壁が補強されているものをいう。 - 認証基準
2-0746 短期的使用鼻咽頭気管内チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ゴム又はプラスチック製のチューブで、気道の開存性を維持するために鼻孔から咽頭に挿入するものをいう。酸素供給のため、先端に15mm又は22mmコネクタを備えるものもある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0747 短期的使用口腔咽頭気管内チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、ガス交換又は吸引時に気道の開存性を維持するために口腔から挿入する湾曲した金属又はプラスチック製のチューブをいう。本品は、舌による気流遮断の防止に有用である。 - 認証基準
2-0748 吸引用滅菌済みチューブ及びカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 鼻腔、口腔を経て気管内に挿入し、気道の確保等に用いるものをいう。 - 認証基準
2-0749 短期的使用食道・気管用二腔チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管・食道のどちらに挿入されても、ルーメンを使い分けることにより、気道を確保した後に、人工呼吸、換気等に用いる二腔チューブをいう。2つのカフ（先端が食道又は気管用、中ほどが咽頭部用）が付いている。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装することがある。本品は短期的使用を目的とする。 - 認証基準
2-0750 短期的使用口腔咽頭チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、ガス交換又は吸引時に気道の開存性を維持するために口腔から挿入する湾曲した金属、プラスチック及びゴム製等のチューブをいう。本品は、舌による気流遮断の防止に有用である。 - 認証基準
2-0751 唾液吸引チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 吸引器及び回収容器と接続し、口腔内から唾液等を吸引するために用いる柔軟性のあるチューブをいう。先端がうず巻き状かつ多孔のものもある。 - 認証基準
2-0752 新生児用口腔咽頭内吸引カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 新生児の口腔、咽頭内の羊水を吸入するために用いられる柔軟性のあるチュープをいう。 -
2-0753 気管・気管支用イントロデューサ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管や気管支にステントやカテーテル等を挿入するために用いる器具をいう。 - 認証基準
2-0754 気管切開カニューレ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中空円筒型の器具であり、緊急時等に輪状甲状靭帯部位で、気道確保に用いるカニューレをいう。内針を持つものもある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0755 気管切開チューブ用カフ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管切開チューブ周囲に取り付けられたバルーン型のカフをいう。声門下狭窄患者の人工換気を行う場合にチューブと気管の間を密封状態にして使用する。 - 認証基準
2-0756 上気道用気管切開キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 上気道の閉塞を解消して呼吸を促進するために、気管に穿刺又は開口部を作製してチューブを挿入又は留置する場合に用いる手術器具及び他の用品一式を含むキットをいう。キットには気管切開後の気道確保等を目的としたチューブを含む場合がある。 - 認証基準
2-0757 輪状甲状膜切開キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 上気道閉塞の緊急救援の目的で気道を確保するために皮膚及び輪状甲状膜を切開又は穿刺するために必要な種々の器具を含むパッケージキット、セット又はトレイをいう。 - 認証基準
2-0758 気管切開キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管切開に用いる器具及び他の用品（タオル、ガーゼ、吸引器、綿棒等）一式が含まれているキットをいう。 -
2-0759 単回使用気管切開チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気道を確保するため、気管切開後に気管に作製された人工開口部に挿入する器具をいう。本品は、気道狭窄などのために手術を受けた人が使用するものであり、気道開存性を確保し、分泌物の速やかな吸引を促すものである。通常、プラスチック製で、内筒を備えるものもある。通常、患者の個々のニーズを満たすため、カフ付き、カフなし、有窓品、各種サイズがある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0760 成人用気管切開チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気道を確保するため、気管切開後に気管に作製された人工開口部に挿入する器具をいう。本品は、気道狭窄などのために手術を受けた人が使用するものであり、気道開存性を確保し、分泌物の速やかな吸引を促すものである。通常、プラスチック製で、内筒を備えるものもある。通常、患者の個々のニーズを満たすため、カフ付き、カフなし、有窓品、各種サイズがある。本品は単回使用である。但し、本品は適用対象を成人に制限するものではない。 - 認証基準
2-0761 小児用気管切開チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 小児の気道を確保するため、気管切開後に気管に作製された人工開口部に挿入する器具をいう。本品は、気道狭窄などのために手術を受けた人が使用するものであり、気道開存性を確保し、分泌物の速やかな吸引を促すものである。通常、プラスチック製で、内筒を備えるものもある。通常、患者の個々のニーズを満たすため、カフ付き、カフなし、有窓品、各種サイズがある。本品は単回使用である。但し、本品は適用対象を小児に制限するものではない。 - 認証基準
2-0762 換気用補強型気管切開チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気道開存性の確保のために用いるために、気管切開術後の喉頭に作製された人工開口部に挿入する器具をいう。金属又はプラスチックで壁が補強されているものをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0763 気管切開チューブ用内筒 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 チューブ内に直接分泌物が付着することを防ぐための内筒をいう。脱着式であるため、内筒だけを患者から取り出し洗浄することができる。通常、患者の個々のニーズを満たすため、内筒に孔のあるタイプや無いタイプがある。 - 認証基準
2-0764 喉頭切除術用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 喉頭の部分的又は全摘手術施行患者の気道確保に使用するチューブをいう。 - 認証基準
2-0765 喉頭切開術後用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 喉頭の部分的又は全摘手術施行後の患者の気道確保に使用するチューブをいう。 - 認証基準
2-0766 鼻咽頭用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 吸引又は薬剤注入のため、鼻咽頭腔への挿入に用いる柔軟なチューブをいう。 -
2-0767 気管支バルーンカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管支へ挿入するため、遠位端に膨張性バルーンの付いた柔軟性のある留置チューブをいう。 -
2-0768 換気用気管支チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 麻酔薬の投与又は肺機能検査に使用するため、気管内に挿入する2腔の円筒型チューブをいう。気管用カフと気管支用カフがあり、必要な場合に片側の肺への換気を制限する。 - 認証基準
2-0769 エアロゾル注入チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 酸素マスク、気管内チューブ、加湿器、ネブライザーと接続してエアロゾルを注入するために使用する柔軟性のあるチューブ（通常、22mmと大口径）をいう。通常、長い状態で提供され、医療従事者が適切な長さにカットする。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0770 鼻腔カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 外鼻孔経由で鼻洞腔に挿入する半剛性又は剛性のプラスチック製や金属製の管状外科器具をいう。本器具は液の注排、又はカテーテルや外科器具の挿入のために用いる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0771 鼻腔用洗浄カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経鼻的に挿入し、バルーンによる止血とチューブによる洗浄又は排液を目的としたカテーテルをいう。 - 認証基準
2-0772 酸素供給経気管カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 閉塞のため鼻又は口で呼吸ができない場合に、気道に酸素を補給するため気管壁を介して挿入する柔軟なチューブをいう。 -
2-0773 酸素供給二酸化炭素収集経鼻カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 酸素の供給及び二酸化炭素（呼気ガス）の収集を行うために用いる半剛性の管をいう。外鼻孔に挿入した別々のプロングを通してモニタリングを行う。二酸化炭素（呼気ガス）の収集のみを行うものや、上口蓋に位置するプロングを有するものもある。 - 認証基準
2-0774 単回使用気道食道栓塞子 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 口腔から食道に挿入し、呼吸を支援する2つの管腔と2つのカフを備えたチューブをいう。咽頭用カフと食道用カフの間に呼吸用の孔がある。両方のカフを膨張させると、咽頭用カフが胃への空気の流入を防止し、食道用カフが口腔又は咽頭からの空気の逃げを防止する。チューブを食道に設置した場合、側孔から呼吸が行われ、酸素又は室内空気が気管に流入する。チューブを食道に設置した場合、気道用の管腔から呼吸が行われる。本品は単回使用である。 -
2-0775 食道閉鎖式エアウェイ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 食道をカフ等で閉鎖することによって、気道の確保、人工呼吸、換気等が可能なチューブをいう。2つのカフ（食道用及び咽頭部用）等を有する場合がある。 - 回収情報 認証基準
2-0776 咽頭口腔チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 上部気道閉塞に対する換気（経口及び経鼻）を確保するために用いる管をいう。滅菌品及び非滅菌品を含む。 -
2-0777 換気用気管支閉塞カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 麻酔薬の投与又は肺機能検査に使用するため、片側の肺への換気を制限するための気管支用カテーテルをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0778 再使用可能なマウスピースコネクタ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 患者の口に挿入し、通常チューブを介して治療用又は診断用呼吸装置に接続する硬性の小型器具をいう。マウスピースは患者の口に挿入し唇で挟むだけで呼吸器系に隙間なく合う。本品は正しく洗浄したのちに再使用することができる。 - 認証基準
2-0779 単回使用マウスピースコネクタ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 患者の口に挿入し、通常チューブを介して治療用又は診断用呼吸装置に接続する硬性の小型器具をいう。マウスピースは患者の口に挿入し唇で挟むだけで呼吸器系に隙間なく合う。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0780 人体開口部向け閉塞用バルーンカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、治療、診断の際に臓器を部分的に閉塞させて、液体を充満させたり、異物が臓器内に入らないようにするために用いるバルーンカテーテルをいう。 - 認証基準
2-0781 ネラトンカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 泌尿器カテーテル法で使用する柔軟性のある赤色ゴム製チューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0782 泌尿器用カテーテル挿入・採尿キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 泌尿器カテーテル法又は排尿のために使用する滅菌済泌尿器カテーテル、採尿バッグ等の付属品を組み合わせたキットをいう。 - 認証基準
2-0783 間欠泌尿器用カテーテルイントロデューサキット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 試料採取又は他の目的で、膀胱より排尿するために使用する泌尿器用カテーテル及び付属品を組み合わせたキットをいう。 - 認証基準
2-0784 クデー泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 液の注入・排液や内科・外科的処置を行う場合、膀胱内に挿入するために用いる先端が湾曲した柔軟性のあるチューブをいう。膀胱内への挿入を容易にするために使用する。 - 認証基準
2-0785 泌尿器用カテーテルイントロデューサキット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 泌尿器カテーテル法実施に必要なものを収納したキットをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0786 尿管向け泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尿管へ、又は尿管から液を通すために用いる柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0787 短期使用尿管用チューブステント Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、尿管に挿入・留置して、排膿、排液、洗浄等に用いられる柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0788 間欠泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 導尿、尿採取又は尿流動態検査のために比較的短期間、膀胱又は尿管等に挿入する柔軟なチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0789 泌尿器用洗浄キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尿道及び膀胱を洗浄するために使用するシリンジ及びその他の品目を組み合わせたキットをいう。 -
2-0790 連続洗浄向け泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 膀胱又はその周辺を連続的に洗浄するために使用する柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0791 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として膀胱に留置する柔軟なチューブをいう。本品には膨張性バルーンが遠位端に付いている。通常、導尿、止血等に使用される。 - 回収情報 認証基準
2-0792 洗浄向け泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 膀胱及び関連構造を洗浄するために用いる柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0793 経皮洗浄向け泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮的に膀胱及び関連構造を洗浄するために用いる柔軟なチューブをいう。 -
2-0794 短期的使用腎瘻用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、上部尿路へのアクセスのために経皮的に腎盂に挿入する柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0795 短期的使用腎瘻用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、骨盤の体表面から腎臓までの腎瘻を造設するために用いるチューブをいう。 - 認証基準
2-0796 短期的使用瘻排液向け泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 排尿をするため、泌尿器系の瘻に短期的に挿入する柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0797 男性尿道造影向け泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 X線撮影の目的で、男性の尿道に造影剤を注入するために用いる柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0798 短期的使用恥骨上泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、尿の排出のため恥骨上（恥骨弓の上）の切開口から男性または女性患者の膀胱に直接挿入する柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0799 尿管結石除去用チューブ及びカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尿路結石の除去を目的として尿路内に挿入して使用するカテーテルをいう。結石を捕捉するバスケット等を含む。 - 回収情報 認証基準
2-0800 先端オリーブ型カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 狭窄した尿管を拡張するために用いる、先端がオリーブ実状の柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0801 追跡型泌尿器用糸状カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 狭窄部位又は不整部位を確認し、より大きなものの通過を容易にするため、先端が非常に細いか、又は糸状に成形された柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0802 単回使用尿管照明用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 下腹部又は骨盤の手術中に尿管に挿入し、その通路が見えるようにするファイバカテーテル照明器等をいう。本器具は、その長さにわたり光を放射する光ファイバの束等で構成され、挿入しやすい形状になっている。本品は単回使用である。 -
2-0803 経皮泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮的又は経内視鏡的に尿路を拡張するカテーテルをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0804 尿管ロケータ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 複数のバルブをもつビニール等を素材とする管状の器具をいう。開腹手術時に尿管に挿入し、触診で尿管を確認し易くする。 - 認証基準
2-0805 泌尿器科用除去器具 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮的、経尿道的に身体に挿入し、結石、尿管内異物等を除去するために用いる器具をいう。 - 認証基準
2-0806 中心静脈用カテーテル補修チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中心静脈カテーテルの体外露出部分が損傷した場合に、損傷部の修理又は交換のために使用するチューブをいう。接合を密にするためのスリーブ、接着剤等を含む場合もある。 -
2-0807 動脈カニューレ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 動脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性の管をいう。通常、取り外し可能なトロッカーを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 -
2-0808 大腿動静脈カニューレ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 大腿血管に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性又は剛性の管をいう。本品は単回使用である。 -
2-0809 静脈カニューレ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 静脈に挿入し、液の誘導路として利用する半剛性又は剛性の管をいう。通常、トロッカーを用いて挿入を行う。本品は単回使用である。 -
2-0810 血管造影用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 対象身体部位の血管系の可視化のために、内臓又は末梢血管系に造影剤を注入するために設計された柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0811 造影用耐圧チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓及び脈管をX線写真で検査するため、造影剤を心臓、大血管及び冠動脈に注入する際に使用する耐圧性のあるチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0812 非中心循環系動脈用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 通常、注入・吸引のために非中心循環系動脈に通すよう設計された柔軟なチューブをいう。本器具は、動脈の血圧を連続的に計測するために、通常、トランスデューサ等と接続している。 - 認証基準
2-0813 非中心循環系動脈マイクロフロー用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 非中心循環系動脈の血流と圧力を正確に計測するために循環系に挿入する柔軟なチューブをいう。 -
2-0814 非中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端にミクロミニチュア圧トランスデューサが内蔵されたカテーテルをいう。非中心循環系血管内に挿入すると、圧の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。 - 回収情報
2-0815 血管造影キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 X線による血管の可視化のために用いる機器及び器具を集めたキットをいう。ただし、血管に挿入するカテーテル及びイントロデューサを除く。 - 回収情報 認証基準
2-0816 圧測定用バルーン型カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 各内臓の圧力測定を目的とする、遠位端にバルーンの付いた柔軟なチューブをいう。 -
2-0817 ガイディング用血管内カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮的血管手術のため、バルーンカテーテルやガイドワイヤを挿入する導管として用いる柔軟なチューブをいう。経皮的血管内手術のため、バルーンカテーテルやガイドワイヤを挿入する導管として用いる柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0818 圧力モニタリング用チューブセット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 観血的血圧測定や脳脊髄液圧測定に使用するカテーテルトランスデューサと、体外で接続（直接又は中間コックから）するチューブセットをいう。測定された血圧の波形及び精度を可能な限り保存するために適した物理特性を有している。 - 回収情報 認証基準
2-0819 圧力モニタリング用ダンピングデバイス Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 観血的血圧測定時のダンピング係数を調整する器具をいう。 - 認証基準
2-0820 非中心循環系血管内カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液採取、血圧の監視、又は輸液静注のために脈管系に挿入する柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0821 唾液腺造影用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 唾液腺に挿入し、拡張や造影を行うためのカテーテルをいう。 - 認証基準
2-0822 塞栓形成インプラント挿入器 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 塞栓コイル等の塞栓形成インプラントを適切なカテーテル内に進めるために用いる長く細い手術器具をいう。このカテーテルを動脈又は静脈の標的部位に外科的に配置すると、塞栓形成インプラントが送り出し（植え込み）可能な状態となる。本品はプッシャとしても知られており、インプラントを送り出す前に抜去する。本品は単回使用である。 -
2-0823 カテーテルイントロデューサ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 静脈又は動脈向けに、カテーテルの経皮的配置を容易にするために用いるシースをいう。穿刺針付きのものもある。 - 認証基準
2-0824 止血弁 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテル、カテーテルイントロデューサ等に使用し、出血を防ぐために用いる弁をいう。 - 認証基準
2-0825 非中心循環系塞栓除去用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 非中心循環系血管閉塞の原因となる血液又は他の有形成分の凝固を除去するために設計された柔軟なチューブをいう。本器具は天然血管の閉塞のみならず、動脈や血液透析のアクセスグラフトの閉塞の除去にも使用される。 - 回収情報 認証基準
2-0826 静脈用カテーテルイントロデューサキット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテルを静脈内に通すために用いる器具を集めたキットをいう。 - 認証基準
2-0827 イントロデューサ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 治療又は診断のため、針を皮膚に挿入する補助に用いる器具をいう。 -
2-0828 イントロデューサ針 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテル、ガイドワイヤの配置及び操作を目的として身体に通すために用いる細長い鋭利な器具をいう。止血弁をもつものもある。 - 認証基準
2-0829 非中心循環系バルーン拡張式血管形成術用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 バルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性の非中心循環系血管の拡張を行う柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものや、バルーンの部分にブレード、ワイヤ等が付いているものもある。 - 認証基準
2-0830 スネア用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 異物を回収したり操作するために血管又は他の体管に導入し、異物を捕捉する構造をもった柔軟なチューブまたはワイヤをいう。 - 認証基準
2-0831 アスピレート用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 マノメータに取り付け血管に挿入することにより、長期観察中における血管とマノメータとの接続部の開通性を改善できる器具をいう。本品は単回使用である。 -
2-0832 一時的使用カテーテルガイドワイヤ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 一時的使用を目的として、カテーテルの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。ただし、血管用のものに限る。 - 認証基準
2-0833 非血管用ガイドワイヤ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 泌尿器、気管・気管支、胆管・膵管・消化管、その他の管腔用の手技で使用する非血管系ガイドワイヤ（消息子類を除く）をいう。 - 回収情報 認証基準
2-0834 腹膜灌流用カテーテルガイドワイヤ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腹膜灌流用カテーテルの位置を修正するためのガイドワイヤをいう。一時的な使用である。 - 認証基準
2-0835 カテーテル先端型流量式トランスデューサ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 遠位端に血流量を検出、測定するミクロミニチュアトランスデューサが内蔵されたカテーテルをいう。血管内に挿入すると、血流量の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が親機に送信され、表示される。 -
2-0836 血管縫合用内腔維持カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血管縫合時に、内径を保持する目的で用いる手術器具をいう。 -
2-0837 伏在静脈拡張システム Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 主として冠動脈バイパス手術等で、移植のために摘出された血管に生理食塩液を注入する際に使用するシステムをいう。生理食塩液を注入することにより、血管に損傷がないことを確認でき、さらにバルーンが膨張することにより、血管内の圧力を制限することができる。 - 認証基準
2-0838 メジャーガイド Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ダブルマーカ付きマイクロカテーテルの先端を形状付けした後、形状付けする前とのマーカ間の長さがどれくらい変更されているか確認するために用いる器具をいう。 -
2-0839 自己輸血装置用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 自己輸血装置で通常ベローズと自己輸血バッグとの間に血液を通すための延長チューブとして使用し、通常合成素材で作られた軟性の中空円筒型の器具をいう。血液回収及び再注入中に閉回路を維持するために用いることもできる。 -
2-0840 非中心循環系閉塞術用血管内カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 非中心循環系血管のブロックに用いる、拡張するバルーンが先端に付いた（取り外し式もある）柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0841 バルトリン腺用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 炎症のあるバルトリン管及び腺の排液に用いる柔軟なチューブをいう。 -
2-0842 心膜排液用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心膜腔又は胸腔等から液又はガスを排出するために用いる柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0843 創用ドレーン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 創傷又は感染部位から液や膿を除去するために用いる、通常、ゴム又はシリコーン製の用具をいう。 - 認証基準
2-0844 単回使用マルチルーメンカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体内への液の注入又は排液に使用する2腔管（又は多腔管）の柔軟性のあるチューブをいう。本品は単回使用である。医薬品投与、中心循環系及び中枢神経系用を除く。 - 認証基準
2-0845 汎用吸引用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 身体の自然開口部、外科的切開口、又は創傷を介して、液の除去及び排気に用いる柔軟なチューブをいう。真空吸引ユニットに接続する場合、通常、収集缶又は瓶に取り付けるよう設計されている。 - 認証基準
2-0846 脳脊髄液リザーバ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 頭蓋内圧を低下させる目的で脳脊髄液の排出又は収集のために脳室と閉鎖系で通じるシステムをいう。 - 認証基準
2-0847 シャントバルブプログラマ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 圧可変式シャントバルブ（水頭症用）の設定圧を非侵襲的に体外から確認及び変更するために用いる器具をいう。電気により発生させた磁力や外部から供給された動力などを用いて可変式バルブ圧を設定する。 - 認証基準
2-0848 デペーゼカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体腔から排液を行うために用いる、先端が膨らんでいて柔軟性のあるカテーテルをいう。 -
2-0849 耳管用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 中耳から排液を行うために使用するチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0850 直腸用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 灌注等の目的で、直腸に留置する柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0851 回腸瘻用直腸カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 自制回腸瘻の手術時に型として使用し、術後のドレナージに使用する軟性のチューブをいう。回腸嚢の内容物を排出するため患者が定期的に挿入する場合もある。本品は単回使用である。 -
2-0852 胸部排液用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 胸部又は心臓手術後の分泌物の除去や胸腔の灌注のために使用する、直線状又は角度を有する単腔や二腔管のチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0853 排液用チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腔、創傷又は感染部位から浸出液又は膿状物質の除去に用いるプラスチック製又は金属製のチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0854 サンプドレーン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 二腔以上のチューブで、小さな腔から空気を注入して大きな腔から排液を行うものをいう。 - 認証基準
2-0855 水頭症シャント用フィルタ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 セルロース様の材料からなり、脳から液体を排泄するシャントとともに用いる器具をいう。シャントシステムからの細胞性材料又は異物の移行を防止するのに役立つ。 -
2-0856 リンパシャント Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 外科的に内耳に挿入して耳の膜迷路内の排液を行うために使用するチューブをいう。 -
2-0857 胸膜腹膜排液用シャント Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 外科的に胸膜腔又は腹膜腔に埋め込み、排液に用いるプラスチック製チューブをいう。 -
2-0858 経血用収集器 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 検体用途の経血を収集するために膣内に置けるよう設計されたカップ状の容器をいう。 -
2-0859 創部用ドレナージキット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 創傷から液や膿を排出するために用いるプラスチック製バッグ又は瓶、及びトロカールを含む器具を集めたパッケージをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0860 滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体内に留置して手術後の排液を体外に誘導するために用いるものをいう。ドレインともいう。 - 回収情報 認証基準
2-0861 創部用吸引留置カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 主として術後創部の死腔等に貯留する血液、リンパ液等の滲出液を吸引するカテーテルで、携帯用の吸引器等の吸入源に接続して使用するものをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0862 灌流用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血管以外の体腔（出血性食道静脈瘤の患者の胃等）に生理食塩液等を注入又は排液するために用いる柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0863 短期的使用アンブレラカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、身体開口部にカテーテル（バリウム注腸アンブレラカテーテル等）を挿入する場合に、遠位端のダイアフラムが開く柔軟性のあるチューブをいう。 -
2-0864 注入用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 静脈内又は皮下や他の体組織に溶液を注入するために用いる柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0865 腹膜灌流用カテーテル孔ボタン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腹膜灌流用カテーテルの挿入のため、表皮から腹膜に開けられた孔を短期的に保持するために用いるボタン状の器具をいう。 - 認証基準
2-0866 腹腔胸腔用カテーテルイントロデューサキット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腹水シャントバルブカテーテルを腹膜腔内に又は、胸水シャントバルブカテーテルを胸膜腔内に経皮的配置に用いる器具を集めたキットをいう。 - 認証基準
2-0867 マッシュルームカテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 吸引部位の外傷軽減のために使用する、先端がキノコ状の柔軟性のある吸引チューブをいう。 - 認証基準
2-0868 歯科用吸引管 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 外部エネルギーにより作動する吸引装置(通常、歯科専用装置)に連結して用いる管状の歯科用器具で、口腔内に貯留する水分や切削片を除去するために用いるものをいう。 - 認証基準
2-0869 外シャント用コネクタ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液透析用の外シャントを接続するためのコネクタで、短期的に使用するものをいう。また、抗凝固薬等を注入するための枝管がついているものがある。 - 認証基準
2-0870 シャント内血栓吸引セット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液透析等で動静脈シャント（外シャント）内に生じた血栓を吸引するために使用するセットをいう。 -
2-0871 単回使用透析用針 Ⅱ チューブ及びカテーテル 注射針及び穿刺針 血管透析中の血液の導出入のために用いる細長い鋭利な器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0872 血液透析用シングルニードル付カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 単針と共に用いる二重内腔の柔軟なチューブをいう。本器具は、単一の穿刺部位から血液透析を行うために使用する。 - 認証基準
2-0873 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル補修チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液透析用カテーテル等の体外露出部分が損傷した場合に、損傷部の修理又は交換のために使用するチューブをいう。接合を密にするためのスリーブ、接着剤等を含む場合もある。 -
2-0874 カテーテル用針 Ⅱ チューブ及びカテーテル 注射針及び穿刺針 カテーテルの配置及び操作を目的として身体に通すために用いる細長い鋭利な中空の器具をいう。 - 認証基準
2-0875 静脈用カテーテルアダプタ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 輸液又は輸血の際に使用する体外器具にカテーテルを接続するために用いる接続器具（通常小型部品）をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0876 脳外科用イントロデューサ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 排出用カテーテルや内視鏡などを体内に容易に挿入させるために用いる器具（カテーテルイントロデューサ）及びダイレータ又は内視鏡用カバーを集めたキットをいう。本品は単回使用である。一部の構成品を含まないものもある。 非該当 認証基準
2-0877 X線用子宮カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 子宮（卵管造影）又は子宮及び卵管（子宮卵管造影）のX線撮影を容易にするために乳白色の造影剤を子宮内に注入するための軟性チューブをいう。通常、遠位端又はその付近にバルーンがひとつ付いており（ふたつのものある）、造影剤を注入するための中心腔がある。本品は単回使用である。 -
2-0878 注射針スタイレット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 注射針の補強、形状維持、開存維持等のため、針の内腔に挿入するワイヤ又は細くて柔軟性のあるロッドをいう。 -
2-0879 短期的使用カテーテルバルーン補修キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、カテーテルバルーンの補修又は交換のために使用する接着剤及びバルーン等を収納したキットをいう。 -
2-0880 尿管カテーテル用アダプタ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尿管カテーテルの留置を容易にするために用いる付属品をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0881 血管造影用活栓 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓及び脈管をX線写真で検査するため、造影剤を心臓、大血管及び冠動脈に注入する際に用いる輸液ラインの流路を切り替えるための器具をいう。 - 認証基準
2-0882 汎用血液流路用ストップコック Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 液体の流向を制御するために用いる血液又は液体流路用の器具をいう。通常、耐久性材料製（プラスチック、金属等）である。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0883 連続流式カテーテルフラッシュ用バルブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 注入ラインで留置カテーテルに接続し、第二の注入源に接続できる専用Y字型部品をいう。第二の注入源は、通常、凝血を防ぐため、カテーテル内を「静脈開放維持」（KVO)と呼ばれる低い流量を提供する。固定（弁）はフリーフロー並みの流速でラインのフラッシュを可能にする手動操作機構を備えることもある。 -
2-0884 止血弁付カテーテルイントロデューサ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 静脈又は動脈へのカテーテルの経皮的配置を容易にするために用いるシースをいう。出血を防ぐための止血弁が組み込まれている。 - 回収情報 認証基準
2-0885 バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクタ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経皮経血管的な治療及び検査（例えばバルーン拡張式血管形成術）の際に、圧力監視、薬液注入やカテーテルの洗浄等を行うため、導入カテーテル等に接続し、分岐を行うための器具をいう。通常、漏血を防止するための止血バルブを有する。 - 回収情報 認証基準
2-0886 オブチュレータ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 長期的な留置などでカテーテルイントロデューサ又はカテーテルの屈曲や内腔閉塞を防止するために、その内側に挿入する器具をいう。 - 認証基準
2-0887 バルーン膨張圧ゲージ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 PTCA用バルーンカテーテルなどのバルーン部の膨張度を測定するために使用する圧力ゲージをいう。バルーンを膨張させる加圧装置（シリンジ又は小型ポンプ）と共に使用する。 -
2-0888 輸液ポンプ用ストップコック Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 輸液ポンプや輸液セット等における液体の流向又はガスフローを制御するために用いる器具をいう。通常、耐久性材料製（プラスチック、金属等）で、様々な用途に用いる。 - 回収情報 認証基準
2-0889 経腸栄養ポンプ用消化器用ストップコック Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経腸栄養セット等における液体の流向又はガスフローを制御するために用いる器具をいう。通常、耐久性材料製（プラスチック、金属等）で、様々な用途に用いる。 - 認証基準
2-0890 輸血・カテーテル用ストップコック Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 輸血セット等における液体の流向又はガスフローを制御するために用いる器具をいう。通常、耐久性材料製（プラスチック、金属等）で、様々な用途に用いる。 - 認証基準
2-0891 圧モニタリング用ストップコック Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 観血的圧力測定に使用するチューブセットと接続し、液体の流向又はガスフローを制御するために用いる器具をいう。 - 認証基準
2-0892 輸液・カテーテル用アクセサリーセット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 輸液セット、カテーテル等に用いるキャップ、コネクタ（混注の機能を有するものを含む。）又は逆流防止弁をいう。 - 認証基準
2-0893 輸血・カテーテル用アクセサリーセット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医療用嘴管及び体液誘導管 輸血セット、血液浄化用回路、カテーテル等に用いるキャップ、コネクタ（混注の機能を有するものを含む。）又は逆流防止弁をいう。 - 認証基準
2-0894 消化器用カテーテルイントロデューサ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 消化器用又は胆管用カテーテルの挿入を経皮的に行うために用いるイントロデューサをいう。 - 認証基準
2-0895 カテーテルポジショナ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尿管の適切な位置に留置カテーテルを挿入・保持するために用いる器具をいう。 - 認証基準
2-0896 子宮用バルーン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 子宮内壁の出血抑制のため、子宮内に挿入して空気、ガス、滅菌液等で膨張させるバルーンをいう。 -
2-0897 単回使用関節鏡カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 関節内部の関節鏡検査中に使用する柔軟なチューブをいう。本品は単回使用である。 -
2-0898 子宮用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 子宮内圧及び羊水圧の検知及び測定に用いる柔軟性のあるチューブをいう。 - 認証基準
2-0899 直腸括約筋バルーン Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 直腸括約筋の機能を評価するためにマノメータと接続して使用する中空のゴム製バルーンをいう。空気又は液体で膨張させる。 -
2-0900 吸引・通気用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体腔・臓器に対し、吸引・通気するために使用する柔軟性のあるチューブをいう。 -
2-0901 頸動脈用シャント Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 頸動脈内膜切除などの手術時に脳血液供給を途絶させないようにするために用いる器具をいう。 -
2-0902 絨毛採取用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 妊娠Ⅰ期の遺伝子検査用として、最外層の胚体外膜（絨毛膜絨毛）で成長する糸状突起の子宮内試料を採取するために設計された柔軟なチューブをいう。通常、本器具には可鍛性で成形前のスタイレットが含まれ、超音波法の誘導で挿入する。試料の吸引は外部注射器で行う。 -
2-0903 マニピュレーション・インジェクション子宮カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 子宮頚部を通って子宮に挿入される硬質のプラスチック製又は金属製の外科用機器をいう。子宮の位置操作、他の機器のルート又は子宮内への薬液等の注入・排出する機器として使用する。トロカールを用いて挿入する場合もある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0904 子宮マニピュレーションセット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腹腔鏡下手術での視野を確保するため、子宮の位置を操作したり、子宮内に薬液などを注入・排出するためのセットをいう。バルーン付カテーテル、シリンジ、チューブ、カテーテル等から成る。 - 回収情報 認証基準
2-0905 卵管造影用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 X線撮影で造影剤をファロピウス管に注入するために用いる柔軟なチューブをいう。 - 認証基準
2-0906 ファローピウス管内子宮カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尖頭部の硬いトロカールを用いて子宮頚から子宮を経由してファロピウス管に挿入する半剛性又は剛性のプラスチック製や金属製の管状外科器具をいう。挿入後にトロカールを引き抜くと、本器具はファロピウス管内での手技、又は組織を手操作する場合の器具の挿入のための誘導路として残される。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0907 早期破水用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 37週以前の胎児を取り囲む膜の破水を導くため、妊婦の子宮に導入する柔軟なチューブをいう。 -
2-0908 止血カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血流を止めるために身体の様々な部位に挿入する膨張性バルーン付きの柔軟なチューブをいう。内視鏡と共に使用する場合もある。 -
2-0909 関節鏡排液用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 関節鏡手術時又は手術後に、灌流液の注入又は排液のために関節に挿入する剛性又は半剛性の管をいう。トロカール、オブチュレータ、チューブを含むものもある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0910 気管支カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尖頭部が硬いトロカールを用いて気管内腔に挿入する半剛性又は剛性のプラスチック製や金属製の管状外科器具をいう。挿入後にトロカールを引き抜くと、本器具は吸引・灌注、又はカテーテルや外科器具の挿入のための誘導路として残される。本品は単回使用である。 -
2-0911 恥骨上カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 恥骨上経由で膀胱に挿入する半剛性又は剛性のプラスチック製や金属製の管状器具をいう。挿入時に用いた尖頭部が硬いトロカールを引き抜くと、本器具は尿の排出、又はカテーテルや外科器具の挿入のための誘導路として残される。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0912 単回使用汎用吸引チップ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 外科的処置又は治療中に、吸引を調整・管理するために吸引装置に取り付ける器具をいう。本器具は汎用の吸引チップで、単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0913 短期的使用胸腔カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、胸腔ドレーンの配置を容易にするために胸部（胸膜腔内）に挿入する半剛性又は剛性の管をいう。 -
2-0914 経皮排液向け腹膜用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 腹部腫瘍の非外科的経皮ドレナージ及び液(感染性、非感染性）収集を目的とする柔軟なチューブをいう。主として肝、横隔膜下、肝下、及び膵臓の腫瘍や液のドレナージに用いる。 -
2-0915 再使用可能な気管切開チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気道を確保するため、気管切開時に気管に作製された人工開口部に挿入する器具をいう。本品は、気道狭窄などのために手術を受けた人が使用するものであり、気道開存性を確保し、分泌物の速やかな吸引を促し、会話を支援するものである。再使用可能である。首の周囲に装着するバンド等によって所定の位置に固定する。 非該当 認証基準
2-0916 再使用可能な尿管照明用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 下腹部又は骨盤内手術時に通路を確認することができるように尿管に挿入する光ファイバカテーテルをいう。全長にわたって発光する光ファイバ束からなり、容易に挿入できるような形状となっている。本品は再使用可能である。 非該当
2-0917 再使用可能な気道食道栓塞子 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 口腔から食道に挿入し、呼吸を支援する2つの管腔と2つのカフを備えたチューブをいう。咽頭用カフと食道用カフの間に呼吸用の孔がある。両方のカフを膨張させると、咽頭用カフが胃への空気の流入を防止し、食道用カフが口腔又は咽頭からの空気の逃げを防止する。本品を食道に設置した場合、側孔から呼吸が行われ、酸素又は室内空気が気管に流入する。本品を食道に設置した場合、気道用の管腔から呼吸が行われる。本品は再使用可能である。 -
2-0918 再使用可能な口腔咽頭気管内チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ガス交換又は吸引時に気道の開存性を維持するため口腔から挿入する湾曲した金属又はプラスチック製のチューブをいう。本品は、舌による気流遮断の防止に有用である。本品は再使用可能である。 -
2-0919 採血バッグ付胸腔排液用装置 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 吸引チューブに接続した1つ又は複数のチャンバから成るプラスチック器具と、採血バッグとの組み合わせをいう。胸腔ドレーンに接続して胸腔の空気、膿状分泌物の除去や採血のために用いる。採血バッグは、通常の血液バッグと同様に扱うことができ、返血も可能である。 -
2-0920 採血バッグ付整形外科用排液セット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 吸引チューブ、吸引チューブに接続した1つ若しくは複数のチャンバから成るプラスチック器具又は採血バッグの組み合わせをいう。整形外科手術時又は手術後の排液、空気、膿状分泌物の除去や採血のために用いる。採血バッグは、通常の血液バッグと同様に扱うことができ、返血も可能である。 - 認証基準
2-0921 延長チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 輸液、輸血、採血、採液、造影剤投与等のラインを延長するために用いるチューブをいう。チューブの両端にコネクタを備える。 -
2-0922 輸血・カテーテル用延長チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 輸血、採血、採液、造影剤投与（高耐圧ものを除く）、ポンプ式輸液等のラインを延長するために用いるチューブをいう。チューブ端又はチューブの両端にコネクタを備える。採血又は注入用のポートをもつものもある。 - 認証基準
2-0923 血液回路補助用延長チューブ Ⅱ 血液体外循環機器 医療用嘴管及び体液誘導管 血液回路のメインライン及び付属ラインの延長を行うためのチューブをいう。本延長チューブは血液回路の構成品である。 - 認証基準
2-0924 静脈ライン延長キット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 既存の標準静脈ライン（IV）セットを延長するために用いるチューブ及びコネクタを集めたキットをいう。標準の点滴セットでは点滴静脈路に届かないか、遠すぎる場合に用いる。本品は単回使用である。 -
2-0925 ポンプ用経腸栄養延長チューブ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医療用嘴管及び体液誘導管 経腸栄養用のポンプから経腸栄養剤を供給するために用いる専用の経腸栄養注入セットに接続する延長チューブをいう。コネクタ部分は輸液ラインとは異なる誤接続タイプである。 - 認証基準
2-0926 輸液ポンプ用延長チューブ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医療用嘴管及び体液誘導管 ポンプ式輸液のラインを延長するために用いるチューブをいう。チューブ端又はチューブの両端にコネクタを備える。注入用のポートをもつものもある。 - 認証基準
2-0927 輸血セット用延長チューブ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医療用嘴管及び体液誘導管 輸血および採血セット等のラインを延長するために用いるチューブをいう。チューブ端又はチューブの両端にコネクタを備える。注入用のポートをもつものもある。 - 認証基準
2-0928 針なし造影剤輸液セット用延長チューブ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医療用嘴管及び体液誘導管 針無し造影剤用輸液セットのラインを延長するために用いるチューブをいう。チューブ端又はチューブの両端にコネクタを備える。注入用のポートをもつものもある。 - 認証基準
2-0929 保護用オーバーチューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 センサ、ガイドワイヤ、留置チューブ及びその他の処置具を体内に挿入するために保護用として用いる柔軟性のあるチューブをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0930 卵巣内容液排出用セット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 卵巣嚢胞内容液の吸引、排出、洗浄等を行うために、金属製パイプ、針を集めたセットをいう。針にバルーンが付いたものもある。一部の構成品を含まないものもある。 - 認証基準
2-0931 再使用可能な気管支カニューレ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 硬い尖頭部のトロカールを用いて気管内腔に挿入する半剛性又は剛性のプラスチック製や金属製の管状外科器具をいう。挿入後にトロカールを引き抜くと、本器具は吸引・灌注、又はカテーテルや外科器具の挿入のための誘導路として残される。 非該当
2-0932 涙液・涙道シリコーンチューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 涙点閉塞、涙小管閉塞、鼻涙管閉塞等に起因する流涙症を治療するために、涙小管等に挿入又は留置をして涙道を拡張するシリコーン、ポリウレタン等のチューブをいう。通常、チューブの挿入に用いる器具を含む。 - 認証基準
2-0933 卵管疎通検査用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 子宮内に挿入して卵管疎通検査等を行うカテーテルをいう。 - 認証基準
2-0934 透析用補液洗浄セット Ⅱ チューブ及びカテーテル 内臓機能代用器 血液回路の洗浄、補液又は廃液のために用いる単回使用滅菌セットをいう。血液回路に組み込んで使用することがある。片端は薬液側もしくは廃液側に接続し、片端は回路に接続する。 - 認証基準
2-0935 気管支用未滅菌チューブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 麻酔薬投与又は肺機能検査のために、気管内に挿入する2腔の円筒型チューブをいう。気管用カフと気管支用カフがあり、必要な場合に片側の肺への換気を制限する。本品は未滅菌である。 -
2-0936 人工授精用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 精子及び受精卵を子宮内に挿入するなど、人工授精のために用いる柔軟な管をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0937 胚移植用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体外受精や胚移植などに用いる柔軟な管をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0938 電磁波温熱療法用セット Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 電磁波温熱療法の保護材として使用するカテーテル、針、チューブ等を集めたセットをいう。 - 認証基準
2-0939 尿路内圧測定用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 尿道口から挿入して尿管、膀胱又は尿道の内圧を測定する器具（圧力計と接続）をいう。 - 認証基準
2-0940 女性尿道造影向け泌尿器用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 X線撮影で女性の尿道に造影剤や金属製の鎖を注入・挿入するチューブをいう。 - 認証基準
2-0941 密封小線源留置用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 密封小線源治療において、体腔内に密封小線源を留置するために用いる器具であり、カテーテルの位置固定ができる構造を持つ。 - 認証基準
2-0942 卵管形成術用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経子宮的に挿入して卵管の通過性を回復させるために用いるカテーテルをいう。卵管鏡下でカテーテル先端のバルーンによって卵管内腔を押し広げ、卵管内にバルーンを前進させ、卵管内腔の観察を行い、同時に卵管通過性を回復させるものである。 - 認証基準
2-0943 トロカール装着用カフ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 体腔内にトロカール、鉗子類、手等を挿入する場合、創縁部を保護するために開創部に装着する柔軟なゴム製のものをいう。 - 認証基準
2-0944 血液成分分離バッグ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 血液及び血液成分を採取、分離、保存、処理、輸送、投与するために用いるプラスチック製バッグをいう。血液保存液を含有しない。 - 回収情報 認証基準
2-0945 フローズバッグ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 血液及び血液成分を採取、分離、保存、処理、輸送又は投与するために使用するプラスチック製のバッグであり、凍結可能なバッグを含むものをいう。血液保存液を含まない。 - 認証基準
2-0946 採血セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 柔軟なプラスチック製バッグ（軟性バック1個以上）、チューブ、及びそれに取り付けられた中空針（供血者から採血するために静脈に挿入）から構成されるセットをいう。採血後、血液又は血液成分（赤血球、血漿等）を分離し、単独又は複数（別々）のバッグで保存する。通常、血液及び血液成分は必要に応じて検査、保存及び使用される。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0947 交換輸血用輸血セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 病気の乳幼児から採血しながら供血者の血液又は血漿で置換するために用いる脈管内注入セットをいう。通常、セットには針又はカテーテル、チューブ、流量調節器､点滴筒､注入ラインフィルタ、静注セットのストップコック､液体注入チューブ、セット部品間のコネクタ、混注口の機能をもつキャップを備えたサイドチューブ、及び貫入してチューブを静注バッグや他の輸液容器に接続するための瓶針が含まれる。 - 認証基準
2-0948 輸血セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 容器内の血液を静脈内へ挿入した針又はカテーテルを経由して患者の血管系に注入するために用いる脈管内注入セットをいう。セットには針又はカテーテル、チューブ、流量調節器､点滴筒､注入ラインフィルタ、静注セットのストップコック､液体移送チューブ、セット部品間のコネクタ、混注口の機能をもつキャップを備えたサイドチューブ、及び貫入してチューブを静注バッグや他の輸液容器に接続するための瓶針が含まれることがある。 - 認証基準
2-0949 動脈採血キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 動脈血検体の採取を目的とし、シリンジ、針、栓等を含むキットをいう。通常、血液ガス濃度の評価等に使用する。 - 回収情報 認証基準
2-0950 採血ポート付採血キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 閉鎖回路で血液を採取するために用いるリザーバ及び採血ポート付チューブをいう。コネクタを介してカテーテルなどに接続し、リザーバの操作によって採血ポートまで血液を吸引する。採血ポートにシリンジ、針又はカニューレなどの器具を接続する。 - 認証基準
2-0951 胎児用頭皮採血キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 分娩時に胎児頭皮から経腟採血するための品目を集めたキットをいう。通常、注射筒、針、プラスチック製錐体、細い採血管等、頭皮に穿刺し採血するための器具及び綿棒、消毒液等の用品が含まれる。1回の使用で捨てるものをいう。 -
2-0952 シングルパック採血セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 柔軟なプラスチック製バッグ（軟性バッグ1個）、チューブ及びそれに取り付けた中空針（供血者から採血するために静脈に挿入）からなるセットをいう。採取された血液は必要に応じて検査、保存及び使用される。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0953 ダブルパック採血セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 柔軟なプラスチック製バッグ（軟性バッグ2個）、チューブ及びそれに取り付けた中空針（供血者から採血するために静脈に挿入）からなるセットをいう。採血後、血液成分(赤血球、血漿等）を分離し、別々のバッグで保存する。通常、血液及び血液成分は、必要に応じて検査、保存及び使用される。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0954 トリプルパック採血セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 柔軟なプラスチック製バッグ（軟性バッグ3個）、チューブ及びそれに取り付けた中空針（供血者から採血するために静脈に挿入）からなるセットをいう。採血後、血液成分(赤血球、血漿等）を分離し、別々のバッグで保存する。通常、血液及び血液成分は、必要に応じて検査、保存及び使用される。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0955 血液バック用陰圧型採血器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 血液バックを用いて採血する際に、陰圧方式による採血を補助する器具である。 - 回収情報 認証基準
2-0956 血液比重検査キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 チューブ、及びそれに取り付けられた中空針（供血者から採血するために静脈に挿入）から構成される滅菌済み用具のセットをいう。これらが一体となったものもある。通常、献血前の血液比重、血液型又は血球係数を検査するため、チューブ内に採血された血液を使用する。 - 認証基準
2-0957 開放型採血用チューブ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 採血中に使用するための管をいう。先端は開放しており、挿入されたチューブ等から血液を満たすことができる。蓋又は栓で密閉できるものもある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0958 検査用真空密封型採血管 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 本器具は検査室において使用され、採血管アダプタ及び採血針と共に用いる管をいう。部分的に真空にされ、予め密閉された管である。その真空によって血液が管内に満たされる。血液を他の管へ移さずに、目的とする処理内容に応じて管を種々の薬剤で前処理することが可能である。 - 認証基準
2-0959 真空密封型採血管 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 本器具は採血のために使用され、採血管アダプタ及び採血針と共に用いる管をいう。部分的に真空にされ、予め密閉された管である。その真空によって血液が管内に満たされる。血液を他の管へ移さずに、目的とする処理内容に応じて管を種々の薬剤で前処理することが可能である。 - 回収情報 認証基準
2-0960 血液フィルタ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 患者に注入される血液中から不純物を取り除くため、輸血ライン等に挿入するフィルタをいう。動脈血に使用する場合、気泡の捕捉に用いることもある。 - 認証基準
2-0961 血液・医薬品用加温器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 保存血液、血液製剤又は医薬品を注入する前に加温する装置をいう。通常、バッグを直接又は特殊なセット若しくはプラスチックチューブ（血液・薬液用加温コイル等）を介して加温する。単回使用のチューブ等は本品に含まれない。 該当 認証基準
2-0962 血液・薬液用ハイフロー加温器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 大量出血を伴う外科処置時又は熱傷及び外傷時に、血液及び他の液体を加温し、急速注入するために用いる装置をいう。最高流速が1リットル/分を超えるものもある。伝熱媒体は水又は伝熱面（特定の加温器に用いる単回使用セットに熱を伝える）等である。本品は注入機能をもたない。 該当 認証基準
2-0963 動脈切開キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 試験管、架、針、包帯、ガーゼバット及び針容器を含む採血必要具を集めたものをいう。 -
2-0964 ポータブル血液採集用ポンプ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 予め設定した期間（通常、最高24時間）にわたり、連続的な制御された採血を行うために用いる装置をいう。本品は患者に接続し、患者が所定の期間を携行する必要がある。病院に返却され、検体は個別に分析に出される。 -
2-0965 血液・薬液用加温コイル Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 注入前の保存血液、血液製剤又は医薬品を加温する装置（血液・医薬品用加温器、加温ハイフロー輸液ポンプ又は血液・薬液用ハイフロー加温器）に用いるプラスチックチューブをいう。コイル状のものもある。 - 回収情報 認証基準
2-0966 点滴開始キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 静脈内輸液投与用の静注アクセスを確立するために用いる、針及びチューブを含む器具を集めたパッケージをいう。 - 認証基準
2-0967 ノンコアリングニードル付静脈内投与セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 液を静脈内投与するために用いる器具を集めたセットをいう。チューブ、クランプ及び針（中空ではなく側孔がある）を含む。本セットは植込み型の注射・注入口で使用する。 - 認証基準
2-0968 頭皮静脈用静脈内投与セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 液を静脈内投与するために用いる器具を集めたセットをいう。チューブ、クランプ、及び頭皮静脈内への注入に適切な針と保持手段を含む。本セットは、通常、小児(特に幼児)に用いる。 -
2-0969 輸液ポンプ用輸液セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 輸液ポンプから輸液部位に輸液を供給するために用いる専用の輸液セットをいう。 - 回収情報 認証基準
2-0970 インスリンポンプ用輸液セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 インスリンポンプから患者・ユーザーに薬剤を注入するために用いる専用輸液セットをいう。 - 認証基準
2-0971 輸液セット用コントローラ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 輸液コントローラから輸液部位に輸液を供給するために用いる専用の輸液セットをいう。通常、チューブ、クランプ、保護伽プラセボ群等から構成される。 -
2-0972 熱交換機能付静脈内投与セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 静脈内投与セットの1種で、患者に投与する輸液を直接加温することができるよう設計されているものをいう。 -
2-0973 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 患者又は受液者の輸液部位に輸液を注入するために用いる輸液セットをいう。能動型機器を用いることなく重力により輸液を供給するものと、輸液ポンプや装置を用いて輸液を供給するものとがある。 - 回収情報 認証基準
2-0974 静脈圧測定機能付輸液セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 患者又は受液者の輸液部位に輸液を注入する輸液セットにおいて、静脈圧を測定するための機構を有しているものをいう。 - 認証基準
2-0975 造影剤用輸液セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 患者又は受液者の輸液部位に造影剤を注入するために用いる輸液セットをいう。能動型機器を用いることなく重力により造影剤を供給するものと、輸液ポンプや装置を用いて造影剤を供給するものとがある。輸液用フィルタ、三方活栓、混注用接続部などを含んだものがある。 - 認証基準
2-0976 針なし造影剤用輸液セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 カテーテルを用いた血管造影時に造影剤ボトルから造影剤を血管造影用注射筒に導入するために用いる輸液セットで、穿刺針の無いものをいう。三方活栓、定量筒などを含んだものがある。 - 回収情報 認証基準
2-0977 ポンプ用経腸栄養注入セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 経腸栄養用のポンプから経腸栄養剤を供給するために用いる専用の経腸栄養注入セットをいう。コネクタ部分は輸液ラインとは異なる誤接続タイプである。 - 認証基準
2-0978 注射筒用フィルタ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 注入液の異物等を除去するために注射筒に接続した器具をいう。 - 認証基準
2-0979 静脈ライン用フィルタ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 輸液ラインの輸液から微生物及び異物を除去するために用いる器具をいう。空気除去にも用いることができる。 - 認証基準
2-0980 単回使用一般静脈用翼付針 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 一般的に静脈等に用いることを目的とする非常に細い鋭利な器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-0981 単回使用頭皮静脈用翼付針 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 頭皮静脈又は他の小静脈（特に小児）に用いる非常に細い鋭利な器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0982 単回使用血液保存用逆流防止バルブ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 ガス又は液体の逆流を防止するため、医用チューブ又はパイプラインに用いる血液保存用の器具をいう。本品は単回使用である。 -
2-0983 再使用可能な能動型機器接続用逆流防止バルブ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 ガス又は液体の逆流を防止するため、医用チューブ又はパイプラインに用いる器具をいう。本品は能動型機器に接続し、再使用可能である。 非該当
2-0984 再使用可能な静脈内投与用輸液セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 静脈内投与用の液を注入するために用いるチューブ、クランプ、針等を含むセットをいう。本品は未滅菌で、再使用可能である。 -
2-0985 連続流式フラッシュデバイス Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 動脈圧測定を容易にし、開通性を維持するために、輸液の流速を連続的に一定に保つ流路をもつ器具をいう。固定（弁）はフリーフロー並みの流速でラインのフラッシュを可能にする手動操作機構を備える。 - 認証基準
2-0986 針付プレフィル用シリンジ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 医薬品等を投与するためのガラス製又はプラスチック製の針付のシリンジをいう。通常、1回分の医薬品等が充填可能なようにつくられている。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0987 医薬品ペン型注入器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 人体へのインスリンを除く医薬品の筋肉内（IM）又は皮下注射に用いる手動式の器具をいう。本品は再使用可能な（多くの場合ペン型の）器具で、交換可能な専用の針先を取り付ける必要がある。用途に応じてさまざまな構造のものがある。注入する医薬品は挿入されたカートリッジなどに充填されており、用途に応じて、医療従事者又は患者が注入する。本品は皮下注射筒ではない。 - 認証基準
2-0988 単回使用眼科用医薬品注入器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 眼科手術時に、粘弾性物質等の薬液を眼内に注入する器具をいう。通常、ガラス製又はプラスチック製で、容器およびプランジャからなる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-0989 医薬品・ワクチン用注入器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 人体への医薬品・ワクチンの筋肉内（IM）又は皮下注射に用いる器具をいう。通常、再使用可能であり、用途に応じて様々な構造のものがある。手動式又は動力式（スプリング、圧縮ガス又は電気を用いるもの）がある。従来の皮下注射筒とは異なる。本品は注射針を用いる。ただし、インスリンを注入するものを除く。 - 回収情報 認証基準
2-0990 機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 人体への医薬品（特に局所麻酔薬）又はワクチンの経皮注射に用いる手持型の機械式（ばね式等）器具をいう。注射針はなく再使用可能で、用途に応じてさまざまな構造のものがある。通常、銃型プランジャ作動式注射器で、注射外筒にはひとつ又は複数の穴が開いており、ここから医薬品・ワクチンを高圧下で押し出す。注入する医薬品・ワクチンは本品に挿入したプレフィルド容器に充填されている。本品は皮下注射筒ではない。 -
2-0991 ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 人体への医薬品（特に局所麻酔薬）又はワクチンの経皮注射に用いる手持型のガス式器具をいう。注射針はなく再使用可能で、用途に応じてさまざまな構造のものがある。通常、銃型プランジャ作動式注射器で、注射外筒にはひとつ又は複数の穴が開いており、ここから医薬品・ワクチンを高圧下で押し出す。注入する医薬品・ワクチンは本品に挿入したプレフィルド容器に充填されている。本品は皮下注射筒ではない。 -
2-0992 非静注インフュージョンポンプ Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 医薬品及び溶液を正確かつ一定に患者の体内（血管以外）に注入する装置をいう。注射筒を取り付けて使用するものもある。ただし、インスリン製剤及びワクチンの皮下注射並びに経腸栄養投与には用いない。 非該当 認証基準
2-0993 単回使用色素注入器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 皮膚への浸透によって色素を沈着させる注入器で、医師が、瘢痕又は熱傷の被覆、人工眉の作製、乳房再建術後の自然な乳頭外観の作製その他の身体の美的外観向上のために用いる器具をいう。電動式プランジャに接続された注射針等から構成される。本品は単回使用である。 -
2-0994 単回使用指示薬注入器 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 指示薬（冷生理食塩液等）の血流へのボーラス注射を正確に行うために用いる注射筒様の器具をいう。通常、心臓の血流を評価するため、指示薬を心臓に送入するために用いる。心拍出量を測定するため、デンシトメータ又は熱希釈装置と共に使用するものもある。本品は単回使用である。温度プローブを付属することがある。 - 認証基準
2-0995 産科用麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 陣痛・分娩時に局所ブロックを行うために用いる注射針、カテーテル、注射筒、滅菌ガーゼ、皮膚消毒薬、局所麻酔薬等の器具用品一式を含むキットをいう。 -
2-0996 腕神経叢麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 上肢の神経ブロック（鎖骨上神経、肩甲骨間神経、鎖骨下神経、腋下神経、腕神経叢）に用いる注射針、注射筒、滅菌ガーゼ、皮膚消毒薬等の器具一式が含まれているキットをいう。末梢神経刺激装置とともに使用する必要があるものもある。 -
2-0997 仙骨麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 仙骨又は仙骨管に局所麻酔薬を注射するために用いる器具一式が含まれているキットをいう。 -
2-0998 硬膜外麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 硬膜外腔に麻酔薬を注射するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。 -
2-0999 舌咽神経麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 舌及び咽頭に麻酔薬を投与するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。 -
2-1000 陰部神経麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 外性器に麻酔薬を注射するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。 -
2-1001 サドルブロック麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 臀部、会陰、大腿の内側に対応する部分の硬膜嚢に麻酔薬を投与するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。 -
2-1002 喉頭気管麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 気管の上部及び舌根下の構造に麻酔薬を投与するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。 -
2-1003 子宮頸管傍麻酔キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 麻酔薬とともに用いる消毒液、注射針、ニードルガイド、注射筒、その他の付属品一式をいう。本品は、陣痛時、分娩時又はその両方に用いる局所ブロック（子宮頸管傍、子宮仙骨、陰部等）を行うために用いる。 -
2-1004 血液体液・経腸栄養用注入セット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 胃又は腸に挿入したカテーテルと連結して経腸栄養剤を投与する器具をいう。血液又は体液の輸血にも使用できる。 - 認証基準
2-1005 植込みポート用医薬品注入器具 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 植込みポートへの医薬品の注入に用いる注射針、チューブ等から成る器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1006 歯科麻酔用電動注射筒 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 カートリッジに封入した薬液と滅菌済みの注射針を用いる歯科用麻酔処置用の電動式の注射器をいう。スイッチ操作で自動的に薬液が押し出される。 該当 認証基準
2-1007 単回使用手動式バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 下部消化管検査において消化管に硫酸バリウム液（造影剤）及び／又は空気を注入・排泄するために用いるバック、キャップ、チューブ、止板、及び注腸チップから成るプレパッケージされたキットをいう。 - 認証基準
2-1008 輸血用連結管 Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 チューブの両端に血液バッグ又は他の器具との接続部をもつ連結管をいう。輸血で血液バッグ内の血液を移すために用いる。 - 認証基準
2-1009 単回使用止血用クリップアプライヤ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管を結紮するために止血クリップの適用を目的として設計された外科用装置をいう。本品は単回使用である。内視鏡用のものもある。 - 認証基準
2-1010 臍帯用テープ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 出産後に臍帯周辺を縛るか縫合する時に用いる細く平坦な合成素材のストリップをいう。 -
2-1011 単回使用縫合針 Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 組織に縫合糸を挿入したり、引き抜いたりするために用いる針をいう。特別な機能専用ものもあれば、汎用のものもある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1012 単回使用自動縫合器 Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 滅菌糸で自動縫合することにより損傷部位又は筋肉裂傷部を修復するために用いる器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1013 単回使用関節鏡用縫合器 Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 損傷部位又は筋肉の裂傷を修復するために用いる器具をいう。制御した関節鏡下で、縫合パンチシステムによって損傷部位又は裂傷部で外科医が望む数の縫合が行われる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1014 非吸収性消化器用吻合連結器 Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 結合する部分のそれぞれの端に2つの輪状コンポーネントを挿入し、この継手によって消化器の余剰組織を結合・横断するために用いる器具をいう。本品は非吸収性材料製である。内視鏡用にも使用される。 - 認証基準
2-1015 血管用吻合連結器 Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 結合する部分の端にコンポーネントを挿入し、この継手によって血管組織を結合するために用いる器具をいう。本品は非吸収性材料製である。ただし「非吸収性血管用吻合連結器」および「吸収性血管用吻合連結器」に該当するものを除く。 -
2-1016 手術用ステープラ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 手術用ステープルの打ち込みに用いる外科用器具（切離機能を有するものを含む。）をいう。ピストル様のデザインのものもある。本品は再使用可能なものもある。ただし「再使用可能な手術用ステープラ」及び「単回使用手術用ステープラ」に該当するものを除く。 - 回収情報 認証基準
2-1017 単回使用手術用ステープラ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 手術用ステープルの打ち込みに用いる外科用器具（切離機能を有するものを含む。）をいう。ピストル様のデザインのものもある。本品は単回使用である。内視鏡用のものもある。 - 回収情報 認証基準
2-1018 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 ワイヤ又は結さつ糸を組織に貫通させるために用いる手術器具をいう。通常、組織に貫通させる物質を保持する鈎、キャッチ又はクラスプを備えたハンドル付きの柔軟又は硬質のロッドである。長い直線状又はわずかにカーブした刃をもつリング型ハンドルのものもある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1019 体内用止血クリップ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管等の組織を流れる血流を停止させるために用いる器具をいう。再使用を除く。体内に埋め込まれるものを除く。 - 回収情報 認証基準
2-1020 外科手術用血管クランプ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管吻合部の一時的止血を目的とした手術器具をいう。通常、血管クランプには末梢血管クランプ、腸骨クランプ等が含まれる。再使用を除く。 - 認証基準
2-1021 取外し可能な皮膚ステープル Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 創傷又は切創部の縁を閉じるか近接させるためにピストル様の機構で適用するステンレス、チタン等の金属製の器具をいう。ピストル様のアプライヤにより創傷又は切創部の2つの縁を同時に引き寄せ、接したまま保持するようにステープルを適用する。治癒過程が経過すると、このステープルを除去することができる。再使用及び吸収性のものを除く。 -
2-1022 単回使用縫合糸パサー Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 縫合糸及び縫合針を組織に貫通させるために用いる手術器具をいう。通常、組織に貫通させる物質を保持する鈎、キャッチ又はクラスプを備えたハンドル付の柔軟又は硬質のロッドである。直線状又はわずかにカーブした刃をもつリング型ハンドルのものもある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1023 単回使用ステープルリムーバ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 治癒過程が経過し、手術創又は切開部の縁が補助なしで結合している場合に、各種ステープルを除去するために用いる金属製又はプラスチック製の手術器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1024 臍帯閉鎖術用クリップ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 新生児の臍帯血管を結紮・閉鎖するために用いる器具をいう。単回使用であり、治癒過程が完了すれば廃棄する。 - 認証基準
2-1025 単回使用手術用臍帯クランプ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 分娩後に臍帯を圧迫する（締め付ける）ために用いる手術器具をいう。臍帯の切断又は結紮の前に使用し、無菌状態で適切に止血し、創傷治癒を得ることを目的としている。接触面が鋸歯状で安全ロックを備えたものや、切断ホイール付きのひとつ又はふたつの圧締機構を備えたものもある。本品は単回使用である。 -
2-1026 外科手術用大動脈クランプ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 大動脈を一時的に非外傷性に圧迫するために用いる手術器具をいう。様々な材料のインサーターを利用するものもある。大動脈吻合クランプ及び大動脈瘤クランプも含まれる。再使用を除く。 - 認証基準
2-1027 外科手術用汎用動脈クランプ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 動脈を一時的に非外傷性に圧迫するために用いる手術器具をいう。再使用を除く。 - 認証基準
2-1028 外科手術用腸管クランプ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 消化管手術時に腸管を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するために用いる手術器具をいう。再使用を除く。 - 認証基準
2-1029 外科手術用直腸クランプ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 直腸、直腸弁又は肛門管を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するために用いる手術器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1030 外科手術用頸動脈クランプ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 頸動脈を圧迫するために用いる手術器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1031 内視鏡用食道静脈瘤結さつセット Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 内視鏡と共に用い、内視鏡的食道静脈瘤結紮術で食道静脈瘤を結紮するセットをいう。内視鏡の末端に接続する透明なフードと、静脈瘤を結紮するゴム又はエラストマ製のOリング状のバンドから成る。 - 認証基準
2-1032 結さつ用テープ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管及び組織を一時的に結紮するために用いる帯状・管状の糸及び紐をいう。針付を含む。 - 認証基準
2-1033 再使用可能な頭皮クリップ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 中間点で結合した2枚の刃をもつか、1つの「アルファ」型のパーツからなる手術器具で、頭皮手術時に止血するために用いるものをいう。（非滅菌のものを除く。） - 認証基準
2-1034 単回使用皮膚クリップ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 2本のブレードが中心点で接合されているか、又は｢アルファ｣型の単一部分からなる外科器具をいう。処置中に皮膚の切開端を接近させたり、又は電極等の目的物を皮膚に固定するために用いる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1035 内視鏡用ループ結さつ器 Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する機器で、止血又は壊死脱落のためループワイヤを用いてポリープを結さつするものをいう。挿入シース、シース先端に取り付けられたループワイヤ、コントロールハンドル、ループワイヤとコントロールハンドルの両方に接続されているオペレーションワイヤから構成される。 非該当 回収情報 認証基準
2-1036 手術用クリップ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 中間点で結合した2枚の刃をもつか、1つの「アルファ」型のパーツからなる手術器具をいう。他の器具、物体又は組織を一時的に取り付けるか固定することを目的としている。 - 認証基準
2-1037 単回使用頭皮クリップ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 2本のブレードが中心点で接合されているか又は｢アルファ｣型の単一部分からなる外科器具をいう。頭皮上での手術中に止血のために用いる。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1038 単回使用手術用パンチ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 組織あるいは血管等に、縫合あるいは吻合するための孔を作成するために用いる手術器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1039 大動脈手術用パンチ Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管手術時に大動脈から組織を切除し吻合するための孔を作製するために用いる手術器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1040 単回使用尿失禁挙上針 Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 尿失禁治療のために女性膀胱頸部を糸で挙上する器具をいう。本品は単回使用である。 -
2-1041 尿失禁防止用具 Ⅱ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 尿失禁を防止するため、膀胱頚部の挙上に用いる器具をいう。 -
2-1042 粘着性透明創傷被覆・保護材 Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 滲出液の少ない創傷を被覆及び保護するために用いる､周縁等が粘着性の透明なポリウレタン等のフィルムをいう。 - 認証基準
2-1043 非固着性創傷被覆・保護材 Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 固着することなく創傷を保護できるようにシリコーン又は白色ワセリンのエマルジョン等をコーティング又は含浸させたガーゼ状若しくはパッド状の被覆材をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1044 局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材 Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 滲出液の吸収、出血又は体液損失の抑制、及び擦過、摩擦、乾燥、汚染からの創傷の保護のために用いる親水性ポリマー製やシリコーンゲル製の局所管理創傷被覆・保護材をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1045 局所管理生理食塩液含有創傷被覆・保護材 Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 創傷の生物学的洗浄の促進及び自己融解デブリドマンの補助を目的とする､高張生理食塩液を含有する局所管理創傷被覆・保護材をいう。 - 認証基準
2-1046 局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護材 Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 滲出液を吸収して湿潤環境を作り、自己融解デブリドマンを補助する、親水性繊維又はキチン又はアルギン酸塩（塩及び酸）等からなり、通常、シート又はリボン状の局所管理創傷被覆・保護材をいう。 - 認証基準
2-1047 熱傷キット Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 Ⅰ度又はⅡ度の熱傷を治療するために組み合わせて用いる、包帯剤、抗生物質等の必要品を集めたパッケージをいう。 -
2-1048 局所管理フォーム状創傷被覆・保護材 Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 滲出液が多量な創傷を被覆するために用いる、親水性フォーム製の局所管理用の高吸収性パッドからなる創傷被覆・保護材をいう。 - 認証基準
2-1049 手術用パッキング Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 円筒状のガーゼをいう。多種類の幅で、ワセリンまたはポビドンヨードなどを含浸させたガーゼで、手術切開部に詰めて用いる。 -
2-1050 創傷保護リング Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 中心に穴の開いた円形のプラスチック製カバーをいう。手術創周囲の皮膚に接着するか創傷の露出部分を覆うことにより当該部位を保護する。サージカルドレープを保持するために用いることもできる。 - 認証基準
2-1051 薬剤なし単回使用救急キット Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 非常時の損傷の初期段階治療のための器具や材料を集めた便利な一式をいう。通常、家庭、自動車、救急車サービス、人が多い場所等で使用する。本品に薬物・医薬品は含まれない。本品は単回使用である。 -
2-1052 ボーンワックス Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 術中に骨からの出血を遮断するために用いる含ろうスティック、ペースト、ソース又は軟膏をいう。以前は精製した密ろうを原料としていたが、現在では合成ろうから作ることができる。 -
2-1053 切開・ドレナージキット Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 身体に開口部を造りドレーンを配置するために用いる外科用メス及びチューブを含む用具を集めたパッケージをいう。本品は単回使用である。 -
2-1054 子宮操作用セット Ⅱ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 子宮を操作しながら、薬液などを注入・排出するために使用するセットをいう。バルーン付カテーテル、シリンジ、チューブ、カテーテル等から成る。 - 認証基準
2-1055 腹部減圧チャンバ Ⅱ その他の処置用機器 気胸器及び気腹器 妊娠又は分娩時の腹痛緩和を目的として、妊婦の腹圧を低下させるために用いるフード型の装置をいう。 該当
2-1056 産科用減圧ポンプ Ⅱ その他の処置用機器 気胸器及び気腹器 妊娠中の腹痛又は陣痛の緩和のために、妊婦にかかる圧力を調節・緩和するために用いるフード状の装置とともに用いる専用のポンプをいう。 該当
2-1057 腹腔鏡用ガス気腹装置 Ⅱ その他の処置用機器 気胸器及び気腹器 腹腔に圧力調節したガスを注入して腹腔を拡張させるために用いる専用の装置をいう。検査又は手術領域の拡大を支援する。ガス漏れの補正によってガス圧を平衡状態に維持するものもある。 該当 認証基準
2-1058 眼科用コンフォーマ Ⅱ その他の処置用機器 整形用品 通常、成形プラスチックから作られ、眼球摘出後の治癒時に眼窩の空間を保持し閉鎖又は癒着を防ぐために、眼球と眼瞼との間に一時的に挿入することを目的とした眼科用機器をいう。 非該当
2-1059 アナフィラキシー用救急キット Ⅱ その他の処置用機器 呼吸補助器 患者がアナフィラキシーショック状態になったときに緊急に必要なもの（医薬品、気管チューブ等）を含む専用のキットをいう。アナフィラキシーショック状態では、通常、アレルギー反応（息切れ、発疹、喘鳴、低血圧）がみられる。キットに含む用品の一部を補充、洗浄又は交換し、キットの内容を点検した後、再使用できる。 -
2-1060 透析開始・終了セット Ⅱ その他の処置用機器 整形用品 患者に透析を実施するために、透析の開始及び終了処置に必要な器具（単回使用のもの）及び材料（ガーゼ、圧迫綿、ピンセット等）を予め包装したセットをいう。 - 認証基準
2-1061 手術用タンプ Ⅱ その他の処置用機器 医療用つち 近位にハンドルをもち、軸と、通常、長方形で鈍い遠位端からなる手持型の手術器具をいう。外科的処置時に組織又は他の物質を包むことを目的としている。 非該当
2-1062 単回使用クラスⅡ処置キット Ⅱ その他の処置用機器 (空欄） 一般的な処置を行うために必要なクラスⅡが最も高い各種器具、被覆保護材及び医薬品の全てを含む、プレパッケージされたキットをいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
2-1063 単回使用環状切除キット Ⅱ その他の処置用機器 整形用品 環状切除術に必要な各種の装置、被覆保護材または医薬品を全てプレパッケージしたキット、セット又はトレイをいう。通常、消毒薬、環状切除クランプ、せん刀、及び外科用メス等が含まれる。本品は単回使用である。 -
2-1064 心肺救急蘇生用救急キット Ⅱ その他の処置用機器 呼吸補助器 心肺蘇生（CPR）の実施に必要な器具一式が含まれているキットをいう。救急薬、気管内チューブ、フェースマスク、手動蘇生バッグが含まれている。本品は単回使用である。 -
2-1065 汎用救急蘇生用救急キット Ⅱ その他の処置用機器 呼吸補助器 ポータブルケースにパックされたキットで、救急用品（医薬品、気管内チューブ、フェースマスク、人口蘇生器等）を含み、非常時に速やかに使用できるよう保管されるものをいう。本品は病院内に計画的に配置される。救急部門に属する車両に配置されることもある。 -
2-1066 眼内空気置換装置 Ⅱ その他の処置用機器 整形用品 眼科手術時に網膜復位又は網膜下液の排除を目的として、眼内に少量の空気を注入するために用いる機器をいう。 非該当 認証基準
2-1067 再使用可能な外科処置キット Ⅱ その他の処置用機器 整形用品 一般外科処置に必要な種々の器具、創傷被覆・保護材及び医薬品すべてを含むパッケージキット、セット又はトレイをいう。本品は適切な洗浄後に再使用することができる。 -
2-1068 超音波プローブ用穿刺針装着器具 Ⅱ その他の処置用機器 理学診療用器具 超音波プローブ等に穿刺針を装着するために用いる固定用器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1069 植皮用皮膚剥離器 Ⅱ その他の処置用機器 整形用品 皮膚移植の目的で採皮のために用いる手術器具をいう。手動式又は動力式を含む。 -
2-1070 自家植皮拡張器 Ⅱ その他の処置用機器 整形用品 提供移植片よりも大きな被移植部をカバーする目的で提供移植片を拡張するために用いる機器をいう。提供移植片を様々な拡張比でメッシュする。 - 認証基準
2-1071 麻酔用フィルタ Ⅱ その他の処置用機器 医薬品注入器 麻酔薬や鎮痛薬等から微生物及び異物を除去するために用いる器具をいう。空気除去にも用いることがある。 - 認証基準
2-1072 酸素吸入加温加湿装置用水 Ⅱ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 患者にエアロゾルした水を供給するためのボトル入り滅菌水をいう。 非該当 認証基準
2-1073 汎用手術用灌流・吸引装置 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 一般的な手術時に、持続的に洗浄効果を得るため、体腔及び処置部に液体を灌流又は吸引する装置をいう。処置部から組織片、組織、液体等を除去するために用い、処置部を清浄に保ち、観察しやすくするのを支援する。処置時に処置部へのアクセスを容易にするためにも用いることがある。 該当 回収情報 認証基準
2-1074 眼科用灌流・吸引ユニット Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 眼科手術時に、眼及び眼腔領域を液体で灌流すること、及び液体を吸引することを目的とした機器をいう。例えば、施術部位から切片、組織、液体を除去し、清浄性を保ち観察領域を改善することによって術者を支援することがある。白内障手術時に用いることが多い。施術部の偶発的な損傷を防ぐために極低圧で操作する必要がある。 該当 認証基準
2-1075 電動式吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 陰圧を発生させる装置をいい、真空ポンプ、電動機、ゲージ、細菌・水分フィルタ、オーバーフロートラップ、回収ボトル又はキャニスタから構成される。液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる。本品は電動式で、通常、外科手術等の重作業に用いる。搬送中、又は非常時に使用するよう設計されている電動式のものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-1076 脂肪吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 適切な陰圧を供給する強力ポンプを備え、脂肪吸引術において皮下脂肪を除去するため専用のカニューレとともに使用する装置をいう。脂肪吸引術は美容術とみなされることが多い。 該当 認証基準
2-1077 血栓吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 心臓及び周囲動脈の血栓除去に用いる陰圧を供給する装置をいう。ベンチュリシステム等によって発生する制御低圧を、目的の動脈に挿入し、予洗したカテーテルを介して供給し、吸引時に血栓を除去することによって機能する。 該当
2-1078 血栓除去用装置 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 中心循環系内の血栓除去を目的に使用される血栓除去用装置をいう。装置で陰圧を作り出すことで、接続されたカテーテル先端周辺の血栓を吸引することができる。 該当
2-1079 鼻用灌流・吸引装置 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 洗浄効果を得るため、鼻腔を液体で灌流及び吸引する装置をいう。処置部から組織片、組織、液体等を除去するために用い、処置部を清浄に保ち、観察しやすくするのを支援する。処置時に処置部へのアクセスを容易にするためにも用いることがある。 該当
2-1080 歯科用骨粉収集器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 口腔外科手術時の穿孔等により生じた骨片を収集するために用いる器具をいう。 非該当 認証基準
2-1081 胸腔吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 肺と胸壁の間の胸郭（胸膜腔）内で回収された大量の体液の除去のため、陰圧を供給する装置をいう。大量の体液は重大な体内の外傷、損傷、手術等によって生じることが多い。 該当
2-1082 電動式胸腔吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 肺と胸壁の間の胸郭（胸膜腔）内に貯留した大量の体液又は気体の除去のため、陰圧を供給する電動式の装置をいう。大量の体液は重大な体内の外傷、損傷、手術等によって生じることが多い。 非該当 認証基準
2-1083 低圧吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる弱い陰圧（低陰圧）を発生させる装置をいう。新生児の気道障害物除去に使用する場合は、偶発的な外傷を防止するため陰圧の制限が必要である。加圧ガス又は他の方式によって作動するものがある。 該当 認証基準
2-1084 電動式低圧吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 液体、気体又は粒状物質の吸引等に用いる弱い陰圧（低陰圧）を発生させる電動式の装置をいう。ドレナージの目的で胸腔・腹腔等に貯留した液体、気体又は粒状物質を、持続的に体外へ誘導する装置も含む。新生児の気道障害物除去にも使用するため、偶発的な外傷を防止するため陰圧の制限が必要な場合もある。 非該当 認証基準
2-1085 手動式可搬型吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 手、足又は両方で作動させ、液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる陰圧を発生させる装置をいう。搬送中又は非常時にも使用できるように設計されているものもある。また、電気機器と一体化が可能なものもある。 非該当 認証基準
2-1086 加圧ガス式可搬型吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 空気、酸素等の加圧ガスを用いて作動させ、液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる陰圧を発生させる装置をいう。搬送中又は非常時に使用するよう設計されている。 非該当 認証基準
2-1087 電動式可搬型吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 本品は電動式で、液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる陰圧を発生させる装置をいう。搬送中又は非常時にも使用できるように設計されているものもある。バッテリー駆動式を含む。 非該当 回収情報 認証基準
2-1088 電動式吸引用ポンプ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 ダイヤフラム式の電動式吸引ポンプで、針・灸の治療時にガラス製又はプラスチック製のカップに接続し、体表面に押し当て吸引し、皮膚表面の老廃物等を吸い出す目的に利用されている。 該当 認証基準
2-1089 電動式採卵用吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 チューブ、ニードル又はカテーテルとともに用い、卵又は卵母細胞の吸引及び採取を行う低流量・高吸引圧を発生させる電動式の装置をいう。吸引圧調整器を組み込んだものもある。 非該当 認証基準
2-1090 分娩用吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 真空で保持されるカップを利用して胎児の頭部を牽引するために用いる装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1091 手動式分娩用吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 真空で保持されるカップを利用して胎児の頭部を牽引するために用いる手動式の装置をいう。 非該当 認証基準
2-1092 妊娠中絶用吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 陰圧を利用し、吸引源に接続したカニューレを用いて、経頸管的に子宮から受胎又は月経の産物を吸引するため特別に設計された装置をいう。初期妊娠中絶（通常、12週以内）のため容易に胎児及び胎盤を除去できるよう作製されている。 非該当
2-1093 吸引式組織生検用針向け装置 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 機械的吸引を用いて組織を切除する生検針や他の必要品を含む器具類を接続する装置およびその付属品をいう。 非該当 認証基準
2-1094 吸引用子宮カテーテル Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 尖頭部の硬いカテーテルを用いて子宮頸管経由で子宮内に挿入する半剛性又は剛性のプラスチック製や金属製の管状外科器具をいう。カテーテル内のピストンを引くことにより本器具は吸引器として機能する。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1095 電気手術用吸引器チップ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 電気手術器用に特別に設計された手術部の吸引が可能な専用のチップアタッチメントをいう。電気的絶縁が可能で、チップ部分で発生する熱に抵抗する素材でできている。通常、単回使用である。 -
2-1096 再使用可能な照明付光ファイバ吸引チップ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 手術又は治療時に吸引器具に接続し、吸引を調節又は指示する器具をいう。通常、手術部位がよく見えるように光ファイバ照明を内蔵している。二重腔などさらに灌流機能を備えたものもある。本品は再使用可能である。 非該当
2-1097 手術用吸引器レギュレータ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 吸引器を制御して陰圧の程度を調節するために用いる装置をいう。通常、2つ以上の設定値があり、オペレータ（外科医）がフットスイッチを用いて選択する。通常、神経手術において誤って過度の吸引を避けるために用いる。 該当
2-1098 胸腔吸引器レギュレータ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 胸腔ドレナージ装置とともに用いる吸引器の吸引量を調節する装置をいう。通常、金属製で、調節機能及び圧力計を備えている。 非該当
2-1099 気管吸引器レギュレータ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 気管分泌物を除去する場合に加える陰圧の量を調節する装置をいう。通常、様々なレベルで連続吸引を行うことができる。金属又はプラスチック製である。吸引圧の監視のため圧力計が内蔵されている。 該当
2-1100 単回使用照明付光ファイバ吸引チップ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 外科的処置又は治療中に吸引を調整及び管理するために吸引装置に取り付ける器具をいう。通常、処置部位の可視化を向上させるために用いる光ファイバ照明を内蔵する。照明用の光源を内蔵するものもある。更に､二重内腔等の灌流機能をもつものもある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1101 整形外科用セメント吸引システム Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 通常、セメント固定した人工関節を置換する際に整形外科用セメントを適用部位から除去するために組み合わせて用いる器具のセットをいう。吸引用チューブ、真空トラップ及び適用部位からセメント・骨片を吸引するための真空源等を組み込んだものもある。 該当
2-1102 気道粘液除去装置 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 分泌物を十分に排出できない患者の肺又は気道から過剰な分泌物（粘液又は痰）を除去するための装置をいう。患者の気道内の圧力を変化させるなどにより分泌物の吐出を促す。本品は通常一人の患者に使用するが、複数の患者に使用することもあり、推奨される洗浄又は患者インターフェイス交換等の処置を行ったのちに再使用することができる。 該当 認証基準
2-1103 脂肪吸引用カテーテル Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 経皮的に皮下に挿入して、脂肪沈積物の除去中に使用する剛性の管をいう。適切なユニットを用いて吸引を行う。本品は単回使用である。 -
2-1104 単回使用吸引キット Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 パックになったキット、トレイ又はセットで、吸引処置に必要な様々な器具、包帯、医薬品を含むものをいう。通常、針生検、吸引、ドレナージに必要な様々な用具を保持できるいくつかの区画がある。通常、トレイの底部に発泡接着剤があり、鋭利物や注射針を置くことができるよう刻み目がある。本品は単回使用である。 -
2-1105 可搬型吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる陰圧を発生させる装置をいう。空気、酸素等の加圧ガス作動式、電池電動式、手・足作動式のものがある。搬送中又は非常時に使用するよう設計されている。「手動式可搬型吸引器」、「電動式可搬型吸引器」または「加圧ガス式可搬型吸引器」を除く。 -
2-1106 導尿用カテーテル吸引器 Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 モータ又はギヤチェーンを用いて一定の低い速度で尿道に沿って専用のカテーテルを吸引する装置をいう。カテーテルの先端付近に圧トランスデューサを備えているものもあれば、体外トランスデューサによってカテーテルの側孔からデータを記録できるものもある。失禁の検査に用いる。 -
2-1107 再使用可能な吸引キット Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 パックになったキット、トレイ又はセットで、吸引処置に必要な様々な器具、包帯、医薬品を含むものをいう。通常、針生検、吸引、ドレナージに必要な様々な用具を保持できるいくつかの区画がある。通常、トレイの底部に発泡接着剤があり、鋭利物や注射針を置くことができるよう刻み目がある。本品は適切な洗浄後、再使用できる。一部の備品を補充する必要がある。 -
2-1108 腸吸引チューブ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 胃腸管を吸引するために用いる単腔又は多腔のプラスチック製や金属製の中空器具をいう。 -
2-1109 人工心肺用陰圧コントローラ Ⅱ 医療用吸引器 医療用吸引器 陰圧吸引補助を行う際に陰圧の程度を調整するために用いる器具をいう。 非該当
2-1110 短期的使用膀胱洗浄キット Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 短期的使用を目的として、膀胱を洗浄するために用いるシリンジ及び他の器具を集めたパッケージをいう。 -
2-1111 能動型機器接続歯科用シリンジ Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 口腔、歯髄腔及び根管を洗浄し、異物や切削片を除去するために、能動型機器に連結して用いる歯科用侵襲性器具をいう。 非該当 認証基準
2-1112 単回使用歯科用シリンジ Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 口腔、歯髄腔及び根管を洗浄し、異物や切削片を除去するための単回使用歯科用侵襲性器具をいう。ただし、能動型機器であるもの又は能動型機器に連結して用いるものを除く。 - 認証基準
2-1113 歯科用洗浄プローブ Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 機械的な振動等により、歯面の洗浄、歯周ポケット内の洗浄及び歯垢除去を行うためにハンドピースに付けて用いる器具をいう。 非該当 認証基準
2-1114 歯周ポケット洗浄プローブ Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 機械的な振動等により、歯周ポケット内の洗浄、歯垢除去又は歯周ポケットの深さの測定を行うためにハンドピースに付けて用いる器具をいう。 非該当 認証基準
2-1115 子宮洗浄ユニット Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 通常、子宮からの受精卵の採取を容易にするために子宮用に特別に設計された器具をいう。 該当
2-1116 手術用噴霧器 Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 手術部の特定の領域から血液を洗浄するため、空気又は二酸化炭素とミストの混合気流を供給する器具をいう。洗浄液を供給する適切なチューブに取り付けることができる、特殊な孔のあるチップである。 - 認証基準
2-1117 胃・結腸洗浄ユニット Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 術前に胃又は結腸を洗浄し、刺激物、毒物を除去するか腔を清浄するために特別に設計された器具をいう。本品は、通常、生理食塩液等の滅菌水の拍動流によって作動する。 -
2-1118 整形外科用洗浄器 Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 整形外科手術で骨組織又は残留セメントを除去する目的で手術部位を清浄するために用いる器具をいう。通常、生理食塩液などの滅菌液の拍動噴流により作動する。通常、人工関節の植え込み、骨切除又は外科的骨折固定時に用いる。 該当 回収情報 認証基準
2-1119 短期的使用洗浄キット Ⅱ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 腸内を洗浄するために用いる液体用容器、コネクタ、柔軟なカテーテル等を集めたパッケージをいう。 - 認証基準
2-1120 耳鼻咽喉科用治療ユニット Ⅱ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 耳鼻咽喉科（ENT）領域の診療又は処置時に患者を支持するために用いるユニットをいう。診療又は処置のため特別な機能を備えている。通常、システム及び設備（吸引・通気装置、器具用引き出し、診療鏡ヒータ等）の一部として、台又は椅子が組み込まれている。 非該当 認証基準
2-1121 空気流動ベッド Ⅱ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 重度かつ広範囲の熱傷患者の治療を目的として設計されたベッドをいう。褥瘡性潰瘍や、残存体脂肪量が少なく、体重の移動が治療に必要な場合にも用いられる。本品は、大量のセラミック小球（小さい球形のセラミックビーズ）を透過させ、この段階でほぼ液体（流動）状態になった濾過温度制御空気の循環を利用している。これによって、患者の全身表面を完全に持ち上げることができる。このプロセスの組み合わせ効果によって、他の極めて有益な結果が得られる。 該当 認証基準
2-1122 エアマット Ⅱ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 主に褥瘡予防に用いられ、空気を送り込むポンプ部と空気で膨らむマット部よりなる。空気が満たされたマットで体に掛かる圧力が一点に集中する事を防ぐものや、自動的に送り込む空気の量を調整し、加圧ポイントを動かすもの、体を斜めに傾けるなどの体位交換機能が付いたものもある。 該当
2-1124 寒天滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 寒天の滅菌及びタップ専用の滅菌器をいう。寒天は安定剤として又は微生物培養のための増殖培地として用いる海草由来のゼラチン様物質である。滅菌過程では充填及び排水機構も滅菌する必要がある。通常、滅菌媒体として蒸気を利用する。 該当 認証基準
2-1128 小型寒天滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として湿熱（通常：水蒸気）を利用した医療用の滅菌器で、主たる滅菌機能として、寒天（培地）を滅菌するための運転サイクルを有する装置をいう。なお、包装した手術器具等、未包装の手術器具等及び薬液等の液体状の物質を滅菌するための運転サイクルを組合わせて有することもある。なお、装置の本体部分である圧力容器部分が、労働安全衛生法施行令で定める小型圧力容器、簡易圧力容器又は内容積0．3リットル以上の規格外容器に該当するものをいう。 該当 認証基準
2-1129 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として湿熱（通常：水蒸気）を利用した医療用の滅菌器で、主たる滅菌機能として、包装した手術器具等を滅菌するための運転サイクルを有する装置をいう。なお、未包装の手術器具等、寒天（培地）及び薬液等の液体状の物質を滅菌するための運転サイクルを組合わせて有することもある。なお、装置の本体部分である圧力容器部分が、労働安全衛生法施行令で定める小型圧力容器、簡易圧力容器又は内容積0．3リットル以上の規格外容器に該当するものをいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1130 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として湿熱（通常：水蒸気）を利用した医療用の滅菌器で、主たる滅菌機能として、未包装の手術器具等を滅菌するための運転サイクルを有する装置をいう。なお、包装した手術器具等、寒天（培地）及び薬液等の液体状の物質を滅菌するための運転サイクルを組合わせて有することもある。なお、装置の本体部分である圧力容器部分が、労働安全衛生法施行令で定める小型圧力容器、簡易圧力容器又は内容積0．3リットル以上の規格外容器に該当するものをいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1131 小型液体用高圧蒸気滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として湿熱（通常：水蒸気）を利用した医療用の滅菌器で、主たる滅菌機能として、薬液等の液体状の物質を滅菌するための運転サイクルを有する装置をいう。なお、包装した手術器具等、未包装の手術器具等及び寒天（培地）を滅菌するための運転サイクルを組合わせて有することもある。なお、装置の本体部分である圧力容器部分が、労働安全衛生法施行令で定める小型圧力容器、簡易圧力容器又は内容積0．3リットル以上の規格外容器に該当するものをいう。 該当 認証基準
2-1132 乾熱滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として湿気の不在下で高温を利用し、手術器具等の医療用具を滅菌するために用いる装置をいう。 該当 認証基準
2-1134 ホルムアルデヒドガス消毒器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する消毒剤としてホルムアルデヒドガスを使用して医療機器や医療設備等を消毒、殺菌する装置をいう。 非該当 認証基準
2-1135 二酸化塩素ガス消毒器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する消毒剤として二酸化塩素ガス使用して医療機器や医療設備等を消毒、殺菌する装置をいう。 非該当
2-1136 コンタクトレンズ消毒器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 通常、熱によって再使用可能なコンタクトレンズを消毒するために用いる器具をいう。 非該当 認証基準
2-1137 煮沸滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する媒体として一定期間沸騰させた水を利用して手術器具等の医療用具を消毒するために用いる装置をいう。 非該当 認証基準
2-1138 軟性内視鏡用洗浄消毒器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 軟性内視鏡の汚物除去及び消毒用に作製された洗浄器をいう。内視鏡の管腔内に消毒液を循環させるプロセッサを内蔵する。内蔵の乾燥機能を備えるものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-1139 硬性内視鏡用洗浄消毒器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 再使用可能な硬性内視鏡の汚物除去及び消毒用に作製された洗浄器をいう。硬性内視鏡の管腔内に消毒液を循環させる機能を内蔵する。内蔵の乾燥機能を備えるものもある。 該当 認証基準
2-1140 冷液滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する薬液等を利用して手術器具又は軟性及び硬性内視鏡等の医療用具を消毒するために用いる装置をいう。消毒する器具はトレイ又は桶に入れ、使用する薬液等に応じて一定期間浸漬する。 該当 認証基準
2-1141 ホルムアルデヒドガス滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤としてホルムアルデヒドガスを利用し、手術器具等の医療用具を滅菌するために用いる装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1142 紫外線浄水装置 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 常水に存在する細菌、ウイルス、その他の微生物を殺滅する、短波放射線を発生する殺菌紫外灯を利用して水の浄化に用いる装置をいう。 非該当 認証基準
2-1144 プラズマガス滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用物質生成器 微生物を不活性化する滅菌剤としてプラズマガスを利用し、手術器具等の医療用具を滅菌するために用いる装置をいう。プラズマとは強力な電気、高周波(RF)又は電磁場によるガス又は蒸気の励起により生成したイオン、電子及び遊離基の反応群をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1145 未包装品用マイクロ波滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 セットとして包装されていない個別の手術器具等を滅菌するために用いる装置をいう。微生物を不活性化するために加熱源としてマイクロ波を利用する。 該当
2-1146 包装品用マイクロ波滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 セットとして包装された手術器具等を滅菌するために用いる装置をいう。微生物を不活性化するために加熱源としてマイクロ波を利用する。 該当
2-1147 液体用マイクロ波滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 密封容器等に充填された溶液等を滅菌するために用いる装置をいう。微生物を不活性化するために加熱源としてマイクロ波を利用する。 該当
2-1148 過酸化水素ガス滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として過酸化水素ガスを利用し、手術器具等の医療用具を滅菌するために用いる装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1149 二酸化塩素ガス滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として二酸化塩素ガスを利用し、手術器具等の医療用具を滅菌するために用いる装置をいう。 該当
2-1150 加温型骨消毒器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化するための（熱）媒体として無菌水（生理食塩液等）を用い、ヒト大腿骨頭専用の移植骨を無菌の密閉容器中で所定温度(80℃～90℃)で所定時間（10分）加温することによって消毒するための装置をいう。ウイルスの不活化及び栄養型細菌（MRSA、大腸菌、緑膿菌など）の死滅を目的とする。 該当 認証基準
2-1152 血液用冷蔵庫 Ⅱ その他の施設用機器 医療用定温器 一般に、全血、血球、血漿等の血液成分を一定の温度で保存するように特別に設計された冷却装置をいう。予期しない温度上昇を警告する集中アラームが内蔵されている。震盪機能を有するものもある。 該当 認証基準
2-1153 献血用血液ロッカ Ⅱ その他の施設用機器 医療用定温器 連続振動運動によって血液を均一に保つ装置をいう。通常、献血施設で用い、血液が供血者から採取されて、本品のクレードル型のホルダに入れた献血バッグに注入される間に血液が動いている状態を維持する。 該当 認証基準
2-1154 心臓保存・搬送装置 Ⅱ その他の施設用機器 医療用定温器 提供心臓を提供者から被移植者に移植を行う病院まで搬送する間に支持及び保持するための専用の装置をいう。本品により、技術サポート部門は提供心臓をほぼ生理的状態に保つことができる。 非該当 認証基準
2-1155 腎臓保存・搬送装置 Ⅱ その他の施設用機器 医療用定温器 提供腎を提供者から被移植者に移植を行う病院まで搬送する間に支持及び保持するための専用の装置をいう。本品により、技術サポート部門は提供腎をほぼ生理的状態に保つことができる。 非該当 認証基準
2-1156 肝臓保存・搬送装置 Ⅱ その他の施設用機器 医療用定温器 提供肝を提供者から被移植者に移植を行う病院まで搬送する間に支持及び保持するための専用の装置をいう。本品により、技術サポート部門は提供肝をほぼ生理的状態に保つことができる。 非該当 認証基準
2-1157 腸管用バッグ Ⅱ その他の施設用機器 医療用定温器 外科処置中の腸の水分損失を防ぐために一時的に用いる柔軟性のある容器をいう。 - 認証基準
2-1158 連続ポータブル腹膜灌流液用加温器 Ⅱ その他の施設用機器 医療用定温器 腹腔へ腹膜灌流液を注入する前に灌流液を加温する装置をいう。通常、透析液バッグに直接放射熱源を接触させて加温する。 -
2-1159 組織培養用容器 Ⅱ その他の施設用機器 医療用定温器 培養容器や、細胞の足場となる高分子もしくは金属製の材料で、組織培養の際に使用するものをいう。 -
2-1160 人工弁ローテータ Ⅱ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓弁置換術で用いる外科用器具をいう。人工弁の流路の向きを変更するために使用する。 -
2-1161 経皮ペースメーカ電極除去器具 Ⅱ 生体内移植器具 内臓機能代用器 皮膚をわずかに切開することによりペースメーカ電極を除去するために用いる複合機器をいう。電極を保持する小型クランプ及び電極の付着組織を取り除くように設計された機器を備えている。付着組織を除去するために電極にそってスライドするループ又は付着組織を切除するレーザを備えたものもある。 非該当
2-1162 経食道体外型心臓ペースメーカ用電極 Ⅱ 生体内移植器具 内臓機能代用器 経食道体外型心臓ペースメーカから電気インパルスの伝達を目的として電気接続を確立するために食道に設置する電極をいう。本品は非侵襲型であり、一時用である。 -
2-1163 ステアラブルスタイレット Ⅱ 生体内移植器具 内臓機能代用器 一時的使用を目的として、パルスジェネレータ用のリードの植え込み時位置調整及び移動の補助に用いる器具のうち、可動式のものをいう。 - 認証基準
2-1164 泌尿器用ステント位置補正カテーテル Ⅱ 生体内移植器具 内臓機能代用器 泌尿器用ステントの留置後に若干の位置修正を行うためのカテーテルをいう。 -
2-1165 整形外科用ローテータ Ⅱ 生体内移植器具 整形用品 医療目的で、ギプス、装具又は移植器具の使用を支持、保護又は支援するために用いる移植器具又は装具の付属品をいう。 -
2-1166 ポジショニングセンサ Ⅱ 生体内移植器具 整形用機械器具（注） 動きを検出するかこれに反応し、動きの程度に比例した信号を送達する装置をいう。親機はセンサ及びセンサを取り付けた物体の位置を示す信号に反応し、モニタリングの対象となる物体を表示又は制御する。コンピュータを利用した人工股関節の植込み時に、人工股関節の正確な位置決めの補助として患者の脚に取り付けることもできる。 該当
2-1167 気管切開用スピーチバルブ Ⅱ 生体内移植器具 整形用品 気管切開チューブに接続し、用指的な閉鎖の必要性を排除することを目的とした器具をいう。気管切開患者が容易にかつ明瞭に話すことを可能にする。 - 認証基準
2-1168 植込み用注射筒 Ⅱ 生体内移植器具 整形用品 塞栓形成インプラント等の他の器具を体内に植え込むためのネジ山つきのプランジャ及び圧力ゲージを備えた中空の容器をいう。本品は誘導管（適切なカテーテル等）を用いて外科的に標的部位に配置したのちに、植込み型器具を準備（パージング）し、送り出すための圧力を正確にコントロールする。プランジャにはさらにコントロールするためのロック機構があり、本品には軟性の高圧延長チューブが装備されている。圧力ゲージによりパージング、器具の配置及び器具の分離（送り出し）の設定が容易にできる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1169 短期的使用輸精管用補綴材 Ⅱ 生体内移植器具 整形用品 短期的使用を目的として、副睾丸から尿道に精子を輸送する管の損傷部又は閉塞部の修復のために用いる器具をいう。 -
2-1170 透析器接続具 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析装置における透析液回路と透析器等の接続に使用する接続具。 非該当 認証基準
2-1171 体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析や開心術時の体外循環時に観血的に血液中のヘマトクリット（赤血球の割合）を測定するセルで、通常、体外循環回路に取り付けて使用するものをいう。 - 認証基準
2-1172 人工心肺用熱交換器 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 体外循環中に用いる熱交換システムから成る機器をいう。心肺バイパス術又は治療を目的として血液又は灌流液を加温又は冷却するものである。 該当
2-1173 人工心肺用貯血槽 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺装置の一部として使用したり、又は短期体外循環中に他の装置と共に使用する機器をいう。体外循環用の予備血液を維持するものである。フィルタ機能を有するものもある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1174 人工心肺用除泡器 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心肺バイパス手術時に血液から気泡を取り除くために用いる機器をいう。血液を患者に戻す前に血液に必要な酸素を添加する人工肺とともに用いる。 該当
2-1175 人工心肺回路用血液フィルタ Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 粒子又は血塊が血流に入り、体外循環の妨げになるのを防ぐために用いるフィルタをいう。気泡の捕捉に用いることもある。 - 回収情報 認証基準
2-1176 心筋保護液用フィルタ Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心筋保護液中の異物を除去するために用いるフィルタをいう。体外循環の妨げになるのを防ぐために使用する。血液心筋保護液の微小凝集塊と気泡を除去するものもある。 - 認証基準
2-1177 単回使用人工心肺用除泡器 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 心肺バイパス手術時に血液から気泡を取り除くために用いる機器をいう。血液を患者に戻す前に血液に必要な酸素を添加する人工肺とともに用いる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1178 単回使用人工心肺用熱交換器 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 体外循環中に用いる熱交換システムから成る機器をいう。心肺バイパス術又は治療を目的として血液又は灌流液を加温又は冷却するものである。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1179 透析用血液回路セット Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析(血液濾過、血液透析濾過を含む）の実施を目的とした単回使用の滅菌セットをいう。通常、血液又は他の溶液を血管アクセス器具から適切な血液透析器（血液濾過器、血液透析濾過器を含む）・人工腎臓装置に導入し、循環させるために必要なチューブ部分一式（コネクタ、クランプ等）からなる。 - 回収情報 認証基準
2-1180 左心室ライン吸引コントロール用バルブ Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 左心室(LV)ラインに設置し、ラインの虚脱を防止するため、弱い吸引を維持するよう設計された調節可能又は調節不可能なバルブをいう。心肺バイパス時に左心室を減圧するために用いる。 - 認証基準
2-1181 血液回路用チューブ接続用コネクタ Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 2つのチューブ等を相互に連結して接続するための用具をいう。血液回路等で使用される。 - 認証基準
2-1182 血漿分離用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 膜型血漿分離器、膜型血漿成分分離器又は選択的血漿成分吸着器等を用いて体外循環により血液浄化を行うために使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1183 トランスデューサ保護フィルタ Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 圧モニタリングラインでガスラインの異物を除去する器具をいう。 - 認証基準
2-1184 持続緩徐式血液濾過用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 持続緩徐式血液濾過器を用いて体外循環により血液浄化を行うために使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1185 腹水濾過濃縮用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 腹水又は胸水を体外に取り出して腹水濾過濃縮器を用いて濾過濃縮して血液中に戻すために使用する回路をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1186 血球細胞除去用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血球細胞除去用浄化器を用いて体外循環により血球細胞除去を行うために使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1187 血液濾過用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液濾過器を用いて体外循環により血液浄化を行うために使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1188 吸着型血液浄化用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 吸着型血液浄化器を用いて血液浄化を行うために使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1189 エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 エンドトキシン除去用吸着型血液浄化器を用いて体外循環により血液浄化を行うために使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1190 遠心型血液成分分離装置用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 遠心型血液成分分離装置を用いて血液成分を分離・採取するための血液回路をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1191 遠心型血液浄化装置用回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 遠心型血液浄化器に装着し、血液成分等について、洗浄、濃縮等の処理を行うために用いる血液回路である。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1192 遠心型血液成分採取装置用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 遠心型血液成分採取装置を用いて血液成分を分離・採取するための血液回路をいう。本品は単回使用である。 -
2-1193 多用途血液処理用血液回路 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 膜型血漿分離器や持続緩徐式血液濾過器、血球細胞除去浄化器などを用いて体外循環により血液浄化や血球細胞除去を行うなど、多用途の血液処理に使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1194 人工心肺用プライミング溶液フィルタ Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用回路システムから非ヘムプライミング溶液を濾過するために用いる単回使用の器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1195 血液回路用モニタリングセット Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液回路と血圧計を繋ぐためのチューブをいう。血液回路に組み込んで使用する場合がある。血液回路に接続する側の形状は、ルアーテーパーや針の場合がある。 - 認証基準
2-1196 呼吸回路除菌用フィルタ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 ガス供給ラインに設置する篩をいう。膜の孔径や膜の帯電により、細菌性病原体を捕捉するものである。通常、呼吸システム及びガスサンプリングラインに用い、これらのシステムの感染や別の患者への交差感染を防止する。 - 回収情報 認証基準
2-1197 ガスラインフィルタ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 ガスとともに運ばれる微粒子を捕集できる大きさ（100µm未満）の孔径を持つ、ガスラインに設置する膜をいう。微粒子除去により患者への伝播及び機器の性能低下を最小限にし、また火災の原因となる微粒子の蓄積を防止するために用いる。 - 認証基準
2-1198 吸引装置用除菌フィルタ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 吸引装置に設置又は接続するふるいをいう。膜の孔径が細菌性病原体を保持できる大きさであるため、環境の感染を防止し、別の患者への交差感染の危険性を低減する。 -
2-1199 加温加湿器 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 人工呼吸器等から送られる患者回路内のガスを加温加湿する装置をいう。 該当 認証基準
2-1200 間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 自発呼吸速度を補うため人工呼吸中の患者に強制換気を行うよう設計されたチューブ及び一方向弁からなる装置をいう。間欠的強制換気（IMV）機能を内蔵しない旧式の人工呼吸器の付属品として用いるものもある。 - 認証基準
2-1201 再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 自発呼吸速度を補うため人工呼吸中の患者に強制換気を行うように設計された装置をいう。通常チューブ及び一方向弁からなる耐久性のある素材で作られている。本品は推奨される洗浄及び滅菌処理を行ったのちに再使用することができる。 -
2-1202 単回使用呼吸回路用コネクタ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 呼吸回路と気管内チューブ、フェースマスク、他の呼吸回路のコンポーネントを接続するために用いる単回使用器具をいう。外寸及び内寸がISOによって22mm及び15mmに標準化されているため、小児用～成人用の呼吸チューブを適合させるために用いるものもある。プラスチック製又は金属製である。ある設計は、接続点で部分的回転を可能にする。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1203 再使用可能な呼吸回路用コネクタ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 呼吸回路と気管内チューブ、フェースマスク、他の呼吸回路のコンポーネントを接続するために用いる器具をいう。外寸及び内寸がISOによって22mm及び15mmに標準化されているため、小児用～成人用の呼吸チューブを適合させるために用いるものもある。プラスチック製又は金属製である。ある設計は、接続点で部分的回転を可能にする。本品は再使用可能である。 - 認証基準
2-1204 気管内チューブアダプタ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 通常、小さい部品で、気管内チューブと呼吸回路又は手動式人工蘇生器とを接続し、これらに互換性をもたせ、相互に連結するために用いる接続器具をいう。 -
2-1205 再使用可能な人工呼吸器呼吸回路 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 人工呼吸器から患者への空気又は酸素を多く含むガスの送入に用いる再使用可能な装置をいう。加湿、医薬品投与、呼吸回路内のガス濃度または圧力の監視を行う装置に接続できるものもある。 - 認証基準
2-1206 単回使用人工呼吸器呼吸回路 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 人工呼吸器から患者への空気又は酸素を多く含むガスの送入に用いる単回使用の器具をいう。加湿、医薬品投与、呼吸回路内のガス濃度または圧力の監視を行う装置に接続できるものもある。 - 回収情報 認証基準
2-1207 呼吸回路セット Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 人工呼吸器の回路に用いる器具類で、人工呼吸回路、ウォータトラップ、ネブライザ、フィルタ、マスク、圧調整バルブ、コネクタ、呼吸のうなどから成るセットをいう。ただし、加温加湿器の本体を除く。 - 回収情報 認証基準
2-1208 麻酔回路セット Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 麻酔器の回路に用いる器具類で、人工呼吸回路、ウォータトラップ、ネブライザ、フィルタ、マスク、圧調整バルブ、コネクタ、麻酔バッグなどから成るセットをいう。ただし、加温加湿器の本体を除く。 - 回収情報 認証基準
2-1209 非麻酔用呼吸回路バッグ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 呼吸回路の呼吸ガスを収納するバッグをいう。 -
2-1210 呼吸回路用ガス供給用チューブ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 呼吸回路用ガス供給に用いるチューブをいう。マスク等に接続して使用する。 - 認証基準
2-1211 エアロゾル非再呼吸式マスク Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者の気道にエアロゾル粒子を含有する空気、酸素又は空気と酸素の混合ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。2つの一方向弁（吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐもの）を備える。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1212 空気・酸素非再呼吸式マスク Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者の気道に空気と混合した高濃度の酸素を供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。本品は単回使用である。2つの一方向弁（吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐもの）を備える。 - 認証基準
2-1213 部分再呼吸式マスク Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者の気道に空気と酸素の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。呼気ガスと新鮮ガスの混合ガスを吸入するために用いるリザーババッグを備える。通常、チューブを用いて酸素源に接続する。固定用のヘッドストラップを備える。プラスチック製である。 - 認証基準
2-1214 ベンチュリマスク Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者の気道に空気と酸素のほぼ正確な混合ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。通常、目的の酸素濃度が得られるよう制御された量の空気を混合することができる様々な交換式インサート（ベンチュリ）を備える。チューブを用いて酸素源に接続する。固定用のヘッドストラップを備える。通常、加湿装置との接続用のアダプタを備える。 - 認証基準
2-1215 救急蘇生マスク Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 心肺蘇生（CPR）時に患者に酸素を投与するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。マウス・ツー・マウス蘇生法の代替とすることを目的としているため、交差感染を防ぐことができる。CPR訓練時に人体模型にも用いる。エアウェイ、一方向弁又はその他のコンポーネントを備えるものもある。 - 認証基準
2-1217 単回使用熱・水分交換式加湿器 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者の人工気道とライン内で接続した場合に、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガスを加温及び加湿する、受動的なキャニスター型の装置をいう。人工鼻ともいう。 -
2-1218 人工鼻 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者の人工気道に沿って接続した場合等に、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガスを加温及び加湿する、受動的なキャニスタ型の装置（人工鼻）で、患者側/機械側の両方のポートを持ち、人工呼吸器/麻酔器接続用のものをいう。 - 回収情報 認証基準
2-1219 気管切開患者用人工鼻 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者の人工気道に沿って接続した場合等に、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガスを加温及び加湿する、受動的なキャニスタ型の装置（人工鼻）で、機械側ポートが無く、自発呼吸のある気管切開患者に接続するものをいう。 - 回収情報 認証基準
2-1220 単回使用人工鼻用フィルタ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 受動的なキャニスタ型の単回使用器具で、患者の人工気道とライン内で接続し、異物を除去し、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガスを加温加湿するものをいう。人工鼻フィルタともいう。 - 回収情報 認証基準
2-1221 再使用可能な熱・水分交換式加湿器 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 専用のフィルタとともに用い、患者の人工気道とライン内で接続した場合に、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガスを加温及び加湿する、受動的なキャニスター型の装置をいう。人工鼻ともいう。本品は消毒し、新規のフィルタを挿入した後に再使用できる。 -
2-1222 単回使用麻酔用呼吸回路 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔システムの新鮮ガス供給装置から患者への医用ガスの送入に用いる器具をいう。呼吸システムは、さらに患者、人工呼吸器、サークルアブソーバ又はモニタ接続部の間を接続するものもある。通常、吸気及び呼気の両経路を備える。再呼吸式又は非再呼吸式のものがある。 - 回収情報 認証基準
2-1223 スカベンジ麻酔用マスク Ⅱ 生体機能制御装置 前各号に掲げる物の附属品で、厚生省令で定めるもの 患者に麻酔ガス又は鎮痛薬ガスを供給するために鼻と口に設置する円筒型の器具をいう。患者の顔面の解剖学的構造を密封する軟性のふち部分と、呼気ガス及び排気ガスをガススカベンジ装置に送る外部ケース又はその他の機構等を備える。通常、患者の顔面構造に対して気密状態で装着することが困難な場合に用いる。 - 認証基準
2-1224 往復吸収式麻酔用呼吸回路 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 再使用可能な呼吸システムで、リザーババッグと患者接続ポートの間に設置した二酸化炭素吸収器を通過するガスの流れを二方向に分配するものをいう。 - 認証基準
2-1225 単回使用麻酔用呼吸回路バッグ Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 呼吸回路の呼吸ガスを保存する単回使用のエラストマー製リザーバ袋をいう。呼吸回路の設計に応じて、呼吸回路の吸気又は呼気リムに設置する。自発呼吸時又は手動補助換気時に、最大圧力制限装置として機能するものもある。 - 認証基準
2-1226 麻酔用マスク Ⅱ 生体機能制御装置 前各号に掲げる物の附属品で、厚生省令で定めるもの 上気道に麻酔ガスを供給するため、患者の鼻又は口に設置する導電性又は非導電性のゴム又は他の材料製の柔軟な円錐型の器具をいう。人工蘇生器とともに用いることもある。 - 認証基準
2-1227 ハロゲン化蒸気吸収器 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 呼吸システム又は呼気ガスからハロゲン化蒸気を除去する吸収剤（活性炭等）が入ったキャニスタをいう。 該当
2-1230 再使用可能な二酸化炭素吸収器 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 呼気中の二酸化炭素の除去のため、麻酔システムの呼吸回路に用いる詰め替え可能な容器をいう。本品は適切な二酸化炭素吸収剤を詰め替えることができ、必要な衛生処理を行った後に再使用できる。 該当 認証基準
2-1231 再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 呼吸回路の呼吸ガスを保存する再使用可能なエラストマ製リザーバ袋をいう。呼吸回路の設計に応じて、呼吸回路の吸気又は呼気リムに設置する。自発呼吸時又は手動補助換気時に、最大圧力制限装置として機能するものもある。 - 認証基準
2-1232 単回使用二酸化炭素吸収器 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 二酸化炭素吸収剤のため、麻酔システムの呼吸回路に用いるプレパック容器をいう。呼気中の二酸化炭素の除去のため、呼吸回路に設置する。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1233 再使用可能な麻酔用呼吸回路 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔システムの新鮮ガス供給装置から患者への医用ガスの送入に用いる再使用可能な器具をいう。呼吸システムは、さらに患者、人工呼吸器、サークルアブソーバ又はモニタ接続部の間を接続するものもある。通常、吸気及び呼気の両経路を備える。再呼吸式又は非再呼吸式のものがある。導電性又は非導電性のものがある。 - 認証基準
2-1234 鼓膜麻酔器 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 耳鼻咽喉科(ENT)の外科手術において、鼓膜への麻酔の浸透を促進させるために弱電流を流す装置をいう。本品は、耳用及び腕用電極を付属品として用いる。 非該当 認証基準
2-1235 イオン浸透式鼓膜麻酔器 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん イオン化浸透の鼓膜麻酔法で、微弱電流を人体に通電することにより鼓膜に対する麻酔液の浸透を促進させるための機器をいう。 非該当 認証基準
2-1236 酸素供給用経鼻カニューレ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 両外鼻孔経由で患者に酸素を供給するために用いる半剛性の管及びプロングをいう。単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1237 持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 酸素を供給して持続的気道陽圧法(CPAP)を行うために用いる半剛性の管およびプロングをいう。 - 認証基準
2-1238 経鼻用酸素供給カニューレ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 鼻咽頭に酸素を補給するために鼻孔に挿入する柔軟なチューブをいう。 - 回収情報 認証基準
2-1239 空気・酸素マスク Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者の気道に空気又は酸素ガスを供給することを目的とした鼻又は口に設置する柔軟な円錐型の器具をいう。通常、非導電性である。ストラップ、コネクタ、バルブ等を備えるものもある。 - 回収情報 認証基準
2-1240 空気・酸素気管切開用マスク Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 気管切開チューブが設置されている患者に酸素又は酸素及び空気の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。通常、チューブ、呼吸管等を用いて酸素源と接続する。 - 認証基準
2-1241 エアロゾル気管切開用マスク Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 気管切開チューブが設置されている患者にエアロゾル化した水粒子を含む空気、酸素又は空気及び酸素の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。通常、呼吸管等を用いて酸素源及びネブライザに接続する。 - 認証基準
2-1242 酸素投与キット Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 酸素供給に用いる器具一式が含まれているキットをいう。マスク、鼻プロング、酸素チューブ、コネクタを含む。 - 回収情報 認証基準
2-1243 酸素治療フローメータ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 純粋な酸素（O2）の投与に用いる装置をいう。重体患者（心筋梗塞、酸欠、術後の再発等）の治療に用いる。フローメータは加湿機能のあるもの又は加湿機能のないものがあり、集中ガス供給装置等に接続する。 非該当 回収情報 認証基準
2-1244 呼吸同調式レギュレータ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 鼻カニューレを用いて医療酸素ボンベ、酸素供給装置などから供給される酸素の流量を調節する機器をいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1245 酸素コントローラ Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 酸素療法における酸素濃度測定及び酸素濃度制御に用いる装置をいう。 非該当 認証基準
2-1246 CPAPキット Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 一定量の酸素・空気を患者に供給するCPAP（持続的気道陽圧）を行うために用いる器具一式が含まれているキットをいう。マスク、鼻プロング、呼吸回路、コネクタを含む。 - 認証基準
2-1247 呼吸同調式レギュレータセット Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 鼻カニューレを用いて医療酸素ボンベ、酸素供給装置などから供給される酸素の流量を調節する機器をいう。本品はレギュレータ、酸素供給チューブ、鼻カニューレなどが含まれる場合がある。 - 認証基準
2-1248 単回使用酸素発生式供給器 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 応急用として使用されるもので、化学的に酸素を発生させることにより、一定量・短時間（十数分間）酸素を供給する器具をいう。本品はマスク、チューブ及び酸素発生器からなり、酸素発生表示器を備えるものもある。本品は単回使用である。 -
2-1249 酸素濃縮装置 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 吸着筒又は広い表面積を有する膜を用いて室内空気から窒素を分離する装置をいう。医療ガス配管設備（JIST7101）用のものは除く。本装置のコンポーネントには、コンプレッサ、フィルタ、リザーバが含まれる。酸素濃度は用いる流速に応じて調整する。人工呼吸器等と接続するものにあっては、単に人工呼吸器等と物理的に接続するものであって、人工呼吸器等又は双方の制御、監視等を行わないものに限る。 該当 回収情報 認証基準
2-1250 液体酸素気化式供給装置セット Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 液体酸素を気化、減圧して酸素を患者に供給する装置をいう。本装置はコンポーネントとして液体酸素容器、加温コイル、リリーフ・エコノマイザバルブ、圧力調整器等を含む。酸素濃度は、用いる流速に応じて変化する。本装置には、酸素を供給するための酸素供給チューブ、鼻カニューレなどが含まれる場合がある。 該当
2-1251 液体酸素気化式供給装置 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 液体酸素を気化、減圧して酸素を患者に供給する装置をいう。医療ガス配管設備（JIST7101）用のものは除く。本装置はコンポーネントとして液体酸素容器、加温コイル、リリーフ・エコノマイザバルブ、圧力調整器等を含む。 該当 認証基準
2-1252 開放式保育器 Ⅱ 生体機能制御装置 保育器 標準保育器と同様に機能するが、開放式で両横の壁が低く、上部に囲いがなく、乳児とすぐに接触できるようになっているユニットをいう。本品は未熟児ではなく、保育器の乳児と同様の集中治療が必要な疾患の乳児に使用する。本品は頭上暖房ランプ、酸素療法流量計、ガス混合器、吸引ユニット、注入ポンプ用設備等の機器を備えている。閉鎖式保育器との違いは、使用者周囲の酸素環境を調節することができないことである。 該当 認証基準
2-1253 定置型乳児用放射加温器 Ⅱ 生体機能制御装置 保育器 赤外線発熱体を内蔵し、熱環境の制御を必要とする新生児及び乳児患者向けに均一に熱を放射するように制御された装置をいう。本品は、一般には本用途のために病棟・診療科内に維持することを目的としている。車輪を備えるものもあるが、この場合、車輪は児を収容しない状態で機器を移動するためのもので、移動時は熱環境の制御を維持することはできない。 該当 回収情報 認証基準
2-1254 乳児局所加温装置 Ⅱ 生体機能制御装置 保育器 放射熱を利用し、単独又は他の装置（呼吸停止治療台等）とともに使用し、上方から対象患者に熱を供給するよう設計されたものをいう。通常、生まれたての新生児又は外部からの熱の補充が必要な新生児の加温に用いる。四肢を加温するために用いることもある（重度熱傷患者、神経生理学的検査等）。 非該当
2-1255 腹膜灌流用紫外線照射器 Ⅱ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜灌流トランスファーチューブセットの各コンポーネントの接続中に、接続部を消毒するために紫外線を照射する装置をいう。接続機能を有するものもある。 該当 認証基準
2-1256 局所灌流用熱交換器 Ⅱ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 膜を介して熱を伝導することによって血液を加温する特殊な装置をいう。四肢又は心臓以外の臓器の灌流に用いる。 非該当
2-1257 腹膜灌流液フィルタ Ⅱ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜灌流液を腹腔内に注入する前に、灌流液中の汚染粒子を捕捉するために用いる細孔を有する器具をいう。 -
2-1258 自己血回収装置 Ⅱ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 手術又は外傷のために患者が失った血液を、直後又は後から患者に再注入するために用いる血球洗浄機能を備えた血液回収装置をいう。再生過程の一部として、遠心力を利用して、主として赤血球の分離、生理食塩液（NaCl）中での赤血球の洗浄等を行う。本装置は血液回収と洗浄のみに用いる。 該当 認証基準
2-1259 単回使用自己血回収キット Ⅱ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 手術又は外傷のために患者が失った血液を、直後又は後から患者に再注入するために用いる血球洗浄機能を備えた血液回収装置に使用する専用の遠心ボウル、血液バッグ等からなる単回使用セットをいう。血液再生過程の一部として、遠心力を利用した赤血球の分離、生理食塩液（NaCl）中での赤血球の洗浄等を行う。 非該当 回収情報 認証基準
2-1260 歩行神経筋電気刺激装置 Ⅱ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 神経筋電気刺激装置の1種で、下肢神経（腓骨神経、大腿神経等）を刺激し、下肢の筋肉の収縮を誘発することによって、下肢の部分麻痺患者の歩行機能を改善するものをいう。 該当
2-1261 脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置 Ⅱ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 刺激装置の1種で、脊柱の側弯（脊柱側弯症）を安定化したり、進行を遅らせるため、背部の筋肉組織を刺激して力を生じさせるものをいう。電極を備えた植込み型受信器と外部送信器を利用するものもあるが、大部分は体外型で湾曲の凸面に設置した表面電極を利用する。通常、患者の睡眠時に刺激が供給される。治療は、骨格が十分に成長するまで継続する。通常、特発性側弯症の小児及び思春期児に用いる。 該当
2-1262 汎用機能式筋肉電気刺激装置 Ⅱ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 神経障害により麻痺した末梢筋肉を電気刺激することによって生体機能を補助及び制御する装置をいう。刺激の方法は、表面電極による方法、植込電極による方法等がある。 該当
2-1263 呼吸回路ガスセンサ Ⅱ その他の生体機能補助・代行機器 呼吸補助器 呼吸回路内のガスを感知する装置をいう。通常、麻酔システム人工呼吸器等に装備されている。患者へのガスの流入、排出等を監視するよう設計される。親機は、供給される信号を表示したり、信号に反応して監視対象のパラメータに必要な調節を行ったりする。 該当 認証基準
2-1264 赤外線治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 身体の硬直、疼痛、炎症のある部位を温めて治療を行う装置をいう。600～12000ナノメータ（nm）の波長を供給する。検査及び治療のために閉鎖式保育器から出すことが可能な、又は保育器から出す必要がある新生児の管理及び治療に用いることもある。 該当 回収情報 認証基準
2-1265 紫外線治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 紫外域の光を発する特殊なランプを備えた装置をいう。通常、皮膚疾患（乾癬）の治療に用いる。紫外線を均一に分散させ、全身が暴露されるようにするため、サンベッドのような天井照明又は内壁に紫外線光管を備えた囲い（チャンバ、キャビネット等）が製作されている。本品は、ソラレン紫外線A（PUVA）療法として、ソラレンとともに使用されることが多い。 該当 認証基準
2-1266 炭素弧光灯治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 紫外光を発生させる特殊な炭素棒を備え、皮膚の治療（日光療法等）に用いる装置をいう。古くからある技術である。 該当
2-1267 新生児黄疸光線治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 新生児黄疸等の治療のため、青色光、緑色光又は白色光の波長の光を放出する装置をいう。 該当 認証基準
2-1268 季節性情動障害用光線療法装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 季節性情動障害（SAD）症候群の患者に用いる装置をいう。患者の精神状態を改善するため、通常の昼光を模倣するものである。 非該当
2-1269 キセノン光線治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 キセノン放電管を用い、紫外線、可視光線、赤外線の連続したスペクトル光で神経反射や温熱効果・血流改善、組織の活性化、疼痛・炎症等の緩解を行う装置をいう。いくつかのあらかじめ設定された調節オプション（発光パルス、持続時間等）を備える。 該当 回収情報 認証基準
2-1270 低周波治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 経皮的に鎮痛や筋萎縮改善に用いる神経及び筋刺激装置をいう。外部刺激装置及び電極から構成される。電極は皮膚に置き、身体に挿入しないため、電気刺激が皮膚を経て（経皮的に）痛みのある部位又は筋障害部位に供給される。通常、いくつかの予め設定された調節オプション（パルス周波数、パルスの持続時間等）を備える。ポータブル、電池電源式のものもある。経皮的電気神経刺激装置（TENS）及び電気的筋刺激装置（EMS）を含む。手術、外傷、筋骨格障害、滑液包炎、歯科的障害に関連した疼痛の治療に用いる。物理療法及び陣痛・分娩時にも用いる。温熱機能付きのものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-1271 干渉電流型低周波治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 筋障害や疼痛障害患者の治療を目的とした装置をいう。干渉が生じるように複数対の皮膚電極から2種類のMF電流を流す。これにより周波数の相違点では筋障害の治療に用いるうなり周波数が生じ、高周波数側では疼痛緩和に用いるうなり周波数が生じる。皮膚電極には種々の形状・構造のものがあり、それらの中には吸引電極とともに用い、治療的マッサージを行うものもある。 該当 認証基準
2-1272 低周波治療器導子 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 低周波治療器とともに用いる導体をいう。親機から電磁エネルギーを伝達するため、患者の身体に装着する。 -
2-1273 強さ期間測定低周波治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 経皮的に鎮痛や筋萎縮改善に用いる神経及び筋刺激装置のうち、強さ期間曲線を測定する装置をいう。強さ期間曲線は電気刺激のパルス幅を逐次変化させたとき、各々のパルス幅で筋収縮が起こる電流の最小値をプロットすることで成る。電気刺激は経皮的に痛みのある部位、筋障害部位又は強さ期間曲線測定部位に供給される。通常、いくつかの予め設定された調節オプション（パルス周波数、パルス持続時間等）を備える。 該当 認証基準
2-1274 マイクロ波治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 治癒や疼痛緩和を促進することを目的として、皮下1cm～2cmの体組織を加熱するため高周波マイクロ波エネルギーのビームを送る治療装置をいう。組織は加熱されるが、外科的ジアテルミーのように損傷されることはない。 該当 認証基準
2-1275 超短波治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 身体の特定の部位にRF波帯域（13メガヘルツ～27.12メガヘルツ）の電磁エネルギーを供給し、特定の疾患（疼痛緩和、筋痙攣、関節性拘縮等）の治療のため、体組織内で深部熱を発生させる治療装置をいう。ただし、悪性腫瘍の治療には用いない。組織は加熱されるが、外科的ジアテルミーのように損傷されることはない。 該当 認証基準
2-1276 超音波治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 筋肉の疼痛緩和治療時に治療効果を得るために用いる装置をいう。電磁エネルギーを超音波に変換し、これが組織に浸透し、熱及び非熱生理学的反応によって疼痛を緩和する。超音波エネルギーは、専用のプローブを介して患者に伝達される。 該当 認証基準
2-1277 超音波骨折治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 パルス低強度超音波を与えることによって骨の形成（骨形成）を促進する装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1278 天蓋加温装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 上方からの放射熱によって患者の全身を加温するために用いる装置をいう。天蓋の特定の部分に熱を供給するため、コントロールユニットによって制御することもできる。通常、熱傷治療室又は集中治療室において用いる。 非該当
2-1279 天蓋加温装置コントロールユニット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 加温装置の天蓋で発生し、放射される熱の温度を制御するために用いるユニットをいう。 非該当
2-1280 天蓋加温装置システム Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 制御された放射熱を供給することによって患者の身体を加温するために用いるシステムをいう。熱源となる天蓋と、熱の制御、監視、アラーム機能等を備えたコントロールユニットからなる。 非該当
2-1281 水治療法用圧注装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 マッサージ治療効果のある多量のウォータージェットを発生させるカテーテルノズルを備えた浴槽をいう。非侵襲的水治療ともいう。リウマチ患者等の疼痛緩和療法に用いることができる。病院及び施設専用に設計されており、在宅用には該当しない。特殊気泡群の広帯域超音波（広帯域オールウェーブのため通常の入浴時に使用しても人体に無害であり温熱、マッサージ、洗浄作用がある）を応用した治療浴装置もある。 該当 認証基準
2-1282 上肢向け温浴療法用装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 上肢の温熱治療のために作製された温浴装置をいう。通常電気で加温する。マッサージ等の付加的な治療機能を内蔵するものもある。気泡の噴射時発生する超音波の物理特性を応用したものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-1283 下肢向け温浴療法用装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 下肢の治療のために作製された温浴装置をいう。通常、電気で加温する。マッサージ等の付加的な治療機能を内蔵するものもある。気泡の噴射時発生する超音波の物理特性を応用したものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-1284 足向け温浴療法用装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 足の治療のために作製された温浴装置をいう。通常電気で加温する。マッサージ等の付加的な治療機能を内蔵するものもある。気泡の噴射時発生する超音波の物理特性を応用したものもある。 該当 認証基準
2-1285 全身向け温浴療法用装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 上下肢等、若しくは全身の温熱治療のために作製された温浴装置をいう。通常電気で加温する。マッサージ等の付加的な治療機能を内蔵するものもある。気泡の噴射時発生する超音波の物理特性を応用したものもある。 該当 回収情報 認証基準
2-1286 ウォーターパッド加温装置コントロールユニット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 ウォーターパッド加温装置の液体の温度及び循環を制御するユニットをいう。通常、使用する液体には抗菌剤が添加される。 非該当 回収情報 認証基準
2-1287 ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 ウォーターパッド加温装置の液体の温度及び循環を制御するユニットをいう。通常、使用する液体には抗菌剤が添加される。保守管理を不要な機器を除く。 該当 回収情報
2-1288 乾式ホットパック装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 電源から発生する熱によって人体を加温するために用いるシステムをいう。通常、電熱線又はケーブル等熱発生物質を内蔵し、熱を供給するパッドと、温度管理、監視と警告、故障管理等を行うコントロールユニットからなる。 該当 認証基準
2-1289 ウォーターパッド加温装置システム Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 予熱された循環水によって人体を加温するために用いるシステムをいう。内部に温水が循環するパッドと、水の予熱と循環、監視、警告等を行うコントロールユニットからなる。 非該当 回収情報 認証基準
2-1290 ウォーターパッド特定加温装置システム Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 予熱された循環水によって人体を加温するために用いるシステムをいう。内部に温水が循環するパッドと、水の予熱と循環、監視、警告等を行うコントロールユニットからなる。保守管理を不要な機器を除く。 該当
2-1291 パラフィン浴装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 一定温度に保温された溶融パラフィン（ワックス）の入った浴槽に、患者の手、指等身体の一部を入れ、疼痛や関節痛を緩和するために用いる。 該当 認証基準
2-1292 冷却療法用器具及び装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 冷気等を利用してリウマチ、関節炎、神経痛等の痛みの治療等に用いるユニットをいう。身体の炎症部、疼痛部等に冷気を供給する。 該当 回収情報 認証基準
2-1293 低温無痛法ユニット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 身体組織にきわめて低い温度（凍結温度）を適用することにより無痛（疼痛緩和）を得るために用いる装置をいう。低温槽及び冷却プローブからなり、末梢神経ブロック刺激装置（神経刺激装置）を含むものもある。自然融解サイクル等、永久的な損傷から組織を保護する何らかの方法が組み込まれている。低温無痛法は末梢神経を可逆的かつ長期的に（数週間又は数ヵ月間）ブロックするもので、術後及び慢性難治性疼痛の緩和に用いられる。 該当
2-1294 電気パッド加温装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 体温が低下した患者に熱を供給する電気で加温されるパッドをいう。成人及び小児用のサイズがあり、通常、長時間手術時に用いる。 非該当 認証基準
2-1295 会陰加温装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 放射熱源との直接的又は間接的接触によって、会陰（陰門と肛門の間の部分）表面に熱を供給する装置をいう。会陰切開術（出産時の裂傷を防止するための会陰及び膣の外科的切開）後の会陰の疼痛緩和に役立つ。 該当
2-1296 ウォーターパッド加温装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 身体を加温又は冷却するブランケット又はマットレスをいう。水を利用して熱交換が行われる。成人用と小児用サイズがあるものもある。 該当 認証基準
2-1297 ウォーターパッド非特定加温装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 身体を加温又は冷却するブランケット又はマットレスをいう。水を利用して熱交換が行われる。成人用と小児用サイズがあるものもある。保守管理を要する機器を除く。 非該当
2-1298 エアパッド加温装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 正常な体熱の喪失を補う加温空気を均一に供給するブランケット又はマットレスをいう。全身用又は部分用、特定の部位専用、体格にあわせたもの等がある。 非該当 認証基準
2-1299 エアパッド加温装置コントロールユニット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 室内の空気を濾過して予め設定した温度に加温し、この空気を加温パッド・ブランケットに供給する装置をいう。 非該当 認証基準
2-1300 エアパッド特定加温装置コントロールユニット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 室内の空気を濾過して予め設定した温度に加温し、この空気を加温パッド・ブランケットに供給する装置をいう。保守管理を不要な機器を除く。 該当 認証基準
2-1301 電気パッド加温装置コントロールユニット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 電気加温パッドの温度を調節及び制御する装置をいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1302 断熱パッド加温装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 患者の身体の印象に合わせて変形し、皮膚組織の圧力を完全に緩和するマットレスをいう。本品は絶縁材料製であり、患者の体温喪失を防止することによって、体温喪失（低体温症）の予防効果が得られる。 非該当
2-1303 エアパッド加温装置システム Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 正常体温の喪失を補うため、清浄で、予熱された空気によって人体を加温するために用いるシステムをいう。温風を供給するよう設計されたパッドと、空気の供給、加温、監視等を行うコントロールユニットからなる。 非該当 認証基準
2-1304 エアパッド特定加温装置システム Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 正常体温の喪失を補うため、清浄で、予熱された空気によって人体を加温するために用いるシステムをいう。温風を供給するよう設計されたパッドと、空気の供給、加温、監視等を行うコントロールユニットからなる。保守管理を不要な機器を除く。 該当 認証基準
2-1305 磁気加振式温熱治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 電磁コイル等から発生する磁気及び振動による温熱を人体に与え加温するシステムをいう。装置は温熱を供給する部分と温度管理、故障管理等を行なうコントロールユニットから構成される。 該当 認証基準
2-1306 ベッド型マッサージ器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 ベッド又は椅子に設置して用いるよう特別に設計された電動式装置をいう。他の機能を備える適切なベッド又は椅子に内蔵するものもある。ベッド又は椅子を使用する人にマッサージ治療効果を与える。身体の疼痛を緩和する等に有用である。施設で用いることが多く、通常、在宅用として作製されていない。電動式の他に水圧式もある。 該当 認証基準
2-1307 間欠型空気圧式マッサージ器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 静脈疾患の非侵襲的治療に用いる用品をいう。静脈の血行を促し、筋肉活動を模倣する。患者の腕又は脚に逆圧を加えるのに用いる。通常、脚の浮腫の治療に用いる。本品はシングルチャンバの空気圧ストッキングである。チャンバ全体が膨張・収縮し、周期的に肢の加圧と減圧を行う。 該当 認証基準
2-1308 逐次型空気圧式マッサージ器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 静脈疾患の非侵襲的治療に用いる用品をいう。静脈の血行を促し、筋肉活動を模倣する。患者の腕又は脚に逆圧を加えるのに用いる。本品は複数のチャンバがある空気圧ストッキングであり、足又は足首から始まって、ふくらはぎ・太もものチャンバにかけて各チャンバが逐次的に膨張・収縮する。異なる時点で各チャンバに同じ圧力が加わるものや、足先のチャンバほど大きな圧力が加わり、足の上部になるにつれて圧力が小さくなるものもある。 該当 認証基準
2-1309 加圧型空気圧式マッサージ器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 静脈疾患の非侵襲的治療に用いる用品をいう。専用の圧迫ユニットとともに用いる。患者の腕又は脚に逆圧を加えて静脈の血行を促し、筋肉活動を模倣する。肢を圧迫し、貯留した水分を循環系に戻す特別な膨張式ストッキング又は服である。各種のデザインがある。 該当
2-1310 振動ヘッド付空気圧式マッサージ器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 振動ヘッド機構を備え、手に持って治療する身体部分を移動させる空気圧式装置をいう。振動ヘッド（又はパッド）は、様々なサイズ及び形状のものと交換可能である。身体の筋肉構造を刺激・マッサージするためにも用いる。呼吸療法及び物理療法に用いるものもある。通常、病院又は施設で用いるものであるが、医師の指導の下で在宅でも用いる。 該当 回収情報
2-1311 プランジャ式関節マニピュレータ Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 カイロプラクティック療法で、関節の徒手整復及びマッサージのために用いるプランジャ様の特殊な器具をいう。 -
2-1312 物理療法用マッサージ器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 広範囲においてマッサージ治療効果を得ることを目的とした動力を備えた電動装置（通常、電動式）をいう。振動ベルト又は身体と接触する他の機構を利用する。身体の筋肉構造を刺激・マッサージしたり、物理療法効果を得るために用いる。病院又は施設で用いるもので、在宅用には適していない。 該当
2-1313 関節・脊椎マニピュレータ Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 カイロプラクティック療法で、関節又は脊椎の徒手整復及びマッサージのために用いる特殊な器具をいう。 -
2-1314 振動ヘッド付電動式マッサージ器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 振動ヘッド（又はパッド）を備え、手に持って治療する身体部分を移動させる電動式装置をいう。振動ヘッド（又はパッド）は、様々なサイズ及び形状のものと交換可能である。身体の筋肉構造を刺激・マッサージするためにも用いる。呼吸療法及び物理療法に用いるものもある。通常、病院又は施設で用いるものであるが、医師の指導の下で在宅でも用いる。 該当
2-1315 鼓膜按摩器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 耳鼻科において空気の振動により鼓膜をマッサージするために使用する電動式器具をいう。通常、ギヤーモータに接続されたクランクとピストン、本体と両外耳道の入り口とを接続する分岐ゴム管からなる。携帯用として電磁ポンプを使用するものもある。本品で発生した空気の振動(脈動波)がゴム管によって両外耳に伝えられる。使用中の周波数及びピーク圧の調整は可能である。本品は医療機関で使用される。 非該当 認証基準
2-1316 能動型展伸・屈伸回転運動装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 上肢、下肢又は背筋等の筋強度、持続、発達又は回復のために用いる、訓練、強化、リハビリテーション用能動型装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1317 能動型自動牽引装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 頭部又は骨盤に装着したハーネスを用いて、身体の一部（頸椎、腰椎等）を牽引するための張力を作用させ、椎間腔を広げるために用いる能動型装置をいう。通常、牽引力を調節するコントロールユニット、牽引力を伝達するモータ、ハーネスに取り付けられたコードから構成される。調節可能な延展棒は、牽引作用をするコードの角度を変化させる。 該当 認証基準
2-1318 能動型自動間欠牽引装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 牽引療法時に予め設定した力の最小値・最大値及び持続期間に従って、間欠モード又は周期モードで力を作用させたり緩めたりする能動型装置をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1319 能動型簡易型牽引装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 治療時に（静止）牽引力を作用させる能動型装置をいう。 該当 認証基準
2-1320 能動型手用他動運動訓練装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 筋力を使わずに、指の絶え間ない屈伸によって関節を運動させる能動型装置をいう。 該当 認証基準
2-1321 能動型下肢用他動運動訓練装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 筋力を使わずに、脚の絶え間ない屈伸によって関節を運動させる能動型装置をいう。 該当 認証基準
2-1322 能動型上肢用他動運動訓練装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 筋力を使わずに、腕の絶え間ない屈伸によって関節を運動させる能動型装置をいう。 該当 認証基準
2-1323 能動型呼吸運動訓練装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 患者の呼吸量又は流量を表示し、患者に刺激を与えて換気を改善する能動型装置をいう。 非該当
2-1324 単回使用毫鍼 Ⅱ 理学療法用器械器具 はり又はきゅう用器具 外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、末梢神経を刺激する細長く先の尖った単回使用器具であって、滅菌済みを除いた器具をいう。 - 認証基準
2-1325 滅菌済み鍼 Ⅱ 理学療法用器械器具 はり又はきゅう用器具 外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、末梢神経を刺激する細長く先の尖った単回使用器具であって、滅菌済みの器具をいう。 - 認証基準
2-1326 接触鍼 Ⅱ 理学療法用器械器具 はり又はきゅう用器具 外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、皮膚内に挿入せず、皮膚への接触によって末梢神経を刺激する再使用可能な能動型器具をいう。 -
2-1327 鍼電極低周波治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 鍼治療を目的とした電気刺激装置をいう。外部刺激装置と鍼電極から構成される。電極は鍼電極である。また、鍼電極とは単回使用ごうしん（毫鍼）をいう。 該当 認証基準
2-1328 治療点検索測定器 Ⅱ 理学療法用器械器具 はり又はきゅう用器具 皮膚の厚さ、水分量、電気伝導等によって患者の皮膚で生じる導電率を測定及び確認するために用いる装置をいう。 該当 認証基準
2-1329 鍼用器具キット Ⅱ 理学療法用器械器具 はり又はきゅう用器具 鍼治療に用いるパッケージ器具及び用品のキット、トレイ又はセットをいう。通常、亳鍼及び経穴探知器が含まれる。 該当
2-1330 電気ショック用電極 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 うつ病治療における電気ショック療法時に、患者の頭部に設置し、電気痙攣療法用刺激装置からの電荷を脳に伝達する導体をいう。 非該当
2-1331 射精神経筋電気刺激装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 神経筋電気刺激装置の1種で、射精機能を支配する神経を刺激するために用いるものをいう。通常、男性患者の直腸に挿入し、電気パルス供給装置と接続する電極プローブからなる。神経学的障害のある男性において、生殖介助として精子を得るために用いる。 非該当
2-1332 経皮末梢神経電気刺激用電極 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 患者の皮膚に設置し、疼痛を緩和・消失させるため電気刺激を供給する電極をいう。 非該当
2-1333 電位治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 数百から数万Vの交流、又は数百から千V程度の直流電圧を発生させ、この電圧を大地から絶縁状態にした人体に加えることにより、全体療法的な治療効果を図る装置をいう。 該当 認証基準
2-1334 軟組織電気刺激装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 治癒の促進を目的として、体外から損傷のある組織に刺激（通常、直流電流）を供給する電気刺激装置をいう。 該当
2-1335 電気骨折治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 骨の形成（骨形成）を電気的に刺激する装置をいう。難治性骨折（骨折した骨の末端が結合していない状態）での骨移植の代替療法及び脊椎固定術の補助療法として用いられる。本品は、骨折又は固定部位周辺に弱い電流を流すか、又は電磁場（随伴する誘導電圧効果）を発生させる。骨形成刺激装置ともいう。 該当 認証基準
2-1336 卵管疎通検査用通気器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 ファローピウス管（卵巣から子宮又は胎内に通じる管又は卵管）の開口を保つため、ファローピウス管にガス又は液体（卵管疎通色素検査用色素）を送入する装置をいう。 該当
2-1337 卵管疎通診断処置用器具 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 不妊治療のため、腹腔鏡手術で卵管疎通を水又は薬液（造影剤）等により通水診断又は治療を行う処置用器具をいう。 -
2-1338 行動療法用電気刺激装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 刺激装置の1種で、望ましくない行動特性を矯正するため、患者（腕、脚当）に無害であるが不快な電気インパルスを供給するために用いるものをいう。通常、セラピストによる嫌悪療法又は在宅臨床プログラムにおける嫌悪療法に用いる。音又は音・電気嫌悪条件付けのため、不快音による刺激を供給するものもある。 非該当
2-1339 手足治療ユニット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 フットケア及び治療用の吸引器、灌流ユニット、圧迫器、電動擦傷器具等の機能を装備することができる装置をいう。硬化した皮膚、うおのめ、陥入爪、その他の脚の障害の治療時に用いる。 非該当
2-1340 組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 機器本体は一体構造であり、ベッド型マッサージ器と能動型自動牽引装置等を組合わせた理学療法機器によりそれぞれの治療機能を選択できる装置をいう。能動型自動牽引装置等とは、能動型自動牽引装置、能動型自動間欠牽引装置及び能動型簡易型牽引装置をいう。 該当 認証基準
2-1341 定電流治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 微弱な直流電流を人体の皮膚を介して通電するとき、生体の抵抗の変動に対応して、通電電圧を自動的に変化させることにより、常に一定量の直流電流を供給する装置をいう。主に、疼痛の除去・緩和等を目的とする。 該当 認証基準
2-1342 低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、低周波治療器と干渉電流型低周波治療器双方の機能を有するものをいう。(低周波治療器と干渉電流型低周波治療器の定義を参照) 該当 回収情報 認証基準
2-1343 低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、低周波治療器と治療点検索測定器双方の機能を有するものをいう。(低周波治療器と治療点検索測定器の定義を参照) 該当 認証基準
2-1344 低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、低周波治療器と鍼電極低周波治療器と治療点検索測定器3機種の機能を有するものをいう。(低周波治療器と鍼電極低周波治療器と治療点検索測定器の定義を参照) 該当 認証基準
2-1345 低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、低周波治療器と超音波治療器双方の機能を有するものをいう。(低周波治療器と超音波治療器の定義を参照) 該当 認証基準
2-1346 低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、低周波治療器と干渉電流型低周波治療器と超音波治療器のそれぞれの機能を有するものをいう。（低周波治療器と干渉電流型低周波治療器と超音波治療器の定義を参照） 該当 回収情報 認証基準
2-1347 電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、電位治療器と赤外線治療器双方の機能を有するものをいう。（電位治療器と赤外線治療器の定義を参照） 該当 認証基準
2-1348 紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、紫外線治療器と赤外線治療器双方の機能を有するものをいう。（紫外線治療器と赤外線治療器の定義を参照） 該当 認証基準
2-1349 低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、低周波治療器と乾式ホットパック装置双方の機能を有するものをいう。（低周波治療器と乾式ホットパック装置の定義を参照） 該当 認証基準
2-1350 低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、低周波治療器とキセノン光線治療器双方の機能を有するものをいう。（低周波治療器とキセノン光線治療器の定義を参照） 該当 認証基準
2-1351 ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 単一の機器で、ウォーターパッド加温装置システムとエアパッド加温装置システム双方の機能を有するものをいう。(ウォーターパッド加温装置システム、エアパッド加温装置システムの定義を参照) 該当
2-1352 処置用対極板 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流の帰路を生体組織に熱傷などを生じない程度の低い電流密度にするために使用する、比較的大きな面積の電極をいう。患者の体に密着させて使用する。電極、導電コード類とその関連付属品をいう。特定の治療に用いることはできない。 非該当 認証基準
2-1353 一般的電気手術器 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて組織を切開・凝固したり発熱素子の通電・発熱により切開・凝固を行う装置本体及びそれらの付属品をいう。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固の確認をする装置である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持ったうえで自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持つものも含む。 該当 回収情報 認証基準
2-1354 電動式植皮刀 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 小さな損傷皮膚を除去したり、皮膚グラフトするために、ドーナーの皮膚を薄くスライス切りするために用いる電動式外科用器具をいう。この目的のために、その器具は、専用の刃が必要である。 非該当
2-1355 トレパンシステムコントロールユニット Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 トレパンシステムの一部で、角膜移植等の眼科手術時に切断速度の調節に特別な注意が必要な場合に、トレパンモータ器具をコントロールするために用いる装置をいう。トレパンの速度（rpm）を調節するために用いる。 非該当
2-1356 ガス式トレパン Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 モータ（エンジン）及び円柱状又は冠状鋸の挿入部からなる回転式手術器具で、通常片面に斜角をつけた極めて鋭利な鋸刃又は細い鋸刃のある切刃をもつものをいう。骨の椎間板又は他の硬組織又は軟組織を除去するために用いる。速度制御装置を備えたものもある。本品はガス式である。 非該当
2-1357 電池式トレパン Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 モータ（エンジン）及び円柱状又は冠状鋸の挿入部からなる回転式手術器具で、通常片面に斜角をつけた極めて鋭利な鋸刃又は細い鋸刃のある切刃をもつものをいう。骨の椎間板又は他の硬組織又は軟組織を除去するために用いる。速度制御装置を備えたものもある。本品は電池式である。 非該当
2-1358 電動式トレパン Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 モータ（エンジン）及び円柱状又は冠状鋸の挿入部からなる回転式手術器具で、通常片面に斜角をつけた極めて鋭利な鋸刃又は細い鋸刃のある切刃をもつものをいう。骨の椎間板又は他の硬組織又は軟組織を除去するために用いる。速度制御装置を備えたものもある。本品はAC電源式である。 非該当
2-1359 電動式角膜トレパン Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 円筒型で角膜組織の輪状片(角膜ボタン)の切断及び除去を目的とした刃先をもつ電動式眼科用手術機器をいう。例えば、被移植者に移植するために死体から健常組織を採取することがあり、この場合には移植片を受け入れるために異常を来した角膜を切断及び除去する。 非該当 認証基準
2-1360 硝子体切除ユニット Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 硝子体を部分切除する眼科手術に用いる機器をいう。例えば、不必要な物質を切除（少しずつ取り除く）し、きわめて繊細な吸引により破片を除去するために用いる切断用ハンドピース（通常、振動ナイフ）をコントロールするものがある。ただし、硝子体切除ユニットカッタハンドピースを除く。 該当 認証基準
2-1361 硝子体切除ユニットカッタハンドピース Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 眼科手術時に眼から硝子体を切除するために親装置とともに用いる器具をいう。例えば、ケーブルによって親装置から制御される振動ナイフ（ニブラー）がある。 該当 回収情報 認証基準
2-1362 バイポーラ電極 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて組織の切開・凝固を行うバイポーラ電極、及び導電コード類とそれらの関連付属品をいう。同一支持部に二つのアクティブ電極を取り付け、通電したときにこの二つの電極の間を高周波電流が流れる構造の電極である。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固を行う機器である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。追加選択手段以外の自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持たない。 非該当 回収情報 認証基準
2-1363 自動経皮椎間板切除システム Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 経皮的（皮膚を経て）に腰椎椎間板から髄核を除去する自動システムをいう。ヌクレオトームを繰り返し挿入することなくワンステップで髄核を切除及び吸引するために用いる。椎間板切除手術の代替療法となる。通常、局所麻酔下で実施する。 非該当 認証基準
2-1364 止血ナイフ Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 切断用の手術器具で、刃を電流で加熱することができることを除いては手術用メスと外観が似ているものをいう。刃から組織に直接熱を伝達することにより止血する。熱エネルギーを利用するため、接地パッドを必要としない。 非該当 認証基準
2-1365 脱毛器用ピンセット電極 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 脱毛器とともに使用するピンセット型の電極をいう。脱毛のため親機から毛幹付近に電流を流すことによって、真皮毛乳頭を破壊するのに用いる。本品は再使用可能である。 非該当
2-1366 再使用可能な脱毛器用針電極 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 脱毛器とともに使用する針型の電極をいう。親機から毛幹付近、皮下及び真皮乳頭に電流を流すことによって、真皮毛乳頭を破壊するのに用いる。本品は再使用可能である。 非該当
2-1367 高周波処置用能動器具 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流を用いて組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、発熱素子の通電・発熱により切開・凝固を行うプローブ、及び導電コード類とそれらの関連付属品をいう。内視鏡とともに用いるものを含まない。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固を行う機器である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持ったうえで自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持つものも含む。 非該当 回収情報 認証基準
2-1368 単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル Ⅱ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 マイクロ波前立腺肥大症用ハイパサーミア装置又は前立腺肥大症用ハイパサーミア装置冷却器とともに使用する専用のカテーテルをいう。主装置又は個別の冷却ユニットから冷却媒体（水等）を供給して前立腺周囲組織を冷却する。本品は経直腸的に挿入する。本品は単回使用である。 -
2-1369 再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル Ⅱ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 マイクロ波前立腺肥大症用ハイパサーミア装置とともに使用する専用のカテーテルをいう。マイクロ波を熱源とし、前立腺肥大症や前立腺がんの治療に用いる。カテーテルは経尿道的に挿入する。治療中に周囲の部位及び臓器の冷却を必要とすることがある。参照：マイクロ波ハイパサーミアシステム。本品は再利用可能である。 -
2-1370 単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル Ⅱ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 マイクロ波前立腺肥大症用ハイパサーミア装置とともに使用する専用のカテーテルをいう。マイクロ波を熱源とし、前立腺肥大症やがんの治療に用いる。カテーテルは経尿道的に挿入する。治療中に周囲の部位及び臓器の冷却を必要とすることがある。参照：マイクロ波ハイパサーミアシステム。1回の使用で捨てるものをいう。 -
2-1371 単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル Ⅱ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 コンピュータ及びソフトウェアで構成される専用情報システムであり、放射線治療位置決め装置によるバーチャルシミュレーションで取得した診断用画像（X線、CT、MRI、あるいは2次元又は3次元画像など）や特定の放射線治療（小線源放射線治療、遠隔照射式放射線治療、加速装置など）に関するデータを使用して放射線治療装置に入力する設定値を計算し、放射線治療を行う前にあらかじめ処方する治療、照射線量、及び線量に関連する他のパラメーターを得るために使用する装置をいう。本品は、一般に複数の設備をサポートしているネットワークコンピュータである。これらのコンピュータは専用又は一般的なコンピュータである。 -
2-1373 単回使用歯科用根管リーマ Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） サイドカットによる根管の拡大及び清掃のために用いる回転式歯科手用器具をいう。本品は滅菌済みで単回使用である。 - 認証基準
2-1374 電動式歯科用根管リーマ Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） サイドカットによる根管の拡大及び清掃のために能動型機器に接続して用いる回転式歯科用器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1375 単回使用歯科用ファイル Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 上下方向の往復運動又は引き上げ動作による切削・研磨で根管を拡大し、根管壁を平滑にするために用いる歯科手用器具をいう。本品は滅菌済みで単回使用である。 - 認証基準
2-1376 電動式歯科用ファイル Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 上下方向の往復運動又は引き上げ動作による切削・研磨で根管を拡大し、根管壁を平滑にするために能動型医療機器に接続して用いる歯科用器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1377 歯科用電動式ドリル Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 歯科用ドリルハンドピースに接続する回転器具をいう。修復物を保持するための既製又は鋳造物のピンを固定するため、歯に穿孔する。 - 認証基準
2-1378 歯科用電動式ドリルシステム Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン 歯科用電動ドリルハンドピースや、種々のアタッチメントの完全なセットからなる歯科用穿孔システムをいう。電気、ガス圧又はリモートドライブを動力供給源とする。本品は目的に合わせて構成することができるため、さまざまな歯科治療に用いることができる。 該当
2-1379 歯科用根管口拡大ドリル Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 根管へのアクセスを得るほか、根管開口部を拡大するために能動型医療機器に接続して用いる歯科用器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1380 電動式歯科用螺旋状除去器 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 根管内の充填物を除去するために用いる、作業部分が螺旋又は円錐コイルバネの電動式歯内器具をいう。 - 認証基準
2-1381 歯科用空気回転駆動装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン 歯、義歯、歯冠等を切削・研磨する機器を空気圧により駆動させる装置をいう。ただし、歯科用ガス圧ハンドピースを除く。 該当 認証基準
2-1382 歯科用電気回転駆動装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン 歯牙、義歯、歯冠等を切削・研磨する機器を電気的に駆動させる装置をいう。ただし、歯科用電動式ハンドピースを除く。口腔内の補綴物､異物等の剥離・除去に用いる器具を含むことがある。 該当 回収情報 認証基準
2-1383 歯科用噴射式切削器 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン 粉体を吹き付けることにより歯を研削する機器をいう。歯の清掃・研磨に使用することもある。本機器は研削用粉末を付属している。 該当 認証基準
2-1384 歯科用ガス圧式ハンドピース Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用ハンドピース 歯科で用いる歯科用バー、リーマ等の回転器具を接続するためのチャックを備えた1つのハンドピースから成る歯科用器具をいう。通常、圧縮空気により駆動する小型のタービン及び回転研削器具を冷却する水噴射システムを内蔵している。振動器具を接続するものを含む。 該当 認証基準
2-1385 歯科用電動式ハンドピース Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用ハンドピース 電気駆動による機器で、歯科用バー、リーマ等の回転、振動、回転反復、上下運動及びそれらの複合運動をする器具を接続するためのチャックを備えたハンドピースからなる装置をいう。モータを内蔵している。 該当 認証基準
2-1386 ストレート・ギアードアングルハンドピース Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用ハンドピース 歯科用空気回転駆動装置及び歯科用電気回転駆動装置等により駆動される機器で、歯科用バー、リーマ等を回転、振動、回転反復、上下運動及びそれらの複合運動させる装置をいう。ストレート型のものと一定の角度をもった形状のものがある。 該当 回収情報 認証基準
2-1387 歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン 歯科診療に用いる歯科用電気エンジン、エンジン用スタンド、エンジン用ベルト、エンジン用ブラケットアーム、K4滑車等をいう。ただし、空気回転駆動装置及び電気回転駆動装置を除く。 該当
2-1388 電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 作業部分がらせん又は円錐コイル様のばね形状を備えた動力型歯内器具をいう。根管に充填物又は薬剤を送達するために用いる。 非該当 認証基準
2-1389 歯科多目的治療用モータ Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用ハンドピース 根管長測定機能をもつ歯科用電動式ハンドピースをいう。電池式のものもある。 該当 認証基準
2-1390 電気式歯髄診断器 Ⅱ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 電気式歯髄診断器で、電極から高周波電流を加えて歯髄の神経組織を刺激することによって歯髄の疼痛反応をみるものをいう。 該当 認証基準
2-1391 歯科用根管長測定器 Ⅱ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 電気を利用した歯科用器具で、歯内治療において根管の先端の位置を確認するために用いるものをいう。 該当 認証基準
2-1392 歯科用咬合音測定器 Ⅱ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 下顎運動時に咬合音（振動）を電気的に測定する機器をいう。咬合干渉を引き起こすとされる早期接触の検査を行う。 該当 認証基準
2-1393 歯周ポケット測定器 Ⅱ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 歯周ポケットの深さを電気的に測定する機器をいう。 該当 認証基準
2-1394 歯科用下顎運動測定器 Ⅱ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 顎関節の異常を診断するために下顎運動を電気的に測定する機器をいう。運動経路の解析の他、顎関節音、筋電位等の測定に用いることがある。 該当 認証基準
2-1395 光学的歯石歯垢検出器 Ⅱ 歯科診療室用機器 理学診療用器具 歯石歯垢の検出器をいう。この機器は歯石歯垢の検出に関して光学的性質を利用する。 非該当 認証基準
2-1396 光学式う蝕検出装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 う蝕の検出装置をいう。この装置はう蝕の検出に関して光学的性質を利用する。 非該当 認証基準
2-1397 電気式う蝕検出装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 理学診療用器具 う蝕の検出装置をいう。この装置はう蝕の検出に関して電気的性質を利用する。 非該当 認証基準
2-1398 歯牙動揺測定器 Ⅱ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 歯に振動を加え、動揺の程度を電気的に測定する機器をいう。特定の歯に対する異常な荷重負担又は歯周疾患の重症度を検出することができる。 該当 認証基準
2-1399 歯科用イオン導入装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 理学診療用器具 電位差を利用してフッ素イオン等を歯質に導入する装置をいう。う蝕予防又は根管治療に用いる。 該当 認証基準
2-1400 回転式歯周用スケーラ Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 歯科洗浄及び歯周治療時に歯の表面から歯石等の沈着物を除去するために用いる動力式の器具をいう。振動式のものを含む。 該当
2-1401 超音波歯周用スケーラ Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 歯科洗浄及び歯周治療時に歯の表面から歯石等の沈着物を除去するために用いる振動超音波チップを利用した動力式の器具をいう。 該当 認証基準
2-1402 歯科用エアスケーラ Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 歯科洗浄及び歯周治療時に歯の表面から歯石等の沈着物の除去、歯の根管の拡大、歯の切削、歯周組織等の洗浄等のために用いる、機械的振動を利用したエア駆動式の器具をいう。 該当 回収情報 認証基準
2-1403 電動式歯科根管拡大装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 作業部分に機械加工した尖鋭な突起をもつ器具で、研磨による根管の拡大を目的としたものをいう。超音波又は、回転運動又は往復運動を与える歯科用ハンドピースを動力とする。 該当
2-1404 超音波歯科根管拡大装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 振動超音波チップを利用して研削により根管を拡大するための電動装置をいう。 該当 認証基準
2-1405 歯科用根管拡大装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 根管拡大形成用の機器で、歯科用ファイル等を機械的に振動、回転、回転反復、上下運動及びそれらの複合運動させることにより根管を探査、拡大及び洗浄する装置をいう。 該当 認証基準
2-1406 歯科用両側性筋電気刺激装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 理学診療用器具 電気刺激により頭頸部の疼痛症状を緩和させるか、筋肉群を弛緩させる装置をいう。 該当 認証基準
2-1407 電動式歯面清掃用装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 水流又は空気流で粉体を吹き付けることにより歯面を清掃・研磨することを目的とする外部エネルギーで作動する機器をいう。 非該当 認証基準
2-1408 能動型機器接続歯面清掃用器具 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 水流又は空気流で粉体を吹き付けることにより歯面を清掃・研磨する機器で、能動型医療機器に接続するものをいう。 非該当 認証基準
2-1409 歯科用歯面清掃補助材 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用切削器 機械的歯面清掃後に用いる着色歯面の清掃補助材をいう。医薬品成分を含むものを除く。 -
2-1410 歯科用根管洗浄器 Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用洗浄器 振動子等を機械的に振動させ、根管内を洗浄する機器をいう。 該当 認証基準
2-1411 歯科根管内洗浄吸引乾燥装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用洗浄器 根管内の切削屑や血液などを水流等と吸引により洗浄し、また根管内を吸引乾燥するハンドピースをいう。 非該当 認証基準
2-1412 歯科根管材料電気加熱注入器 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用蒸和器及び重合器 ハンドピースに付属する加熱チャンバ内でガッタパーチャ等を加熱・軟化して根管内に注入する機器をいう。電池式のものを含む。 非該当 認証基準
2-1413 能動型機器向け歯科根管内清掃器具 Ⅱ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 根管内の切削屑を除去するか、根管壁を清掃するために、ハンドピースに付けて用いる器具をいう。能動型医療機器に取り付けて用いる。 非該当 認証基準
2-1414 電熱式根管プラガ Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 円柱状又は先細の作業部分をもち、その先端作業部分を発熱させ、熱で充填材料を溶解・充填する歯科用器具をいう。主に充填物を根管内で歯軸方向に圧接する。 該当 認証基準
2-1415 歯面漂白用活性化装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用蒸和器及び重合器 歯に塗布した歯科用漂白材又は医薬品含有歯科用歯面清掃補材を活性化するために用いる、光又は電気式加熱器で構成される熱源をいう。 該当 認証基準
2-1416 チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン 複合ソフトウェアを利用した装置で、診療所又は診療室内に設置して歯科修復物のコンピュータ支援設計(CAD)又はコンピュータ支援製造(CAM)に用いるものをいう。 該当 回収情報
2-1417 歯科用多目的超音波治療器 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 歯石・歯垢除去、根管拡大・洗浄・清掃、ガッタパーチャ充填、根管長測定等の多目的に用いる超音波機器をいう。 該当 認証基準
2-1423 可搬式歯科用ユニット Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 歯科用ユニット 歯科用ユニットに吸引用の器具及び口腔洗浄用の器具を組み込んだものをいう。矯正治療、小児治療、予防歯科治療に用いるものを含む。可搬式に限る。 該当 認証基準
2-1424 可搬式歯科用オプション追加型ユニット Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 歯科用ユニット 歯科用ユニットにオプション機器を組み込んだものをいう。矯正治療、小児治療、予防歯科治療に用いるものを含む。なお、組み込まれるオプション機器には歯科重合用照射器、マイクロ波メス、超音波歯周用スケーラ等がある。可搬式に限る。 該当
2-1425 歯科用吸引装置 Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 医療用吸引器 歯科専用に設計された吸引器で、歯科治療中に口腔から発生する、水、血液、唾液及び砕片又は口腔外に飛散する飛沫を除去するものをいう。この機器群は吸引用のポンプを含む自立式のもの、又は吸引を制御するための電気的に作動するシャッタを含むものに適用する。 非該当 認証基準
2-1426 歯科用吸引装置ポンプ Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 医療用吸引器 歯科用吸引装置又は歯科用ユニット等の吸引源として用いる電動式の吸引ポンプをいう。 非該当
2-1427 歯科水ライン用フィルタ Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 歯科用ユニット 歯科治療時に歯科用水に含む異物を除去するフィルタをいう。 -
2-1428 歯列矯正用ワイヤ Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯列矯正用器材システムの構成部品であって、いろいろな寸法及び等級があり、歯牙の位置を移動するために歯牙に圧力を加える器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1429 歯列矯正用チューブ Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯列矯正用器材システムの構成部品であり、ワイヤをはめ込むアタッチメントとして使用し、対象歯牙の正しい配列状態を確保するために用いる器具をいう。 - 認証基準
2-1430 歯列矯正用スプリング Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 矯正力発生装置の一部として力を発生させるために使用する器具をいう。通常、金属細線のコイルからなる。 - 認証基準
2-1431 歯列矯正用磁石 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 機能的矯正装置を用いた治療の補助、及び歯牙を牽引し整列させるために、口蓋の拡大、臼歯の圧下、大臼歯の遠心移動及び埋伏歯の強制萌出に使用する小型の磁石をいう。 - 認証基準
2-1432 歯列矯正用帯環 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 一般的にはステンレス鋼の薄板からなる金属環で、歯科矯正用アタッチメントを歯牙に固定するために用いるものをいう。帯環にはアタッチメントが硬ろう付け又はろう付けされ、歯牙の形態に正確に適合させた後、所定の位置へセメントで合着する。 - 認証基準
2-1433 歯列矯正用ロック Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） Gurinロック等、歯列弧線をブラケットに固定するために使用する用具をいう。 - 認証基準
2-1434 歯列矯正用アタッチメント Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 帯環に溶着又はろう付けしたり、歯牙又は他の装置に接着する精密な器具で、歯科矯正治療において矯正力の付加を助長するものをいう。このグループには、ブラケット、チューブ、ボタン、アイレット（はとめ）、クリート（結び止め）、フック又はシース（鞘）が含まれる。 - 回収情報 認証基準
2-1435 歯列矯正用クラスプ Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 可撤性の歯列矯正用器材を構成する弾性保持装置をいう。クラスプワイヤから個別に作製するもの、鋳造物、又は鍛造合金の既製品がある。 - 認証基準
2-1436 歯列矯正用弧線 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯科矯正用アタッチメントとともに用いる歯科用ワイヤをいう。歯牙の移動をもたらし、所定の位置へ誘導するために、2本以上の歯牙の歯冠に固定するものをいう。 - 認証基準
2-1437 歯科矯正用材料キット Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯列矯正用器材システムの構成部品である、ワイヤ、アタッチメント等のキットをいう。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。 - 認証基準
2-1438 歯列矯正用歯牙維持装置 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯列矯正器材（装具）を取り外した後、患者の歯牙の移動を防ぐため、又は最終的な位置に移動させるために用いる、矯正後の正常な咬合位を印象したプラスチック製の器具をいう。患者は歯列を最終的な位置に誘導したり、又は矯正された位置を維持するために、この器具を1日あたり数時間咬合する。 - 認証基準
2-1439 歯科矯正用レジン材料 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯列矯正用の装置及び咬合スプリントを作製するために用いるシリコーンゴム、プラスチック又はレジン系材料をいう。歯科咬合スプリント用材料を除く。 - 回収情報 認証基準
2-1440 歯列矯正用エラスチック器材 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 様々な歯科矯正装置と併用し、小円形（結紮材）、鎖状又は糸状の弾性材料で、異なる形状（構造）をもつ器材をいう。弾性バンド（高分子製又はゴム製のバンドや糸）は、歯列矯正処置による歯又は口腔内組織の移動に用いる。 - 認証基準
2-1441 歯科矯正装置用弾性材料 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯科矯正用可撤式弾性装置を作製するために用いる弾性材料及び補助材料をいう。 - 認証基準
2-1442 歯列矯正用顔弓 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 頭部又は頸部の背面に固定源をもつ顎外牽引法に併用する器具をいう。口腔内の歯列矯正器材に挿入する金属性の長い弓状弧線で、一般に歯牙又は顎骨を後退させるため、又は前方への移動を抑制するために使用する。 - 認証基準
2-1443 歯列矯正用結さつ材 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯列弧線又は他の補助具をブラケットのスロットに固定する結線をいう。 - 認証基準
2-1444 歯列矯正用咬合誘導装置 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 早期の不正咬合等の治療に用いる可撤式機能装置をいう。一日当たり一定時間口腔内に装着することにより、不正咬合、過蓋咬合、開咬、被蓋等を改善するのに用いる。 - 回収情報 認証基準
2-1445 歯科用リップバンパ Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 口唇によって生じる力を利用して下顎大臼歯等の移動を防止するために用いる歯列矯正用器材をいう。 - 認証基準
2-1446 歯科矯正用長期粘膜保護材 Ⅱ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯科矯正装置による口腔内粘膜への刺激を緩和するために装置を被覆する材料で、長期に使用するものをいう。 - 認証基準
2-1447 歯科用メッキ装置キット Ⅱ 歯科技工用機器 歯科用蒸和器及び重合器 歯科用メッキ液と歯科用メッキ装置のキットをいう。 非該当
2-1448 歯科用貴金属箔 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金、銀、白金及びパラジウムの貴金属から成り、主として歯冠修復物の作製に用いる箔をいう。 - 認証基準
2-1449 歯科用直接金充填材 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 材料を槌及び充填器で填塞することにより、直接口腔内で行う金充填のための金箔、焼結金粉又は両方を組み合わせた材料をいう。本材は填塞作業により冷間溶着される。 - 認証基準
2-1450 歯科用金地金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科用合金の原料として用いる金地金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1451 歯科用銀地金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科用合金の原料として用いる銀地金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1452 歯科用白金地金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科用合金の原料として用いる白金地金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1453 歯科用パラジウム地金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科用合金の原料として用いるパラジウム地金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1454 歯科鋳造用金合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金65%以上で､金及び白金族の合計75%以上を含有する鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1455 歯科鋳造用低カラット金合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金及び白金族の合計が25%以上､75%未満を含有する鋳造用合金をいう。ただし､鋳造用金銀パラジウム合金及び鋳造用14カラット金合金を除く。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1456 歯科鋳造用14カラット金合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金58.33～60.00%を含有する鋳造用合金をいう。歯科用修復物、器材等の作製に用いる。 - 回収情報 認証基準
2-1457 歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金又は白金族元素を35％以上、又は金、白金族元素の合計が35％以上を含有する鋳造用合金をいう。歯科メタルセラミック修復物の作製に用いる。 - 認証基準
2-1458 歯科非鋳造用金合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金65%以上で､金及び白金族の合計が75%以上を含有する非鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1459 歯科非鋳造用低カラット金合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金及び白金族の合計が25%以上､75%未満を含有する非鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1460 歯科用金ろう Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金30%以上で､金及び白金族の合計が35%以上を含有する硬ろう付材料をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1461 歯科鋳造用金銀パラジウム合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金12%以上､パラジウム20%以上､銀40%以上を含有する鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1462 歯科非鋳造用金銀パラジウム合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金12%以上､パラジウム25%以上､銀40%以上を含有し、線状､板状､バー状及びキャップ状の形態をもつ非鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1463 歯科用金銀パラジウム合金ろう Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 金15％以上で、金及びパラジウム合計が30％以上、銀30％以上を含有する硬ろう付材料をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1464 歯科鋳造用銀合金第1種 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 銀60%以上､インジウム5%未満を含有し､金及び白金族元素を含有しない鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1465 歯科鋳造用銀合金第2種 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 銀60%以上､インジウム5%以上､白金族元素10%以下を含有し､金を含有しない鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1466 歯科用銀ろう Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 銀35%以上を含有する硬ろう付材料をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1467 歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科鋳造用の14カラット金合金を作製するために歯科用金地金に添加する合金をいう。歯科用修復物、器材等の作製に用いる。 - 認証基準
2-1468 歯科鋳造用金合金向けプラスメタル Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科鋳造用の金合金を作製するために歯科用金地金に添加する合金をいう。ただし、14カラット用プラスメタルを除く。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1469 歯科用銀パラジウム合金ろう Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 銀及びパラジウムを主成分とする硬ろう付材料をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1470 歯科鋳造用ニッケル・クロム合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 ニッケル及びクロムの合計50%以上を含有する鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1471 歯科用ニッケル・クロム合金線 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 ニッケル70%以上､クロム7%以上､銅7%以下を含有する非鋳造用合金で線状のものをいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1472 歯科用ニッケル・クロム合金板 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 ニッケル80%以上､クロム5%以上､銅7%以下を含有する非鋳造用合金で板状のものをいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1473 歯科非鋳造用ニッケル・クロム合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 ニッケル及びクロムを主成分とする非鋳造用合金をいう。ただし、歯科用ニッケル・クロム合金線及び歯科用ニッケル・クロム合金板を除く。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1474 歯科用ニッケル・クロム系合金ろう Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 ニッケル及びクロムを主成分とする硬ろう付材料をいう。主として歯科用ニッケル・クロム合金､歯科用ステンレス鋼線、歯科用コバルト・クロム合金等から成る歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1475 歯科鋳造用コバルト・クロム合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 コバルト40%以上､クロム20%以上を含有する鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1476 歯科用コバルト・クロム合金線 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 鉤用及び矯正用ではコバルト25%以上､クロム15%以上､バー用ではコバルト20%以上､クロム15%以上を含有する非鋳造用合金で線状のものをいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 回収情報 認証基準
2-1477 歯科非鋳造用コバルト・クロム合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 コバルト及びクロムを主成分とする非鋳造用合金をいう。ただし、歯科用コバルト・クロム合金線を除く。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 回収情報 認証基準
2-1478 歯科用コバルト・クロム系合金ろう Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 コバルト及びクロムを主成分とする硬ろう付材料をいう。主として歯科用ニッケル・クロム合金､歯科用ステンレス鋼線、歯科用コバルト・クロム合金等から成る歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1479 歯科用ステンレス鋼線 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科用鉤､バー、合釘及び矯正に用いるステンレス鋼線をいう。 - 認証基準
2-1480 歯科用ステンレス合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科用ステンレス合金板、歯科用ステンレス鋼線等により加工されたものをいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1481 歯科鋳造用チタン合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 純チタン又はチタンを主成分とする鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1482 歯科非鋳造用チタン合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 純チタン又はチタンを主成分とする非鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1483 歯科アマルガム用合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 銀、スズ及び銅を主成分とする微粒子状の合金をいう。水銀と混和して歯科用アマルガムを生成する。この合金は粉末又は錠剤のいずれかの形状であるか、又は製造業者が予め計量した合金と水銀を封入したカプセルである。 - 認証基準
2-1484 歯科用水銀 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 う蝕又は破折歯の修復に用いる歯科用アマルガムの成分として使用する高純度の水銀をいう。 - 認証基準
2-1485 歯科用ガリウム合金充填材 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 液状のガリウム・スズ・インジウム合金からなる充填用材料をいう。適切な合金粉末と練和するとペースト状になり、口腔内で硬化する。 - 認証基準
2-1486 歯科メタルセラミック修復用金属材料 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科メタルセラミック修復に用いる金属材料で、歯科メタルセラミック修復用貴金属材料以外のものをいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1487 歯科非鋳造用合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 各種の形状、大きさ及び材質に応じて提供する非鋳造用の金属材料をいう。別に名称を定めたものを除く。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 - 認証基準
2-1488 歯科鋳造用合金 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科用修復物及び機器を作製するために用いる鋳造用合金をいう。別に名称を定めたものを除く。 - 認証基準
2-1489 歯科用合金ろう Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科鋳造修復物の硬ろう付けに用いる材料をいう。別に名称を定めたものを除く。主として歯科用修復物及び機器の作製に用いる。 - 認証基準
2-1490 歯科用ろう付材料 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 歯科鋳造修復物のろう付けに適した材料をいう。熔融しにくい材料(金属、ワイヤ等)を低温で接合するために用いる可溶性合金である。 - 認証基準
2-1491 陶歯 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 可撤式又は固定式の義歯に植立するセラミックス（陶材）製の既製人工歯をいう。一般には、各種の寸法、形態及び色調別に、前歯部（上・下顎別）又は臼歯部（上・下顎別）のセットで提供される。 - 認証基準
2-1492 歯科用陶材 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 インレー、人工歯、クラウン、ブリッジ等の歯科修復物を作製するために用いる陶材で、焼成するものをいう。粉末又はペースト状のものがある。歯科メタルセラミック修復用陶材を除く。 - 回収情報 認証基準
2-1493 歯科メタルセラミック修復用陶材 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 歯科メタルセラミック修復物を作製するために用いる陶材で、金属製の歯冠上に築盛し、焼成するものをいう。粉末又はペースト状のものがある。 - 認証基準
2-1494 歯科鋳造用セラミックス Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 インレー、人工歯、クラウン、ブリッジ等の歯科修復物を作製するために用いる陶材で、遠心力又は圧力によって鋳型に注入し、成型するものをいう。鋳造後に結晶化するものを含む。 - 認証基準
2-1495 歯科射出成型用セラミックス Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 インレー、人工歯、クラウン、ブリッジ等の歯科修復物を作製するために用いる陶材で､射出成型法で成型し､焼成するものをいう。 - 認証基準
2-1496 歯科切削加工用セラミックス Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 インレー、人工歯、クラウン、ブリッジ等の歯科修復物を作製するために用いる陶材で、歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニットで切削加工するセラミック製ブロックをいう。 - 回収情報 認証基準
2-1497 歯科用セラミックスキット Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 歯科用陶材、歯科メタルセラミック修復用陶材、歯科鋳造用セラミックス、歯科射出成型用セラミックス又は、歯科切削加工用セラミックス等のセラミックス材料と、関連器材とのキットをいう。 - 認証基準
2-1498 歯科加圧成形用セラミックス Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 インレー、人工歯、クラウン、ブリッジ等の歯科修復物を作製するために用いる陶材で､加圧により成形するものをいう。 - 認証基準
2-1499 アクリル系レジン歯 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 義歯に植立するアクリル系レジン製の既製人工歯をいう。通常、各種の寸法、形態、色調に応じ、前歯部（上・下顎別）又は臼歯部（上・下顎別）のセットで提供する。 - 認証基準
2-1500 硬質レジン歯 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 義歯に植立する硬質レジン製の既製人工歯をいう。通常、各種の寸法、形態、色調に応じ、前歯部（上・下顎別）又は臼歯部（上・下顎別）のセットで提供する。 - 回収情報 認証基準
2-1501 歯科用暫間被覆冠成形品 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 一般にステンレス鋼、アルミニウム又はレジンで作られた人工歯冠をいう。損傷歯又は支台形成歯に被覆し、暫間的な保護修復物として用いる。 - 認証基準
2-1502 熱可塑性レジン歯 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 義歯に植立する熱可塑性レジン製の既製人工歯をいう。通常、各種の寸法、形態、色調に応じ、前歯部（上・下顎別）又は臼歯部（上・下顎別）のセットで提供する。 - 認証基準
2-1503 メタルブレード臼歯 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 メタルブレード（金属からなる咬頭及び咬合面）とレジンからなる人工臼歯をいう。一体化したものと組み合わせて用いるものがある。 - 認証基準
2-1504 分割型レジン臼歯 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 咬合部と基底部が分割可能なレジン製の人工歯で、取り外した咬合部は鋳造パターンとなるものをいう。 - 認証基準
2-1505 アクリル系歯冠用レジン Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 メタクリル酸エステル単量体及び重合体等を主成分とし、各種の重合法によって歯冠部の修復、暫間被覆冠の作製等に用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1506 歯冠用硬質レジン Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 メタクリル系モノマー、メタクリル系ポリマー、無機質フィラー、複合フィラーのいずれか1種類以上を含む粉末、液又はペーストから成り、各種の重合法によって歯冠部の修復、暫間被覆冠の作製等に用いる材料（アクリル系歯冠用レジンよりも硬質のもの）をいう。着色材料等の関連材料を含むことがある。 - 認証基準
2-1507 歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 永久修復物が完成するまでの間に使用する被覆冠、ブリッジ等の暫間補綴物を作製するためのポリメチルメタクリレート等からなる材料をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1508 歯冠用熱可塑性レジン Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 射出成型等によりクラウン、インレー、暫間被覆冠等を作製するために用いる熱可塑性材料をいう。 - 認証基準
2-1509 歯科用人工咬頭 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 適切な咬合状態を得るため、歯の咬合面に咬頭を作製するために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1510 歯冠用硬質レジン関連器材 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 歯冠用硬質レジンと併用して歯科技工物を作製するために用いる器材をいう。 -
2-1511 歯冠用硬質レジンキット Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 歯冠用硬質レジン、築盛用器具、研磨材、その他関連器材から成るキットをいう。 - 認証基準
2-1512 高分子系歯冠用着色材料 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 高分子系歯冠材料等の色調を天然歯に調和させるために用いるレジン系着色材料等をいう。 - 認証基準
2-1513 歯科セラミックス用接着材料 Ⅱ 歯冠材料 歯科用接着充填材料 歯科用陶材、セラミックス又は無機物フィラーを含むレジン系材料で作製した歯科修復物又は機器と、レジン系材料とを接着するために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1514 歯科レジン用接着材料 Ⅱ 歯冠材料 歯科用接着充填材料 レジン系補綴物又は矯正用ブラケットを接着するために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1515 歯牙固定用補強材 Ⅱ 歯冠材料 歯科用接着充填材料 動揺歯の固定、歯列矯正の保定等に用いる補強用材料をいう。 - 認証基準
2-1516 歯冠修復物補修用キット Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 歯冠用硬質レジン又はアクリル系歯冠用レジンを用いて作製した歯冠修復物の色調調整又は補修に用いるキットをいう。シェード調整用ペイントレジン、硬質レジンリペアー材、硬質レジンとアクリル樹脂との接着剤材、歯科用研削材、研磨材等を組み合わせたものである。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。 - 認証基準
2-1517 歯科インプラント用上部構造材 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 埋植後の歯科用インプラントから口腔内へ露出したアバットメントに固定するために用いる歯科補綴物及び固定器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1518 歯科用インレーキット Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 既製の補綴物又は修復物、形成用チップ、エッチング材、ボンディング材、歯科充填用コンポジットレジン、その他のインレー装着用器材等を組み合わせたものをいう。 -
2-1519 歯科切削加工用レジン材料 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 インレー、人工歯、クラウン、ブリッジ等の歯科修復物を作製するレジン系材料で、歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニットで切削加工するレジン製ブロックをいう。 - 回収情報 認証基準
2-1520 歯科用被覆冠成形品 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 一般にステンレス鋼、アルミニウム又はレジンで作製した既製の人工歯冠をいう。暫間的に用いるものを除く。 - 認証基準
2-1521 歯科セラミックス用着色材料 Ⅱ 歯冠材料 歯冠材料 セラミック系の歯科材料の色調調整に用いる材料をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1522 義歯床用アクリル系レジン Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 メタクリル酸エステル単量体及び重合体等を主成分とし、各種の重合法によって義歯床を作製するために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1523 義歯床用熱可塑性レジン Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 射出、圧迫、圧空、吸引成型等により義歯床、仮床、バイトプレート、個人トレー、ナイトガード、スプリント等を作製するために用いる熱可塑性材料をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1524 義歯床用短期弾性裏装材 Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 義歯床用弾性裏装材で短期に使用するものをいう。 - 認証基準
2-1525 義歯床用長期弾性裏装材 Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 義歯床用弾性裏装材で長期に使用するものをいう。 - 認証基準
2-1526 歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材 Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 歯科用レジン系補綴物の表面に塗布・硬化させ､その滑沢性及び耐磨耗性を高めるために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1527 義歯床用軟質裏装材 Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 義歯床用裏装材で硬化後の性状が軟らかいものをいう。 - 認証基準
2-1528 義歯床用レジン関連材料 Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 義歯床用レジン材料と併用して歯科技工物を作製するために用いる材料をいう。 -
2-1529 暫間義歯床用レジン Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 治療用複製義歯、暫間義歯等を作製するために用いるレジンをいう。 - 認証基準
2-1530 義歯床用裏装材キット Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 各種の重合法によって義歯床の裏装､改床又は破折義歯床の補修に用いる材料キットをいう。 - 認証基準
2-1531 義歯床用軟性レジン Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 口蓋裂患者用義歯床の一部に用いる軟質レジン材料をいう。 - 認証基準
2-1532 義歯補修キット Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 義歯の亀裂又は破損の補修のために必要な材料を含むキットをいう。通常、レジン・接着材、混和器及びアプリケータが含まれる。 - 認証基準
2-1533 義歯床用硬質裏装材 Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 義歯床用裏装材で硬化後の性状が硬いものをいう。 - 認証基準
2-1534 義歯床補修用レジン Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 各種の重合法によって義歯床の裏装､改床又は破折義歯床の補修に用いるレジンをいう。 - 認証基準
2-1535 義歯床用接着材料 Ⅱ 義歯床材料 義歯床材料 義歯床の作製及び補修に用いる接着材料をいう。レジンプライマ、デンチャープライマ等と称する。 - 認証基準
2-1536 歯科用りん酸亜鉛セメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化物粉末(主材は酸化亜鉛)とりん酸水溶液(金属イオンを含むことがある)との反応に基づく材料をいう。歯科修復物を口腔内硬組織又は他の装置に密着させるための合着材、修復物の裏層及び暫間修復材として用いる。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1537 歯科用けいりん酸セメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸溶解性アルミノシリケートガラス及び金属酸化物(主に酸化亜鉛)の粉末と、リン酸水溶液(金属イオンを含むことがある)との反応に基づく材料をいう。暫間修復材料として、又は歯科修復物を口腔内硬組織に密着させるための合着材として用いる。 - 認証基準
2-1538 歯科用ポリカルボキシレートセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化亜鉛と、ポリアクリル酸又は類似のポリカルボン酸化合物の水溶液との反応、又は酸化亜鉛・ポリカルボン酸粉末と水との混合による反応に基づくセメントをいう。修復物を口腔内硬組織又は他の装置に密着させるための合着材として、又は修復材の裏層、暫間修復材として用いる。医薬品を含むものを除く。 - 回収情報 認証基準
2-1539 歯科接着用レジンセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン又は無機質粉末を含むレジンを主体とする材料で、補綴物、歯等の接着に用いるものをいう。歯科用象牙質接着材料、歯科用エッチング材等を含むことがある。医薬品を含むものを除く。 - 回収情報 認証基準
2-1540 歯科用コンポジットレジンセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン又は無機質粉末を含むレジンを主体とする補綴物等の合着用材料で、歯質に対する接着性を有しないものをいう。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1541 歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化亜鉛と反応するユージノール、促進剤、ゴム、樹脂及び不活性な無機フィラーを含有する疎水性材料をいう。仮着、合着、暫間修復、裏層、裏装又は仮封に用いる。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1542 歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化亜鉛及び脂肪酸を主体とする材料で、合着、仮着又は仮封に用いるものをいう。ユージノールを含有しないため非ユージノールと称する。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1543 歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 補綴物の合着用セメントをいう。アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくものである。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1544 歯科用エトキシ安息香酸セメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化亜鉛と反応するエトキシ安息香酸化合物、促進剤、ゴム、樹脂及び不活性な無機フィラーを含有する疎水性セメントをいう。保存修復において暫間修復、裏層及び窩洞裏装材として使用される。 - 認証基準
2-1545 歯科用硫酸亜鉛セメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 硫酸亜鉛を主材とする暫間修復用材料をいう。 - 認証基準
2-1546 歯科用アルミン酸セメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 水酸化アルミニウム粉末及びポリカルボン酸水溶液を主体とする裏装・覆髄用セメントをいう。 - 認証基準
2-1547 歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科の修復物、補綴物、歯列矯正器材等の合着・接着用材料をいう。レジン成分と、歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント成分とを組み合わせたものである。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1548 歯科用セメントキット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科用セメント及びこれを練和・填塞するために併用する器材等から成るキットをいう。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。 - 認証基準
2-1549 歯科用シアノアクリレート系セメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 シアノアクリレートモノマーを主体とする歯科補綴物の合着・接着材料をいう。 - 認証基準
2-1550 歯科用色調試験材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 修復物などの色調適合性を確認するために用いる材料で、歯に適用するものをいう。 - 認証基準
2-1551 歯科用色調適合確認材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科用セメントの色調適合性確認のために使用する試適用の材料をいう。 - 認証基準
2-1552 歯科動揺歯固定用接着材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 動揺歯の固定等に用いるレジン系の接着材料をいう。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1553 歯科充填修復用コンポジットレジン材キット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 機械練和、手動練和又は外部エネルギーによる重合方式の歯科充填修復用コンポジットレジン材を集めたパッケージをいう。主に歯牙窩洞の直接的又は間接的修復を目的とする。 -
2-1554 歯科充填用コンポジットレジン Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン及び無機質フィラー又はレジン及び複合フィラーを主体とする材料をいう。練和により化学的に重合したり、外部エネルギーにより重合する。歯の窩洞の充填修復、人工歯冠の補修等に用いる。医薬品を含むものを除く。 - 回収情報 認証基準
2-1555 高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 ブラケット接着レジン・歯面調整材とは、歯列矯正用ブラケットを歯面へ合着するために用いる、ポリメチルメタクリレート等からなる接着材料をいう。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1556 歯科高分子系接着材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸処理したエナメル質へのコンポジット修復材の機械的な接着を補助するために用いるフィラーを含まないレジンをいう。 - 認証基準
2-1557 歯科用エッチング材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 コンポジットレジン、接着材又は小窩裂溝封鎖材の維持のために表面を処理する水溶液又はゲル状の酸をいう。 - 認証基準
2-1558 歯科用象牙質接着材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 主にコンポジット充填材、修復物又は合着材の象牙質接着を促進するために用いる材料をいう。エナメル質に対する接着材として用いることもできる。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1559 歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントをいう。歯牙の充填修復に用いる。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1560 歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末又はガラスと金属を溶融させた粉末と、アルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントをいう。金属粉末を含むことがある。支台築造に用いる。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1561 歯科支台築造用グラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン成分と歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント成分とを組み合わせた支台築造用材料をいう。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1562 歯科裏層用グラスポリアルケノエートセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントをいう。裏層又は裏装に用いる。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1563 歯科用けい酸塩セメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とリン酸水溶液(金属イオンを含むこともある)との反応に基づく材料をいう。前歯の審美修復に用いる。 - 認証基準
2-1564 高分子系歯科小窩裂溝封鎖材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯牙の小窩裂溝の封鎖に適したレジン材料をいう。本材は化学的又は外部エネルギーにより重合硬化する。医薬品を含むものを除く。 - 回収情報 認証基準
2-1565 歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントをいう。レジン成分を含むことがある。小窩裂溝封鎖に用いる。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1566 歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン成分と歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエートセメント成分とを組み合わせた歯科小窩裂溝封鎖用材料をいう。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1567 歯科表面滑沢硬化材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科表面滑沢硬化材とは、修復充填材の表面を平滑にし、光沢を出すために適用する材料をいう。 - 認証基準
2-1568 歯科用セラミック補修キット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 破折したセラミックス製の修復物又は補綴物を補修するために予めパッケージされたキットをいう。このキットは、エッチング用ゲル又は液、接着材、シラン処理液、高分子系の修復材(コンポジット)及び付属品を含む。 - 認証基準
2-1569 歯科用覆髄材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 深い窩洞の覆髄に用いる各種組成の材料をいう。吸収性又は生物学的効果を意図するもの、医薬品を含むもの及び生物由来原材料を使用したものを除く。 - 認証基準
2-1570 歯科用支台築造材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 根管ポスト上の支台築造に用いる高分子製の材料をいう。 - 認証基準
2-1571 歯科用充填材料キット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科充填用コンポジットレジン、エッチング材、接着材等から成る歯科修復用キットをいう。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。 - 認証基準
2-1572 歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン成分と歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント成分とを組み合わせた歯科充填材料をいう。人工歯冠の補修に用いることがある。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1573 歯科間接修復用コンポジットレジン Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジンと無機質フィラー又は複合フィラーを主体とする外部エネルギーにより重合する材料をいう。窩洞形成後の歯牙又はその模型上でクラウン、インレー等を成型し、重合することによって修復物を作製するものである。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1574 歯科充填用アクリル系レジン Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アクリル酸エステル単量体及び重合体を主体とする材料をいう。練和により化学的に重合したり、外部エネルギーにより重合する。主として歯牙窩洞の充填修復又は人工歯冠の補修に用いる。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1575 歯科充填用色調調整材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン系歯科充填材料の粘度又は色調を調整するために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1576 歯科接着・充填材料用表面硬化保護材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科用レジン系セメント、歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント又は歯科充填用コンポジットレジンの表面の硬化を促進したり、保護したりするために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1577 歯面処理材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 窩洞又は根管形成後、歯面を処理するために用いる材料をいう。吸収性又は生物学的効果をもつもの、医薬品を含むもの、生物由来原材料を使用するものを除く。 - 認証基準
2-1578 歯科用シーリング・コーティング材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 象牙細管又は辺縁を封鎖するために用いる材料をいう。歯質、修復充填物、補綴物等の表面又は界面に塗布するものである。 - 認証基準
2-1579 歯面コーティング材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯牙の表面をコーティングするために用いる低粘度レジン系材料をいう。他の材料とのキットを含む。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1580 歯科裏層用高分子系材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 グラスポリアルケノエート系レジンセメント等の高分子系裏層材料をいう。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1581 歯科間接修復用コンポジットレジンキット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科間接修復用コンポジットレジン及び併用する歯科用セメント、エッチング材等の関連器材から成るキットをいう。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。 - 認証基準
2-1582 歯科用支台築造材料キット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科支台築造材料、歯科用エッチング材、象牙質接着材等から成る歯科修復用キットをいう。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。 - 認証基準
2-1583 歯科用象牙質接着材キット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科用象牙質接着材及び歯科用エッチング材から成るキットをいう。その他の関連器材を含むものもある。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。 - 認証基準
2-1584 歯科用テンポラリーストッピング Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 ガッタパーチャ等の高分子材料、ろう、酸化亜鉛等を主成分とする仮封用材料をいう。 - 認証基準
2-1585 歯科用酸化亜鉛ユージノール仮封向け材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 酸化亜鉛及びユージノールを主成分とする仮封用材料をいう。 - 認証基準
2-1586 歯科用仮封材料キット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯科仮封用材料及び関連する器材を含むキットをいう。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。 - 認証基準
2-1587 歯科用高分子系仮封材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 高分子材料を主成分とする仮封用材料をいう。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1588 歯科用仮封材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 仮封に用いる材料をいう。別に名称を定めたものを除く。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1589 歯科用歯周保護材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 通常、手術後に被覆・保護材として用いる、歯周組織を覆うペースト状の材料をいう。吸収性又は生物学的効果を意図するもの、医薬品を含むもの及び生物由来原材料を使用したものを除く。 - 認証基準
2-1590 歯科用根管充填ガッタパーチャポイント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用根管充填材料 歯根管の充填を目的とする、ある種の熱帯性樹木の樹液凝固物からなる材料をいう。ガッタパーチャは加熱により軟化し、根管内挿入後、冷えて硬化する。 - 認証基準
2-1591 歯科用根管充填ポイント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用根管充填材料 根管の充填に適した金属又は高分子製のポイントやコーンをいう。補綴物の根管支持用又は歯冠修復用の材料ではない。 - 認証基準
2-1592 歯科用根管充填固状材料 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用根管充填材料 根管に充填する固状の材料をいう。 - 認証基準
2-1593 歯科用根管充填シーラ Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用根管充填材料 水分の補助なしで硬化し、根管充填ポイントの併用の有無にかかわらず、歯根管の永久的な封鎖のために用いる材料をいう。生物学的効果を意図するもの、医薬品を含むもの及び生物由来原材料を使用したものを除く。本材は正根充、すなわち歯冠側からの根管充填における使用を目的とする。 - 認証基準
2-1594 根管充填材用軟化材 Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用根管充填材料 ガッタパーチャ及びその他の根管充填材料の軟化に用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1595 歯科用救急キット Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 整形用品 歯科において不慮の事故が発生した場合に使用する器具や材料を集めたセットをいう。緊急時に、一般のユーザが歯科医の支援なしで暫定的に修復するために必要な製品が含まれる。脱落したクラウン、ブリッジ、充填物及びインレーを再装着し、外観及び機能の回復を図る。本品は単回使用であるが、さまざまな目的に用いることができる。 -
2-1596 歯科用キャビティーバーニッシュ Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 歯髄保護及びアマルガム修復物の充填時に辺縁封鎖のために使用する、単一又は複数の樹脂成分を有機溶媒中に溶解した溶液をいう。 - 認証基準
2-1597 歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 アルミノシリケートガラス粉末とアルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントで、医薬品成分を含むものを除く。修復、合着・接着、裏装、支台築造等に用いる。 - 認証基準
2-1598 歯科用暫間修復向けグラスポリアルケノエート系レジンセメント Ⅱ 歯科合着､充填及び仮封材料 歯科用接着充填材料 レジン成分と歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント成分とを組み合わせた暫間修復に用いる材料をいう。医薬品を含むものを除く。 - 認証基準
2-1599 歯科用アルギン酸塩印象材 Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 ゲル形成主成分としてアルギン酸塩を含有する印象材をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1600 歯科用ポリエーテル印象材 Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 反応により印象採得に適したゴム状材料を形成するポリエーテルを主材とする弾性材料をいう。 - 認証基準
2-1601 歯科用ポリサルファイド印象材 Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 反応により印象採得に適したゴム状材料を形成するポリサルファイトを主材とする弾性材料をいう。 - 認証基準
2-1602 歯科用シリコーン印象材 Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 反応により印象採得に適したゴム状材料を形成するポリシロキサンを主材とする弾性材料をいう。 - 認証基準
2-1603 歯科用寒天印象材 Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 ゲル形成成分として可逆性寒天ハイドロコロイドを含有する印象材をいう。 - 認証基準
2-1604 歯科用インプレッションコンパウンド Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 口腔内の印象を採得するために用いる熱可塑性印象材をいう。天然樹脂、フィラー及び潤滑材の混合物からなる。 - 認証基準
2-1605 歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材 Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 酸化亜鉛及びユージノールを主成分とする印象材をいう。 - 認証基準
2-1606 歯科用印象材キット Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 歯科用印象材、硬化時間調整材、練成器具等を組み合わせたキットをいう。 - 認証基準
2-1607 歯科用光学印象採得補助材料 Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニットの光学印象採得時に、乱反射等を防止するために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1608 歯科用レジン系印象材 Ⅱ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 口腔内の印象を採得するために用いるレジン系の材料をいう。（歯科用ポリエーテル印象材、歯科用ポリサルファイド印象材、歯科用シリコーン印象材に含まれるものを除く。） - 認証基準
2-1609 義歯床安定用糊材 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 口腔内において義歯(可撤性義歯)を安定させるために用いる粉末又はペースト状の材料をいう。他に名称を定めるものを除く。 -
2-1610 粘着型義歯床安定用糊材 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 口腔粘膜面に対して義歯(可撤性義歯)を粘着力により維持させるために用いる粉末、ペースト又はシート状の材料をいう。 - 認証基準
2-1611 密着型義歯床安定用糊材 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 口腔粘膜面に対して義歯(可撤性義歯)を吸着力（陰圧）により維持させるために用いる非水溶性のペースト状の材料をいう。 - 認証基準
2-1612 歯科用保持ピン Ⅱ その他の歯科材料 整形用品 歯科修復物を保持又は安定させるため、歯牙に永久的に植立するために用いる器具をいう。 - 認証基準
2-1613 歯科用精密ボールアタッチメント Ⅱ その他の歯科材料 整形用品 球状雄部と環状雌部の2つの部分から構成されるアタッチメントをいう。 - 認証基準
2-1614 歯科用精密バーアタッチメント Ⅱ その他の歯科材料 整形用品 既製の金属バー及び鉤、スリーブ、螺子等からなり、バー型装置へ可撤性補綴物を固定するために用いる装置をいう。 - 認証基準
2-1615 歯科用精密磁性アタッチメント Ⅱ その他の歯科材料 整形用品 可撤性補綴物を磁石によって維持する装置をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1616 歯科用精密スライドアタッチメント Ⅱ その他の歯科材料 整形用品 雄部を雌部に設けられた精密な溝に嵌合させて取り付ける装置をいう。 - 認証基準
2-1617 歯科用精密弾性アタッチメント Ⅱ その他の歯科材料 整形用品 歯牙負担又は粘膜負担義歯において、支台に過剰な力が加わらないよう、床下粘膜の変形による義歯の変位を吸収できる十分な遊びを与えるように設計されたアタッチメントをいう。 - 認証基準
2-1618 歯科根管用ポスト成形品 Ⅱ その他の歯科材料 整形用品 維持又は補強手段として、形成後の根管に挿入する既製のポスト又はロッドをいう。既製ポストは様々な形状、寸法があり、材料も合金、セラミックス、繊維強化型プラスチック製等がある。 - 回収情報 認証基準
2-1619 歯科汎用アクリル系レジン Ⅱ その他の歯科材料 義歯床材料 暫間インレー、クラウン、ブリッジ等の作製、義歯床の修理等、多目的に用いるアクリル系レジンをいう。硬化時間等の調整用材料を含む。 - 認証基準
2-1620 歯科汎用アクリル系レジンキット Ⅱ その他の歯科材料 義歯床材料 歯科汎用アクリル系レジン及び関連器材のキットをいう。 -
2-1621 歯科技工用金属表面処理材料 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯科用金属表面の接着性を付与・強化するために用いる技工用表面処理材をいう。 - 認証基準
2-1622 歯科技工用色調改善向け金属表面処理材料 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯科用金属表面の色調を改善するために用いる技工用表面処理材をいう。ただし、メッキ法による表面処理を除く。 - 認証基準
2-1623 歯科用色調遮蔽材料 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯、歯冠修復物及び金属床の色調を遮蔽するために用いるレジン系材料をいう。（歯面コーティング材、歯冠用硬質レジン等、他に定める名称に含まれるものを除く。） - 認証基準
2-1624 歯科用接着材料キット Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 通常の歯科用接着操作に用いる器材を集めたキットをいう。他に名称を定めるもの及び医薬品成分を含むものを除く。 -
2-1625 歯科技工用接着材料 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯冠修復物及び義歯を製作する時に用いる接着及び補修用のレジン材料で、口腔内に留置されるものをいう。ただし、医薬品を含むものを除く。（歯科セラミックス用接着材料、歯科金属用接着材料等、他に定める名称に含まれる名称を定めるものを除く。） - 認証基準
2-1626 歯科金属用接着材料 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 金属と、レジン系歯科材料とを接着するために用いる材料をいう。 - 認証基準
2-1627 歯科金属接着用キット Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯科金属用接着材料及び関連器材のキットをいう。 - 認証基準
2-1628 歯科根管ポスト成形品キット Ⅱ その他の歯科材料 整形用品 既製のポスト又はロッド、ドリル、レンチ、ゲージ等から成るキットをいう。歯科根管形成後、ポスト又はロツドを根管に挿入し、強化する。ポストを植立させるため、前処理としてドリル、レンチ、ゲージ等を用いる。 - 認証基準
2-1629 歯科用知覚過敏抑制材料 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 象牙質（形成されたものも含む）の知覚過敏を抑制するために歯質表面に用いる材料をいう。吸収性又は生物学的効果をもつもの、医薬品を含有するもの、生物由来原材料を使用したものを除く。 - 認証基準
2-1630 歯科用長期的使用咬合スプリント向け材料 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯科用咬合スプリントを作製するために用いる材料で、使用期間が30日を超えるものをいう。 - 認証基準
2-1631 歯科用長期的使用咬合スプリント Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯牙の咬合面を被覆する硬性又は柔軟性のある器材をいう。転位歯又は動揺歯の位置の保持、クレンチング（噛みしめ癖）や歯ぎしりとその後遺症の治療、及び筋肉又は顎関節の疼痛、例えば顎関節症に対する暫間的な除痛のために30日を超えて使用する。 - 認証基準
2-1632 歯科用長期的使用高分子鉤成形品 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 高分子材料で作製された既製の歯科用鉤で、使用期間が30日を超えるものをいう。 - 認証基準
2-1633 歯科用長期的使用金属鉤成形品 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 可撤性局部義歯に用いる既製の弾性金属鉤で、使用期間が30日を超えるものをいう。 - 認証基準
2-1634 歯科用潤滑材 Ⅱ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 義歯と口腔粘膜との間の潤滑不足による不快感を抑制するために、義歯床、人工歯又は口腔粘膜表面に塗布して潤滑性を付与する材料をいう。医薬品及び生物由来材料を含むものを除く。 -
2-1635 電動式ケラトーム Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 角膜を層状に切開するために用いる電動式の眼科手術用機器をいう。 非該当 認証基準
2-1636 電動式ケラトーム用替刃 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 電動式ケラトームに用いる単回使用の替刃をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1637 水噴射式ケラトーム Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 表層移植のため、高圧水流を利用して角膜の組織を削るために用いる眼科手術用機器をいう。 -
2-1638 骨カッタ Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 鋭い刃で骨を貫通するか、ひとつの骨をふたつに分離するための手術器具をいう。通常、ひとつ又は複数の鋭い刃を備えた手動、非電動式の器具からなる。鉗子又はカッティングプライヤのように軸を中心に回転する2枚の刃及びふたつの短いハンドルを備えたものもある。主に整形外科手術及び口腔手術に用いる。 該当
2-1639 単回使用強膜刀 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 強膜切開に用いる眼科用手術機器をいう。本品は単回使用である - 認証基準
2-1640 単回使用手動式角膜トレパン Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 円筒型で角膜組織の輪状片(角膜ボタン)の切断及び除去を目的とした刃先をもつ手動式眼科用手術機器をいう。例えば、被移植者に移植するために死体から健常組織を採取することがあり、この場合には移植片を受け入れるために異常を来した角膜を切断及び除去する。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1641 単回使用眼科用ナイフ Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 様々な形状及びサイズのハンドル及びブレードをもち、眼及び周辺構造の手術に用いる切断用手術機器をいう。再使用可能なハンドルに接続して使用するブレード(替刃)を含む。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1642 単回使用メス Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 手術時に身体組織の切断及び切離に用いる器具をいう。通常、様々な形状及びサイズのハンドル及び刃を備えた手術器具として設計されている。ナイフに分類される器具には、他の技術を用いて切断するように設計されているものもある。組織のほかに試料及び物体の切断に用いるものもある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1643 単回使用メス用刃 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 メスの把柄に取り付けて使用する、外科器具（メス）の構成部品をいう。下方に押し付けるように動かして細胞を切り通すことができる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1644 単回使用アデノトーム用刃 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 アデノイド組織の切断及び切除を目的とするアデノトームのギロチンに取り付けるよう設計された外科器具用刃をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1645 単回使用はさみ Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用はさみ 通常、手術時の組織、布、縫合糸等の切断に用いる器具をいう。回転軸のある2枚の刃（通常、ハンドルに親指と他の指用の穴がある）からなり、切断する材料の上で2枚の刃を閉じることによって操作する。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1646 単回使用眼科用せん刀 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用はさみ 眼科手術時に組織を切断するために用いる眼科用手術機器をいう。例えば、2枚の回転刃のほか、手指及び母指で掴むハンドルから成るものもある。刃は様々な形状のものがある。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1647 単回使用手術用のこぎり Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具をいう。単体として用いるか振動刃又は往復刃などの多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。アタッチメントによって整形外科、耳鼻咽喉科、足治療又は形成外科など多くの外科専門領域で使用することができる。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1648 電動式手術用のこぎり Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 振動又は往復動作を与えるアタッチメントを含むハンドピースからなる器具をいう。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。電動式である。 非該当 認証基準
2-1649 単回使用のこぎり Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具で、解剖学的構造又は物体の一部を切断又は分離する目的で用いるものをいう。単体として用いるか、多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1650 単回使用やすり Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用やすり 様々な形状の隆起した表面をもつ手持型の手動式外科用器具で、組織の平滑化、削合又は切断に用いるものをいう。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1651 単回使用眼科用スネア Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 切除する組織の周囲に軟性ワイヤ等のループを配置し締め付ける手術機器をいう。通常、眼球摘出に用いる。例えば、チャンネル又はカニューレ1本、固定指輪2つ及びスライド指輪1つ等から成る眼科用手術器具で、眼科手術時に用いるものがある。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1652 単回使用頭蓋骨用バー Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 通常、鋼鉄等の硬質金属製の小型回転軸をいう。片端に様々な形状の溝切り面又は切断面をもち、軟質又は硬質の頭蓋組織の孔あけに用いる。適切な電動器具に挿入して回転させる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1653 気道確保用針 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 気道の開口に用いる細く鋭利な先端を有する単回使用器具をいう。通常、中空金属製である。特に救急の呼吸器閉塞時に輪状甲状軟骨切開術に用いる。 非該当 認証基準
2-1654 単回使用穿孔器 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 軟部組織又は骨に貫通させるために用いる金属製の器具をいう。槍状で軸の近位端にハンドルを備え、遠位端が槍又は錐体型のものや、やっとこ状でハンドルを絞ることによって動かすものがある。また、切刃にのこぎり様の歯をもつ中空又は管状のドリル型のものもある。本品は単回使用である。 非該当 回収情報 認証基準
2-1655 単回使用髄核切除吸引摘出器 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 経皮的髄核摘出法で使用する専門医療機器である。患者の体外から経皮的に椎間板まで套管による経路を設定し、器具を套管内を通じて髄核位置まで挿入して髄核を切除し、摘出する。通常、套間、プローブ、及び吸引装置等から構成される。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1656 電動式角膜バー Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 小型の手持型回転式外科用器具で、切断端に様々な形状の溝切面又は切断面をもつスチール等の硬質合金製の軸からなり、角膜組織の掻爬に用いる機器をいう。適切な電動式器具に挿入して回転させる。モータを内蔵する電動式器具を付属することがある。 非該当 認証基準
2-1657 単回使用デルマトーム用刃 Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 各種サイズの切り刃で、デルマトームに取り付けて皮膚移植組織の採取に用いる刃をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1658 単回使用血管手術用ストリッパ Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 血管の端から端又は一部を切除するために用いる手術器具をいう。静脈又は動脈の一部を切断するように設計されたストリッパもある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1659 単回使用眼科用ピンセット Ⅱ 挟器 医療用ピンセット 眼組織及び周辺組織の把持、操作、圧迫、引っ張り又は結合に用いる機器をいう。例えば、2枚の刃に接続した2つのハンドルをもつ手術器具がある。ハンドルは永久的に結合しているものもあれば、使用時に、通常、圧力によって結合するものもある。本品は単回使用である。 非該当 回収情報 認証基準
2-1660 単回使用ピンセット Ⅱ 挟器 医療用ピンセット 保持する物体を閉じて挟む2枚の先端部をもつ手術器具をいう。ハンドルは永久的に結合している。この器具のグループには、すべての手術用ピンセット、マイクロピンセット及び手術用ツイーザが含まれる。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1661 単回使用鉗子 Ⅱ 挟器 医療用鉗子 臓器、組織又は血管を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するために用いる手術器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1662 単回使用手術用消息子 Ⅱ 挟器 医療用消息子 金属製および軟性材料製で、細い棒状の手術器具をいう。洞、瘻、その他の空洞又は創部を探査するために用いる。プローブ先端は、特定の解剖学的用途（乳様突起の探索等）に合わせて設計されており、シャフトに対して直角に湾曲するものもある。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1663 単回使用開瞼器 Ⅱ 挟器 開創又は開孔用器具 眼科手術ないしは検査時に、眼瞼を開けた状態にしておく機器をいう。例えば、転心で結合した2つのアームからなる手術器具で、様々なサイズ、形状及び輪郭のものがある。遠位端は丸く、挿入して開瞼するときに眼腔周辺組織を拡張又は伸張するために用いるものもある。検査又は眼科手術時に用いる。通常、ステンレス製で自動開瞼機構又は調節機構を備えている。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1664 単回使用眼内レンズ挿入器 Ⅱ 挟器 医療用鉗子 手術時に眼内レンズの挿入及び配置を導くため、眼内に挿入する器具をいう。眼内レンズの挿入後に取り外す。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1665 単回使用舌コケ剥離器 Ⅱ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 診断用に舌の上部からの剥離物を集めるために使用される木製又は金属製の器具をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1666 単回使用眼科用鋭ひ Ⅱ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 先端が有窓、スプーン型又はリング状等の擦過用眼科用手術機器をいう。先端は鋭いものもあれば丸いものもある。眼組織を得る又は切除するために用いる。本品は単回使用である - 認証基準
2-1667 単回使用水晶体手術用スプーン Ⅱ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 眼科水晶体手術において眼の水晶体の処置・切除等に用いる手動式眼科用手術機器をいう。本品は単回使用である - 認証基準
2-1668 単回使用スプーン型鋭ひ及び鈍ひ Ⅱ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 遠位端がスプーン型(皿型)でハンドルの付いた器具をいう。手術器具、投薬用器具として用いる場合もあれば、医療部門で他の機能として用いる場合もある。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1669 単回使用眼科用鈎 Ⅱ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 形状は様々であるが、遠位端に行くに従って細くなる軸状のハンドルをもつ手術機器をいう。遠位部分は先端に向かってカーブしているもの又は曲がっているものがあり、先端は丸いもの又は尖っているものがある。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1670 単回使用眼球固定鈎 Ⅱ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 眼及び関連構造の切開縁を脇に寄せたり、眼球を固定するために用いる眼科用手術機器をいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1671 心臓断熱パッド Ⅱ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 体外循環による心臓手術中の低体温心停止法と共に使用する、心臓周辺に配置される薄く柔軟なパットをいう。これを用いることで心臓の急速な温度回復の防止に役立つ。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1672 単回使用強膜プラグ Ⅱ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 硝子体手術において創口より挿入したチップ等を抜いた時に、一時的に創口部に差し込み栓をする釘状のプラグをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1673 単回使用開創器 Ⅱ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 組織又は他の解剖学的部位を分離するために用いる手術器具をいう。臓器又は組織の露出やアクセスによって検査又は治療を可能にする。本品は単回使用である。金属アーム先端に接続するヘラ状、それ自身が開創機能をもつ筒状のものがある。筒状のものは弁付き、フタ付きのものがある。 - 認証基準
2-1674 単回使用臓器固定用圧子 Ⅱ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 処置又は検査において、臓器を原位置に固定又は維持するために用いる器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1675 単回使用眼科手術用スパーテル Ⅱ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 通常、ステンレス製等で、眼の表面への物質の塗布、眼組織の処置又は眼の表面又は周辺構造からの物質の除去等に用いるへら状などの形をした手術機器をいう。例えば、近位にハンドルがあり、遠位端に鋭角のない平らな刃をもつものがある。シャフト又は刃は、ハンドルから遠位端に向かってまっすぐのものもあれば、カーブしているもの、様々な角度で曲がっているもの、ローラ状になっているなど、様々な形状のものがある。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1676 外科手術用中空ドリル Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手術用穿孔・リーミング機械に取り付け、推奨速度で回転させると、骨・組織を切り崩し、ドリルビットの直径と同じ大きさの通路を開ける装置をいう。本品には穴が開いており（中空であり）、通常軟性で、この操作の前に正確な位置に置いたガイドピンにはまるようになっている。通常、整形外科手術において人工装具の挿入前に髄内に通路を開けるため等に用いる。 該当
2-1677 生検用ドリル Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 顕微鏡検査用に骨又は軟骨の小片を摘出する（切り取る）ために用いる穿孔器具（ドリルビット）をいう。手動又は電動の手術用穿孔機に取り付け、適切な速度で回転させると必要な操作を行うことができる。 非該当
2-1678 電動式整形外科用リーマ Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 人工関節の埋入又は骨折固定時に様々な器具を挿入するために髄腔の切開又は拡大に用いる電動式整形外科用手術器械をいう。 非該当 認証基準
2-1679 手動式整形外科用注入器 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手術部位（脊椎を除く）への整形外科用(骨)セメント、人工骨等の注入に用いる手動式の注射器様の器具であり、単回使用の構成品を含む。 非該当 認証基準
2-1680 単回使用骨接合用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 主として整形外科で骨接合用に用いる器械で、手回し骨錐、踵骨圧定器及び無名骨鈎等をいう。手動のものに限る。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1681 電動式整形外科用セメントディスペンサ Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手術部位への整形外科用(骨)セメントの注入に用いる電動式の注射器様の器具をいう。ピストンを注射筒に押し下げる動力付きユニットに搭載されているものもある。 - 認証基準
2-1682 電池電源式手術用ドリル Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ドリルビット、骨タップ又はワイヤとともに用いるためのチャックを含むハンドピースからなる器具をいう。充電式電池式である。ガイドワイヤにかぶせて使用することができるように挿管する場合もある。本品はミクロ設計又はマクロ設計のものがある。 非該当 認証基準
2-1683 電動式手術用ドリル Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ドリルビット、骨タップ又はワイヤとともに用いるためのチャックを含むハンドピースからなる器具をいう。電動式である。ガイドワイヤを通して使用することができるように中空になっているものもある。本品はミクロ設計又はマクロ設計のものがある。 非該当 認証基準
2-1684 電動式手術用ドリルモータ Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 回転ケーブル（ボーデンケーブル）を介して手術用ドリルモータから手術用ドリルに回転力を伝達するための器具をいう。通常、主電源から電気が供給される。この一般機器群は旧来の技術を反映していると考えられる。 非該当
2-1685 電動式骨手術器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨手術に用いる手術器械をいう。電動式のものに限る。 非該当 回収情報 認証基準
2-1686 電池電源式骨手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械をいう。電池電源式のものに限る。 - 認証基準
2-1687 単回使用髄管ブラシ Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 整形外科用セメントの注入にあたり、髄管から血餅及び骨片を除去するために用いる外科用手術器械をいう。通常、片側にハンドル、反対側に棘毛、繊維又は棘をもつ。この棘毛、繊維又は棘が一平面に埋め込まれているものもあれば、中軸に放射状に埋め込まれているものもある。軸ハンドルは軟性又は剛性で、棘毛は軟毛又は剛毛である。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1688 単回使用整形外科用やすり Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 整形用機械器具（注） 骨組織に穴を形成し、これを拡大することを目的とした先細で歯付きの長い切削ツールとして設計された外科用器具をいう。滅菌済みの単回使用製品である。 - 認証基準
2-1689 単回使用手動式手術用ドリル Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ドリルビット、骨タップ又はワイヤ等とともに用いるためのチャックを含む手動式ハンドピースからなる器具をいう。固定器及びビットと呼ばれることもある。ガイドワイヤにかぶせて使用することができるように挿管する場合もある。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1690 単回使用整形外科用バー Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 鋼鉄等の硬質金属製の小型回転軸で、片端に様々な形状の溝切り面又は切断面を有し、顎顔面手術、脊椎手術及び大小の骨手術時に骨組織の孔あけや成形に用いるものをいう。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1691 単回使用手術用ドリルアタッチメント Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手動式又は動力式のハンドピースに接続し、特定の作業、穿孔、リーミング、ワイヤ等の導入又は誘導を行うために用いる器具をいう。特定の作業のために速度を良好に制御する減速ギアが含まれる。ガイドワイヤにかぶせて使用することができるように挿管する場合もある。本品はミクロ設計又はマクロ設計のものがある。本品は単回使用である。 - 回収情報 認証基準
2-1692 単回使用手術用クラウンドリルビット Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） クラウン（王冠型）ドリル又はホローミルとして用いる中空の穿孔器具をいう。スクリューヘッドが折れてなくなったスクリューを除去する前に、軸部を含めてオーバードリルするために用いるほか、生検用に骨の中心部を採取するために用いる。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1693 単回使用骨手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。 非該当 回収情報 認証基準
2-1694 単回使用脊椎手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 脊椎固定術等の脊椎手術のために用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1695 電池電源式脊椎手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 脊椎固定術等の脊椎手術のために用いる手術器械をいう。電池電源式のものに限る。 非該当 認証基準
2-1696 単回使用関節手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。 非該当 回収情報 認証基準
2-1697 電池電源式関節手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械をいう。電池電源式のものに限る。 - 認証基準
2-1698 電動式歯科用インプラント手術器具 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 能動型機器に接続して、歯科用インプラントの外科手術に用いる器具をいう。単回使用のものもある。 - 回収情報 認証基準
2-1699 単回使用靭帯・腱手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 靭帯再建術等の靭帯又は腱手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。構成品として縫合針を含むものもある。本品は単回使用である。 非該当 認証基準
2-1700 電動器具トルクコントロール装置 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 電動器具又は電動器具システムに接続し、その電動器具のトルクを調節するために用いる装置をいう。電動器具のトルクを強くしたり弱くしたりすることで、たとえば整形外科用固定ネジや義歯固定ネジの挿入及び締め付けのためのネジ回し等、実施する処置に必要な力を提供する。 該当
2-1701 整形外科装具挿入器 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 整形外科人工インプラント・装具の挿入時に用いるために特別に設計されたツールをいう。装具の挿入時に装具の部品間の標準インタフェースとなる場合もあれば、適切な空間位置の把握、装置機器（センサー）のための位置の固定、セメント固定時の部品の保持、又は適切な足又は脚のアライメントに用いる場合もある。通常、総合移植装置の一部として販売されている。 -
2-1702 電動式整形外科用セメント除去器具 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 通常、セメント固定した人工関節を置換する際に整形外科用（骨）セメントを適用部位から除去するために用いる電動式手術器械器具一式をいう。この一般機器群には骨セメントを粉砕し除去するために用いる「スラップハンマ」、のみ又は他の電動式器具を含むものもある。 非該当 回収情報 認証基準
2-1703 カテーテル拡張器 Ⅱ その他の鋼製器具 医療用拡張器 カテーテルの導入のため、腔又は開口部を拡張したり、拡大するために用いる用具(通常、外科器具)をいう。 非該当 認証基準
2-1704 単回使用医療用拡張器 Ⅱ その他の鋼製器具 医療用拡張器 拡張するために用いる器具をいう。単回使用である。電動式のものを除く。 - 認証基準
2-1705 眼科手術用レーザーレンズ Ⅱ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 眼科手術用レーザとともに使用するレンズをいう。通常透明の物質で、眼球、眼窩又は周辺の皮膚の組織を凝固又は切断するためにレーザ光を治療部位へ導光するために用いる。 非該当 認証基準
2-1706 検査用コンタクトレンズ Ⅱ コンタクトレンズ 検眼用器具 特定の眼科疾患又は状態の診断を支援するために用いる、眼の前面に装着するコンタクトレンズをいう。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報 認証基準
2-1707 単回使用検査用コンタクトレンズ Ⅱ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 特定の眼科疾患又は状態の診断を支援するために用いる、眼の前面に装着するコンタクトレンズをいう。本品は単回使用である。 - 認証基準
2-1708 網膜電位計用角膜電極 Ⅱ コンタクトレンズ 視力補正用レンズ 網膜電位の測定時に電位信号を伝達するため、角膜表面または角膜近傍の粘膜に接触して使用する電極をいう。角膜からの電位を導出する導体に加え、角膜電位の基準の電位を導出するための導体を備えたものもある。光刺激のための光源を内蔵するものや、電極の外れや位置ずれを防止するための吸引機構を有するものもある。 該当 認証基準
2-1709 隅角鏡 Ⅱ 検眼用品 検眼用器具 眼の前房隅角を検査するために用いる機器をいう。 非該当 認証基準
2-1710 眼圧減圧器 Ⅱ その他の眼科用品及び関連製品 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 眼科手術時に眼圧を低下させるために用いる手動式眼科用手術機器をいう。 非該当
2-1711 角膜知覚計 Ⅱ その他の眼科用品及び関連製品 知覚検査又は運動機能検査用器具 ナイロンフィラメントを角膜に当てて、角膜の知覚感度を測定する器械をいう。 非該当 認証基準
2-1712 避妊用ペッサリー Ⅱ 衛生用品 避妊用具 膣に挿入し、物理的に受精を防止するために用いる環状等の形状のシリコーンやプラスチック等の器具をいう。本品は再使用可能なものもある。 - 認証基準
2-1713 避妊用子宮頚キャップ Ⅱ 衛生用品 避妊用具 子宮頸に挿入して、子宮への精子の侵入を防ぐための物理的障害として働く器具をいう。縁が丸い軟性ゴムのカップから構成され、子宮頸の周囲にぴったり合わせるために医療専門家がサイズを調整する。 -
2-1714 避妊用スポンジ Ⅱ 衛生用品 避妊用具 膣に挿入すると、子宮への精子の侵入を防ぐ物理的障壁として働く泡状の用具をいう。本用具は精液を吸収し、殺精子薬を含有するものは精子を破壊する。 -
2-1715 天然ゴム製手術用手袋 Ⅱ 衛生用品 手術用手袋及び指サック 医科及び歯科で手術に用いる場合、患者及び使用者を交差感染から守るため使用する天然ゴム製の用具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1716 非天然ゴム製手術用手袋 Ⅱ 衛生用品 手術用手袋及び指サック 医科及び歯科で手術に用いる場合、患者及び使用者を交差感染から守るため使用する合成素材の用具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1717 分娩時処置用具セット Ⅱ その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品 整形用品 分娩時、産婦及び新生児に使用することを目的として、消毒､止血､排液除去等の処置を行うために必要なガーゼ、カテーテル等の器具を組み合わせたセットをいう。 - 認証基準
2-1718 家庭用電気マッサージ器 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 バイブレーター 家庭用にのみ専用設計された電動の器具をいう。例えば、ヘッド部又は他の形状部分が振動し、それを手に持ち治療目的の身体部位全体をなぞることができる。振動ヘッド部は大きさや形の異なるものに交換可能である。空気圧による圧迫機能又はもみ機能を持つものもある。身体の筋肉組織を刺激・マッサージするためにも用いられる。 非該当 回収情報 認証基準
2-1719 家庭用エアマッサージ器 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 バイブレーター 家庭用にのみ専用設計された空気圧だけで動く器具をいう。 非該当 認証基準
2-1720 家庭用吸引マッサージ器 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 バイブレーター 家庭用に専用設計された吸引生成器具をいう。ユーザーが利用することができ、治療処置をもたらす身体の筋肉組織を刺激・マッサージするために用いられる。吸引カップ又は異なる構成部品から成る。病院及び施設での使用には適していない。 非該当 認証基準
2-1721 針付バイブレータ Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 バイブレーター 使用時に、筒先端面と針先が肌面に面一状態に接触して振動する機器をいう。保護筒内に複数本の針を備える。 非該当 認証基準
2-1722 家庭用温熱式指圧代用器 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 指圧代用器 電熱等で加熱できる丸い突起物を設けたもので、自らの体重や圧迫により指圧する機器をいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1723 家庭用ローラー式指圧代用器 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 指圧代用器 ローラー式突起物を設けたもので、自らの体重や圧迫により指圧する機器をいう。 非該当 認証基準
2-1724 家庭用エア式指圧代用器 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 指圧代用器 家庭用にのみ専用設計された空気圧で動く指圧代用器をいう。例えば、丸い突起部が空気圧で動き圧迫することにより指圧を代用することができる。突起部は大きさや形の異なるものに交換可能である。 非該当 認証基準
2-1725 家庭用超音波気泡浴装置 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 バイブレーター 電気発振によらず、加圧温水に空気を混合して噴射させ、気泡群及び気泡から超音波を発生させる装置をいう。 非該当 認証基準
2-1726 家庭用気泡浴装置 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 バイブレーター 多孔性の噴気孔を有する盤又はその他の機構により、空気を送り気泡群を温水中に噴出させる装置をいう。 非該当 認証基準
2-1727 家庭用過流浴装置 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 バイブレーター 浴槽に温水流を噴出させ、温水を回転させて渦流状にする装置をいう。 非該当 認証基準
2-1728 家庭用水中マッサージ療法向け浴槽 Ⅱ 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 バイブレーター 治療マッサージ効果をもたらす多くの噴射水流を発生させるノズルを備えた浴槽をいう。リウマチ患者等の疼痛軽減療法に使用できる。非侵襲性の水治療法としても知られる。本装置は家庭での使用専用のもので、病院や施設での使用には適当でない。 非該当
2-1729 家庭用低周波治療器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 皮膚の表面より微弱な低周波電流を流して患部を治療する家庭用の機器をいう。 非該当 認証基準
2-1730 家庭用電位治療器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 人体を交流または直流電界に置くか、絶縁状態に置いて電位を与えて治療する家庭用の機器をいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1731 家庭用短波ジアテルミー装置 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 13メガヘルツから27.12メガヘルツの高周波バンドの電磁エネルギーを身体の特定部位に当てる家庭用の治療器具をいう。疼痛、筋郁痙攣、関節拘縮の軽減等の選択された病態の治療のため体組織内に深部加熱を与えることを目的とする。悪性腫瘍の治療は含まない。外科的ジアテルミーのように、障害を与えずに組織を温める。 非該当
2-1732 家庭用超短波治療器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 13MHzから2、450MHzの高周波バンドの電磁エネルギーを身体の特定部位に照射し、身体組織に深部加熱を与えて治療することを目的とした家庭用の機器をいう。 非該当 認証基準
2-1733 家庭用高周波治療器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 9MHz付近の高周波バンドの電磁エネルギーを身体の特定部位に照射し、身体組織の血管拡張作用や血行促進作用を与えて治療することを目的とした家庭用の機器をいう。 非該当 認証基準
2-1734 組合せ家庭用電気治療器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用低周波治療器と電位治療器、又はマッサージ器と電位治療器等の組み合わせ治療器をいう。 非該当
2-1735 電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の電位治療器と温熱治療器と電気マッサージ器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1736 低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の低周波治療器と電位治療器と超短波治療器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1737 低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の低周波治療器と電位治療器と温熱治療器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1738 低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の低周波治療器と温熱治療器と電気マッサージの組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1739 低周波・電位組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の低周波治療器と電位治療器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1740 低周波・超短波組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の低周波治療器と超短波治療器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1741 低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の低周波治療器と電気マッサージ器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1742 低周波・温熱組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の低周波治療器と温熱治療器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1743 低周波・温灸組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の低周波治療器と温灸器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1744 電位・超短波組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の電位治療器と超短波治療器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1745 電位・温熱組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の電位治療器と温熱治療器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1746 電位・温灸組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の電位治療器と温灸器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1747 電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の電位治療器と電気マッサージ器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1748 電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の電位治療器とエアマッサージ器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1749 温熱・温灸組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の温熱治療器と温灸器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1750 温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の温熱治療器と電気マッサージ器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1751 温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用の温灸器と電気マッサージ器の組合せ医療機器をいう。 非該当 認証基準
2-1752 電気睡眠導入器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 交感神経抑制性のパターン化された微弱パルスを頭部に通電することによって、睡眠を誘発する機器をいう。 非該当 認証基準
2-1753 家庭用電子針 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 圧電素子により電圧を発生させ、局部に電圧刺激を行う家庭用の機器をいう。 非該当
2-1754 家庭用赤外線治療器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 赤外線を利用して患部を治療する家庭用治療器をいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1755 家庭用紫外線治療器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 紫外線を使用して患部を治療する家庭用治療器をいう。 非該当 認証基準
2-1756 家庭用炭素弧光灯治療器 Ⅱ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 炭素棒を電極としてアーク放電させ、発生する炭素弧光を利用して患部を治療する家庭用光線治療器をいう。 非該当 認証基準
2-1757 家庭用電気磁気治療器 Ⅱ 家庭用磁気・熱療法治療器 磁気治療器 交流電気によって磁場をつくり、磁力により患部を治療する機器をいう。 非該当 認証基準
2-1758 家庭用永久磁石磁気治療器 Ⅱ 家庭用磁気・熱療法治療器 磁気治療器 永久磁石の磁力により患部を治療する機器をいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1759 家庭用温熱治療器 Ⅱ 家庭用磁気・熱療法治療器 家庭用電気治療器 電熱を利用して熱刺激を与え、患部を治療する（温きゅう器を除く）家庭用の機器をいう。 非該当 認証基準
2-1760 温灸器 Ⅱ 家庭用磁気・熱療法治療器 はり又はきゅう用器具 温熱刺激を患部に与えて治療する家庭用の機器をいう。 非該当 認証基準
2-1761 家庭用超音波吸入器 Ⅱ 家庭用吸入器 医療用吸入器 超音波振動方式によって吸入液を微粒子にして噴霧吸入させる機器をいう。 非該当 認証基準
2-1762 家庭用電動式吸入器 Ⅱ 家庭用吸入器 医療用吸入器 圧搾空気により吸入液を霧化し噴霧吸入させる機器をいう。 非該当 認証基準
2-1763 家庭用電熱式吸入器 Ⅱ 家庭用吸入器 医療用吸入器 電熱により水蒸気を発生させ、その噴射により吸入液を霧化し噴霧吸入させる機器をいう。 非該当 認証基準
2-1764 貯槽式電解水生成器 Ⅱ 家庭用医療用物質生成器 医療用物質生成器 カルシウムイオンを含んだ飲用適の水を、一定時間貯水し、電気分解して飲用のアルカリ性電解水と飲用外の酸性電解水を生成する機器をいう。 非該当 認証基準
2-1765 連続式電解水生成器 Ⅱ 家庭用医療用物質生成器 医療用物質生成器 水道に直結し、流水過程において、カルシウムイオンを含んだ飲用適の水を電気分解して飲用のアルカリ性電解水と飲用外の酸性電解水を生成する機器をいう。 非該当 認証基準
2-1766 ポケット型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 難聴を補うために音を増幅する機器であって、頭部以外に装着する部分とそれに連結して外耳道に増幅音を出力する部分からなる形状のものをいう。 非該当 認証基準
2-1767 耳かけ型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 難聴を補うために音を増幅する機器であって、耳介の後ろに装着する部分とそれに連結して外耳道に増幅音を出力する部分からなる形状のものをいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1768 フェイスプレート式補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 増幅器、制御機器、電池ホルダから構成される補聴器をいう。イヤホン及びマイクロホンが統合されているもの、又はセパレート型のものがある。本品は個人の耳型から作製されるケース又はシェルに取り付ける。 非該当 認証基準
2-1769 耳あな型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 難聴を補うために音を増幅する機器であって、当該機器全体を外耳道を含む耳介内に装着して外耳道に増幅音を出力する形状のものをいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1770 モジュラ式耳あな型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 各モデルが一定の設計で作製されており、外側のケースが個人の耳に適合するように成型されていない補聴器をいう。 非該当 認証基準
2-1771 オーダーメイド式耳あな型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 個人の耳に適合するよう作製されたケース又はシェルをもち、回路が使用者に適するように調節されている耳あな型の補聴器をいう。 非該当 回収情報 認証基準
2-1772 カナル型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 ほぼ完全に外耳道内に装着できる小型の補聴器をいう。耳あな型補聴器の小型版である。 非該当 認証基準
2-1773 完全耳内式耳あな型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 カナル型補聴器よりも小型で、耳穴の鼓膜付近まで完全に装着する補聴器をいう。 非該当 認証基準
2-1774 メガネ型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 全ての部品が眼鏡のツル（片側又は両側）に収納されている補聴器であり、気導出力のものをいう。 非該当 認証基準
2-1775 プログラム式補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 聴覚障害者を支援する装置で、その特性をソフトウェアによって設定できるものをいう。 非該当 認証基準
2-1776 耳鳴マスカ Ⅱ 補聴器 補聴器 耳鳴りを遮蔽する目的で装用者の耳にノイズを与える器具をいう。多くの場合、補聴器のように装着できる。 非該当 認証基準
2-1777 骨導式補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 眼鏡又はヘッドバンドに取り付けることができる頭部装用式の補聴器で、出力が骨振動受話器を介して発生するものをいう。 非該当 認証基準
2-1778 デジタル式補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 聴覚障害者を支援する装置をいい、信号をデジタル化し、デジタル回路でデジタル処理アルゴリズムに基づいた信号処理を行う。 非該当 回収情報 認証基準
2-1779 ヘッドバンド型補聴器 Ⅱ 補聴器 補聴器 ほとんどの部品が、頭部に装着するバンドに備えられたケースに収納されている補聴器をいう。増幅音は、イヤホン又は音響チューブによって耳に伝達される。 非該当 認証基準
2-1780 家庭用創傷パッド Ⅱ 家庭用衛生用品 整形用品 ハイドロコロイド等の材質からなる家庭で創傷を被覆するパッドをいう。軽度の切り傷、擦り傷、刺し傷、かき傷、靴ずれ等の創傷や軽度の熱傷を保護する。湿潤環境を維持し、痛みの軽減や治癒の促進を図る。 - 認証基準
2-1781 家庭向け鍼用器具 Ⅱ その他の家庭用医療機器 はり又はきゅう用器具 家庭で鍼治療を行うユーザーが使用するように設計した器具をいう。 -
2-1782 膣洗浄器 Ⅱ その他の家庭用医療機器 医療用洗浄器 膣内の洗浄のために液体（通常、溶液）を膣腔に直接流入させることを目的とした機器をいう。チューブ又はノズルを備えたバッグ又はボトルから構成され、用手的に適用することができる。単回使用を目的として洗浄液を予め封入しているものもある。 - 認証基準
2-1783 避妊用ミクロコンドーム Ⅱ その他の家庭用医療機器 コンドーム 避妊を目的として陰茎亀頭に被せるために用いるラテックス製又は合成素材の小型の鞘をいう。 -
2-1784 女性向け避妊用コンドーム Ⅱ その他の家庭用医療機器 コンドーム 女性の生殖管への精子の侵入防止、及び/又は性感染症等の原因になる微生物の性パートナー間での伝染の防止のために、性交の間、膣内に挿入し、装着する、両端にリングの付いた鞘状の器具をいう。 -
2-1785 男性向け避妊用コンドーム Ⅱ その他の家庭用医療機器 コンドーム 女性の生殖管への精子の侵入防止、及び/又は性感染症等の原因になる微生物の性パートナー間での伝染の防止のために、陰茎に被せて用いる鞘状の器具をいう。 - 回収情報 認証基準
2-1786 カプセル型撮像及び追跡装置 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 消化管内の観察、診断に用いるカプセル型の医療機器をいう。消化管内を蠕動運動等により移動しながら画像データを無線送信又は記録し、体内移動時もしくは体外排出後に非侵襲的にデータを体外の受信器等に送信する無線送信器である。本品は単回使用である。 -
2-1787 単回使用椎体用矯正器具 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 経皮的後弯矯正術において､骨折部位の椎体高を復元すること及び海面骨内に整形外科用骨ｾﾒﾝﾄ注入用のｷｬﾋﾞﾃｨを形成することを目的とする器具で､拡張性ﾊﾞﾙｰﾝが遠位端に付いている｡ 非該当
2-1788 歯科用空気駆動式ハンドピース Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用ハンドピース 空気駆動による機器で、歯科用バー、リーマ等の回転、振動、回転反復、上下運動及びそれらの複合運動をする器具を接続させるためのチャックを備えたハンドピースからなる装置をいう。エアモータを内蔵している。 該当 認証基準
2-1789 イオン浸透式経皮的局所麻酔器 Ⅱ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん イオン化浸透の局所麻酔法で、微弱電流を人体に通電することにより、経皮的に麻酔液の浸透を促進させるための機器をいう。 非該当
2-1790 血液成分分離用装置 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液成分分離キットを用いて特定の血液成分を分離する際に使用する装置をいう。 該当 回収情報
2-1791 患者適合型単回使用関節手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。 -
2-1792 バルーン小腸内視鏡システム Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡、バルーン付オーバチューブ、内視鏡に装着するバルーン及びバルーンコントローラ等から構成される。経口又は経肛門的に上部消化管又は下部消化管に挿入し、バルーンを拡張することにより内視鏡及びオーバチューブを腸管に固定する。腸管に固定した内視鏡とオーバチューブを引っ張ることにより、腸管をオーバチューブ上に畳み込み、小腸深部へ挿入することができる。画像伝送システム等を備えるものもある。 該当
2-1794 単回使用注排用先丸針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医薬品注入器 医薬品等の液体を患者への投与又は排出するために用いる細長い中空の管をもつ器具をいう。挿入部位の損傷を防止するため、先端が鈍くなっている。本品は単回使用である。 -
2-1795 電子尿糖計 Ⅱ 臨床化学検査機器 尿検査又は糞便検査用器具 健康管理用に専用設計された尿糖計である。センサにより、日常の尿糖値を測定するために用いる自動又は半自動の健康管理専用装置をいう。 非該当
2-1796 自己検査用尿化学分析器 Ⅱ 尿検査装置 尿検査又は糞便検査用器具 試験紙又はセンサにより、尿中の化学物質を同定及び測定するために用いる自動又は半自動の自己検査用専用装置をいう。 該当
2-1797 自己検査用尿糖計 Ⅱ 臨床化学検査機器 尿検査又は糞便検査用器具 試験紙又はセンサにより、尿糖を同定及び測定するために用いる自動又は半自動の自己検査用専用装置をいう。 該当
2-1798 尿失禁治療用磁気刺激装置 Ⅱ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 尿失禁を治療するために用いる非植え込み型磁気刺激装置をいう。通常、電源部を含む本体ユニットと磁気エネルギーを与えるための刺激ユニットから構成される。 該当
2-1799 患者適合型単回使用骨手術用器械 Ⅱ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。 -
2-1801 体温調節装置システム Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 短期的使用を目的として、体温管理を必要とする患者の咽頭部や食道部等に留置するカフ等を介し、人体との熱交換により体温調節を行うシステムをいう。還流液が循環するカフ等と、還流液の温度管理、循環、体温の監視、警告等を行うコントロールユニットからなる。 該当
2-1802 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 超音波診断用プローブの内孔及び表面の汚物の除去及び消毒を行う洗浄消毒器をいう。 該当 回収情報
2-1803 デジタル印象採得装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン デジタル手法により、歯科修復物等のコンピュータ支援設計(CAD)及びコンピュータ支援製造(CAM)に用いるための三次元形状データを取得するものをいう。 該当
2-1804 経皮的血管内弁カッタ付カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 バイパス移植術による血行再建術では末梢静脈を動脈へ転用する。その際、静脈を摘出・採取せず皮下に残したまま、経皮的に静脈内へ挿入して、静脈弁を無傷的に切開しその機能を失わせるために用いる、刃を装備した柔軟なチューブをいう。 非該当
2-1805 弁形成術用弁機能評価用バルーン型カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 上行大動脈基部の人工血管置換を伴う弁形成術において、心拍再開前に形成後の弁の逆流有無の評価を目的とする、柔軟なチューブをいう。 -
2-1806 汎用X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 移動型アナログ式汎用X線診断装置、ポータブルアナログ式汎用X線診断装置、ポータブルデジタル式汎用X線診断装置、据置型アナログ式汎用X線診断装置、据置型デジタル式汎用X線診断装置、移動型デジタル式汎用X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1807 汎用一体型X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置、ポータブルアナログ式汎用一体型X線診断装置、ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置、据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置、据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置、移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1808 乳房撮影組合せ型X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 乳房撮影組合せ型X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1809 汎用X線透視診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 据置型アナログ式汎用X線透視診断装置、移動型アナログ式汎用X線透視診断装置、ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置、移動型デジタル式汎用X線透視診断装置、ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置、据置型デジタル式汎用X線透視診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1810 汎用一体型X線透視診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置、移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置、ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置、移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置、ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置、据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1811 循環器用X線透視診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置、移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置、据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置、据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1812 乳房用X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 据置型アナログ式乳房用X線診断装置、ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置、移動型アナログ式乳房用X線診断装置、据置型デジタル式乳房用X線診断装置、移動型デジタル式乳房用X線診断装置、ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1813 泌尿器・婦人科用X線透視診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置、移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置、据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置、据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1814 腹部集団検診用X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 腹部集団検診用X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1815 胸部集団検診用X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 胸部集団検診用X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1816 胸・腹部集団検診用X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 胸・腹部集団検診用X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1817 腹部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 腹部集団検診用一体型X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1818 胸部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 胸部集団検診用一体型X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1819 胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1820 歯科用パノラマX線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 歯科集団検診用パノラマX線撮影装置、アナログ式歯科用パノラマX線診断装置、デジタル式歯科用パノラマX線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1821 歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置、デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1822 口外汎用歯科X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム アナログ式口外汎用歯科X線診断装置、デジタル式口外汎用歯科X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1823 頭蓋計測用X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 頭蓋計測用X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1824 頭蓋計測用一体型X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 頭蓋計測用一体型X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1825 X線CT診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 部位限定X線CT診断装置、全身用X線CT診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1826 アーム型X線CT診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム アーム型X線CT診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1827 ガンマカメラ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 核医学診断用据置型ガンマカメラ、核医学診断用移動型ガンマカメラから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1828 SPECT装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 核医学診断用検出器回転型SPECT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1829 核医学診断用ポジトロンCT装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 核医学診断用ポジトロンCT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1830 超音波画像診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 超音波画像診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1831 超音波骨密度測定装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 超音波骨密度測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1832 MR装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 常電導磁石式乳房用MR装置、常電導磁石式全身用MR装置、常電導磁石式頭部・四肢用MR装置、常電導磁石式循環器用MR装置、超電導磁石式乳房用MR装置、超電導磁石式全身用MR装置、超電導磁石式頭部・四肢用MR装置、超電導磁石式循環器用MR装置、永久磁石式頭部・四肢用MR装置、永久磁石式全身用MR装置、永久磁石式乳房用MR装置、永久磁石式循環器用MR装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1833 コンピューテッドラジオグラフ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム コンピューテッドラジオグラフから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1834 X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1835 連続測定電子体温計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 連続測定電子体温計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1836 熱流補償式体温計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 熱流補償式体温計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1837 耳赤外線体温計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 耳赤外線体温計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1838 電子血圧計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 自動電子血圧計、手動式電子血圧計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1839 医用電子血圧計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 医用電子血圧計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1840 胎児超音波心音計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 胎児超音波心音計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1841 汎用心電計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 汎用心電計、多機能心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1842 視覚誘発反応刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 視覚誘発反応刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1843 聴覚誘発反応刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 聴覚誘発反応刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1844 聴覚誘発反応測定装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 聴覚誘発反応測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1845 筋電計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 筋電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1846 電気誘発反応刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 電気誘発反応刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1847 顔面神経刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 顔面神経刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1848 体性感覚誘発神経電気刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 体性感覚誘発神経電気刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1849 診断用神経筋電気刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 診断用神経筋電気刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1850 誘発反応測定装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 誘発反応測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1851 眼振計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 眼振計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1852 網膜電位計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 網膜電位計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1853 視覚誘発反応測定装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 視覚誘発反応測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1854 眼電位計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 眼電位計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1855 神経モニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 神経モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1856 他覚式聴力検査装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 他覚式聴力検査装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1857 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1858 位置決定用神経探知刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 位置決定用神経探知刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1859 眼球運動刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 眼球運動刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1860 炭酸ガス分析装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 炭酸ガス分析装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1861 カプノメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム カプノメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1862 パルスオキシメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム パルスオキシメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1863 マルチガスモニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム マルチガスモニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1864 パルスオキシ・カプノメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム パルスオキシ・カプノメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1865 機能検査オキシメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 機能検査オキシメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1866 成人用肺機能分析装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 成人用肺機能分析装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1867 肺運動負荷モニタリングシステム用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 肺運動負荷モニタリングシステムから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1868 雑音発生オージオメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 雑音発生オージオメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1869 視覚強化オージオメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 視覚強化オージオメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1870 純音オージオメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 純音オージオメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1871 語音用オージオメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 語音用オージオメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1872 オージオメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 手動式オージオメータ、自動記録オージオメータ、コンピュータ制御オージオメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1873 インピーダンスオージオメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム インピーダンスオージオメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1874 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1875 眼底カメラ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 眼底カメラから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報 認証基準
2-1876 眼撮影装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 眼撮影装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報 認証基準
2-1877 超音波内視鏡観測システム用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 超音波内視鏡観測システムから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1878 家庭用マッサージ器用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 家庭用電気マッサージ器、家庭用エアマッサージ器、家庭用吸引マッサージ器から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1879 針付バイブレータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 針付バイブレータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1880 家庭用低周波治療器用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 家庭用低周波治療器から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1881 X線CT組合せ型循環器X線診断装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム X線CT組合せ型循環器X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1882 長時間心電用データレコーダ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 長時間心電用データレコーダから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1883 リアルタイム解析型心電図記録計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム リアルタイム解析型心電図記録計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1884 経皮血中ガス分析装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 経皮血中ガス分析装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1885 耳音響放射装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 耳音響放射装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1886 発声機能検査装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 発声機能検査装置から得られた情報をさらに処理して診断のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1887 発作時心臓活動記録装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 発作時心臓活動記録装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1888 脳波計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 脳波計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1889 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1890 経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1891 耳管機能検査装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 耳管機能検査装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1892 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム X線CT組合せ型ポジトロンCT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1893 ポジトロンCT組合せ型SPECT装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム ポジトロンCT組合せ型SPECT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1894 ホルタ解析装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム ホルタ解析装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1895 電動式液晶サーモグラフィ装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 電動式液晶サーモグラフィ装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1896 核医学装置ワークステーション用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 核医学装置ワークステーションを構成するプログラムであり、得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1897 MR装置ワークステーション用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム MR装置ワークステーションを構成するプログラムであり、得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1898 X線画像診断装置ワークステーション用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム X線画像診断装置ワークステーションを構成するプログラムであり、得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報 認証基準
2-1899 超音波装置ワークステーション用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 超音波装置ワークステーションを構成するプログラムであり、得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報 認証基準
2-1900 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 汎用画像診断装置ワークステーションを構成するプログラムであり、得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報 認証基準
2-1901 X線CT組合せ型SPECT装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム X線CT組合せ型SPECT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1902 電子聴診器用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 電子聴診器から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1903 心電図電話伝送装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 心電図電話伝送装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1904 胎児聴覚誘発反応刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 胎児聴覚誘発反応刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1905 鼻腔抵抗計測装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 鼻腔抵抗計測装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1906 平衡機能検査システム用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 平衡機能検査システムから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1907 喉頭ストロボスコープ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 喉頭ストロボスコープ装置、喉頭ストロボスコープから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1908 核医学診断用リング型SPECT装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 核医学診断用リング型SPECT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1909 RI動態機能検査装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム RI動態機能検査装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1910 フィルム読取式デジタルラジオグラフ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム フィルム読取式デジタルラジオグラフから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1911 電子管出力読取式デジタルラジオグラフ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 電子管出力読取式デジタルラジオグラフから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1912 容積補償式血圧計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 容積補償式血圧計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1913 血圧脈波検査装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 血圧脈波検査装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1914 脳磁計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 脳磁計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1915 熱希釈心拍出量計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 熱希釈心拍出量計、サーマルコイル付熱希釈心拍出量計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1916 色素希釈心拍出量計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 色素希釈心拍出量計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1917 インピーダンス心拍出量計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム インピーダンス心拍出量計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1918 動脈圧心拍出量計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 動脈圧心拍出量計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1919 パルスカンター心拍出量計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム パルスカンター心拍出量計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1920 睡眠評価装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 睡眠評価装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報 認証基準
2-1921 超音波血流計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 超音波血流計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1922 尿動態測定システム用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 尿動態測定システムから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1923 全身プレティスモグラフ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 全身プレティスモグラフから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1924 心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 心臓運動負荷モニタリングシステムから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1925 心電・血圧ホルタ記録器用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 心電・血圧ホルタ記録器から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1926 磁気刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 磁気刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1927 セントラルモニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム セントラルモニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1928 非観血血圧モニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 非観血血圧モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1929 多項目モニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 多項目モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1930 呼吸モニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 呼吸モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1931 心電図モニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 心電図モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1932 脳波モニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 脳波モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1933 可搬型多項目モニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 可搬型多項目モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1934 心臓内オキシメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 心臓内オキシメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1935 観血血圧モニタ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 観血血圧モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1936 テレメトリー式心電計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム テレメトリー式心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1937 テレメトリー式脳波計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム テレメトリー式脳波計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1938 テレメトリー式生体信号測定装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム テレメトリー式生体信号測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1939 呼吸抵抗計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 呼吸抵抗計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1940 電子式診断用スパイロメータ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 電子式診断用スパイロメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1941 呼吸機能測定装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 呼吸機能測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1942 自動視野・眼撮影装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 自動視野・眼撮影装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1943 神経疾患診断用定量的感覚検査器用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 神経疾患診断用定量的感覚検査器から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1944 前庭機能熱刺激装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 前庭機能熱刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1945 電気味覚計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 電気味覚計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1946 体成分分析装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 体成分分析装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1947 内視鏡挿入形状検出装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 内視鏡挿入形状検出装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1948 歯科診断用口腔内カメラ用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 歯科診断用口腔内カメラから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1949 骨X線吸収測定装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 単一エネルギー骨X線吸収測定装置、単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置、二重エネルギー骨X線吸収測定装置、二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1950 皮膚赤外線体温計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 皮膚赤外線体温計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1951 ベクトル心電計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム ベクトル心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1952 超音波診断装置付心電計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 超音波診断装置付心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1953 眼球運動検査装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 眼球運動検査装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1954 手術用ナビゲーションユニット用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 手術用ナビゲーションユニットから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1955 MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム MR組合せ型ポジトロンCT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1956 経腸栄養チューブ挿入追跡装置 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経腸栄養チューブの挿入や留置を支援するため、体内に挿入した経腸栄養チューブの先端部の位置を追跡しモニタに表示する装置をいう。経腸栄養チューブ又は経腸栄養チューブに内挿したスタイレットから発生する磁気等を検出し、経腸栄養チューブの先端部の位置を追跡するものである。 該当
2-1957 オゾンガス消毒器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する消毒剤としてオゾンガスを使用して医療機器や医療設備等を消毒、殺菌する装置をいう。 非該当 回収情報
2-1958 単回使用皮内注射用針 Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 ワクチン等の医薬品を簡便かつ確実に皮内注射するために専用設計された鋭利な中空針を有する器具をいう。本品は単回使用である。 -
2-1959 能動型機器接続用ストップコックバルブ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 液体の流向又はガスフローを制御するために、医用チューブ又はパイプラインに用いる器具をいう。本品は能動型機器に接続して使用されるものである。 非該当 回収情報
2-1960 呼吸装置治療支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム 人工呼吸器等から得られた治療情報を収集、保存し、医師が人工呼吸器等を使用する患者の治療成績の評価又は処方の作成・変更等を行う際の補助を行う医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 認証基準
2-1961 骨強度分析プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム CT装置等から得られた情報を基に、骨の強度に関する情報を得るために骨密度等の計算を行う医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報
2-1962 コンタクトレンズ選択支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム レフラクトメータ、ケラトメータ、角膜トポグラフィーシステム等から得られた情報を基に、コンタクトレンズ等の規格値を導出し、医師のコンタクトレンズ選択を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1963 歯科インプラント用治療計画支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム 歯科インプラント治療において、画像診断装置等から得られた情報を基に、歯科インプラント治療計画の作成を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1964 歯科矯正用治療支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム 歯科矯正治療において、画像診断装置等から得られた情報を基に、歯科矯正の診断補助や治療計画の策定を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1965 創外固定器治療計画支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム X線診断装置等から得られた情報及び入力された治療機器の情報を基に、骨折及び骨変形の矯正に資する情報等を計算し、創外固定具を用いた治療計画の作成を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1966 糖尿病診断補助プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 血糖測定器等から得られた情報を基に、血糖値の推移や傾向に関するデータの加工を行い、糖尿病治療の効果の分析及び評価を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1967 末梢血流量評価プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 血流計等から得られた情報を基に、末梢血管における血流障害の有無や、その程度の評価等を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。ただし「超音波血流計用プログラム」に該当するものを除く。 -
2-1968 ICG検査用画像解析プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム インドシアニングリーン造影検査を行った検査動画から得られた情報を基に、輝度時間変化から血流量を定量計算する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1969 中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置 Ⅱ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 磁場や患者の心電図波形等の情報に基づき、中心静脈カテーテルの進行方向や最終留置位置を示すことにより、当該カテーテルの経皮的挿入及び留置を支援するためのナビゲーション機器をいう。 該当
2-1970 単回使用電動剥離器 Ⅱ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 一般外科手術で組織の剥離に用いる電動式の器具をいう。本品は単回使用である。 -
2-1972 人工心肺用安全弁 Ⅱ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工心肺用システムの構成品の1つで、遠心ポンプ使用時の送血側に接続し、遠心ポンプ停止時等の血液の逆流を防止する安全弁をいう。本品は単回使用である。 -
2-1973 弁形成術用補助具 Ⅱ 挟器 内臓機能代用器 弁形成術時に用いる外科用器具をいう。本品は人工腱索等を形成する際にテンプレートとして使用する。本品は単回使用である。 -
2-1974 単回使用縫合器ガイド Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 自動縫合器等に装着し、切断部位の背側等の適正な位置へ血管の損傷を避けて誘導するために用いる器具をいう。本品は単回使用である。 -
2-1975 気管支肺胞洗浄用カテーテル Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管支肺胞洗浄による検体採取を行うために使用する柔軟性のあるチューブをいう。 -
2-1976 循環動態解析プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 画像診断装置等から得られた情報を基に、血行動態又は心機能に関する解析を行い、診断等のために使用する医療機器プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1977 閉鎖式薬剤移注システム Ⅱ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 抗がん剤等を容器から他の薬液容器に移す際に、容器に接続して環境中への薬剤の飛散・漏出を防止するために用いるシステムをいう。容器内外の差圧を調整する機構を有する。 - 回収情報
2-1978 中耳加圧装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 空気の振動により、中耳を加圧する電動式器具をいう。本品は、メニエール病または遅発性内リンパ水腫に起因するめまい発作を抑制することを目的として、患者が医師の指導の下で主に在宅で使用するものである。 非該当
2-1979 病理ホールスライド画像診断補助装置 Ⅱ その他の画像診断用装置システム 内臓機能検査用器具 病理スライド標本全体の高倍率画像（病理ホールスライド画像）の取り込み、保存・表示等を通して、病理診断の補助や治療計画の策定を支援する病理画像を処理する装置をいう。 該当
2-1980 頭蓋形状矯正ヘルメット Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 乳幼児の変形した頭蓋骨の形状を矯正することを目的としたヘルメット型の器具をいう。個々の患者に適合するよう設計・製造されている。 -
2-1981 直腸用プラグ Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 経肛門的に直腸へ挿入し、腸管内容物の体外への漏出を防止するものをいう。便失禁又はガス失禁のある患者に用いる。 -
2-1982 歯科三次元積層造形用金属材料 Ⅱ 歯科用金属 歯科用金属 主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる三次元積層造形用の金属材料をいう。 -
2-1983 吸入麻酔薬投与用人工鼻 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 受動的なキャニスタ型の器具で、患者の人工気道に沿って接続した場合等に、異物を除去し、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガスを加温及び加湿するとともに、吸入麻酔薬を気化し吸気ガスを介して投与するために用いる非能動型の器具をいう。 -
2-1984 人工関節置換術用荷重センサユニット Ⅱ 生体内移植器具 整形用機械器具（注） 人工関節置換術において術者の補助具として使用する。通常、センサとコンピュータシステム等から構成され、術中にセンサを手術部位に直接設置し、動きの程度に比例した荷重及び動態等の位置情報を表示する。 -
2-1985 脳神経外科用侵襲式頭部固定具 Ⅱ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 脳神経外科領域の手術や放射線治療時に患者の頭部を固定、支持するために用いる器具をいう。定位脳手術等の手技を精密に行うための機能を備えている。手術器具等を取り付けるフレーム及び患者の頭部をフレームに侵襲的に固定するためのボルトから構成される。 非該当 回収情報
2-1987 歯科根管用治療支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム 歯科根管治療において、画像診断装置等から得られた情報を基に、治療計画の策定を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1991 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 内視鏡画像から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。病変候補を検知する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報
2-1992 再製造空気圧式マッサージ器用カフ Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 静脈疾患の非侵襲的治療に用いる空気圧式マッサージ器用のカフをいう。静脈の血行を促し、筋肉活動を模倣する。患者の腕又は脚に逆圧を加えるのに用いる。通常、脚の浮腫の治療に用いる。本品はシングルチャンバの空気圧ストッキングである。チャンバ全体が膨張・収縮し、周期的に肢の加圧と減圧を行う。本品は、当該空気圧式マッサージ器用カフのうち、一回限りの使用とされる製品の再製造単回使用医療機器である。 -
2-1993 骨盤臓器脱用ペッサリー Ⅱ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 膣に挿入し、物理的に骨盤臓器を支持するために用いる環状等の形状のシリコーンやプラスチック等の器具をいう。本品は再使用可能なものもある。 - 回収情報 認証基準
2-1994 再製造自然開口向け単回使用内視鏡用拡張器 Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡器具の挿入を可能にしたり、容易にするために管腔、体腔、体内腔の拡張に用いる器具をいう。人体の自然開口部、例えば、尿道内、尿管等で拡張が行われる。軟性又は硬性のロッド又はチューブである。本品は再製造単回使用医療機器である。 -
2-1995 自然開口向け内視鏡用視野確保ゲル Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時又は検査時に、人体の自然開口部より挿入される内視鏡を介して注入することにより、内視鏡の視野を確保する透明なゲルをいう。内視鏡による観察及び処置を支援する。 -
2-1996 歯科修復物設計支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム 画像診断装置等から得られた情報を基に、歯科医師による歯科修復物の設計を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1998 家庭用心電計プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 汎用機器から得られた情報を用いて心電図情報を取得し、さらに処理して疾患兆候の検出を支援する家庭用の医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-1999 家庭用心拍数モニタプログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 汎用機器から得られた情報を用いて心拍数情報を取得し、さらに処理して疾患兆候の検出を支援する家庭用の医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-2000 アミロイドβ質量分析用セット Ⅱ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 生体由来の試料からアミロイド前駆体タンパク質に由来するペプチド（アミロイドβペプチド等）を測定するために使用する質量分析検査用セットをいう。前処理試薬及び解析プログラムから構成される。 -
2-2001 再製造胸部用トロカール Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胸部手術時に体腔に穿刺するために用いるものをいう。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後、本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。本品は再製造単回使用医療機器である。 -
2-2002 再製造単回使用トロカールスリーブ Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールとともに用いるプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。トロカールを使用しないものもある。様々なサイズ又はデザインのものがあり、機能を果たすためにいくつかの付属品で構成されることもある。本品は再製造単回使用医療機器である。 - 回収情報
2-2003 再製造腹部用トロカール Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。本品は再製造単回使用医療機器である。 -
2-2004 再製造リデューサ Ⅱ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールスリーブに取り付ける器具をいう。作業中のガス漏れを減らし、体腔の気密性を保つことができる。本品は再製造単回使用医療機器である。 -
2-2005 サイズ推定用内視鏡画像診断支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 内視鏡画像中の物体の大きさを計測若しくは推定するために内視鏡画像情報を演算処理し、診断等のために使用する医療機器プログラム。その物体のサイズ等を数値等により表示する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-2007 家庭用鼻腔粘膜保護材 Ⅱ 家庭用衛生用品 整形用品 抗原等から鼻腔の粘膜を保護する吸収されにくい材料で、長期に使用するものをいう。 -
2-2012 内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 内視鏡画像から得られた画像情報やその他の診療情報等をさらに処理して診断等のために使用するプログラム。疾患に特徴的な臨床所見を検出する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-2013 高血圧症治療補助プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム 行動変容を促すこと等により、高血圧症の治療の一部として行われる生活習慣の指導等を補助する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 - 回収情報
2-2014 再製造単回使用手術用のこぎり Ⅱ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具をいう。単体として用いるか振動刃又は往復刃などの多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。アタッチメントによって整形外科、耳鼻咽喉科、足治療又は形成外科など多くの外科専門領域で使用することができる。本品は再製造単回使用医療機器である。 -
2-2015 噴射式歯面コーティング装置 Ⅱ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン 空気流で粉体を吹き付けることにより歯面をコーティングする機器をいう。本機器は噴射装置と専用の粉体で構成される。 該当
2-2016 単回使用眼内照明プローブ Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 医療用照明器 眼科手術を行う際に、眼内に挿入し、照明するために用いる眼内プローブをいう。例えば、先端部にピック等を備えるものもある。なお、本品は単回使用である。 - 認証基準
2-2017 眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 医療用吸引器 眼科手術を行う際に、眼内に挿入し、灌流及び/又は吸引に用いる眼内プローブをいう。例えば、灌流・吸引用のチューブ、眼内廃液等を貯留する集液カートリッジ、空気灌流用のエアフィルター、チューブラインに組み込まれる活栓等を付属品として含む場合がある。なお、本品は単回使用である。 - 認証基準
2-2018 単回使用眼科用トロカール類 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 眼科手術において、眼球壁に作業用チャンネルを作製し、維持するための機器及び機器の組合せである。この作業用チャンネルを通じて、灌流、眼内照明、硝子体切除などが行われる。例えば、眼球壁穿刺用のトロカールブレード及びブレード抜去後に作業用チャンネルとなるトロカールカニューレの組合せがあり、作業用チャンネルを一時的に閉塞するクロージャーバルブ若しくはプラグ、クロージャーバルブを開放するベント又はガス若しくは液体の供給用のインフュージョンカニューレを含むものもある。なお、本品は単回使用である。 - 認証基準
2-2019 生体音記録プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 汎用機器から得られた情報を用いて生体音情報を取得し、処理することで、診断等に使用するために用いる医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-2022 再製造単回使用臓器固定用圧子 Ⅱ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 処置又は検査において、臓器を原位置に固定又は維持するために用いる器具をいう。本品は再製造単回使用医療機器である。 -
2-2023 単回使用内視鏡用イントロデューサ針 Ⅱ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 内視鏡下で、ガイドワイヤの配置に用いる細長い鋭利な器具をいう。造影剤等の送液を行えるものもある。本品は単回使用である。 -
2-2024 家庭用眼瞼用温熱パック Ⅱ その他の家庭用医療機器 整形用品 発熱する特殊な化学物質等を内蔵したもので、活性化することにより発熱したものを目の周囲の皮膚に当てることで、目のかわき、目の疲れ等の症状を緩和する単回使用のパックをいう。本品は、家庭において使用される。 -
2-2025 不眠障害用プログラム Ⅱ プログラム 疾病治療用プログラム 不眠障害の治療において、医師が行う認知行動療法を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-2026 手術計画支援心臓模型 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 患者のCTやMRI等の画像情報をもとに軟質材料で作製された心臓モデルであり、既存の画像情報からは手術計画の立案が困難な心疾患患者の手術計画立案等の支援に、他の診療情報と併せて用いる。例えば、小児の複雑先天性心疾患患者等をいう。 -
2-2027 神経心理検査用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 入力された情報に基づき神経心理検査を行うことで、診断等に使用するために用いる医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
2-2028 汎用心音計用プログラム Ⅱ プログラム 疾病診断用プログラム 汎用心音計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 -
3-0001 体表面用超音波プローブカバー Ⅰ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 体表面で使用する場合、超音波プローブに装着し、体液、汚れ等から保護するために用いる器具をいう。穿刺針の刺入方向を確認するために超音波プローブ等に装着する器具及び穿刺針の刺入方向をガイドするための器具を超音波プローブ等に装着するために用いる器具を含む。 - 回収情報
3-0002 MRI用グリッド Ⅰ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 磁気共鳴画像診断（MRI）ガイド下で生検を行う際の穿刺箇所の位置決め等に使用するグリッドをいう。 非該当
3-0003 モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 自動制御式モーター付きシャッタシステムを備えたビーム成形・絞り装置をいう。シャッタを調整してX線ビームの形状をホルダー内のフィルムカセッテのサイズに合わせるように設計されている。コリメータアセンブリはX線管ハウジングアセンブリのビーム射出ポートに取り付けられる。一般に光線照準器を装備しており、これによりX線ビームと一致する明視野を患者の体に投影し、フィルムカセッテ上の中心にX線管を配置する。X線コリメータを使用することにより、画像の品質に及ぼす散乱放射線の影響を抑制し、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護する。 該当 回収情報
3-0004 モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 モーター付きシャッタ/長さ調整システムを備えたX線ビーム成形・絞り装置をいう。術者は照射を行う前にコリメータシャッタ又はコーンの長さを用手的に調整し、X線ビームのサイズと形状を使用するX線カセッテのサイズに合わせることが必要である。大半のモーター付コリメータアセンブリは光線照準器を装備している。X線コリメータを使用することにより、画像の品質に及ぼす散乱放射線の影響を抑制し、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護する。 該当
3-0005 モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 モーター無しX線ビーム絞りをいう。アパチャサイズ/長さ/シャッタアセンブリを用手的に調整し、X線ビームのサイズを使用するX線カセッテのサイズに合わせることが必要である。1対以上のシャッタを操作する手動コントロールの設計が含まれている。また、コーンやシリンダから射出されるビームのサイズと形状を術者が変更できるようにするための付属装置や延長装置の追加又は取り外しを必要とする設計も含まれている。X線コリメータを使用することにより、画像の品質に及ぼす散乱放射線の影響を抑制し、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護する。 該当 回収情報
3-0021 X線蛍光増倍管装置 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線蛍光増倍管は、X線像を光学像に変換し、さらに電子像に変換して、最終的にサイズを縮小した光輝度の光学像に戻す。本品は4個の基礎的なサブシステムを備えた大型の真空ガラス容器で構成される。サブシステムは、インプット蛍光体/蛍光X線スクリーン、光電陰極、電界集束レンズ、加速陽極、アウトプット蛍光体/蛍光X線スクリーンである。本群には、シングル、デュアル、トリプルフィールド増倍管の設計が含まれる。本品はシネカメラ、テレビカメラ、スポットフィルムカメラが取り込むことが可能な十分に小さな画像を出力するため、主にX線透視装置、血管造影、蛍光像シネX線、及びデジタルX線で使用される。 該当
3-0022 X線用テレビ装置 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線蛍光増倍管のアウトプット蛍光体から出力される画像を取り込む目的で設計されているテレビカメラをいう。撮像素子及び電子回路などで構成され、光学像をアナログ信号又はデジタル信号などに変換する。主に汎用X線透視診断装置、循環器用透視診断装置で使用する。 該当
3-0023 X線透視画像記録用フォトスポットカメラ Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線透視装置の蛍光増倍管のアウトプット蛍光体から感光性フィルムに画像を直接撮影する目的で設計されている写真カメラ及び取り付け/支持構造物及びフィルムマガジンをいう。大半のフォトスポットカメラは、ごく短い間隔でフィルムのコマ送りをしながら一定数の画像を連続的に撮影することができる。一般に70、90、又は105mmのフィルムを使用する。 該当
3-0025 X線間接撮影用カメラ Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線によって蛍光板面上に発生した被写体の蛍光像をミラー及びレンズを用いて間接撮影用フィルム面上に縮小撮影する装置をいう。 非該当
3-0026 X線平面検出器 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 平面状のX線入射面をもち、人体を透過したX線を検出して電気信号に変換する機能を有するX線検出器をいう。入射するX線は、蛍光体又は光導電体によって吸収され、画素毎に内部で電気信号に変換された後、順次外部にデジタル形式で出力される。電子管方式の検出器に比べて小型であり、平面状の入射面をもつことを特徴とする。 該当 回収情報
3-0027 液晶サーモグラフィシート Ⅰ その他の画像診断用装置システム 理学診療用器具 様々な状態や病状を診断及び評価する目的で体表温度分布の画像又はグラフを生成、表示及び分析する非電動式装置をいう。コレステリック液晶をベースにした材料を用いたシートが、体の周囲に配置された毛布、枕、マットレスなどの物体の外層に埋め込まれている。この物体は、コレステリック液晶含有材料と接触している身体部分の表面温度の変動に伴って色が変化し、この色の変動が肉眼的評価又はソフトウェアベースの定量法で分析される。 -
3-0030 モータ付画像診断用観察装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 付属品で厚生省令で定めるもの X線、磁気共鳴（MR）、CT、超音波などの様々な方法で撮影して放射線写真フィルムに記録した医学画像を保持、検索、投光し、直接観察できるようにした電気機械式及び/又はソフトウェア制御式のモータ付装置をいう。写真観察装置とも称されるモータ付観察装置は、一般に固定式又はポータブル式で、床やテーブルトップに配置するユニットで、フィルムマガジンに連結したモータ付パネルセットで構成されている。所定のコントロール操作することにより、事前に装填しておいたフィルムを自動的に検索して表示させる。明るく均質な照明を備え、観察中に所定の位置にフィルムを配置するための付属器具が付いている。 非該当
3-0031 モータなし画像診断用観察装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 付属品で厚生省令で定めるもの フィルムに記録したX線、磁気共鳴（MR）、CT、超音波、又は核医学などの医療用画像を保持、固定して投光するモータなしの装置をいう。モータなしの簡単な構造で、壁やテーブルに配置する。明るく均質な照明を備え、観察面には多数のフィルムを保持する（フィルムクリップ）器具が備わっている。 非該当
3-0032 デンシトメータ付画像診断用観察装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 付属品で厚生省令で定めるもの X線フィルムに記録された医療画像を読取り、フィルム濃度情報を分析する装置をいう。本装置はフィルム搬送系、安定化光源、CCDセンサー等の光学系及び光電変換センサから構成される。骨の濃淡情報をフィルム上から読取り、部分的な骨密度を測定することが可能となる。 非該当
3-0033 暗室自動X線フィルム現像装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 暗室環境でX線フィルム又は放射線写真フィルムのカセッテからの取り外しと現像装置への搭載を用手的に行うことが必要な自動フィルム現像装置をいう。フィルム現像行程において、フィルムの挿入以外の作業を要することなく、X線フィルム又は放射線写真フィルムを各現像用溶液に送るために設計されている。一般にフィルム搬送、温度、循環、補充、乾燥、電気コントロールの6つのメインサブシステムで構成されている。 該当
3-0034 明室自動X線フィルム現像装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 暗室の必要性を排除するために設計された明室現像装置をいう。本自動現像装置は、X線フィルム又は放射線写真フィルム用であり、未使用フィルムをカセッテに自動的に装填し、撮影済みのフィルムを装置の自動フィルム現像処理部に送り込む。フィルム搬送、温度、循環、補充、乾燥、電気コントロールの6つのメインサブシステムに加え、カセッテローダーとアンローダーで構成されている。一般に床設置型又はデスクトップ型の設計である。 該当
3-0035 自動シネフィルムX線フィルム現像装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 蛍光増倍管の蛍光体の出力を連続X線透視画像として映画用フォーマットで記録する映画用カメラの使用に必要なX線透視検査（透視映画撮影法）用16mm又は35mmフィルムロールに対する自動写真フィルム現像装置をいう。シネフィルム現像装置とも称される。 該当
3-0036 歯科用自動現像装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 歯科用X線フィルムを自動現像する装置をいう。手動式を除く。 該当
3-0037 マルチフォーマット画像診断用カメラ Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 一般にレーザースキャンニング技術を使用したカメラベースの画像装置をいう。CT、MRI、PET、ガンマカメラ、超音波などの画像診断システムを使用して生成されたデジタル画像を取り込み、取り込んだデジタル画像をフィルム上に様々な画像フォーマットで再生するために使用する。通常、1枚のフィルム上に録画する画像数を操作者が指定するための機能を備えている（マルチフォーマッティング）。通常、1枚のフィルム上に録画する画像数は、1画像から2の倍数で128画像まで設定することが可能である。 該当
3-0038 画像診断用イメージャ Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像診断用イメージャでは、CTやMRI、超音波、CRなどのデジタル画像信号を取り込み、取込んだ画像を画像記録用フィルム上で再生するために使用する。書き込む方式として、レーザー光を用いてフィルム上に書き込む方式のものや、サーマルヘッド方式のものがある。イメージャは、一般に画像信号処理部、レーザー走査部及びフィルム現像処理部などで構成されている。取込んだ画像情報は、1枚のフィルム上に複数枚記録することが可能である。 該当
3-0041 頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 枠や板などの固定式又は調節可能な位置決め装置で構成され、画像診断及び歯科用X線撮影の場合に患者の頭部、頸部、及び頸椎を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合で、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをすることが必要なときに使用する。 非該当 回収情報
3-0042 胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に女性患者の乳房と胸部を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。本品は、枠又は板状である場合があり、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするために使用する。 非該当
3-0043 四肢画像診断・放射線治療用患者体位固定具 Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に患者の腕と足を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。本品は、枠又は板状である場合があり、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするためにも使用する。 非該当
3-0044 骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具 Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に患者の腹部及び骨盤部を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された枠、板などの装置をいう。連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするためにも使用する。 非該当
3-0045 全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具 Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に全身を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された固定式又は調節可能な部品（枠、板など）から構成される装置をいう。連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするためにも用いられる。 非該当 回収情報
3-0046 X線装置用蛍光板 Ⅰ 撮影用具 付属品で厚生省令で定めるもの X線装置用蛍光板はX線透視装置のコンポーネントの1つで、観察者がリアルタイムで患者のX線画像を直接観察できる装置で使用される。X線増感紙と類似しており、増感紙と同様、裏装材（厚紙、プラスチック、又は金属）、二酸化チタンなどの反射層材料、蛍光体の活性層（タングステン酸カルシウム、硫酸バリウム、又は希土類材料）と保護層で構成されている。画像を形成するために発せられる光は、人間の目で認識できる波長でなければならない。 -
3-0047 光輝尽性蛍光板 Ⅰ 撮影用具 付属品で厚生省令で定めるもの X線エネルギーを蓄え、レーザ光を当てると蓄えたエネルギーに相当する蛍光を発光する蛍光板をいう。一部の光輝尽性蛍光板にはカセッテを組み合わせたものもある。通常、コンピューテッドラジオグラフ、光輝尽性蛍光板用カセッテと併用する。 -
3-0048 X線増感紙 Ⅰ 撮影用具 付属品で厚生省令で定めるもの 一般にX線画像診断で使用されるX線フィルムカセッテのコンポーネントの1つと見なされる装置をいう。乳剤X線フィルムと共に使用する。裏装材（厚紙、プラスチック、又は金属）、二酸化チタンなどの材料で作られた反射層、蛍光体（タングステン酸カルシウム、硫酸バリウム、又は希土類）で作られた活性層、及び静電気を防止し清掃できるようにするための保護層（一般にプラスチックコーティング）で構成されている。患者の被曝線量を減少させ、露出時間を短縮し、動きによるアーチファクトがフィルム画像に生じることを減少させるために使用する。 -
3-0049 手動式X線フィルムカセッテ Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 医用画像撮影の場合、画像診断装置、フィルムフォーマット、又はフィルム現像装置への移動や挿入で室内灯に露光しないようにX線フィルムを遮蔽するために使用する用具をいう。一般に特定の画像装置や画像フォーマッティングユニットと使用するよう設計されており、金属又はプラスチック製ハウジングと金属又はプラスチック製着脱式インサートで構成されている。一部のX線用カセッテではX線用グリッド及び／又はX線増感紙がカセッテに組み込まれている。 非該当
3-0050 自動フィルム交換X線フィルムカセッテ Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 自動X線フィルムチェンジャで使用しフィルムチェンジャの一部として機能するよう設計されているX線フィルムカセッテをいう。カセッテは、所定の暗室条件下でX線フィルムを装填し、フィルムチェンジャのローディングマガジンに取り付ける。露光後も、術者が最終処理のために取り外すまでは、マガジン内に入れたままにされる。 非該当
3-0051 光輝尽性蛍光板用カセッテ Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線撮影などに用いる光輝尽性蛍光板用のカセッテをいう。通常、コンピューテッドラジオグラフ、光輝尽性蛍光板と併用する。 非該当
3-0052 X線用グリッド Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 平面X線画像や乳房撮影などの診断用X線撮影で使用する静止又は運動（往復又は回転）グリッドをいう。一般に、アルミニウム又はX線透過性有機化合物で満たされたX線透過性のスペーサ（中間物質）で仕切られた鉛はく片を収めたハウジング（箱）で構成されている。X線写真撮影用グリッドは、X線被写体（患者）とX線フィルムの間に配置して使用され、散乱X線を吸収し、アーチファクトを減少させ、X線フィルムに達する前に二次X線を吸収することによりX線画像のコントラストを改善する。X線装置の構成機器の一部や放射線用カセッテの一部とし取り付けられる場合や壁面に取り付けられる場合がある。 該当
3-0053 静止X線用グリッド Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 平面X線画像や乳房撮影などの診断用X線撮影で使用するX線装置のコンポーネントの一つをいう。一般に、X線透過性のスペーサ（中間物質）で仕切られた鉛はく片を収めたハウジング（箱）で構成されている。これらのスペーサ（中間物質）は、アルミニウム又はX線透過性の有機化合物で満されている。X線写真撮影用グリッドは、X線被写体（患者）とX線フィルムの間に配置して使用され、散乱X線を吸収し、アーチファクトを減少させ、X線画像のコントラストを改善するために使用される。一般に、直線グリッドとクロスグリッドの2つのパターンがある。大部分は集束線と称される空間内の一つの線に焦点を合わせるが、焦点距離と称される可変領域内で使用することもできる。 該当
3-0054 運動X線用グリッド Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 診断用X線撮影で使用するX線装置のコンポーネントの一つをいう。運動グリッドは、1回のX線照射又は連続的な照射中に直線的又は往復運動で自動的に前後に移動するよう設計されている。一般に、X線透過性のスペーサ（中間物質）で仕切られた鉛はく片で構成されている。散乱X線を吸収し、アーチファクトを減少させ、X線画像のコントラストを改善するために使用される。設計によっては、1回のX線照射の間に1又は2方向に動く。グリッドが一旦止まって方向を変える時点でX線照射が調整される。X線照射の調整により、鉛片で生じた陰影を消し、露光した診断用X線フィルムに生じるグリッドラインを取り除く。 該当
3-0055 回転X線用グリッド Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 診断用X線撮影で使用するX線装置のコンポーネントの一つをいう。回転X線用グリッドは主に連続撮影で使用される。一連のX線照射の間に自動的かつ連続的に回転するよう設計されている。この連続した回転運動により、鉛片で生じた陰影が消される。散乱X線を吸収し、アーチファクトを減少させ、X線画像のコントラストを改善するために使用される。X線透過性スペーサ（中間物質）で仕切られた鉛はく片から成る丸い直線グリッド構造で構成され、一連のX線照射の間に約600rpmの角速度で連続的に回転する。 該当
3-0056 歯科用X線ビームアラインメント装置 Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 歯科用X線フィルムを支持及び配置するために使用する機械的器具をいう。歯科X線画像撮影の場合に配置された歯科X線フィルムに対してX線管を適切に物理的に位置合わせするためのガイドとして使用する。設計によっては、口腔内又は口腔外歯科X線装置のガイドとして使用することができる。 非該当 回収情報
3-0057 歯科用デジタル式X線センサ Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 歯科一般用X線撮影装置と組み合わせて用いる、口腔内で使用すデジタル式歯科用エックス線センサをいう。ただし、センサ駆動回路又は信号処理回路を含むもの、並びに能動型医療機器に接続して使用するものを除く。 非該当
3-0058 スクリーン型医用X線・画像診断用フィルム Ⅰ X線撮影用品 エックス線フィルム 医用画像用に設計されているX線フィルムをいう。主に増感紙や他の可視光源から発せられた光の波長に対して感受性が高い。酢酸セルロース、ポリエステル樹脂、又は他の適切な材料から作られた透明なフィルムベースの片面（片面乳剤フィルム）又は両面（両面乳剤フィルム）に光線とX線に感受性を有する粒子で構成される感光乳剤を塗ったシートである。X線画像装置での使用に限定されず、核医学や超音波など、画像の出力にI.I.やマトリックスフォーマットを使用した様々な画像診断法で使用される。 -
3-0059 ノンスクリーン型医用X線・画像診断用フィルム Ⅰ X線撮影用品 エックス線フィルム 医用画像用に設計されているノンスクリーン型X線フィルムをいう。ノンスクリーン型フィルムは、X線に直接露光させるように設計されており、増感紙から発せられた可視光への感受性は比較的低い。酢酸セルロース、ポリエステル樹脂、又は他の適切な材料から作られた透明なフィルムベースの片面（片面乳剤フィルム）又は両面（両面乳剤フィルム）に光線とX線に感受性を有する粒子で構成される感光乳剤を塗ったシートである。 -
3-0060 画像診断用シネフィルム Ⅰ X線撮影用品 エックス線フィルム 医科又は歯科画像診断に用いるため特別に設計された各種サイズ（16mm、35mm等）の映画又はムービーフィルムをいう。医用画像診断では、この種のフィルムをシネフィルムということが多い。 -
3-0061 画像診断用非自己現像フィルム Ⅰ X線撮影用品 エックス線フィルム 医科又は歯科画像診断に用いるため特別に設計されたフィルム（70mm、90mm、100mm、105mmなど）のシート又はロールをいう。この種のフィルムは、フィルムに保存された画像を現像するために写真現像機を使用する必要がある。 -
3-0062 画像診断用自己現像フィルム Ⅰ X線撮影用品 エックス線フィルム 専用のカメラに用いるため、また特に、得られた結果が状況を正確に反映するかどうかを確認することが有用である場合に、医科又は歯科画像診断に用いるため特別に設計された自己現像式の写真フィルム（インスタント、ポラロイド等）をいう。 -
3-0063 スクリーン型歯科画像診断用X線フィルム Ⅰ X線撮影用品 エックス線フィルム 特に歯科X線装置で使用するためにサイズを定めて設計したスクリーン型X線フィルムをいう。スクリーン型フィルムは、主に増感紙から発せられた光線の波長に高い感受性を示すように設計されている。酢酸セルロース、ポリエステル樹脂、又は他の適切な材料から作られた透明なフィルムベースの片面（片面乳剤フィルム）又は両面（両面乳剤フィルム）に光線とX線に感受性を有する粒子で構成される感光乳剤を塗ったシートである。 -
3-0064 ノンスクリーン型歯科画像診断用X線フィルム Ⅰ X線撮影用品 エックス線フィルム 特に歯科X線装置で使用するためにサイズを定めて設計したノンスクリーン型X線フィルムをいう。ノンスクリーン型フィルムは、X線に直接露出させるように設計されており、増感紙から発せられた可視光への感光性は比較的弱い。酢酸セルロース、ポリエステル樹脂、又は他の適切な材料から作られた透明なフィルムベースの片面（片面乳剤フィルム）又は両面（両面乳剤フィルム）に光線とX線に感受性を有する粒子で構成される感光乳剤を塗ったシートである。 -
3-0065 放射線防護用前掛 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 患者、術者、又は他の人員の体の一部を医療又は歯科における放射線被曝から保護するための標準長又は半分の長さの前掛状の衣類をいう。頸部及び甲状腺を保護するための固定式又は脱着式の衿を備えている場合がある。本品は一般に薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰する場合は、水素性材料で作られており、ベータ/ガンマ混合放射線野で使用する場合は、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。 非該当 回収情報
3-0066 放射線防護用胸部前掛 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断や治療のための医科/歯科処置における不必要な放射線被曝から患者、術者、又は他の人員の胸部を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。頸部及び甲状腺を保護するための固定式又は脱着式の衿を備えている場合がある。一般に診断用のX線や核医学で使用する前掛は、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰するために使用する前掛は、水素性材料で作られており、ベータ/ガンマ混合放射線野で使用する前掛は、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。 非該当
3-0067 放射線防護用手袋 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 術者や他の要員の手の全体を診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から保護するために使用する個人用の保護装置をいう。それぞれの指が個々に保護される。一般に診断用のX線や核医学で使用する手袋は、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。本手袋は、指及び手の裏表へ達する全方向からの放射線を防御している。一部の手袋は液状の放射性物質や体液から保護するための追加的な物理的障壁を有している。 非該当 回収情報
3-0068 放射線防護用ミトン Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 術者や他の要員の手を診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から保護するために使用する個人用の保護装置をいう。時にミットと称されるミトンは、親指と他の指を別々又は一緒に保護する。一般に診断用のX線や核医学で使用する手袋は、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。 非該当
3-0069 放射線防護用局所手防護具 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から手や指の一部分を保護するために使用するストラップ付きの平らなパッド又は部分手袋をいう。本防護具は手の平だけを保護するように設計されている場合や手や指の甲だけを保護するよう設計されている場合がある。一般に薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成され、診断用又は外科用手袋の上に着用する。 非該当
3-0070 放射線防護用ゴーグル Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断や治療のための医科/歯科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から術者や他の人員の眼を保護するために使用する個人用防護装置をいう。一般に、ガラスやプラスチックなどの鉛と同等の材料から作られたレンズ、サイドシールド、トップシールド、ボトムシールドを備えた単一のユニットで構成されるゴーグルとして設計される。レンズとシールドは液状の放射性物質から保護するための物理的障壁ともなっている。ゴーグルのレンズには、非矯正（非処方）レンズと個人の視力に合わせた視力矯正（処方）レンズがある。 非該当
3-0071 放射線防護用患者向け眼鏡 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 患者の眼を覆って、診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から眼を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。防護眼鏡には様々な形状があり、光子を減弱する場合は鉛ガラス、鉛、又はタングステンで作られ、中性子を減弱する場合は水素性材料で作られている。 非該当
3-0072 放射線防護用顔面防護具 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断や治療のための医科/歯科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から医療関係者や他の人員の顔面や眼を保護するために使用する透明又は不透明な個人用防護装置をいう。本品は一般にガラスやプラスチックなどの鉛と同等の材料から作られ、個人用メガネの上から着用できる。液状の放射性物質から保護する役割も果たす。バイザー又はマスクと称される場合もある。 非該当
3-0073 放射線防護用術者向け眼鏡 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断や治療のための医科/歯科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から術者や他の人員の眼を保護するために使用する個人用防護装置をいう。眼鏡は一般にガラスやプラスチックなどの鉛と同等の材料から作られたレンズ付きフレームとサイドシールドで構成されている。レンズとシールドは液状の放射性物質から保護するための物理的障壁ともなっている。非矯正（非処方）眼鏡と視力矯正用（処方）眼鏡がある。 非該当 回収情報
3-0074 放射線防護用生殖腺防護具 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断用医科又は歯科処置による不必要な放射線被曝から放射線を減衰させることにより患者、操作者等の生殖腺を遮蔽することを目的とした個人用防護装置をいう。1.生殖腺に適合するように解剖学的に設計されたもの、2.身体に直接装着するもの、3.多関節アームにより壁又は放射線放出装置に設置するもの等様々なものがある。男性生殖腺及び女性生殖腺防護具は、通常、鉛又は鉛と同等の物質を使用している。 非該当
3-0075 放射線防護用掛布 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断や治療のための医科/歯科処置における不必要な放射線被曝から患者、術者、又は他の人員の体の特定部分を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。一般に診断用のX線や核医学で使用する掛布は、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰するための掛布は、鉛の代わりに水素性材料で構成されている。ベータ/ガンマ混合放射線野で使用する掛布は、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。 非該当
3-0076 放射線防護用カラー Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断や治療のための医科/歯科処置における不必要な放射線被曝から患者、術者、又は他の人員の頸部又は甲状腺を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。単独で使用できる場合や、前掛や胸当てと共に使用する付属品として設計されている場合がある。X線や核医学で使用するカラーは、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰するために使用するカラーは、鉛ではなく水素性材料で作られており、ベータ/ガンマ混合放射線野で使用するカラーは、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。 非該当
3-0077 放射線防護用甲状腺防護具 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断用医薬品又は歯科処置による不必要な放射線被曝から患者、操作者等の甲状腺を遮蔽するために特別に設計された放射線防護装置をいう。本品により甲状腺と一次放射線源又は散乱放射線源との間に減衰バリアが生じる。喉の甲状腺領域を遮蔽するために調節可能な多関節アームにより壁、天井又は放射線放出装置に設置する構造的甲状腺防護具もある。さらに柔軟性があり甲状腺に適合するものもある。通常、鉛薄板を囲む流体抵抗性外部被覆からなる。 非該当
3-0078 放射線防護用固定式バリア Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 一次放射線源又は散乱放射線源からの放射線放出を遮断又は減衰させることを目的とした構造的バリアを形成する永久的に据え付ける器具をいう。通常、診断用又は治療用放射線放出機器などから放出される放射線による不必要な被曝から患者を保護するために用いる中実又は透明のバリアを備えている。放射性物質の投与又は放射線源の設置を必要とする診断又は治療を受けている患者を保護するために用いる場合もある。本品は床、壁、天井又は医療機器に永久的に取り付けるか、可動域の制限された関節構造体に取り付けることができる。 非該当 回収情報
3-0079 放射線防護用帽子 Ⅰ 防護用品 放射線障害防護用器具 診断や治療のための医科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から術者や他の人員の頭部を保護するために使用する個人用防護装置をいう。 非該当
3-0080 放射線防護用移動式バリア Ⅰ X線防護用具 放射線障害防護用器具 医学的診断又は治療及び歯科処置に用いた放射線による不必要な被曝から術者等を保護することを目的とした自立型の移動式バリアをいう。本品により人と一次放射線源又は散乱放射線源との間に物理的な放射線減衰バリアが生じる。大半は内部を目視することができるように透明な鉛ガラス製又はプラスチック製の挿入部がある。使用する材料は減衰させる放射線の種類に応じて異なる。たとえば、診断用X線及び核医学に用いるものは鉛又は鉛と同等の物質を使用している。中性子を減衰させるのに用いるものは鉛ではなく水素性材料を使用している。 非該当
3-0081 放射線防護用カーテン Ⅰ X線防護用具 放射線障害防護用器具 患者から放出される放射線又は医学的処置又は歯科処置に用いた放射線による不必要な被曝から術者等を保護することを目的とした柔軟な放射線防護用具をいう。本品は人と一次放射線源又は散乱放射線源との間に設置する柔軟な放射線遮断・減衰バリアである。天井、壁、放射線放出装置又は他の放射線遮蔽に取り付けたロッド又はトラックから吊るすように設計されている。通常、柔軟な鉛又は鉛と同等の物質で作られた薄いシートを囲む耐液体性の外装からなる。 非該当
3-0082 胸部X線間接撮影用防護箱 Ⅰ X線防護用具 放射線障害防護用器具 胸部X線間接撮影で、操作者に対する患者からの散乱線及びX線源装置からの漏えい放射線を遮蔽するために、X線源装置、ミラーカメラの入射面及びその間に位置する患者を囲む防護箱をいう。 非該当
3-0083 熱ルミネセンス線量計用コンパクト電位計 Ⅰ その他の画像診断用X線関連装置及び用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 熱ルミネセンス線量計（TLD）ブリックが取り込んだ放射線の吸収量を読み取るために使用する独立型の外部検出装置をいう。TLDブリックはファントムや、眼等の放射線感受性の高い臓器の一部に対して放出された放射線の量（線量）を測定するために用いる。本品は通常、コンパクトな装置に組み込まれた検出器、電位計、キャリブレータ等ひとつ又は複数のユニットからなる。 非該当
3-0084 水銀毛細管体温計 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するために使用する測定装置をいう。本品はガラス製の細い中空管であり、上部と下部が密封され、基部にあるバルブに水銀が充填されている。毛細管原理に基づいて機能し、記録された熱によって目盛付きカラムに充填された媒体が比例的に膨張する。 -
3-0085 アルコール毛細管体温計 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するために使用する測定装置をいう。本品はガラス製の細い中空管であり、上部と下部が密封され、基部にあるバルブに有色アルコールが充填されている。毛細管原理に基づいて機能し、記録された熱によって目盛付きカラムに充填された媒体が比例的に膨張する。 -
3-0086 色調表示式体温計 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するために使用する測定装置をいう。本品は、プラスチック又は金属ストリップの先端に密封されており、記録された体温に従って色調が変化する感熱化学セル（ドット）のアレーを利用することによって測定を行う。 -
3-0087 再使用可能な体温計プローブ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 体温計 体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入したり、体表面に配置する器具をいう。本品は、一時的な使用、及び咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔のみでの短期的使用を意図しており、洗浄して再使用することができる。 -
3-0088 温度センサ変換アダプタ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 体温計 熱電対入力信号をサーミスタ温度計の入力信号に変換するアダプタをいう。 該当
3-0089 アネロイド式血圧計 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 腕周に巻きつける加圧可能のカフ、カフ内の空気圧を調節する弁、アネロイド式圧力計から構成される機器をいう。 非該当
3-0090 水銀柱式血圧計 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 動脈血圧の間接的（非観血的）測定に用いる装置をいう。腕に巻き付ける膨張式のカフ、カフ及び圧力計内の圧力を調節するバルブから構成される。 非該当
3-0091 単回使用静脈ライン用マノメータ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 輸液ラインに接続して水マノメータ法によって静脈圧を測定する滅菌済みのプラスチック製圧棒をいう。本品は単回使用である。 -
3-0092 機械式聴診器 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 聴診器 心臓及び肺の音を聴くために用いる機械式の聴取装置をいう。通常、リスニングヘッドに膜があり、この膜が分岐Y字型チューブによってイヤーオリーブ（ユーザの耳に挿入する）を備えたヘッドギアに接続されている。通常、以下の2つの形式がある：1.臨床・病棟活動に用いる汎用聴診器。2.心臓専門医が使用する強化聴診器。 非該当
3-0093 胎児用聴診器 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 聴診器 胎児の心音を聴くために用いる機械式の聴取装置をいう。通常、中空管型（トランペット型）をしており、胎児心音を気導によって内部チャンネルを経て伝達する。 非該当
3-0094 食道聴診器 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 聴診器 機械式聴診器の1種で、心音及び肺音を聴くため患者の食道に挿入できるよう設計されているものをいう。 非該当
3-0095 打診器 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 打診器 ハンドル、軸及びヘッドからなる金属製(通常、ステンレス製）又は木製の器具をいう。反射を検査するため身体に力を伝達するために用いる。ハンドルは手のひらに適合するように設計され、通常、丸く軸に向かって先細になり、この軸の先端にヘッドがある。打診槌のヘッドは様々な形状のものがある。衝撃を吸収するために片端又は両端をゴム又はプラスチックの様々な形状の物質に取り付けるハンマーヘッドもある。ヘッド全体がゴム又はプラスチック製のものもある。本品は神経学的検査に用いる。 非該当
3-0096 電動式打診器 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 打診器 ピストンヘッドにロック・リリース用バネ止めをもつバネ式打診槌をいう。反射を検査するため身体に測定した力を伝達するために用いる。 非該当
3-0097 プロス切替弁 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 聴診器 心臓に当てた聴診器、血圧測定用カフ及びイヤピースの間に設置した三方向切替弁をいう。他の音を排除し、1つの音(心拍又は血圧)を聞くことができる。 -
3-0098 電動式胸部打診つち Ⅰ 生体物理現象検査用機器 打診器 肺の粘液貯留の除去を支援して気管支の排液を改善するため、患者の胸壁に振動を伝えるのに用いる動力を備えた装置をいう。電気又は圧縮ガスで作動する。 非該当
3-0099 子宮内圧トランスデューサ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 子宮腔内の圧力を測定するために用いるトランスデューサをいう。 該当
3-0100 圧波計 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 動脈パルス波形のグラフィックプリンタをいう。通常、レバーを備えている。レバーの短い方の端は手首の橈骨動脈に設置し、長い方の端にはパルスの変動を記録する（通常、移動紙上）スタイレットを備えている。通常、波形は急激な上昇後、急激に降下し、次いで多数の二次上昇を特徴とする緩徐な降下がある曲線をなす。本品は旧来の技術を反映していることがある。 該当
3-0101 脈波計 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 血圧検査又は脈波検査用器具 血液が心臓の収縮により大動脈起始部に押し出されたときに発生した血管内の圧力の変化が末梢方向に伝わっていくときの波動を圧、光電、ストレンゲージ、インピーダンスなどの方式を用いて波形として描出する装置をいう。 該当 回収情報
3-0102 ガスフロートランスデューサ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 ガス流量を電気信号に変換し、測定/表示装置に送る導体をいう。 非該当
3-0103 単回使用パルスオキシメータプローブ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 小児又は成人患者の手指、耳、鼻梁、足等の部分に使用し、皮膚を通して光を照射し、動脈組織血中のオキシヘモグロビン及びデオキシヘモグロビンによって吸収される光量を検知するために用いる用具をいう。親機で信号が受信され、結果が表示される。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0104 単回使用体温計プローブ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入したり、体表面に装着する器具をいう。本品は、一時的な使用、及び咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔のみでの短期的使用を意図しており、単回使用である。 -
3-0105 再使用可能なパルスオキシメータプローブ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 内臓機能検査用器具 小児又は成人患者の手指、耳、鼻梁、足等の部分に使用し、皮膚を通して光を照射し、動脈組織血中のオキシヘモグロビン及びデオキシヘモグロビンによって吸収される光量を検知するために用いる用具をいう。親機で信号が受信され、結果が表示される。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-0106 振せんトランスデューサ Ⅰ 生体物理現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 ある種の疾患によって生じる振せんの程度を測定するために用いる装置をいう。 非該当
3-0107 再使用可能な心電用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 体表に設置する導体をいう（通常、ベルトで固定し、コンタクトゲルを使用する）。体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動をグラフで表示する）に伝達する。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は再使用可能である。 非該当
3-0108 単回使用心電用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 体表に設置し、体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動等をグラフで表示する）に伝達する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0109 心電計ケーブル及びリード Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者の心電図信号を心電計（ECG）に伝達する装置をいう。本品は、あるパターンに従って電極を用いて胸部に取り付ける。 非該当 回収情報
3-0110 X線透過性心電計ケーブル及びリード Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 患者の心電図信号を心電計（ECG）に伝達する装置をいう。本品は、あるパターンに従って電極を用いて胸部に取り付ける。微妙なX線像を投影するため、例えば、心カテーテル検査用等に用いるために、特別に設計されているものもある。 非該当
3-0111 心臓内心電計ケーブル及びスイッチ Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 中心静脈等に挿入されたガイドワイヤ及びカテーテル等に体外で接続され、患者の心臓内電気信号を外部モニタ（心電計等）に伝達するケーブルやスイッチをいう。主に検査のために、一時的な心臓への刺激電流を伝達するものもある。 -
3-0112 新生児心電図用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 体表に設置し、体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動をグラフで表示する）に伝達する新生児患者専用の導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は単回使用である。 -
3-0113 心尖心電計トランスデューサ Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 機械的又は電気的特性の変化によって、心臓の動き（加速、速度又は変位等）の検出に用いる装置をいう。結果は親機に表示される。 該当
3-0114 心電図検査用自動吸着電極装置 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 心電図検査における被検者への電極取付けを行うバキューム型の自動吸着電極装置をいう。 該当
3-0115 頭皮脳波用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 頭皮において、脳の様々な領域の電位変化を記録する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、脳波計（EEG）である。 -
3-0116 脳波用電極キャップ Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 脳波（EEG）記録時に用いる特殊な種類の患者用キャップをいう。内表面に脳波電位を測定するのに適した電極を備える。本品によって患者の頭皮に個々の電極を取り付けるために糊付けする必要がなくなる。 -
3-0117 体表面筋電計電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 体表面において、筋肉又は神経組織内の生体電気信号を検知する導体をいう。本品によって感知された電気活動を記録する一般的な装置は、筋電計（EMG）である。 -
3-0118 再使用可能な体表面電気刺激装置用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 組織に電流を流すために電気刺激装置とともに使用する、体表面に用いる電極をいう。陰極と陽極の両方を備える必要がある。本品は適切に洗浄したのちに再使用することができる。 -
3-0119 体表面電気刺激装置用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 組織に電流を流すため、体表面に用いる導体をいう。陰極と陽極の両方を備える必要がある。 -
3-0120 体表面刺激用プローブ Ⅰ 生体電気現象検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 刺激装置と共に使用するように特別に設計された体表面用プローブをいう。 -
3-0121 眼振用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 急速前後眼球運動（眼振）の評価時に眼窩の上下に設置し、電気信号を伝達する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、眼振計（ENG）である。 -
3-0122 鼻咽頭電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 鼻咽頭部に一時的に設置し、電気活動を記録する導体をいう。 -
3-0123 網膜電位用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 網膜の評価時に、眼の付近に装着して電気信号を伝達する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、網膜電図記録計（ERG）である。 -
3-0124 汗試験用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 嚢胞性線維症の診断を目的として、腕又は脚の皮膚に装着して汗中のナトリウム及び塩素濃度を測定するために用いる導体をいう。 -
3-0125 眼球電位用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 外眼神経筋系の診断評価時に信号を伝達するために、眼の付近の皮膚に装着する導体をいう。 -
3-0126 表面用胎児頭皮向け電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 胎児のバイタルサインを監視することができるよう、子宮内の胎児の頭皮に取り付け、電気信号を伝達する導体をいう。 -
3-0127 胎児頭皮用クリップ電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 単回使用のクリップで皮膚をつまむことによって胎児の皮膚と体外のモニタリング装置との電気接続を確立するために設計された電気伝導体をいう。 -
3-0128 視覚誘発反応用電極 Ⅰ 生体電気現象検査用機器 内臓機能検査用器具 視覚誘発反応の測定を目的として、皮膚表面から電位変化を伝達する導体をいう。 -
3-0129 呼吸センサ Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 鼻及び口のフローや圧力などを検出するために用いるセンサをいう。通常、睡眠障害（不眠症、いびき、睡眠時無呼吸等）の評価に用いる。 - 回収情報
3-0130 胸腹呼吸センサ Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 胸部及び腹部の活動を検出するために用いるセンサをいう。通常、睡眠障害（不眠症、いびき、睡眠時無呼吸等）の評価に用いる。 -
3-0131 体動センサ Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 体動を検出するために用いるセンサをいう。通常、睡眠障害（不眠症、いびき、睡眠時無呼吸等）の評価に用いる。 - 回収情報
3-0132 睡眠評価用センサ Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 睡眠評価装置に接続して患者の生体物理現象を測定する電極やセンサ類をいう。睡眠評価装置の測定項目は、そのセンサ類により、心電図、脳波、胸壁の動き、鼻又は鼻及び口腔の気流、眼球運動、酸素飽和度、筋電図等である。 非該当
3-0133 トコトランスデューサ Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 分娩時の子宮収縮を電気信号に変換する装置をいい、胎児心臓検出器（結果が表示される）とともに用いる。産科学は、産科術及び助産術の科学（出産を扱う医学の分野）である。 該当
3-0134 再使用可能な尿流量計 Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 正常排尿時又はカテーテル導尿時に尿流量又は尿量を直接的又は間接的に測定する装置をいう。測定法には、機械的測定、電気的測定又はこれらの併用が用いられている。本品は単回使用ではない。 該当
3-0135 尿流量トランスデューサ Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 患者の排尿量を時間単位で測定するために用いる装置をいう。測定値はリットル/分。 非該当
3-0136 紫斑計 Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 通常、皮膚に直径3mm未満の点状出血（出血）を引き起こす装置をいう。この出血部の深さは毛細血管の脆弱性の評価に用いる尺度となる。測定値を得るには、他の方法が望ましいことがある。 非該当
3-0137 回転式肺活量計 Ⅰ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 呼気を回転式のドラムに吹き込むことにより、肺活量を測定する機械式の装置をいう。 非該当
3-0138 手動式診断用スパイロメータ Ⅰ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 肺疾患の診断又は検診のため、肺の空気量及び気流速度を測定する機械式装置をいう。これらの測定値から患者の肺機能に関する情報が得られ、正常値又は以前の値と比較することができる。 非該当
3-0139 呼気ガスディテクタ Ⅰ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 患者の呼気中の炭酸ガス濃度などを検出する器具をいう。判定のための検出には、呼気ガスに応じて色調が変化する化学物質を含んだ判定紙が使用される。ユニットには判定用のカラーチャートが含まれている。 -
3-0140 睡眠時無呼吸スクリーナ Ⅰ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 睡眠中の鼻及び口腔の気流の有無をモニタする機器をいう。単回使用のものもある。 非該当
3-0141 直像検眼鏡 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼球内部の検査に用いる手持型（電源式又は電池式）の機器をいう。照明と、1つの穴が開いた鏡（検査者はこの穴を通して見る）のほか、様々な度数の複数のレンズを切換できるダイアルより成る。約15倍に拡大した正像が得られるものもある。 非該当
3-0142 単眼倒像検眼鏡 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼球内部の検査に用いる機器で、光源及び手持型レンズを含む。例えば、2～5倍に拡大した反転像が得られるものがある。 非該当 回収情報
3-0143 プレオプトフォア Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 中心固視の訓練に用いる眼科用機器をいう。例えば、黄斑近傍を幻惑させ、網膜中心窩の視覚能力を相対的に強化することにより偏心固視(斜視)を治療するために用いることがある。 非該当
3-0144 双眼倒像検眼鏡 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼球内部の検査に用いる機器で、検査時に立体像が得られる。手持式、額帯式、特殊眼鏡枠に取り付けたものがある。 非該当
3-0145 オイチスコープ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼底の検査・矯正に用いる機器をいう。例えば、眼底の約30°の弧を囲む明るい光を投影する改良型眼底鏡（眼内部を検査するために用いる孔あき鏡）がある。この光束の中心は、中心窩（錐体のみが認められ血管が認められない網膜黄斑の中央陥凹）を覆う黒色ディスクによりブロックされる。弱視（眼に明らかな疾患が認められないのに視覚が不明瞭であること）の治療に用いることがある。 非該当
3-0146 視野プロッタ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 視野及び固定眼の感受性の測定及び記録を目的とした眼科用器具をいう。感光性、感色性及び物体及びパターンを検出及び認識する能力を検査するために用いる。 非該当
3-0147 自動視野計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 様々な位置に自動的に表示した小さな光点（点）に対する、患者の反応を記録することにより視野測定を行う機器をいう。例えば、プリントアウトに測定された視野が示されるものがある。 非該当 回収情報
3-0148 手動式視野計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 様々な位置に手動で表示した小さな光点（点）に対する、患者の反応を記録することにより視野測定を行う機器をいう。例えば、あらかじめ印刷されたカード(チャート)に測定した視野の曲線を記入するものがある。 非該当
3-0149 平面視野計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 中心視野の測定に用いることを目的とした機器をいう。例えば、黒い背景(タンジェント・スクリーン)の周辺から中央部に向け、白点を提示する手持器具を動かし、患者に約2メートル離れた位置から中心部を固視させ、視標が見えたら知らせる、タンジェントスクリーンと言われるものがある。視野を簡易に計測する方法である。視標は明るい光点を投影する専用器具(カンピメータとも呼ばれる)又は端に白点を付けた単純な黒い棒を用いることがある。 非該当
3-0150 暗点計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 視野の感度低下部位(相対暗点)、又は絶対暗点や盲点を測定する機器をいう。 非該当
3-0151 レチノスコープ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 光線を投射するほか、網膜表面の照明を受けた領域の動き及び放出光線の屈折を観察することにより屈折異常を検査、診断及び評価するために用いる眼科用器具をいう。 非該当
3-0152 角膜曲率計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 角膜検査に用いる眼科用診断機器をいう。例えば、白色及び黒色の同心円を配置した円形プレート(プラチドディスク)のものがある。乱視の場合、リング像が歪んで見える。 非該当
3-0153 角膜トポグラフィーシステム Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼科で角膜前面の曲率を測定するために用いるシステムをいう。例えば、ビデオケラトスコープと画像処理機能を備えたコンピュータを含むものがある。患者データ管理用ソフトウェアが組み込まれたものもある。 非該当
3-0154 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼科で角膜前面の曲率を測定するために用いるシステムをいう。例えば、ビデオケラトスコープと画像処理機能を備えたコンピュータを含むものがある。患者データ管理用ソフトウェアが組み込まれたものもある。さらに瞳孔の幅又は径を測定する機能を持つ。 非該当
3-0155 レフラクトメータ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼の屈折異常の測定を行う機器をいう。最近の機器では自動的に測定し、結果が印刷される。 非該当 回収情報
3-0156 自覚屈折測定機能付レフラクトメータ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 自覚屈折視力検査機能をもつレフラクトメータをいう。 非該当
3-0157 レフラクト・ケラトメータ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 角膜曲率半径測定機能又は角膜トポグラフィ機能をもつレフラクトメータをいう。 非該当
3-0158 自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 角膜曲率半径測定機能又は角膜トポグラフィ機能に加え、自覚屈折視力検査機能をもつレフラクトメータをいう。 非該当
3-0159 眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 角膜曲率半径測定機能又は角膜トポグラフィ機能に加え、眼軸長計測機能をもつレフラクトメータをいう。 非該当
3-0160 回転プリズム Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 視機能検査時に眼筋を評価するために用いる様々な度数のプリズムをいう。 非該当
3-0161 レフラクタ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼の屈折状態を測定するため、様々な度数のレンズを内蔵した機器をいう。いわば、機械化された検眼レンズのセットである。 非該当 回収情報
3-0162 両眼視機能検査装置 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 視機能検査を行う眼科用機器をいう。例えば、患者に赤緑眼鏡を通して四つの光点(白1つ、赤1つ及び緑2つ)を目視させ、その見え方を答えさせ、その結果から、抑制を判定できるものがある。 非該当
3-0163 レチノメータ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 潜在的な視力の検査に用いる、手持ち型（電源式又は電池式）の診断機器をいう。例えば、混濁した水晶体眼の患者の視力検査に用いる。 非該当
3-0164 明暗順応計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 様々な強度の刺激光源を用いて網膜順応に必要な時間及び最小光閾値を測定する機器をいう。 非該当
3-0165 斜視計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼球運動を測定するために用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-0166 近点距離計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 近点距離計測に用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-0167 眼筋計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼筋の相対的力を測定するために用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-0168 瞳孔記録計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 反射光に対する瞳孔の反応を記録するために用いる機器をいう。 非該当
3-0169 複視診断計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 複視(1つの物体が視皮質によって2つの物体に見える視覚症状)の診断に用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-0170 アノマロスコープ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 患者が目視した混合スペクトルを組み合わせることにより、色覚異常を検査する機器をいう。 非該当
3-0171 眼位計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼のバランスを検査するために用いる眼科用器具をいう。 非該当
3-0172 ハプロスコープ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 両眼視機能の評価と弱視や斜視の検査・治療・訓練に用いる機器をいう。例えば、2本の可動式観察管からなる器具で、それぞれにスライドキャリア、スライドに照明を当てるための弱光源及び残像を作成するための強光源を備えているものがある。斜視(外眼筋力不均衡)の測定及び両眼視(両眼で見ること)の評価のほか、抑制及び弱視(眼に明らかな疾患が認められないのに視覚が不明瞭であること)の治療を目的とすることがある。 非該当
3-0173 眼振テープ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 長く幅の狭い布等の軟質材料製の帯で、一続きの物体が印刷された眼科用機器をいう。患者の視野を横断させて運動性眼振(異常及び不規則な眼球運動)を誘発するほか、失明を検査することを目的としている。 非該当
3-0174 ジストメータ Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 角膜と視力矯正用レンズとの距離を測定する機器をいう。例えば、屈折矯正時、レンズ位置と像変化の測定を容易にするために用いることがある。 非該当
3-0175 シノプトフォア Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼の両眼視機能(両眼で1つの物体に焦点を合わせる能力)の評価及び訓練に用いる眼科用機器をいう。通常、斜視(克服不可能な眼の偏位)の診断に用いる。様々な型の斜視とは、立体視(奥行視力)、弱視(片眼の低下した視力)、外斜視・内斜視(斜視・やぶにらみ)等の異型をもつ斜視のことをいう。 非該当
3-0176 中心フリッカ値測定装置 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 中心フリッカ値を測定する機器をいう。 非該当
3-0177 コントラスト感度測定装置 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 コントラスト感度を測定する機器をいう。 非該当
3-0178 近点距離計機能付瞳孔記録計 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 近点距離計の機能に加え、反射光又は視標に対する瞳孔の反応を記録する機能をもつ複合機器をいう。 非該当
3-0179 検眼鏡診断セット Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 分類が異なる検眼鏡診断器を組み合わせたものをいう。直像検眼鏡の鏡体とハンドルが分割出来る構造を利用し、直像検眼鏡及び耳鼻鏡等の鏡体を一本のハンドルに付け替えて使用することを目的とする。 非該当
3-0180 平衡機能計 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 測定台に直立した人体の重心の位置と動きを表示し、定量解析を行う機器をいう。 非該当
3-0181 音叉 Ⅰ 生体検査用機器 聴力検査用器具 通常、ステンレス製のU字型器具で、Uの底部にハンドルをもつものをいう。Uの垂直の部分は、硬質のもの(通常ゴム)に打ちつけた場合に特定の波長の音を発する長さに切断されている。聴力検査に用いる。 非該当
3-0182 歩行分析計 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 歩行又は走行パターンを試験する装置をいう。本品は、地面の反力を測定又は撮影し、膝関節、足首関節、股関節の動きを判定し、力及びトルクを測定するプラットフォームを利用する。歩行又は走行に関連した問題の診断及び矯正措置計画の支援に用いる。 非該当
3-0183 握力計 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 患者の手・前腕の筋強度を測定、検査、調節する装置をいう。通常、脳卒中後のリハビリテーションに用いる。 非該当
3-0184 手動式皮膚痛覚計 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 患者の痛みに関する感受性（ピンによる刺傷等）を測定するために用いる手動式装置をいう。痛覚計ともいう。 非該当
3-0185 捻転角度計 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 眼球又は長骨の軸などの捻転の程度を測定する器械をいう。 非該当
3-0186 関節運動テスタ Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 関節の特性を評価するために用いる装置をいう。通常、評価は異常のある関節に対する手術（関節置換術、関節鏡下処置等）の前後に実施される。関節可動域及び正常機能を評価する。 非該当
3-0187 角度計 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 X線又は手術時等に骨の角度を測定するために用いる器具をいう。通常、分度器として知られている。 非該当
3-0188 背筋力計 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 力（特に背筋の屈曲によって生じる筋力）を測定するために用いる機器・装置をいう。通常、リハビリテーションのため、筋強度の管理に用いる。 非該当
3-0189 細隙灯顕微鏡 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼球等の観察、検査及び撮影に用いる細隙灯顕微鏡をいう。眼内圧、角膜厚、前房深度の測定にも用いる。眼球に細隙光を投射し、その反射に可動式顕微鏡を傾斜的に併せ、反射面を観察又は測定する。 非該当
3-0190 眼科用光学顕微鏡 Ⅰ 生体検査用機器 検眼用器具 眼球等の検査、観察及び撮影に用いる光学顕微鏡をいう。例えば、立体鏡で、前眼部（角膜、房水、水晶体、前房、硝子体）の検査用に設計されたり、コンタクトレンズのフィッティング、角膜損傷及び異物、疾患の経過観察及び発見に用いることがある。細隙灯として知られるシステムにおいて特別に設計された光源（いずれも共通の架台に取り付けられている）とともに用いることが多い。 非該当
3-0191 コルポスコープ Ⅰ 生体検査用機器 医療用鏡 女性器（膣、子宮頸等）の診察に用いる特殊な顕微鏡をいう。 該当
3-0192 尿道計 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 尿道に挿入し、尿道を拡張させ、その拡張程度を示す測定値を得るために用いる専用装置をいう。通常、測定値はダイヤルに表示される。 非該当
3-0193 バギノメータ Ⅰ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 外子宮口や膣の長さ及び直径を測定する装置をいう。 非該当
3-0194 内視鏡ビデオ画像プロセッサ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 ビデオ内視鏡又は内視鏡ビデオカメラから送信される電子信号を、その処理のため受信するよう設計されたユニットをいう。カラー及び光質の補正・強調機能や、立体画像生成機能を備えるものもある。画像は、視覚的表示装置（VDU）で再生したり、ビデオレコーダで録画したり、コンピュータ化メディアに保存したりする。他の装置を利用することによってハードコピー画像が得られるものもある。 該当 回収情報
3-0195 内視鏡用光源・プロセッサ装置 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡（主としてビデオ内視鏡）とともに使用することを目的とし、光源と処理ユニットの両方の機能を果たす専用の外部電源式装置をいう。本装置は、手術野及び体腔の観察、及びモニタに表示する信号の処理のための電子画像信号の受信の光源となる。内蔵する光学フィルタにより、赤外線、紫外線又は可視光の特定波長領域のみの光線を出力するものもある。 該当 回収情報
3-0196 外部電源式内視鏡用光源装置 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 硬性又は軟性内視鏡（腹腔鏡、胃鏡等）とその付属品の使用時に、手術野及び体腔の観察のために光を供給する専用の外部電源式装置をいう。内視鏡に接続した光ファイバ光源ケーブルを経て、組織の加熱を最小限にしながら観察・処置部に光源を供給する。主電源からの電気が供給される。内蔵する光学フィルタにより、赤外線、紫外線又は可視光の特定波長領域のみの光線を出力するものもある。 該当
3-0197 バッテリー式内視鏡用光源装置 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 硬性又は軟性内視鏡（腹腔鏡、胃鏡等）とその付属品の使用時に、手術野及び体腔の観察のために光を供給する専用のバッテリー式装置をいう。内視鏡に接続した光ファイバ光源ケーブルを経て、組織の加熱を最小限にしながら観察・処置部に光源を供給する。内蔵する光学フィルタにより、赤外線、紫外線又は可視光の特定波長領域のみの光線を出力するものもある。 該当
3-0198 内視鏡用ビデオカメラ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡とともに使用するよう設計された専用のカメラをいう。音声機能を備えたものと備えていないものがある。光学画像を電子ビデオ画像に変換するため、軟性又は硬性内視鏡に直接、もしくはアダプタによって接続する。 該当 回収情報
3-0199 内視鏡用周辺機器コントローラ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡に接続して、または併用して使用する内視鏡用の各種機器と接続し、それらを接続した機器のスイッチングを集中して行う装置をいう。 該当 回収情報
3-0200 内視鏡用バルーンポンプ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡の周辺またはオーバーチューブの周辺に装着されたバルーンに送気、排気を行うバルーン専用ポンプをいう。内視鏡の挿入を支援する。 該当
3-0201 内視鏡用送水タンク Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡用の送水装置等に接続する送水用の貯水タンクをいう。 非該当
3-0202 超音波プローブ用駆動ユニット Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波トランスデューサを機械的に駆動又は保持・移動して超音波ビームの方向を制御する外付けユニットをいう。本品は、駆動元を内蔵していない超音波内視鏡あるいは超音波プローブに接続して使用される場合もある。駆動力を発生するためのモータ、モータ制御回路、超音波信号入出力回路が含まれる場合もある。 該当
3-0203 軟性気管支鏡用鋭ひ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 気管支鏡検査時に、組織・病理学的診断のための気管支標本を採取するため、特定の内視鏡とともに用いる機器をいう。金属コイル、プラスチックチューブ製等の軟性の挿入部をもつ生検鉗子の一種であるが、確実な生検のために先端に鋭い爪のような形をした鋭ひが備えられている。 非該当
3-0204 膀胱鏡用骨鉗子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、内視鏡治療時に堅い組織を削ったり、かみ切るために、強力な刃を備えた噛み切る力が強いものをいう。 非該当
3-0205 硬性気管支鏡用鋭ひ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 気管支鏡検査時に、組織・病理学的診断のために気管支標本を採取する場合、特定の硬性内視鏡とともに用いる用具をいう。通常、金属製の生検鉗子の一種であるが、確実な生検のために先端に鋭い爪のような形をした鋭ひが備えられている。硬性の器具である。 非該当
3-0206 腹腔鏡用硬性生検鉗子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 専用の硬性腹腔鏡とともに用いる内視鏡用器具をいう。腹腔鏡検査時に標本を採取するために用いる。通常、挿入部は金属チューブ製で、内視鏡内に挿入する。 非該当
3-0207 内視鏡用はさみ鉗子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、組織又は縫合糸を切断するために用いるものをいう。通常、軟性金属コイル又はプラスチックチューブから構成される。先端にはさみがあり、もう一端にあるコントロールハンドルによって操作する。内視鏡のワーキングチャンネルから体腔に挿入する。 非該当
3-0208 内視鏡用軟性把持鉗子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、組織又は異物の把持に用いるものをいう。通常、挿入部は軟性金属コイル又はプラスチックチューブ製である。 非該当 回収情報
3-0209 内視鏡用硬性生検鉗子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 専用の内視鏡とともに用いる内視鏡用器具をいう。内視鏡検査時に、組織学的・病理学的診断用の標本を採取するために用いる。通常、硬性金属チューブ製である。先端に1組のカップがあり、もう一端にあるコントロールハンドルによって操作する。身体の人工開口部又は内視鏡のワーキングチャンネルから体腔に挿入する。 非該当
3-0210 内視鏡用スポンジ把持鉗子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、折り畳んだガーゼ又は綿製の吸収性パッドを処置部に運ぶために用いるものをいう。 非該当
3-0211 腹腔鏡用へら Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、広範に埋め込まれた癒着の鈍的切開に用いるものをいう。腹腔鏡下治療に用いる。 非該当
3-0212 内視鏡用軟性生検鉗子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 専用の内視鏡とともに用いる内視鏡用器具をいう。内視鏡検査時に、組織学的・病理学的診断用の標本を採取するために用いる。通常、軟性金属コイル又はプラスチックチューブ製である。先端に1組のカップがあり、もう一端にあるコントロールハンドルによって操作する。身体の人工開口部又は内視鏡のワーキングチャンネルから体腔に挿入する。 非該当 回収情報
3-0213 再使用可能な内視鏡用細胞診ブラシ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡検査時に病理学的診断のための粘膜細胞を採取する用具をいう。金属コイル、プラスチックチューブ製等の軟性の挿入部をもち、先端に気管支鏡検査時等に粘膜を採取するためのプラスチックブラシを備えている。本品は再使用可能である。 非該当
3-0214 単回使用内視鏡用細胞診ブラシ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡検査時に病理学的診断のための粘膜細胞を採取する用具をいう。金属コイル、プラスチックチューブ製等の軟性の挿入部をもち、先端に気管支鏡検査時等に粘膜を採取するためのプラスチックブラシを備えている。本品は単回使用である。 -
3-0215 内視鏡用起子及び剥離子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療で専用の内視鏡と共に用いるもので、シャフト先端部にスワブ（折り畳んだガーゼ又は綿製の吸収性パッド）が付いた器具をいう。 非該当
3-0216 内視鏡用非能動ナイフ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡の鉗子口を通じて尿管等の切開に用いる非能動型ナイフをいう。 非該当
3-0217 気管支鏡用吸引チューブ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、気道及び肺の気管支からの老廃物等の吸引に用いるものをいう。プラスチックチューブ製である。 非該当
3-0218 再使用可能な内視鏡下硬化療法用注射針 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、硬化療法時に医薬品を粘膜又は血管に注射するために用いるものをいう。軟性チューブの先端には注射針、もう一端には注射筒のコネクタが付いている。本品は再使用可能である。 非該当
3-0219 再使用可能な内視鏡用結石摘出鉗子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、結石を把持及び除去するために用いるものをいう。細長い柄と、摘出するために結石を収集（採取）する先端のワイヤバスケットから構成される。本品は再使用可能である。 非該当
3-0220 レゼクトスコープ用吸引器 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡及びその直接アプリケーションとともに用い、内視鏡の使用を支援する機器の1つで、手動で操作するゴム球を備えた専用ガラスボトルをいう。レゼクトスコープに接続し、手術時に洗浄液で組織残留物及び凝固物を洗浄するために用いる。 非該当
3-0221 再使用可能な内視鏡用カニューレ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 診断及び治療のため、内視鏡検査時に薬液又は造影剤を体腔内に送入する用具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0222 自然開口向け単回使用内視鏡用カニューレ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 診断及び治療のため、内視鏡検査時に人体の自然開口部を通じて薬液又は造影剤を管腔内に送入する器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0223 再使用可能な内視鏡用注射針 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、止血、硬化、又はその他の目的で医薬品を粘膜又は血管に注射するために用いるものをいう。軟性管の先端には注射針がついており、もう一端は注射筒のコネクタとなっている。本品は再使用可能である。 非該当
3-0224 内視鏡用レンズ洗浄具 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 レンズに付着した血液や異物を除去するために、空気又は液体をレンズ端面に誘導する器具をいう。金属製又はプラスチック製のチューブ状で、内視鏡の挿入部に装着して使用する。空気や液体を送入する器具は手動式のポンプ又は重力落下式の輸液バッグである。 非該当
3-0225 内視鏡用大腸鏡硬度調節具 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 大腸鏡検査時に、軟性大腸鏡に硬さをもたせるため、その内部に挿入する特別なケーブルをいう。 非該当
3-0226 内視鏡用メジャ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡及びその直接アプリケーションとともに用い、内視鏡検査中に視野にある物体のサイズを計測するために用いる専用の用具をいう。軟性金属コイル又はプラスチックチューブ製であり、遠位端に目盛がついている。 非該当
3-0227 関節鏡用手術プローブ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 関節内部の精査・探査、又は関節内の治療処置に用いる手術器具をいう。 非該当
3-0228 内視鏡用オブチュレータ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡のコンポーネントで、機能を果たすためにいくつかの部品から構成されるものをいう。遠位に、硬性内視鏡シースの内腔（開放端）を満たすためにシースに挿入される丸みを帯びたヘッド又は末端がある。これによって、体内へのシースの挿入を容易にし、患者の障害を防止する。 非該当 回収情報
3-0229 内視鏡用送気子 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡及びその直接アプリケーションとともに用い、内視鏡の使用を支援する用具の1つで、内視鏡視野を得るため、内視鏡を介して空気を送入するのに用いるゴム球型の専用機器をいう。 非該当
3-0230 再使用可能な内視鏡用拡張器 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡器具の挿入を可能にしたり、容易にするために管腔、体腔、体内腔の拡張に用いる器具をいう。軟性又は硬性のロッド又はチューブである。拡張は、例えば、皮膚層を経て（経皮的）、又は尿道内、尿管等で実施される。本品は再使用可能である。 非該当
3-0231 自然開口向け単回使用内視鏡用拡張器 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡器具の挿入を可能にしたり、容易にするために管腔、体腔、体内腔の拡張に用いる器具をいう。人体の自然開口部、例えば、尿道内、尿管等で拡張が行われる。軟性又は硬性のロッド又はチューブである。本品は単回使用である。 -
3-0232 超音波用バルーン Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 超音波伝達媒体を封入するためのバルーンをいう。超音波内視鏡または超音波画像診断装置用プローブと組合わせて用いられる。本品は単回使用である。 -
3-0233 内視鏡用結さつ器具 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に、縫合糸の末端同士を絡み合わせることによって内部創を結合するために用いる装置又は器具をいう。糸結び器である。 非該当
3-0234 内視鏡用シース Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡のコンポーネントで、機能を果たすためにいくつかの部品から構成されるものをいう。本品は薄い金属チューブ状をしており、内部に他の部品を挿入し、組み立てることによって完全な手術内視鏡装置となる。 非該当
3-0235 再使用可能な内視鏡用非能動処置具 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、組織又は異物の把持、回収、切除、クリップ、結紮、薬用液の送入、吸引、管腔の拡張、探針等の機械的作業に用いるものをいう。電気（高周波、電磁気、超音波、レーザエネルギー等）を使用せずに作動する。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-0236 自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、人体の自然開口部を通じて組織又は異物の把持、回収、切除、クリップ、結紮、薬用液の送入、吸引、管腔の拡張、探針等の機械的作業、または、光ファイバ管束等を介して光源から供給される光により組織等の照明に用いるものをいう。機械的作業は電気（高周波、電磁気、超音波、レーザエネルギー等）を使用せずに作動する。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0237 組織収納サック Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡下の手術で腹腔内に挿入する器具で、分離した組織の分散を防ぎ、組織を隔離・収納するために用いるものをいう。本品は滅菌済みであり、単回使用である。 - 回収情報
3-0238 組織収納サック用イントロデューサ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 体腔内への組織収納サックの挿入を補助するために用いる器具をいう。本品は滅菌済みで供給するが、滅菌又は洗浄後、再使用可能である。 -
3-0239 切除臓器摘出器具 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 臓器を原位置に保持又は固定したり、体外に摘出したりするために用いる器具をいう。 非該当
3-0240 自然開口向け単回使用内視鏡用感染防止シース Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 内視鏡使用時に、内視鏡に装着し、粘膜や血液・体液等に内視鏡挿入部が直接接触することを防止、保護するカバー（シース）をいう。本品は自然開口向け、単回使用である。 -
3-0241 レーザ・腹腔鏡アダプタ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 腹腔鏡を介してレーザ処置を行うため、腹腔鏡へのレーザ・レーザアームの接続に用いる装置をいう。 非該当
3-0242 内視鏡用レーザフィルタ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 光学装置の接眼レンズとしてフィルタを追加する必要がある内視鏡のコンポーネントをいう。レーザ処置中に光学部から発生するレーザエネルギーから術者の眼を保護するために用いる。 非該当
3-0243 内視鏡用部品アダプタ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 単一又は複数の内視鏡部品を接続・統合して完全な内視鏡アセンブリを作製したり、又は他の装置（レーザ等）の接続を可能にするために用いるコネクタや機能追加用パーツ等をいう。器具、カテーテル、液体等を導入したり、吸引するため、コック又は器具ポートに取り付けることができるものもある。 非該当 回収情報
3-0244 マルチポートアダプタ Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 気管内チューブと呼吸回路の接続ポートと気管支鏡やバルーンカテーテルの挿入ポートを有するアダプタをいう。 -
3-0245 自然開口向け内視鏡用くもり止め Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 自然開口部より挿入される内視鏡のレンズ面上に塗布して使用する。内視鏡と体内温度差により発生する結露を防止するための液体または固体をいう。 非該当
3-0246 内視鏡固定具 Ⅰ 医用内視鏡 医療用鏡 手術時に腹腔鏡、又は各種内視鏡、処置具等を意図する位置に保持又は調整する用具をいう。ジョイント及び硬性又は半硬性アーム等から構成され、単に内視鏡を保持するのみである。 -
3-0247 ガス圧トランスデューサ Ⅰ その他の生体現象計測・監視システム 内臓機能検査用器具 後続のディスプレイ又は親機での処理のため、ガス圧を電気信号に変換するのに用いる装置をいう。 該当
3-0248 歯科用口腔内カメラ Ⅰ その他の生体現象計測・監視システム 内臓機能検査用器具 口腔内の情報をモニターに映し出し、診療、患者への説明等に使用する装置をいう。 非該当
3-0250 移動式フロー方式臨床化学分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 化学物質・ヒト組織試料の定性・定量分析に用いる自動又は半自動の装置をいう。本装置では、連続的な流体の流れの中で化学反応が起こる。ターンテーブル内の試料カップから試料を設定した間隔で取り出し、試薬の流れの中に誘導する。半透膜を通して透析を行うことにより、分析物からタンパク質を分離する。流体の動きはペリスタポンプにより作られ、試薬及び試料はチューブ内を移動する。移動式のものをいう。 該当
3-0252 移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 元来の方法を大きく変えずに、用手法による臨床化学分析法を着実に自動化又は機械化した装置をいう。測定は、個別の試験チューブやキュベットで行われ、コンベア又はターンテーブルで運ばれる途中に各ステーションで試料、希釈液及び試薬が調合される。混合、インキュベーション及び発色のための時間が考慮されており、その後に、内蔵されているフィルタ光度計又は分光光度計で反応混合物の吸光度を測定する。移動式のものをいう。 該当 回収情報
3-0254 移動式遠心方式臨床化学分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 液体の移動及び混合を遠心力によって行う自動又は半自動の装置をいう。遠心機内で生じた反応を光度計でモニターする。試料と試薬の調合には個別のモジュールを必要とする。移動式のものをいう。 該当
3-0255 乾式臨床化学分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 化学物質、ヒト組織試料、又は試薬とヒト組織との反応により生じた化学物質の定性・定量分析に用いる自動又は半自動の装置をいう。試料を含浸した試薬浸透テストストリップ又は多層フィルムから反射される光量や電気化学的な反応等を測定することにより機能する。 該当 回収情報
3-0256 パック式臨床化学分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 化学物質又はヒト組織試料の定性・定量分析に用いる自動又は半自動の装置をいい、袋などの容器に用意された試薬と結合した試料を光度分析することにより機能する。本装置はグラフィック及びデータ出力の機能も備えている。 該当 回収情報
3-0257 汎用分光光度分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 ガス又は液体中の物質の光度（光学）的特性を測定することにより、物質濃度を定量する装置をいう。診断及び研究を使用用途とする。 該当 回収情報
3-0258 汗試験用イオン導入装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 発汗を誘発して汗を採取し、塩化物又は塩化物とナトリウムの有無を分析する装置をいう。この分析結果は嚢胞性線維症の指標となる。 非該当
3-0259 炎光式電解質分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 幾つかの金属元素は熱エネルギーを吸収して電子を励起し、よりエネルギーの高い状態になるという事実に基づいて、ナトリウム、カリウム、リチウム又はカルシウム等の電解質を測定する自動又は半自動の装置をいう。汎用分析装置に組み込まれたものと独立型のものがある。本装置は試料を火炎中に吸引するバーナ、特定の波長を取り出すモノクロメータ、光検出器及び指示計から構成される。 該当
3-0260 血中カリウム分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 血液中のカリウムイオン（K+）濃度を測定する装置をいう。血液試料をK+センサ浸透膜に設置すると、K+は膜全体に拡散しイオン選択性電極に浸透する。その膜ポテンシャルの変化がコンピュータに出力されて、コンピュータはイオン活量を計算し濃度へ変換する。 該当
3-0261 イオン選択性分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 外部参照電極及び内部参照電極を含むイオン選択性電極（ISE）を用いて、電位差による種々の測定を行う自動又は半自動の装置をいう。汎用分析装置の一部又は独立型のものがある。外部参照電極とISEは未知の試料溶液に曝され、試料溶液の電位は外部参照電極との比較で測定する。各種のイオン選択性電極により特定の分析のための測定ができる。 該当 回収情報
3-0262 カルシウム分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 全血､血漿、血清又は尿等の液体試料中のカルシウム濃度を測定する装置をいう。カルシウムイオン選択性電極又は蛍光消光滴定法等を用いることもある。 該当
3-0263 クーロメトリー式電解質分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 全血、血漿、血清又は尿検体中の塩化物イオン濃度を測定する自動又は半自動の装置をいう。汎用分析装置に組み込まれたものと独立型のものがある。本装置は電量滴定により、臨床試料の塩化物濃度を測定する。 該当
3-0264 蛍光式電解質分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 第一鉄イオン等、特定の電解質の溶液濃度を蛍光光度法により測定する自動又は半自動の装置をいう。汎用分析装置に組み込まれたものと独立型のものがある。 該当
3-0265 蛋白分画電気泳動分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 血液、尿、脳脊髄及び他の体液中の蛋白分画を測定する自動又は半自動の装置をいう。蛋白分画は体液中の異常蛋白、及び組織破壊を伴う疾病で産生される蛋白の遺伝的変種の検出補助に使用される。 該当
3-0266 デンシトメトリー分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 血清試料の分析のために電気泳動、薄層クロマトグラフィー又はイムノアッセイブロット試料分離により生じた支持体中のパターンからの透過光又は反射光を測定する自動又は半自動の装置をいう。種々の血清成分の分離分画の定量、及び非常に低い分画濃度の検出が可能である。光は電気エネルギーに変換され、一連の数理的計算により試料の正確な吸光度を示すシグナルが得られる。基本的には、光源、モノクロメータ、試料セル、検出器等が含まれる。 該当 回収情報
3-0267 蛋白質分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 免疫反応によって生じる特異的蛋白質の同定又は濃度測定に用いる自動化又は半自動化された専用装置をいう。ラテックス免疫反応を用いるものを含む。 該当
3-0269 移動式酵素免疫測定装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 抗原/抗体複合体の存在下で酵素反応により、生体液中の物質の同定又は濃度を測定する自動又は半自動の装置をいう。移動式のものをいう。 該当
3-0270 マイクロタイタプレートリーダ Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 マイクロタイタプレート上の試験結果を判読するために用いる装置をいう。結果はプリンター又はスクリーンに表示することができる。試験試料は血液､試薬又は混合物等である。この過程は固相酵素免疫測定（ELISA）試験としても知られる。 該当
3-0272 移動式免疫比濁分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 分析物と抗体とで反応生成された免疫複合体からの光散乱強度測定により、体液中の分析物を定量する自動又は半自動の光散乱分析装置をいう。専用の試薬を用いる。本装置はレーザネフェロメータとも呼ばれる。移動式のものをいう。 該当
3-0274 移動式免疫蛍光分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 抗原/抗体の活性値を測定する為に蛍光マーカを用いる方法で、生体液中の成分を試薬と反応させ、蛍光試薬から発せられる蛍光強度を検出し、抗原/抗体量を自動又は半自動で測定する装置をいう。移動式のものをいう。 該当 回収情報
3-0276 移動式免疫発光測定装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 標識として使用する化学発光物質から発せられる光の強度を測定することで、薬物、蛋白質又はホルモン等の体液中の物質を同定及び定量するために用いる自動又は半自動の装置をいう。移動式のものをいう。 該当 回収情報
3-0278 便潜血測定装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 イムノクロマト法等によるアッセイ結果を、その着色の反射光等を用いて便中ヘモグロビン類を検出する自動又は半自動の装置をいう。 該当
3-0279 グルコース分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 血液中の糖（ブドウ糖）濃度を測定する検査室用装置をいう。 該当 回収情報
3-0280 ラクテート分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 用手法で有害な過塩素酸の使用を避け、乳酸オキシダーゼ固定電極や試験紙を用いて各種生体液のラクテート（筋代謝の老廃物）濃度を測定する専用装置をいう。 該当
3-0281 高速液体クロマトグラフィ分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 アミノ酸又はホルモン等の液体試料成分を、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を用いて分離、同定及び定量する自動又は半自動の装置をいう。試料中の様々な重量の溶質は、圧力によりカラム中に分布する。本装置はグラフィック及びデータ出力の機能も備えている。 該当 回収情報
3-0282 浸透圧分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 溶液のオスモル濃度（単位体積当りの溶質の量）を測定する装置をいう。 該当
3-0283 検査室用屈折計 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 ある種の検査試料の溶質濃度を定量するために、溶液の屈折率（光屈折）の測定に用いる検査室用装置をいう。通常、臨床装置は全固形物で事前校正されているが、本装置は蛋白濃度又は比重の何れかで表示される。一般的に温度の影響を補正するように設計されている。 非該当
3-0284 コレステロール分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 血清・全血中のコレステロールを測定する装置をいう。 該当
3-0285 ビリルビン分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 血液又は他の試料中のビリルビン濃度を、3つの方法（分光光度法、血液蛍光光度法、皮膚反射度）のうち1つを用いて直接又は間接的に測定する装置をいう。 該当
3-0286 グリコヘモグロビン分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 HPLC、電気泳動又はイムノアッセイ等の方法を用いて、ヒト血液中に存在するグリコヘモグロビン（HbA1c）濃度を測定する専用装置をいう。 該当 回収情報
3-0287 カテコールアミン分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 生物学的試料中のカテコールアミン濃度を測定する装置をいう。 該当
3-0288 クレアチニン分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 尿又は血清試料中のクレアチニン濃度を測定する装置をいう。本装置は、アルカリ性物質に対する反応速度を光検出器を用いて測定し、その速度を濃度に換算する。 該当
3-0289 窒素分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 生体液中の窒素（N2）量を分析する専用装置をいう。 該当
3-0290 ポータブル臨床用屈折計 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 固体・液体に当たった光の光学屈折を測定するため、臨床検査分野で用いる携帯型の機器をいう。血糖、特定の尿検体中のアルコール濃度等の測定に用いる。 非該当
3-0291 血液ガス酸素分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 内臓機能検査用器具 ヒトの血液中の酸素分圧を、電気化学センサを用いて連続的に測定、モニタ及び表示するために用いる専用装置をいう。 該当
3-0292 汎用血液ガス分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 内臓機能検査用器具 全血中の2つ以上のガス又は電解質を、複数の専用電極を用いて同定及び定量する自動又は半自動の装置をいう。本装置はグラフィック及びデータ出力の機能も備えている。 該当 回収情報
3-0293 クーロメトリー式二酸化炭素測定器 Ⅰ 臨床化学検査機器 内臓機能検査用器具 血漿、血清、全血中の重炭酸塩/二酸化炭素を測定するために使用される機器をいう。重炭酸塩/二酸化炭素測定は体内の酸に基づくバランスの変化に起因する多数の潜在的な重大な病気の診断と治療に使用される。 該当
3-0294 体外型血液ガス分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 内臓機能検査用器具 体外循環血液（閉回路で体外循環する血液等）中の酸素分圧を連続的に管理及び監視する自動又は半自動機器をいう。開胸心手術時に心肺バイパス装置等とともに用いる。 該当
3-0295 メタンガス分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 呼気標本中のメタン含有量を測定するための分析装置をいう。通常、百万分率（ppm）で表される。本品は通常、電気化学クロマトグラフィ又はガスクロマトグラフィ測定法を利用する。このような分析装置の大半は、呼気標本中の水素又は二酸化炭素含有量も測定することができ、細菌による炭水化物分解不全及び腸内細菌異常増殖による小腸の機能障害を測定するために用いる。 該当
3-0296 体外検査用オキシメータ Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 身体から採取した血液検体中の酸素濃度及びヘモグロビンを測定するために用いる光電子装置をいう。 該当
3-0297 ヘパリン分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 試料とプロタミン（ヘパリン中和剤）を混合して空気活性化凝固の発生を光度測定法により定量することで、血液試料中のヘパリン濃度を測定する自動化装置をいう。 該当
3-0299 微生物由来成分分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 血漿、血清中のエンドトキシン等の微生物由来成分を光学的に測定する装置をいう。 該当
3-0300 血球計数装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 血液中の有形成分（赤血球、白血球、血小板）を電気インピーダンス、光散乱又は染料結合により定量する自動又は半自動の装置をいう。本装置は規定量の血液中に存在する赤血球及び白血球の絶対数を測定する。血小板の絶対数の測定、赤血球指数の計算、及び完全又は三部の白血球分画細胞の計数を行う装置もある。 該当 回収情報
3-0301 ヘマトクリット分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 血液試料中のヘマトクリット（赤血球の割合）を測定する装置をいう。 非該当
3-0302 手動式血球計数装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 手動式の血球計算板として機能する装置をいう。本装置は一定の深さのくぼみのあるガラスブロックと線で四角く区切られた平面から構成される。区切られた四角とカバーグラスの間の既知の容量中の血球を顕微鏡を通して計数する。 非該当
3-0303 網赤血球分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 染色された未分化の赤血球を定量及び定性するために用いる自動又は半自動の装置をいう。ある種の造血疾病の診断を補助する。 該当
3-0304 血液像自動分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 赤血球、白血球又は血小板等の血球の分類、小赤血球又は大赤血球等の特徴、及び数を同定する自動又は半自動の装置をいう。 該当 回収情報
3-0305 凝固測定用経過時間タイマ Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 時間の長さを計測・表示するために用いる装置で、全血で凝固に要する時間を自動的に表示、記録するものをいう。 非該当 回収情報
3-0306 血液凝固分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 フィブリノーゲン、フィブリン、血小板等の止血（出血の抑制）成分の定性・定量や止血時間の計測を行う自動又は半自動の装置をいう。 該当 回収情報
3-0308 赤血球沈降速度測定装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 全血試料中の赤血球の沈降（沈むこと）速度を測定する自動又は半自動の装置をいう。赤血球沈降速度（ESR）とも呼ばれる。 該当 回収情報
3-0309 血小板凝集測定装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 血液凝固中の血小板の形状変化及び血小板凝集を測定する装置をいう。 該当
3-0311 セルアナライザ Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 血球等の細胞の生理的機能を分析する装置をいう。 該当
3-0312 血液塗抹標本作製装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 ガラススライド上の血液標本のフィルム（血液塗抹標本）の作製に用いる自動装置をいう。本品は試験管からの試料採取、顕微鏡スライドの運搬、塗抹標本の長さ及び厚さの調節を行う。血液フィルムの染色を行うものもある。検査室での分析に適切な標本を作製するために使用し、ユーザが病原体を含む血液標本に接触しないようにする。 非該当 回収情報
3-0313 血液凝固測定装置専用カートリッジ Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 血液凝固時間を測定する分析装置の専用カートリッジをいう。 非該当 回収情報
3-0314 染色体分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 末梢血標本上の血球を示し、操作者が型による各細胞の識別を可能にする自動化装置をいう。 非該当
3-0315 ヘモグロビン分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 分光光度法により血液中のヘモグロビンを測定する装置をいう。 該当
3-0316 粘度分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 流れに対する分子間力による流体の抵抗を測定するために用いる装置をいう。全血、血清又は血漿の分析にも使用される。 非該当
3-0317 ヘモキシメトリック分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 溶血血液中の光の示差吸収を用いて酸素飽和度（SaO2）、酸化ヘモグロビン（HbO2）濃度、一酸化炭素ヘモグロビン（COHb）濃度、メトヘモグロビン（MetHb）濃度、及び還元ヘモグロビン（RHb）濃度を測定する装置をいう。 該当
3-0319 イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ Ⅰ 検査用核医学装置 放射性物質診療用器具 生化学試料に標識した放射性指示薬から発する放射能を測定するために用いる機器をいう。シンチレータにより光子に転化された放射能を光電子増倍管を用いて測定する。一般に、カウンタは臨床使用のラジオイムノアッセイ又はイムノラジオメトリックアッセイの検出器として利用される。 該当
3-0320 ヘマトクリット用遠心機 Ⅰ 医用検体前処理装置 医療用遠心ちんでん器 遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために検査室で用いる機器をいう。通常、電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ロータから構成される。通常、卓上用機器で10000rpm以上の速度で運転し、血液試料を急速に処理して濃縮血液の量を定量する。 非該当
3-0321 供血用遠心機 Ⅰ 医用検体前処理装置 医療用遠心ちんでん器 遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために、通常、供血者施設で使用する機器をいう。電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ロータから構成される。通常、大型の低速度機器で、供血血液などの大量処理が可能であり、血清から細胞や血小板を分離する。これらの成分は、患者へ注入されたり、更に他の血液派生物に処理される。 非該当
3-0322 超遠心機 Ⅰ 医用検体前処理装置 医療用遠心ちんでん器 遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために用いる汎用検査室用遠心機をいう。通常、電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ロータから構成される。本装置は、比較的少量の試料を非常に高速で（通常、最高100000rpm及びRCF800000xg）処理するための専用遠心機である。 非該当
3-0323 細胞用遠心機 Ⅰ 医用検体前処理装置 医療用遠心ちんでん器 遠心力を応用して浮遊物の成分を分離するために臨床検査室で用いる装置をいう。通常、垂直軸とその上端に取り付けられた水平ロータを伴う電気的な力による推進体から構成される。通常、液体から細胞を分離させる特別なロータを遠心し、顕微鏡で試験するために顕微鏡スライド上に直接供試させる。典型的には低速（6000rpmまで）又は中速（12000rpmまで）の機器がある。 非該当
3-0324 セル洗浄遠心機 Ⅰ 医用検体前処理装置 医療用遠心ちんでん器 遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために検査室で用いる機器をいう。通常、電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ロータから構成される。本機器は全血試料からの赤血球の分離、及び診断検査前の残余血清の洗浄に使用される。通常、自動操作で、予めプログラムされたサイクルで一連の工程を行い、検査のための細胞塊又は赤血球を遠心処理する。通常、低速度(最大5000rpm）の機器である。 非該当
3-0325 汎用検査室用遠心機 Ⅰ 医用検体前処理装置 医療用遠心ちんでん器 遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために用いる汎用検査室用遠心機をいう。通常、電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ロータから構成される。本装置は体液等の試料を単独か、又は分析物の測定前に試薬や他の添加物を添加した後に遠心分離することを目的とする。通常、低速（最高6000rpm）又は中速（最高12000rpm）の機器である。 非該当 回収情報
3-0326 細胞破壊装置 Ⅰ 医用検体前処理装置 血液検査用器具 検査室で細胞の内容物に接触できるよう細胞膜を分解するために用いる装置をいう。細胞膜の破壊には通常、高圧電流又は超音波衝撃波を利用する。 非該当
3-0327 血球分離装置 Ⅰ 医用検体前処理装置 血液検査用器具 幹細胞の選別等の過程の前に標的血球を分離するために用いる検査室用装置をいう。選択した抗体でコーティングした常磁性微小球等を用いる方法がある。この常磁性微小球は選択した細胞とロゼットを形成し、その細胞を分離する。磁気分離と組み合わせたさまざまな前処理により、この場合には標的細胞が放出される。 -
3-0328 細胞・血漿用血液分離装置 Ⅰ 医用検体前処理装置 血液検査用器具 通常血液バンクに保存する目的で血球及び血漿等、血液のさまざまな成分を分離するために用いる検査装置をいう。本品は遠心力、圧力、膜等さまざまなプロセスを利用する。 -
3-0329 血清用血液分離装置 Ⅰ 医用検体前処理装置 血液検査用器具 一次試料からあるタイプの血漿を分離し、分離したものを二次試料に分けるための検査装置をいう。 -
3-0330 イムノアッセイ用検体前処理装置 Ⅰ 医用検体前処理装置 血液検査用器具 ヒト組織から採取した検体を均質化したり、イムノアッセイ分析装置による分析用検体の試料作製を目的とする装置又は機器をいう。 該当
3-0331 検体前処理装置 Ⅰ 医用検体前処理装置 血液検査用器具 試料の前処理装置をいう。検体分析のために試料を前処理する制御コンピュータを備えた自動化システムで、試料ハンドラ、プロセッサ又はロボット等の種々の検査用装置から構成される。単なる試料容器の搬送、検体の希釈、分注を除く。 該当 回収情報
3-0333 尿化学分析装置 Ⅰ 尿検査装置 尿検査又は糞便検査用器具 光度測定法又は粒子パターン認識により、尿中の化学物質を同定及び測定する自動又は半自動の専用装置をいう。 該当 回収情報
3-0334 尿比重計 Ⅰ 尿検査装置 尿検査又は糞便検査用器具 尿の比重を測定する装置をいう。 非該当
3-0335 自動尿スクリーニングシステム Ⅰ 尿検査装置 尿検査又は糞便検査用器具 微生物学（培地）、細菌学培地、尿スクリーニング（細菌学）などから成る自動尿スクリーニングシステムをいう。 非該当
3-0336 単回使用尿用流量計 Ⅰ 尿検査装置 尿検査又は糞便検査用器具 患者によって排泄される尿の流量測定に用いる装置をいう。本品は単回使用である。 -
3-0337 尿沈渣分析装置 Ⅰ 尿検査装置 尿検査又は糞便検査用器具 フローサイトメトリー又はスミア法により、尿沈査のパターンを認識し、数を計測する自動又は半自動の専用装置をいう。 該当 回収情報
3-0338 比ろう法比濁分析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 光源から細胞等を含む懸濁液に光をあて、入射ビームと一定の角度をなして設置された光検出器で散乱光のみを検出できる装置をいう。懸濁液中の細菌などの粒子を比濁計よりも低濃度で検出できる。 該当
3-0339 酵母・真菌分析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 生物試料中の酵母・真菌の存在を確認するために用いる装置又は（装置）システムをいう。 該当
3-0340 血液培養自動分析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 血液培養基中の微生物増殖を検知する自動又は半自動の装置をいう。微生物の同定ができるものもある。病原体の同定には、試料を入れたビン、チューブ、バイアル内の代謝産物の生産速度を測定することにより計算された成長曲線を用いる。代謝産物の生産速度の測定には、放射性同位元素で標識された基質取り込みの放射検知、二酸化炭素濃度の変化の赤外分光光度検知、蛍光基質取り込みの蛍光検知、濁度変化（濃度）の光度検知、又はpH誘導の色変化の比色検知等、様々な方法が用いられる。 該当 回収情報
3-0341 コロニー定量分析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 細菌のコロニーを正確に計数できるように光の面を映し出す器具をいう。光の面は寒天培養皿を格子状に分割するので、オペレータは各格子内のコロニーを計数し、計数済みの格子を認識できる。 該当
3-0342 微生物分類同定分析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 形態、増殖、生理及び臨床化学の特性を規定することにより、血液、尿、脳脊髄液、喀痰又は糞便等の生物学的試料から分離された感染性又は病原性微生物を同定する自動又は半自動の装置をいう。 該当 回収情報
3-0343 微生物感受性分析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 吸光、蛍光又は発光等の測光法を用いて、感染性・病原性の微生物を同定して治療薬の感受性を測定する自動又は半自動の装置をいう。 該当 回収情報
3-0344 微生物培養装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 医療用定温器 検査の目的で微生物を培養する装置をいう。 該当
3-0345 自動細胞診装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 内臓機能検査用器具 細胞の形態や染色性を利用し、画像解析により細胞診断を行う装置をいう。 該当 回収情報
3-0346 クリオスタットミクロトーム Ⅰ その他の医用検体検査装置 医療用ミクロトーム クリオスタットと呼ばれる温度調整されたキャビネットに含まれるミクロトームで構成される装置をいう。本装置により長い固定手順を踏むことなく凍結組織標本の切片作製が可能になり、迅速な診断ができる。 非該当 回収情報
3-0347 回転式ミクロトーム Ⅰ その他の医用検体検査装置 医療用ミクロトーム 組織試料の切片を薄片に削るために用いるミクロトームをいう。通常、試料は削り取る前にパラフィンワックスで安定（固定）させる。切片は、はずみ車の回転ごとに削り取られる。 非該当
3-0348 滑走式ミクロトーム Ⅰ その他の医用検体検査装置 医療用ミクロトーム 組織のセロイジン切片及び大型切片を薄片に削るために用いるミクロトームをいう。通常、試料は削り取る前にパラフィンワックスで安定（固定）させる。試料台を保持する滑走スレッジが、切断ブレードの先に押し出された時に切片は削り取られる。 非該当 回収情報
3-0349 再使用可能なミクロトーム用刃 Ⅰ その他の医用検体検査装置 医療用ミクロトーム 非常に鋭利な切刃をもつ平たい楔形の刃として設計された器具をいう。通常、パラフィンで固定した組織を超薄片に削るために使用するミクロトームに取り付けられている。本品は再使用可能である。 非該当
3-0350 単回使用ミクロトーム用刃 Ⅰ その他の医用検体検査装置 医療用ミクロトーム 非常に鋭利な切刃をもつ平たい楔形の刃として設計された器具をいう。通常、パラフィンで固定した組織を超薄片に削るために使用するミクロトームに取り付けられている。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0351 自動染色装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 病理検査の組織標本や細胞診、血液検査等の標本を作製する装置をいう。染色を行う装置又は塗抹のみ行う装置を含む。 該当 回収情報
3-0352 低温温度制御装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 医療用定温器 -200℃等、きわめて低い温度を一定の精度で制御するための装置をいう。通常、温度センサ、温度計及び電子部品からなり、主に医療施設で低温生物学的方法により組織・臓器を保存するために低温外科治療ユニット及び他の親装置とともに用いる。 非該当
3-0353 精子・精液分析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 試料中の精子の濃度を測定し活動度（運動性）の特性を示す装置をいう。 非該当
3-0356 再使用可能な胆管造影用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 胆管造影用の造影剤を胆管に注入するために用いる細長い鋭利な器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0357 再使用可能な皮下用注射針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 注射筒、二次的薬物療法セット又は静脈切開セット（採血用アダプターやホルダー等）と共に患者への液体の投与又は排出のために用いる、細長い鋭利な中空の器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0358 再使用可能な動脈用注射針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 動脈に穿刺するために用いる細長い鋭利な中空の器具をいう。通常、金属製で、再使用可能である。 非該当
3-0359 再使用可能な尖叉試験用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 種痘用器具 結核の尖叉テスト等で同時に複数の穿刺を行う器具に用いる細長い鋭利な針をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0360 再使用可能なフィルタ付針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 投与中に注射液を濾過することを目的とする一体型フィルタが付いた細長い鋭利な器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0361 再使用可能な皮下注射ポート用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 治療時に薬物を皮下に直接注射又は注入するため、シリンジに取り付けて使用する細長い鋭利な中空の器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0362 再使用可能なフィステル用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 フィステルの排液に用いる細長い鋭利な中空の再使用可能な器具をいう。 非該当
3-0363 再使用可能な眼科用カニューレ Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 眼科手術時に眼内物質の排出及び吸引や灌流液などの注入に用いる筒状の機器で非滅菌のものをいう。本品は再使用可能である。超音波エネルギーを生成する装置に接続するチップは含まない。 非該当
3-0364 再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 眼科手術時に灌流液などの注入及び眼内物質の吸引に使用するチューブ付の筒状の機器をいう。本品は再使用可能である。 -
3-0365 再使用可能な眼科手術用カニューレ Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 眼科手術時に灌流液などの注入及び眼内物質の吸引に使用する筒状の機器をいう。本品は再使用可能である。例えば、先端形状が丸状・平状・鈎状のもの、あるいは針管先端部分にスリーブが装着されているものもある。 -
3-0366 再使用可能な採血用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 血液を採取するために採血セットの一部として用いる再使用可能な専用針をいう。この針は採血アダプターに取り付ける。 非該当
3-0367 薬液用両刃針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 本品の両端が針状の形状であり、ゴム栓等で密封された複数の薬液を混合する際に使用するものをいう。本品は単回使用である。 -
3-0368 通気針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 通常、輸液瓶等から輸液する際、瓶内に通気されるために使用する針をいう。チューブ及びフィルタ付きもある。 -
3-0369 再使用可能な注射用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 皮膚に貫通させて液体の注入又は除去に用いる先の尖った細い金属管をいう。本品は滅菌後再使用することができる。 非該当 回収情報
3-0370 再使用可能な生検用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 生検標本を採取するために用いる中空の円筒型器具をいう。径及び先端の形状は様々なものがあり、分析用の組織標本を採取するために用いる。直線状のものもあれば湾曲したものもあり、滅菌後に再使用する。 非該当 回収情報
3-0371 再使用可能な吸引用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 腔内の液を除去するか生検標本を採取するために用いる細長く先の尖った中空の器具をいう。 非該当 回収情報
3-0372 再使用可能な先丸針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 先端が丸くカーブのついた細い器具をいう。体内の探査に用いる間に繊細な解剖学的領域を損傷することがないように設計されている。 非該当
3-0373 汎用注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 液体又はガスを注射・注入するか引き抜くために用いる器具をいう。通常、ガラス製又はプラスチック製で、目盛付の容器及びプランジャから成る。注射針を用いて薬剤の投与又は採血に用いることが多い。 - 回収情報
3-0374 血管造影用注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 心臓及び脈管をX線写真で検査するため、造影剤を心臓、大血管及び冠動脈に注射(注入）する針又はカテーテルと接続して用いる、筒及びプランジャから構成される器具をいう。 - 回収情報
3-0375 注射筒キャップ Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 注射筒の先端を被覆する器具をいう。本器具はプラスチック製で注射筒内容物の漏れを防止し、内容物の無菌状態を注射筒を使用するまで維持するため用いる。 -
3-0376 麻酔用注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 注射プランジャ付の中空プラスチック製の円筒型の器具をいう。注射針とともに麻酔薬の投与（注入）に用いる。 -
3-0377 汎用洗浄用注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 主に体腔の洗浄・フラッシングに使用されるもので、一方の端にゴム球が固定され、もう一方にノズルが付いている硬質プラスチック製の筒からなる器具をいう。 -
3-0378 精密投与皮下注射用注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 正確に定量した物質を注射により投与（注入）するために用いる目盛り付き筒とプランジャからなる器具をいう。 -
3-0379 歯根膜内麻酔用注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 徐々に圧力を加え歯周靭帯又は骨に局所麻酔薬を投与するために特別に設計された歯科用カートリッジ式注射筒をいう。 非該当
3-0380 歯科麻酔用注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 プレフィルドカートリッジ及び滅菌針を用いて歯科用局所麻酔薬を投与するために用いる歯科用器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0381 ツベルクリン検査向け皮下注射用注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 ツベルクリン検査用に使用する定量単位を有する小型筒とプランジャからなる器具をいう。 -
3-0382 硬膜外位置確認用ロスオブレジスタンス針なし注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 硬膜外麻酔でロスオブレジスタンス（LOR）法のために用いる器具をいう。本品は針なしの筒とプランジャから構成される。通常、プラスチック製又はガラス製である。 -
3-0383 ガラス注射筒 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射筒 ガラス製の注射筒をいう。 -
3-0384 再使用可能な関節造影キット Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 関節間隙に造影剤を注入した後、X線撮影により関節を描出するために用いる再使用可能な器具及び用品を集めたキットをいう。 非該当
3-0385 生検用穿刺器具 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 組織採取を目的として生検針に装着して穿刺するために用いる穿刺器具をいう。 -
3-0386 再使用可能な骨髄採取・移送セット Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 骨髄の採取又は移送のために組み合わせて使用することを意図した再使用可能な品目を集めたキットをいう。 非該当
3-0387 再使用可能な腰椎穿刺キット Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 脊髄液の採取を目的として腰椎野に穿刺するために用いる再使用可能な器具及び材料を集めたキットをいう。通常、脊髄針及び脊髄液収集用チューブが含まれる。 非該当
3-0388 再使用可能な腰椎穿刺用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 診断検査用の脊髄液の採取を目的として脊椎穿刺に用いるスタイレットの付いた鋭利な針管をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0389 再使用可能な胸膜腹膜用針 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 腹膜腔へガスを注入、又はガスを除去するために用いる細長い鋭利な中空の再使用可能な器具をいう。 非該当
3-0390 再使用可能な自動ランセット Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 指先又は耳朶等の毛細血管からの採血に用いるペン型の器具をいう。予め装填された針が自動的に飛び出し、設定された深さまで皮膚を穿刺する。分析用に少量の血液を押し出すことができる。本品は再使用可能である。 非該当
3-0391 耳鼻咽喉科用トロカール Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具をいう。耳鼻咽喉科(ENT)手術時に体腔に穿刺するために用いる。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 -
3-0392 再使用可能な羊水穿刺キット Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） パックになったキット、トレイ又はセットで、妊婦からの羊水検体採取に用いる全ての必要器具、ドレッシングを含むものをいう。本品は適切な洗浄後、再使用できる。 -
3-0393 内視鏡用トロカール Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 内視鏡のコンポーネントで、機能を果たすためにいくつかの部品から構成されるものをいう。内視鏡に接続して体腔の穿刺を行うためのピラミッド形又は円錐形のポイントを備えている。サイズが異なる適合するトロカールスリーブや別のポイントとともに使用することもできる。 非該当
3-0394 トロカールスリーブ Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールとともに用いる金属製、又はプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。様々なサイズ又はデザインのものがある。 非該当
3-0395 侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールスリーブにとりつけ、スリーブを腹壁に侵襲的に固定するために用いる器具をいう。本品は再使用可能である。 -
3-0396 非侵襲式トロカールスリーブ固定具 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールスリーブにとりつけ、スリーブを腹壁に非侵襲的に固定するために用いる器具をいう。 -
3-0397 トロカールガイドロッド Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 10～20mm程度の大きなトロカールスリーブを導入することにより身体に作製した作業用チャンネルを拡大するために用いる小型の金属製ロッドをいう。本品をトロカールスリーブに挿入し、開口部の気密性を維持したままこのスリーブを抜去する。大きなスリーブを取り付けた特殊な拡張器を本品の外側に挿入し、穴が拡大している間にこの組立品を回転させてスリーブを交換する。 非該当
3-0398 トロカールスリーブ拡張器 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 中空の拡張器で、(10～20mm程度の作業用チャンネルの内腔を著しく増大させる場合に必要な)大きなトロカールスリーブを静かに挿入することができるように先端が先細になっているものをいう。本品をガイドロッドの外側に挿入し、皮膚を押し分けながら大きな開口部を開ける。これにより、損傷の程度が軽減される。 非該当
3-0399 トロカールハウジング Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールスリーブに取り付ける器具をいう。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートで、様々なサイズ又はデザインのものがある。 -
3-0400 リデューサ Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールスリーブに取り付ける器具をいう。作業中のガス漏れを減らし、体腔の気密性を保つことができる。 - 回収情報
3-0401 心血管・胸部用トロカール Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、心血管及び胸部手術時に体腔に穿刺するために用いるものをいう。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 -
3-0402 再使用可能な皮下導通用トンネラ Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 通常、ステンレスなどの金属製又は高分子材料製の手術器具で、連結チャンネルを作製したり、又はチューブやカテーテルを導通させる目的で皮下に沿ってトンネルを作製するために用いるものをいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0403 採血用穿刺器具 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 血糖自己測定などの微量採血を目的とするブラッドランセットを装着するために用いる穿刺器具をいう。 -
3-0404 針ガード Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 針の突き刺し事故を防止するため、使用後の針に引き延ばして被せるキャップをいう。 -
3-0405 歯科用シリンジ Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 医療用洗浄器 口腔、歯髄腔及び根管を洗浄し破片を除去するために用いる歯科用器具をいう。針のないものに限る。 - 回収情報
3-0406 単回使用ニードルリキャップ器 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 針キャップを保持し、使用者が容易に針に蓋をできることにより、針の突き刺し事故を防止する器具をいう。本品は単回使用である。 -
3-0407 再使用可能なニードルリキャップ器 Ⅰ 注射器具及び穿刺器具 注射針及び穿刺針 針キャップを有し、使用者が容易に針に蓋ができ、針刺し事故を防止する器具をいう。再使用可能である。 非該当
3-0408 瘻孔長測定器具 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 瘻孔深さ及び瘻孔太さなど、瘻孔を測定する器具をいう。栄養投与目的に作製される胃瘻用のものがある。 -
3-0409 瘻孔留置チューブ交換器具 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 瘻孔に留置した器具を抜去又は挿入する際に、器具を保持するために補助的に使用する支持器具をいう。 -
3-0410 胃瘻チューブ測定キット Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 留置している胃瘻チューブ（ボルスタ付き）の体表に出ている部分を鉗子にて引張り、ボルスタから挟んでいる鉗子までの長さを測定するキットをいう。 -
3-0411 食道用バルーンカテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 診断的又は治療的処置で、食道へのアクセスを目的とする膨張性バルーンが遠位端に付いた柔軟なチューブをいう。 -
3-0412 一時的使用胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 食道及び胃挿入用で胃液採取、薬液注入、洗浄用、診断用等に一時的に使用するものをいう。ファイバ形状のものも含む。 -
3-0413 ストーマ用洗浄キット Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 結腸造瘻部位経由で結腸を洗浄するために用いる液体用容器、先端がコーン型のチューブ、又は留置シードルの付いた軟質で柔軟なカテーテルを含む用具を集めたパッケージをいう。 -
3-0414 人工食道用チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 人工食道に挿入するためのチューブなどをいう。 -
3-0415 喉頭・気管用麻酔薬噴霧キット Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 喉頭、気管等への麻酔薬噴霧用キットをいう。麻酔薬を吸い上げるために用いる針、注射筒、麻酔薬を噴霧するために複数の孔をもったカニューレから成る。麻酔剤をシリンジで吸引し、シリンジから針を外し、カニューレを装着する。このカニューレを気管の中に適当な深さまで挿入する。プランジャを押すことによって、麻酔剤をカニューラの孔を通して喉頭、気管、気管分岐部に噴霧する。 -
3-0416 止血用鼻カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 鼻出血を抑えるための鼻カテーテルをいう。通常、遠位端付近にスポンジを取り付けた単腔チューブからなる。スポンジ及びカテーテル挿入中に鼻呼吸を可能にする一体型のエアウェイからなるものもある。両鼻腔に同時に挿入する遠位端にそれぞれバルーンを接続した二腔チューブのものもある。頬骨弓を安定化するために用いることもできる。 -
3-0417 チューブ取り外し用ウェッジ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 呼吸装置のコネクタを接続端もしくは気管チューブ又は気管切開チューブ等のチューブのコネクタから外すために用いる器具をいう。本品は楔形でスロットの中央が開口しており、接続部にゆるく押し当ててふたつのものを引き離す。通常、気管切開チューブキットの一部（付属品）で、再使用可能である。 -
3-0418 鼻腔内用バルーン Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 鼻腔の構造及び開通性維持のために、空気又は液体で膨張させるゴム製バルーンをいう。 -
3-0419 耳鼻咽喉科用カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 管状手術器具で、吸引又は灌流あるいは他の手術器具の挿入のための通路を残すものをいう。本品は洗浄・滅菌後に再使用する。 -
3-0420 短期的使用口腔咽頭エアウェイ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 短期的使用を目的として、ガス交換又は吸引時に気道の開存性を維持するために口腔のみに挿入する湾曲した金属、プラスチック及びゴム製等のチューブをいう。本品は、舌による気流遮断の防止に有用である。 -
3-0421 短期的使用鼻咽頭エアウエイ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ゴム又はプラスチック製のエアウェイで、気道の開存性を維持するために鼻孔から咽頭に挿入するものをいう。コネクタを持たない。本品は単回使用である。 -
3-0422 一時的使用金属製導尿用カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 膀胱に貯留している尿を排出するために用いる金属製のチューブをいう。 -
3-0423 内視鏡・関節鏡用接続チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 鏡視下手術及び検査時に内視鏡や関節鏡に接続するチューブをいう。 -
3-0424 保護栓 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 用具の内容物の漏れを防止し、使用するまで内容物の無菌状態を維持するために用いるプラスチック製の蓋状の器具をいう。本品は単回使用である。 -
3-0425 血管カテーテル用カフ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 皮下組織の内生を中心に作用し、感染防止を支援するために血管用カテーテルの挿入部位に適用する器具をいう。汎用を除く。 -
3-0426 ガイドワイヤ挿入コネクタ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ガイドワイヤを体内に挿入する手技において、カテーテル等のコネクタ部に接続してガイドワイヤの挿入を補助する。本品は体内に挿入されるものではなく、また薬液の投与に用いられるものでもない。 -
3-0427 血管内弁カッタ付カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 バイパス移植術による血行再建術では末梢静脈を動脈に転用する。その際、摘出した静脈内に挿入して、静脈弁を無傷的に切開しその機能を失わせるために用いる、刃を装備した柔軟なチューブをいう。 -
3-0428 腎補助冷却用カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 心停止後、腎動脈からカテーテルを介して腎臓へ冷却した灌流液を注入し、腎保存を行うために使用するカテーテルをいう。 -
3-0429 脳脊髄液ドレナージ回路 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脳脊髄液の排出のために留置されたドレーンチューブと接続するためのドレナージ回路をいう。 -
3-0430 シャントバルブ用アジャストメントツール Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 水頭症治療用圧可変式シャントバルブの設定圧を非侵襲的に体外から確認・変更するために用いる器具をいう。通常、永久磁石を用いて可変式バルブ圧を設定する。能動型医療機器及び商用電源には接続しない。 -
3-0431 排液バック Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ドレインチューブを接続する、1つ又は2つのチャンバからなるプラスチック製の排液バックをいう。胸腔又は腹腔ドレーンに接続し、胸腔又は腹腔から血液、空気、膿状分泌物を除去するために用いる。 - 回収情報
3-0432 一時的使用アンブレラカテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 一時的使用を目的として、身体開口部にカテーテル（バリウム注腸アンブレラカテーテル等）を挿入する場合に、遠位端のダイアフラムが開く柔軟性のあるチューブをいう。 -
3-0433 単回使用鼻用点滴具 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 少量の液体を吸引し､それを鼻管に一滴づつ注入するために用いる中空のチューブをいう。両端が開放していて、通常、一方の端に吸引弁が付いている。本器具は、通常、ガラス又はプラスチック製である。本品は単回使用である。 -
3-0434 単回使用歯科用吸引カニューレ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 非能動型の吸引装置(通常、歯科専用装置)に連結して用いる管状の歯科用器具で、口腔内に貯留する水分や切削片を除去するために用いるものをいう。本品は単回使用である。 -
3-0435 再使用可能な歯科用吸引カニューレ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 非能動型の吸引装置(通常、歯科専用装置)に連結して用いる管状の歯科用器具をいう。口腔内に貯留する水分や切削片を除去するために用いる。本品は滅菌後に再使用する。 -
3-0436 再使用可能な透析用針 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血管透析中の血液の導出入のために用いる細長い鋭利な器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0437 カテーテル等保持用ホルダ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 静脈に挿入するカテーテル又は注射針の上に設置し、挿入部を保護し、静脈内器具の偶発的な脱落防止に役立つ体外用具をいう。 -
3-0438 シャントホルダ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血液透析又は他の目的で、ブラッドアクセス器具を安定化（固定）させるために用いる用具をいう。 -
3-0439 クリンププライヤ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 近位端にハンドルをもち、転心を通って遠位端に続く2本のロッドからなる手動式の器具をいう。先端はペンチの役割を果たし、血液透析を必要とする患者の動静脈シャントを操作するために用いる。 -
3-0440 カテーテルコネクタ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテルを容器等の別の対象物に接続したり、灌注又は排液用カテーテルを身体に挿入するために用いる器具をいう。 -
3-0441 食道挿管検出器 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 チューブピース（他の小さい気管内チューブ等）を介して、患者に挿管した気管内チューブの吸引を行うため、シリンジ又はバルブを用いて食道挿管を検出する器具をいう。 -
3-0442 血管形成バルーン用加圧器 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 血管形成術用バルーンカテーテルが体内にある場合、バルーンの加圧に用いる専用の圧力計付きの手持型機器（シリンジ又は小型ポンプ等）をいう。冠動脈拡張術（経皮経管冠動脈形成術ともいう）中に加わる圧力はかなり大きいことがある。 - 回収情報
3-0443 非血管系バルーン用加圧器 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 バルーンカテーテルが体内にある場合、バルーンの加圧に用いる専用の圧力計付きの手持型機器（シリンジ又は小型ポンプ等）をいう。 -
3-0444 再使用可能な気管内チューブスタイレット Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管内チューブを安定させ、声帯の通過を容易にするために用いる器具をいう。通常、軟性金属製である。挿管前に気管内チューブに挿入する。通過時の気管の損傷を防止するため、挿管完了後に抜去する。また、気管内チューブが気管内に挿入されていることを確認するため、先端にランプをつけたものもある。 -
3-0445 再使用可能な気管イントロデューサチューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 挿管時に気管内チューブの導入に用いる器具をいう。細長い棒状の器具で、通常、日常的な経口挿管又は、困難な経口挿管時に良好な方向調節ができるよう先端が湾曲している。本品は再使用可能である。 -
3-0446 単回使用気管内チューブスタイレット Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管内チューブを安定させ、声帯の通過を容易にするために用いる器具をいう。通常、軟性金属製である。挿管前に気管内チューブに挿入する。通過時の気管の損傷を防止するため、気管内チューブよりもやや短くなっており、挿管完了後に抜去する。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0447 単回使用気管イントロデューサチューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 挿管時に気管内チューブの導入に用いる器具をいう。細長い棒状の器具で、通常、日常的な経口挿管又は困難な経口挿管時に良好な方向調節が行えるよう先端が湾曲している。本品は単回使用である。 -
3-0448 再使用可能な気管内チューブガイド Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 患者に挿管した気管内チューブの交換が必要なときにガイドとして用いる用具をいう。本品を既存のチューブの内部に挿入した後、ガイド上にチューブを引き抜く。新規の気管内チューブの正しい通過を容易にするため、新規の気管内チューブをガイド上に挿入する。本品は、新規のチューブが所定の位置に挿入されたら取り出す。本品は再使用可能である。 -
3-0449 単回使用気管内チューブガイド Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 患者に挿管した気管内チューブの交換が必要なときにガイドとして用いる用具をいう。本品を既存のチューブの内部に挿入した後、ガイド上にチューブを引き抜く。新規の気管内チューブの正しい通過を容易にするため、新規の気管内チューブをガイド上に挿入する。本品は、新規のチューブが所定の位置に挿入されたら取り出す。本品は単回使用である。 -
3-0450 カテーテル用クランプ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 カテーテルの把持又は圧迫に用いるものをいう。圧迫はカテーテルが閉鎖するまで行う。 -
3-0451 チューブ用クランプ Ⅰ その他の施設用機器 医療用嘴管及び体液誘導管 チューブを遮断するか、つまむための器具をいう。通常、検査室で使用するが、医療施設で使用する汎用のものもある。本品は再使用可能である。 -
3-0452 チューブカフスプレッダ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管内チューブカフを気管内チューブ又は気管カニューレに設置するために用いる器具をいう。 -
3-0453 一時的使用カテーテルバルーン補修キット Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 一時的使用を目的として、カテーテルバルーンの補修又は交換のために使用する接着剤及びバルーン等を収納したキットをいう。 -
3-0454 カテーテルコントローラ操作ユニット Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 操作可能なガイドワイヤの近位端に接続し、操作可能なカテーテルの動きをコントロールするために用いる器具をいう。本品は、適切な洗浄・滅菌後に再使用可能である。 -
3-0455 活栓 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 脈管系への液注入を調節する血管内投与キットの部品をいう。本品は単回使用である。 -
3-0456 経腸栄養用活栓 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 消化管への液注入を調節する器具をいう。経腸栄養投与等を行う際にカテーテルに接続して使用する。 -
3-0457 汎用ストップコックバルブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 液体の流向又はガスフローを制御するために用いる器具をいう。通常、耐久性材料製（プラスチック、金属等）で、様々な用途に用いる。能動型機器に接続して使用されるものを除く。 -
3-0458 気管内チューブカフインフレータ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気管内チューブが体内にある場合、チューブのカフに空気を注入するために用いる用具をいう。通常、空気を送るゴム球を備える。外傷の原因となる気管内チューブの過膨張を防ぐために圧力を表示する圧力計を備えているものが多い。カフの目的は、陽圧換気に適した密閉状態をつくり、肺への分泌物の吸引を防止することである。 - 回収情報
3-0459 採液針 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医薬品注入器 シリンジに取り付けて薬液容器等から薬液を採取するために用いる採液針をいう。通常、プラスチック製又は金属製で、フィルタ付のものもある。 -
3-0460 輸液用アクセサリーセット Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医療用嘴管及び体液誘導管 輸液セットなどに用いるアクセサリーセットをいう。キャップ類、コネクタ類、アダプタ類等から成る。 - 回収情報
3-0461 カテーテル固定用パッチ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 動脈、中心静脈、硬膜外カテーテル等を簡便に固定するために、片面に粘着剤を塗布し、他方にカテーテル固定具をもつ器具をいう。 -
3-0462 カテーテル用滅菌スリーブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 本品をシースに取り付けることにより、本品内での造影器材などの無菌操作を行いやすくするものをいう。 -
3-0463 再使用可能な関節鏡カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 関節内部の関節鏡検査中に使用する柔軟なチューブをいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0464 吸引チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 浸出液等を吸引により除去する際に、吸引器と回収容器又は排液用チューブと回収容器との接続に用いるプラスチック製のチューブをいう。 - 回収情報
3-0465 導涙チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 診断検査用として涙液採取に用いるチューブをいう。 -
3-0466 鼻止血用バルーン Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 鼻腔に挿入して拡張し、圧力をかけて止血する拡張式バルーンをいう。本品は空気又は液体で膨張させる。単回使用である。 -
3-0467 精液注入用子宮カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 子宮内精液注入手法において精子を子宮内に挿入するために用いる、半剛性または剛性の管をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0468 単回使用耳科用カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 外耳道に挿入する半剛性又は剛性のプラスチック製管状外科器具をいう。本器具は吸引・灌注、又は他の外科器具の挿入のための誘導路として残される。本品は単回使用である。 -
3-0469 止血用経鼻カテーテル Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 鼻出血を抑える目的でスプリングを取り付けて後鼻孔を塞ぐために用いるスタイレットを含む湾曲管をいう。本品は単回使用である。 -
3-0470 輸液用延長チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 輸液などのラインを延長するために用いるチューブをいう。 - 回収情報
3-0471 眼科用灌流・吸引チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 眼科手術時の灌流や吸引に使用する機器専用のチューブセットをいう。 -
3-0472 一時的使用喉頭切開術用チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 喉頭の部分的又は全摘手術施行患者の気道確保に一時的に使用するチューブをいう。本品は非滅菌である。 -
3-0473 子宮頚管拡張器 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用拡張器 微弱陣痛等により子宮口が十分に開大しない症例に対して子宮頚管部をバルーンで拡張し、分娩を容易にするために用いるカテーテルをいう。 - 回収情報
3-0474 整形排液用カニューレ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 他のカニューレに分類されない整形排液用カニューレをいう。 非該当
3-0475 気腹用チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気腹装置と気腹針又はトロカールとの接続に用いる柔軟性のあるチューブをいう。フィルタを含む場合もある。 - 回収情報
3-0476 排気用チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 気腹器の排気装置と、内視鏡用処置具又はトロカールとの接続に用いる柔軟性のあるチューブをいう。 -
3-0477 送水吸引チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 送水装置又は吸引装置と、内視鏡又は内視鏡用処置具等との接続に用いる柔軟性のあるチューブをいう。 - 回収情報
3-0478 送気送水チューブ Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 送水装置又は送気装置と、内視鏡又は内視鏡用処置具等との接続に用いる柔軟性のあるチューブをいう。 -
3-0479 採血用吸引器 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 ハウジング・プランジャ・ガスケット等から構成される補助的簡易型吸引器具をいう。通常、血糖値測定の為の自己穿刺時に患者の穿刺部位を陰圧にして、血液の漏出を促進するための吸引補助を目的として使用される。 -
3-0480 真空採血管用ホルダ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 真空採血システムの一構成をなすものであり、採血針等を穿刺する際に、固定及び安定化させる用具である。採血針を勘合し、固定した後、当該ホルダ内に真空採血管を挿入することによって、採血が開始される。 -
3-0481 採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 採血又は輸血チューブセットと、これに接合するチューブとを共に加熱刃で切断し、切断面を刃に接触させた状態でチューブの位置を移動させ、加熱刃を取り外すことにより細菌侵入の恐れなく接合する装置をいう。 -
3-0482 組織培養用試料調整容器 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 組織培養のために、必要な血液成分などを調整する容器をいう。ヒトや動物由来の血漿や血清などを保存し、分離するバッグ等の容器を有する。 -
3-0483 自然落下式針なし輸液セット Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 能動型機器を用いることなく、重力により患者へ輸液を供給する輸液セット（針なし）をいう。先端に針や翼状針などを接続して使用する。 - 回収情報
3-0484 再使用可能な一般静脈用翼付針 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 一般静脈に用いることを目的とする非常に細い鋭利な器具をいう。本品は再使用可能である。 -
3-0485 再使用可能な頭皮静脈用翼付針 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 頭皮静脈又は他の小静脈（特に小児）に用いる非常に細い鋭利な器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0486 容器アダプタ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 患者に輸液を注入するか体液を除去することを目的とした体外器具（通常輸液ライン）に容器を接続するために用いる接続器具（通常小型部品）をいう。通常、異なる製造業者の器具を結合する場合に用いる。本品は単回使用である。 -
3-0487 液体移送用チューブセット Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 輸液を容器から静注バッグ又は他の投与液用容器に移すために用いる用具を集めたセットをいう。 -
3-0488 静脈ライン用コネクタ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 薬物投与又は採血を可能にするために静脈ライン上のY型接続部位に挿入する器具をいう。 - 回収情報
3-0489 薬液調整用針 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 薬剤を容器から他の薬液容器に移すために用いる用具をいう。容器に接続、挿入するための、チューブ又はプラスチック又は金属製の針を備えるものもある。 -
3-0490 液体移送器具セット Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 輸液を容器から静注バッグ又は他の投与液用容器に移すために用いる用具を集めたセットをいう。 -
3-0491 薬液調整用器具 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 薬液を容器から他の薬液容器に移す、あるいは混和するために用いる用具をいう。容器に接続、挿入するためのチューブ、スパイク、あるいは撹拌器を備えるものもある。 - 回収情報
3-0492 輸液用ラインクランプ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 チューブライン（輸液セット、吸引器のチューブ等）を遮断又はつまんで、ラインに存在する物質の通過を妨げるために用いる用具をいう。本品は再使用可能である。 -
3-0493 単回使用インライン逆流防止バルブ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 ガス又は液体の逆流を防止するため、医用チューブ又はパイプラインに用いる器具をいう。本品は単回使用である。 -
3-0494 単回使用輸液容器 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 脈内輸液セットで投与する輸液混合物を入れるために用いるプラスチック製又はガラス製の容器をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0495 ダイヤル目盛付輸液用ラインクランプ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 ラインの液体の通過を制御するために輸液セットのラインを遮断又はつまむために用いる用具をいう。点滴速度の指標となる目盛付きダイヤルを備えている。自然落下を利用した医薬品注入に用いる。本品は単回使用である。 -
3-0496 再使用可能なインライン逆流防止バルブ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 ガス又は液体の逆流を防止するため、医用チューブ又はパイプラインに用いる器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0497 子宮用注入器 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 子宮内に液体又は医薬品等を注入するために用いる器具をいう。通常、再使用可能であり、子宮に適した構造を有する。通常、手動式である。 -
3-0498 骨内医薬品注入キット Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 骨内に医薬品を注入するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。通常、注射針（特殊なデザインの場合がある）及び他の用具（救急薬及び他の液体の投与のため、骨髄腔にアクセスする場合に必要な挿入ハンドル又はメス等）が含まれる。 -
3-0499 歯科用薬剤注入器 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 歯科領域で根管清掃又は根管処置剤の貼付や充填などに使用する合成樹脂製の根管用注入器をいう。本体と針状部が一体化した外筒、ピストン等から成る。歯科用根管充填材の充填に用いることもできる。 - 回収情報
3-0500 喉頭注射キット Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 喉頭注射に必要な種々の器具、創傷被覆・保護材及び医薬品すべてを含むパッケージキット、セット又はトレイをいう。 -
3-0501 プレフィル用シリンジ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 医薬品等を投与するためのガラス製又はプラスチック製のシリンジをいう。通常、1回分の医薬品等が充填可能なようにつくられている。本品は単回使用である。 -
3-0502 手動式圧注入調節装置 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 輸液用ソフトバッグに外から一定圧を加えることによって、輸液の滴下を調整するバッグをいう。圧力は、手動（ハンドポンプ）で発生させる。 - 回収情報
3-0503 浣腸用キット Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 液を直腸に注入するために用いる用具を集めたパッケージをいう。大腸の排便を促進する。 -
3-0504 浣腸用チップ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 浣腸の直腸への注入を容易にするために、浣腸チューブの先端で用いる単回使用の用具をいう。 -
3-0505 再使用可能な色素注入器 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 皮膚への浸透によって色素を沈着させる注入器で、医師が、瘢痕又は熱傷の被覆、人工眉の作製、乳房再建術後の自然な乳頭外観の作製その他の身体の美的外観向上のために用いる器具（電動式のものを除く。）をいう。再使用可能なものに限る。 非該当
3-0506 再使用可能な指示薬注入器 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 指示薬（冷生理食塩液等）の血流へのボーラス注射を正確に行うために用いる器具をいう。通常、心臓の血流を評価するため、指示薬を心臓に送入するために用いる。心拍出量を測定するため、デンシトメータ又は熱希釈装置と共に使用するものもある。本品は再使用可能である。 非該当
3-0507 調整用薬液注入コネクタ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 血液バッグや薬液容器などに装着して、バック内や薬液容器などに薬液などを注入・排出するために用いる器具をいう。 -
3-0508 医薬品注入器検査装置 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 医薬品注入器（輸液ポンプ、注射筒ポンプ、点滴コントローラ等）の正常機能を検査するために用いる装置・機器をいう。通常、流速、ボーラス、アラーム機能等を確認するために用いる。 - 回収情報
3-0509 輸液用連結管 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 チューブの両端に薬液瓶又は他の器具との接続部をもつ連結管をいう。輸液で薬液瓶内の液を移すために用いる。 - 回収情報
3-0510 経腸栄養注入セット Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 胃又は腸に挿入したカテーテルと連結して経腸栄養剤を投与する器具をいう。 - 回収情報
3-0511 血漿融解装置 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 血液バンク等で保存されていた凍結血漿を使用前に制御下で融解するための装置をいう。本品は電子レンジ、加温水槽等、さまざまな方法を利用することができる。 - 回収情報
3-0512 ルアーアダプタ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 複数の器具を組み合わせて固定位置に保持するために、又は複数の器具を接続するために使用する単回使用器具をいう。 -
3-0513 注射筒・針用アダプタ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 注射筒又は注射針等をチューブ、コック、その他の構造に接続する器具をいう。ルーアーロック付きのものやルーアーロックなしのものがある。またチューブ又は注射筒付きのものもある。 - 回収情報
3-0514 単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 相互に互換性のある2つのコンポーネントをロックする接続器具をいう。ピンインデックスとは、コード付きのピンと孔からなるシステムで、一致したときに適合し、間違った装置同士を誤って連結することを防ぐ安全システムとなる。本品は単回使用である。 -
3-0515 再使用可能な止血用クリップアプライヤ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管を結紮するために止血クリップの適用を目的とした手術器具をいう。本品は洗浄及び滅菌後に再使用する。内視鏡用のものもある。 非該当
3-0516 再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 管腔組織の結紮、固定のために、クリップの適用を目的とした手術器具をいう。本品は洗浄及び滅菌後に再使用する。内視鏡用のものもある。 非該当
3-0517 持針器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 ハンドルをもつ手術器具をいう。遠位端から転心までの刃の先端は様々な形状になっており、縫合時に縫合針を把持するように設計されている。 非該当 回収情報
3-0518 単回使用持針器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 ハンドルをもつ手術器具をいう。遠位端から転心までの刃の先端は様々な形状になっており、縫合時に縫合針を把持するように設計されている。本品は単回使用である。 -
3-0519 臍帯結さつ器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 臍帯構造を結さつするために用いる手術器具をいう。通常、結さつ糸を保持するために遠位端にクランプ又はグリップを備えた長い軸又はカニューレからなる。近位端は遠位端のクランプ又はグリップを機械的に操作する可動部をもつハンドルからなる。 非該当
3-0520 眼科用縫合針 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 眼組織を縫い通して糸を導き縫合する針状の眼科用機器をいう。 -
3-0521 縫合針 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 組織に縫合糸を挿入したり、引き抜いたりするために用いる針をいう。特別な機能専用ものもあれば、汎用のものもある。 -
3-0522 子宮頸管縫縮術用針 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 円筒形で様々な径の中実の器具をいう。遠位端は様々な形状のものがある。子宮頸管周囲に様々な種類の縫合材料を通すために用いる中実の円筒形器具である。径及び遠位端の形状は様々なものがある。 非該当
3-0523 クリンチャー Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 外科的結び目を自動的に作る機器で、その結び目を動かすことができるものをいう。 非該当
3-0524 結さつ器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 血管又は他の身体構造を結さつするために用いる手術器具をいう。結さつ糸を保持するために遠位端にクランプ又はグリップを備えた長い軸又はカニューレからなる。近位端は遠位端のクランプ又はグリップを機械的に操作する可動部をもつハンドルからなる。 非該当
3-0525 再使用可能な自動縫合器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 滅菌糸で自動縫合することにより損傷部位又は筋肉裂傷部を修復するために用いる器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0526 再使用可能な関節鏡用縫合器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 損傷部位又は筋肉の裂傷を修復するために用いる器具をいう。制御した関節鏡下で、縫合パンチシステムによって損傷部位又は裂傷部で外科医が望む数の縫合が行われる。本品は再使用可能である。 非該当
3-0527 再使用可能な手術用ステープラ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 手術用ステープルの打ち込みに用いる外科用器具（切離機能を有するものを含む。）をいう。ピストル様のデザインのものもある。本品は再使用可能である。内視鏡用のものもある。能動式のものを除く。 -
3-0528 ワイヤ・結さつ糸パサー Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 ワイヤ又は結さつ糸を組織に貫通させるために用いる手術器具をいう。通常、組織に貫通させる物質を保持する鈎、キャッチ又はクラスプを備えたハンドル付きの柔軟又は硬質のロッドである。本品は先細で、遠位端にボタンまたはどんぐり状のものが付いている。長い直線状又はわずかにカーブした刃をもつリング型ハンドルのものもある。リング型ハンドルのものは遠位端付近に転心をもつ。刃の遠位から転心までの部分は短い把持アームとなっている。 非該当
3-0529 内視鏡処置用縫合器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具をいう。機械的作業に用い、各種材料（絹、腸線縫合糸等）による創や切り口の閉鎖等に用いる。 非該当 回収情報
3-0530 外科手術用縮窄クランプ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 リング状のハンドルをもつはさみ様手術器具をいう。遠位端から転心までの2枚の刃は鋸状で直線であるか又はカーブがついている。鋸状の部分の中央には把持する血管を損傷しないように端から端まで鋸状でない溝がある。 -
3-0531 取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 単回使用の取外し可能な皮膚ステープルのピストル用機構と組合せて使用する、再使用可能なハンドルをいう。 -
3-0532 縫合糸パサー Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 縫合糸及び縫合針を組織に貫通させるために用いる手術器具をいう。通常、組織に貫通させる物質を保持する鈎、キャッチ又はクラスプを備えたハンドル付の柔軟又は硬質のロッドである。本品は先細で、遠位端にボタンまたはどんぐり状のものが付いている。直線状又はわずかにカーブした刃をもつリング型ハンドルのものもある。 非該当
3-0533 ステープルリムーバ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 治癒過程が経過し、手術創又は切開部の縁が補助なしで結合している場合に各種ステープルを除去するために用いる金属製又はプラスチック製の手術器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0534 クリップリムーバ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 はさみ又はピンセット様の手術器具で、近位端又は中間点で結合した2枚の刃をもつものをいう。刃はクリップを把持し、開いて除去するように設計されている。 非該当
3-0535 外科手術用気管支クランプ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 非外傷性に気管支を圧迫するために用いる手術器具をいう。 -
3-0536 外科手術用ブルドッグ型クランプ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 直線、斜め又はカーブした鋸状のかみ合い部をもつ手術器具をいう。臓器、血管又は組織の把持、結合、圧迫又は支持に用いる。ハンドルは直線状又はリング状のものがある。 -
3-0537 再使用可能な外科手術用痔核クランプ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 リング状のハンドルをもつはさみ様手術器具をいう。遠位端から転心までの2枚の刃は先端が三角形の鋸状のかみ合い部となっている。滅菌後に再使用することができる。 非該当
3-0538 再使用可能な外科手術用チューブクランプ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 チューブを圧迫するために用いる手術器具をいう。本品は滅菌後に再使用可能である。 非該当
3-0539 再使用可能な外科手術用直腸クランプ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 直腸、直腸弁又は肛門管を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するために用いる手術器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0540 再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 頸動脈を圧迫するために用いる手術器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0541 再使用可能な体内用血管クリップ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 圧迫により小血管の血流を遮断するように設計された器具をいう。本品は滅菌後に再使用可能である。 -
3-0542 外科用テープ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 各種器官を一時的に保持するために用いる帯状・管状の糸及び紐をいう。針付を含む。 -
3-0543 非外科的食道静脈瘤結さつセット Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 食道鏡と共に用い、非外科的な食道静脈瘤結紮術で食道静脈瘤を結紮するセットをいう。食道鏡の末端に接続する透明なフードと、静脈瘤を結紮するゴム又はエラストマ製のOリング状のバンドからなる。 -
3-0544 再使用可能な非滅菌頭皮クリップ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 2本のブレードが中心点で接合されているか又は｢アルファ｣型の単一部分からなる非滅菌外科器具をいう。頭皮上での手術中に止血のために用いる。本品は再使用可能である。 -
3-0545 再使用可能な皮膚クリップ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 中間点で結合した2枚の刃をもつか、1つの「アルファ」型のパーツからなる手術器具をいう。手術時に皮膚の切開縁を近接させるか電極などの物体を皮膚に固定するために用いる。本品は再使用可能である。 -
3-0546 手術用創部クリップ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 創傷の端を一時的に寄せ集めるために用いる金属製の器具をいう。 -
3-0547 動脈瘤縫合針 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 先の尖った金属製の器具で、ハンドルを備え血管を結紮するために用いるものをいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0548 縫合糸固定用具 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 縫合糸の張力をより広範に分布させることで、創傷の治癒を補助することを目的とする固定ブリッジ、外科ボタン又は糸支え等の器具をいう。縫合糸の張力の分布は、縫合糸で皮膚が切れるのを防止するのに役立つ。 非該当
3-0549 食道結さつ器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 食道を結さつするために用いる手術器具をいう。結さつ糸を保持するために遠位端にクランプ又はグリップを備えた長い軸又はカテーテルからなる。近位端は遠位端のクランプ又はグリップを機械的に操作する可動部をもつハンドルからなる。 -
3-0550 痔核結さつ器 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 痔核を結さつするために用いる手術器具をいう。通常、結さつ糸を保持するために遠位端にクランプ又はグリップを備えた長い軸又はカテーテルからなる。近位端は遠位端のクランプ又はグリップを機械的に操作する可動部をもつハンドルからなる。 -
3-0551 再使用可能な手術用パンチ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 組織あるいは血管等に、縫合あるいは吻合するための孔を作成するために用いる手術器具をいう。本品は再使用可能である。 -
3-0552 縫合糸ガイド Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 外科医の縫合の位置決めを容易にするために開放創の上に配置する器具をいう。堅く引っ張ると縫合糸が合わさる。 非該当
3-0553 ニードルドライバ Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 腹腔内手術時に縫合針の操作に用いる器具をいう。シャフトの先に付けた縫合針の曲がりをハンドルで制御する。 -
3-0554 精管吻合用セット Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 （微視的・顕微鏡的）精管吻合術で精管端部をニードルでプレートに固定するために用いるニードル及びプレートから成るセットをいう。 -
3-0555 前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 前立腺摘出術後の縫合の位置決めを容易にするために用いる金属製の器具をいう。単回使用バルーンカテーテルを有するものもある。 非該当
3-0556 尿失禁挙上針 Ⅰ 結さつ（紮）・縫合用器械器具 結紮器及び縫合器 尿失禁治療のために女性膀胱頸部を糸で挙上する器具をいう。 -
3-0557 手術用被覆・保護材 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 術後創傷のために用いる適切なサイズの被覆・保護材をいう。 - 回収情報
3-0558 皮膚用接着剤 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 皮膚創部の閉鎖、接合又は補強等に用いる皮膚用接着剤をいう。アクリル酸塩又は他の合成物質より成る。 -
3-0559 血管造影用サージカルドレープ Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 血管造影時に使用する専用のカバーをいう。本品は単回使用である。 -
3-0560 単回使用汎用サージカルドレープ Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 手術室やカテーテル処置室の汚染(器具やテーブルの上)から外科切開部位や術野を隔離するために、保護的なカバー又は障壁として用いる不織布製の用具をいう。本品は患者を手術中の熱、炎又は他の形態のエネルギーから保護するためにも使用する。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0561 レーザ抵抗性サージカルドレープ Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 典型的な外科的レベルのレーザーエネルギーに対する保護を目的とした材料で特別な加工又はコーティーングを施したサージカルドレープをいう。器具、装置又は患者の保護に用いることができる。 -
3-0562 ギプス包帯 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 骨折、疾患のある関節又は疼痛のある捻挫を固定するために、固い被覆保護材（ギプス包帯）を構成するプラスティック、ガラス繊維、石膏等の用具をいう。 -
3-0563 足指セパレータ Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 フレーム又はプレートに取り付けた個々の'U'字型チャンネル又は'U'字型チャンネルのセットからなる器具で、個々の趾節骨を一定の位置に保持するために用いるものをいう。 -
3-0564 腱膜瘤防護具 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 親指の基底に形成された腱膜瘤を防護するために用いるパッドをいう。 -
3-0565 手・指用副木 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 損傷した手又は指を固定するために用いる器具をいう。 - 回収情報
3-0566 伸縮式手足用副木 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 腕又は脚の周囲に設置し膨張させて手足を固定するスリーブをいう。 -
3-0567 鼻腔内副木 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 中央面で2つの鼻腔を分ける隔壁の置換又は修復に用いる生体材料又は合成材料製の器具をいう。 -
3-0568 成形副木 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 損傷した身体部位を固定するために用いる器具をいう。身体に合うよう予め成形されている。 -
3-0569 単回使用パッド入り副木 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 身体の損傷部位を固定するために用いるパッド入り器具をいう。本品は単回使用である。 -
3-0570 真空成形型式副木 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 受傷した身体部分を固定するために用いる器具をいう。受傷した部位の周囲に設置して本品から空気を抜くことによって固定する。 -
3-0571 体外式鼻用副木 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 骨折又は治療した鼻骨を支持するために用いる器具をいう。本器具は鼻の外側でヘルニアバンド様の支持器として機能する。 -
3-0572 成形型副木 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 副木 損傷した身体部位を固定するために用いる器具をいう。身体に合うよう形造る。 - 回収情報
3-0573 薬剤なし再使用可能な救急キット Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 非常時の損傷の初期段階治療のための器具や材料を集めた便利な一式をいう。通常、施設、家庭、自動車、救急車サービス、人が多い場所等で使用する。本品に薬物・医薬品は含まれない。本品の再使用可能な品目を適切に洗浄し、消耗品を補充したのちに再使用することができる。 非該当
3-0574 薬剤付再使用可能な救急キット Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 非常時の損傷の初期段階治療のための器具、材料及び薬剤を集めた便利な一式をいう。通常、病院、施設、救急車サービス、人が多い場所等で使用する。本品には別々に使用すると薬剤となる薬物・コンポーネントが含まれる。再使用可能な品目を適切に洗浄し、消耗品を補充したのちに再使用することができる。 該当
3-0575 熱傷被覆・保護材 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 熱傷皮膚を被覆及び保護し、熱傷部位の滲出液を吸収するために用いる幅広の層状ガーゼパッドをいう。 -
3-0576 綿状創傷被覆・保護材 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 皮膚又は口腔内粘膜の創傷を被覆するために用いる、コットン、合成繊維、親水性ポリマー等からなるパッドをいう。ただし、口腔内粘膜に使用する場合は、一時的又は短期的に使用するものに限る。 -
3-0577 臓器固定器 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 一方の端に紐又はコードの付いた幅広の薄く平坦なパット又はネットをいい、多くは柔軟なプラスチック製である。本器具は、器官を適所に保持するために使用され、一時的に手術部位内に植込まれる場合もある。本品は単回使用である。 非該当 回収情報
3-0578 皮膚バリア粘着プレート Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 外部の汚染物質から皮膚部位を保護するために皮膚に粘着する器具をいう。 -
3-0579 圧迫性被覆・保護材 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 体液の貯留予防を目的に、患部に圧力を加えるために用いる被覆材をいう。最も一般的には植皮部、及び熱傷治療に用いる。 -
3-0580 熱傷用ラップ Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 熱傷センター又は病院へ運ぶ途中の熱傷患者の外傷を覆い、状態を維持するために用いる非滅菌の被覆材をいう。本材は、救急現場での使用を目的とし、熱傷部位を冷し、湿潤を保ち、熱傷の進行を止め、外傷を最小限にし、汚染を防止するために用いる。本材をジェルで覆うことも可能であり、各種（タオルからシーツの大きさ等）のサイズがある。 -
3-0581 皮膚接合用テープ Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 皮膚創部の閉鎖、接合又は補強等に用いる、片面を粘着剤でコーティングした布又はプラスチック製のテープをいう。 -
3-0582 カテーテル被覆・保護材 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 注射針又はカテーテル刺入部位に直接貼付してその固定に用いる、粘着性を有するフィルム材などの滅菌済み被覆・保護材をいう。固定保持強化のために不織布等が付与されることもある。 - 回収情報
3-0583 創傷深度測定器 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 非侵襲のプローブからなり、体表面に短時間当て、創傷やポケットの大きさ(幅）や深さ（正常皮膚と創との差異）を測定する。損傷皮膚に接触する場合には滅菌済みで単回使用とする。 -
3-0584 創傷面積測定器 Ⅰ 外科・整形外科用手術材料 整形用品 創傷の面積を測定及び記録するため用いる器具機械。創傷の大きさを測定するための記録シート等からなる。記録シートは創の面積を算出するために面積計算機と組み合わせて用いることもある。損傷皮膚に接触する場合には滅菌済みで単回使用とする。 -
3-0585 単回使用クラスⅠ処置キット Ⅰ その他の処置用機器 (空欄） 一般的な処置を行うために必要なクラスⅠの各種器具、被覆保護材及び医薬品の全てを含む、プレパッケージされたキットをいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0586 眼内異物除去用磁石 Ⅰ その他の処置用機器 検眼用器具 磁気性金属異物を眼から除去するために用いる機器をいう。永久磁石を含む。 非該当
3-0587 超音波ネブライザ Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 機械的振動により発生させたエアロゾル化した水又は医薬品を供給する装置をいう。エアロゾル発生源、リザーバ、バッフル等から構成される。 非該当 回収情報
3-0588 加熱式ネブライザ Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 加温して発生させたエアロゾル化した水又は医薬品を供給する装置をいう。エアロゾル発生源、リザーバ、バッフル等から構成される。 非該当
3-0589 投薬用スプレーボトル Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 噴霧式で医薬品を投与（鼻噴霧等）するために用いる、スプレーノズルの付いた容器をいう。 非該当
3-0590 非加熱式加湿器 Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 乾燥したガスに水蒸気を添加するために用いるユニットをいう。通常、リザーバ及びチューブ（気流と水とを接触する）を備える。一般に、経鼻カニューレに用いる。 非該当
3-0591 非加熱式ネブライザ Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 非加熱的（機械的振動は除く）に発生させたエアロゾル化した水又は医薬品を供給する装置をいう。エアロゾル発生源、リザーバ、バッフル等から構成される。 非該当 回収情報
3-0592 耳鼻咽喉科用ネブライザ Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 患者に吸入させるため、エアロゾル化した水又は医薬品を供給する装置をいう。 非該当
3-0593 ガス加温器 Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 酸素又は圧縮空気療法によって肺に酸素又は医薬品を投与するためのガスを加温する装置をいう。 -
3-0594 再使用可能な膣用アプリケータ Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医薬品注入器 薬物、製剤の適用による膣の治療に用いること又は他の医療用具を膣に貼付又は適用することを目的とした器具をいう。粉末薬を内部に吹き込むことができる手持型バルブ(手動ポンプ)等によって膣に薬剤を導入する。腟炎などの治療に用いる。本品は単回使用のものを含む。 非該当
3-0595 耳鼻咽喉科用空気圧式アプリケータ Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医薬品注入器 吹込空気を用いて粉末薬を耳鼻咽喉(ENT)に投与するアプリケータをいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0596 呼吸ガス混合器 Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医薬品注入器 液体の医薬品をエアロゾルとして患者が吸入する空気の中に噴霧するために用いる機器をいう。通常、手で操作する。ネブライザーとは異なり、本品にはバッフルがないため、エアロゾルの粒子径が一定ではない。 非該当
3-0597 耳鼻咽喉科用薬液噴霧器 Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医薬品注入器 医薬品を投与するために、耳鼻咽喉(ENT)内部に吹き込むことができる手持型バルブ(手動ポンプ)を有する噴霧器をいう。 非該当 回収情報
3-0598 診断用ネブライザ Ⅰ 医薬品噴霧、吸入用器具 医療用吸入器 喘息の評価に用いる装置をいう。冷気（－10℃～-20℃）を発生させ、これをマウスピースを介して患者に吸入させて喘息発作を誘発する。気道閉塞の程度を評価し、主治医が適切な治療を処方する。 非該当
3-0599 胸腔排液用装置 Ⅰ 医療用吸引器 医療用吸引器 吸引チューブに接続された1つ又は2つのチャンバからなるプラスチック装置をいう。胸腔ドレーンに接続し、胸腔から血液、空気、膿状分泌物を除去するために用いる。 -
3-0600 ガス圧式吸引器 Ⅰ 医療用吸引器 医療用吸引器 液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる陰圧を発生させる装置をいう。本品はノズルを通過する加圧ガス（空気又は酸素）によって作動する。通常、ベッドサイド、手術室、麻酔室で使用する。 該当 回収情報
3-0601 真空吸引器 Ⅰ 医療用吸引器 医療用吸引器 病院の医用ガス供給システムから供給される陰圧を利用して、液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる装置をいう。通常、ベッドサイド又は手術室で用いる。 該当
3-0602 再使用可能な耳科用カテーテル Ⅰ 医療用吸引器 医療用吸引器 耳道に挿入して吸引・灌流、又は他の手術器具の挿入の通路を残すために用いる硬質のプラスチック製又は金属製の管状手術器具をいう。本品は洗浄・滅菌後に再使用する。 非該当
3-0603 吸引器用キャニスタ Ⅰ 医療用吸引器 医療用吸引器 体液の回収のため吸引器とともに使用するキャニスタをいう。本品は単回使用である。通常、プラスチック製で、折り畳んだ状態で提供され、使用前に組み立てるよう個別にパックされているものや、完成品として提供されるものがある。適用される環境法規に従って様々な方法で廃棄する。汚染防止のための逆止弁がついたものもある。 非該当
3-0604 吸引器用ボトル Ⅰ 医療用吸引器 医療用吸引器 ガラス又はプラスチック製で、トップ又はふたによって密閉でき、体液の回収のために吸引器とともに使用する用具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0605 再使用可能な汎用吸引チップ Ⅰ 医療用吸引器 医療用吸引器 手術又は治療時に吸引器具に接続し、吸引を調節又は指示する器具をいう。本品は汎用吸引チップで、再使用可能である。 非該当
3-0606 電動式生体用洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 身体の一部に適用する液体を噴出する装置をいう。衛生状態の維持又は治療の一環として用いることができる。電動式である。 該当
3-0607 滅菌済み手動式生体用洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 身体の一部に適用する液体を噴出する装置をいう。衛生状態の維持又は治療の一環として用いる。滅菌済みの液体を使用し、手動で操作する。 非該当
3-0608 手動式生体用洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 身体の一部に適用する液体を噴出する装置をいう。衛生状態の維持又は治療の一環として用いる。手動式である。 非該当 回収情報
3-0609 洗浄針 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 刃先を有しない針で、口腔、歯髄腔、根管など各部の洗浄や破片の除去及び手術中の異物、汚物の吸引や洗浄並びに薬液の吸引などに用いる器具をいう。 -
3-0610 尿路灌流装置 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 洗浄のため尿路に挿入したノズルから尿路に水を注入するための装置をいう。チューブを介してノズルに接続した液体用の容器からなり、ノズルからの水の圧力、温度又は流量の制御が可能なコンポーネントが含まれる。 -
3-0611 大腸灌流装置 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 大腸下部の内容物を排出する目的で直腸に挿入したノズルから大腸に水を注入するための装置をいう。本品はチューブを介してノズルに接続した液体用の容器からなり、ノズルからの水の圧力、温度又は流量の制御が可能なコンポーネントが含まれる。コンソール型の便器や水道管及び下水管に接続するための付属品を含むものもある。 - 回収情報
3-0612 一時的使用膀胱洗浄キット Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 一時的使用を目的として、膀胱を洗浄するために用いるシリンジ及び他の器具を集めたパッケージをいう。 -
3-0613 耳洗浄キット Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 外耳道を洗浄するために用いるシリンジ及び他の器具を集めたパッケージをいう。 -
3-0614 口腔洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 創面清掃の目的で処置する部位(窩洞やう窩)を洗浄し、歯及び残留充填材等の破片又は壊死性物質及び感染性物質を除去するために歯科治療で使用するように特別に設計された器具をいう。本品は、典型的には、温度管理された水の拍動流を利用している。 非該当
3-0615 歯科用口腔洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 創面清掃の目的で処置する部位(窩洞やう窩)を洗浄し、歯及び残留充填材等の破片又は壊死性物質及び感染性物質を除去するために歯科治療で使用するように特別に設計された器具で、能動型医療機器に接続するものをいう。 非該当
3-0616 電動式歯科用口腔洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 口腔内の外科手術後、コンプレッサに接続したハンドピースから空気圧によって生理食塩液を噴出させ、患部を洗浄する器具をいう。小型ガスボンベに接続するものもある。 非該当
3-0617 再使用可能な歯科用シリンジ Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 口腔、歯髄腔及び根管を洗浄し、異物や切削片を除去するための再使用可能な歯科用侵襲性器具をいう。ただし、能動型機器であるもの又は能動型機器に連結して用いるものを除く。 -
3-0618 会陰洗浄キット Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 会陰部位を洗浄するために用いるシリンジ及び他の器具を集めたパッケージをいう。 -
3-0619 創部洗浄キット Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 創傷を洗浄するために用いるシリンジ及び他の器具を集めたパッケージをいう。 -
3-0620 耳洗浄用注射筒 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 プランジャ付きの注射筒からなる器具で、耳道を灌流液でフラッシュするために用いるものをいう。 非該当
3-0621 耳鼻咽喉科用洗浄ユニット Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 耳鼻咽喉科(ENT)治療で壊死性物質、感染性物質又は異物の除去を目的として治療部位を清浄するために特別に設計された器具をいう。本品は、通常、治療部位の洗浄に用いる整理食塩液等の滅菌水の拍動流によって作動する。 非該当
3-0622 鼻用洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 薬剤を直接鼻腔に適用するために用いる器具をいう。ホーン型のカップ・ホルダ等があり、これに鼻の内腔から注入し、粘膜及び鼻の通路を洗浄及び治療する温かい塩水等の治療液を充填する。 非該当
3-0623 消毒剤注入用具 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 消毒剤を注入する器具をいう。 -
3-0624 洗浄剤注入用具 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 洗浄剤を注入する器具をいう。 -
3-0625 歯科電動式洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 口腔内の外科手術後、生理食塩液を小型ガスボンベ又はコンプレッサの空気圧により噴出させ、患部を洗浄する器具をいう。 非該当
3-0626 内視鏡下灌流・吸引器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 体腔又は管腔の内視鏡による観察を容易にするため、液体で灌流・吸引（洗浄効果）することを目的とした灌流・吸引装置をいう。内視鏡と併用し、滅菌済みのものをいう。 非該当
3-0627 器具除染用洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 再使用可能な手術器具、麻酔器具、靴、及び他の手術用具の(化学的又は加熱)除染・消毒のために用いる洗浄器をいう。乾燥機能を内蔵したものもある。 非該当 回収情報
3-0628 電動式内視鏡レンズ洗浄器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 レンズに付着した血液や異物を除去するために、液体又は気体をレンズ端面に誘導する器具をいう。金属製又はプラスチック製のシースを、内視鏡に装着して使用する。液体又は気体を送入する器具は電動式である。 - 回収情報
3-0629 洗浄器キット Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 患者・ユーザーの身体の特定の部分又は部位の処置を行うために洗浄器ユニット又は装置とともに用いるパッケージ品をいう。 -
3-0630 骨粉収集器 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 整形外科手術時の鋸引き、リーミング、穿孔、ラスピング等により生じた骨片を収集するために用いる容器をいう。関節領域内に骨粉を残すのは、術後可動不能を来す骨肥大を引き起こす可能性が高いため好ましくない。 -
3-0631 電動式ピンチバルブ Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 洗浄液バックからの重力により流れる洗浄液を電動式のピンチバルブで洗浄用チューブを締め付けたり開放したりすることで流れをオン・オフする生体洗浄の為の補助器具である。 該当
3-0632 洗浄吸引量計測装置 Ⅰ 医科用洗浄器 医療用洗浄器 電動式生体用洗浄器から送出され、吸引装置により吸引される洗浄液の量（重量）のバランス（洗浄ポンプが送り出した量並びに吸引ボトルに回収された量）を計測する装置である。 該当
3-0633 整形外科用手術台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 調節可能な台で、上肢又は下肢の整形外科的処置時に、患者の身体を支持する上昇面と患者の四肢の牽引を支持・実行するための特別な装置を備えたものをいう。本品の特別な機能を利用して、位置の調整等を行い、正しい位置に固定することが可能である。 非該当 回収情報
3-0634 婦人科用手術台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 婦人科領域の手術用に特別に作製された手術台をいう。 非該当
3-0635 汎用手動式手術台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 手術が必要な部位の大部分に適応するように改良された完全移動型手術台（汎用）をいう。手動式、油圧式のものがある。 該当
3-0636 手術台アクセサリー Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 手術台に付属するアクセサリーをいう。 非該当
3-0638 電池式移動型手術室用テーブルトップカラム Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 患者を載せ手術の準備を行う取り外し可能なテーブルトップの導入及び取り付けのため、手術室に設置する半永久テーブルトップカラムをいう。本品は術者があらゆる種類の手術を円滑に行えるよう、手術室内で移動させることができる。電池式で永久的な電気接続はなく、主電源から充電する必要がある。テーブルトップは、適合する運搬台車でスタッフがカラムから移動させる。 -
3-0639 汎用電動式手術台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 手術が必要な部位の大部分に適応するように改良された完全移動型手術台（汎用）をいう。コンセント電源式、電池電源式のものがある。 該当 回収情報
3-0640 眼科用手術台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 眼科手術時に患者の身体を支持するために特別に設計された機器をいう。例えば、手術時に患者の身体を支持及び固定することにより外科医が最適に接近することができるものがある。テーブル面の幅を狭くすることにより、外科医が中心線まで手を伸ばすことができるものもある。本品は身体の手術には適さない。 非該当 回収情報
3-0641 手術台システム Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 完全な手術台設備を構成するいくつかのコンポーネントからなるシステムをいう。テーブルトップの交換、患者の位置変換、手術室への患者の搬入出ができる。通常、カラム、取り外し可能なテーブルトップ、台を操作するためのリモコン、搬送台車からなる。 該当 回収情報
3-0642 分娩台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 調節可能な診療・処置台で、陣痛・分娩時及び妊娠に関連した他の診療・処置時に、女性の体位を適切な位置に支持することを目的としたものをいう。通常、脚固定器、引き手、後産用容器等を内蔵する。 非該当 回収情報
3-0643 泌尿器科用診察台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 固定式の台座で支持された適切な（金属、プラスチック等）上面を備える調節可能な診療・処置台をいう。ニークラッチ及び引き手を備え、手動又は電気コントロールを用いて、機械、電気機械、油圧システムによって昇降及び傾斜させることができる。洗浄容器及び器具トレイ用の支持具を備えるものもある。本品は、泌尿器科領域の診療、膀胱鏡検査、経尿道的手術、尿道の開放手術時に、患者の体位を適切な位置に支持するものである。 非該当
3-0644 分娩用ベッド Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 陣痛分娩時に使用することを目的として設計されたベッドをいう。本品は付属品を取り付けることができる。 非該当
3-0645 婦人科用診療・処置台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 婦人科領域の診療及び処置時に、女性の体位を適切な位置に支持するために用いる調節可能な診療・処置台をいう。 非該当 回収情報
3-0646 肛門科用診察台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 通常、膝・肘掛け及びかかとあぶみを備える調節可能な診療・処置台をいう。肛門周囲の診療及び処置時に、患者の背部が露出される適切な位置で患者の身体を支持することを目的としている。 非該当
3-0647 ブラキセラピー用テンプレート Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 超音波画像診断ガイド下等で腫瘍部などに放射線源を挿入する際の穿刺針の刺入方向をガイドするために用いる。 非該当
3-0648 汎用診断・処置用テーブル Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 診断、処置のために用いる一般用テーブルをいう。これは、ある基本機能（例えば、患者を持ち上げたり、降ろしたり、傾けたりすること）に適しているかもしれない。このテーブルは、診察室、医師の手術室で使用される。ただし「汎用診療・処置台」に該当するものを除く。 非該当 回収情報
3-0649 汎用診療・処置台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 診療又は処置のために用いる汎用の診療・処置台をいう。いくつかの基礎機能（昇降、傾斜等）を備えるものもある。診療室又は手術室において用いる。電動式、手動式を含む。 該当 回収情報
3-0650 眼科診療・処置用椅子 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 眼科検査、治療又は手術時に用いる椅子をいう。例えば、患者への接近を容易にし、快適性を与えるために患者を座位、半坐位又は半横臥位にするために用いることがある。上げ下げの機能を備え、自立式のものものあれば、診断用テーブルユニットに接続するものもある。 非該当
3-0651 呼吸停止治療台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 吸引器、酸素供給装置、熱源（上部の赤外線灯、下部の乳児用の加温パッド等）を備えた台をいう。出生時に自発呼吸がなく、酸素欠乏状態の新生児の救急蘇生に用いる。 該当
3-0652 物理療法台 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 高さ及び位置が調整可能（横臥位から直立姿勢までの垂直傾斜等）で、足支持具を内蔵する診療・処置台をいう。運動訓練装置（滑車、ターンテーブル等）及び他の付属品（頸椎バー、腕吊り具等）を取り付けるものもある。神経学的疾患患者（脊髄損傷等）における下肢への血液循環の改善等、また筋肉訓練及びバランス感覚の補助のため、運動療法及びマッサージを利用した疾患の治療に用いられる。 非該当
3-0653 前庭眼球機能回転椅子 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 角加速度又は角減速度によるリズム運動（眼振）又は前庭系の刺激に対する眼の反応の逸脱を評価することにより、頭部運動時の前庭眼球反射を測定するために用いる専用の椅子をいう。通常電動で、椅子の回転（方向、速度、加速度）を正確に制御する。本品は通常、プロジェクタ、ビデオカメラ及び計算機等の他の装置を含むシステムのコンポーネントである。 -
3-0654 診療・処置用椅子 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 手動又は電動等で駆動する採血、透析等で使用される椅子で、患者搬送にも用いられるものをいう。 非該当 回収情報
3-0655 歯科用非電動診査・治療椅子 Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 特定の歯科治療や診査にとって理想的な位置に患者を配置するために用いる椅子式の診療台をいう。電動式のものを除く。このチェアは、歯科医師にとって最適となる口腔内へのアクセスと視野をもたらすために、高さや背もたれを倒す角度の調節ができたり、体軸回りに傾けられるものもある。 非該当
3-0656 手術用照明装置 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 2つ以上のライトヘッドが独立した回転式アームに取り付けられた照明装置をいう。ライトヘッドの組み合わせは同サイズ又は不同サイズであり、手術室照明器と診療室照明器を組み合わせたものもある。カメラ取り付け又は他の機器のための設備を備えるものもある。 非該当
3-0658 診療用照明器 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 患者の診療及び治療時に用いる照明器をいう。本品は天井又は床等に固定される。複数のライトヘッドからなる照明システムの一部をなすものもある。 非該当 回収情報
3-0659 眼科用徹照器 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 透光法により口腔前庭を通じて眼の裏面(網膜)を検査するために用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-0660 エントプトスコープ Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 眼の透光体の検査に用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-0661 移動型診療用照明器 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 診療用照明器の全ての特性を備える照明器をいう。パンタグラフ式カウンタバランスアセンブリを備えることが多い。通常、軽症の診療及び治療時に用いる。ある場所から別の場所へ容易に移動できるよう設計されている。 非該当
3-0662 額帯灯 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 手術者の頭部に装着するよう設計された装置（ランプ）をいう。バンド又はヘルメットフレームに取り付けて手術者の前頭部に配置し、手術、診断、治療中に視野を直接照明するものである。通常、拡大レンズ、反射器、光ファイバケーブル（冷光の送達又は電池パックからの電源供給用）の接続部から構成される。 非該当 回収情報
3-0663 一般外科・形成外科用鏡 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 本品の前に置いた物体の虚像を表示する器具で、一般外科・形成外科手術時に医師を支援するために用いるものをいう。 非該当 回収情報
3-0664 眼科用鏡 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 眼及び関連構造を検査することができるように光線を投射する鏡をもつ眼科用機器をいう。例えば、ヘッドバンドに取り付けた円形・凹面鏡のものがある。 非該当
3-0665 耳鼻咽喉科用鏡 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 耳鼻咽喉科(ENT)診療の目的で、拡散しない光を反射して本品の前に置いた物体の虚像を形成するように表面を十分に磨いた器具をいう。ヘッドバンドの反対側に細いハンドルをもつ。 非該当
3-0666 耳鼻咽喉科用額帯鏡 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 診察の目的で鼻又は喉頭等の腔に光束を投射するために用いるヘッドバンドに円形凹面鏡を取り付けた器具をいう。 非該当
3-0667 汎用光源 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 一般手術又は診療に用いる強い光（冷光ということが多い）を発生させる装置をいう。光は直接又は通常、光ファイバケーブルを介して接続された治療用装置（ヘッドライト、顕微鏡、内視鏡等）に送られる。ただし、内視鏡はこの目的のため専用の光源を備えている。 非該当 回収情報
3-0668 光ファイバ手術用照明器 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 様々な深さや小さい切開部から、低コントラストの小さい物体を最良に可視化するために長時間にわたり手術部を照明する照明器をいう。通常、手術部の外側にある光源から光ファイバ管束を介して供給される光により作動する。天井用又は適切な床用の器具に取り付けられている。 非該当 回収情報
3-0669 透光照明器 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 検査のために皮膚及び軟組織を照明して半透明にするか又は医療従事者が検査のために軟組織（乳房、陰茎内容物等）を直接観察するために用いる強い光源を備えたランプをいう。 非該当
3-0670 耳照明器 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 耳印象材の通過を制限するために耳道に入れた詰め物の位置を確認する場合など、耳道を照明する装置をいう。 非該当 回収情報
3-0671 アルコール消毒器 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する消毒剤としてアルコールを霧状に噴霧して患者用ベッド、布団、マットレス等を消毒、殺菌する装置をいう。 非該当
3-0672 温水低温殺菌装置 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 水中において70～75℃で20分間以上加温することにより、ほとんどの感染物質を死滅させる通常小型の加温水槽をいう。この方法が適しているのは完全に滅菌する必要のないものに限られる。 非該当
3-0673 腹膜灌流液用加温器 Ⅰ その他の施設用機器 医療用定温器 灌流液等を注入する前に加温並びに保存するために用いる定温保存装置をいう． -
3-0674 哺乳瓶保温器 Ⅰ その他の施設用機器 医療用定温器 哺乳瓶を保温するための器具をいう。 -
3-0675 ヒト組織用培養装置 Ⅰ その他の施設用機器 医療用定温器 ヒト組織培養のために、一定で適当な酸素非存在環境を維持するための装置をいう。 非該当 回収情報
3-0676 人工心臓弁用サイザ Ⅰ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓弁置換術時に手動で用いる外科用器具で、適切なサイズの人工心臓弁を植え込む開口部を測定することができる。 - 回収情報
3-0677 弁形成リング用サイザ Ⅰ 生体内移植器具 内臓機能代用器 弁形成術時に手動で用いる外科用器具で、適切なサイズの弁形成リングを植え込む開口部を測定することができるものをいう。サイザ及びホルダに使用するハンドルを含む。 -
3-0678 人工弁テスタ Ⅰ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓弁置換術時に手動で用いる外科用器具をいう。人工弁の弁葉の可動性を確認するために使用する。 -
3-0679 人工弁ホルダ及びハンドル Ⅰ 生体内移植器具 内臓機能代用器 心臓弁置換術時に手動で用いる外科用器具をいう。人工弁の保持又は人工弁の方向を変更するために使用する。 -
3-0680 人工血管用サイザ Ⅰ 生体内移植器具 内臓機能代用器 人工血管移植術時又は神経再生誘導材設置時に、適切なサイズの人工血管等を選択するために患者の血管径等を測定する外科用器具をいう。 -
3-0681 整形外科用骨セメント混合器 Ⅰ 生体内移植器具 整形用機械器具（注） 整形外科用（骨）セメント又は人工骨インプラントを練和又は混和する器具をいう。錬成用スパチュラ、脱気チューブ等の周辺器具を含む。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-0682 電動式整形外科用セメント混合器 Ⅰ 生体内移植器具 整形用機械器具（注） 重合骨セメントを作成する目的でポリメチルメタクリレート粉末とメチルメタクリレートモノマとを混合するために用いる電動器具をいう。通常、電動へら（ワイヤなどの混合ツール）付きのボールなどが含まれる。真空式ヒューム排出機等に接続する。本品は適切な洗浄及び滅菌処理を行ったのちに再使用することができる。 非該当
3-0683 骨セメント用脱気チューブ Ⅰ 生体内移植器具 整形用品 骨セメントの使用時に気体を除去するために用いるチューブをいう。 -
3-0684 透析用セットホルダ Ⅰ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 透析操作時に専用のセットを所定の位置に保持・固定する器具をいう。 -
3-0685 血液回路遮断器具 Ⅰ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 緊急時に血液透析体外循環回路を遮断する器具をいう。 -
3-0686 シャント用アダプタ Ⅰ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 血液透析用又は他の用途に使用するシャントにチューブを接続する場合、それらを組み合わせて使用できるよう互換性をもたせるために用いる接続器具（通常、小型の部品)をいう。本品は単回使用である。 -
3-0687 人工呼吸器フィルタ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 人工呼吸器のガスラインへの粒子及び微生物の侵入を防止するために用いる篩をいう。本品は、通常、プラスチックに格納されており、紙、繊維又は銅糸製である。 -
3-0688 呼吸ガスミキサ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 患者に供給するため、複数種類の医療用ガスを一定濃度に調整する装置をいう。 非該当
3-0689 人工呼吸器用マスク Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 人工呼吸器の呼吸回路に接続し、患者の鼻、口をおおい、患者に人工呼吸器からのガスを供給するためのマスクをいう。マウスピース型のものを含む。 非該当 回収情報
3-0690 人工呼吸器用圧モニタ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 治療又は診断中に人工呼吸器用回路の圧力を測定する装置をいう。最新の電子測定機器や、単純な機械式機器がある。 非該当
3-0691 再使用可能な汎用ウォータトラップ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 通常、通過するガス・空気が高湿度であるため、急速に復水が貯留する回路（呼吸装置）の内部で使用したり、又は同回路とともに使用する機器をいう。貯留した液体を定期的に除去し、進行中の治療又は処置を中断することなく排出する。通常、標準的な先細のコネクタを用いる。使用の都度、適切に洗浄した後、再使用できる。 -
3-0692 単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 通常、加温加湿時に蓄積する復水を回収するため、人工呼吸器の呼吸回路に用いる装置をいう。通常、22mmの先細コネクタを用いて呼吸回路の呼気リムに接続する。回路から除去する場合の液漏れを防ぐため、自動密閉機能を備えるものもある。本品は単回使用である。 -
3-0693 再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 通常、加温加湿時に蓄積する復水を回収するため、人工呼吸器の呼吸回路に用いる装置をいう。通常、22mmの先細コネクタを用いて呼吸回路の呼気リムに接続する。回路から除去する場合の液漏れを防ぐため、自動密閉機能を備えるものもある。使用の都度、適切に洗浄した後、再使用できる。 -
3-0694 単回使用汎用ウォータトラップ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 通常、通過するガス・空気が高湿度であるため、急速に復水が貯留する回路（呼吸装置）の内部で使用するか、又は同回路とともに使用する機器をいう。貯留した液体を定期的に除去し、進行中の治療又は処置を中断することなく排出する。通常、標準的な先細のコネクタを用いる。本品は単回使用である。 -
3-0695 抽出チューブ Ⅰ 生体機能制御装置 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 麻酔装置又はシステム等の使用源から不要なガスを制御下で抽出するために用いる中空円筒型の器具をいう。作業環境の汚染を回避するために用いる。通常、内径は圧縮ガス用のチューブよりも大きく、抽出プロセスに対する抵抗が低く、ガスを抽出する装置から病院・施設のダクトシステムまでを接続する。織ポリエステル等で強化されたカラーコード付きのポリマチューブ製のものもある。 -
3-0696 酸素テント Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 酸素分圧を高めることを目的とした、ベッド上部用又はヘッド用の軟性の囲いをいう。加湿及び温度制御下で用いるものもある。鼻プロング又はフェースマスクを忍容できない患者に用いるよう作製されている。 該当
3-0697 局所酸素治療スリーブ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 酸素が豊富なガスを皮膚に適用するために用いる柔軟なシースをいう。手足を封じ込めるか、頭部から下の身体を覆うことができる。 該当
3-0698 ミストテント Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 エアロゾル医薬品療法に用いる患者のベッドの上に吊り下げる天蓋又は顎のみが接触するマスクをいう。高湿度環境又は酸素療法に用いるものもある。この技術によって、鼻カニューレ、フェースマスク、気管内チューブと患者との直接接触の大部分を避けることができ、特に小児又はこのようなアタッチメントを忍容できない他の患者に有用である。 -
3-0699 酸素ガス分析装置 Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 気体又は液体（血液）中の酸素濃度を常磁性法、マススペクトル法、ポーラログラフ法、熱伝導率、ガスクロマトグラフィ等によって測定する装置をいう。 非該当
3-0700 空気・酸素混合装置 Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 酸素と空気を混合させ、任意の酸素濃度（21～100％）に設定して、人工呼吸器や酸素テントなどの末端呼吸補助器へ供給することができる装置をいう。 非該当 回収情報
3-0701 高圧ガスレギュレータ Ⅰ 生体機能制御装置 呼吸補助器 高い変圧を低定作動圧力に低下させる減圧弁をいう。医療ガス配管設備（JIST7101）用のものは除く。一段階又は二段階のレギュレータであり、通常ピストン型又は隔膜型がある。室内温度上昇による過圧状態を避けるため安全逃がし弁を備えるべきである。得られるガス圧及び作動圧力等を表示するため、付属装置（通常、圧力計）を備えるものがある。 該当 回収情報
3-0702 輻射熱遮断フード Ⅰ 生体機能制御装置 保育器 輻射熱の損失で体温の平衡を維持できない保育器内の児を本器で覆い、輻射熱損失を防止するものをいう。 -
3-0703 体表用除細動電極 Ⅰ 生体機能制御装置 理学診療用器具 正常な心拍の回復のため、除細動器から患者に制御された電気ショックを伝達するために用いる導体をいう。除細動器に接続する電極を備えたケーブルセットである。開胸しない胴（正常）の上で用いるもの（通常、患者の心臓が細動状態の場合）である。胸骨圧迫の深度及び速度を測定するための物理センサを有する場合もある。 - 回収情報
3-0704 腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置 Ⅰ 腹膜灌流用機器及び関連器具 内臓機能代用器 腹膜透析用の熱可塑性チューブを相互に無菌的に自動で接合する装置をいう。接合させるチューブを平行に並べ加熱刃で溶断し、その断面を外気に触れないよう密着させ、加熱刃を取り外すことにより細菌侵入の恐れを防止する。 非該当
3-0705 尿瘻用ワンピースバッグ Ⅰ その他の生体機能補助・代行機器 整形用品 尿路管理における採尿器として用いるプラスチック製の袋で、ストーマを通じて一時的に侵襲する方式のものをいう。 -
3-0706 尿瘻用マルチピースバッグ Ⅰ その他の生体機能補助・代行機器 整形用品 尿路管理における採尿器として皮膚に取り付けるプラスチック製の袋で、2つ以上の部品で構成され、ストーマを通じて一時的に侵襲する方式のものをいう。ストーマの基部に尿が滞るのを防止するための逆止弁と、尿を捨てるための排液栓を備えている。 -
3-0707 再使用可能な手動式放射線源配置補助器具 Ⅰ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 特に治療部位を限定しない放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー補助器具をいう。穿刺針（中空針）のようなアプリケータを用いて実施される、治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の経皮的な手動による配置作業を補助する目的で設計された単体又はモジュール式の器具である。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータと一緒に使用される。単独では使用されず、滅菌されていない。 非該当
3-0718 加速装置向けコリメータ用エレクトロンアプリケータ Ⅰ 放射線治療用関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 エレクトロンアプリケータは治療用加速装置のコリメータの付属品であり、加速装置のコリメータハウジングのビーム射出ポートと被験者の間に取り付けられるものをいう。本品は電子線が被験者に達する前の最終段階の照準として使用される。皮膚の近くなどに配置され、標的とする治療部位に達する散乱電子の量を減少させるために使用される。これらの装置の円錐部の形状は長方形であるが、照射野の形状を標的の大きさに合わせるために使用するオーダーメイドの挿入物を入れるためのスロットが装置に取り付けられている。 非該当
3-0719 湿式ホットパック装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 必要時にホットパックを再使用できるよう、ホットパックを温水又はその他の適当な媒体中で所定の温度にて保存する装置をいう。 非該当
3-0720 温熱用パック Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 加熱媒体の入ったパックを加熱装置で加熱したものを患部に当て、消炎鎮痛処置（温熱治療）を行うパックをいう。冷却装置で冷却することにより、冷熱を供給する冷却パックを兼ねるものもある。本品は再使用可能である。 - 回収情報
3-0721 冷却パック装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 パック（湿布）を貼付する前に、再使用可能な温熱・冷却パックの中身を冷却するために用いる装置をいう。通常、同時に複数のパックを冷却することができる。 -
3-0722 冷却パック Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 消炎鎮痛処置（寒冷治療）を行うパックをいう。冷却装置等で冷却媒体の入ったパックを冷却し、患部に当てるものである。 - 回収情報
3-0723 弾性ストッキング Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 四肢の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、静脈還流の促進を目的に使用される医療用の弾性ストッキング等（腕用の弾性スリーブも含む。）である。末梢から中枢に向かい漸減的に圧迫を加える機能を有する。 - 回収情報
3-0724 非能動型展伸・屈伸回転運動装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 上肢、下肢又は背筋等の筋強度、持続、発達又は回復のために用いる、訓練、強化、リハビリテーション用非能動型装置をいう。 該当
3-0725 非能動型自動牽引装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 頭部又は骨盤に装着したハーネスを用いて、身体の一部（頸椎、腰椎等）を牽引するための張力を作用させる非能動型装置をいう。通常、牽引力を調節するコントロールユニット、牽引力を伝達するモータ、ハーネスに取り付けられたコードから構成される。調節可能な延展棒は、牽引作用をするコードの角度を変化させる。椎間腔を広げるために用いる（椎間板脱出、関節突起間関節の変形性関節症・被膜炎、椎間板突出、椎間板変性症等の疾患の治療に有効）。 該当
3-0726 非能動型自動間欠牽引装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 牽引療法時に予め設定した力の最小値・最大値及び持続期間に従って、間欠モード又は周期モードで力を作用させたり緩めたりするよう設計された非能動型装置をいう。 該当
3-0727 非能動型簡易型牽引装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 治療時に変動なしで（静止）牽引力を作用させる非能動型牽引装置（頭部ホルター、骨盤ベルト、牽引副木又はハーネス、ビーム構造等）をいう。 該当
3-0728 測定機能付自力運動訓練装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 診断治療に有用な測定値を得るために用いるリハビリテーション用訓練装置をいう。本装置は外部動力を使用しない。 該当
3-0729 非能動型手用他動運動訓練装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 筋力を使わずに、指の絶え間ない屈伸によって関節を運動させる非能動型装置をいう。 該当
3-0730 非能動型下肢用他動運動訓練装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 筋力を使わずに、脚の絶え間ない屈伸によって関節を運動させる非能動型装置をいう。 該当
3-0731 非能動型上肢用他動運動訓練装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 筋力を使わずに、腕の絶え間ない屈伸によって関節を運動させる非能動型装置をいう。 該当
3-0732 非能動型呼吸運動訓練装置 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 患者の呼吸量又は流量を表示し、患者に刺激を与えて換気を改善する非能動型装置をいう。 非該当 回収情報
3-0733 再使用可能な毫鍼 Ⅰ 理学療法用器械器具 はり又はきゅう用器具 外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、末梢神経を刺激する細長く先の尖った再使用可能な器具であって、滅菌済みを除いた器具をいう。 -
3-0734 非能動型接触鍼 Ⅰ 理学療法用器械器具 はり又はきゅう用器具 外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、皮膚内に挿入せず、皮膚への接触によって末梢神経を刺激する再使用可能な非能動型器具をいう。 - 回収情報
3-0735 静脈還流用循環補助システム Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 通常、電動の空気圧縮ポンプ、圧力調節機構、タイミング機構及び腕又は脚の加圧及び除圧により血液が静脈を通って心臓に戻りやすくなるように設計された装置をいう。ポンプからカフ又は空気圧ストッキングに空気を導くチューブからなる。本品の使用により術中及び術後のほかに長期間の固定時の静脈うっ滞を最小限に抑えることができる。 該当
3-0736 皮膚擦傷ユニット Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 形成手術時等に、擦過によって皮膚表面を除去するために用いる電動装置をいう。本品は、一部の回転研磨器具（ワイヤブラシ、エメリディスク等）の機能を高め、瘢痕、刺青、母斑、小じわ、その他の皮膚の不整等を取り除くために用いることができる。 非該当
3-0737 インパクタ Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 身体の特定の部位に衝撃力を伝達することを目的とした金属製の器具をいう。遠位端は組織に移行する力の位置、分布及び量を制御するような形状となっている。遠位端は、のみ様の粗い平円板型であるか解剖学的なカーブがついている。近位端はハンドルとなっており、つち又はマレットからの衝撃を吸収するように設計されている。 -
3-0738 止血用押圧器具 Ⅰ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 血管造影、その他の診断処置終了時に、大腿部又は前腕（橈骨動脈）部のカテーテル挿入部位を圧迫止血するために用いる器具をいう。 - 回収情報
3-0739 双眼ルーペ Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 医療用鏡 外科処置時に術者が装着するレンズから成るシステムをいう。小型望遠鏡として機能し、作業野の拡大像が得られる。通常、双眼で用いられ、観察野に直接光を供給する外部光源と接続することもできる。 非該当 回収情報
3-0741 可搬型手術用顕微鏡 Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 医療用鏡 手術用顕微鏡のうち、天井または壁面等の施設に固定されない機器をいう。 該当 回収情報
3-0742 顕微鏡付属品 Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 医療用鏡 顕微鏡とともに使用し、顕微鏡の機能を追加することを目的とした機器をいう。顕微鏡の種類及び型式に関係なく、全ての付属品が本機器群に該当する。 該当 回収情報
3-0743 フレンツェル眼鏡 Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 医療用鏡 被検者の眼球の動きを見るための眼鏡をいう。照明付きのもの、赤外線照明付きのものがある。例えば、赤外線CCDカメラを装着するものもある。 非該当
3-0745 内視鏡用ホルダ Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 手術時に腹腔鏡、又は各種内視鏡、処置具等を意図する位置に保持又は調整する用具をいう。ジョイント及び硬性又は半硬性アーム等から構成される。ブレーキ機能やバランス機能、位置微調整機能、位置検出機能を持つものもある。 該当 回収情報
3-0746 電気手術電極ホルダ Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 作動中のハンドコントロール型電気手術電極（ペンシル電極）を、手術中の非使用時に収納する用具をいう。 非該当
3-0747 単回使用電極クリーナ Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 アクティブ電極を使用した際、電極に付着した炭化物等を除去を目的とした、単回使用のクリーナ。 - 回収情報
3-0748 電気手術器用ケーブル及びスイッチ Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 手術用電気機器として使用される医療機器と、これらに接続し制御する装置との間にて信号等を伝達し、電源を供給し、これにより両者の接続を延長するために用いられるケーブル、スイッチ及びアダプタ等をいう。一次電源に対する延長の用途を除く。 - 回収情報
3-0749 アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 アテローム切除アブレーション式血管形成術等において、プローブとなる医療機器と、これらに接続し制御する装置との間にて信号等を伝達し、電源を供給し、これにより両者の接続を延長するために用いられるケーブル、スイッチ及びアダプタ等をいう。一次電源に対する延長の用途を除く。 -
3-0750 再使用可能な止血帯 Ⅰ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 バンド状の用具で、上下肢（腕又は脚）に装着して、循環の抑制及び遠位部への正常血流又は遠位部からの正常血流を遮断するものをいう。加圧を調節する止血帯とともに用いる。カフは、通常、2つの部分から構成され、加圧部位を変化させることができる。本品は単回使用のものを含む。 - 回収情報
3-0751 止血器 Ⅰ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 再使用可能な止血帯に送気し、術中に止血帯の圧力を設定・制御・維持するためのユニットをいう。 非該当 回収情報
3-0752 歯鏡 Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用鏡 口腔内診査又は圧排のために用いる歯科用器具で、通常、ミラーヘッド及びハンドルからなるものをいう。 -
3-0753 歯周ポケットプローブ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用探針 歯周疾患の進行を観察するため、歯周ポケットの深さを測定するために用いる歯科手用器具をいう。 -
3-0754 歯科用探針 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用探針 歯科診療で触診等に用いる手持型の器具(プローブ)をいう。軸の先端の細い作業部分は用途に応じて針状又は鉤型のもの、又は鈍的形状のものがある。 -
3-0755 歯科用貼薬針 Ⅰ 歯科診療室用機器 注射針及び穿刺針 歯周ポケット内の貼薬を行う器具をいう。 - 回収情報
3-0756 歯科用ラバーダムクランプ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用防湿器 露出させた歯の歯頸部にラバーダムを押さえつけるために用いる、頬側及び舌側の羽根又は輪縁を備えた歯科用器具をいう。簡易防湿材の保持のために用いることもある。 - 回収情報
3-0757 歯科用ラバーダムフレーム Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用防湿器 術野に到達しやすくするためにラバーダムを延伸した状態で保持する柔軟なフレームをいう。 非該当
3-0758 歯科用ラバーダムパンチ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用防湿器 ラバーダムに様々なサイズの孔を開けるために用いる歯科手用器具をいう。 非該当
3-0759 歯科用ラバーダムクランプ鉗子 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用防湿器 ラバーダムクランプの適用及び除去に用いる歯科用器具をいう。 非該当
3-0760 歯科用アマルガム充填器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 アマルガムを充填するために用いる手用式の歯科用器具をいう。端面が平滑のものと鋸歯状のものがあり、全体的には直線及び曲線状のものがある。 -
3-0761 歯科用アマルガムキャリヤ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 塑性状態のアマルガムを収集、運搬するほか、準備の整った腔（形成済みの窩洞）に充填するために特別に設計された歯科用器具をいう。 非該当
3-0762 歯科用練成充填物バーニッシャ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 作業端が平滑又はうね模様面となっている回転式歯科用器具で、光沢のある平滑な金属研磨面を得るため、冷間加工、又は窩縁隅角を薄い辺縁部に展延させるために用いるものをいう。摩擦により金属製修復物の表面を磨くためにも用いる。 -
3-0763 歯科用アマルガム形成器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 歯科用修復物の解剖学的形状を作製し、完全に整えるために用いる歯科用器具をいう。アマルガムの仕上げを平滑にするために用いる。 -
3-0764 歯科用ワックス形成器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 ワックスパターンを彫刻するために用いる歯科用器具をいう。通常、様々なサイズ及び形状の鈍な刃先をもち、ワックスパターン成形時にワックスを軟化させるために加熱することができる。 -
3-0765 歯科用充填・修復材補助器具 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 口腔内で充填材又は修復材を適用するために用いる歯科器具をいう。充填材料と直接接触する再使用可能な器具及び外部エネルギーにより機能する機器を除く。 -
3-0766 歯科用練成充填形成器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 切断、掻き取り又は削り取りにより、練成充填材料の表面の輪郭研削を目的とした刃又は爪をもつ歯科用器具をいう。 -
3-0767 歯科用オートマチックマレット Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 金箔を充填したり、インレーを詰めるために用いる、パワー調節可能な手動式のバネ式器具をいう。口腔内の補綴物､異物等を除去するための槌打式の器具を含むことがある。 非該当
3-0768 歯科用充填器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 歯科用セメント、歯科用充填用コンポジットレジン、歯科用支台築造材料、歯科用小窩裂溝封鎖材、歯科用裏層材料、歯科用覆髄材料、歯科用仮封材等の歯科材料又は覆覃剤等の歯科用医薬品を歯牙に充填、塗布するため等に用いる再使用可能な手用器具をいう。ただし「歯科用圧入充填器」に該当するものを除く。 -
3-0769 歯科用圧入充填器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 歯科用直接金充填材､歯肉圧排糸､歯科用歯周保護材料等を圧入充填するために用いる器具をいう。 非該当 回収情報
3-0770 歯科用練成へら Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用練成器 歯科材料（印象材料、セメントなど）を練和又は混和するへら状の器具をいう。 -
3-0771 歯科用練成器具 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用練成器 歯科材料（印象材料、セメントなど）を練和又は混和する器具をいう。注入機能を有することがある。印象材料練和器及びセメント練成器を含む。ヘラ状の器具を除く。 -
3-0772 歯科用キュレット Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 作業端がスプーン状の歯科用器具で、組織を掻爬するために用いるものをいう。 -
3-0773 歯周用ホー Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 軸に向かって直角に小さな刃をもつ歯科手用器具で、引く動作で動かすものをいう。 -
3-0774 歯科用スケーラ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 口腔内清掃及び歯周治療時に歯の表面から歯石等の沈着物を除去するために用いる歯科手用器具をいう。 -
3-0775 歯周用キュレット Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 多くは丸みを帯び、凹面に研磨された鋭利な刃をもち、横断面が半円形の歯科用器具で、歯周ポケット及び根面の掻爬に用いるものをいう。 -
3-0776 歯科用エキスカベータ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 う歯の齲蝕象牙質の切断及び除去のために用いる、カーブのついた切刃をもつ手持型歯科用器具をいう。 -
3-0777 歯間分離器 Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用拡張器 隣接する歯を通常の接触状態から動かすために用いる歯科用器具をいう。 非該当
3-0778 歯科用ラバーダム Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用防湿器 歯科治療中に口腔内で手術野を隔離するため、パンチで穴をあけ、歯牙に被せるラテックスゴム製シートをいう。合成ゴム等のシートからなるものも含む。 -
3-0779 歯科用ラバーダム防湿キット Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用防湿器 歯科用ラバーダム、歯科用ラバーダムクランプ、歯科用ラバーダムパンチ、歯科用ラバーダムフレーム等の器具から構成され、歯科治療の際に唾液による汚染、防湿等に用いる。（クラス分類がⅠのものの組み合わせに限る。） -
3-0780 歯科印象採得用トレー Ⅰ 歯科診療室用機器 印象採得又は咬合採得用器具 印象採得時に、印象材を盛り、保持し、圧接するために用いる器具をいう。 -
3-0781 歯科印象材用シリンジ Ⅰ 歯科診療室用機器 印象採得又は咬合採得用器具 印象トレーに各種印象材料を注入するために用いる歯科用注射筒をいう。 非該当
3-0782 歯科用起子及び剥離子 Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用剥離子 口腔内手術で骨膜、粘膜等の組織の剥離または口腔内の補綴物､異物等の除去に用いる器具をいう。ただし、電動式のものを除く。 非該当
3-0783 歯科用エレベータ Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用てこ 抜歯又は歯根除去のために用いる、てこ様の形状の歯科用器具をいう。 非該当
3-0784 歯科用カーバイドバー Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） タングステンカーバイド製の作業部をもち、歯科用ハンドピースに装着し、歯牙、骨等の硬組織を研削するために用いる回転式の研削器具をいう。金属、プラスチック、陶材、及び同様の材料の研削に用いることもできる。 - 回収情報
3-0785 歯科用スチールバー Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 歯牙、骨等の硬組織を研削するために用いる炭素鋼又はステンレス鋼製の回転式研削器具をいう。歯科加工物を作製する材料となる金属、プラスチック、陶材、及び同様の材料の研削に用いることもできる。 - 回収情報
3-0786 歯科用ダイヤモンドバー Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用研削材料 微細なダイヤモンド結晶で砥着されたスチール製の作業部をもち、歯科用ハンドピースに装着し、歯牙、骨等の硬組織を研削するために用いる回転式の研削器具をいう。金属、プラスチック、陶材、及び同様の材料の研削に用いることもできる。 - 回収情報
3-0787 歯科用プラスチックバー Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） プラスチック製の作業部をもち、歯科用ハンドピースに装着し、特に軟化象牙質を研削するために用いる回転式研削器具をいう。 -
3-0788 歯科用根管リーマ Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） サイドカットによる根管の創傷清拭又は拡大のために用いる回転式歯科手用器具をいう。 -
3-0789 歯科用リーマ Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 根管へのアクセスを得るほか、根管開口部を拡大するために用いる歯科用器具をいう。 -
3-0790 歯科用ファイルラスプ Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 縦方向に動かした場合に切断又は研磨により根管を拡大し、その壁を平滑にするために用いる作業部分をもつ歯科用器具をいう。 -
3-0791 歯科用ファイル Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 上下方向の往復運動又は引き上げ動作による切削・研磨で根管を拡大し、根管壁を平滑にするために用いる歯科手用器具をいう。 -
3-0792 歯科用根管ラスプ Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 作業部分に機械加工した尖鋭な突起をもつ根管用器具をいう。研磨による根管の拡大に用いる。 -
3-0793 歯科用ブローチ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用ブローチ 先端の作業部が平滑で、断面が円形又は多角形の歯科用器具をいう。根管の探索に用いる。 -
3-0794 歯科用根管アプリケータ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用ブローチ 断面が円形で先端の作業部が粗面になっている先鋭の歯科用器具をいう。根管に挿入する脱脂綿又は液体を保持することを目的としている。 -
3-0795 歯科用クレンザ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用ブローチ 根管に穴を形成・拡大したり、又は抜髄を行うために用いる先細で刃付きの長い歯科用切断器具をいう。 -
3-0796 歯科用ドリル Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 主として歯髄腔の開孔に用いる器具をいう。電動式のものを除く。 -
3-0797 歯科用根管ペーストキャリヤ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 作業部分がらせん又は円錐コイル様のばね形状を備えた手持型歯内器具をいう。根管に充填物又は薬剤を送達するために用いる。 -
3-0798 歯科用螺旋状除去器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 根管内の充填物を除去するために用いる、作業部分が螺旋又は円錐コイルバネの歯内器具をいう。電動式のものを除く。 -
3-0799 歯科用根管スプレッダ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 先細の作業部分をもち、横断面が円形で先端が尖鋭な歯科用器具をいう。充填物を根管に圧接（主に側方）するために用いる。 -
3-0800 歯科用根管プラガ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 円柱状又は先細の作業部分をもち、横断面が円形で先端が平坦な歯科用器具をいう。根管に充填物を主に軸方向に充填することを目的としている。 -
3-0801 歯科用マンドレル Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 研削砥石、研磨ディスク、丸のこ、ドリルビット、旋盤の主軸台等の回転式歯科用切断器具や、研削・研磨に用いるディスク、石、カップ等を保持するシャフトをいう。 -
3-0802 歯科用アブレシブディスク Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用研削材料 研磨剤を含む円形で平坦なシート又はわずかに円錐形のシートからなる回転式歯科用器具をいう。中心でマンドレルに固定されているか固定するようになっている。 -
3-0803 歯科用電気エンジン及びエンジン用器具 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用エンジン 歯科用電気エンジン、エンジン用スタンド、エンジン用ベルト、エンジン用ブラケットアーム、K4滑車等をいう。ただし、空気回転駆動装置及び電気回転駆動装置を除く。 非該当
3-0804 歯科用咬合力計 Ⅰ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 正常な口腔内に挿入するセンサを用い、何らかのエネルギーを人体に伝達することはなく、上下歯牙の咬合力（圧）を測定する機器をいう。顎関節症等の神経筋機能障害による咬合圧の分布異常や不均衡を検出することができる。 該当
3-0805 歯接触分析装置 Ⅰ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 正常な口腔内に挿入するセンサを用い、何らかのエネルギーを人体に伝達することはなく、歯牙接触の位置分布、時間的順位等を測定・分析する装置をいう。咬合圧の不均衡や咬合干渉を引き起こすとされる早期接触の検査を行う。 該当
3-0806 歯肉溝滲出液測定器 Ⅰ 歯科診療室用機器 体液検査用器具 歯肉炎があるか調べるために、歯肉溝（歯牙と歯肉の窪み）の滲出液を測定する器具をいう。 非該当
3-0807 歯科用顎関節音測定器 Ⅰ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 口腔外に設置するマクロフォン等により、下顎運動時の顎関節音を測定する機器をいう。円滑な顎関節の運動を妨げる関節付近の軟組織、例えば、関節円板の異常な挙動を検出することができる。 該当
3-0808 歯科重合用光照射器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用蒸和器及び重合器 歯科用レジン材料の重合を行うことに使われる電力灯をいう。 該当 回収情報
3-0809 歯面清掃器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 水流又は空気流で粉体を吹き付けることにより歯面を清掃・研磨する機器をいう。ただし「能動型機器接続歯面清掃用器具」に該当するものを除く。 非該当
3-0810 歯科用アマルガム混こう器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用練成器 主に水銀と合金粉末をアマルガム皿をゆすることによって混ぜ合わせることに使われる器具をいう。通常、電動式である。皿は取付けられているか切り離しできる。 非該当
3-0811 歯科アマルガム用カプセル Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用練成器 個々に計量された合金と水銀等を混和するために用いるカプセルをいう。数回再使用することができる。 -
3-0812 歯面漂白用加熱装置 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用蒸和器及び重合器 歯牙に漂白剤材及び医薬品含有歯科用歯面清掃補助材を塗布した後、加熱するために用いる光や電気式加熱器で構成される熱源をいう。ただし、歯科用漂白材又は医薬品含有歯科用歯面清掃補助材を活性化させるものを除く。 該当 回収情報
3-0813 歯科用印象材混こう器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用練成器 使用前にチェアサイドですぐに印象材を混ぜ合わせるために使われる電動式器具をいう。 非該当
3-0814 歯科根管材料加熱注入器 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用蒸和器及び重合器 ハンドピースに付属する加熱チャンバ内でガッタパーチャ等を加熱・軟化して根管内に注入する機器をいう。寒天印象材の軟化にも用いることがある。ただし、外部エネルギーで作動するものを除く。 非該当
3-0815 歯科根管内異物除去器具セット Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 破折した根管治療器具等の根管内異物を除去する器具のセットをいう。 非該当
3-0816 歯科根管内清掃器具 Ⅰ 歯科診療室用機器 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 根管内の切削屑を除去するか、根管壁を清掃するために、ハンドピースに付けて用いる器具をいう。ただし、能動型の機器に接続しないものに限る。 非該当
3-0817 歯科用バーナ Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用蒸和器及び重合器 ブタンガス等を燃料とするバーナで、歯科用器具の加熱又は消毒に用いるものをいう。ただし、歯科用ユニットに組み込まれるものを除く。 非該当
3-0818 マッサージピック Ⅰ 歯科診療室用機器 整形用品 手動で歯肉を刺激及びマッサージし、歯周（歯肉）の状態を良好にするために用いる先鋭の口腔衛生器具をいう。 -
3-0819 歯科用注入器具 Ⅰ 歯科診療室用機器 歯科用充填器 歯科材料を口腔内又はトレーに注入するために用いる器具をいう。 非該当
3-0820 歯科材料加温器 Ⅰ 歯科診療室用機器 印象採得又は咬合採得用器具 寒天印象材等の材料を適切な使用状態に維持するために用いる加温装置をいう。 非該当
3-0821 歯科インプラント補綴用器具 Ⅰ 歯科診療室用機器 整形用機械器具（注） 歯科インプラント用の補綴物の設計、製作、装着・固定などの目的に用いる器具をいう。 非該当
3-0823 汎用歯科用照明器 Ⅰ 歯科用ユニット及び関連器具 医療用照明器 歯科手術、検査、処置部（通常、口腔）を集中的に照明する一般歯科用の専用照明器をいう。 非該当
3-0824 歯科用口腔内手術灯 Ⅰ 歯科用ユニット及び関連器具 医療用照明器 窩洞に光をあてることに用いられたり、光をあてる面積が非常に小さな灯をいう。 非該当
3-0825 歯科矯正用結さつ器 Ⅰ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） アーチワイヤ又はブラケットウイングの下に結さつ糸を入れ込んで誘導するか、アーチワイヤ又は補助具を所定の位置に押し込むために用いる歯科用器具をいう。 非該当
3-0826 歯列矯正用ヘッドギア Ⅰ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯列矯正用器材と併用して、口腔外から歯牙又は顎に圧力を加える器具をいう。典型的な歯科矯正用ヘッドギアは、患者の頸部又は頭部を包み込むストラップ、及び患者の口腔内に装着した歯列矯正用器材に固定したり、又はオトガイ及び前頭部に設けられたレスト（逆牽引用ヘッドギア装置）に固定するインナーボウを有する。 非該当
3-0827 歯列矯正用チンキャップ Ⅰ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） オトガイに対して後上方に向かう力を加えることができる顎外歯列矯正用器材の構成部品をいう。 非該当
3-0828 歯科矯正用バンドプッシャ Ⅰ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 金属帯環を歯の位置に合わせ、適合させるために用いる歯科手用器具をいう。 非該当
3-0829 歯列矯正用位置測定器具 Ⅰ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯列矯正用帯環又は歯面に対して歯列矯正装置を正しく位置決めするために用いる器具をいう。位置決めに用いるキャリパス類も含む。 非該当
3-0830 頭部顔面規格写真撮影装置 Ⅰ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 頭部・顔面の規格写真を撮影する装置をいう。矯正治療の診断に用いる。 非該当
3-0831 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材 Ⅰ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 歯科矯正装置による口腔内粘膜への刺激を緩和するために装置を被覆する材料で、短期に使用するものをいう。 -
3-0832 歯科用口唇筋力固定装置 Ⅰ 矯正用器材及び関連器具 整形用機械器具（注） 口腔周辺の筋力を高め、矯正後の歯列の保定のために用いる装置をいう。 -
3-0833 歯科技工用電気レーズ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 電動機を用いて補綴物を研削・研磨する装置で、低速回転のものをいう。 非該当
3-0834 歯科技工用高速レーズ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 電動機を用いて補綴物を研削・研磨する装置で、高速回転のものをいう。 非該当
3-0835 歯科技工用モータ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 歯科技工室で歯科技工用ハンドピースに回転力を与えるためにフレキシブルドライブシステムとともに用いるモーターをいう。様々な速度制御装置と組み合わせた電気式又は空気式のものがある。 非該当
3-0836 歯科用ドリルリモートドライブ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 歯科用リモートモーターから歯科用ハンドピースに回転力を伝達するために用いる器具をいう。本品はハンドピースを自由に操作することができるように設計されている。ケーブル及び滑車システム又は金属製のらせん等の金属製回転スパンケーブルをベースに設計されている。 非該当
3-0837 歯科技工用エンジン Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 歯科で用いる歯科用バー、リーマー等の回転器具を接続するためのチャックを備えた1つのハンドピースからなる歯科用器具をいう。本品は、通常、電源から離れており、フレキシブルドライブシステムを接続する。歯科技工用電気エンジンを除く。 該当
3-0838 歯科技工用電気エンジン Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 歯科技工用カーバイド切削器具等の回転器具を接続するためのチャックを備えた1つのハンドピースからなる歯科技工用器具をいう。本品は、通常、電源から離れており、フレキシブルドライブシステムを接続する。 非該当
3-0839 歯科技工用エンジン向けモータ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン モーターを内蔵した歯科用器具で、歯科用ハンドピースに回転力を与えるフレキシブルドライブシステムとともに用いるものをいう。歯科技工用電気エンジン向けモータを除く。 該当
3-0840 歯科技工用電気エンジン向けモータ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン モーターを内蔵した歯科用器具で、歯科技工用電気エンジン、歯科技工用ハンドピースに回転力を与えるフレキシブルドライブシステムとともに用いるものをいう。 非該当
3-0841 歯科技工用トリマ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 顎態模型、平行模型等の石膏を削合するために用いる機器をいう。通常、モータで駆動する研削ディスクを備える。 非該当
3-0842 歯科技工用真空攪拌器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 減圧下で埋没材又は石膏の粉末を水と練和する攪拌練和装置をいう。通常、混和用ボウル、電動式攪拌装置及び真空ポンプを備える。 非該当
3-0843 歯科技工用ドリルリモートドライブハンドピース Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用ハンドピース バー、砥石車などの回転器具を接続するためのチャックを備えた1つのハンドピースからなる器具をいう。歯科技工室で用いる。本品は、通常、電源から離れている。 非該当
3-0844 歯科技工用スチール切削器具 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用研削材料 スチール製の作業部をもち、歯科技工用ハンドピース等に装着し、金属、プラスチック、陶材、又は同種の材料を研削するために用いる研削器具をいう。 非該当
3-0845 歯科技工用カーバイド切削器具 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用研削材料 タングステンカーバイド製の作業部をもち、歯科技工用ハンドピース等に装着し、金属、プラスチック、陶材、又は同種の材料を研削するために用いる研削器具をいう。 非該当 回収情報
3-0846 歯科技工用ガス圧式ハンドピース Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用ハンドピース 歯科技工で用いる技工用バー等の回転器具を接続するため、チャックを備えた1つのハンドピースから成る歯科用器具をいう。通常、圧縮空気により駆動する小型のタービンを内蔵する。 非該当
3-0847 歯科技工用電動式ハンドピース Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用ハンドピース 歯科技工で用いる歯科用バー、リーマ等の回転器具を接続するため、チャックを備えた1つのハンドピースから成る歯科用器具をいう。モータを内蔵する。 非該当
3-0848 歯科技工用エアモータ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用ハンドピース 歯科技工で用いる技工用バー等の回転器具を接続するため、チャックを備えた1つのハンドピースから成る歯科用器具をいう。通常、圧縮空気により駆動する小型のモータを内蔵する。 非該当
3-0849 歯科技工用溶接ろう付器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用蒸和器及び重合器 歯科用金属又は金属製の歯冠修復物等の溶接又はろう材料によるろう付けに用いる装置をいう。 非該当
3-0850 歯科技工用重合装置 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用蒸和器及び重合器 歯科技工室で、高分子材料を重合するために用いる装置をいう。加熱、加熱と加圧、光、またはこれらを組み合わせて重合を行う。 非該当
3-0851 歯科用フラスコ Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用蒸和器及び重合器 重合用補綴物を成形する型を保持する容器をいう。 -
3-0852 歯科技工用プレス Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用蒸和器及び重合器 歯科技工室で可撤性義歯を作製する場合、床用材料を成形・重合するために、二分された鋳型同士を圧接するために用いる装置をいう。 非該当
3-0853 歯科技工用ヒータプレス Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用蒸和器及び重合器 歯科技工室で可撤性義歯を作製する場合、床用材料を成形・重合するために、二分された鋳型同士を圧接・加熱する装置をいう。 非該当
3-0854 歯科技工用成型器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用蒸和器及び重合器 熱可塑性材料を射出・加圧等で成型し、義歯床又は補綴物を作製する装置をいう。 非該当
3-0855 歯科用電着型成型器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用蒸和器及び重合器 電気的な引力を利用して金属又は微粒子を累積付着させる方法で、歯科技工物を製作するために用いる装置をいう。 非該当
3-0856 歯科技工用高周波鋳造器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 高周波により歯科用合金を溶融・鋳造する装置をいう。 非該当
3-0857 歯科技工用アーク鋳造器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 アーク放電により歯科用合金を溶融・鋳造する装置をいう。 非該当
3-0858 歯科技工用加熱炉鋳造器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 加熱炉により歯科用合金を溶融・鋳造する装置をいう。 非該当
3-0859 歯科技工用リング焼却炉 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 インレーやクラウン及びブリッジの型からワックスを焼き払い、溶解鋳造合金とするためにインベストメントの固有の状態と温度にする装置をいう。主に歯科技工で使われる。 非該当
3-0860 歯科技工用鋳造器関連器具 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 歯科技工物を作製するために用いる鋳造用フラスコ、鋳造リング等をいう。 非該当
3-0861 歯科技工用ポーセレン焼成炉 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 ポーセレンを焼成するために歯科技工で使われる炉をいう。 非該当
3-0862 歯科用咬合器 Ⅰ 歯科技工用機器 印象採得又は咬合採得用器具 蝶番付きの歯科用器具をいい、予め記録した顎間関係に従って上顎及び下顎模型を本品に取り付ける。下顎運動の一部又は全部をシミュレートするように設計されている。 非該当
3-0863 歯科用顔弓 Ⅰ 歯科技工用機器 印象採得又は咬合採得用器具 側頭下顎関節(又は顎の開口運動軸)に対する上顎弓の相対位置を記録するほか、口腔模型を顎の開口運動軸と同じ関係に合わせるために用いるカリパス様歯科用器具をいう。 非該当
3-0864 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用エンジン 複合ソフトウェアを利用した装置で、技工所又は技工室内に設置して歯科修復物のコンピュータ支援設計(CAD)又はコンピュータ支援製造(CAM)に用いるものをいう。 非該当 回収情報
3-0865 歯科技工用金属表面処理器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 歯科用金属の表面を処理することにより、接着性の付与・強化等のために用いる技工用表面処理器をいう。（歯科技工用金属金属加工器を除く。） 該当
3-0866 歯科技工用金属表面加工器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 接着性の付与、表面強化等のために歯科用金属の表面を加工するための技工用表面加工器をいう。 非該当
3-0867 歯科技工用加圧埋没器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 ろう型を埋没するために用いる装置で、気泡の発生を抑制する加圧機能を備えるものをいう。 非該当
3-0868 歯科インプラント技工用器材 Ⅰ 歯科技工用機器 整形用機械器具（注） 歯科用インプラントの上部構造を作製するために用いる歯科技工用の器具・材料をいう。 非該当 回収情報
3-0869 歯科精密アタッチメント固定用キット Ⅰ 歯科技工用機器 整形用機械器具（注） 歯科用補綴物の作製時に、精密アタッチメントを適切な位置に固定するために用いる器具・材料をいう。 非該当
3-0870 歯科技工用セラミックス加熱加圧成形器 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 歯科用セラミックス材料を加熱後に加圧して成形する技工用の器械をいう。合わせ型又は鋳型を使用する。歯科用陶材の焼成機能を有することがある。 非該当
3-0871 歯科技工用形成器具 Ⅰ 歯科技工用機器 歯科用鋳造器 ワックス､石膏､レジン又はセラミックス等を築盛あるいは彫刻形成するために用いる器具をいう。作業を容易にするために、補助的に種々の材料を併用することがある。 非該当 回収情報
3-0872 歯科用易溶合金 Ⅰ 歯科用金属 歯科用金属 ビスマス40％以上で、ビスマス、スズ及び鉛を主成分とする歯科技工用合金をいう。 -
3-0873 歯科印象トレー用レジン Ⅰ 義歯床材料 義歯床材料 粉末及び液体の常温重合レジン、ペースト状で常温で硬化させるレジン又は熱可塑性レジンで､個人トレー、ベースプレート等に用いるものをいう。 - 回収情報
3-0874 歯科用パターンレジン Ⅰ 義歯床材料 義歯床材料 インレー、クラウン等鋳造用パターンの作製に用いるレジンをいう。技工作業での仮着に使用することがある。 - 回収情報
3-0875 歯科咬合診断用材料 Ⅰ 義歯床材料 義歯床材料 ファセットの強さの評価又は咬合状態の診断に用いるレジンを主体とする材料をいう。 -
3-0876 歯科印象用石こう Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 硫酸カルシウム半水塩を主成分とする、口腔内の印象を採得するために用いる材料をいう。 -
3-0877 歯科適合試験用材料 Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 有床義歯又は補綴物を口腔内に装着する場合、粘膜面又は支台歯への適合状態を確認するために用いる材料をいう。 -
3-0878 歯肉圧排キット Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 支台歯形成の間、歯肉を圧排するために用いる器材を予めパッケージしたキットをいう。このキットは、使用目的に応じた一つないし複数の単品をまとめた単一ユニットとして提供される。医薬品を含むものを除く。 -
3-0879 歯肉圧排糸 Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 支台歯形成の間、歯肉を圧排するために一時的に用いる薬剤非含有の木綿糸をいう。 -
3-0880 歯肉圧排材料 Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 支台歯形成、印象採得などの際に、歯肉を圧排するために一時的に用いる材料をいう。歯肉圧排糸及び医薬品を含有するものを除く。 -
3-0881 歯科咬合採得用材料 Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 クラウン、ブリッジ、義歯等を作製するために、上下歯列の咬み合わせや、上下顎の位置関係を記録する材料をいう。ワックス材料を除く。 - 回収情報
3-0882 歯科用スペーサ Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 ワックスやプラスチック製の薄板状の器具をいう。一次印象を採得する場合に無歯顎堤及び歯牙構造の表面を被覆し、そのまま印象を採る。硬化した一次印象から本品を取り除くことにより、口腔構造と印象用トレー上の一次印象との間に一定の厚みを有する空間ができ、余分な印象材と閉じ込められた空気の逃げ道が生じることで、本印象採得時に操作が容易になる。 -
3-0883 歯科印象採得用器材 Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 印象採得に使用する器具及び材料をいい、トレーを除く。 - 回収情報
3-0884 歯科複模型用寒天印象材 Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 寒天を主成分とする印象材で、主として複模型の作製に用いるものをいう。 -
3-0885 歯科複模型用ゴム質弾性印象材料 Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 シリコーン等の合成ゴムを主成分とする印象材で､複模型の作製に用いるものをいう。 -
3-0886 歯科技工用光学印象採得補助材料 Ⅰ 歯科用印象材料及び複模型用印象材 歯科用印象材料 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニットの光学印象採得時に、乱反射等を防止するために用いる材料をいう。模型から印象採得するものに限る。 - 回収情報
3-0887 歯科用キャスティングワックス Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス ロストワックス法による固定式補綴修復物のろう型作製用のキャスティングワックスをいう。 - 回収情報
3-0888 歯科用パラフィンワックス Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 主として義歯床の仮床､人工歯の排列等に用いるワックスをいう。 -
3-0889 歯科鋳造用シートワックス Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 床､バー､クラスプ等の鋳造ろう型を作製するために用いるワックスをいう。 -
3-0890 歯科用ステッキワックス Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 歯科技工物を作製するために用いる仮着用ワックスをいう。 -
3-0891 歯科用咬合堤 Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 上下顎関係を記録するために、仮床または本床に取り付けられた歯列弓の概形模型をいう。咬合堤は既成形品をもとに個々の患者に合わせて作製又は調整される。 -
3-0892 歯科印象用ワックス Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 口腔内の印象採得用の材料をいう。ワックスを成分とするが、融点の低いレジンを混合したものもある。 -
3-0893 歯科用咬合堤ワックスプレート Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 上下顎関係を記録するために用いる歯科材料(模型用ワックス)をいう。板状に成形されており、咬合堤を作る。箔(金属、プラスチック)による補強のあるものとないものがある。 -
3-0894 歯科用咬合堤ワックス Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 上下顎関係を記録するために用いる歯科材料(模型用ワックス)をいう。咬合堤を作る。箔(金属、プラスチック)による補強のあるものとないものがある。 -
3-0895 歯科用ユーティリティーワックス Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 歯科技工物を作製するために補助的に用いる多目的ワックスをいう。 -
3-0896 歯科用ベースプレート Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 咬合堤の築盛又は試適用義歯作製の基礎となる土台をいう。歯科用ベースプレートはワックス、セラック又は高分子からなり、個々の患者ごとに作製される（個別製）。 -
3-0897 歯科汎用ワックス Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 口腔内の印象採得、試適用のワックスパターン、インレー・クラウンのパターン製作などに用いるワックスをいう。他に名称を定めるものを除く。 -
3-0898 歯科用ワックス成形品 Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 可撤性局部義歯を維持するための器具を作製する場合に用いる材料をいう。ワックスで既定の形状に成形されており、たとえば鋳造等によって金属に置き換えて使用する。 -
3-0899 歯科用パターン成形品 Ⅰ 歯科用ワックス及びワックス成型品 歯科用ワックス 修復物等の製作に用いる既製パターンをいう。材質はワックス、レジン等からなる。歯科用ワックス成形品に該当するものを除く。 -
3-0900 歯科用焼石こう Ⅰ 歯科用模型材及び歯科用埋没材 歯科用石こう及び石こう製品 歯科技工物を作製するために模型材等に用いる焼石こうをいう。 -
3-0901 歯科用硬質石こう Ⅰ 歯科用模型材及び歯科用埋没材 歯科用石こう及び石こう製品 歯科技工物を作製するために模型材等に用いる硬質化石こうをいう。 -
3-0902 歯科用高温模型材 Ⅰ 歯科用模型材及び歯科用埋没材 歯科用石こう及び石こう製品 無水けい酸、りん酸塩、コロイダルシリカ、エチルシリケート等を主成分とする高温用模型材をいう。 -
3-0903 歯科高温模型用補助材 Ⅰ 歯科用模型材及び歯科用埋没材 歯科用石こう及び石こう製品 耐火模型の強度を高めるなどの目的で用いる材料をいう -
3-0904 歯科用樹脂系模型材 Ⅰ 歯科用模型材及び歯科用埋没材 歯科用石こう及び石こう製品 歯科用模型及び修復物の作製過程で用いる各種高分子からなる材料をいう。 - 回収情報
3-0905 歯科鋳造用石こう系埋没材 Ⅰ 歯科用模型材及び歯科用埋没材 歯科用石こう及び石こう製品 無水けい酸及び石こうを主成分とする鋳造用埋没材をいう。 -
3-0906 歯科高温鋳造用埋没材 Ⅰ 歯科用模型材及び歯科用埋没材 歯科用石こう及び石こう製品 無水けい酸、アルミナ、マグネシア、りん酸塩､コロイダルシリカ、エチルシリケート、石こう等を主成分とする鋳造用埋没材をいう。 -
3-0907 歯科ろう付用埋没材 Ⅰ 歯科用模型材及び歯科用埋没材 歯科用石こう及び石こう製品 石英及び結合材を主成分とする、ろう付用埋没材をいう。 -
3-0908 歯科用アブレシブポイント Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 歯科充填用コンポジットレジン等の充填過剰部分の除去並びにクラウン等の修復物の研削及び研磨を目的とした器具をいう。本品は再使用可能である。 -
3-0909 歯科技工用アブレシブ研削器具 Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 炭化けい素、アルミナ等を用いる技工用研削材をいう。ポイント、ホイール、ディスク等を含む。 - 回収情報
3-0910 歯科技工用ダイヤモンド研削材 Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 ダイヤモンドを用いる技工用研削材をいう。ポイント､ホイール､ディスク等を含む。 - 回収情報
3-0911 歯磨カップ Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 歯科予防(清掃)時に研磨材を適用するために用いる、通常、ゴム製の器具をいう。本品は歯科用ハンドピースに取り付けて回転させて研磨材を歯に適用する。 -
3-0912 歯科用ゴム製研磨材 Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 ゴム基材で結合された様々な研磨成分から成る歯科用研磨材をいう。ポイント､ホイール､ディスク等を含む。 - 回収情報
3-0913 歯科研削用ストリップ Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 研削粒子が片面又は両面にコーティングされた歯科用ストリップをいう。歯牙又は修復物表面の修正に用いる。 -
3-0914 歯科予防治療用ブラシ Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 歯科衛生士及び歯科医師、又はそのどちらかが歯の清掃と研磨に用いることを目的とした、ブラシを備えた回転式歯科用器具をいう。 -
3-0915 歯面研磨材 Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 粉末、ペースト、クリーム又はゲル状の半固形状の研磨材で、歯科衛生士、歯科医師等が歯面の清掃及び研磨に用いるものをいう。予防治療ブラシ、歯磨カップ等を用いて歯面を研磨する。生物学的効果を意図するもの、医薬品を含有するもの、生物由来原材料を含むものを除く。 -
3-0916 歯科技工用研削・研磨器材キット Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 歯科技工用研削材、歯科技工用研磨材等から成るキットをいう。 -
3-0917 歯科用研磨器材 Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 補綴物等の研磨に用いる器材をいう。別に名称を定めるものを除く。 - 回収情報
3-0918 歯科用研削器材 Ⅰ 歯科用研削材及び研磨材 歯科用研削材料 補綴物等の研削に用いる器材をいう。別に名称を定めるものを除く。 - 回収情報
3-0919 歯科用手袋 Ⅰ その他の歯科材料 手術用手袋及び指サック 歯科の診察、治療及び処置に用いるゴム製又はビニール製の手袋をいう。手術に用いるものを除く。 -
3-0920 歯科用マトリックスバンド Ⅰ その他の歯科材料 歯科用充填器 修復材に一般的輪郭を与え、修復材を閉じ込めるステンレス製又はポリエステル製のバンド又は短いチューブをいう。マトリックスリテイナ(このバンドを歯の周囲にぴったりと引き付けることができる器具)により所定の位置に取り付ける。修復する歯の形状のほか、隣接する歯の位置に応じて適切な形になるように輪郭をつける。 -
3-0921 歯科用マトリックスウェッジ Ⅰ その他の歯科材料 歯科用充填器 充填物の挿入時に歯をわずかに分離させるために歯頸部に設置する歯科用器具をいう。 - 回収情報
3-0922 歯科用マトリックスリテイナ Ⅰ その他の歯科材料 歯科用充填器 マトリックスバンドを歯の所定の位置に保持するために用いる歯科用器具をいう。 非該当 回収情報
3-0923 歯科用咬合スプリント Ⅰ その他の歯科材料 整形用品 歯牙の咬合面を被覆する硬性又は柔軟性のある器材をいう。転位歯又は動揺歯の位置の保持、クレンチング（噛みしめ癖）や歯ぎしりとその後遺症の治療、及び筋肉又は顎関節の疼痛、例えば顎関節症に対する暫間的な除痛に使用する。ただし、使用期間が30日を超えないものに限る。 -
3-0924 歯科用高分子鉤成形品 Ⅰ その他の歯科材料 義歯床材料 高分子材料で作製された既製の歯科用鉤をいう。ただし、使用期間が30日を超えないものに限る。 -
3-0925 歯科用金属鉤成形品 Ⅰ その他の歯科材料 義歯床材料 可撤性局部義歯に用いる既製の弾性金属鉤をいう。ただし、使用期間が30日を超えないものに限る。 -
3-0926 歯科咬合スプリント用材料 Ⅰ その他の歯科材料 整形用品 歯科用咬合スプリントを作製するために用いる材料をいう。ただし、使用期間が30日を超えないものに限る。 - 回収情報
3-0927 歯科技工用リテンションビーズ Ⅰ その他の歯科材料 歯科用ワックス 鋳造パターン用の微細な合成樹脂ビーズをいう。レジン前装冠を作製する場合、レジン表面を保持するために金属コーピング面に微細な突起を作成する。 -
3-0928 歯科技工用セラミックス表面処理材料 Ⅰ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯科用セラミックス表面の接着性を付与・強化するために用いる技工用表面処理材をいう。歯冠修復物等の表面に残存しないものに限る。 -
3-0929 歯科用分離材 Ⅰ その他の歯科材料 義歯床材料 口腔内で使用する分離材をいう。義歯床及び人工・天然歯と、歯科材料との分離、歯科材料間の分離のために用いる。 -
3-0930 歯科用マーカ Ⅰ その他の歯科材料 義歯床材料 ファセットの強さの評価、位置特定等に使用するマーカをいう。 -
3-0931 歯科用口腔内清掃キット Ⅰ その他の歯科材料 歯科用研削材料 予防治療用ブラシ、予防カップ、デンタルフロス、研磨材等から成るキットをいう。歯科医師、歯科衛生士等が歯面清掃に用いる。 -
3-0932 歯科根管切削補助材 Ⅰ その他の歯科材料 歯科用接着充填材料 歯内治療で石灰化した根管壁等を軟化・中和するために用いる材料をいう。各材料を用いる器具を含め、セットになったものもある。医薬品を含むものを除く。 -
3-0933 耳用ナイフ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 耳の解剖学的構造の手術に用いる専用の切断用手術器具をいう。ハンドルの形状はさまざまである。ハンドルは遠位に向かい先細になって小径の軸となり、この位置に小さな切刃をもつ。 -
3-0934 手動式ケラトーム Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 角膜を切開するために用いる手動式の眼科手術用機器をいう。 非該当
3-0935 ナイフハンドル Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 組織の切断又は切離が可能な刃を取り付けるように設計された金属製(通常、ステンレス製)の手術器具をいう。 非該当
3-0936 骨刀 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 切刃をもつ手術器具をいう。骨切り術(骨を分割する外科手術)等に用いる。この骨は、通常、移植に用いる。本品は骨の成形に用いる場合もある。 非該当
3-0937 強膜刀 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 強膜切開に用いる眼科用手術機器をいう。 非該当
3-0938 骨トレパン Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 骨の椎間板を切断及び除去するために用いる器具をいう。 非該当
3-0939 手動式角膜トレパン Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 円筒型で角膜組織の輪状片(角膜ボタン)の切断及び除去を目的とした刃先をもつ手動式眼科用手術機器をいう。例えば、被移植者に移植するために死体から健常組織を採取することがあり、この場合には移植片を受け入れるために異常を来した角膜を切断及び除去する。 非該当
3-0940 小嚢切除タック Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 内耳から迷路リンパを除去するため、球形嚢に穿刺するために用いる器具をいう。 非該当
3-0941 眼科用ナイフ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 様々な形状及びサイズのハンドル及び刃をもち、眼及び周辺構造の手術に用いる切断用手術機器をいう。 非該当
3-0942 水晶体嚢切開刀 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 眼の水晶体嚢を切開するために用いる眼科用手術機器をいう。 非該当
3-0943 メス Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 手術時に身体組織の切断及び切離に用いる器具をいう。通常、様々な形状及びサイズのハンドル及び刃を備えた手術器具として設計されている。ナイフに分類される器具には、他の技術を用いて切断するように設計されているものもある。組織のほかに試料及び物体の切断に用いるものもある。 非該当 回収情報
3-0944 歯肉切除メス Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 ポケットの軟部組織壁を切除するために用いる切断用器具をいう。 非該当 回収情報
3-0945 靭帯切開刀 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用刀 靭帯線維の切断及び歯槽部分離に用いる歯科用手術器具をいう。 非該当
3-0946 歯科用歯肉はさみ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用はさみ 歯科手術用に特別に設計された器具をいう。 非該当
3-0947 歯科用金冠はさみ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用はさみ 金属帯環の切断に用いる直線又はカープのついた短い刃をもつ歯科用器具をいう。 非該当
3-0948 はさみ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用はさみ 通常、手術時の組織、布、縫合糸等の切断に用いる器具をいう。回転軸のある2枚の刃（通常、ハンドルに親指と他の指用の穴がある）からなり、切断する材料の上で2枚の刃を閉じることによって操作する。 非該当
3-0949 眼科用せん刀 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用はさみ 眼科手術時に組織を切断するために用いる眼科用手術機器をいう。例えば、2枚の回転刃のほか、手指及び母指で掴むハンドルから成るものもある。刃は様々な形状のものがある。 非該当
3-0950 ライン電源式解剖用のこぎり Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 円形の回転刃をもつライン電源式又は電池式の手持型器具をいう。本品は通常頭蓋上部の切除等、解剖時に用いる。組織・骨の破片を収集する容器を含む除去ユニットを備えたものもある。 -
3-0951 手動式解剖用のこぎり Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 鋸歯状の刃をもつ手動式の手持型器具をいう。解剖時に骨の切断に用いる。 -
3-0952 ガス式解剖用のこぎり Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 円形の回転刃をもつガス式の手持型器具をいう。本品は通常頭蓋上部の切除等、解剖時に用いる。組織・骨の破片を収集する容器を含む除去ユニットを備えたものもある。通常、圧縮空気を動力源とする。 -
3-0953 手術用のこぎり Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具をいう。担体として用いるか振動刃又は往復刃などの多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。アタッチメントによって整形外科、耳鼻咽喉科、足治療又は形成外科など多くの外科専門領域で使用することができる。 非該当
3-0954 ギプスカッタ用刃 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり ギプス除去ツール(ギプスカッタ)の一部で、ギプス材料を切開する刃をもつ手術器具をいう。 -
3-0955 電動式ギプスカッタ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 手持型の電動器具をいい、その近位端は、通常、円柱型でハンドルとなっており、遠位端はギプスを形成する石膏又は合成材料を切断する丸い半月様の刃となっている。この刃は、ハンドルに内蔵された刃を振動させるモーターにより切断することができる。のこ引きではなく振動によって切断する。 非該当
3-0956 手動式ギプスカッタ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり はさみ様の手持型器具をいう。2枚の刃の遠位端から転心まで様々な顎状の構造をとり、ギプスを形成するための石膏又は合成材料を切断することができる。はさみ様の機構をなす片方の刃の先端は、通常、患者の損傷を防ぐため鈍くなっており、本品は、通常、顎状構造を開くためのバネ機構を備えている。 非該当
3-0957 のこぎり Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具で、解剖学的構造又は物体の一部を切断又は分離する目的で用いるものをいう。担体として用いるか、多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。 非該当
3-0958 のみ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のみ 片面に斜角をつけた一枚刃の手術器具をいう。骨などの硬組織の切断又は輪郭研削に用いる。 非該当
3-0959 やすり Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用やすり 様々な形状の隆起した表面をもつ手持型の手動式外科用器具で、組織の平滑化、削合又は切断に用いるものをいう。 非該当
3-0960 歯科用辺縁仕上げファイル Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用やすり 歯又は他の歯科用修復物の縁の仕上げに用いる目の細かい表面をもつ金属製の手動式歯科用器具をいう。 非該当
3-0961 角膜バー Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用やすり 小型の手持型回転式外科用器具で、切断端に様々な形状の溝切面又は切断面をもつスチール等の硬質合金製の軸からなり、角膜組織の掻爬に用いる機器をいう。 非該当
3-0962 歯科練成充填材用ファイル Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用やすり 片面が隆起し溝の付いた歯科用器具で、練成充填材の辺縁の仕上げに用いるものをいう。 非該当
3-0963 眼科用スネア Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 切除する組織の周囲に軟性ワイヤのループを配置し締め付ける手術機器をいう。通常、眼球摘出に用いる。例えば、チャンネル又はカニューレ1本、固定指輪2つ及びスライド指輪1つから成る眼科用手術器具で、眼科手術時に用いるものがある。 非該当
3-0964 絞断器 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 通常、チャンネル又はカニューレ1本、固定指輪2つ及びスライド指輪1つからなる器具をいう。組織の周囲に軟性ワイヤのループを配置し締め付ける。スライド指輪を残る指輪に対して相対的に動かすことによって、ワイヤがチャンネルから伸びる距離をコントロールする。 非該当
3-0965 アデノトーム Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 アデノイド切除に用いる手術器具をいう。 非該当
3-0966 扁桃切除刀 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 扁桃腺の切除に用いる手動式の手術器具をいう。扁桃腺を把持及び保持するための柔軟なループ状のもの又はスライド式の刃を保持及び誘導する金属製のフレーム型のものがある。ループ状のものは扁桃腺を保持することから、手動ナイフで切断することができる。フレーム型のものは、扁桃腺を切断するスライド式の刃を操作する様々なデザインの手動式クランクをもつ。 非該当
3-0967 再使用可能な切除用刃 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 アデノイド組織の切断又は切除の目的で腺様増殖切除器のギロチンにはめ込むために用いる手術用刃をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-0968 頭蓋骨用バー Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 通常、鋼鉄等の硬質金属製の小型回転軸をいう。片端に様々な形状の溝切り面又は切断面をもち、軟質又は硬質の頭蓋組織の孔あけに用いる。適切な電動器具に挿入して回転させる。 非該当
3-0969 再使用可能な気道確保用針 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 気道の開口に用いる細く鋭利な先端を有する再使用可能な器具をいう。通常、中空金属製である。特に救急の呼吸器閉塞時に輪状甲状軟骨切開術に用いる。 非該当
3-0970 穿孔器 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 軟部組織又は骨に貫通させるために用いる、通常、ステンレス製の器具をいう。槍状で軸の近位端にハンドルを備え、遠位端が槍又は錐体型のものや、やっとこ状でハンドルを絞ることによって動かすものがある。また、切刃にのこぎり様の歯をもつ中空又は管状のドリル型のものもある。 非該当 回収情報
3-0971 人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 患者への皮膚移植前に、提供皮膚片にあるパターンの裂け目（切断）を作るために用いる手動の器具をいう。通常、皮膚を切断ホイール列（皮膚をある程度伸長させる）に通すことによって穿孔部が開き、小さいスリット状の穴となる。この作業は植皮・治癒過程を改善するために行う。 非該当
3-0972 ガイド Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） トロカールスリーブの交換時に用いるトロカールガイドロッド等、他の物体を適正な進路に導くために用いる装置、器具又は付属品をいう。ガイドは、1.冠動脈に入る、閉塞を切り抜ける又は体腔に穿刺する場合に困難な部位に緩徐に導入または操作するために用いるほか、2.切開部、切断部又は植込み部の正確な位置を確認するために用いる。 非該当 回収情報
3-0973 空気圧式ギプスカッタ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 手持型の空気圧式器具をいう。その近位端は、通常、円柱型でハンドルとなっており、遠位端はギプスを形成する石膏又は合成材料を切断する丸い半月様の刃となっている。この刃は、ハンドルに内蔵された刃を振動させる空気モーターにより切断することができる。のこ引きではなく振動によって切断する。 非該当
3-0974 ワイヤカッタ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 2つの咬み合い部をもつはさみ様の外科用器具をいう。ワイヤ、ピン又は締結部の切断に用いる。 非該当
3-0975 手術用ギロチン Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 金属フレームからなる手術器具で、このフレームを通じてスライディングナイフブレードを動かすものをいう。それぞれ切断する組織に応じて様々な形状及びサイズのものがある。様々なクランク又はシャフトドライバ機構を動力とする。 非該当
3-0976 つち骨カッタ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 リング状のハンドルをもつ器具で、遠位端から転心まで1枚の刃が前後にスライドして噛み合い部を操作するものをいう。固定式の刃の先端に鋭い金床または鉤をもつものもある。先端が金床のものは、スライド式の刃が金床に対してもう1枚の鋭い歯を開閉させる。先端が鉤のものは、スライド式の刃が鉤に接している。 非該当
3-0977 血管手術用ストリッパ Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 血管の端から端又は一部を切除するために用いる手術器具をいう。静脈又は動脈の一部を切断するように設計されたストリッパもある。血管手術用ストリッパには2種類のデザインがあり、ひとつは片端にストリッピングカップ又はディスク、反対端にガイドチップをもつ柔軟なステンレス製のケーブル、もうひとつは先端が閉じたリング又はループ状の硬質のロッド(外部ストリッパ)である。 非該当
3-0978 デルマトーム Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 移植のための採皮に用いる手術器具をいう。手動式器具又は動力付装置がある。 非該当
3-0979 再使用可能なデルマトーム用刃 Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 デルマトームに取り付ける様々なサイズの刃で、皮膚グラフト採取用の切刃となるものをいう。滅菌後再使用することができ、通常、間隔を置いて刃先を尖鋭化する必要がある。 非該当
3-0980 ガス圧式デルマトーム Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 皮膚移植用の薄い提供皮膚片の切断又は小型皮膚病変の切除に用いるガス圧式の手術器具をいう。この用途には専用の刃が必要である。 非該当
3-0981 ガス圧式手術用のこぎり Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用のこぎり 振動又は往復動作を与えるアタッチメントを含むハンドピースからなる器具をいう。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。充電式電池式である。通常、圧縮空気又は圧縮窒素などのガス式である。 非該当
3-0982 軟組織トレパン Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） 骨以外の組織の円板を切除するために用いる円筒状鋸又は冠状鋸をいう。切断する組織のサイズや硬度に応じて様々なサイズ及び形状のものがある。 非該当
3-0983 手動式デルマトーム Ⅰ 切断、絞断及び切削器具 医療用絞断器 皮膚移植用の薄い提供皮膚片の切断又は小型皮膚病変の切除に用いる手持型の手術器具をいう。この用途には専用の刃が必要である。 非該当
3-0984 眼科用ピンセット Ⅰ 挟器 医療用ピンセット 眼組織及び周辺組織の把持、操作、圧迫、引っ張り又は結合に用いる機器をいう。例えば、2枚の刃に接続した2つのハンドルをもつ手術器具がある。ハンドルは永久的に結合しているものもあれば、使用時に、通常、圧力によって結合するものもある。本品は再使用可能である。 非該当
3-0985 歯科咬合紙用ピンセット Ⅰ 挟器 医療用ピンセット 2つのバネ性の先端部をもち、咬合紙を保持するために用いる歯科用器具をいう。 非該当
3-0986 歯科治療用ピンセット Ⅰ 挟器 医療用ピンセット 2つの先細のバネ性先端部をもつ歯科手用器具をいう。この先端部を近接させて(閉じて)、口腔内に適用する創傷被覆・保護材を把持する。 非該当
3-0987 ピンセット Ⅰ 挟器 医療用ピンセット 保持する物体を閉じて挟む2枚の刃をもつ手術器具をいう。ハンドルは永久的に結合している。この器具のグループには、すべての手術用ピンセット、マイクロピンセット及び手術用ツイーザーが含まれる。 非該当 回収情報
3-0988 幽門セパレータ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 通常ステンレス製で、手術時に幽門（胃の遠位端）等の胃腸の組織を隣接する組織から引き離すために用いる鉗子のセットをいう。 非該当
3-0989 扁桃腺用鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 通常近位端で結合してハンドルとなる（時に転心を利用してはさみ様となる）2枚の刃をもつ手術器具をいう。通常扁桃摘除術時に扁桃を保持又は徒手操作するために用いる。 非該当
3-0990 鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 臓器、組織又は血管を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するために用いる手術器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-0991 再使用可能な包皮切除術中用クランプ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 包皮切除術中に陰茎の包皮を圧迫するために用いる外科用器具をいう。この器具は滅菌後、再使用できる。 非該当
3-0992 単回使用鼻用クリップ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 鼻孔を通して空気の流れを抑えるのに役立つ器具をいう。この器具は、通常、ゴム付きプラスチック又は泡状チップから作られ、肺機能検査に使用される。この場合、正確な測定のためにマウスピースを通して空気が確実に流れるように手助けする。本品は単回使用である。 -
3-0993 歯科用骨鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 抜歯後に歯槽骨頂を除去するために用いる歯科用器具をいう。 非該当
3-0994 チューブ導入用鉗子類 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 はさみに似たリングハンドルつきの器具をいう。刃の中心点から離れた部分は、気管内チューブの導入に用いるのこぎり刃付きのリング形をなす。刃の中心点に近い部分はS字型、又は湾曲している。 非該当
3-0995 手術用骨鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 軟骨又は骨などの硬い組織を締め付けて切断することにより除去することを目的とした外科用器具又は歯科用器具をいう。通常、このような組織を締め付けるために加える力に耐えるような頑強な設計となっている。プライヤ型、ピストルグリップ型及び刃が転心の先まで及ぶピストルグリップ型等様々なデザインのものがある。 非該当 回収情報
3-0996 歯科矯正用プライヤ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 用途に応じて様々な形状の先端部をもつ小型のペンチで、小物を保持したり、金属片又はワイヤを屈曲又は切断するために用いるものをいう。 非該当
3-0997 結石除去用鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 尿路結石又は胆石を把持又は操作して除去するために用いる手術器具をいう。2枚の刃に接続した2つのハンドルをもつ。ハンドルは永久的に結合しているものもあれば、使用時に、通常、圧力によって結合するものもある。結石摘出には他の器具を用いることもできる。 非該当
3-0998 抜歯用鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 抜歯に用いるペンチ様の形状の歯科用器具をいう。 非該当
3-0999 歯科技工用鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 歯科技工用の器具で､金属片､ワイヤ等の屈曲､切断､豊隆及び石膏等の破壊に用いるものをいう。電動式のものは除く。 -
3-1000 眼科手術用クランプ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 眼組織又は周辺組織を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するために用いる手術機器をいう。 非該当
3-1001 歯根分離器 Ⅰ 挟器 整形用機械器具（注） 下顎歯の歯根を割り込んで分離させるために特別に設計された歯科用手術器具をいう。 非該当
3-1002 耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 スプーン(皿)形を遠位にして耳/鼻/喉(ENT)用具、身体組織を除去するために用いる器具をいう。 非該当
3-1003 経皮気管切開術用鉗子 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 経皮的に気管切開術を施行する際に、気管軟骨間を鈍的に拡張して気管切開口を形成するための用具をいう。本品は、気管切開部位に正確にアプローチするために、鉗子先端部にガイドワイヤを通すことができる。 -
3-1004 舌圧子 Ⅰ 挟器 舌圧子 舌を移動させて、周辺臓器及び組織の検査を容易にするために用いる手術器具をいう。 非該当 回収情報
3-1005 線維柱帯用消息子 Ⅰ 挟器 医療用消息子 金属製の細いロッド様で、線維柱帯の手術時に用いる機器をいう。例えば、切開術時に眼の外側から線維柱帯を切開するために用いるものがある。 非該当
3-1006 手術用消息子 Ⅰ 挟器 医療用消息子 金属製又は軟性材料製で、細い棒状の手術器具をいう。洞、瘻、その他の空洞又は創部を探査するために用いる。プローブ先端は、特定の解剖学的用途（乳様突起の探索等）に合わせて設計されており、シャフトに対して直角に湾曲するものもある。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1007 眼科用消息子 Ⅰ 挟器 医療用消息子 柔軟な金属製の先端が球状の細いロッド様で眼及び関連構造の検査に用いる機器をいう。 非該当
3-1008 尿路用サイザ Ⅰ 挟器 医療用消息子 適切なサイズの器具を選択するため、尿路の内径を測るための器具をいう。 非該当
3-1009 眼科用フリーリンガリング Ⅰ 挟器 開創又は開孔用器具 通常ステンレス製の環状バンドで、強膜と縫合し、難しい眼内手術時に眼球のつぶれを防ぐためのものをいう。 非該当
3-1010 円蓋開瞼器 Ⅰ 挟器 開創又は開孔用器具 結膜検査の一助となるように眼瞼を引き戻し、開瞼させておくために用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-1011 開瞼器 Ⅰ 挟器 開創又は開孔用器具 眼科手術ないしは検査時に、眼瞼を開けた状態にしておく機器をいう。例えば、転心で結合した2つのアームからなる手術器具で、様々なサイズ、形状及び輪郭のものがある。遠位端は丸く、挿入して開瞼するときに眼腔周辺組織を拡張又は伸張するために用いるものもある。検査又は眼科手術時に用いる。通常、ステンレス製で自動開瞼機構又は調節機構を備えている。 非該当
3-1012 アプライヤ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 手術用クリップ又はステープル等の医療用具を組織に取り付けるために用いる手術器具をいう。 非該当 回収情報
3-1013 失禁手術用クランプ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 遺尿を起こすため非外傷性に尿道に外圧を加えるため、可鍛性金属フレームからなり、一部がスポンジゴムコートされた手術器具をいう。 非該当
3-1014 頭部手術用クランプ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 手術時に特定の固定位置に頭部及び頸部を固定するため頭蓋の保持に用いる手術器具をいう。通常、脳神経外科手術に用いる。 非該当 回収情報
3-1015 眼内レンズ挿入器 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 手術時に眼内レンズの挿入及び配置を導くため、眼内に挿入する器具をいう。眼内レンズの挿入後に取り外す。 非該当
3-1016 単回使用陰茎手術用クランプ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 手術中に陰茎を挟んだり操作するために用いる外科器具をいう。本品は単回使用である。 非該当
3-1017 単回使用環状切除術用クランプ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 環状切除術中に陰茎包皮をはさむために用いる外科器具をいう。本品は単回使用である。 非該当
3-1018 単回使用痔核手術用クランプ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 鋏形で取っ手が輪型の外科器具をいい、中心点から遠位の刀身は三角の鋸歯状のあご部で終る。本品は単回使用である。 -
3-1019 内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタ Ⅰ 挟器 医療用鉗子 内視鏡手術で、各種の器具を挿入したり、切除組織を摘出したりするために用いる筒状の器具をいう。 非該当
3-1020 手術用クランプ被覆・保護材 Ⅰ 挟器 医療用鉗子 一時的に非外傷性の圧迫及び止血を目的とする、クランプのジョーの一部分に装着するプラスチック製の被覆・保護材をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-1021 水晶体圧出器 Ⅰ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 眼から水晶体核を除去するために用いる手動式眼科用手術機器をいう。 非該当
3-1022 眼科用鋭ひ Ⅰ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 先端が有窓、スプーン型又はリング状等の擦過用眼科用手術機器をいう。先端は鋭いものもあれば丸いものもある。眼組織の確保又は切除のために用いる。本品は再使用可能である。 非該当
3-1023 水晶体手術用スプーン Ⅰ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 眼科水晶体手術において眼の水晶体の処置・切除等に用いる手動式眼科用手術機器をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-1024 結石除去用吸引器 Ⅰ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 体内から結石（腎結石、胆石等）を除去するために用いる手術器具をいう。採用する手術法に応じて様々な形状及び設計のものがある。通常、拡張機構を備えた長い軟性の遠位部を有する（先端のバスケット等）。スプーン型のものや、様々な構造のものがある。 非該当
3-1025 角膜鋭ひ Ⅰ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 角膜から「錆の輪」等を除去するために用いる眼科手術機器をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-1026 スプーン型鋭ひ及び鈍ひ Ⅰ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 遠位端がスプーン型(皿型)でハンドルの付いた器具をいう。手術器具、投薬用器具として用いる場合もあれば、医療部門で他の機能として用いる場合もある。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1027 輪ひ Ⅰ 鋭ひ及び鈍ひ 医療用匙 遠位端がリング等中空形状でハンドルの付いた器具をいう。病変組織、人体組織などの掻爬等に使用する。本品は再使用可能である。 非該当
3-1028 眼球固定鈎 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 眼及び関連構造の切開縁を脇に寄せたり、眼球を固定するために用いる眼科用手術機器をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-1029 眼窩圧迫子 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 眼科手術時に眼窩腔の周辺部位の検査を容易にするため、組織を移動させる眼科用手術機器をいう。 非該当
3-1030 眼科用鈎 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 形状は様々であるが、遠位端に行くに従って細くなる軸状のハンドルをもつ手術機器をいう。遠位部分は先端に向かってカーブしているもの又は曲がっているものがあり、先端は丸いもの又は尖っているものがある。本品は再使用可能である。 非該当
3-1031 鈎 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 軸様のハンドルをもつ手術器具をいう。ハンドルは様々な形状のものがあり、遠位端に向かって先細になっている。遠位部は丸い先端又は尖った先端に向かってカーブしているものもあれば曲がっているものもある。 非該当 回収情報
3-1032 眼窩固定鈎 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 ハンドルに幅広でカーブのついた先の尖った鈎を2枚取り付けた眼科用手術機器をいう。鈎の縁は鋭利でなく、眼窩の組織を脇によせて検査又は治療を行うことができるように切り込みが入っている。 非該当
3-1033 眼科用開創器 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 眼及び関連構造の切開縁を脇に寄せるために用いる眼科用手術機器をいう。 非該当
3-1034 眼科用手術用角板 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 瞼の施術時に角膜と瞼の間に挿入し、角膜を保護するもの。プラスチック製と金属製がある。 非該当
3-1035 強膜プラグ Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 医療用鈎 硝子体手術において創口より挿入したチップ等を抜いた時に、一時的に創口部に差し込み栓をする釘状のプラグをいう。 -
3-1036 開創器 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 組織又は他の解剖学的部位を分離するために用いる手術器具をいう。臓器又は組織の露出やアクセスによって検査又は治療を可能にする。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1037 歯科用開創器 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 手術時に可視性及び到達性を向上させるため、軟組織を移動し、保護するために用いる歯科手用器具をいう。 非該当
3-1038 泌尿器科用開創器 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 膀胱の解剖学的構造を保持するように設計され、開創刃を内蔵したフレーム様のものをいう。尖鋭でないもの又は鉤様(時に複数の鉤をもつ)のものがある。手術時に切開部、臓器又は組織の縁を後退させるために用いる。 非該当
3-1039 腹腔鏡用機械式拡張装置 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 腹腔鏡処置のため、腹壁を機械的に持ち上げて腹腔に空間をつくる装置をいう。腹壁の持ち上げ方法は、開創器、吊り具又は皮下ワイヤを挿入した後、体外の持ち上げ機構（手動牽引器、手術台に取り付けるサポートアーム、ウィンチ、フレームワーク等）によって持ち上げるというものである。通気の必要がないか、又は最小限である。本品は旧来の技術を反映していることがある。 非該当
3-1040 硬性直達肛門鏡 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 肛門管及び下部直腸の観察、診断、治療に用いる直達鏡をいう。照明、拡大装置を備えるものもある。 非該当 回収情報
3-1041 膣鏡 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 通常、小児の膣の検査に用いる直達鏡をいう。膣鏡、冷光照明器、拡大装置から構成される。通常、異物又は出血部位の探索に用いる。 非該当
3-1042 直達肛門括約筋鏡 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 肛門括約筋の検査に用いる直達鏡をいう。直腸まで検査できるものもある。 非該当
3-1043 開孔器 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 転心で結合した2つのアームからなる手術器具をいう。様々なサイズ、形状及び輪郭のものがある。遠位端は丸く、挿入して開孔するときに内腔、身体開口部又は管を拡張又は伸張することができる。検査又は他の器具の挿入時に用いる。通常、ステンレス製であるが、プラスチック製のものもある。転心近位のアームは通常ハンドルとなっており、転心遠位のアームは力が加えられたときに開くようになっている。 非該当 回収情報
3-1044 血管トンネラ Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 通常、ステンレス製の手術器具で、連結チャンネルを作製する目的で血管組織に沿ってトンネルを作製するために用いるものをいう。通常、軟質又は硬質のロッドで、ロッドに向かって先細になるハンドルをもち、遠位端にボタンまたはどんぐり状のものが付いている。遠位端付近に転心をもち、長くわずかにカーブした刃を備えたリング型ハンドルのものもある。刃の遠位から転心までの部分は短い把持アームとなっている。「単回使用皮下導通用トンネラ」及び「再使用可能な皮下導通用トンネラ」に該当するものを除く。 -
3-1045 間接喉頭鏡 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 棒状の保持部と先端の傾斜した鏡から成る器具をいう。咽頭及びその周辺の観察、診断、治療に用いる。 非該当
3-1046 挿管用喉頭鏡 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 麻酔又は救急医療等で、気道確保のために気管（人の気道）への気管内チューブの挿入、配置を支援したり、異物を除去したりするために用いる器具をいう。喉頭及びその周辺の観察、診断、治療にも用いる。ハンドル、ブレードから成る。照明装置を内蔵するものもある。ただし「軟性挿管用喉頭鏡」、「硬性挿管用喉頭鏡」、「ビデオ軟性挿管用喉頭鏡」および「ビデオ硬性挿管用喉頭鏡」に該当するものを除く。 非該当 回収情報
3-1047 歯科用開口器 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 歯科治療で患者の開口状態を保持する器具をいう。 非該当
3-1048 鼻息鏡 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 磨かれた金属片に鼻腔を近づけると鼻腔からの水蒸気により曇ることから、鼻腔の通気度を調べるための器具をいう。 非該当
3-1049 内視鏡用マウスピース Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 内視鏡使用時に患者の開口状態を保持する器具をいう。 非該当
3-1050 メトロイリンテル Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 子宮頸部の拡張に用いる膨張式のバッグをいう。 非該当
3-1051 結腸瘻ロッド Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 腹壁を介して引き出した結腸ループがループ結腸フィステル形成術の間に外科的開口部から中に戻らないよう一時的に維持するために、結腸ループを通して配置する器具をいう。 非該当
3-1052 唾液腺拡張器 Ⅰ 鈎、開創器、開孔器 開創又は開孔用器具 耳鼻咽喉(ENT)手術時に唾液腺の腔、管又は開口部を拡張するために用いる手術器具をいう。 非該当
3-1053 切開器 Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 切開部分が通常スプーン型又は丸形のステンレス製の手持型手術器具をいう。軟部組織又は身体構造を他の組織又は構造から分離するために用いる。様々な形状及びサイズのものがあるが、通常、近位にハンドルがあり、その先は軸となっている。軸の先端は尖っているもの又は平坦なもの、鋭いもの又は鈍いものがあり、軸から曲がっているもの又は直線のものもある。 非該当
3-1054 起子 Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 組織又は他の解剖学的構造、手術材料又は器具の持ち上げ、配置又は梃子による押し上げに用いる手術器具をいう。近位にハンドルがあり、その先に鈍い刃、又は切刃のない鉤をもつ。形状及びサイズは解剖学的用途及び機能によって異なる。 非該当 回収情報
3-1055 腱手術用ストリッパ Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 ハンドル及び先端が鋭い切刃の半円型の溝からなる手術器具をいう。靭帯、腱又は鞘を生体移植材料として用いるため、その全長を切除するために用いる。 非該当
3-1056 剥離子 Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 一般外科手術で組織の剥離に用いる器具をいう。ただし、電動式のものを除く。 非該当 回収情報
3-1057 再使用可能な臓器固定用圧子 Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 処置又は検査において、臓器を原位置に固定又は維持するために用いる器具をいう。本品は再使用可能である。 -
3-1058 眼科手術用スパーテル Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 通常、ステンレス製で、眼の表面への物質の塗布、眼組織の処置又は眼の表面又は周辺構造からの物質の除去に用いるへら状の形をした手術機器をいう。例えば、近位にハンドルがあり、遠位端に鋭角のない平らな刃をもつものがある。シャフト又は刃は、ハンドルから遠位端に向かってまっすぐのものもあれば、カーブしているもの、様々な角度で曲がっているものがある。 非該当
3-1059 耳鼻科手術用プローブ Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 柔軟な金属製で、先端が球状又は尖った細長い棒状の手術器具をいう。耳鼻科治療時に瘻、腔又は創部を探査するために用いる。遠位端（球又は先鋭部の前）がシャフトに対して直角に湾曲するものもある。 非該当
3-1060 眼ブラシ Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 組織サンプルを採集するか、眼又は関連構造の表面に物質を適用するために用いるブラシをいう。例えば、片端にハンドル、反対端に棘毛、繊維又は棘をもつものがある。。この棘毛、繊維又は棘が一平面に埋め込まれているものもあれば、中軸に放射状に埋め込まれているものもある。軸ハンドルは軟性又は剛性で、棘毛は軟毛又は剛毛である。 非該当
3-1061 臓器摘出用装具 Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用てこ 腹部内臓を原位置に保持又は固定するために用いる器具をいう。 非該当
3-1062 婦人科用剥離子 Ⅰ 起子、剥離子及びてこ 医療用剥離子 細胞学的診断に供する粘膜細胞組織を子宮から採取するためなどに用いる器具をいう。本品は単回使用である。 - 回収情報
3-1063 手術用ドリル Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手動式又は動力式（空気、窒素、電池、電源等）の器具で、単体として用いるか、多くのアッタチメント（チャック、リーミング用アタッチメント、ワイヤ挿入具・ガイド、打診槌等）を備えたモーター器具として用いるものをいう。ガイドワイヤにかぶせて使用することができるように挿管する場合もある。本品はミクロ設計又はマクロ設計のものがある。アッタチメントによって多くの外科領域に用いることができる。 非該当
3-1064 伸延器 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 接合面を引き離してその位置を保持し、外科手術の実施を可能にするために用いる外科用器具をいう。延長術(両脚の長さ不同の場合の脚延長術)で長骨に用いることもある。この場合、通常、ピンで骨に接続する。後者の場合、外固定器具を用いることもある。脊椎固定術又は顎顔面(口腔内)手術に用いる場合もある。 非該当
3-1065 骨タップ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨ネジの挿入が容易になるように骨にネジ山を切るために用いる金属製外科用手術器械をいう。骨ネジは骨折片、取付具又は他の器具を骨に固定するものである。 非該当
3-1066 ボーンミル Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨再生又は骨移植用の骨基質として用いるために骨を粉砕してスラリー又は粉末にするのに用いる器具をいう。 非該当
3-1067 骨ネジスタータ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨ネジを骨に挿入する場合、その開始時に用いる外科用手術器械をいう。骨ネジのネジ山が骨に食い込むか又は単純にネジを差し込む場合に骨に対して所望の角度を保つように骨に刻み目を入れる。 非該当
3-1068 手術用ドリルビットガイド Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ドリル孔の配置及び角度を同時に決定し、周辺組織を保護することを目的とした手持型の手術器具をいう。本品は専用のドリルビットサイズに合うように挿管され、遠位端はのこぎり状になっており骨にしっかりと取り付けることができる。 非該当
3-1069 整形外科用リーマ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 人工関節の埋入又は骨折固定時に様々な器具を挿入するために髄腔の切開又は拡大に用いる手動式整形外科用手術器械をいう。 非該当
3-1070 手動式整形外科用セメントディスペンサ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手術部位への整形外科用(骨)セメントの注入に用いる手動式の注射器様の器具をいう。ただし「整形外科手術用注入器」に該当するものを除く。 - 回収情報
3-1071 再使用可能な骨接合用器械 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 主として整形外科で骨接合用に用いる器械で、手回し骨錐、踵骨圧定器及び無名骨鈎等をいう。手動のものに限る。 非該当
3-1072 皿取りドリル Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ネジ又はボルトの頭が表面と同じ高さか表面より下になるようにドリル孔の外側の径を拡大することを目的とした回転式外科用器具をいう。 非該当
3-1073 シェーバシステム Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 通常、関節（膝関節、肩関節等）の経皮的な手術に用いる特殊なシステム及び装置をいう。他の部位（鼻腔等）に専用のシステムもある。通常、専用の内視鏡とともに使用し、術者が全体を見渡せるようにするものである。通常、ハンドピース、切断器具、モータユニット、コントロールユニットから構成される。 非該当 回収情報
3-1074 ガス圧式手術用ドリル Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ドリルビット、骨タップ又はワイヤ等とともに用いるためのチャックを含む単体のハンドピースからなる器具をいう。ガイドワイヤを通して使用することができるように中空になっているものもある。本品はミクロ設計又はマクロ設計のものがある。圧縮空気による動力を備えていることから、動力源として圧縮窒素を用いることができる。 非該当
3-1075 エア式骨手術器械 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨手術に用いる手術器械をいう。気動式のものに限る。 非該当
3-1076 骨ステープルドライバ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨ステープルを組織に挿入するために他の器具に力を与えるように設計された手持型手術器具をいう。遠位端はいずれかの組織に入れる器具と結合する形状となっている。近位端は衝撃力を吸収し伝達するように設計されている。 非該当
3-1077 ドライバ及び抜出器 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 外科手術時にピン、ネジ又は器具等を挿入又は除去する場合に組み合わせて用いる手術器具をいう。 非該当 回収情報
3-1078 手術用ドリルビット Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手動式又は動力式の手術用穿孔器に取り付ける器具をいう。適切な速度で回転させると、骨に本品の径と同じ寸法の孔が作製される。通常、「ツイストドリル」型(らせん型)であるが、平坦で斜めの刃先をもつものもある。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1079 人工装具ドライバ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 整形外科用プロテーゼを組織に挿入するために他の器具に力を与えるように設計された手持型手術器具をいう。遠位端はいずれかの組織に入れる器具と結合する形状となっている。近位端は衝撃力を吸収し伝達するように設計されている。 非該当
3-1080 手術用レンチ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 固定したかみ合い部をもつ手動式の手術器具で、ナット、ボルト又はワイヤ等の把持、回転又は捻転に用いるものをいう。 非該当
3-1081 寛骨臼ソケットプッシャ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 遠位端で寛骨臼カップ又はシェルを保持するように設計されたグリップを備えたロッド様の外科用手術器械をいう。ソケットプッシャを用いて人工股関節の寛骨臼コンポーネントを骨盤の寛骨臼蓋の適切な位置に押し込む。 非該当
3-1082 ワイヤクリンパ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ワイヤ又は締結具を曲げるために用いるワイヤ圧締用鉗子様の手動式整形外科用器具をいう。 非該当
3-1083 手術用ネジ回し Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 片端がトルクを適用してネジを締めたり外したりするためにネジ山に適合するように設計された軸をもつツールで、手術器具と考えられるものをいう。端のデザインにはシングルスロット、クロススロット、Phillips、Allenまたは六角星等がある。軸の反対端には手動操作用のハンドルを備えたもの又は切断面がチャックに適合するように三角形でハンドルを備えたもの、電動ドライバーの使用が可能なものもある。トルク計器を含むものもある。 非該当 回収情報
3-1084 外科手術用骨クランプ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手術時に骨を把持するか骨折した骨の近位部又は遠位部を近接させるために用いる手術器具をいう。 非該当
3-1085 手術用切骨器 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 通常、ステンレス製の重い手術器具で、骨などの硬組織を切除するために用いるものをいう。近位にハンドルがあり、その先は軸となっている。遠位端は通常、組織の切除が容易になるように半月型で鋭い。 非該当
3-1086 髄内釘ドライバ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 髄内釘を組織に挿入するために他の器具に力を与えるように設計された手持型手術器具をいう。遠位端はいずれかの組織に入れる器具と結合する形状となっている。近位端は衝撃力を吸収し伝達するように設計されている。 非該当
3-1087 髄管ブラシ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 整形外科用セメントの注入にあたり、髄管から血餅及び骨片を除去するために用いる外科用手術器械をいう。通常、片側にハンドル、反対側に棘毛、繊維又は棘をもつ。この棘毛、繊維又は棘が一平面に埋め込まれているものもあれば、中軸に放射状に埋め込まれているものもある。軸ハンドルは軟性又は剛性で、棘毛は軟毛又は剛毛である。本品は再使用可能である。 非該当
3-1088 再使用可能な外固定システム Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ケース及び複数のトレイからなる専用手術器具をいう。このシステムは骨折手術、脊椎手術又は矯正手術等、特定の手術用に設計されている。このシステムの外固定具は、指示された方法に基づき再使用することができる。 非該当
3-1089 整形外科用カリパ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 1本の軸に蝶番で2本の脚を接続した外科用計測器をいう。骨の直径又は長さ等を測定するために用いる。 非該当
3-1090 人工関節用トライアル Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 人工関節のコンポーネントのコピーをいい、患者が必要とする永久人工関節の適切なサイズを決定するため又は植込み部位が適切な寸法に切断されていることを確認するために用いる（なお、その他の整形外科手術で用いるトライアルも含む）。 非該当
3-1091 整形外科用やすり Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨組織に穴を形成し、拡大するために用いる先細で歯付きの長い切削ツールとして設計された外科用器具をいう。 非該当
3-1092 手動式手術用ドリル Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） ドリルビット、骨タップ又はワイヤ等とともに用いるためのチャックを含む手動式ハンドピースからなる器具をいう。固定器及びビットと呼ばれることもある。ガイドワイヤにかぶせて使用することができるように挿管する場合もある。 非該当
3-1093 整形外科用バー Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 鋼鉄等の硬質金属製の小型回転軸で、片端に様々な形状の溝切り面又は切断面を有し、顎顔面手術、脊椎手術及び大小の骨手術時に骨組織の孔あけや成形に用いるものをいう。 非該当
3-1094 手術用ドリルアタッチメント Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手動式、動力式又はエア式のハンドピースに接続し、特定の作業、穿孔、リーミング、切断・切削、ワイヤ等の導入又は誘導等を行うために用いる器具をいう。特定の作業のために速度を良好に制御する減速ギアが含まれることがある。ガイドワイヤを通して使用することができるように中空になっている場合もある。本品はミクロ設計又はマクロ設計のものがある。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1095 手術用クラウンドリルビット Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） クラウン（王冠型）ドリル又はホローミルとして用いる中空の穿孔器具をいう。スクリューヘッドが折れてなくなったスクリューを除去する前に、軸部を含めてオーバードリルするために用いるほか、生検用に骨の中心部を採取するために用いる。 非該当 回収情報
3-1096 創外固定器 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨折治療、骨延長等のために骨又は軟組織に刺入するピン等を体外で固定する器具をいう。通常、再使用可能である。 -
3-1097 骨手術用器械 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1098 脊椎手術用器械 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 脊椎固定術等の脊椎手術のために用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1099 関節手術用器械 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1100 歯科用インプラント手術器具 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 歯科用インプラントの外科手術に用いる器具をいう。手動式で、非侵襲的に使用する器具も含む。本品は再使用可能である。 非該当 回収情報
3-1101 靭帯・腱再建術用手術器械 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 通常ステンレス製の手術器具で、連結チャンネルを作製する目的で靭帯又は腱組織に沿ってトンネルを作製するために用いるものをいう。通常、軟質又は硬質のロッドで、ロッドに向かって先細になるハンドルをもち、遠位端にボタンまたはどんぐり状のものが付いている。遠位端付近に転心をもち、長くわずかにカーブした刃を備えたリング型ハンドルのものもある。刃の遠位から転心までの部分は短い把持アームとなっている。 非該当
3-1102 靭帯・腱手術用器械 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 靭帯再建術等の靭帯又は腱手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。 非該当
3-1103 整形外科インプラント抜去器 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 人工股関節、髄内釘等の整形外科インプラントの除去に用いる手術器具をいう。本品は再使用可能である。 非該当
3-1104 臨床的骨測深器 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 骨折部端を締め付けるネジの適切な長さを測定する等、さまざまな医療目的で用いる測深器をいう。 -
3-1105 整形外科用固定鉗子 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 特別に設計された刃をもち、整形外科用インプラント又は器具を把持するために用いるはさみ様の手術器具をいう。人工装具の植え込み時に使用し、手術中に外科医又は術者が把持している物を安全に手動操作することができる。 -
3-1106 一時的骨ホルダ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 手術野の外側で骨の断片を締め付けて保持し、術者及び助手の作業を支援するために用いる手術器具をいう。骨の再形成、グラフト材料の作製等に用いることができる。頑強な脚をもち、骨の断片・切屑を捕らえるよう皿様の形のものもある。 非該当
3-1107 オウル Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 大釘様の刃のない手動式整形外科用手術器具で骨の穿孔するために用いるものをいう。 非該当
3-1108 整復桿 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 両端に受台を備えた長く平坦な外科用手術器械をいう。受台は特定の骨の輪郭に適合するように彫刻されている。スキッドとは骨の移動又は位置決定が可能になるように特定の骨の特定の領域の下を滑るように設計されたものをいう。 非該当
3-1109 整形外科用テープ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用品 カテーテルや輸液チューブなどの医療機器の固定に用いる布製またはプラスティック製の（接着）テープをいう。（副次的に固定するものを除く。） 非該当
3-1110 整形外科用締結術器具 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 整形外科用締結ループ、クランプ又はワイヤの配置、固定又は結合に用いる外科用器具をいう。 非該当
3-1111 整形外科用セメント吸引器 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 整形外科用(骨)セメントを適用部位から取り出すために用いる器具又は器具一式をいう。骨セメントを粉砕するために用いることを目的とした「スラップハンマー」、のみ(電動又は手動)又は超音波装置を含むものもある。吸引用チューブ、真空トラップ及び骨からのセメント片を吸引するための真空源を組み込んだ整形外科用セメント除去装置を含むものもある。 非該当
3-1112 手動式整形外科用セメント除去器具 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 通常、セメント固定した人工関節を置換する際に整形外科用（骨）セメントを適用部位から除去するために用いる手動式手術器械器具一式をいう。この一般機器群には骨セメントを粉砕し除去するために用いる「スラップハンマ」、のみ又は他の手動式器具を含むものもある。 非該当
3-1113 デルマトーム皮膚接合用テープ Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用品 各種サイズの両面に粘着剤をコーティーングしたで、デルマトームに貼り付けて皮膚移植組織の採取に用いるテープをいう。本品は単回使用である。 -
3-1114 造膣用器具 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 医療用拡張器 膣欠損の患者に対して、皮膚弁移植法、腹膜利用法、その他の手技（S状結腸利用法等）によって膣形成を行った後、腹腔の再狭窄を防ぐ処置として、腹腔に挿入する器具をいう。 -
3-1115 つち Ⅰ その他の鋼製器具 医療用つち ハンドル、軸及びヘッドからなる金属製(通常ステンレス製）の器具をいう。ハンドルは手のひらに適合するように設計されており、通常丸い。このハンドルは軸に向かって先細になっており、この軸の先端にヘッドがある。ハンマーヘッドは、通常、円柱形であるが、様々な形状のものもある。衝撃を吸収するために片端又は両端をゴム又はプラスチック等の物質に取り付けるハンマーヘッドもある。 非該当 回収情報
3-1116 木製つち Ⅰ その他の鋼製器具 医療用つち 木製ハンマをいう。 非該当
3-1117 へら Ⅰ その他の鋼製器具 医療用剥離子 通常、ステンレス製の器具をいう。表面への物質の塗布、腔への物質の充填、組織の処置、表面又は血管からの物質の除去に用いる。近位にハンドルがあり、遠位端に鋭角のない平らな刃をもつ。シャフト又は刃は、ハンドルから遠位端に向かって直線状のものもあればカーブしているもの、様々な角度で曲がっているものがある。 非該当
3-1118 拡張器 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 開口部、管又は血管などの内径(口径)を拡大するために用いる手術器具をいう。 非該当
3-1119 鼻腔拡張器具 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 金属製、プラスチック製等で様々なサイズがあり、柔軟性のある細い円柱状の中空又はロッド状の器具をいう。鼻の構造・鼻腔の拡張用に使用する。 非該当
3-1120 直腸拡張器具 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 肛門機能又は検査器具挿入を妨害する場合に肛門括約筋及び肛門を拡張する器具をいう。 非該当
3-1121 気管拡張器具 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 金属製、プラスチック製等で、様々なサイズがあり、柔軟性のある細い円柱状の中空又はロッド状の器具をいう。気管構造・気管通路の拡張に使用する。 非該当
3-1122 尿管拡張器具 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 金属製、プラスチック製等で、様々なサイズがあり、柔軟性のある細い円柱状の中空又はロッド状の器具をいう。尿道に挿入した箇所を拡張させる機構を有するものもあり、拡張度合いはダイヤルに表示される。本品は再使用可能である。 非該当
3-1123 膣拡張器具 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 膣に挿入し、一定期間、装着使用するもので挿入しやすいように挿入端が丸くなっているものをいう。本品は、先天異常等による狭い膣口の拡張に使用するが、性行為を妨げる場合もある。 非該当
3-1124 尿道用ブージー Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 尿道狭窄の診断等に使用するものをいう。様々な径を有し、金属やプラスチック等の適切な材料で、柔軟性のある中空又は中実の細い円柱形状である。本品は再使用可能である。 非該当
3-1125 食道拡張器 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 様々なサイズや柔軟度を有する鉄製、プラスチック製又は他の適切な材料製から成る、細い円柱状の中空体又は中実体の器具(通常、手術器具)をいう。食道の構造・通路を拡張するために用いる。 -
3-1126 涙管拡張器 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 涙点の拡大に用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-1127 耳鼻咽喉科用ブジー Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 耳科手術時に狭窄の探査又は拡張に用いるロッド型手術器具をいう。 -
3-1128 食道用ブージー Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 金属製のオリーブ型のおもりで重みを付けた中空の円柱型手術器具で、ひも又はワイヤ等のガイドの上をスライドし、食道の狭窄の拡張に用いるものをいう。（プラスチックのテーパー型もある。） -
3-1129 医療用拡張器 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用拡張器 拡張するために用いる器具をいう。電動式のものを除く。本品は再使用可能である。 -
3-1130 医科用捲綿子 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用捲綿子 身体の一部及び体内で薬剤を塗布すること、治療を適用すること、若しくは検査のための試料を採取すること、又は体内に装着した機械器具の清掃を体組織に触れうる方法で行うことを目的とした器具をいう。アプリケータには様々な種類があり、通常、専用の機能をもつ。1.木材、柔軟な金属又は合成材料製の単純な細いロッドからなり、これに綿などの物質のプレジェットを取り付けて接触可能面に局所投与する器具。2.薬剤となる器具又は薬剤を含有する器具。3.患者の身体に直接温熱を適用することができる器具。4.検査のための試料を採取する器具。5.体内に装着した機械器具を清掃する器具。 - 回収情報
3-1131 眼アプリケータ Ⅰ その他の鋼製器具 医療用捲綿子 木材、軟性金属又は合成材料製の細いロッドの片端に綿撒糸または合成繊維等が取り付けられている機器で眼科用のものをいう。綿撒糸または合成繊維等の吸収材をスティック状に成型したスポンジ様のものもある。 -
3-1132 単回使用喉頭気管局所麻酔用アプリケータ Ⅰ その他の鋼製器具 医療用捲綿子 喉頭気管部位に局所麻酔薬を塗布するために用いる細い棒をいう。本品は単回使用である。 -
3-1133 未滅菌吸収材付アプリケータ Ⅰ その他の鋼製器具 医療用捲綿子 片方の先端が未滅菌の吸収材になっており、利用可能なあらゆる表面に局所適用するために用いる木製、可撓性金属製又は合成素材の細長い棒をいう。本品は単回使用である。 -
3-1134 滅菌済み吸収材付アプリケータ Ⅰ その他の鋼製器具 医療用捲綿子 片方の先端が滅菌吸収材になっており、利用可能なあらゆる表面及び体内に、局所適用するか、または検査のための試料とするために用いる木製、可撓性金属製又は合成素材の細長い棒をいう。本品は単回使用である。 -
3-1135 表在性組織用異物除去器 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用洗浄器 皮膚・浅在筋膜などの表在組織からこの組織の外傷を最小限に抑えて異物を除去するために用いる磁石又は機械的把持鉗子等の器具をいう。 非該当
3-1136 眼用スパッド Ⅰ その他の鋼製器具 医療用刀 眼の表面組織の異物を捕らえ、除去するために用いる細長い探針様器具をいう。 -
3-1137 脳外科用鏡 Ⅰ その他の鋼製器具 医療用鏡 脳神経外科手術で、術野を見るために用いる脳神経外科用器具をいう。頭蓋骨の開頭部から挿入する。通常、鏡面部、シャフト部、ハンドル部から成る。 非該当
3-1138 消化器用サイザ Ⅰ その他の鋼製器具 医療用消息子 消化器のサイズを測定する目的で用いる器具をいう。管の大きさを測定するものや瘻の深さ等を測定するものがある。 -
3-1139 眼鏡 Ⅰ 視力補正用眼鏡 視力補正用眼鏡 眼鏡レンズ1組と眼鏡フレームからなる器具をいう。 - 回収情報
3-1140 高拡大率レンズシステム Ⅰ 特殊眼鏡 視力補正用眼鏡 視覚障害のある場合に、拡大用として用いるレンズシステムをいう。例えば、遠見・近見用の望遠鏡、近見用の拡大鏡がある。 -
3-1141 色付レンズ Ⅰ 特殊眼鏡 視力補正用眼鏡 吸収又は反射により放射光を減衰させるレンズをいう。 -
3-1142 眼鏡レンズ Ⅰ 視力補正用眼鏡レンズ 視力補正用レンズ 処方箋に従って屈折異常の矯正、または放射線・機械的ハザードから眼を保護するために用いるガラス又はプラスチック製の器具をいう。例えば、保護用のものは眼鏡平面に装着することがある。 - 回収情報
3-1143 不等像視診断計 Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 不等像視を診断するために用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-1144 タキストスコープ Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 眼科診断検査を目的とした文字又は像を様々な速度で照らすために用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-1145 眼運動性眼振ドラム Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 白黒の縞模様又は図柄で覆われたドラム様の眼科用機器をいう。眼振(不随意的な眼球急速運動)の誘発及び評価を目的としている。 非該当
3-1146 視力表 Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 視力検査に用いる視力表をいう。例えば、視標は、背景照明によって個々の文字又は記号を選択的に表示できるボックスとともに用いることがある。 -
3-1147 アムスラーチャート Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 視野の中心部及び傍中心部の不整を速やかに検出することを目的とした眼科用器具をいう。例えば、様々なサイズのグリッド付きの一連のチャートで、患者から30cm離れた位置に設置する場合がある。 非該当
3-1148 投影式視力検査装置 Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 投影式の視力及び視覚検査機器をいう。例えば、距離に応じて段階的に縮小した黒色の文字又は他の記号をスクリーン又は壁に投影する視力検査に用いることがある。 非該当
3-1149 ポラテスト Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 潜在性斜視を評価するために用いる機器をいう。例えば、患者が認識していない場合及び目視により確認できない場合、フォロプターを偏光状態にし、十字線等の像が合致しない状態で患者に視標を提示することがある。フォロプターを調整し、患者に像の合致を答えさせることにより、斜視の有無及び程度を測定する。 非該当
3-1150 特殊視力検査装置 Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 光学的に遠方及び/又は近方の視標を提示する視力検査装置をいう。 非該当 回収情報
3-1151 色覚検査機器 Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 偏光を用いた色覚検査機器をいう。 非該当
3-1152 色覚検査用具 Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 着色糸又は色覚プレートを用いた色覚検査機器をいう。例えば、色覚不全を有する患者が1色のものであると知覚する多色プレート等様々な色の材料からなる眼科用器具により色覚の評価に用いることがある。 非該当
3-1153 色覚検査表 Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 着色（白色も含む）した背景に着色した図形を印刷した眼科用チャートで、色覚検査に用いる機器をいう。 非該当
3-1154 簡易色覚検査用具 Ⅰ 検眼用品 視力表及び色盲検査表 様々な色を識別する能力を速やかに検査するために用いる色覚検査機器をいう。例えば、パイロット及び船員に適用することがある。1つ又は複数のディスクのほか、所望の色であることを示すために手動で交換することができる着色ガラスからなるものもある。患者は医師に何色であるかを報告する。 非該当
3-1155 フレスネルレンズ Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 眼鏡レンズに一時的に装着する薄い軟性眼科用レンズ又はプリズムをいう。通常、診断に用いる。 -
3-1156 プリズムバー Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 視機能検査時に眼筋を評価するために用いる、様々な度数のプリズムからなる機器をいう。 非該当
3-1157 検眼レンズフレーム Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 屈折検査時に検眼レンズを眼前に保持するために用いる器具をいう。 非該当 回収情報
3-1158 眼鏡クリップ Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 視力検査時にプリズム・球面・円柱又は遮蔽具を検眼枠又は眼鏡に留めるために用いる機器をいう。 非該当
3-1159 検眼レンズ Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 検眼レンズをいう。 非該当
3-1160 手動式瞳孔計 Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 瞳孔の幅又は径を測定するために用いる手動式眼科用器具をいう。瞳孔を評価するにあたっては、孔、測定値等、本装置のパラメータに対する瞳孔の大きさを測定する。 -
3-1161 瞳孔間距離計 Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 処方レンズを適切に装着するために両眼間の距離を測定する機器をいう。 非該当
3-1162 瞳孔計 Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 瞳孔の幅又は径を測定するために用いる眼科用器具をいう。 非該当
3-1163 光学式角膜厚さ計 Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 光学技術を用いて角膜の厚さを測定する機器をいう。 該当
3-1164 眼球突出計 Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 眼球の異常突出の程度を測定するために用いる眼科用機器をいう。 非該当
3-1165 ハイジンガブラシ Ⅰ 検眼用品 検眼用器具 頂点が接する2つの円錐形の刷毛様の像を作る装置（通常、AC電源）をいう。例えば、ニコルプリズムを通して像を見ることにより、視覚機能及び黄斑機能を検査する場合がある。 非該当
3-1166 体外型眼瞼ウェイト Ⅰ その他の眼科用品及び関連製品 整形用品 上眼瞼の機能を回復するために、瞼に錘りを負わせたり、又は瞼を圧迫する眼科用機器をいう。例えば、上眼瞼に負荷を与える(眼瞼に力を加える)ために上眼瞼の外側に用いる器具がある。一時性麻痺の治療、又は術前の植込み型眼瞼ウェイトの適切なサイズの測定に用いることがある。 非該当
3-1167 横臥用眼鏡 Ⅰ その他の眼科用品及び関連製品 視力補正用眼鏡 寝たきりの患者が背臥位で読書することができる、プリズム入り眼鏡をいう。 -
3-1168 眼球圧迫器 Ⅰ その他の眼科用品及び関連製品 理学診療用器具 眼科手術にあたり眼に圧力を加えるために用いる機器をいう。例えば、血圧計を用いる場合のように締め付けるバルブからなる手動装置がある。ダイヤルゲージ、バンド及びベローズを備えているものもある。 非該当
3-1169 コットンボール Ⅰ 衛生材料 整形用品 様々な身体部位に薬物を塗布したり、又は液を除去するために用いる綿繊維の球状の塊をいう。 -
3-1170 アイパッド Ⅰ 衛生材料 整形用品 ガーゼ又は綿等の様々な材料で製造されたバッドからなる器具をいう。眼の保護又は分泌物の吸収に用いることを目的としている。 -
3-1171 医療ガーゼ Ⅰ 衛生材料 整形用品 出血の抑制、液の吸収、擦過傷、乾燥又は汚染からの器官の保護のため、外科切開口、他の皮膚創傷又は内部構造に適用することを目的とする主としてガーゼから成る器具をいう。 - 回収情報
3-1172 X線造影材入りスポンジ Ⅰ 衛生材料 整形用品 出血の抑制、液の吸収、擦過傷、乾燥又は汚染からの器官の保護のため、外科切開口、他の皮膚創傷又は内部構造に適用することを目的とする、X線で検知可能な成分を含有する器具をいう。 -
3-1173 開腹術用スポンジ Ⅰ 衛生材料 整形用品 出血の抑制、液の吸収及び器官の擦過傷防止のため開腹術中に身体内部で用いる器具をいう。 - 回収情報
3-1174 X線造影材入りガーゼ Ⅰ 衛生材料 整形用品 出血の抑制、液の吸収、又は擦過傷、乾燥若しくは汚染からの器官の保護を目的として、身体内部又は外科切開部に用いる綿又はセルロース製の薬品を含まない吸収材料をいう。X線で検知できる成分を含む。 - 回収情報
3-1175 綿状パッド Ⅰ 衛生材料 整形用品 神経組織の保護、液の吸収、又は止血のために手術中に用いるコットンまたは合成繊維等のパッドをいう。 - 回収情報
3-1176 医療用不織布 Ⅰ 衛生材料 整形用品 創傷又は外科切開部を処置するために用いる不織布から成る被覆・保護材をいう。 -
3-1177 医療脱脂綿 Ⅰ 衛生材料 整形用品 医薬品を塗布したり、患者の体表から少量の体液を吸収したりする等、医療目的に使用するパッド状の綿繊維から成る材料をいう。 - 回収情報
3-1178 医療用スポンジ Ⅰ 衛生材料 整形用品 様々な身体部位に薬物を塗布したり、又は液を除去するために用いるスポンジなどの高分子材料をいう。創傷被覆・保護材を除くものをいう。 - 回収情報
3-1179 自留指サック付ラテックスシートドレープ Ⅰ 衛生用品 手術用手袋及び指サック 自留指サック付きのラテックスカバーをいう。経尿道的前立腺摘除術時に外科医が直腸に指を出し入れすることができるように設計されている。 -
3-1180 単回使用指保護具 Ⅰ 衛生用品 手術用手袋及び指サック 損傷した指を治癒過程中の更なる外傷から保護するために用いる器具をいう。損傷した指からの出血を、損傷部位に接触せず指にはめて止血し保護する器具を含む。通常、プラスチック、ゴム又は強化金属等の耐久性のある素材から成る。本品は単回使用である。 -
3-1181 再使用可能な指保護具 Ⅰ 衛生用品 手術用手袋及び指サック 受傷した指を治癒過程でこれ以上の外傷から保護するために用いることを目的とした器具をいう。通常、プラスチック、ゴム又は強化金属等の耐久性のある材料で作られる。本品は再使用可能である。 -
3-1182 非天然ゴム製検査・検診用手袋 Ⅰ 衛生用品 手術用手袋及び指サック 手術を除いた検査、検診、治療行為及び汚染された医療材料を取り扱う場合、患者及び使用者を交差感染から守るために使用する合成素材製手袋をいう。歯科用手袋を除く。 - 回収情報
3-1183 天然ゴム製検査・検診用手袋 Ⅰ 衛生用品 手術用手袋及び指サック 手術を除いた検査、検診、治療行為及び汚染された医療材料を取り扱う場合、患者及び使用者を交差感染から守るために使用する天然ゴム製手袋をいう。歯科用手袋を除く。 -
3-1184 脱疾治療用ストラップ Ⅰ 衛生用品 脱疾治療用器具（注） 腹部の脱疾を正常な位置に保持するため骨盤及び腹部に巻くストラップをいう。小児から大人用サイズがある。 -
3-1185 脱疾治療用ガードル Ⅰ 衛生用品 脱疾治療用器具（注） 脊椎の脱疾を封じ込めるため身体に固定するガードルとしてデザインされた用具をいう。 -
3-1186 脱疾治療用バンド Ⅰ 衛生用品 脱疾治療用器具（注） 脊椎の脱疾を封じ込めるために身体に固定する用具をいう。 -
3-1187 乳児向け脱疾治療用ストラップ Ⅰ 衛生用品 脱疾治療用器具（注） 乳児の鼠蹊ヘルニアを正常な位置に保持するために用いる梳毛糸製の包帯式ストラップをいう。 -
3-1188 家庭用低周波治療器向け導子 Ⅰ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用低周波治療器とともに用いることを目的とした導体をいう。親機から電気エネルギーを非侵襲に伝達するため使用者の身体に装着する。 非該当
3-1189 家庭用電位治療器向け導子 Ⅰ 家庭用電気・光線治療器 家庭用電気治療器 家庭用電位治療器に用いることを目的とした導子をいう。電位又は電界を生体に供するものである。 -
3-1190 家庭用温熱パック Ⅰ 家庭用磁気・熱療法治療器 整形用品 発熱する特殊な化学物質等を内蔵したもので、活性化することにより発熱したものを患部に当て、消炎鎮痛処置（温熱治療）を行う単回使用のパックをいう。本品は家庭において使用される。 非該当 回収情報
3-1191 生理用タンポン Ⅰ 家庭用衛生用品 月経処理用タンポン 月経若しくは他の膣分泌物を吸収するために膣内に挿入するセルロース若しくは合成素材でできた詰め物又は月経若しくは他の膣分泌物を回収するために膣口に挿入する合成素材でできたカップ状の詰め物をいう。美学的又は脱臭の目的のため香料入りと無香料のものがある。 -
3-1192 救急絆創膏 Ⅰ 家庭用衛生用品 整形用品 身体の部位に用いる、粘着剤を付した布製、プラスチック製等の各種形状の絆創膏材をいう。パッドを付する場合もある。傷の被覆及び保護、傷口の皮膚接合、身体の創傷部位の支持等に用いる。 - 回収情報
3-1193 液体包帯 Ⅰ 家庭用衛生用品 整形用品 皮膚又は口腔内粘膜の傷口を保護又は接合したり、火傷の包帯剤として使用する、液体、半液体又は粉末及び液体を組み合わせた材料をいう。ただし、口腔内粘膜に使用する場合は、一時的又は短期的に使用するものに限る。 -
3-1194 家庭用貼付型接触粒 Ⅰ その他の家庭用医療機器 はり又はきゅう用器具 家庭において、粘着テープの中央に粒状の硬質物を付し、身体のコリの部分に貼付することにより圧迫し、「コリの緩解」を目的とする器具をいう。本品は家庭において使用する。 - 回収情報
3-1195 非侵襲式家庭向け鍼用器具 Ⅰ その他の家庭用医療機器 はり又はきゅう用器具 家庭ではり治療に使用するため、身体に刺入せず皮膚に貼付する器具をいう。 非該当
3-1196 質量分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 ヒト試料中の無機又は有機化合物をイオン化し、電場又は磁場による質量分離により同定及び定量する自動又は半自動の装置をいう。本装置は、化合物をイオン化する機構を有するイオン化部分、質量電荷比により化合物を分離する質量分離部分と到達したイオンを検出する検出器から構成される。分離装置（例えば、液体クロマトグラフィ装置、ガスクロマトグラフィ装置等）を含むものもある。また、本装置はグラフィック及びデータ出力の機能も備えている。診断機能を備えるものを除く。 該当 回収情報
3-1197 病理ホールスライド画像保存表示装置 Ⅰ その他の画像診断用装置システム 内臓機能検査用器具 病理スライド標本全体の高倍率画像（病理ホールスライド画像）を取り込み、画像を装置内部の記録装置に保存・表示を行う装置をいう。 該当
3-1198 体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ Ⅰ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 一時的ペーシングに用いる心臓用電極と体外式ペースメーカを接続し、心臓への刺激電流と心臓の活動電位信号を伝達するケーブル及びアダプタをいう。 - 回収情報
3-1199 電子駆血帯 Ⅰ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 採血又は輸血用器具 上腕又は下肢を加圧して駆血する電子機器をいう。穿刺のため静脈を怒張させるために用いる。カフは自動的に加圧する。 非該当
3-1200 画像診断・放射線治療用腟挿入式臓器位置固定具 Ⅰ 撮影用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像診断・放射線治療の場合に腟内に挿入することで子宮頸部、直腸、膀胱等の周辺臓器の位置を適切に決め、固定する目的で特別に設計された器具をいう。本品は、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするために使用する。 非該当
3-1201 立体臓器模型 Ⅰ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 患者のCTやMRI等の画像情報をもとに、実際の臓器の構造を再現した模型である。臓器等の構造を確認する目的で、他の診療情報と併せて補完的に診療に用いる。 -
3-1202 乾式低温殺菌装置 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 温水を使用せず、通常62℃以上の適切な温度で30分間以上加温することにより、ほとんどの感染物質を死滅させる小型の加温装置をいう。この方法が適しているのは完全に滅菌する必要のないものに限られる。 非該当
3-1203 赤血球沈降速度測定器具 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 全血試料中の赤血球の沈降（沈むこと）速度を手動で測定する器具をいう。赤血球沈降速度（ESR）とも呼ばれる。 非該当
3-1204 口腔・嚥下機能訓練器具 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 医師等の指導の下、口腔や嚥下の機能の低下に対し使用するリハビリテーション用非能動型器具をいう。 -
3-1206 歯科根管治療用手術器具 Ⅰ 整形外科手術用器械器具 整形用機械器具（注） 歯科の根管治療に用いる手術器具をいう。手動式で、非侵襲的に使用する器具も含む。本品は再使用可能である。 非該当
3-1207 弁形成術用サイザ Ⅰ 生体内移植器具 内臓機能代用器 弁再建・弁形成術時に手動で用いる外科用器具で、適切なサイズの自己心膜等を用いた心臓弁手術のための弁尖のサイズを測定することができるものをいう。サイザおよびホルダに使用するハンドルを含むものもある。本品は再利用可能である。 -
3-1208 モータなし固定絞り加速装置用コリメータ Ⅰ 放射線治療用関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 モータを備えていない固定絞りのコリメータアセンブリをいう。本品は加速装置のコリメータハウジングのビーム射出ポートと被験者の間に配置され、治療目標とする身体部分に到達させる放射線ビームの形状を調整するために使用される。強力な減衰性を有する材質又は鉛やタングステンなどの合金を材料とし、標的としていない身体部分への放射線の到達を制御又は排除することにより患者を保護している。 非該当
3-1210 液体金属毛細管体温計 Ⅰ 生体物理現象検査用機器 体温計 患者の体温を測定するために使用する測定装置をいう。本品はガラス製の細い中空管であり、上部と下部が密封され、基部にあるバルブにガリウム合金等の液体金属（水銀を除く。）が充填されている。毛細管原理に基づいて機能し、記録された熱によって目盛付きカラムに充填された媒体が比例的に膨張する。 -
3-1211 子宮口キャップ Ⅰ その他の生体機能補助・代行機器 理学診療用器具 精液の流出を低減するために子宮口に留置するキャップをいう。一時的使用を意図する場合に限る。本品は未滅菌である。 -
3-1212 咀嚼能力検査用物質 Ⅰ 生体検査用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 咀嚼能力の検査に用いる標準物質をいう。例えば、患者が本品を咀嚼し、その後吐出した粒子数等を計測することで、咀嚼能力を検査する。吐出物を撮影するためのカメラ及び粒子数を測定するためのプログラムを含むこともある。 -
3-1213 手術補助用シート Ⅰ 生体内移植器具 整形用品 手術の際に、術野における組織や手術器具等の視認性の向上を目的として一時的に用いる、滅菌済み単回使用のシートである。目盛りを有するものもある。 -
3-1214 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具 Ⅰ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 医師等の指導の下、関節のリハビリテーションを補助するために用いる非能動型器具をいう。本品は対象とする関節の訓練に適した形状をもつ。 - 回収情報
3-1216 骨盤底筋訓練器具 Ⅰ その他の家庭用医療機器 整形用機械器具（注） 家庭において、膣内に挿入して、尿漏れの改善等を目的とした骨盤底筋の訓練を行うための装置である。ただし、低周波や電気刺激等のエネルギーを与えるものを除く。圧力センサーや訓練内容を表示するプログラムを備えるものもある。 -
3-1217 家庭用膣洗浄スポンジ Ⅰ 家庭用衛生用品 整形用品 膣分泌物若しくは精液を吸収し除去するために膣内に挿入して用いる、スポンジ形状のものをいう。 -
3-1218 家庭用遠赤外線血行促進用衣 Ⅰ その他の家庭用医療機器 整形用品 遠赤外線の血行促進作用により疲労や筋肉のこり等の症状改善を行うことを目的とした、衣類形状の器具をいう。生地に鉱物等による特殊な加工が施されており、一定程度の遠赤外線を輻射する。上半身用及び下半身用があり、それぞれ少なくとも上腕部および大腿部を被覆する。ただし、パーツ形状は含まないものとする。 -
3-1219 再使用可能な眼内照明プローブ Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 医療用照明器 眼科手術を行う際に、眼内に挿入し、照明するために用いる眼内プローブをいう。なお、本品は再使用可能である。 非該当
3-1220 患部観察用カメラ Ⅰ 生体検査用機器 医療用鏡 体表面または自然開口部近傍の患部の情報をモニターに映し出し、診療及び患者への説明等に使用する装置をいう。 非該当
3-1221 ガイドワイヤ自動シェイピング装置 Ⅰ チューブ及びカテーテル 医療用嘴管及び体液誘導管 ガイドワイヤを体内に挿入する手技において、ガイドワイヤ先端の形状成形を自動的に行う装置をいう。 -
3-1223 家庭用鼻腔洗浄器 Ⅰ その他の家庭用医療機器 医療用洗浄器 家庭において鼻腔内を洗浄するために用いる、手動式の器具をいう。通常、ノズルとボトルから構成される。ボトルにはあらかじめ精製水又は精製水に微量の香料、防腐剤、等張化剤等を含有した洗浄液が充填されている場合もある。ノズルより洗浄液を鼻腔内に注入することで、物理的な噴出水流により、鼻漏や外部からの異物等を除去する。あらかじめ充填した洗浄液の成分による何らかの効果を期待させるもの等は除く。本品は家庭において使用される。 -
3-1224 家庭用頸管粘液測定器 Ⅰ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 頸管粘液の水分量を計測するために使用する測定装置をいう。月経周期を予測及び管理するために使用する。ただし、妊孕性の診断や治療を目的には用いない。本品は家庭において使用される。 -
1-0307 中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置 Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 放射線治療の際に必要とする放射線量を与えるため、放射線源を中心循環系の治療部位に一時的に留置する装置のうち、遠隔制御された放射性線源移送装置を備えたものをいう。 該当 該当
1-0308 中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置 Ⅳ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 放射線治療の際に必要とする放射線量を与えるため、放射線源を中心循環系の治療部位に手動又は自動で留置する装置のうち、遠隔制御された放射性線源移送装置を備えないものをいう。 該当 該当
1-0328 放射性医薬品合成設備 Ⅲ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 悪性腫瘍、代謝機能等の検査に用いる核医学診断用放射性薬剤又は放射性医薬品の小規模製造設備をいう。例えば、PET検査に使用されるポジトロン核種で標識された化合物を合成する設備がある。 該当 該当
1-0332 病原体不活化・減少システム Ⅲ その他の画像診断用X線関連装置及び用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 血液製剤中の病原体の増殖を阻止するために、病原体の表面構造を選択的に変化させたり、照射により病原体の核酸を不可逆的に修飾させるシステムをいう。 該当 該当
1-0333 血液照射装置 Ⅲ その他の画像診断用X線関連装置及び用具 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 リンパ球を不活化するために電離放射線源を用いて血液及び血液成分を照射する装置をいう。照射は、例えば、セシウム137線源を用いることができ、装置は通常の検査室環境で使用するために自己遮蔽ユニットとして作られている。 該当 該当
1-0695 多人数用透析液供給装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 人工腎臓により血液透析を行うために透析液を作製し、2人以上の患者に供給する装置をいう。 該当 該当 回収情報 認証基準
1-0805 高圧酸素患者治療装置 Ⅲ 生体機能制御装置 呼吸補助器 空気・ガス圧が標準気圧よりも高い（例、2-3ATM）収容器具をいう。ガス壊疽、減圧症、嫌気性菌感染症等の治療、又は高濃度酸素が必要とされる状況に用いる。ヒト又は動物での加圧と減圧の影響を検討する場合にも用いられることがある。 該当 該当
1-0842 遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器 Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 ソフトウェア又は機械構造で制御することができる治療用器具のひとつであり、放射線を照射する身体部分の輪郭を精密に定めるために使用するものをいう。手動式装置であってもよいし、レーザーによる位置決めを用いたり、コンピュータ断層撮影のスライス画像を利用してもよい。本品で得られた情報は、通常、放射線治療計画装置に入力し、治療計画に利用される。 該当 該当
1-0843 遠隔照射式治療用放射性核種システム Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 1つの放射線源により生成された単一の外部の放射線ビームから解剖学的領域へ治療放射線量を到達させる装置をいう。標準的な機器構成は以下の通り。1．治療用ヘッド（可動式ハウジングに配置されており、単一の放射線源を内蔵している遮蔽された線源保管庫）。2．一方の末端に治療用ヘッド、もう一方の末端にビーム遮蔽体としても機能するカウンターウェイトを備えた回転式又は固定式ガントリ。3．治療ビームを位置調整するためのガントリに取り付けられたコリメータ装置。4．放射線ビームを照射する患者の体位を調整するための可動式患者台。5．コントロール部を備えたオペレータコンソール。 該当 該当
1-0844 非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置 Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 放射線治療の際に必要とする放射線量を与えるため、放射線源を非中心循環系の治療部位に一時的に留置する装置のうち、遠隔制御された放射性線源移送装置を備えたものをいう。 該当 該当 回収情報
1-0845 非中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置 Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 放射線治療の際に必要とする放射線量を与えるため、放射線源を非中心循環系の治療部位に手動又は自動で留置する装置のうち、遠隔制御された放射性線源移送装置を備えないものをいう。 該当 該当
1-0850 定位放射線治療用放射性核種システム Ⅲ 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源 放射性物質診療用器具 一つの定まった焦点に向かうようにコリメートして配列した複数の放射線源で生成された外部ビームからの治療線量を解剖学的領域へ到達させる装置をいう。標準的な機器構成は以下の通り。1．治療する解剖学的部位の3次元の座標を決めるために患者に取り付ける定位位置決め器具。2．固定直径ヘルメットのセット、コリメータ。3．ヘルメットの穴に取り付けてビーム遮蔽体として機能する高密度プラグ。4．線源を格納し、室内の放射線を減少させる遮蔽された穴。5．すべての線源からのビームが一点で交差するよう精密に配置した線源。6．可動式患者台。 該当 該当 回収情報
1-0879 定位放射線治療用加速器システム Ⅲ 治療用粒子加速装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 直線加速器（又はマイクロトロン）を基にした治療用定位放射線治療システムをいう。出力は細い高強度ビームに限られる。ガントリは広範囲の角度及び位置での照射が可能である。リンパ球を不活化するために使用することもある。 該当 該当 回収情報 認証基準
1-0880 線形加速器システム Ⅲ 治療用粒子加速装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 高エネルギーの電子を生成することにより高エネルギーのX線（又は電子線）を発生することができる治療用システムをいう。明確に定めた寸法のビーム内で強度が均一でエネルギーレベルが予測可能な照射野が得られる。動作原理は電磁マイクロ波による電子の線形加速である。出力は、直接、又は適切なターゲットを通過させた後に、患者への治療ビームとして使用される。がん治療に使用されることが多い。リンパ球を不活化するために使用することもある。 該当 該当 回収情報 認証基準
1-0881 X線CT組合せ型線形加速器システム Ⅲ 治療用粒子加速装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 線形加速器システムと放射線治療計画用X線CT装置との組合せシステムをいう。 該当 該当
1-0882 非線形加速器システム Ⅲ 治療用粒子加速装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 交流電界内で粒子を加速する非線形加速経路を形成する強力な磁場を使用した治療用粒子加速器をいう。大半の加速経路は螺旋形又は円形である。出力は、直接、又は適切なターゲットを通過させた後に、患者への治療ビームとして使用される。リンパ球を不活化するために使用することもある。 該当 該当 認証基準
1-0883 粒子線治療装置 Ⅲ 治療用粒子加速装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 陽子、中性子、炭素イオン等の粒子からなる高エネルギービームを生成し、この粒子ビームを照射することで治療線量を患部へ付与する装置をいう。主にがん治療に使用する。粒子を高エネルギーに加速する加速器と、その出力となるビームを成形して患者へ照射する照射ノズルと、患部を高精度に位置決めする機器からなる。一般に、イオン源、加速器、回転式又は固定式ガントリ、位置決め装置、可動式治療台、オペレータコンソール等を装備している。 該当 該当 回収情報
1-0884 生体組織内X線治療装置 Ⅲ 治療用粒子加速装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 5～50キロボルトの範囲の軟X線ビームを腫瘍組織の内部より照射して、高線量のX線により近接した腫瘍病変を治療することを目的として設計された低エネルギーX線治療装置をいう。この範囲のX線ビームはグレンツ線式治療用X線システムより高く、治療用常用電圧X線システムより低い。治療用低電圧X線システムの対象疾患である表在性皮膚腫瘍には使用しない。腫瘍の外科的切除後に残存腫瘍に対して施行する術中照射法と、生検による腫瘍組織診断を実施した後に組織内照射を行う定位的局所放射線治療法とがある。 該当 該当
1-0885 X線CT組合せ型粒子線治療装置 Ⅲ 治療用粒子加速装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 粒子線治療装置と放射線治療計画用X線CT装置との組合せシステムをいう。 該当 該当
1-0886 放射線治療シミュレータ Ⅲ 放射線治療用関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 特別な構成の診断用X線システムで、放射線治療計画の場合に使用するX線透視装置、X線撮影装置、及び関連するハードウェアとソフトウェアなどを含むものをいう。生成された一連の治療パラメータにより、治療照射野のサイズと位置を決定するために使用する。信号の分析と表示用の機器及び患者と機器の支持装置が含まれる場合がある。一般に、測定されたパラメータを受信して治療計算に活用するために、放射線治療計画装置にデータが渡される。 該当 該当 回収情報
1-0887 放射線治療計画用X線CT装置 Ⅲ 放射線治療用関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 特別な構成の医用X線CT装置で、放射線治療計画の場合に使用するハードウェアとソフトウェアなどを含むものをいう。生成された一連の治療パラメータにより、治療照射野のサイズや位置を決定するために使用する。信号の分析と表示用の機器及び患者と機器の支持装置や移動装置が含まれる場合がある。一般に、測定されたパラメータを受信して治療計算に活用するために、放射線治療計画装置にデータが渡される。 該当 該当
1-0894 PDTエキシマレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 特定の波長によって励起される光感受性物質と組み合わせ実施される光線力学的治療に用いるエキシマレーザで、活性物質として励起ダイマを利用するものをいう。 該当 該当
1-0895 アレキサンドライトレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてアレキサンドライトを利用するものをいう。 該当 該当 回収情報
1-0896 PDT半導体レーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 特定の波長によって励起される光感受性物質と組み合わせ実施される光線力学的治療に用いる半導体レーザで、基質として半導体（アルミニウム/ガリウム/インジウム/リン等）を利用するものをいう。 該当 該当 回収情報
1-0897 炭酸ガスレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるガスレーザで、基質として炭酸ガスを利用するものをいう。いくつかの臨床分野（婦人科学、神経科学、皮膚科学等）において幅広い用途がある。 該当 該当 回収情報
1-0898 ネオジミウム・ヤグレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてネオジミウム（Nd）とイットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）からなる結晶を利用するものをいう。腹腔鏡及び内視鏡的処置に幅広く用いる。特殊な形式のものが眼科において使用される。 該当 該当
1-0899 ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 倍周波数レーザの1種で、通常、連続モード又はパルスモードで作動し、周辺組織の損傷を最小限にしながら正確な切除、気化、光凝固を必要とする外科処置等に用いるものいう。基質としてネオジミウム（Nd）及びイットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）からなる結晶を利用する。特定用途のために選定した出力密度によって、手術部位の組織相互作用が決まる。 該当 該当
1-0900 エルビウム・ヤグレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてエルビウム/イットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）を利用するものをいう。 該当 該当
1-0901 ホルミウム・ヤグレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてホルミウム/イットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）を利用するものをいう。腹腔鏡及び内視鏡的処置に用いる。 該当 該当
1-0902 パルスホルミウム・ヤグレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてホルミウム(Ho)とイットリウム・アルミニウム・ガーネット(YAG)からなる結晶を利用するものをいう。 該当 該当 回収情報
1-0903 アルゴンレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるガスレーザで、基質としてアルゴンガスを利用するものをいう。いくつかの臨床分野（神経科学、耳科学、眼科学等）において用いられる。 該当 該当
1-0904 ダイオードレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質として固体（ガリウムヒ素等）を利用するものをいう。眼科等に用いられるものもある。 該当 該当 回収情報
1-0906 エキシマレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるガスレーザで、活性基質として励起ダイマー（EXCIteddiMER）を利用するものをいう。最もよく利用される基質は希ガスハロゲン化物（フッ化アルゴン、塩化キセノン等）である。 該当 該当
1-0907 色素レーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いる液体レーザで、強力な吸収帯をもつ有機化合物（色素）を活性媒体として用いるものをいう。発光時、色素は別の光源（別のレーザ、フラッシュランプ等）で光学的に励起させる必要がある。 該当 該当 回収情報
1-0908 一酸化炭素レーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるガスレーザで、基質として一酸化炭素を利用するものをいう。 該当 該当
1-0909 アルゴン・クリプトンレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるガスレーザで、基質としてアルゴン・クリプトンガスを利用するものをいう。眼科等で用いる。 該当 該当
1-0910 ルビーレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 基質としてルビーを利用するレーザをいう。皮膚科等において用いられる。 該当 該当
1-0912 銅蒸気レーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるガスレーザで、基質として銅蒸気を利用するものをいう。皮膚血管病変（ポートワイン母斑、毛細血管拡張症等）の治療のため皮膚科等で用いる。 該当 該当
1-0914 色素・アレキサンドライトレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いる液体レーザで、基質として色素・アレキサンドライトを利用するものをいう。 該当 該当
1-0915 クリプトンレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 基質としてクリプトン（Kr）を利用するガスレーザをいう。 該当 該当
1-0916 ヘリウム・カドミウムレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるガスレーザで、基質としてヘリウム（He）とカドミウム（Cd）の混合ガスを利用するものをいう。 該当 該当
1-0917 KTPレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてカリウム・チタン・リン酸（KTP）結晶を利用するものをいう。ネオジミウム/イットリウム・アルミニウム・ガーネット源から発生する（YAG）赤外線ビームがKTP結晶内を通過し、一部の赤外光がスペクトルの緑色域の可視光に変換される。いくつかの臨床分野（神経科学、耳科学、眼科学、皮膚科学等）において用いられる。 該当 該当
1-0918 眼科用PDTレーザ装置 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 光感受性物質と併用し、光線力学的療法に使用する眼科用レーザ機器をいう。例えば、加齢黄斑変性症の治療に用いる。 該当 該当
1-0919 眼科用レーザ光凝固装置 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 レーザの熱作用を利用して、眼疾患の治療に用いる機器をいう。例えば、網膜・虹彩・毛様体・隅角光凝固術等に使用される。 該当 該当 回収情報 認証基準
1-0920 眼科用パルスレーザ手術装置 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 パルスレーザによる衝撃波による破壊作用又は／及び熱作用を利用して、眼疾患の治療又は眼組織の切開に用いる機器をいう。例えば、後発切開術、虹彩・隅角光凝固術等に使用される。 該当 該当 回収情報 認証基準
1-0921 眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 眼科用レーザ光凝固装置と眼科用パルスレーザ手術装置の複合機器をいう。 該当 該当
1-0922 エキシマレーザ血管形成器 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 経皮的血管形成術に用いるガスレーザで、活性基質として励起ダイマー（EXCIteddiMER）を利用するものをいう。最もよく利用される基質は希ガスハロゲン化物（フッ化アルゴン、塩化キセノン等）である。 該当 該当
1-0923 眼科用レーザ角膜手術装置 Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 レーザのアブレーション作用を利用して、角膜の切除に用いる機器をいう。例えば、角膜表層切除術、角膜屈折矯正術等に使用される。 該当 該当
1-0929 罹患象牙質除去機能付レーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 炭酸ガスレーザ又はEr:YAGレーザ部と、炭化した歯質を除去する歯面清掃器との機能を併せもつ歯科用機器で、口腔内軟組織の蒸散・切除及び罹患象牙質（C2のみ）の凝固・炭化のために用いるものをいう。 該当 該当
1-0974 高周波病変ジェネレータ Ⅲ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 治療用病変を発生させることを目的として、制御された方法で温度を上昇させるため、体内の神経に高周波電流（無線周波数）を供給する装置をいう。本品に先端に電極及び温度感知素子を備えた専用のプローブを接続し、処置部にエネルギーを供給する。脳等の敏感な部分に用いることもある。 該当 該当
1-0975 マイクロ波ハイパサーミアシステム Ⅲ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 悪性腫瘍、良性腫瘍、その他の疾患の治療のため、高温を発生させ、身体への供給を制御するために用いるシステムをいう。通常、コンピュータ制御されており、マイクロ波エネルギー源を利用して全身、組織又は臓器内の局所の加熱を行う。患者に与えるエネルギーは、体外に取り付けられたコンポーネント、又は単独で局所に内視鏡的、外科的な手法で挿入したカテーテル型・プローブ型のアプリケータから供給する。 該当 該当
1-0976 高周波式ハイパサーミアシステム Ⅲ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 悪性腫瘍、良性腫瘍、又は他の疾患の治療のため、高温を発生させ、身体への供給を制御するために用いるシステムをいう。通常、コンピュータにより制御されており、高周波（RF）エネルギー源を使用することにより全身、組織又は臓器内の局所の加熱を行う。患者に与えるエネルギーは、体外に取り付けられたコンポーネント、又は単独で局所に内視鏡的、外科的な手法で挿入したカテーテル型・プローブ型のアプリケータから供給する。 該当 該当
1-0977 超音波式ハイパサーミアシステム Ⅲ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 悪性腫瘍、良性腫瘍、又はその他の疾患の治療のため、高温(43℃を超える温度)を発生させ、身体への供給を制御するために用いるシステムをいう。通常、コンピュータ制御されており、超音波エネルギー源を使用して全身、組織又は臓器内の局所の加熱を行う。患者に与えるエネルギーは、体外に取り付けられたコンポーネント、又は内視鏡的、外科的な手法で局所に挿入された変換器付きカテーテルやプローブから供給する。USジアテルミーシステムと異なり、超音波式ハイパサーミアシステムは理学療法では使用されない。 該当 該当
1-0978 液体加温ハイパサーミアシステム Ⅲ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 悪性腫瘍、良性腫瘍、又は他の疾患の治療として、全身又は局所の加熱効果を得ることを目的として、高温の液体を発生させ、ベスト、マットレス、ジャケット、バンド、パッド、ボディラップ、カテーテル、プローブ、その他の装置内での循環を制御するシステムをいう。通常、コンピュータ制御されており、非標的組織に対する作用を制限しながら、制御された方法で全身、局所組織又は臓器の温度を43℃以上に上昇させることによって根治療法又は緩和療法等を行うために用いる。 該当 該当
1-0979 レーザハイパサーミアシステム Ⅲ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 悪性腫瘍、良性腫瘍、その他の疾患の治療のため、対象とする生体組織を高温にするシステムをいう。本システムではレーザ光エネルギーを利用して全身、組織又は臓器内の局所の加熱を行う。患者に与えるエネルギーは、体外に取り付けられたコンポーネント、又は単独で局所に内視鏡的、外科的な手法で挿入したカテーテル型・プローブ型のアプリケータから供給する。 該当 該当
1-0980 コンビネーション型ハイパサーミアシステム Ⅲ ハイパーサーミア装置 理学診療用器具 悪性腫瘍、良性腫瘍、又は他の疾患の治療のため、高温（43℃を超える温度）を発生させ、身体への供給を制御するために用いるシステムをいう。通常、コンピュータにより制御されており、超音波、高周波（RF）、マイクロ波、加熱された循環流体などの2つ以上のエネルギー源を（又は個別に）使用することにより、全身、局所組織又は臓器内の局所の加熱を行う。患者に与えるエネルギーは、体外に取り付けられたコンポーネント、又は内視鏡的、外科的な手法で局所に挿入したカテーテル型・プローブ型のアプリケータから供給する。 該当 該当
1-0981 体内式衝撃波結石破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 腎盂鏡または、尿管鏡等と組み合わせて使用する鋼製プローブを用いた結石破砕装置をいう。ハンドピースは、衝撃波発生源と、鋼製プローブからなる。衝撃波発生源は、エネルギー源（圧搾空気、電磁コイル等）により加速された発射体からなる。この発射体を鋼製プローブに衝突させることにより衝撃波を鋼製プローブに伝播し、その機械振動によって結石が破砕される。ただし「体内挿入式レーザ結石破砕装置」、「体内挿入式超音波結石破砕装置」および「体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置」に該当するものを除く。 該当 該当
1-0982 体内挿入式レーザ結石破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 特殊な尿管鏡、レーザ抵抗性カテーテル、専用レーザ（現在、色素媒体の緑色光）等から成るシステムをいう。尿管結石の破砕に用いる。レーザエネルギーを結石に照射して結石を破砕する。破砕した結石は、後に強制的に除去されたり、自然に排泄される。 該当 該当
1-0983 体内挿入式超音波結石破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 オペレーティングシース、腎盂鏡又は尿管腎臓鏡、超音波結石破砕プローブからなる硬性の管状器具から構成されるシステムをいう。結石破砕プローブは、超音波トランスデューサと鋼製プローブからなる。超音波トランスデューサは、音波を水平及び垂直方向の振動に変換する。この振動は、結石に接触させた中空プローブに沿って伝播し、機械振動によって結石が破砕される。プローブは吸引ポンプに接続することができ、結石片はプローブの管腔を経て吸引される。 該当 該当
1-0984 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 プラズマ誘導衝撃波を利用して腎臓、尿管、膀胱、胆管にみられる結石を粉砕する装置をいう。通常、プローブに生理食塩液を灌流しながら、エネルギーパルスを結石の中心部に発射する、ジェネレータ駆動プローブからなる。発生するプラズマバブルによって水圧衝撃（気泡が割れるときに生じる衝撃波）が生じ、結石がいくつかの破片に破砕される。この破片は、手術器具（把持器、ストーンバスケット等）を用いて除去することができる。 該当 該当
1-0985 圧縮波結石破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 空気圧縮した先端部を連続的に稼働させることにより衝撃波を発生させ、対象の結石を破砕する装置をいう。 該当 該当
1-0986 微小火薬挿入式結石破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 装置の体内挿入部の先端に結石破砕用ピンハンマーを装備し、その後部にある微小火薬を爆発させることによってピンハンマーを作動させ、結石を破砕する装置をいう。 該当 該当
1-0988 腎臓ウォータージェットカテーテルシステム Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 カテーテルから加圧下で水を注入するによって腎盂の深部から結石を取り除くために用いるシステムをいう。腎結石の外科的除去に用いる。 該当 該当
1-0989 体内挿入式結石穿孔破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 装置先端部に結石破砕用ドリルを装備し、このドリルで結石に穴を開けて結石を穿孔破砕する装置をいう。通常、体内に挿入した硬性内視鏡に装置の破砕用ドリル部を通して、膀胱結石や腎尿管結石に誘導し、ドリル部を回転させ結石を穿孔破砕する。ドリル部は細く長いが、回転による振れがない。結石の形状、硬さに応じてドリルの交換が可能である。破片は強制的に除去するか、後で自然に排泄される。 該当 該当
1-0990 X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 装置の体内挿入部先端に結石破砕用ピンハンマーを装備し、このピンハンマーの突出衝撃により結石を破砕する装置をいう。通常、腰椎麻酔下で装置のピンハンマー型作動部を、尿道より挿入した硬性内視鏡を通して尿管内の結石に誘導し、ピンハンマー型作動部の作動によりピンハンマーが突出し結石を破砕する。ピンハンマー型作動部の結石への誘導及び作動はX線透視下で行う。ピンハンマー型作動部は内部に微量の火薬類が充填されているので、この火薬類の発破によりピンハンマーは突出し、その衝撃により結石は破砕される。破砕された結石は排尿と共に 該当 該当
1-0991 体外式結石破砕装置 Ⅲ 結石破砕装置 理学診療用器具 体内で形成された結石を断片化・粉砕するため、体外から非侵襲的衝撃波を送る装置をいう。この技術は体外衝撃波砕石術（ESWL）という。水中電極（焦点（結石部）に向けて衝撃波を発射する）や、加圧水入りシリンダ等と衝撃波ジェネレータ（結石を崩壊させるため集束する衝撃波を用いる）を用いる方法等の手法が用いられることもある。通常、シリンダが患者の皮膚に接触するクッション付きの処置台から突出するよう構成されている。生成する砂状の破片は、自然排泄時に体内から消失する。 該当 該当 回収情報
1-1068 体外衝撃波疼痛治療装置 Ⅲ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 体外から衝撃波を照射し、疼痛の除去・緩和治療を行う装置をいう。体外式結石破砕装置を除く。 該当 該当
1-1071 放射線治療装置用シンクロナイザ Ⅲ 放射線治療用関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 放射線治療装置のコンポーネントの1つとして使用され、放射線治療を特定の測定可能な生理学的パラメータ（患者の呼吸情報や心拍情報等）に同期させることを可能にする信号を生成する生理学的モニタリング装置をいう。呼吸同期治療の目的で使用される。併せて、画像診断装置のコンポーネントの1つとして呼吸同期撮影の目的で使用されるものを含む。 該当 該当 回収情報
1-1106 ツリウム・ヤグレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてツリウム（Tm）/イットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）からなる結晶を利用するものをいう。 該当 該当
1-1130 集束超音波治療器 Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 理学診療用器具 超音波エネルギーを集束させて加熱することで、標的組織を焼灼/凝固させるシステムをいう。超音波エネルギーは、体外に設置した、又は局所に挿入したトランスデューサから供給する。トランスデューサの制御機構に加え、標的組織の温度モニタ、画像モニタの機能を持つ場合もある。 該当 該当
1-1142 体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用） Ⅲ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 生体由来の試料から得られた体細胞由来の遺伝子変異情報を基に、抗悪性腫瘍薬の適応判定を行うために使用される遺伝子変異解析システムをいう。DNAシークエンサー、シークエンシングサンプル調製試薬及び解析プログラムより構成され、テンプレート調製試薬等を構成品として含む場合もある。 該当 該当 回収情報
1-1159 遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用） Ⅲ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 生体由来の試料から得られた遺伝子変異情報を基に、がんゲノムプロファイリング検査を行うために使用される遺伝子変異解析システムをいう。DNAシークエンサー、シークエンシングサンプル調製試薬及び解析プログラムより構成され、テンプレート調製試薬等を構成品として含む場合もある。 該当 該当
1-1165 ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置 Ⅲ 治療用粒子加速装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 高エネルギーの陽子を生成し、適切なターゲットに衝突させることにより、ホウ素中性子捕捉療法に用いる中性子を発生し患部に照射する装置をいう。主にがん治療に使用する。陽子を高エネルギーに加速する加速器、中性子照射装置等からなり、陽子輸送装置を有するものもある。一般に、イオン源、ターゲット、モデレータ、コリメータ、位置決め装置、可動式治療台、オペレータコンソール等を装備している。 該当 該当 回収情報
1-1168 マラリア診断装置 Ⅲ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 核染色試薬を組み合わせることにより、原虫を含有する赤血球と正常な赤血球を計数し、マラリアに代表される原虫感染症の感染の有無を判定する装置をいう。 該当 該当
1-1170 エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてエルビウム（Er）、クロミウム（Cr）とイットリウム・スカンジウム・ガリウム・ガーネット（YSGG）からなる結晶を利用するものをいう。 該当 該当
1-1179 チタンサファイアレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、基質としてチタンサファイアを利用するものをいう。 該当 該当
1-1200 光ファイバレーザ Ⅲ レーザ治療器及び手術用機器 医療用焼灼器 外科処置等に用いるレーザで、レーザ光を生成するための光共振器に希土類元素等が添加された光ファイバを利用するものをいう。 該当 該当
1-1201 体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置 Ⅲ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 体外から衝撃波を照射し、皮膚潰瘍の治療に使用する装置をいう。 該当 該当
2-0001 移動型アナログ式汎用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための移動型アナログ式汎用X線装置をいう。一般に、X線フィルムを用いた装置であり、画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用する。移動型の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、建物の中の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる。一般に、ベッドサイドでのX線撮影、及びインターベンションや術中の撮影に使用される。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0002 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための移動型アナログ式汎用X線装置をいう。一般に、X線フィルムを用いた装置であり、画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用する。移動型の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、建物の中の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる。一般に、ベッドサイドでのX線撮影、及びインターベンションや術中の撮影に使用される。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0003 ポータブルアナログ式汎用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するためのポータブルアナログ式汎用X線診断装置をいう。一般に、X線フィルムを用いた装置であり、画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用する。ポータブル式の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、簡単に分解することが可能で、別の場所へ移動し、再度組立てて使用することができる。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。 該当 該当 認証基準
2-0004 ポータブルアナログ式汎用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するためのポータブルアナログ式汎用X線診断装置をいう。一般に、X線フィルムを用いた装置であり、画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用する。ポータブル式の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、簡単に分解することが可能で、別の場所へ移動し、再度組立てて使用することができる。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0005 ポータブルデジタル式汎用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するためのポータブル汎用X線診断装置をいう。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。ポータブル式の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、簡単に分解することが可能で、別の場所へ移動し、再度組立てて使用することができる。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。 該当 該当 認証基準
2-0006 ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するためのポータブル汎用X線診断装置をいう。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。ポータブル式の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、簡単に分解することが可能で、別の場所へ移動し、再度組立てて使用することができる。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0007 据置型アナログ式汎用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための据置型汎用X線診断装置をいう。一般に、X線フィルムを用いた装置であり、画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用する。据置型の設計であるため、据え付け工事が必要であり、建物やX線検査車両内の決まった場所で使用する。ハードウェア、ソフトウェア、又は付属品を追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0008 据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための据置型汎用X線診断装置をいう。一般に、X線フィルムを用いた装置であり、画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用する。据置型の設計であるため、据え付け工事が必要であり、建物やX線検査車両内の決まった場所で使用する。ハードウェア、ソフトウェア、又は付属品を追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0009 据置型デジタル式汎用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための据置型汎用X線診断装置をいう。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。据置型の設計であるため、据え付け工事が必要であり、建物やX線検査車両内の決まった場所で使用する。ハードウェア、ソフトウェア、又は付属品を追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0010 据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための据置型汎用X線診断装置をいう。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。据置型の設計であるため、据え付け工事が必要であり、建物やX線検査車両内の決まった場所で使用する。ハードウェア、ソフトウェア、又は付属品を追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0011 移動型デジタル式汎用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための移動型デジタル式汎用X線装置をいう。画像の取り込み、表示、及び操作にはデジタル技術を使用しており、移動型の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、建物の中の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる。一般に、ベッドサイドでのX線撮影、及びインターベンションや術中の撮影に使用される。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0012 移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための移動型デジタル式汎用X線装置をいう。画像の取り込み、表示、及び操作にはデジタル技術を使用しており、移動型の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、建物の中の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる。一般に、ベッドサイドでのX線撮影、及びインターベンションや術中の撮影に使用される。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0013 乳房撮影組合せ型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 乳房用X線診断装置と汎用X線診断装置を具備したシステムをいう。 該当 該当
2-0014 据置型アナログ式汎用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムアナログ又はアナログデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている据置型汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。 該当 該当 認証基準
2-0015 据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 一般に撮像管を用いた装置であり、画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムアナログ又はアナログデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている据置型汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0016 移動型アナログ式汎用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムアナログ又はアナログデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている移動型（X線撮影施設内での移動）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。 該当 該当 認証基準
2-0017 移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 一般に撮像管を用いた装置であり、画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムアナログ又はアナログデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている移動型（X線撮影施設内での移動）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0018 ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムアナログ又はアナログデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されているポータブル（別の場所へ移動させて容易に再組立てできる）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。 該当 該当 認証基準
2-0019 ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 一般に撮像管を用いた装置であり、画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムアナログ又はアナログデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されているポータブル（別の場所へ移動させて容易に再組立てできる）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0020 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている移動型（X線撮影施設内での移動）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0021 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている移動型（X線撮影施設内での移動）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0022 ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムデジタル技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されているポータブル（別の場所へ移動させて容易に再組立てできる）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。 該当 該当 認証基準
2-0023 ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムデジタル技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されているポータブル（別の場所へ移動させて容易に再組立てできる）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0024 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムデジタル技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている据置型汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0025 据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムデジタル技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている据置型汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0026 診断用直線X線断層撮影装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 照射が進行する場合に同期しているが記録プレートやフィルムとは逆方向に移動するX線管の直線移動を調整することによって、体位に対して固定された角度と深度にあるX線フィルムの上に2次元の断面（断層撮影）画像を形成するために使用する医療用X線装置をいう。X線管とフィルムは平行した状態で逆方向に移動する。これにより、選択した面の陰影を移動中のフィルム上にとどまらせ、その場合、他の面の陰影はフィルムの上で相対変位を生じ、薄くなるか消滅する。本群は旧来の技術を反映しており、現在ではX線コンピュータ断層撮影（CT）に取って代わっている。 該当 該当
2-0027 診断用多方向X線断層撮影装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 照射が進行する場合にX線管の非線形の動きの定められたパターン（装置の設計によって、線形、楕円、円、クローバ形、又は螺旋）を調整することによって、体位に対して固定された角度と深度にあるX線フィルムの上に2次元の断面（断層撮影）画像を形成するために使用する医療用X線装置をいう。これにより、選択した面の陰影を移動中のフィルム上にとどまらせ、その場合、他の面の陰影はフィルムの上で相対変位を生じ、薄くなるか消滅する。本群は旧来の技術を反映しており、現在ではX線コンピュータ断層撮影（CT）に取って代わっている。 該当 該当
2-0028 移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された移動型（X線撮影施設内での移動）デジタルX線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。 該当 該当 認証基準
2-0029 移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された移動型（X線撮影施設内での移動）X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。 該当 該当 認証基準
2-0030 据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。 該当 該当 認証基準
2-0031 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0032 据置型アナログ式乳房用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 乳房の圧迫と撮影を行うために設計されており、X線撮影施設又はX線検査車両内に固定されている設備をいう。主に、人乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能を示すX線フィルム画像の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。 該当 該当 認証基準
2-0033 ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 乳房の圧迫と撮影を行うために設計されたポータブル（分解し、別の場所へ移動し、再度組立てて使用することができる）X線装置をいう。主に、人乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能を示すX線フィルム画像の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。乳房撮影装置は、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。 該当 該当 認証基準
2-0034 移動型アナログ式乳房用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 乳房の圧迫と撮影を行うために設計された移動型（X線撮影施設内の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる）X線装置をいう。主に、人乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能を示すX線フィルム画像の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。乳房撮影装置は、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。 該当 該当 認証基準
2-0035 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 乳房の圧迫と撮影を行うために設計されており、X線撮影施設又はX線検査車両内に固定されている設備をいう。デジタル乳房撮影装置（DMS）は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0036 移動型デジタル式乳房用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 乳房の圧迫と撮影を行うために設計された移動型（X線撮影施設内の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる）X線装置をいう。デジタル乳房撮影装置（DMS）は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、生検マーカの配置、又は定位生検に使用される。 該当 該当 認証基準
2-0037 ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 乳房の圧迫と撮影を行うために設計されたポータブル（分解し、別の場所へ移動し、再度組立てて使用することができる）X線装置をいう。デジタル乳房撮影装置（DMS）は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。乳癌検査及び生検マーカの配置などに使用される。 該当 該当 認証基準
2-0038 移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 骨盤部のリアルタイム画像を必要とする泌尿器科や婦人科の手術及びインターベンションに使用することを目的に設計されているX線透視機能を備えた移動型（X線撮影施設内での移動）X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にスポットフィルム機能及びX線透視機能を備えている。画像撮影又はX線下での手術やインターベンションで広く使用されている。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することが可能であり、様々なレベルの画像処理機能及び分析機能を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0039 移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 骨盤部のリアルタイム画像を必要とする泌尿器科や婦人科の手術及びインターベンションに使用することを目的に設計されているX線透視機能を備えた移動型（X線撮影施設内での移動）X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、一般にスポットフィルム機能及びX線透視機能を備えている。画像撮影又はX線下での手術やインターベンションで広く使用されている。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することが可能であり、様々なレベルの画像処理機能及び分析機能を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0040 据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 骨盤部のリアルタイム画像を必要とする泌尿器科や婦人科の手術及びインターベンションに使用することを目的に設計されているX線透視機能を備えた据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にスポットフィルム機能及びX線透視機能を備えている。画像撮影又はX線下での手術やインターベンションで広く使用されている。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することが可能であり、様々なレベルの画像処理機能及び分析機能を備えている。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0041 据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 骨盤部のリアルタイム画像を必要とする泌尿器科や婦人科の手術及びインターベンションに使用することを目的に設計されているX線透視機能を備えた据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、一般にスポットフィルム機能及びX線透視機能を備えている。画像撮影又はX線下での手術やインターベンションで広く使用されている。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することが可能であり、様々なレベルの画像処理機能及び分析機能を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0042 気脳造影用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 腰椎穿刺により滅菌ガス又は空気を注入して可視化させた脳室とクモ膜下腔のX線撮影を行う検査で使用するX線診断装置をいう。本群は旧来の技術を反映しており、その大半はX線コンピュータ断層撮影に取って代わっている。 該当 該当
2-0043 腹部集団検診用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 短期間に多数の被検者の胃及び/又は消化管の他の部位を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、又は蛍光板などの様々な観察用・記録用媒体を使用して、消化管のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。 該当 該当 認証基準
2-0044 腹部集団検診用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 短期間に多数の被検者の胃及び/又は消化管の他の部位を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、又は蛍光板などの様々な観察用・記録用媒体を使用して、消化管のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0045 胸部集団検診用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 短期間に多数の被検者の胸部を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察用・記録用媒体を使用して、肺や他の胸部臓器のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0046 胸部集団検診用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 短期間に多数の被検者の胸部を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察用・記録用媒体を使用して、肺や他の胸部臓器のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0047 胸・腹部集団検診用X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 短期間に多数の被検者の胸部及び腹部(胃及び／又は消化管の他の部位)を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察用・記録用媒体を使用して、肺や他の胸部臓器のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0048 胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 短期間に多数の被検者の胸部及び腹部(胃及び／又は消化管の他の部位)を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察用・記録用媒体を使用して、肺や他の胸部臓器のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0049 歯科集団検診用パノラマX線撮影装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 短期間に多数の被検者の歯、顎、口腔、鼻腔、他の顎顔面構造に関する高度な歯科画像撮影に用いるX線ビームを生成、制御するために使用し、口腔外にX線源を備えている歯科X線診断装置で、イメージ管で増幅した信号をロールフィルムを使用するスポットカメラでパノラマ画像を撮影する装置をいう。 該当 該当 認証基準
2-0050 単一エネルギー骨X線吸収測定装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 1種類の光子エネルギーのピークを使用して得たデータに基づく骨密度の計算を行うために設計された単一エネルギーX線吸収測定装置をいう。本装置は、1個以上のX線管を線源として利用する。X線管と光子検出器を幾何学的に配列させてX線を計測対象に照射し、各部位におけるX線の吸収係数を計測する。 該当 該当 認証基準
2-0051 単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 1種類の光子エネルギーのピークを使用して得たデータに基づく骨密度の計算を行うために設計された単一エネルギーX線吸収測定装置をいう。本装置は、1個以上のX線管を線源として利用する。X線管と光子検出器を幾何学的に配列させてX線を計測対象に照射し、各部位におけるX線の吸収係数を計測する。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0052 二重エネルギー骨X線吸収測定装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 2種類の光子ｴﾈﾙｷﾞｰのﾋﾟｰｸを使用して得たﾃﾞｰﾀに基づく骨密度の計算を行うために設計された二重ｴﾈﾙｷﾞｰX線吸収測定装置をいう｡本装置は､1個以上のX線管を線源として利用する｡X線管と光子検出器を幾何学的に配列させてX線を計測対象に照射し､各部位におけるX線の吸収係数を計測する｡この情報を利用して体脂肪・除脂肪量の計算が出来るものもある｡ 該当 該当 認証基準
2-0053 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 2種類の光子エネルギーのピークを使用して得たデータに基づく骨密度の計算を行うために設計された二重エネルギーX線吸収測定装置をいう。本装置は、1個以上のX線管を線源として利用する。X線管と光子検出器を幾何学的に配列させてX線を計測対象に照射し、各部位におけるX線の吸収係数を計測する。この情報を利用して体脂肪・除脂肪量の計算が出来るものもある。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0054 X線CT組合せ型循環器X線診断装置 Ⅱ 診断用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線CT診断装置と循環器用X線透視診断装置を具備したシステムをいう。 該当 該当 認証基準
2-0055 デジタル式口内汎用歯科X線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線ビームを生成・制御するために使用するデジタル式口腔内汎用歯科X線診断装置をいう。歯、顎、及び口腔構造の疾患に関する診断及び治療（外科治療やインターベンション）を伴う一般歯科検査や通常の歯科放射線検診で使用するX線ビームの吸収パターンを記録するために、デジタル技術を使用している。撮影では、患者の口の中にX線源（X線管）を配置する。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれ、ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能な基本的なモジュール式機器で構成されている。 該当 該当
2-0056 アナログ式口内汎用歯科X線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線ビームを生成・制御するために使用するアナログ式口腔内汎用歯科X線診断装置をいう。歯、顎、及び口腔構造の疾患に関する診断及び治療（外科治療やインターベンション）を伴う一般歯科検査や通常の歯科放射線検診で使用するX線ビームの吸収パターンを記録するために、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。撮影では、患者の口の中にX線源（X線管）を配置する。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれ、ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能な基本的なモジュール式機器で構成されている。 該当 該当
2-0057 アナログ式口外汎用歯科X線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線ビームを生成・制御するために使用するアナログ式口腔外汎用歯科X線診断装置をいう。歯、顎、及び口腔構造の疾患に関する診断及び治療（外科治療やインターベンション）を伴う一般歯科検査や通常の歯科放射線検診で使用するX線ビームの吸収パターンを記録するために、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。撮影では、患者の口の外にX線源（X線管）を配置する。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれ、アップグレードすることが可能な基本的なモジュール式機器で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0058 デジタル式口外汎用歯科X線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線ビームを生成・制御するために使用するデジタル式口腔外汎用歯科X線診断装置をいう。歯、顎、及び口腔構造の疾患に関する診断及び治療（外科治療やインターベンション）を伴う一般歯科検査や通常の歯科放射線検診で使用するX線ビームの吸収パターンを記録するために、デジタル技術を使用している。撮影では、患者の口の外にX線源（X線管）を配置する。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれ、アップグレードすることが可能な基本的なモジュール式機器で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0059 アナログ式歯科用パノラマX線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線ビームを生成・制御するために使用する口腔外X線源アナログ歯科X線診断装置をいう。歯、顎、及び口腔構造のパノラマ（広い視界）画像を撮影するために設計されている。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれ、ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能な基本的なモジュール式機器で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0060 デジタル式歯科用パノラマX線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 歯、顎、及び口腔構造のパノラマ（広い視界）画像を撮影するために設計されており、X線ビームを生成・制御するために使用し、口腔外にX線源を備えたデジタル歯科X線診断装置をいう。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれ、ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能な基本的なモジュール式機器で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0061 アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 歯、顎、口腔、鼻胴、他の顎顔面構造に関する高度な歯科画像撮影に用いるX線ビームを生成・制御するために使用し、口腔外にX線源を備えているアナログ歯科X線診断装置をいう。画像の取り込みと表示にアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、様々な画像処理び分析機能を備えている場合がある。本品は、直線スキャン、パノラマ、頭部計測、直線断層撮影、スパイラル断層撮影、スキャノグラム、ゾノグラムなど2種類以上の特別な目的の歯科X線検査を行う機能を提供するよう設計されている。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれる。 該当 該当 認証基準
2-0062 デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 歯、顎、口腔、鼻胴、他の顎顔面構造に関する高度な歯科画像撮影に用いるX線ビームを生成・制御するために使用し、口腔外にX線源を備えているデジタル歯科X線診断装置をいう。画像の取り込み、操作、及び表示にデジタル技術を使用しており、様々な画像処理及び分析機能を備えている場合がある。本品は、直線スキャン、パノラマ、頭部計測、直線断層撮影、スパイラル断層撮影、スキャノグラム、ゾノグラムなど2種類以上の特別な目的の歯科X線検査を行う機能を提供するよう設計されている。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれる。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0063 頭蓋計測用X線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 ヒトの頭部（頭蓋）の放射線による視覚化と寸法の測定のためにのみ使用する目的で設計された診断用X線装置をいう。歯科矯正など様々な歯科X線撮影で使用されることがある。X線ビームを生成・制御し、頭部を通過したX線の吸収パターンを記録し、得られた画像の肉眼評価を最適化するために使用する。装置によっては、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察・保存用媒体に画像を記録することができる。本群には、固定式、可動式、及びポータブル式の装置が含まれる。 該当 該当 認証基準
2-0064 頭蓋計測用一体型X線診断装置 Ⅱ 歯科用X線装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 ヒトの頭部（頭蓋）の放射線による視覚化と寸法の測定のためにのみ使用する目的で設計された診断用X線装置をいう。歯科矯正など様々な歯科X線撮影で使用されることがある。X線ビームを生成・制御し、頭部を通過したX線の吸収パターンを記録し、得られた画像の肉眼評価を最適化するために使用する。装置によっては、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察・保存用媒体に画像を記録することができる。本群には、固定式、可動式、及びポータブル式の装置が含まれる。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当 認証基準
2-0068 部位限定X線CT診断装置 Ⅱ 医用X線CT装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 頭部から頸部及び/又は四肢の撮影に限定された設計のガントリーを備えた診断用X線コンピュータ断層撮影（CT）装置をいう。複数のX線管と検出器の固定式環状配列を1個以上備えた設計又は、ガントリーの映像範囲内で中心軸の周りを高速で回転する単一又は複数のX線管と検出器のアセンブリを用いた設計が含まれる。2次元又は3次元の画像を生成することに加え、体位に対する角度を複数指定してスパイラルCTや他の特殊な撮影を行うこともできる。情報の取り込み、画像の再構成、及び表示については、様々なデジタル技術が利用される。X線管球数、検出器数、回転速度は任意でよい。 該当 該当
2-0069 全身用X線CT診断装置 Ⅱ 医用X線CT装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 体のどの部分でも撮影できる十分な大きさのガントリーを備えた診断用X線コンピュータ断層撮影（CT）装置をいう。複数のX線管と検出器の固定式環状配列を1個以上備えた設計又は、ガントリーの映像範囲内で中心軸の周りを高速で回転する単一又は複数のX線管と検出器のアセンブリを用いた設計が含まれる。2次元又は3次元の画像を生成することに加え、体位に対する角度を複数指定してスパイラルCTや他の特殊な撮影を行うこともできる。情報の取り込み、画像の再構成、及び表示については、様々なデジタル技術が利用される。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0070 人体回転型全身用X線CT診断装置 Ⅱ 医用X線CT装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線管とX線平面検出器により形成されるコーンビームX線中を、回転撮影台により患者を回転させ、患者に関する多方向からのX線透過信号を取得し、コンピュータ処理することによって2次元又は3次元画像の生成を可能にした診断用X線コンピュータ断層撮影(CT)装置をいう。また、本装置は、当該X線平面検出器から出力されるデジタル信号を、X線平面画像としてコンピュータ処理し、デジタル画像を得るX線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ（コード70018000）としても使用可能である。 該当 該当
2-0071 全身用エレクトロンビームX線CT診断装置 Ⅱ 医用X線CT装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 体のどの部分でも撮影できる十分な大きさのガントリーを備えた診断用X線コンピュータ断層撮影(CT)装置をいう。X線管球に電子ビーム走査方式を採用したものであり、電子銃から発射された電子ビームを走査する焦点・偏向コイルと電子ビームが導かれるターゲットリング、そしてターゲットリングより照射されるX線を検出する検出器が主たる構成である。2次元又は3次元の画像を生成することに加え、体位に対する角度を複数指定してスパイラルCTや他の特殊な撮影を行うこともできる。情報の取り込み、画像の再構築、及び表示については、様々なデジタル技術が利用される。 該当 該当
2-0072 アーム型X線CT診断装置 Ⅱ 医用X線CT装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 骨や歯などの硬組織を対象として、X線管と検出器を両端に備えた支持構造(アーム)の回転により、患者に関する多方向からのX線透過信号を取得し、コンピュータ処理することによって2次元又は3次元画像の生成を可能にした診断用X線コンピュータ断層撮影(CT)装置をいう。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0073 核医学診断用据置型ガンマカメラ Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 診断用アナログ又はデジタル検出器をベースにした平面（2次元）核医学（NM）画像装置であり、撮像施設内のある場所又は移動式/可搬式撮像環境に固定されて使用される装置をいう。アンガ型又は非アンガ型検出法を採用して、注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出（主にガンマ線）を記録、定量、及び分析している。 該当 該当 認証基準
2-0074 核医学診断用移動型ガンマカメラ Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 診断用アナログ又はデジタル検出器をベースにした核医学（NM）平面画像装置であり、ユーザが同一施設内で装置を移動させることを可能にするモータ付又は電気機械コントロールを備えている装置をいう。アンガ型又は非アンガ型検出法を採用して、注射又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出（主にガンマ線）を記録、定量、及び分析している。様々な2次元静止画像又は動画像に対応する。手動で移動する場合を含む。 該当 該当 認証基準
2-0075 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 診断用固定式システムの単光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）は、注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出（主にガンマ線）を検出、記録、数量化、及び分析するために使用する3次元（断層）撮影ガンマカメラをベースにしたシステムである。ガントリーはあらかじめプログラムされた移動順序でコリメータ付きの検出器ヘッドが身体の周囲を回転するよう設計されており、一般にこれらの装置では、ガントリーの位置は固定されており、テーブルが移動する。ほとんどのSPECT装置の断層撮影機能は静態画像と動態画像が含まれている。検出器ヘッドが固定されていて、身体が回転する場合を含む。また、テーブルが固定されていて、ガントリーが移動する場合を含む。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0076 核医学診断用リング型SPECT装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 特に断層画像で使用するために設計されている診断用固定式システムの単光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）をいう。注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出を検出、記録、定量化し、分析するために使用される。一般にガントリーの位置は固定されており、画像撮影用患者台はコンピュータ又は手動による制御下でガントリー内を通過する。本システムの断層撮影機能には、静止又は動画像、3Dデジタル画像の再構成、横断面、冠状面、及び矢状面を含むあらゆる角度での表示が含まれる。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0077 核医学診断用ポジトロンCT装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 ポジトロン放射性医薬品の減衰の場合の消滅反応により生じる511keV光子放出パターンの検出、記録、数量化、及び分析を目的に設計された診断用ポジトロン放出断層撮影（PET）装置をいう。注入又は経口投与したポジトロン放射性医薬品のポジトロンの分布パターンを描写した3次元（3-D）断層撮影デジタル断面の生理学的画像を作成する。一般に鉛コリメータを使用する。特別なソフトウェアと再構成技術により、標的とする生理学的過程に関連した代謝パターン及び代謝率のマッピングが可能である。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0078 核医学データ処理装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 核医学専用のデータ処理装置をいう。各種フィルタ処理､画像表示､臨床解析､画像保存管理などを行う。画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えている点で、核医学装置ワークステーションとは異なる。本品は、オンライン又はオフラインでのデータの受渡しが可能である。核医学画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したり、操作したり、表示させたりする機能を提供できる機器構成になっている。 該当 該当
2-0079 骨放射線吸収測定装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 複数エネルギーの単一の放射線ビームを生成するために異なる放射性核種を格納した複数の放射線源を使用する診断装置をいう。このビームを解剖学的領域に通過させ、光子吸収率較差情報をデジタル画像及び計算で得たパラメータで記録する。この情報を利用して、骨塩密度、皮下脂肪率、及び他の量的評価を計算する。本品は一般に骨密度計と称され、様々な機器で構成されている。放射線源、線源の移動/密閉装置、エネルギー検出器、放射線検出器移動装置、ビームコリメータなどを装備している。 該当 該当
2-0080 RI動態機能検査装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 体内のRI濃度の時間的変動を測定記録する装置をいう。甲状腺摂取率測定、レノグラム、RI血液量計測装置等、各種の専用装置を含む。 該当 該当 認証基準
2-0081 核医学診断用直線型スキャナ Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 直線型スキャナは、注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射性材料から放出されるガンマ線の分布を検出、記録、及び画像生成する装置である。ガントリーは、高度にコリメートされた（単一又は複数の）シンチレーション検出器があらかじめ決定した狭い平行する増分で身体の目標部分を横断して移動することができるよう設計されている。検出器ヘッドは身体に対して2次元にしか移動しない。検出された集合した放射性医薬品の分布パターンの画像は、連続的に記録され、ブラウン管ディスプレイ、写真フィルム、又はX線フィルム上に表示される。 該当 該当
2-0083 甲状腺摂取率測定用核医学装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 主に放射性ヨウ素の甲状腺による摂取率検査と分析のために設計された非画像の診断用核医学装置をいう。拭き取り検査又はシリング試験などの様々な定量試験又は放射免疫測定試験で使用するためのソフトウェア及びハードウェアモジュールを追加することによりアップグレードすることができる。一般にマルチチャネルアナライザ、コンピュータ、シンチレーション検出器、検出器支持装置、コントロールコンソール、ビデオディスプレイ、ウェルカウンタ検出器、コリメータ、遮蔽材、アプリケーションソフトウェアモジュールを装備している。 該当 該当
2-0085 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 ポジトロンCT装置とX線CT装置との組合せシステムをいう。注入又は経口投与したポジトロン放射性医薬品のポジトロンの分布パターンを描出した3次元（断層）撮像装置であると共に、複数のX線管と検出器の固定式環状配列を1個以上、又はガントリーの映像範囲内で中心軸の周りを回転する単一又は複数のX線管と検出器のアセンブリをもち、2次元又は3次元のX線画像を生成できる。情報の取り込み、画像の再構成、及び表示については、様々なデジタル技術が利用され、この構成によりそれぞれの収集データを補正したり、重ね合わせることにより更に有効なデータを得ることを目的としている。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0086 X線CT組合せ型SPECT装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 単光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）とX線コンピュータ断層撮影（X線CT）の両機能を具備したシステムをいう。注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出（主にガンマ線）を検出、記録、数量化、及び分析するために使用する3次元（断層）撮影装置であると共に、複数のX線管と検出器の固定式環状配列を1個以上、又はガントリーの映像範囲内で中心軸の周りを回転する単一又は複数のX線管と検出器のアセンブリをもち、2次元又は3次元のX線画像を生成できる機能を有する。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0087 ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 SPECT検査とポジトロンCT(PET)検査の両方が可能なシステムをいう。 該当 該当 認証基準
2-0121 常電導磁石式乳房用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に乳房の画像撮影のために設計された磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。常電導磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ガントリーの形状には、クローズドボア、オープンボア、及び患者に接近するための他の様々な設計が含まれる。従来のMR画像の生成に加え、MRスペクトロスコピーや、MRIを用いたインターベンション、治療、外科処置に必要な様々なリアルタイム撮影が実施できるよう設計することができる。一般に、乳房用MR装置は、乳房の最適な可視化を行うために患者の体位を調整する目的で設計された専用の患者支持用寝台を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0122 常電導磁石式全身用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 身体のあらゆる対象部位を撮影（全身撮影）するように設計された汎用磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。常電導性磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ソフトウェア/ハードウェアモジュールを追加することにより、従来のMR画像の生成に加え、MRスペクトロスコピーや、生理学的同期画像撮影に必要な様々なリアルタイム撮影、又はMRI乳房撮影、及び他のMRIを用いたインターベンション、治療、外科処置を実施できるよう設計したり仕様を追加することができる。クローズドボア、オープンボア、片開き、患者に接近するためのその他の設計のような、様々なガントリー形状が採用されている。 該当 該当 認証基準
2-0123 常電導磁石式頭部・四肢用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に頭部、頸部、又は四肢だけを可視化するために設計され、常電導磁石を使用している磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。頭部及び四肢用画像装置は、一般に円筒状又は長方形の開口部を有するクローズドボアの設計であるが、オープンボアの設計を用いている場合もある。本群には、従来の頭部及び四肢撮影機能を有するMR装置、MRスペクトロスコピーや、インターベンション、治療にMRIを用いる場合に必要な他のリアルタイム撮影を実施することができる従来型の装置、及び専用のMRスペクトロスコピー装置が含まれる。 該当 該当 認証基準
2-0124 常電導磁石式循環器用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に心血管系を可視化するために設計された磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。常電導磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ガントリーの形状には、クローズドボア、オープンボア、及び患者に接近するための他の様々な設計が含まれる。一部の装置は、MRスペクトロスコピーや、MRIを用いたインターベンション、治療、外科処置のための様々なリアルタイム撮影を実施することができる。装置は、休息時や運動負荷時の検査及びインターベンションの場合に心血管系の最適な可視化を行うために、患者の体位を調整する目的で設計された画像診断用患者寝台を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0125 超電導磁石式乳房用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に乳房の画像撮像のために設計された磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。超電導磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ガントリーの形状には、クローズドボア、オープンボア、及び患者に接近するための他の様々な設計が含まれる。従来のMR画像の生成に加え、MRスペクトロスコピーや、MRIを用いたインターベンション、治療、外科処置に必要な様々なリアルタイム撮影が実施できるよう設計することができる。一般に、乳房用MR装置は、乳房の最適な可視化を行うために患者の体位を調整する目的で設計された専用の患者支持用寝台を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0126 超電導磁石式全身用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 身体のあらゆる対象部位を撮像（全身撮像）するように設計された汎用磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。超電導性磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。一部の装置は、MRスペクトロスコピーや、MRIを用いたインターベンション、治療、外科処置のための様々なリアルタイム撮影を実施することができる。クローズドボア、オープンボア、片開き、又は患者に接近するためのその他の設計のような、様々なガントリー形状が採用されている。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0127 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に頭部、頸部、又は四肢だけを可視化するために設計され、超電導磁石技術を使用している磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。頭部及び四肢用画像装置は、一般に円筒状又は長方形の開口部を有するクローズドボアの設計であるが、オープンボアの設計を用いている場合もある。本群には、従来の頭部及び四肢撮影機能を有するMR装置、MRスペクトロスコピーや、インターベンション、治療にMRIを用いる場合に必要な他のリアルタイム撮影を実施することができる従来型の装置、及び専用のMRスペクトロスコピー装置が含まれる。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0128 超電導磁石式循環器用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に心血管系を可視化するために設計された磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。超電導磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ガントリーの形状には、クローズドボア、オープンボア、及び患者に接近するための他の様々な設計が含まれる。一部の装置は、MRスペクトロスコピーや、MRIを用いたインターベンション、治療、外科処置のための様々なリアルタイム撮影を実施することができる。装置は、休息時や運動負荷時の検査及びインターベンションの場合に心血管系の最適な可視化を行うために、患者の体位を調整する目的で設計された画像診断用患者寝台を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0129 永久磁石式頭部・四肢用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に頭部、頸部、又は四肢だけを可視化するために設計され、永久磁石を使用している磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。頭部及び四肢用画像装置は、一般に円筒状又は長方形の開口部を有するクローズドボアの設計であるが、オープンボアの設計を用いている場合もある。本群には、従来の頭部及び四肢撮影機能を有するMR装置、MRスペクトロスコピーや、インターベンション、治療にMRIを用いる場合に必要な他のリアルタイム撮影を実施することができる従来型の装置、及び専用のMRスペクトロスコピー装置が含まれる。 該当 該当 認証基準
2-0130 永久磁石式全身用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 身体のあらゆる対象部位を撮像（全身撮像）するように設計された汎用磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。永久磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ソフトウェア/ハードウェアモジュールを追加することにより、従来のMR画像の生成に加え、MRスペクトロスコピーや、生理学的同期画像撮影に必要な他のリアルタイム撮影、又はMRI乳房撮影、及び他のMRIを用いたインターベンション、治療、外科処置を実施できるよう設計したり仕様を追加することができる。クローズドボア、オープンボア、片開き、又は患者に接近するためのその他の設計のような、様々なガントリー形状が採用されている。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0131 永久磁石式乳房用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に乳房の画像撮像のために設計された磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。永久磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ガントリーの形状には、クローズドボア、オープンボア、及び患者に接近するための他の様々な設計が含まれる。従来のMR画像の生成に加え、MRスペクトロスコピーや、MRIを用いたインターベンション、治療、外科処置のために必要な様々なリアルタイム撮影を実施できるよう設計することができる。一般に、乳房用MR装置は、乳房の最適な可視化を行うために患者の体位を調整する目的で設計された専用の患者支持用寝台を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0132 永久磁石式循環器用MR装置 Ⅱ 磁気共鳴画像診断装置 内臓機能検査用器具 特に心血管系を可視化するために設計された磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。永久磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ガントリーの形状には、クローズドボア、オープンボア、及び患者に接近するための他の様々な設計が含まれる。一部の装置は、MRスペクトロスコピーや、MRIを用いたインターベンション、治療、外科処置のための様々なリアルタイム撮影を実施することができる。装置は、休息時や運動負荷時の検査及びインターベンションの場合に心血管系の最適な可視化を行うために、患者の体位を調整する目的で設計された画像診断用患者寝台を備えている。 該当 該当 認証基準
2-0135 コンピューテッドラジオグラフ Ⅱ 診断用X線画像処理装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 光輝尽性蛍光板に蓄像したX線画像をレーザービームなどの走査で取り出し、コンピュータで処理し、デジタル情報として出力する装置をいう。このデジタル情報は、画像処理装置、画像記録装置などに伝送され、診断画像として用いられる。装置は光輝尽性蛍光板を使用する。光輝尽性蛍光板用カセッテと併用する場合もある。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0136 フィルム読取式デジタルラジオグラフ Ⅱ 診断用X線画像処理装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線フィルムに記録された医療画像を読み取り、デジタル画像を二次的に生成する画像入力装置をいう。本装置はフィルム搬送系、レーザ・ハロゲンランプなどの安定化光源、ポリゴンミラー・レンズなどの光学系及び光電変換センサから構成され、民生用の画像読取装置に比べ高精細・高濃度の読取りが可能である。生成されたデジタル画像に患者IDなどの医療情報を付加し、これを画像サーバに保存することによって医療画像情報システムでの利用が可能となる。 該当 該当 認証基準
2-0137 電子管出力読取式デジタルラジオグラフ Ⅱ 診断用X線画像処理装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 人体を透過したX線をX線蛍光増倍管（イメージインテンシファイア）－TVカメラで撮像し、出力されるアナログ信号をA/D変換して画像処理装置に取り込み、デジタル画像を得る装置をいう。デジタル画像は、ガンマ補正処理やエッジ強調処理など各種画像処理で画像の最適化が可能である。リアルタイム性能によって動画撮影も可能である。画像情報は各種メディアに記録されると同時に、必要に応じてネットワークを通じて配信され、画像データの閲覧、保存及び検索を容易にする。 該当 該当 認証基準
2-0138 X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ Ⅱ 診断用X線画像処理装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 人体を透過したX線をX線平面検出器で撮像し、出力されるデジタル信号を画像処理装置に取り込み、デジタル画像を得る装置をいう。デジタル画像には、必要に応じてガンマ補正処理やエッジ強調処理など各種画像処理が施される。画像情報は、各種メディアに記録されるか、サーバーなどの外部装置に記録のために出力される。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0140 据置型診断用X線発生装置 Ⅱ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 施設又はX線検査車両の決まった位置で操作する目的の据置型診断用X線装置の不可欠なコンポーネントである発生装置をいう。受電電圧と電流を調節し、必要とする電圧（kV）と電流（mA）のX線ビームを発生させるために必要な電力をX線管へ供給している。一般にコントロールアセンブリ（コンソール）と高電圧変圧器アセンブリで構成されている場合やモノタンク式高電圧装置の設計が用いられている場合がある。変圧器、定電圧、インバータ、コンデンサ放電式高電圧装置の設計が含まれる。治療用を除く。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0141 据置型診断用一体型X線発生装置 Ⅱ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 施設又はX線検査車両の決まった位置で操作する目的の据置型診断用X線装置の不可欠なコンポーネントである発生装置をいう。受電電圧と電流を調節し、必要とする電圧（kV）と電流（mA）のX線ビームを発生させるために必要な電力をX線管へ供給している。一般にコントロールアセンブリ（コンソール）と高電圧変圧器アセンブリで構成されている場合やモノタンク式高電圧装置の設計が用いられている場合がある。変圧器、定電圧、インバータ、コンデンサ放電式高電圧装置の設計が含まれる。治療用を除く。X線発生装置は一体型で構成されている 該当 該当
2-0142 移動型診断用X線発生装置 Ⅱ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 施設内で様々な場所に移動できるよう設計された移動型X線装置に適した特別なサイズ、重量、及び電源要件を備えたX線発生装置をいう。受電電圧と電流を調節し、必要とする電圧（kV）と電流（mA）のX線ビームを発生させるために必要な電力をX線管へ供給している。変圧器、インバータ、コンデンサ放電式高電圧装置の設計が組み込まれている。一般にコントロールアセンブリ（コンソール）と高電圧変圧器アセンブリで構成されているが、モノタンク式高電圧装置の設計が用いられている場合もある。本品は移動型診断用のX線装置の不可欠なコンポーネントの1つである。治療用を除く。 該当 該当 認証基準
2-0143 移動型診断用一体型X線発生装置 Ⅱ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 施設内で様々な場所に移動できるよう設計された移動型X線装置に適した特別なサイズ、重量、及び電源要件を備えたX線発生装置をいう。受電電圧と電流を調節し、必要とする電圧（kV）と電流（mA）のX線ビームを発生させるために必要な電力をX線管へ供給している。変圧器、インバータ、コンデンサ放電式高電圧装置の設計が組み込まれている。一般にコントロールアセンブリ（コンソール）と高電圧変圧器アセンブリで構成されているが、モノタンク式高電圧装置の設計が用いられている場合もある。本品は移動型診断用のX線装置の不可欠なコンポーネントの1つである。治療用を除く。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当
2-0144 ポータブル診断用X線発生装置 Ⅱ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 分解して様々な場所で再組立てできるポータブルX線装置に適した特別なサイズ、重量、及び電源要件を備えたX線発生装置をいう。受電電圧と電流を調整し、必要とする電圧（kV）と電流（mA）のX線ビームを発生させるために必要な電力をX線管へ供給している。本群には変圧器とインバータ式高電圧装置の設計が含まれる。一般にコントロールアセンブリ（コンソール）と高電圧変圧器アセンブリで構成されているが、モノタンク式高電圧装置の設計が用いられている場合もある。治療用を除く。 該当 該当 認証基準
2-0145 ポータブル診断用一体型X線発生装置 Ⅱ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 分解して様々な場所で再組立てできるポータブルX線装置に適した特別なサイズ、重量、及び電源要件を備えたX線発生装置をいう。受電電圧と電流を調整し、必要とする電圧（kV）と電流（mA）のX線ビームを発生させるために必要な電力をX線管へ供給している。本群には変圧器とインバータ式高電圧装置の設計が含まれる。一般にコントロールアセンブリ（コンソール）と高電圧変圧器アセンブリで構成されているが、モノタンク式高電圧装置の設計が用いられている場合もある。治療用を除く。X線発生装置は一体型で構成されている。 該当 該当
2-0156 多相電動式造影剤注入装置 Ⅱ 診断用X線関連装置 医薬品注入器 操作者が造影剤注入の基準流速値を設定し、注入進行中における基準値の連続的な変更をプログラムし、注入する造影剤の総量を決定できる設備電源形又は電池形の低圧力又は高圧力造影剤注入装置をいう。一般に、X線CT、X線・透視/血管造影、磁気共鳴（MRI）、超音波などの検査で使用する。可変式造影剤注入装置は、固定式注入装置とは違い、注入の進行中に流量を変更できるように設計されている。MRIに使用する造影剤注入装置は非磁性材料のみで作られている。画像診断用だけを対象とする。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0157 単相電動式造影剤注入装置 Ⅱ 診断用X線関連装置 医薬品注入器 操作者が注入した造影剤の総量を決定可能で、造影剤の流量を注入ごとに一定に設定できる電動形又は電池形の低圧力又は高圧力造影剤注入装置をいう。一般に、X線CT、X線・透視/血管造影、磁気共鳴（MRI）、超音波などの検査で使用する。MRI用に設計された固定式造影剤注入装置は、使用環境との適合性を得るために非磁性材料のみで作られている。画像診断用だけを対象とする。 該当 該当 認証基準
2-0159 放射線薬剤投与装置 Ⅱ 診断用X線関連装置 放射性物質診療用器具 PET検査で用いる放射性薬剤又は放射性医薬品を被検者に注入する装置をいう。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-0385 X線CT診断装置キセノンガス管理システム Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 X線/CTシステムのコンポーネントと見なされる装置をいう。診断用X線で使用されるキセノンガス送出装置は、血流などの物理的又は生理学的パラメータのリアルタイム画像検査の場合に、キセノンガスを（吸入又は注入により）送出するよう設計されている。 該当 該当 認証基準
2-0386 核医学診断用キセノンガス管理システム Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 ガンマカメラやSPECTなどの核医学画像装置のコンポーネントと見なされる装置をいう。患者へのキセノンガスの送出及び肺機能や血流量などの物理的又は生理学的パラメータに関するリアルタイム画像検査の場合に使用した呼気中の放射性キセノンガスの収容には、キセノンガス再呼吸装置が使用される。本品は画像撮影中に大気中への放射性ガスの放出が抑制されるよう設計されている。 該当 該当 認証基準
2-1123 除染・滅菌用洗浄器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 血液、壊死細胞片等の有機物に汚染された再使用可能な医療装置及び医療用具の洗浄及び滅菌のために用いる洗浄器をいう。通常、温水又は冷水及び洗剤を用いる洗浄サイクルと、次に加熱し汚れをさらに浮かせる蒸気サイクルがある。洗浄水によるすすぎサイクルがこれに続き、蒸気噴射が出る場合もある。蒸気(湿熱)による滅菌が最終サイクルとなる。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-1125 包装品用高圧蒸気滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として蒸気を利用し、手術器具等の包装医療機器を滅菌するために用いる装置をいう。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-1126 未包装品用高圧蒸気滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として蒸気を利用し、手術器具等の未包装医療機器を滅菌するために用いる装置をいう。 該当 該当 認証基準
2-1127 液体用高圧蒸気滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤として湿熱(通常、蒸気)を利用し、密閉容器中の液体を滅菌するために用いる装置をいう。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-1133 エチレンオキサイドガス滅菌器 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 微生物を不活性化する滅菌剤としてエチレンオキサイドガスを利用し、手術器具等の医療機器を滅菌するために用いる装置をいう。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-1143 殺菌水製造装置 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用殺菌水装置 手術者、介助者等が手術前の手洗い用として使用する無菌水を製造する装置をいう。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-1151 強酸性電解水生成装置 Ⅱ 診療施設用機械装置 医療用消毒器 水道水に食塩を微量添加した原水を有隔膜式電解槽内で電気分解して、陽極側から得られる次亜塩素酸を主生成成分とする酸性の水溶液（強酸性電解水）を連続的に製造する装置をいう。製造された水は殺菌消毒能力を有し、手術者、介助者等に手洗い用として使用される。 該当 該当 認証基準
2-1372 手術用ナビゲーションユニット Ⅱ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 定位手術における術者の補助具として器具の位置情報を表示する装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソールから構成される。また器具使用の追跡に用いる位置検出装置等も接続されている。コンピュータに入力される情報は、主にCT又はMRIからの画像情報または空間座標情報である。いずれかの情報をテンプレートとして用い、器具とその角度がわかる正確な情報を得るためのロケーションポイントを読み取ることによって器具使用状況を追跡する。本品は器具の位置情報を表示することで術者を支援する機能のみを持つ。 該当 該当 認証基準
2-1418 歯科用ユニット Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 歯科用ユニット 通常の歯科処置操作に必要な器具類、例えば、圧縮空気、水、吸引、電気、テーブルトップ又はブラケットテーブル面、カスピドール（痰壺）、場合によっては手術用ライトを備えたユニットをいう。ほとんどの場合、患者診察・処置用チェアが付帯している。 該当 該当 回収情報 認証基準
2-1419 歯科用オプション追加型ユニット Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 歯科用ユニット 歯科用ユニットにオプション機器を組み込んだものをいう。矯正治療、小児治療、予防歯科治療に用いられるものを含む。なお、組み込まれるオプション機器には歯科重合用照射器、マイクロ波メス、超音波歯周用スケーラ等がある。可搬式を除く。 該当 該当
2-1420 歯科矯正用ユニット Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 歯科用ユニット 通常の矯正治療に必要な設備、例えば、圧縮空気、水、吸引、電気、テーブルトップ又はブラケットテーブル面、カスピドール（痰壺）、場合によって手術用照明器を備えた歯科用ユニットをいう。通常、患者診察・処置用チェアが付随している。 該当 該当 認証基準
2-1421 歯科小児用ユニット Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 歯科用ユニット 通常の小児歯科治療に必要な設備、例えば、圧縮空気、水、吸引、電気、テーブルトップ又はブラケットテーブル面、カスピドール（痰壺）、場合によって手術用照明器を備えた歯科用ユニットをいう。通常、患者診察・処置用チェアが付随している。 該当 該当 認証基準
2-1422 予防歯科用ユニット Ⅱ 歯科用ユニット及び関連器具 歯科用ユニット 通常の予防歯科治療に必要な設備、例えば、水、吸引、電気、テーブルトップ又はブラケットテーブル面、カスピドール（痰壺）、場合によって圧縮空気、手術用照明器を備えた歯科用ユニットをいう。診察/処置を受ける患者用椅子を含むことが多い。 該当 該当 認証基準
2-1793 心臓マッピングシステムワークステーション Ⅱ その他の施設用機器 医療用嘴管及び体液誘導管 心臓に適用するカテーテル等を、専用のソフトウェアを使用して心臓の標的部位に対して経皮的にナビゲートする（正しい方向と位置に進める）操作ユニットである。磁力や機械的動力等を供給する装置と併用してカテーテルを操作する。 該当 該当
2-1800 MR組合せ型ポジトロンCT装置 Ⅱ 診断用核医学装置及び関連装置 放射性物質診療用器具 ポジトロンＣＴ装置と磁気共鳴画像診断装置との組合せシステムをいう。注入又は経口投与したポジトロン放射性医薬品から放出されるポジトロンの分布パターンを描出した３次元（断層）撮像装置であるとともに、磁気共鳴画像診断装置により、２次元又は３次元の磁気共鳴画像を生成できる。両者は単独で利用可能である。情報の取り込み、画像の再構成、及び表示については、様々なデジタル技術が利用され、この構成により磁気共鳴画像をポジトロンＣＴ装置の吸収補正に利用したり、両画像を重ね合わせることにより更に有効なデータを得ることを目的としている。 該当 該当 回収情報 認証基準
3-0006 X線管支持床支持台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 床支持台は、関連する機械式、電子式、又はソフトウェア式制御を備えたハードウェア組立品であり、診断用X線装置、治療用X線装置、又は放射線治療計画用位置決め装置として設計されているX線装置に付属するX線管装置の取り付け、保持、位置調整のために使用する構造を形成している。一般に可動式であり、一部の設計は放射線用カセット又は受像器組立品を保持し、その動きと位置をX線管の位置（C-アーム組立品など）に対して調整している。本群はX線装置の部品又は付属品と見なされる。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当 回収情報
3-0007 天井取付け式X線管支持器 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 診断用X線装置、治療用X線装置、又は放射線治療計画用位置決め装置として設計されているX線装置に付属するX線管装置の取り付け、保持、位置調整のために使用する構造を形成している天井取り付け式金具組立品、及び関連する機械式、電子式、又はソフトウェア式制御機能を有するものをいう。一部の設計は放射線用カセット又は受像器組立品を保持し、その動きと位置をX線管の位置（C-アームア組立品など）に対して調整している。本装置群はX線装置の部品又は付属品と見なされる。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当 回収情報
3-0008 壁取付け式X線管支持器 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 診断用X線装置、治療用X線装置、又は放射線治療計画用位置決め装置として設計されているX線装置のX線管装置の取り付け、保持、位置調整のために使用する構造を形成している壁取り付け式金具組立品、及び関連する機械式、電子式、又はソフトウェア式制御機能を有するものをいう。一部の設計は放射線用カセット又は受像器アセンブリを保持し、その動きと位置をX線管の位置（C-アーム組立品など）に対して調整している。本装置群はX線装置の部品又は付属品と見なされる。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当
3-0009 汎用X線診断装置用非電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 固定体位式テーブルを備えた非電動式患者台又は空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えた非電動式患者台をいう。汎用X線装置を必要とする一般/平面画像の撮影や特別な診断撮影の場合に患者の体位を調整・保持するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当 回収情報
3-0010 汎用X線診断装置用電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 プログラム可能な電動式患者台は、テーブルの高さと位置を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えており、汎用X線装置を必要とする一般/平面画像の撮影や特別な診断撮影の場合に患者の位置決めをしたり、保持するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当 回収情報
3-0011 X線透視診断装置用非電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 固定体位式テーブルを備えた非電動式患者台又は空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整制御やテーブル高制御を備えた非電動式患者台をいう。汎用X線透視装置を必要とする画像撮影又はインターベンションの場合に患者の位置決めをしたり、保持するよう設計されている。固定式、可動式、又は汎用X線装置の設計に組み込まれている場合がある。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当
3-0012 X線透視診断装置用電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 汎用X線透視装置を必要とする画像撮影又はインターベンションの場合に患者の位置決め・保持するよう設計されており、X線ビームに対応してテーブルの位置、高さ又は移動を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えているプログラム可能な電動式患者台をいう。固定式、可動式、又は汎用X線透視装置の設計に組み込まれている場合がある。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当 回収情報
3-0013 ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 ベッドサイドでX線撮影を実施する場合にX線用テーブルとして機能するマットレスを備えた一種の非電動式患者ベッドをいう。一般に重症者管理又は集中治療で使用され、固定体位式テーブルを備えている場合や、空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式テーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えている場合がある。X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られており、様々な画像撮影の場合にベッドサイドでのX線撮影とCアームの取り付けを容易にするための特殊な設計、開口部、及びマットレスを備えている。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当
3-0014 ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 ベッドサイドでX線撮影を実施する場合にX線用テーブルとして機能するマットレスを備えた一種のプログラム可能な電動式患者ベッドをいう。一般に重症者管理又は集中治療で使用され、様々な画像撮影の場合にベッドサイドでのX線撮影とCアームの取り付けを容易にするための特殊な設計、開口部、及びマットレスを備えている。一部はベッドの高さと位置を制御するための電子式制御やソフトウェア式制御機能を備えており、一般に可動式である。ベッド上部とマットレスはX線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。X線画像診断用だけを対象とする。 該当 該当
3-0015 X線平面断層撮影装置用非電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 固定体位式テーブルを備えた非電動式患者台又は空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えた非電子式患者台をいう。平面断層撮影検査の場合に患者の位置決めをしたり、保持するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。 該当 該当
3-0016 X線平面断層撮影装置用電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 平面断層撮影の場合、患者の位置決め・保持するよう設計されており、テーブルの高さと位置を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えているプログラム可能な電動式X線乳房撮影用患者台をいう。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。 該当 該当
3-0017 循環器X線診断装置用非電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 固定体位式テーブルを備えた非電動式患者台又は空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えた非電動式患者台をいう。X線血管造影装置を必要とする心臓又は他の血管の検査又はインターベンションの場合に患者の位置決めをしたり、保持するよう設計されている。心臓及び心臓以外の処置（脳や腎臓の血管造影又は血管造影下でのインターベンションなど）で使用する様々な付属品を組み込むことができる。 該当 該当
3-0018 循環器X線診断装置用電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 X線ビームに対応してテーブルの位置、高さ又は移動を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えたプログラム可能な電動式患者台をいう。X線血管造影装置を必要とする心臓又は他の血管の検査又はインターベンションの場合に患者の位置決めをしたり、保持できるよう設計されている。心臓及び心臓以外の処置（脳や腎臓の血管造影又は血管造影下でのインターベンションなど）で使用する様々な付属品を組み込むことができる。固定式又は可動式の患者台がある。 該当 該当
3-0019 乳房X線診断装置用非電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 固定体位式テーブルトップを備えた非電動式患者台又は空気圧によるコントロール、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整コントロールやテーブル高コントロールを備えた非電動式患者台をいう。乳房のX線検査の場合に患者の体位を調整・保持するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減弱係数の低い放射線透過性材料で作られている。設計には、定位装置や他の体位固定具、フィルムホルダ、カセッテ、線量測定機器などの様々な付属品が組込まれている場合がある。 該当 該当
3-0020 乳房X線診断装置用電動式患者台 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 プログラム可能な電動式X線乳房撮影用患者台は、テーブルトップの高さと位置を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御を備えており、乳房のX線検査の場合に患者の体位を調整・保定するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減弱係数の低い放射線透過性材料で作られ、一般に乳房撮影用の特殊な開口部や取り付け金具を備えている。 該当 該当
3-0024 蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置 Ⅰ 主要構成ユニット 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 蛍光像映画（CINE）撮影機械は、映画フィルム（一般に16mm又は35mmフィルム）又は他の媒体に連続X線透視画像を記録する目的で設計された映画又はビデオカメラを使用するX線透視装置のサブシステムである。蛍光像映画撮影装置はX線透視装置の一部であり、蛍光像映画撮影機械（映画カメラ又はビデオカメラ）、光学機械装置、フィルム、現像処理機と映写機、電気機械制御のビデオディスプレイソフトウェアで構成される。 該当 該当
3-0028 自動X線フィルムチェンジャ Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 自動X線フィルムチェンジャは一般に診断用X線装置のコンポーネントの1つである。カセッテ、1枚のX線フィルム、又は特定サイズのフィルムロールを供給用マガジンから、露光が行われる1対の増感スクリーンの間に送り、その後レシービングビンへ送るよう設計されている。電動機械又はソフトウェアにより制御されている場合がある。シートフィルム又はロールフィルムの自動チェンジャの典型的な主要コンポーネントには、カセッテホルダー、取り付け用スタンド、コントロールパネル、チェンジメカニズム、供給マガジン、レシービングマガジン、コントロール、プログラムセレクタなどのコンポーネントが含まれる。 該当 該当
3-0029 ブッキー装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 診断用X線撮影時に、グリッドを用いX線被写体(患者)から発生する散乱X線を効果的に吸収し、さらにグリッドを移動することにより、その縞目を除去し画質を向上させる装置をいう。本体ケース、グリッド、グリッド移動機構及びカセッテトレーから構成される。 該当 該当
3-0039 X線被曝低減装置 Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 例えば、パルス透視などX線被曝低減を目的としたX線制御機能をいう。X線制御装置に付加される補助機能として構成される。 該当 該当
3-0040 X線自動露出制御器 Ⅰ 診断用X線関連装置 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 自動露出制御器は、診断用X線装置のソフトウェア制御式又は電子制御式サブシステムであり、検査中の身体部分を通過するX線ビームを自動的に監視し、必要とする濃度の放射線画像を得るに十分な量の放射線が到達すると照射を終了する。 該当 該当 回収情報
3-0249 フロー方式臨床化学分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 化学物質・ヒト組織試料の定性・定量分析に用いる自動又は半自動の装置をいう。本装置では、連続的な流体の流れの中で化学反応が起こる。ターンテーブル内の試料カップから試料を設定した間隔で取り出し、試薬の流れの中に誘導する。半透膜を通して透析を行うことにより、分析物からタンパク質を分離する。流体の動きはペリスタポンプにより作られ、試薬及び試料はチューブ内を移動する。移動式のものを除く。 該当 該当
3-0251 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 元来の方法を大きく変えずに、用手法による臨床化学分析法を着実に自動化又は機械化した装置をいう。測定は、個別の試験チューブやキュベットで行われ、コンベア又はターンテーブルで運ばれる途中に各ステーションで試料、希釈液及び試薬が調合される。混合、インキュベーション及び発色のための時間が考慮されており、その後に、内蔵されているフィルタ光度計又は分光光度計で反応混合物の吸光度を測定する。移動式のものを除く。 該当 該当 回収情報
3-0253 遠心方式臨床化学分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 液体の移動及び混合を遠心力によって行う自動又は半自動の装置をいう。遠心機内で生じた反応を光度計でモニタする。試料と試薬の調合には個別のモジュールを必要とする。移動式のものを除く。 該当 該当
3-0268 酵素免疫測定装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 抗原/抗体複合体の存在下で酵素反応により、生体液中の物質の同定又は濃度を測定する自動又は半自動の装置をいう。移動式のものを除く。 該当 該当 回収情報
3-0271 免疫比濁分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 分析物と抗体とで反応生成された免疫複合体からの光散乱強度測定により、体液中の分析物を定量する自動又は半自動の光散乱分析装置をいう。専用の試薬を用いる。本装置はレーザネフェロメータとも呼ばれる。移動式のものを除く。 該当 該当
3-0273 免疫蛍光分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 抗原/抗体の活性値を測定する為に蛍光マーカを用いる方法で、生体液中の成分を試薬と反応させ、蛍光試薬から発せられる蛍光強度を検出し、抗原/抗体量を自動又は半自動で測定する装置をいう。移動式のものを除く。 該当 該当 回収情報
3-0275 免疫発光測定装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 標識として使用する化学発光物質から発せられる光の強度を測定することで、薬物、蛋白質又はホルモン等の体液中の物質を同定及び定量するために用いる自動又は半自動の装置をいう。移動式のものを除く。 該当 該当 回収情報
3-0277 粒子計測免疫測定装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 ラテックス凝集塊を光散乱を用いて計数することによって免疫学的測定を行う自動又は半自動の装置をいう。 該当 該当
3-0298 酵素分析装置 Ⅰ 臨床化学検査機器 血液検査用器具 診断を目的とする試料中の酵素活性を測定する自動又は半自動の装置をいう。試薬及び試料を添加し、複数の試料を順次処理するために、温度調節器や付加装置を備えるものもある。酵素活性を計算するマイクロコンピュータを備えるものもあるが、測定値が条件を満たす線形を示さなかったり、他の点で条件に合わない場合もある。 該当 該当
3-0307 血栓分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 光度測定法を用いて、血栓形成等の血液凝集又は血管での凝固の存在を測定する装置をいう。 該当 該当
3-0310 血小板凝集記録分析装置 Ⅰ 血液検査機器 血液検査用器具 血小板の形態及び凝集の変化を経時的に記録するために用いる自動化装置をいう。本装置は、使用する測定法（光学密度、電気インピーダンス等）に応じた血小板凝集分析装置に連結して情報を格納する。 該当 該当
3-0318 ラジオイムノアッセイ用装置 Ⅰ 検査用核医学装置 放射性物質診療用器具 生体液中のホルモン、ビタミン、薬物、癌抗原､酵素、レセプター、ウイルス、抗体又はポリペプチド等の物質を定量するために放射性アイソトープ標識を使用して定量するする自動又は半自動の装置をいう。この定量方式は、リガンド(分析される物質､通常は抗原）とこのリガンドに特異的なバインダー（通常は抗体）との結合法を提供する。ラジオイムノアッセイ法は、検査対象物質を特定している放射性アイソトープで標識された物質を使用してこの反応を測定する。 該当 該当
3-0332 血液型分析装置 Ⅰ 血清検査装置 血液検査用器具 輸血前検査（ABO型及び亜型判定、Rh及び他の赤血球の表現型判定、抗体検出、梅毒検査、又は肝炎検査）に用いる自動又は半自動の装置をいう。 該当 該当 回収情報
3-0354 遺伝子解析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置をいう。解析を確実にするため、通常、核酸分子の増幅を行う。 該当 該当 回収情報
3-0355 フローサイトメータ Ⅰ その他の医用検体検査装置 血液検査用器具 フローセル中で細胞を移動させ、レーザ光等を照射し、散乱光や蛍光の強度、種類から細胞を同定あるいは定量したり、細胞の存在比率を解析したりする装置をいう。細胞を蛍光色素で標識することもある。 該当 該当 回収情報
3-0637 カラム手術台システム Ⅰ 診療施設用機械装置 手術台及び治療台 取り外し可能なテーブルトップ（適合する運搬台車で搬送される）の導入及び取り付けのため、手術室に設置する永久又は半永久カラムをいう。 該当 該当
3-0657 手術用照明器 Ⅰ 診療施設用機械装置 医療用照明器 様々な深さや小さい切開部から、低コントラストの小さい物体を最良に可視化するために長時間にわたり手術部を照明する照明器をいう。本品は照明に加えて、影を減らし、色の誤認を最小限にする。通常、ランプヘッドにある光源から供給される光により作動する。通常、光源は電球、リフレクタ又は鏡によって光を反射するバルブである。 該当 該当 回収情報
3-0708 非電動式X線治療台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 治療用X線装置を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持るように設計された放射線治療用の寝台をいう。固定体位式テーブルトップを備えている場合や、空気圧によるコントロール、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整コントロールやテーブル高コントロールを備えている場合がある。固定式、可動式、又は治療用X線システムに組み込まれている場合がある。 該当 該当
3-0709 電動式X線治療台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 治療用X線装置を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持するように設計されたプログラム可能な電動式放射線治療用の寝台をいう。テーブルトップの高さと位置調整のための電子式制御やソフトウェア式制御を備えている。固定式、可動式、又は治療用X線システムに組み込まれている場合がある。 該当 該当
3-0710 非電動式遠隔照射治療台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 特に放射性核種遠隔照射治療装置を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持するように設計された放射線治療用の寝台をいう。固定体位式テーブルトップを備えている場合や、空気圧によるコントロール、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整コントロールやテーブル高コントロールを備えている場合がある。固定式、可動式、又は放射性核種遠隔照射治療システムに組み込まれている場合がある。 該当 該当
3-0711 電動式遠隔照射治療台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 コバルト60遠隔照射治療装置などの放射性核種遠隔照射治療装置を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持するように設計されたプログラム可能な電動式の寝台をいう。テーブルトップの高さと位置調整のための電子式制御やソフトウェア式制御を備えている。固定式、可動式、又は放射性核種遠隔照射治療システム又はガントリに組み込まれている場合がある。 該当 該当
3-0712 加速装置用非電動式患者台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 医療用リニアアクセラレータ又は非リニアアクセラレータを使用した放射線治療の場合に患者の体位を調整・保定するために設計された機械式放射線治療用寝台をいう。固定体位式テーブルトップを備えている場合や、空気圧によるコントロール、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整コントロールやテーブル高コントロールを備えている場合がある。固定式、可動式、又は医療用加速装置の設計に組み込まれている場合がある。 該当 該当
3-0713 加速装置用電動式患者台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 医療用リニアアクセラレータ又は非リニアアクセラレータを使用した放射線治療の場合に患者の体位を調整・保定するために設計されたプログラム可能な電動式放射線治療用寝台をいう。テーブルトップの高さと位置調整のための電子式制御やソフトウェア式制御を備えている。固定式、可動式、又は医療用加速装置の設計に組み込まれている場合がある。 該当 該当 回収情報
3-0714 非電動式中性子治療台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 原子炉等から発生した中性子線を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持するように設計された放射線治療用の寝台をいう。固定体位式テーブルトップを備えている場合や、空気圧によるコントロール、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整コントロールやテーブル高コントロールを備えている場合がある。治療中に寝台が偶発的に放射化されることを抑制又は排除するために、本寝台は低分子量の材料から作られており、一般に独立した可動式又は固定式の台である。本寝台は、患者体位固定具、遮蔽ホルダ、フィルムホルダなどの様々な付属品を組込むことができる。 該当 該当
3-0715 電動式中性子治療台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 原子炉等から発生した中性子線を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持するように設計されたプログラム可能な電動式放射線治療用の寝台をいう。治療中に寝台が偶発的に放射化されることを抑制又は排除するために、本寝台は低分子量又は水素性の材料から作られている。テーブルトップの高さと位置調整のための電子式制御やソフトウェア式制御を備えている。本寝台は、患者体位固定具、患者モニタリング装置、フィルムホルダ、アラームなどの様々な付属品を組込むことができる。 該当 該当
3-0716 非電動式ブラキセラピー治療台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 手動式又は電動式アフターローディング近接照射治療装置を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持するように設計された放射線治療用の寝台をいう。固定体位式テーブルトップを備えている場合や、空気圧によるコントロール、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整コントロールやテーブル高コントロールを備えている場合がある。固定式、可動式、又は近接照射治療システムに組み込まれている場合がある。 該当 該当
3-0717 電動式ブラキセラピー治療台 Ⅰ 放射線治療用関連装置 手術台及び治療台 手動式又は電動式アフターローディング近接照射治療装置を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持するように設計されたプログラム可能な電動式放射線治療用の寝台をいう。テーブルトップの高さと動きを制御するための電子式制御及び/又はソフトウェア式制御を備えており、固定式、可動式、又は近接照射治療システムに組み込まれている場合がある。 該当 該当
3-0740 手術用顕微鏡 Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 医療用鏡 治療、検査及び主として外科処置に用いる光学顕微鏡のうち、施設の構造物（天井又は壁面）に固定される機器をいう。眼科手術、脳外科手術、一般手術等の様々な専門領域用のものがある。 該当 該当
3-0744 架台式手術用顕微鏡 Ⅰ 手術用電気機器及び関連装置 医療用鏡 手術用顕微鏡のうち天井懸架式のものをいう。 該当 該当
3-0822 歯科診査・治療用チェア Ⅰ 歯科用ユニット及び関連器具 手術台及び治療台 特定の歯科治療や診査にとって理想的な位置に患者を配置するために用いる椅子式の診療台をいう。非電動式のものを除く。このチェアは、歯科医師にとって最適となる口腔内へのアクセスと視野をもたらすために、高さや背もたれを倒す角度の調節ができたり、体軸回りに傾けられるものもある。このチェアは、複合型歯科診療台の一部である。 該当 該当 回収情報
1-1121 心臓用電気手術ユニット Ⅳ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波を用いて直接接触により心筋組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいう。ジェネレータ、プローブ等から構成される。 該当 非該当
1-1122 心臓用冷凍手術ユニット Ⅳ 手術用電気機器及び関連装置 医療用焼灼器 冷却したプローブと直接接触させることにより、心臓組織を冷凍凝固させるために用いるユニットをいう。ジェネレータ、プローブ等から構成される。 該当 非該当
1-1125 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置 Ⅲ その他の生体機能補助・代行機器 内臓機能代用器 心原性ショック等の急性心不全の患者又は心臓カテーテル治療、外科的治療等において正常な心機能が損なわれている患者に対して、大動脈弁を迂回して血液を吐出することで救急的に循環補助を行う循環補助用心内留置型ポンプカテーテルを、操作及び監視する駆動装置をいう。各種モニタ機能を持つものもある。 該当 非該当
1-1161 医薬品経腸投与ポンプ Ⅲ 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 医薬品注入器 投与量、投与速度等に適切な管理が必要な医薬品を胃、十二指腸又は空腸に投与するために用いる携帯可能なポンプをいう。 該当 非該当
1-1177 体外フォトフェレーシス装置 Ⅲ 血液体外循環機器 内臓機能代用器 体外フォトフェレーシス治療を行うため、ヒトの全血から分離した白血球等に光活性薬剤を注入し、紫外線照射及び返血するためのシステムをいう。通常、血液成分を分離する装置、血液回路、UVAランプ等から構成され、光活性薬剤を含むものもある。 該当 非該当
1-1187 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム Ⅲ 手術用電気機器及び関連装置 電気手術器 高周波電流により発生させた水蒸気を用いて、肥大した前立腺組織の治療を行うシステムである。水蒸気デリバリーデバイスと高周波電流を発生する装置及び附属品からなる。 該当 非該当
1-1196 薬剤併用超音波歯周用スケーラ Ⅲ 歯科診療室用機器 歯科用切削器 歯周治療時に、振動超音波チップによる歯石等の沈着物の除去を行うと同時に薬液を放出し歯周ポケット内を殺菌することを目的とする機器をいう。本機器は専用の薬液を構成品として含む。また、殺菌作用の強化等を目的として、薬液を化学的に変化させる機構を持つものもある。 該当 非該当
2-1216 加熱式加湿器 Ⅱ 生体機能制御装置 呼吸補助器 吸気ラインに配置し、ライン内に加熱水蒸気を供給することによって、肺に流入するガスの湿度及び温度を上昇させる装置をいう。 該当 非該当 回収情報 認証基準
2-1971 生体信号反応式運動機能改善装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 整形用機械器具（注） 生体信号に基づき関節を運動させることで、機能改善を図る能動型装置をいう。 該当 非該当
2-1986 眼瞼加温加圧装置 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 眼瞼及び／又は眼瞼周囲を加温及び／又は加圧する機器をいう。例えば電熱及び空気の圧力を用いる。 該当 非該当 回収情報
2-1988 循環動態解析装置 Ⅱ その他の画像診断用装置システム 内臓機能検査用器具 画像診断装置等から得られた情報を基に、血行動態又は心機能に関する解析を行い、診断等のために使用する装置をいう。 該当 非該当
2-1989 ICG蛍光観察装置 Ⅱ 手術用電気機器及び関連装置 医療用鏡 インドシアニングリーン造影検査の際、診断等に供するための蛍光観察に用いる装置をいう。蛍光画像を取得するための近赤外線カメラ、造影画像の投影装置等を有するものもある。 該当 非該当
2-1990 レーザ網膜走査型眼鏡 Ⅱ 特殊眼鏡 視力補正用眼鏡 レーザ光を用いて網膜走査し、画像を網膜に投影することによって視力補正を行う機器。例えば、レーザ光を出力する光源部及びレーザ光を網膜走査する光走査部からなる。 該当 非該当
2-1997 禁煙治療補助システム Ⅱ その他の生体現象計測・監視システム 内臓機能検査用器具 呼気一酸化炭素濃度を測定する分析装置及び行動変容を促すことなどにより禁煙治療を補助する医療機器プログラムを含むシステムをいう。 該当 非該当 回収情報
2-2006 内視鏡用組織診断情報処理ユニット Ⅱ 医用内視鏡 医療用鏡 ビデオ内視鏡又は内視鏡ビデオカメラから得られた画像情報を処理し、診断等のために使用する装置をいう。内視鏡画像から組織酸素飽和度等の組織診断情報を算出し表示する機能を有する。 該当 非該当
2-2008 血管内近赤外線画像診断装置 Ⅱ 超音波画像診断装置 理学診療用器具 血管内から血管壁の脂質成分等を検出するために設計された近赤外線画像診断装置をいう。本品には血管壁の脂質成分等の情報を表示するためのソフトウェアパッケージが含まれる。生成した近赤外線を標的部へ照射し、その組織成分の特性に基づいて得られる吸収曲線から、近赤外分光法によって、血管壁の脂質成分等の画像を生成するために使用する。 該当 非該当
2-2009 交番磁界治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 経皮的に鎮痛に用いる神経刺激装置をいう。外部刺激装置、パッド等から構成される。交番磁界が痛みのある部位に供給される。 該当 非該当
2-2010 皮膚疾患用光治療器 Ⅱ 理学療法用器械器具 理学診療用器具 IPL（Intense Pulsed Light）を原理とし、可視光線から赤外線までの連続したスペクトル光を発するランプを備えた皮膚疾患の治療に使用する装置をいう。 該当 非該当
2-2011 電磁波式体成分分析装置 Ⅱ 生体検査用機器 内臓機能検査用器具 電磁波を用いて臓器の水分（細胞内外液）量等を測定する装置をいう。 該当 非該当
2-2020 手術用ロボット手術補助ユニット Ⅱ その他の治療用又は手術用機器 理学診療用器具 組織の把持、内視鏡の保持等の通常手術時の補助的な操作を行う支援装置をいう。直視下あるいは内視鏡下の手術で使用されるが、組織の縫合、剥離、切断等の直接的な処置は行わない。制御システムはコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソール、器具操作用のツールアーム等の一連のシステムから構成される。 該当 非該当
2-2021 磁性マーカ検出用装置 Ⅱ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 病変等の標的体組織に挿入された磁性マーカを磁化し、磁場を検知することで磁性マーカの位置を同定する装置をいう。 該当 非該当
3-1205 再使用可能な排液流量計 Ⅰ 生体現象監視用機器 内臓機能検査用器具 胸腔又は腹腔ドレーン接続時に胸腔又は腹腔から排出される排液の量を直接的又は間接的に測定する装置をいう。測定法には、機械的測定、電気的測定又はこれらの併用が用いられている。本品は単回使用ではない。 該当 非該当
3-1209 微生物定量分析装置 Ⅰ その他の医用検体検査装置 体液検査用器具 生物試料中の微生物を電気インピーダンスにより定量する自動又は半自動の装置をいう。例えば、診療を目的として口腔から採取した試料中の微生物を定量するために用いる。 該当 非該当
3-1215 歯科用硬組織硬度測定器 Ⅰ 歯科診療室用機器 知覚検査又は運動機能検査用器具 口腔内に挿入するセンサを用い、何らかのエネルギーを人体に伝達することはなく、歯の硬組織の硬度を測定する機器をいう。硬度の測定に関して光学的原理を利用するものもある。 該当 非該当
3-1222 デジタル画像表示光学顕微鏡 Ⅰ その他の画像診断用装置システム 医療用鏡 プレパラート標本を光学的に拡大し、デジタル画像として表示してリアルタイムでの観察・診断に用いられるものをいう。遠隔地へ画像を転送する機能をもつものもある。 該当 非該当


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